KİK Kararı: 2018/UM.I-1834

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2018/055
Gündem No : 27
Karar Tarihi : 10.10.2018
Karar No : 2018/UM.I-1834
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Medisat International Tıbbi Malz. ve Sağ. Turz. Ltd. Şti.

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/252020 İhale Kayıt Numaralı “5 Kısım 16 Kalem Muhtelif Vakum Yardımlı Yara Kapama Ürünü Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 05.07.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “5 Kısım 16 Kalem Muhtelif Vakum Yardımlı Yara Kapama Ürünü Alımı” ihalesine ilişkin olarak Medisat International Tıbbi Malz. ve Sağ. Turz. Ltd. Şti.nin 15.08.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 29.08.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 06.09.2018 tarih ve 45697 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.09.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1451 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

İhalenin 1’inci kısmına ait 1, 2 ve 3’üncü kalemler için Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesinde “…por ebatları tüm arayüzü boyunca istikrarlı dağılım göstermeli en fazla 1.24 mm ebatında olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, anılan kısma yönelik olarak yapılan numune değerlendirmesi sonucunda teklif ettikleri ürünün por aralığının 1,24 mm den fazla olması nedeniyle değerlendirme dışı bırakıldığı, halbuki Genadyne marka ürünlerinin süngerlerinin de tıbbı sünger olarak vakum yardımlı tedavi amacıyla üretildiği, ilgili belgelerin ihale komisyonuna sunulduğu,

İhalenin 3’üncü kısmına ait Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesinde de “vakum yardımlı gümüşlü büyük kapama seti veya vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki kapama setinin gözenek büyüklükleri 400-600 mikron arasında olmalıdır.” düzenlemesi yer aldığı, bu sebeple vakum yardımlı tedavi için gerekli süngerlerin por aralığının 400-600 mikron olduğu ve ürünlerinin bu özelliği sağladığı, teklif ettikleri ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu, teklif ettikleri ürünlerinin idarece laboratuvara gönderilerek veya herhangi bir hasta üzerinde uygulama yapılarak tıbbi süngerin granüle doku oluşumunu desteklediği anlaşılabilecekken yapılmadığı, ihalenin 1’inci kısmına yönelik olarak teklif ettikleri ürünün por ebatları, sensör gibi gerekçelerle değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olmadığı, zira ihalenin 3’üncü kısmına yönelik olarak yara yatağına örtü konularak tedavi edilmesi uygun görülerek ihalenin 3’üncü kısmının Çalışkan Tıbbi Ger. ve Med. İnş. Gıda Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.ne verildiği, oysaki anılan isteklinin teklif ettiği üründe gümüş sünger özelliği bulunmadığı ve normal sünger fiyatları üzerinde olduğu,

İhalenin 3’üncü kısmına ait 1, 2 ve 3’üncü kalemler için Teknik Şartname’nin 33’üncü maddesinde yer alan “... kap takılı değil alarmı…” hükmüne yönelik numune değerlendirmesinde teklif edilen Genadyne marka ürünlerinin uzman üyeler tarafından Kap takılı değil alarmının olmadığı gerekçesiyle uygun bulunmadığı, ancak ürünlerinin yapı itibariyle toplama kabının cihaz üzerinde bağlanacak şekilde dizayn edildiği, toplama kabı takılmadığı takdirde cihazın negatif basıncı sağlayamayacağından “leak” alarm durumuna düşeceği, yani toplama kabı takılmadığı veya çıktığı veya sızdırdığı her an ürünün alarm durumuna düşeceği, ürünün çalışmasına yönelik olarak ihale komisyonu üyelerinin klinik destek elemanlarından yardım istemedikleri, dolayısıyla her ürünün sisteminin farklı olduğu, ürünlerinin anılan madde düzenlemesine uygun olduğu,

