KİK Kararı: 2017/UM.III-1368

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2017/024
Gündem No : 22
Karar Tarihi : 17.05.2017
Karar No : 2017/UM.III-1368

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Türk Philips Ticaret A.Ş.,

Saray Mah. Dr. Adnan Büyükdeniz Cad. No: 13 Ümraniye/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Kastamonu İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Honsalar Mah. Honsalar Cad. No: 21 37100 KASTAMONU

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2017/111328 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Kastamonu İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 20.03.2017 tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Türk Philips Ticaret A.Ş. nin 14.03.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 17.03.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 23.03.2017 tarih ve 17496 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.03.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2017/745 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 20.03.2017 tarihinde pazarlık usulü ile yapılması planlanan Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinin 1’inci kısım “Hasta başı monitör sistemi” alımına ait Teknik Şartnamesinde aşağıda yer verilen değişiklikler yapılmadığı takdirde GE firmasına ait cihazın tarif edildiği, rekabet şartlarının sağlanabilmesi için Teknik Şartname’de talep edilen değişiklikler;

a) Teknik Şartname’nin A bölümünün 1’inci maddesindeki “En az 12 inç Modüler veya Yarı Modüler Hastabaşı Monitörü (90 adet)” düzenlemesine ilave olarak bu maddenin “En az 12 inç Modüler veya Yarı Modüler Hastabaşı Monitörü veya Kompakt (90 adet)” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ancak idarenin itirazın reddedilme gerekçesi olarak özetle cihazımızın modüler veya yarı modüler olmaması sebebiyle ileride gelişime kapalı olmasının gösterildiği, idare tarafından satın alınması uygun görülen GE Marka Procare B40 model monitör her ne kadar yarı modüler olarak sınıflandırılsa da idarenin bahsettiği gibi üstün özellikler sergilemediği,

b) Teknik Şartname’nin 2’nci maddesindeki “Alınacak olan tüm hastabaşı monitörleri aynı model merkezi monitör sistemine bağlanabilmelidir.” düzenlemesine ilave olarak bu maddenin “Alınacak olan tüm hastabaşı monitörleri aynı model veya aynı marka merkezi monitör sistemine bağlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ancak idarenin değişiklik talebinin reddedilme gerekçesi olarak servisten yoğun bakıma bir monitör ile gelen hastaların aynı monitör ile monitörizasyonuna devam edilme ihtimalinin gösterildiği, ancak hastane işleyişi hakkında bilgi sahibi olan herkes tarafından teyit edileceği üzere yoğun bakım monitörleri bir kol veya taşıyıcı ile sabitlenmiş cihazlar olduğu, dolayısıyla servisten hasta ile birlikte gelen monitörün yoğun bakım monitörünün yerine konulmak üzere kullanılmasının söz konusu olmadığı, ayrıca servisten gelen bir monitörün yoğun bakım monitörü gereksinimlerini karşılayabilmesi de mümkün olmayabileceği,

