KİK Kararı: 2018/UH.I-1761

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2018/053
Gündem No : 33
Karar Tarihi : 26.09.2018
Karar No : 2018/UH.I-1761
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Türev İç ve Dış Ticaret Anonim Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Kahramanmaraş İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/164760 İhale Kayıt Numaralı “9 Grup Sonuç Karşılığı (Puan Bazlı) Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Kahramanmaraş İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.05.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “9 Grup Sonuç Karşılığı (Puan Bazlı) Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Türev İç ve Dış Ticaret A.Ş.nin 20.06.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 29.06.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 05.07.2018 tarih ve 36534 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.07.2018 tarihli dilekçe ile itirâzen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1104 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan istekli Bio-Tanı Medikal Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından sunulan ürünlerin teknik özeliklerinin Teknik Şartname’de istenilen kriterleri karşılamadığı, şöyle ki;

Teknik Şartname’nin 5’inci grubunun/kısmının, “B.Hormon Cihazı(1 adet cihaz)” bölümünün, “Hormon Cihazı Teknik Özellikleri(Afşin Devlet Hastanesi için)” başlıklı 14’üncü maddesine ve “D.Eliza Cihazı(1 Adet Cihaz)” bölümünün, “Eliza Cihazı Teknik Özellikleri(Afşin Devlet Hastanesi için) başlıklı 22’nci maddesine,

6’ncı grubunun/kısmının, “B.Hormon-Eliza Cihazı(2 adet cihaz)” bölümünün, “Hormon ve Eliza Cihazları Teknik Özellikleri(Göksun Devlet Hastanesi ve Andırın Devlet Hastanesi için)” başlıklı 8’inci maddesine,

7’nci grubunun/kısmının, “B.Hormon-Eliza Cihazı(3 adet cihaz)” bölümünün, “Hormon-Eliza Cihazı Teknik Özellikleri(Pazarcık Devlet Hastanesi İçin)” başlıklı 15’inci maddesine ve “Hormon ve Eliza Cihazları Teknik Özellikleri(Türkoğlu Devlet Hastanesi İçin)” başlıklı 8’inci maddesine uygun olmadığı,

İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Roche Diagnostics GmbH firmasına ait hepatit paneline ilişkin ürün insertlerinde kalibrasyon ile ilgili olarak “Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun tekrar yapılması önerilir:

- Aynı reaktif kotu kullanırken 1 ay(28 gün) sonra

- 7 gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti kullanılırken)

- Gerektiğinde; örn Prec Control ile alınan kalite kontrol sonuçları belirtilen sınırlar dışında olduğunda

- İlgili düzenlemelere göre gerektiğinde daha sık” ifadelerinin yer aldığı, teklife konu ürünler bakımından, aynı reaktif kitin kullanılması halinde, 7 gün sonra yeniden kalibrasyon yapılması gerektiği, itirâzen şikayet dilekçesinde yer verilen tabloların, idarenin ihale dokümanında belirttiği toplam test sayısı çerçevesinde ve yıllık 250 iş günü esas alınarak günlük ortalama test sayısının gösterildiği, anılan tablolarda “7 günlük” test sayılarının gösterildiği sütunda, 100 testin altındaki testler için reaktif kitin 1 haftada tüketilmesinin mümkün olmadığı, dolayısıyla 7 günde bir kalibrasyon yapılması gerektiği, söz konusu cihazların Teknik Şartname’ye aykırı olmasının yanı sıra her hafta kalibrasyon yapılmasının zaman kaybına sebebiyet vereceği ve kamu hizmetini aksatacağı iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

9. İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. …” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir.

(3) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.

57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.

57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: 9 GRUP SONUÇ KARŞILIĞI (PUAN BAZLI) LABORATUVAR HİZMET ALIMI

b) Miktarı ve türü:

9 GRUP SONUÇ KARŞILIĞI (PUAN BAZLI) LABORATUVAR HİZMETİ
TOPLAM: 54.749.766 PUAN

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Kahramanmaraş Necip Fazıl Şehir Hastanesi (Ana Bina, Yörük Selim Ek Binası ve Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Ek Binası), Elbistan İlçe Devlet Hastanesi, Afşin İlçe Devlet Hastanesi, Pazarcık ilçe Devlet Hastanesi, Türkoğlu ilçe Devlet Hastanesi, Çağlayancerit ilçe Devlet Hastanesi, Göksun ilçe Devlet Hastanesi ve Andırın İlçe Devlet Hastanesi

ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

…

7.5.2. Teklif edilen kitlerin, malzemelerin orijinal prospektüsleri, çalışma prosedürleri, cihazların orijinal katalogları teklifle birlikte yazılı veya dijital ortamda (CD, USB vb.) verilmelidir.