İhalenin 3’üncü kısmına ait 4’üncü kalemler için Teknik Şartname’nin 6’ncı maddesinde yer alan “vakum yardımlı toplama seti, dijital görüntüleme veya dengi özelliğe sahip (yaranın ebatlarındaki küçülmeyi takip edip, data verebilen ve yara fotoğraflama gösterme özelliği olan) cihazlarla uyumlu olmalıdır.” düzenlemesini karşılamadığı gerekçesi ile anılan Şartname’nin 10’uncu maddesinde yer alan “hassas basınç özelliği” düzenlemelerine yönelik numune değerlendirmesinde teklif edilen Genadyne marka ürünlerinin uzman üyeler tarafından uyumlu olmadığı ve hassas basınç özelliğinin bulunmadığı gerekçesiyle uygun bulunmadığı, söz konusu düzenlemenin tek bir markayı işaret ettiği gerekçesiyle idareye daha önce şikâyet başvurusunda bulundukları, ihale üzerine bırakılan isteklinin ürününü de anılan madde özelliğini sağlamadığı,

İhalenin 5’inci kısmına ait 1’inci kalemler için Teknik Şartname’nin 5 ve 6’ncı maddelerinde yer alan “… 6 adet ek sünger uzantılı özel tasarımı sayesinde.... sağlamalıdır.” ve 14’üncü maddesinde yer alan “köpük pansumanlar mavi renkli olmalıdır.” hükümlerine yönelik numune değerlendirmesinde teklif edilen Genadyne marka ürünlerinin uzman üyeler tarafından bahse konu özellikleri karşılamadığı gerekçesiyle uygun bulunmadığı, söz konusu düzenlemenin tek bir markayı işaret ettiği gerekçesiyle idareye daha önce şikâyet başvurusunda bulundukları, aynı zamanda ihalede yerli ürüne fiyat avantajı uygulanmasına yer verilmeyerek ihalenin belli bir firmaya yönelik olarak yapıldığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. …” hükmü,

Aynı Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

9. İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “... İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır. …” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1)Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir.

(3) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklamaları,

Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.

57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.

57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.” açıklamaları yer almaktadır.

Aktarılan mevzuat hükümleri ve Tebliğ açıklamalarından, mal alımı ihalelerinde, teklif edilen malın Teknik Şartname’de belirtilen özelliklere uygunluğunu belirlemek amacıyla isteklilerden, numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalogların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen mal veya hizmetin idarece istenen teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla sunulan katalog üzerinden ilgili teknik kriterlerin karşılanıp karşılanamadığının tam olarak anlaşılamaması halinde, numune değerlendirmesi yapılarak teklif edilen malın ilgili kriterler bakımından Teknik Şartname’ye uygun olup olmadığının tespitinin yapılabileceği, numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenlemenin, ayrıntılı bir şekilde İdari Şartname’de yapılması gerektiği, idarelerce, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında numune incelemesi yapılması yoluyla Teknik Şartname’ye uygunluğuna karar verilebileceği gibi bu değerlendirmenin “muayene ve kabul” aşamasında da gerçekleştirilebileceği, bu konudaki takdir yetkisi ve sorumluluğun idarelerde olduğu anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın; a) Adı: 5 Kısım 16 Kalem Muhtelif Vakum Yardımlı Yara Kapama Ürünü Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: 5 Kısım, 16 Kalem Muhtelif Vakum Yardımlı Yara Kapama Ürünü Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Sultan Abdulhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi Deposu

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.3.
1 ) Teklif edilen ürün/ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise; istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’na kayıtlı veya bildirim işlemi tamamlanmış olacaktır. TİTUBB kaydında ürünün "Sağlık Bakanlığı (S.B. durumu)" durumu uygun olacak, kayıtlı ve durumunun uygun olduğunu gösterir belgeler teklif ekinde İhale Komisyonuna sunulacaktır. Bununla birlikte;

a.İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçısı veya ithalatçısı ( tedarikçi firması) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimini gösterir belgeler teklif ekinde İhale Komisyonuna sunulacaktır.

b. Ürüne ait teknik şartnamede farklı boy seçenekleri belirtiliyorsa bunlara ait UBB kaydı, birim fiyat teklif cetveli ekinde bir liste halinde verilecektir.

c. Alımı yapılacak malzeme ile birlikte verilecek tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında yer alan aksesuar, sarf, vb. ürünlerin UBB Kaydı verilecektir.