c) 15" (ONBEŞ INCH) MODÜLER HASTABAŞI MONİTÖRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (46 Adet) başlıklı Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesindeki “Monitörün ekranı, işlemcisi ve modülü birleşik (entegre) veya ayrı yapıda olmalıdır. Yoğun bakım ortamında kullanım kolaylığı sağlanabilmesi amacıyla monitörün modül yuvası monitörün ön tarafında veya yan tarafında veya yan tarafına doğru açılandırılabilir olmalıdır veya parametre modüllerine ait modül yuvası monitörden ayrı olarak konumlandırılabilmelidir. Monitörde, standart olarak bataryalı taşınabilir hemodinamik (EKG, SP02, IBP veya NIBP ile Sıcaklık değerlerini ölçebilen) parametre modülü takılabilmelidir. Bu modül, dahili bataryası sayesinde hastabaşı monitöründen ayrılsa dahi veri ölçümüne en az 1 saat devam edebilmelidir ve ölçülen trend değerlerini dahili hafızasına kaydedebilmelidir. Tekrar aynı model bir hastabaşı monitörüne takıldığında bu trend verilerini takıldığı monitöre aktarabilmelidir.” düzenlemesine ilave olarak bu maddede yer alan “…. Monitörde, standart olarak bataryalı taşınabilir hemodinamik (EKG, SP02, IBP veya NIBP ile Sıcaklık değerlerini ölçebilen) parametre modülü takılabilmelidir.” ibaresinden sonra gelmek üzere “ … Verilecek modüllerden en az 20 adeti ekranlı ve bataryalı olacaktır bu sayede hastabaşı monitöründen ayrılsa dahi veri ölçümüne en az 1 saat devam edebilmeli, ölçülen trend değerleri dahili hafızasına kaydedebilmeli ve hasta transferi esnasında ekranı sayesinde hastanın durumu takip edilebilmelidir, verilecek ekranlı modül için monitör genel özellik şartlarına bakılmayıp sadece istenilen özelliklerin ölçülebilmesi yeterli olacaktır. Bu özelliği sağlamayan firmalar verilecek olan monitörler ile aynı marka en az 12 inç aynı hemodinamik modüllerin kullanılabildiği en az 10 adet ek transport monitör vereceklerdir bu sayede transfer ihtiyacı olan hastanın hemodinamik modülü transport monitöre takılarak hızlı ve sürekli izlemin olduğu transport imkanı olabilecektir.” ibarenin eklenmesi gerektiği, idarenin değişiklik talebinin reddedilme gerekçesi olarak, hastaların bir monitörden başka bir monitöre transferi sırasında hasta verilerinin modül ile birlikte taşınması gereksinimi olmasının gösterildiği, Philips marka Intellivue monitörlerimiz ile bu özelliği sağlayabiliyorken modüllerin ayrıca bataryaya sahip olması ve modülün monitörden ayrılsa dahi kendi kendine ölçüm yapmasının istenildiği, ancak temel işlevi monitörizasyon yani görüntüleme yapmak olan bir modülün, kendi kendine ölçüm yapıp bunu ölçüm anında gösterememesi, alarm durumunda uyarı verememesinin kurum tarafından göz ardı edildiği, eğer modül hasta ile birlikte transfer edilirken ölçüm yapacak ise mutlaka ölçülen değerleri göstermesinin ve alarm durumunda kullanıcıyı uyarmasının gerektiği, aksi takdirde modülün bataryalı olması ve kendi kendine ölçüm yapmasının hiçbir anlam ifade etmeyeceği,

d) Teknik Şartname’nin 5’inci maddesindeki “Cihaza yukarıda belirtilen ölçüm parametrelerinin yanında opsiyonel olarak istenildiğinde BIS veya Entropy, en az 6 kanal kadar invaziv kan basıncı, en az 4 kanal EEG, EtC02, Sv02 (mixed venöz oksijen saturasyonu), PICCO veya CCO veya esCCO (sürekli kardiyak output), NMT veya TOF, Spirometry veya Solunum Mekanikleri veya Flow/Paw ölçümlerini yapabilecek modüller veya interface (arayüz) metodu ile harici monitörler eklenebilmeli ve bu parametreler hastabaşı monitörü ekranında gösterebilmelidir. Bu parametrelere ait yazılımlar monitorde standart bulunmalı, ölçüm için modülün takılması yeterli olmalıdır.” düzenlemesine ilave olarak bu maddeye “….BIS veya Entropy..” ibaresinden sonra gelmek üzere “… en az 4 kanala kadar inyaziv kan basıncı, en az 2 kanal EEG, Etc02, Sv02 (mixed venöz oksijen satürasyonu), PICCO veya CCO veya esCCO (sürekli kardiyak output), NMT veya TOF, Spirometry veya Solunum Mekanikleri veya Flow/Paw ” parametrelerini eklenebilecek modüler veya interface (arayüz) metodu ile harici monitörler eklenebilmeli ve bu parametreler hastabaşı monitörü ekranında gösterebilmelidir. Bu parametrelere ait yazılımlar monitörde standart bulunmalı, ölçüm için modülün takılması yeterli olmalıdır.” ibarenin eklenmesi gerektiği, ancak idarenin değişiklik reddedilme gerekçesi olarak, ihtiyaç halinde ilerde istenilmesi durumunda 6 kanal invasiv özelliğinin ölçülebilmesi için cihazın ek modül ihtiyacı gerektiği fakat 46 adet cihazın bir adedinde bile bu modülden şartnamede bir talep bulunmadığı, altı kanal ölçüm ihtiyacı gerektiren bir hasta geldiğinde 46 adet üst düzey olarak alınmış hiçbir cihaza hasta bağlanamayacağı, çünkü şartnamede altı kanal ölçümü için modül talebi söz konusu olmadığı, buradan bile anlaşılacağı üzere altı kanal talebinin sadece haksız rekabeti oluşturmak amaçlı bir firmaya yönelik düzenleme olduğu,

e) Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinin (e) bendinin (IV) numaralı alt maddesindeki “STAR algoritması ve Protocol Watch ile Sepsis Penceresi Teknolojisi” düzenlemenin “(STAR algoritması ve EASI algoritması)” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddede idarece üstün özellik olarak tanımladığı NIBP, ST Segment ve Aritmi teknolojilerini talep edildiği, eğer bu özellikler yoksa “sepsisin önceden tanısının konulmasını mümkün kılan” bir teknoloji talep edildiği, Şartname’nin genelinde olduğu gibi birbiriyle denk olmayan özelliklerin aynı potada eritilmek istenildiği, bir yandan monitörün standart ölçümleriyle alakalı (EKG, NIBP, ST, Aritmi) teknolojiler talep edilirken bir taraftan tamamen farklı (sepsis izleme protokolü) bir teknoloji talep edildiği, birbiriyle muadil olamayacak derece farklı özelliklerin istenmesinin bazı firmalara avantaj sağladığı,

f) 12" (ONİKİ INCH) HASTABAŞI MONİTÖRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (90 ADET) başlıklı Teknik Şartname’nin 2’nci maddesindeki “Hastabaşı monitörleri modüler veya yarı modüler yapıda olmalı, cihazlar ilave modüllerle/parametrelerle geliştirilebilmelidir.”düzenlemesine ilave olarak bu maddede yer alan “….modüllerle/parametrelerle geliştirilebilmelidir” ibaresinden sonra gelmek üzere “veya kompakt yapıda olmalıdır.” ibaresinin eklenmesi gerektiği, idarenin değişiklik talebinin reddedilme gerekçesi olarak özetle cihazlarının modüler veya yarı modüler olmaması sebebiyle ileride gelişime kapalı olmasının gösterildiği, ancak idare tarafından satın alınması uygun görülen GE Marka Procare B40 model monitör her ne kadar yarı modüler olarak sınıflandırılsa da idarenin bahsettiği gibi üstün özellikler sergilemediği,

g) Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesindeki “Monitörde EKG, SP02, NIBP, 2 kanal IBP, 2 kanal Sıcaklık parametrelerini standart olarak ölçebilmelidir. İstenildiğinde opsiyonel olarak yoğun bakmalarda kullanım amacıyla ETC02 parametre modülü ile ameliyathane ortamında ihtiyaç duyulması halinde kullanım amacıyla BIS veya Entropy ile Anestezik Ajan ölçüm parametreleri/modülleri eklenebilmelidir. Standart istenilen parametreler ile birlikte EtC02 parametresi aynı anda ölçülüp ekranda gösterilebilmelidir.” düzenlemesinin “Monitörde EKG, SP02, NIBP, 2 kanal IBP ve 2 Kanal Sıcaklık parametreleri standart olarak ölçülebilmelidir. EtÇQ2 parametresi opsiyonel olmalıdır. Standart istenen parametreler ile birlikte ETC02 parametresi aynı anda ölçülüp ekrana gösterilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, değişiklik talebinin reddedilme gerekçesi olarak ilgili parametrelerin ileride kullanılabilme ihtimalinin gösterildiği, bahsedilen anestezik gaz ve entrpoy parametrelerinin ancak ameliyathane ortamında kullanılabildiği, servis ve yoğun bakımlar için alınan cihazlarda ameliyathane kullanımına uygun parametreleri dahil ederek diğer firmaların ihale dışı bırakılmasının rekabet şartlarını ortadan kaldırdığı,