İhale komisyonunca istenildiği takdirde komisyonca belirtilen tarih, saat ve yerde demonstrasyon talep edilebilecek ve istekliler bunu karşılayacaktır. İstenilen yer ve zamanda demonstrasyon yapmayan ve yapılacak demonstrasyonda teknik şartnamede belirtilen bir veya birden fazla özelliğinin olmaması durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Demontrasyona ait tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

İhaleye iştirak eden bütün firmalar teklif verecekleri gruplar ve genel yükümlülükler için madde madde teknik şartnameye uygunluk yazısını teklif dosyası içinde sunacaklardır. Teknik şartnameye uygunluk beyanı şirket yetkilisince imzalı olacaktır.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler. …” düzenlemesi,

Bahse konu Şartname’nin “Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. İstekliler tekliflerini, her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatlarının miktarlarla çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerinde bırakılan istekliyle her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatların miktarlarla çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar

20.2.1.Bu ihale 9 kısımdan oluşmaktadır. İşin tamamına teklif verilebileceği gibi her bir kısıma da ayrı ayrı teklif verilebilir. İşin tamamına veya bir kısmına teklif veren isteklinin teklif verdiği kısım veya kısımlardan birkaçı veya tamamı uhdesinde kalan istekli ile her bir kısım için ayrı ayrı sözleşme imzalanabilecektir.” düzenlemesi,

Bahse konu Şartname’nin ekinde ihale konusu işin miktarı ve türünün tablo halinde;

1. KISIM (1. GRUP: A-İDRAR MİKROSKOBİ VE KİMYASAL ANALİZ CİHAZLARI B-İDRAR STRİP OKUYUCU CİHAZLARI)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

1.GRUP: A-İDRAR MİKROSKOBİ VE KİMYASAL ANALİZ CİHAZLARI B-İDRAR STRİP OKUYUCU CİHAZLARI

puan

7.900.556

2. KISIM (2. GRUP:SEDİMANTASYON CİHAZLARI)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

2.GRUP:SEDİMANTASYON CİHAZLARI

puan

855.260

3. KISIM (3. GRUP: OTOMATİK KAN KÜLTÜR CİHAZLARI)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

3.GRUP: OTOMATİK KAN KÜLTÜR CİHAZLARI

puan

292.400

4. KISIM (4. GRUP: PROKALSİTONİN CİHAZI (NECİP FAZIL ŞEHİR HAST. İÇİN))

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

4.GRUP: PROKALSİTONİN CİHAZI (NECİP FAZIL ŞEHİR HAST. İÇİN)

puan

322.500

5. KISIM (5. GRUP BİYOKİMYA OTOANALİZÖR CİHAZI, HORMON CİHAZI, HEMOGRAM CİHAZI, ELİZA CİHAZI (AFŞİN DEVLET HAST. İÇİN) )

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

5.GRUP: BİYOKİMYA OTOANALİZÖR CİHAZI, HORMON CİHAZI, HEMOGRAM CİHAZI, ELİZA CİHAZI (AFŞİN DEVLET HAST. İÇİN)

puan

12.709.767

6. KISIM (6.GRUP: BİYOKİMYA CİHAZLARI, HORMON-ELİZA CİHAZLARI, HEMOGRAM CİHAZLARI (GÖKSUN VE ANDIRIN DEVLET HASTANELERİ İÇİN))

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

6.GRUP: BİYOKİMYA CİHAZLARI, HORMON-ELİZA CİHAZLARI, HEMOGRAM CİHAZLARI (GÖKSUN VE ANDIRIN DEVLET HASTANELERİ İÇİN)

puan

10.471.949

7. KISIM (7.GRUP: BİYOKİMYA CİHAZI (PAZARCIK DH, TÜRKOĞLU DH VE ÇAĞLAYANCERİT DH)-HORMON-ELİZA CİHAZLARI (PAZARCIK DH VE TÜRKOĞLU DH)-HEMOGRAM CİHAZLARI (PAZARCIK DH, TÜRKOĞLU DH VE ÇAĞLAYANCERİT DH))