ç. Ürün set olarak veriliyorsa sete ait UBB kaydı olmalıdır. Teknik şartnamede yer alan setin parçalarından tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olanların da UBB kaydı sunulacaktır.

d. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdırlar

2. Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değilse istekli tarafından;

a. Teklif edilen ürünün/ürünlerin tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair beyanı verilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürün/ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün / ürünlerin bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde karar alma süreci tamamlanmadan, İhale Komisyonu tarafından; istekliden teklif edilen ürünün teknik dokümanları talep edilecek, istekliler kendilerinden talep edilen teknik dokümanları belirlenen süre içerisinde teslim etmedikleri durumlarda teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teknik dokümanların ihale komisyonuna teslimini müteakip, İhale Komisyonu tarafından teklif edilen ürüne veya cihaza ait belgeler (teknik doküman) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna intikal ettirilerek görüş alınacak gelen görüş doğrultusunda işlem tesis edilecektir.

b. Teklif edilen ürün / ürünlere ait TSE belgesi veya Türk Standartları Enstitüsü(TSE)’den alınan uygunluk Raporu veya TSEK(Kalite Uygunluk) Belgesi veya EN (Avrupa Standardına uygunluk) Belgesi veya FDA belgesi veya Ürün üzerinde CE/e//E işareti ve bu işaretlerle ilgili belgelerden herhangi bir tanesi teklif ekinde İhale Komisyonuna sunulacaktır.

7.5.3.4. İstekli firmalar ihale teklif zarfında; teklif ettikleri ürünlerin SUT kodlarını (SUT kodu yoksa yoktur diye belirtilecektir), UBB kodlarını (SUT kodu olanların eşleşen UBB kodlarını), firma tanımlayıcı numaralarını, ürünlerinin yerli yabancı malı olduklarını açıkça belirten listeleri sunacaklardır.

7.5.6. İstekliler orijinal numuneleri teklifleri ile birlikte tutanakla idareye teslim edeceklerdir. ( Numunelerin her biri malzeme adı, ihale sıra numarası ve firma adı etiketlenmiş olarak bir liste ile imza karşılığı idareye teslim edilecektir). Numuneler ihale komisyonu uzman üyeleri tarafından teknik şartname hususlarına göre incelenecek ve gerek görüldüğü takdirde denenerek değerlendirilecek olup, değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyonu üyeleri tarafından değerlendirilerek karar verilecektir. Uhdesinde ihale kalmayan isteklilerin, numune değerlendirmesinden sonra teslim edilebilir durumda kalan numuneleri ihale süreci bittikten sonra (sözleşmeler tamamlandıktan sonra ) 1 ay içerisinde iade edilecektir. Bu süre içerisinde geri alınmayan numuneler idarenin sorumluluğunda olmayacaktır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 5 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; İhalenin tamamına teklif verilebileceği gibi bir veya birden fazla kısım için de kısmi teklif verilebilecektir. İşin tamamına yada bir veya birden fazla kısma teklif verilmesi halinde Birim Teklif Mektubu ve Eki Birim Fiyat Teklif Cetveli, her bir kısım için kısım numaraları ve kısımlara teklif edilen fiyatları da içerecek şekilde verilecektir. İsteklinin yeterlilik değerlendirilmesi, teklif verdiği her bir kısım için ayrı ayrı yapılacaktır. İşin tamamına veya birden fazla kısma teklif veren istekliler, teklif verilen toplam bedel üzerinden geçici teminat yatırılacaktır. İhale konusu İşin tamamı veya birden fazla kısmın bir istekliye ihale edilmesi durumunda tamamı için kesin teminat yatırılıp tek sözleşme yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhaleye ait birim fiyat teklif cetvelinin itirazen şikâyete konu edilen kısımları “