h) Teknik Şartname’nin 10’uncu maddesinin (IV) bendinde yer alan “ST/AR artimi ve Protocol Watch ile sepsis penceresi teknolojisi” düzenlemenin “STAR algoritması ve STMAP haritalama özelliği” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddede idare üstün özellik olarak tanımladığı NIBP, ST Segment ve Aritmi teknolojilerini talep ettiği, eğer bu özellikler yoksa “sepsisin önceden tanısının konulmasını mümkün kılan” bir teknoloji talep edildiği, Şartname’nin genelinde olduğu gibi birbiriyle denk olmayan özellikler aynı potada eritilmek istenildiği, bir yandan monitörün standart ölçümleriyle alakalı (EKG, NIBP, ST, Aritmi) teknolojiler talep edilirken bir taraftan tamamen farklı (sepsis izleme protokolü) bir teknoloji talep edildiği, ancak birbiriyle muadil olamayacak derece farklı özelliklerin istenmesinin bazı firmalara avantaj sağlarken firmalarına dezavantaj sağlandığı,

ı) Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinde yer alan “Monitörde kalp atımı EKG, SP02, IBP üzerinden izlenebilmelidir.” düzenlemesinin “Monitörde kalp atımı EKG, SP02, IBP veya NIBP üzerinden izlenebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, çünkü teknik şartnameler incelendiğinde yukarıdaki hususların öne çıktığı ve ihaleye katılımı etkileyecek biçimde hazırlandığı, Ge firmasına avantaj sağlarken firmalarına dezavantaj sağlandığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde, “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde ise “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.” hükümleri bulunmaktadır.

Şikâyete konu ihalenin Kastamonu İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliğinin “Tıbbi Cihaz Alımı” işi olduğu, 2 kısımdan oluştuğu anlaşılan ihalenin 1’inci kısmı olan Merkezi Monitör Sistemi Alımının şikâyete konu edildiği anlaşılmıştır.

Alım konusu işe ait İdari Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 2 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İstekliler bir veya birden fazla kısma teklif verebilir. Ancak aynı kısmı oluşturan kalemlerin tamamına teklif verme zorunluğu vardır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale işlem dosyasında yer alan belgelerin başvuru sahibinin iddiaları kapsamında incelenmesi sonucu yapılan tespitlere aşağıda yer verilmiştir.

Alıma konu Merkezi Hasta Başı Monitör Sistemine ait Teknik Şartname’nin Teknik Şartname’nin A bölümünün 1’inci maddesinde “En az 12 inç Modüler veya Yarı Modüler Hastabaşı Monitörü (90 adet)” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 2’nci maddesinde “Alınacak olan tüm hastabaşı monitörleri aynı model merkezi monitör sistemine bağlanabilmelidir.” düzenlemesi,

“15" (Onbeş INCH) Modüler Hastabaşı Monitörü Teknik Özellikleri (46 Adet)” başlıklı C Bölümü’nün 3, 5 ve 14’üncü maddesinin (e) bendinin (IV) numaralı alt maddelerinde sırasıyla,