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

7.GRUP: BİYOKİMYA CİHAZI (PAZARCIK DH, TÜRKOĞLU DH VE ÇAĞLAYANCERİT DH)-HORMON-ELİZA CİHAZLARI (PAZARCIK DH VE TÜRKOĞLU DH)-HEMOGRAM CİHAZLARI (PAZARCIK DH, TÜRKOĞLU DH VE ÇAĞLAYANCERİT DH)

puan

16.282.024

8. KISIM (8.GRUP: KOAGÜLASYON CİHAZLARI (PAZARCIK DH, AFŞİN DH, GÖKSUN DH VE TÜRKOĞLU DH),ANDIRIN DH VE ÇAĞLAYANCERİT DH)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

8.GRUP: KOAGÜLASYON CİHAZLARI (PAZARCIK DH, AFŞİN DH, GÖKSUN DH VE TÜRKOĞLU DH),ANDIRIN DH VE ÇAĞLAYANCERİT DH

puan

1.584.552

9. KISIM (9.GRUP: ACİL KARDİYAK PANEL VE HORMON ANALİZ CİHAZLARI)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

9.GRUP: ACİL KARDİYAK PANEL VE HORMON ANALİZ CİHAZLARI

puan

4.330.758

şeklinde düzenlendiği görülmüştür.

Teknik Şartname’nin 5’inci grubun “B.Hormon Cihazı(1 adet cihaz)” bölümünün “Hormon Cihazı Teknik Özellikleri(Afşin Devlet Hastanesi için)” başlıklı 14’üncü maddesinde “Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Herhangi bir ön işleme tabi tutulmamalıdır. Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı grubun “D.Eliza Cihazı(1 Adet Cihaz)” bölümünün “Eliza Cihazı Teknik Özellikleri(Afşin Devlet Hastanesi için) başlıklı 22’nci maddesinde “Kalibrasyon yapıldıktan sonra aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir. Her yeni kutu için kalibrasyon gerekmemelidir.” düzenlemesi,

6’ncı grubun “B.Hormon-Eliza Cihazı(2 adet cihaz)” bölümünün “Hormon ve Eliza Cihazları Teknik Özellikleri(Göksun Devlet Hastanesi ve Andırın Devlet Hastanesi için)” başlıklı 8’inci maddesinde “Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Herhangi bir ön işleme tabi tutulmamalıdır. Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” düzenlemesi,

7’nci grubun “B.Hormon-Eliza Cihazı(3 adet cihaz)” bölümünün “Hormon-Eliza Cihazı Teknik Özellikleri(Pazarcık Devlet Hastanesi İçin)” başlıklı 15’inci maddesinde “Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Herhangi bir ön işleme tabi tutulmamalıdır. Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı grubun “Hormon ve Eliza Cihazları Teknik Özellikleri(Türkoğlu Devlet Hastanesi İçin)” başlıklı 8’inci maddesinde “Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Herhangi bir ön işleme tabi tutulmamalıdır. Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Aktarılan mevzuat hükümleri ve açıklamalarından, mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için isteklilerden 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 10’uncu maddesinde sayılan belgelerin istenebileceği, ihale konusu işin niteliğine göre sayılan bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağının ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilmesi gerektiği, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının da Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesi için istenebilecek belgeler arasında sayıldığı,

Diğer yandan, teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesinin yapılacağı, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşulu ile istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılacağı anlaşılmıştır.

İhaleyi gerçekleştiren idarenin, İdari Şartname’de yaptığı düzenlemeler gereğince, isteklilerin, teklif ettikleri kısımlara ilişkin olarak yetkili kişiler tarafından imzalanmış Teknik Şartname’ye uygunluk yazısını, kitlerin/malzemelerin orijinal prospektüslerini, çalışma prosedürlerini ve cihazların orijinal kataloglarını sunması gerektiği, idarece istenildiği takdirde, isteklilerden, demonstrasyon talep edilebileceği, isteklilerin ise istenilen tarih ve yerde demonstrasyon talebini karşılaması gerektiği, istenilen tarih ve yerde demonstrasyon talebini yerine getirmeyen ve yapılan demonstrasyon sonucu Teknik Şartname’de istenilen hususları karşılamayan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılacağı anlaşılmıştır.

13.06.2018 onay tarihli ihale komisyon kararında, ihalenin 5’inci ve 6’ncı kısımlarına 3 isteklinin teklif verdiği, 7’nci kısmına ise 2 isteklinin teklif verdiği, 5’inci kısım için sınır değerin 3.249.294,30 TL, 6’ncı kısım için ise 2.721.868,98 TL olarak hesaplandığı, sınır değerin altında teklif veren istekli Bio-Tanı Medikal Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti.den aşırı düşük teklif açıklaması istenildiği, anılan isteklinin yapmış olduğu aşırı düşük teklif açıklamasının uygun görüldüğü anlaşılmıştır.