A1

B2

Sıra No

Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması

Birimi

Miktarı

Teklif Edilen Birim Fiyat

Tutarı

KISIM - 1

1

Vakum Yardımlı Yara Kapama Seti Küçük Boy

adet

50

2

Vakum Yardımlı Yara Kapama Seti Orta Boy

adet

50

3

Vakum Yardımlı Yara Kapama Seti Büyük Boy

adet

50

4

Vakum Yardımlı Toplama Seti

adet

150

KISIM - 1 Toplam Tutar

KISIM - 3

1

Vakum Yardımlı Gümüşlü (Yara Drenajı) Kapama Seti Küçük Boy

adet

200

2

Vakum Yardımlı Gümüşlü (Yara Drenajı) Kapama Seti Orta Boy

adet

200

3

Vakum Yardımlı Gümüşlü (Yara Drenajı) Kapama Seti Büyük Boy

adet

200

4

Vakum Yardımlı Toplama Seti

adet

600

KISIM - 3 Toplam Tutar

KISIM - 5

1

Vakum Yardımlı Süngerli (Yara Drenajı) Kapama Seti, Abdominal

adet

150

2

Vakum Yardımlı Toplama Seti

adet

400

KISIM - 5 Toplam Tutar

Toplam Tutar (K.D.V Hariç)

? şeklindedir.

Teknik Şartname’de ihalenin 1’inci kısım “Vakum Yardımlı Kapama Seti, Küçük Teknik Özellikleri” başlıklı 1’inci kalem, “Vakum Yardımlı Kapama Seti, Orta Teknik Özellikleri” başlıklı 2’nci kalemi ile “Vakum Yardımlı Kapama Seti, Büyük Teknik Özellikleri” başlıklı 3’üncü kalemlerinde ortak olan 4’üncü maddesinde “Set içerisindeki dolgu malzemesi en az 30 mm kalınlığında, polyeter retiküle poliüretan, açık gözenekli ve hidrofobik sünger olmalıdır. Por ebatları tüm yara arayüzü boyunca istikrarlı dağılım göstermeli en fazla 1,24 mm ebatında olmalıdır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’de ihalenin 3’üncü kısım “Vakum Yardımlı Gümüşlü Küçük Kapama Seti” başlıklı 1’inci kaleminin 4’üncü maddesinde “Vakum yardımlı gümüşlü küçük kapama seti veya spiral şekilde vakum yardımlı küçük kapama seti içindeki kapama setinin gözenek büyüklükleri 400-600 mikron arasında olmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’de ihalenin 3’üncü kısım “Vakum Yardımlı Gümüşlü Küçük Kapama Seti” başlıklı 1’inci kalem, “Vakum Yardımlı Gümüşlü Orta Kapama Seti” başlıklı 2’nci kalem, “Vakum Yardımlı Gümüşlü Büyük Kapama Seti” başlıklı 3’üncü kalemlerinde ortak olan 33’üncü maddesinde “İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli görüldüğü takdirde istediği ürün ve cihazları, gerekli gördüğü testlerden (bu testler; yüzey alanı, basınç şiddeti ayarı, negatif basınç algılaması, negatif basınç değişikliği algılaması, süngerin hammadde tayini, süngerin por ebatları, basınç aralığı, kanister dolu alarmı, pil bitti alarmı, sızıntı alarmı, tıkanıklık alarmı, kap takılı değil alarmı, düşük basınç alarmı; bunların hepsi veya gerekli gördüğü testleri) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuvara gönderebilecek ve test sonuçlarını numune değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif verilen istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’de ihalenin 3’üncü Kısım “Vakum Yardımlı Toplama Seti Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü Kaleminin 6’ncı maddesinde “Vakum yardımlı toplama seti, dijital görüntüleme veya dengi özelliğe sahip (yaranın ebatlarındaki küçülmeyi takip edip, data verebilen ve yara fotoğraflama gösterme özelliği olan) cihazlarla uyumlu olmalıdır.” düzenlemesi ile,