“3. Monitörün ekranı, işlemcisi ve modülü birleşik (entegre) veya ayrı yapıda olmalıdır. Yoğun bakım ortamında kullanım kolaylığı sağlanabilmesi amacıyla monitörün modül yuvası monitörün ön tarafında veya yan tarafında veya yan tarafına doğru açılandırılabilir olmalıdır veya parametre modüllerine ait modül yuvası monitörden ayrı olarak konumlandırılabilmelidir. Monitörde, standart olarak bataryalı taşınabilir hemodinamik (EKG, SP02, IBP veya NIBP ile Sıcaklık değerlerini ölçebilen) parametre modülü takılabilmelidir. Bu modül, dahili bataryası sayesinde hastabaşı monitöründen ayrılsa dahi veri ölçümüne en az 1 saat devam edebilmelidir ve ölçülen trend değerlerini dahili hafızasına kaydedebilmelidir. Tekrar aynı model bir hastabaşı monitörüne takıldığında bu trend verilerini takıldığı monitöre aktarabilmelidir.

…

5. Cihaza yukarıda belirtilen ölçüm parametrelerinin yanında opsiyonel olarak istenildiğinde BIS veya Entropy, en az 6 kanal kadar invaziv kan basıncı, en az 4 kanal EEG, EtC02, Sv02 (mixed venöz oksijen saturasyonu), PICCO veya CCO veya esCCO (sürekli kardiyak output), NMT veya TOF, Spirometry veya Solunum Mekanikleri veya Flow/Paw ölçümlerini yapabilecek modüller veya interface (arayüz) metodu ile harici monitörler eklenebilmeli ve bu parametreler hastabaşı monitörü ekranında gösterebilmelidir. Bu parametrelere ait yazılımlar monitorde standart bulunmalı, ölçüm için modülün takılması yeterli olmalıdır.

…

14.STAR algoritması ve Protocol Watch ile Sepsis Penceresi Teknolojisi” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “12" (Oniki INCH) Hastabaşı Monitörü Teknik Özellikleri ( 90 Adet)” başlıklı F Bölümü’nün 2, 4, 10 ve 11’inci maddelerinde sırasıyla,

“2. Hastabaşı monitörleri modüler veya yarı modüler yapıda olmalı, cihazlar ilave modüllerle/parametrelerle geliştirilebilmelidir.

…

4. Monitörde EKG, SP02, NIBP, 2 kanal IBP, 2 kanal Sıcaklık parametrelerini standart olarak ölçebilmelidir. İstenildiğinde opsiyonel olarak yoğun bakmalarda kullanım amacıyla ETC02 parametre modülü ile ameliyathane ortamında ihtiyaç duyulması halinde kullanım amacıyla BIS veya Entropy ile Anestezik Ajan ölçüm parametreleri/modülleri eklenebilmelidir. Standart istenilen parametreler ile birlikte EtC02 parametresi aynı anda ölçülüp ekranda gösterilebilmelidir.