İhale komisyonu tarafından yapılan inceleme ve değerlendirme neticesinde;

İtirâzen şikâyete konu ihalenin 5’inci, 6’ncı ve 7’nci kısımlarının Bio-Tanı Medikal Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, 5’inci ve 7’nci kısımlarında Türev İç ve Dış Tic. A.Ş.nin, 6’ncı kısmında ise Labotest Diagnostik Sistemleri A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlendiği görülmüştür.

İdarece tarafımıza gönderilen ve 18.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazıda “… ihale Teknik Şartnamesinin 5.Grup: Biyokimya Otoanalizör Cihazı, Hormon Cihazı, Hemogram Cihazı, Eliza Cihazı(Afşin Devlet Hast. İçin) B-Hormon Cihazı D-Eliza Cihazı, 6.Grup: Biyokimya Cihazları, Hormon-Eliza Cihazları, Hemogram Cihazları(Göksun ve Andırın Devlet Hastaneleri İçin) B-Hormon-Eliza Cihazı, 7.Grup: Biyokimya Cihazı (Pazarcık Dh, Türkoğlu Dh ve Çağlayancerit Dh.)-Hemogram Cihazları(Pazarcık Dh., Türkoğlu Dh. ve Çağlayancerit Dh.) B-Hormon Cihazı’na ait hepatit çalışılan testler ekli tabloda sunulmuştur.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Söz konusu yazı ekinde hepatit çalışan testler;

5. 6. VE 7. GRUPLAR İÇİN ELİZA TESTLERİ

5.Grup D

6. Grup B

7.Grup B

Hepatit B Testler

Hbs Ag

Hbs Ag

Hbs Ag

Anti Hbs

Anti Hbs

Anti Hbs

Anti Hbc Igg

Anti Hbc Igm

Anti Hbc Igg veya Total

Anti Hbc Igm

Hbe Ag

Anti Hbc Igm

Hbe Ag

Hbe Ag

Anti Hbe

Anti Hbe

Hepatit A Testler

Anti Hav Igm

Anti Hav Igm

Anti Hav Igm

Anti Hav Igg

Anti Hav Igg veya Total

Hepatit C Testler

Anti HCV

Anti HCV

Anti HCV

şeklinde belirtilmiştir.

Söz konusu yazı ile ekinde yer alan tabloda, itirâzen şikâyete konu kısımlarda yer alan testlerden, hangilerinin “hepatit” çalışılan testlere ilişkin olduğunun belirtildiği, bu kapsamda, itirâzen şikâyete konu edilen, Teknik Şartname’nin 5’inci grubunun/kısmının “B.Hormon Cihazı(1 adet cihaz)” bölümünde, “hepatit” çalışılan testlerin yer almadığı, ancak söz konusu Şartname’nin 5’inci grubunun/kısmının “D.Eliza Cihazı(1 Adet Cihaz)” bölümünde, 6’ncı grubunun/kısmının “B.Hormon-Eliza Cihazı(2 adet cihaz)” bölümünde ve 7’nci grubun “B.Hormon-Eliza Cihazı(3 adet cihaz)” bölümünde, “hepatit” çalışılan testlerin yer aldığı anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin iddiasının teknik kriterlere yönelik olması sebebiyle 03.08.2018 ve 15.08.2018 tarihli yazılarla akademik bir kuruluştan teknik görüş talep edilmiş olup, akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 13.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazı ile teknik görüş talebine cevap verilmiştir.

Bahse konu teknik görüş yazısında, ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu cihaza ilişkin olarak “… 5.Grup D. Eliza Cihazı(1 adet Cihaz)

…

Test Adı

Kalibrasyon Sıklığı

Anti Hav Igm

Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun tekrar yapılması öneriliyor:

• Aynı reaktif lotu kullanıldığında 1 ay (28 gün) sonra
• 7 gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti kullanıldığında)
• Gerektikçe: ör. Elecsys PreciControl Anti-Hav IgM ile alınan kalite kontrol sonuçları belirtilen sınırların dışında olduğunda
• İlgili düzenlemeler gerektirdiğinde daha sık biçimde

Anti Hav Igg veya Total

Anti Hbc Igm

Anti Hbc Igg veya Total

Anti Hbs

Anti Hcv

---

Hbs Ag

---

HbeAg

Anti Hbe

Değerlendirme:

Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde süre belirtilmeksizin “aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir” koşulu yer almaktadır. Ürün bilgilerinde ise aynı reaktif lotu kullanılırken 28 gün ara ile kalibrasyon yapılması önerilmektedir. Bu nedenle ilgili maddedeki koşulu karşılamamaktadır.