Aynı Şartname’de anılan kalemin 10’uncu maddesinde “Vakum yardımlı toplama seti, vakum yardımlı yara kapama ünitesinde bulunan hassas basınç sensörleri ile uyumlu çalışabilecek bir teknolojiye sahip olmalı, Hassas basınç sensörleri, hedef negatif basıncı yara yatağında izleme ve koruma yeteneğine sahip olmalı ve sürekli doğru geribildirim sağlamalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’de ihalenin 5’inci kısım “Vakum Yardımlı Açık Abdomen Tedavi Seti Teknik Şartnamesi” başlıklı 1’inci kalemin 5’inci maddesinde “Ek sünger uzantılı viseral koruyucu katman içeren vakum yardımlı açık abdomen tedavi seti içerisinde bulunan viseral koruyucu katman, altı adet ek sünger uzantılı özel tasarımı sayesinde negatif basıncın abdomen bölgesine homojen bir biçimde iletilmesini sağlamalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’de anılan kalemin 6’ncı maddesinde “Ek sünger uzantılı viseral koruyucu katman içeren vakum yardımlı açık abdomen tedavi seti içerisinde bulunan viseral koruyucu katman, altı adet ek sünger uzantılı özel tasarımı sayesinde eksudanın ve enfeksiyöz materyallerin parakolik olukların içerisinden daha hızlı ve etkili şekilde uzaklaştırılmasını sağlamalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’de anılan kalemin 14’üncü maddesinde “Ek sünger uzantılı viseral koruyu katman içeren vakum yardımlı açık abdomen tedavi seti içerisinde bulunan hidrofibik perfore küçük pansumanlar mavi renkli olmalıdır. Bu sayede hastanın aktif kanaması olması durumunda kanamanın gözlemlenmesi sağlanmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

05.07.2018 tarihli yapılan ihalede 7 adet doküman alındığı, ihalenin 5 kısımdan oluştuğu, şikâyete konu 1’inci kısma 5, 3’üncü kısma 4 ve 5’inci kısma 2 istekli tarafından teklif verildiği, İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7.5.6’ncı maddesinde yer alan düzenleme gereği başvuru sahibi ve diğer isteklilerin teklifleri ile birlikte teklif ettikleri ürünlere ait numunelerini ve istenilen bilgi ve belgeleri sunduğu, ihaleye ait zarf açma ve kontrol tutanağında numuneler ile ilgili açılan satırda her istekliye ait kutucuğun “var” şeklinde doldurulduğu, sunulan numuneleri uygun bulunmayarak tutanak altına alınan başvuru sahibi ile birlikte İstanbul Medikal ve Sağlık Ürünleri Tic. A.Ş. ile Vesaş Müh. Müş. A.Ş.nin tekliflerinin 02.08.2018 tarihli ihale komisyonu kararıyla değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin şikâyete konu 1’inci kısmının Smith ve Nephew Medikal Cih. Tic. Ltd. Şti., 3’üncü ve 5’inci kısmının Çalışkan Tıbbi Ger. ve Med. İnş. Gıda Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerine bırakıldığı ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin belirlenmediği görülmüştür.