…

10.(IV) - ST/AR artimi ve Protocol Watch ile sepsis penceresi teknolojisi,

11. Monitörde kalp atımı EKG, SP02, IBP üzerinden izlenebilmelidir.” düzenlemelerin yer aldığı görülmüştür.

Başvuru sahibi tarafından idareye yapılan şikâyet başvurusunun değerlendirilmesine yönelik idare tarafından düzenlenen tutanakta bahse konu iddialara ilişkin olarak “(a) Modüler veya yarı modüler bir cihaz alımının talep edilmesinin gerekçesi olarak; cihazlarda ilerde talep edilebilecek hasta takibi güvenliğini artıracak opsiyonel parçalar/ilavemodüllerle/parametrelerle/yazılımlarla geliştirilebilir olması açısından talep edilmiştir. Modüler veya yarı modüler cihazlara ileride istenildiğinde yazılım güncellemesi/yüklemesi yolu ile istenen modülleri ekleyip çıkarabilme durumu söz konusu olabilmektedir. Sağlık tesisimiz bölgenin tek sağlık tesisi olduğundan ve alternatifi bulunmadığından her türlü hasta portföyüne öncelikli olarak sağlık tesisimizce müdahalede bulunulmaktadır. Bu sebeple hasta güvenliği ve faydası açısından olabilecek en kapsamlı ve tesis ihtiyaçlarına uygun özellikleri seçmeye çalışmaktayız. Tarafımızca yapılan incelemeler neticesinde ileride gerektiğinde farklı klinik ihtiyaçlara cevap verebilecek şekilde geliştirilebilecek teknolojik alt yapıya sahip bir tıbbi cihaz alımının yapılması istenmesi ve söz konusu düzenlemenin verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olduğu ve bu kapsamda idarenin ihtiyacını belirleme noktasındaki yetki ve sorumluluğu bulunduğu ve idarece ihtiyacı karşılama noktasında teknolojik üstünlüğe sahip donanımları tercih etme hakkı bulunduğundan daha alt donanıma sahip ve hasta tanı ve tedavi işlemleri bakımından avantaj sağlamayacağı düşünülmektedir. Tüm bu koşullar değerlendirildiğinde sistemi oluşturacak farklı özelliklerdeki cihazların, hastane içerisinde kullanılacağı farklı bölümlerdeki ihtiyaçların verimli olarak karşılaması amaçlanmıştır. Tarafımıza vermiş olduğunuz itirazda garanti süresinin 5 yıla çıkarılması ile “orantısız güç ile deforme olma ihtimali “ endişesinin ortadan kaldırılmasının sağlanacağı ifade edilmiştir. Ancak gerçekleşmesinden endişe duyduğumuz “orantısız güç ile deforme olma ihtimali “ kullanıcı hatası olarak sınıflandırılabilmektedir. Sınıflandırmanın bu kapsama alınması neticesinde Garanti kapsamının kullanıcı hatalarından kaynaklanan sorunları içerip içermediğine dair bir bilgiye/dökümana sahip olmadığımız için ifadenizin geçerli olup olmayacağı konusunda kesin bir kanaate varmamız mümkün değildir.

…

(b) A. Sistemin Vazgeçilmez Genel Tıbbi ve Teknik Özellikleri 2. madde ile ilgili şikayet başvurunuz ile ilgili olarak yapılan değerlendirmede; Alınacak tüm monitörlerin aynı model olmasının istenmesinin gerekçesi hastanın sağlık tesisi içinde transfer olması durumunda merkezi monitörlere bağlanabilmesi ve aparatların aynı model cihazlarda değiştirilerek kullanılabilmesidir. Serviste yatmakta olan kritik durumdaki bir hastanın yoğun bakıma transferi mümkün olabilmektedir hastada mevcut takılı monitörden ayrılmadan yoğun bakımda kullanılabilmesi, yoğun bakımdaki kullanılan tüm monitörlerin bağlanmış olduğu merkezi monitöre uyumlu olarak bağlanabilmesi hasta güvenliği ve faydası açısından talep edilmiştir. Zaten bu sebepten monitörler kısımlara ayrılmadan ihale edilmektedir. Ayrıca aynı aparatların tüm cihazlara uyumu kullanılabiliyor olması acil bir durumda diğer cihazlardan ilgili aparatın temin edilebilmesi bu şekilde hasta güvenliğinin vakit kaybı olmadan sağlanması, gereksiz harcamaların önüne geçilmesi ve kamu kaynaklarının verimli kullanılması amaçlanmıştır. Firmanız ürün katalogları incelendiğinde Philips marka İntellivue serisinin şartnamemizin ilgili maddesini sağlayan aynı model ürünleri tespit edildiğinden teknik şartnamenin ilgili maddesinin mevcut halini koruması durumunda firmanızın ihaleye iştirakına engel teşkil eden bir husus olmadığı tespit edildiğinden itirazınız uygun görülmeyip reddedilmiştir.