6.Grup, B. Hormon-Eliza Cihazı(2 adet Cihaz)

…

Test Adı

Kullanıma Hazır

Kalibrasyon Sıklığı

---

---

---

Anti Hav Igm

Evet

Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun tekrar yapılması öneriliyor:

• Aynı reaktif lotu kullanıldığında 1 ay (28 gün) sonra
• 7 gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti kullanıldığında)
• Gerektikçe: ör. Elecsys PreciControl Anti-Hav IgM ile alınan kalite kontrol sonuçları belirtilen sınırların dışında olduğunda
• İlgili düzenlemeler gerektirdiğinde daha sık biçimde

Anti Hbc Igm

Evet

Anti Hbs

Evet

Anti Hcv

Hayır

---

---

Hbs Ag

Evet

---

---

HbeAg

Evet

---

---

Değerlendirme:

Tüm Kitler için:

Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde, kalibrasyonla ilgili olarak lot numarası ya da kutu gibi herhangi bir sınırlama olmaksızın kitlerin “Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” Koşulu yer almaktadır. Ürün bilgilerinde ise aynı reaktif kitinin kullanılması halinde 7 gün aralıklarla kalibrasyon yapılması önerilmektedir. Bu nedenle, ilgili maddede yer alan kararlı kalibrasyon süresi koşulunu karşılamamaktadır.

Anti HCV kiti için:

Kit içinde yer alan reaktifler kullanıma hazır değildir ve yaklaşık 45 dakikalık bir ön işlem sonrası hazır hale getirilmektedir. Bu durum ürün prospektüsünde de “R1 ve R2 reaktifleri kullanıma hazır değildir ve hazırlanan antijenlerin eklenmesiyle hazırlanmalıdır.” şeklinde belirtilmektedir. Bu nedenle bu ürün Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde yer alan “Kitler kullanıma hazır olmadır. Herhangi bir ön işleme tabi tutulmamalıdır.” koşulunu da karşılamamaktadır.

7.Grup, B. Hormon-Eliza Cihazı(3 adet Cihaz)

…

Test Adı

Kullanıma Hazır

Kalibrasyon Sıklığı

---

---

---

Anti Hav Igm

Evet

Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun tekrar yapılması öneriliyor:

• Aynı reaktif lotu kullanıldığında 1 ay (28 gün) sonra
• 7 gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti kullanıldığında)
• Gerektikçe: ör. Elecsys PreciControl Anti-Hav IgM ile alınan kalite kontrol sonuçları belirtilen sınırların dışında olduğunda
• İlgili düzenlemeler gerektirdiğinde daha sık biçimde

Anti Hav Igg veya Total

Evet

Anti Hbc Igm

Evet

Anti Hbc Igg veya Total

Evet

Anti Hbs

Evet

Anti Hcv

Evet

---

---

Hbs Ag

Evet

---

---

HbeAg

Evet

Anti Hbe

Evet

Değerlendirme:

…

Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde, kalibrasyonla ilgili olarak lot numarası ya da kutu gibi herhangi bir sınırlama olmaksızın kitlerin “Kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır.” koşulu yer almaktadır. Ürün bilgilerinde ise aynı reaktif kitinin kullanılması halinde 7 gün aralıklarla kalibrasyon yapılması önerilmektedir. Bu nedenle, ilgili maddede yer alan kararlı kalibrasyon süresi koşulunu karşılamamaktadır. …” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

İtirâzen şikâyet dilekçesinde, başvuru sahibinin iddialarının “hepatit” çalışılan testlere ilişkin olduğu, bu nedenle 13.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan teknik görüş yazısının “hepatit” çalışılan testler kapsamında değerlendirilmesi neticesinde; başvuru sahibinin anılan iddialarının yerinde olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli Bio-Tanı Medikal Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ürünlerin, şikâyete konu ihalenin 5’inci, 6’ncı ve 7’inci kısımlarına ait istenilen özellikleri karşılamadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan başvuru sahibi tarafından itirâzen şikâyet başvuru bedeli olarak toplamda 17.126,00 TL yatırıldığı, şikâyete konu edilen kalemler bakımından 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 12.843,00 TL olduğu anlaşıldığından, Kurum hesaplarına fazladan yatırılan 4.283,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerektiği tespit edilmiştir.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.