Başvuru sahibinin teklif ettiği ürüne ait numune değerlendirmesi tutanağında “1’nci kısım, 1,2 ve 3’üncü kalemlere ait Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesindeki özelliği taşımamaktadır. Gerekçe: Set içindeki dolgu malzemesi en az 30 mm kalınlığında, polyester retiküle poliüreten, açık gözenekli ve hidrofibik sünger olmalıdır. Por ebatları tüm yara arayüzü boyunca istikrarlı dağılım göstermeli en fazla 1,24 mm ebatında olmalıdır. İhale için teslim edilen belgelerde por aralığı 1,24 mm’den daha fazladır. Şartname’nin 4’üncü maddesini karşılamamaktadır.

3’üncü kısım, 1,2 ve 3’üncü kalemlere ait Teknik Şartname’nin 33’üncü maddesindeki özellikleri karşılamamaktadır. Gerekçe: idare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün ve cihazı, gerekli testler içinden kap takılı değil alarmı özelliği bulunmamaktadır. Şartname’nin 33.maddesini karşılamamaktadır.”

İhalenin 3’üncü kısmına ait 4’ncü kalemler için Teknik Şartname’nin 6 ve 10’uncu maddesinde belirtilen özellikleri karşılamamaktadır. 6’ncı maddenin gerekçesi: vakum yardımlı toplama seti, yaranın ebatlarındaki küçülmeyi takip edememekte, data verememekte ve yara fotoğrafı gösterme özelliği bulunmamakta ve dijital görüntüleme veya dengi özelliğe sahip cihazlarla uyumlu değildir. Şartname’nin 6’ncı maddesindeki özelliği taşımamaktadır.

10’uncu madde gerekçe: vakum yardımlı toplama seti, vakum yardımlı yara kapama ünitesinde bulunan hassas sensörü ile uyumlu çalışabilecek bir teknolojiye sahip olmalı, hassas basınç sensörü, hedef negatif basıncı yara yatağında izleme ve koruma yeteneğine sahip olmalı ve sürekli geribildirim sağlamalıdır özelliğini taşımamaktadır. Hassas basınç sensörü bulunmamaktadır. Şartname’nin 10’uncu maddesindeki özelliği taşımamaktadır.

“İhalenin 5’inci kısmına ait 1’inci kalemler için Teknik Şartname’nin 5 ve 14’üncü madde özelliklerini taşımamaktadır. 5’inci madde gerekçe: Altı adet ek sünger uzantılı ürünün negatif basıncı bütün kollarında batına eşit miktarda dağıtması, bütün kollarında aynı oranda negatif basıncı homojen bir biçimde iletmesi hastanın tedavisinin kısa sürede tamamlanması açısından önemlidir. Numune sekiz adet ek sünger uzantılıdır. Şartnamenin 5’inci maddesine uymamaktadır.

14’üncü madde gerekçe: Ek sünger uzantılı viseral koruyucu katman içeren vakum yardımlı açık abdomen tedavi seti içerisinde bulunan hidrofobik köpük pansumanlar mavi renkli olmalıdır. Bu sayede hastanın aktif kanaması olması durumunda kanamanın gözlenmesi sağlanmalıdır. Numunede köpük pansumanlar yeşil renklidir. Şartname’nin 14’üncü maddesinde uymamaktadır.

ihalenin 5’inci kısmının 2’nci kalemiyle ilgili olarak cihazın kullanım şekli gereği 1’inci kalemde alınan kapama setleri ile uyumlu olmalıdır. Ek olarak Şartname’nin 6’ncı maddesindeki özellikleri karşılamamaktadır.” şeklinde tespitlere yer verildiği görülmüştür.