…

(c) 15"( Onbeş INCH) Modüler Hastabaşı Monitörü Teknik Özellikleri ( 46 Adet) 3. madde ile ilgili şikayet başvurunuz ile ilgili olarak yapılan değerlendirmede; Hastaların gerektiğinde başka bir kliniğe transfer edilmesinde klinik açıdan en önemli unsur veri sürekliliğinin sağlanması olup, şartnamede talep edilen bu özellik ile dahili bataryalı hemodinamik parametre modülünde hasta transferi esnasında talep edilen parametre ölçümlerinin kesintisiz olarak yapılabilmesi ve bu ölçüm verilerinin diğer bir monitöre aktarılabilmesi amaçlanmıştır. Hastanın uzun süreli transferlerinde hasta güvenliği açısından zaten transfer amaçlı monitör kullanmaktayız. Hastanın bir monitörden diğer bir monitöre geçerken kablolarından ayrılmadan veri kaybı olmadan transferinin yapılabilmesi ve kayıt altına aldığı verilere gerektiğinde ulaşabilmesi amaçlanmaktadır. İtirazda bir kısmının bataryalı olarak verilmesi talep edilmiştir ancak klinik olarak değerlendirildiğinde tamamının bataryalı olması hasta sağlığı ve güvenliği açısından daha uygun olacağı kanaatindeyiz. İtirazınızda bahse konu diğer husus da NIBP ölçüm parametresinin diğer firmalarca karşılanamadığıdır ancak şartnamenin ilgili kısmında “…(EKG, SPO2, IBP veya NIBP ile Sıcaklık değerlerini ölçebilen) parametre…” olarak ifade edildiğinden IBP veya NIBP ölçümlerinden birisini yapması yeterli olacaktır.

…

(d) 5. madde ile ilgili şikayet başvurunuz ile ilgili olarak yapılan değerlendirmede; Şikayet başvurunuzda belirtmiş olduğunuz invasiv ölçümünün ayrı yapılması hususunda ölçümün nasıl yapılacağı konusunda teknik şartnamede bir ibare bulunmamaktadır. Bu kriterin ihaleye katılımınıza engel teşkil etmediği kanaatindeyiz. İtirazınızda bahse konu diğer bir husus 15 inç monitör ekranında 6 kanal invaziv ve temel parametrelerin ölçümüne yer kalmayacağı ifadesidir. Monitörde öncelik sırasına göre görülmesi istenen parametreler kullanıcı hekim tarafından seçilebilir veya değiştirilebilir. Teknik şartnamenin ilgili maddesinde tüm parametrelerin aynı anda monitörde görülmesi gerektiğine dair bir ibare bulunmamaktadır. Ayrıca Sağlık tesisimiz bölgenin tek sağlık tesisi olduğundan ve alternatifi bulunmadığından her türlü hasta portföyüne öncelikli olarak sağlık tesisimizce müdahalede bulunulmaktadır. Bu sebeple hasta güvenliği ve faydası açısından olabilecek en kapsamlı ve tesis ihtiyaçlarına uygun özellikleri seçmeye çalışmaktayız. Tarafımızca yapılan incelemeler neticesinde ileride gerektiğinde farklı klinik ihtiyaçlara cevap verebilecek şekilde geliştirilebilecek teknolojik alt yapıya sahip bir tıbbi cihaz alımının yapılması istenmesi ve söz konusu düzenlemenin verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olduğu ve bu kapsamda idarenin ihtiyacını belirleme noktasındaki yetki ve sorumluluğu bulunduğu ve idarece ihtiyacı karşılama noktasında teknolojik üstünlüğe sahip donanımları tercih etme hakkı bulunduğundan daha alt donanıma sahip ve hasta tanı ve tedavi işlemleri bakımından avantaj sağlamayacağı düşünülmektedir.