İtirazen şikâyete konu ihalenin 5’inci ve 6’ncı kısımlarına teklif veren Labotest Diagnostik Sistemleri A.Ş.nin ilgili kısımlar için teklif ettiği ürüne ilişkin, 13.09.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 12.09.2018 tarihli teknik görüş yazısında “… 5’inci Grup, D. Eliza Cihazı(1 adet Cihaz)

…

Test Adı

Kalibrasyon Sıklığı

Anti Hav Igm

• Reaktif paketinin ve kalibratörün lot numarası değiştiğinde kalibrasyon yapın.
• 14 günde bir kalibrasyon yapın
• Belirlenen servis prosedürleri uygulandıktan sonra
• Kalite kontrol sonuçları sürekli olarak kabul edilebilir aralıkların dışındaysa

Anti Hav Igg veya Total

• Reaktif paketi ve kalibratör lotu değiştiğinde kalibre edin
• 28 günde bir kalibrasyon yapın
• Belirlenen servis prosedürleri uygulandıktan sonra
• Kalite kontrol sonuçları sürekli olarak kabul edilebilir aralıkların dışındaysa

Anti Hbc Igm

Anti Hbc Igg veya Total

Anti Hbs

Anti Hcv

---

Hbs Ag

---

HbeAg

Anti Hbe

Değerlendirme:

Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde süre belirtilmeksizin “ aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir.” Koşulu yer almaktadır. Ürün bilgilerinde ise aynı reaktif lotu kullanılırken Anti Hav Igm ürünü için14, diğer ürünler içinse 28 gün ara ile kalibrasyon yapılması gerektiği belirtilmektedir. Bu nedenle ilgili maddedeki koşulu karşılamamaktadır.

6.Grup,B.Hormon-Eliza Cihazı(2 adet Cihaz)

…

Test Adı

Kullanıma Hazır

Kalibrasyon Sıklığı

---

---

---

Anti Hbs

Evet

7 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri değiştirildiğinde ve kalite kontrol sonuçlarının yineleyen şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.

---

---

---

Anti Hbc Igg veya Total

Evet

14 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri değiştirildiğinde, kalite kontrol sonuçlarının yineleyen şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde ve yeni bir primer reaktif paketi yerleştirildiğinde ve son kalibrasyon 21 gündür sistemde kullanılmakta olan bir reaktif paketiyle gerçekleştirildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.

Anti Hav Igg veya Total

Anti Hav Igm

21 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri değiştirildiğinde, kalite kontrol sonuçlarının yineleyen şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde ve yeni bir primer reaktif paketi yerleştirildiğinde ve son kalibrasyon 21 gündür sistemde kullanılmakta olan bir reaktif paketiyle gerçekleştirildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.

Hbs Ag

Evet

21 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri değiştirildiğinde ve kalite kontrol sonuçlarının yineleyen şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.

Anti Hcv

Evet

28 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri değiştirildiğinde ve kalite kontrol sonuçlarının yineleyen şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.

HbeAg

Evet

Anti Hbc Igm

Evet

28 gün olarak belirtiliyor. Ayrıca primer reaktif paketlerinin lot numaraları değiştirildiğinde, sistem bileşenleri değiştirildiğinde, kalite kontrol sonuçlarının yineleyen şekilde aralık dışında olduğu tespit edildiğinde ve yeni bir primer reaktif paketi yerleştirildiğinde ve son kalibrasyon 28 gündür sistemde kullanılmakta olan bir reaktif paketiyle gerçekleştirildiğinde kalibrasyon gerektiriyor.

---

---

---

Değerlendirme:

… Anti HBS ürünleri için 7 gün ara ile kalibrasyon yapılması gerektiği belirtilmektedir. Bu nedenle bu ürünler ilgili maddedeki “kalibrasyon süreleri 2 hafta kararlı olmalıdır” koşulunu karşılamamaktadır. …” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

Bu itibarla, Labotest Diagnostik Sistemleri A.Ş.nin, ihalenin 5’inci ve 6’ncı kısımları için teklif ettiği ürünün, Teknik Şartname’nin ilgili kısımlarında yer alan düzenlemelerini karşılamadığı sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 5, 6 ve 7’nci kısımlarında Bio-Tanı Medikal Tıp Hizmetleri Paz. Tic. ve San. Ltd. Şti.nin teklifinin, 5 ve 6’ncı kısımlarında ise, Labotest Diagnostik Sistemleri A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince, düzeltici işlem belirlenmesine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.