Yukarıda yapılan açıklamalar çerçevesinde, numune sunulmasına ve numune kapsamında isteklilerce teklif edilen ürünlerin değerlendirmesine yönelik ihale komisyonunun üzerine düşen sorumluluğu yerine getirerek isteklilere ait numune değerlendirmesini yaptığı ve numune değerlendirmesi sonucunda yapılan tespitlerin tutanak altına alındığı, bu konudaki takdir yetkisi ve sorumluluğun idarelerde olduğu, bu bağlamda ihale komisyonu tarafından yapılan numune değerlendirmesi neticesinde başvuru sahibi tarafından teklif edilen ürünün 1’inci kısım 1, 2 ve 3’üncü kalemlere ait Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesinde, 3’üncü kısım 1, 2 ve 3’üncü kalemlere ait Teknik Şartname’nin 33’üncü maddesi ile Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesinde, 3’üncü kısmına ait 4’üncü kalem için Teknik Şartname’nin 6 ve 10’uncu maddesinde, ihalenin 5’inci kısmıyla ilgili olarak Teknik Şartname’nin 5, 6 ve 14’üncü maddesinde belirtilen hususlarda istenen şartları karşılamadığı tespiti yapıldığından numune tutanağında yer alan hususlar bakımından yapılan değerlendirme sonucunda teklif edilen ürünün Teknik Şartname’ye uygun olmadığı anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin kendi teklifinin değerlendirme dışı bırakılma gerekçesinin yerinde olmadığı hususunu iddia ederken “İhalenin 3’üncü kısmına ait Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesinde de “vakum yardımlı gümüşlü büyük kapama seti veya vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki kapama setinin gözenek büyüklükleri 400-600 mikron arasında olmalıdır.” düzenlemesi yer aldığı, bu sebeple vakum yardımlı tedavi için gerekli süngerlerin por aralığının 400-600 mikron olduğu ve ürünlerinin bu özelliği sağladığı, teklif ettikleri ürünün Sağlık Bakanlı tarafından onaylı olduğu, teklif ettikleri ürünlerinin idarece laboratuvara gönderilerek veya herhangi bir hasta üzerinde uygulama yapılarak tıbbi süngerin granüle doku oluşumunu desteklediğinin anlaşılabilecekken yapılmadığı, ihalenin 1’inci kısmına yönelik olarak teklif ettikleri ürünün por ebatları, sensör gibi gerekçelerle değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olmadığı, zira ihalenin 3’üncü kısmına yönelik olarak yara yatağına örtü konularak tedavi edilmesi uygun görülerek ihalenin 3’üncü kısmının Çalışkan Tıbbi Ger. ve Med. İnş. Gıda Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.’ne verildiği, oysaki anılan isteklinin teklif ettiği üründe gümüş sünger özelliği bulunmadığı ve normal sünger fiyatları üzerinde olduğu, ihalenin 3’üncü kısmı üzerine bırakılan isteklinin de anılan madde hükmünü karşılamadığı” iddiası ile ilgili olarak ise, ihalenin iddia konusu 3’üncü kısmının Çalışkan Tıbbi Ger. ve Med. İnş. Gıda Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, ihale komisyonu üyeleri tarafından numune değerlendirmesi yapılarak numuneleri uygun bulunmayan isteklilere ait tutanakların tutulduğu, numuneleri uygun bulunan isteklilerin tekliflerinin uygunluğunun ise ihale komisyonu kararında belirtildiği görülmüştür.

Başvuru sahibinin “söz konusu düzenlemenin tek bir markayı işaret ettiği gerekçesiyle idareye daha önce şikâyet başvurusunda bulundukları, ihale üzerine bırakılan isteklinin ürününü de anılan madde özelliğini sağlamadığı” iddiası ile “aynı zaman da ihale de yerli ürüne fiyat avantajı uygulanmasına yer verilmeyerek ihalenin belli bir firmaya yönelik olarak yapıldığı” iddiaları ile ilgili olarak, başvuru sahibinin de belirttiği üzere anılan düzenlemenin tek bir markayı işaret ettiği yönündeki ifadesinin dokümana yönelik bir iddia kapsamında olduğu, dokümanın bu haliyle kesinleştiği görülmüş olup, isteklilerin tekliflerini kesinleşen ihale dokümanı düzenlemelerine göre vermeleri beklenmektedir.

Bu itibara yukarıda yer verilen tespitler çerçevesinde başvuru sahibinin iddialarının uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.