…

(e) 14. madde ile ilgili şikayet başvurunuz ile ilgili olarak yapılan değerlendirmede; … teknik şartnamemizde ifade etmiş olduğumuz orijinal lisanslı yazılım ve donanım patent anlamına gelmemektedir. Ayrıca ilgili maddede, klinik ihtiyaçlar göz önünde bulundurularak hastabaşı monitörlerinde özellikle hareketli, değişken vital parametrelere sahip veya konvansiyonel yöntemlerle aritmi analizi ve non-invaziv kan basıncı ölçümü yapılabilmesinin çok zor olduğu kritik durumdaki hastalarda mümkün olan en az hata ile en kısa sürede ve daha yüksek doğrulukta NIBP ölçümü ile ST segment ve Aritmi analizi yapabilme özelliğine sahip algoritmalar talep edilmiş olup, teklif edilecek monitörlerde şartnamede belirtilen NIBP algoritmalarından birinin bulunmaması durumunda ise yine hastaya ait EKG, NIBP gibi vital parametrelerin anlık değişimleri ile hastada oluşabilecek sepsisin önceden algılanmasının, uygulanacak protokollerle izlenebilme özelliği talep edilmiştir. Kritik hastaların tanı ve tedavisinde klinisyene yardımcı olabilecek bu teknolojiler sadece belirli bir kalitenin üzerinde üretim yapan firmaların hastabaşı monitörlerinde bulunmasından dolayı fonksiyonelliğin ve verimliliğin sağlanabilmesi amacıyla talep edilmiştir. Firmanız da dahil olmak üzere birçok markanın hastabaşı monitör modellerinde bu teknolojiler bulunduğundan dolayı ilgili maddenin rekabete açık olduğu anlaşılmaktadır. Bu nedenle ilgili madde için değişiklik talebiniz uygun görülmemiştir.

Basit bir araştırma ile firmanıza ait cihaz katalogları incelendiğinde cihazlarınızda ST/AR aritmi ve Protocol Watch ile Sepsis Penceresi teknolojisini kullanılmakta olduğu tespit edilmiştir. Teknik şartnamemiz ilgili maddesinde istenen kriterin tarafınızca karşılanabildiği anlaşılmış olup teknik şartnamenin mevcut haliyle kalması halinde ihaleye iştirakınıza engel teşkil etmediği tespit edildiğinden itirazınız uygun görülmeyip reddedilmiştir.

…

(f) 12" ( Oniki INCH) Hastabaşı Monitörü Teknik Özellikleri ( 90 Adet) 2. madde ile ilgili şikayet başvurunuz ile ilgili olarak yapılan değerlendirmede; Modüler veya yarı modüler bir cihaz alımının talep edilmesinin gerekçesi olarak; cihazlarda ilerde talep edilebilecek hasta takibi güvenliğini artıracak opsiyonel parçalar/ilave modüllerle/parametrelerle/yazılımlarla geliştirilebilir olması açısından talep edilmiştir. Modüler veya yarı modüler cihazlara ileride istenildiğinde yazılım güncellemesi/yüklemesi yolu ile istenen modülleri ekleyip çıkarabilme durumu söz konusu olabilmektedir. Sağlık tesisimiz bölgenin tek sağlık tesisi olduğundan ve alternatifi bulunmadığından her türlü hasta portföyüne öncelikli olarak sağlık tesisimizce müdahalede bulunulmaktadır. Bu sebeple hasta güvenliği ve faydası açısından olabilecek en kapsamlı ve tesis ihtiyaçlarına uygun özellikleri seçmeye çalışmaktayız. Tarafımızca yapılan incelemeler neticesinde ileride gerektiğinde farklı klinik ihtiyaçlara cevap verebilecek şekilde geliştirilebilecek teknolojik alt yapıya sahip bir tıbbi cihaz alımının yapılması istenmesi ve söz konusu düzenlemenin verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olduğu ve bu kapsamda idarenin ihtiyacını belirleme noktasındaki yetki ve sorumluluğu bulunduğu ve idarece ihtiyacı karşılama noktasında teknolojik üstünlüğe sahip donanımları tercih etme hakkı bulunduğundan daha alt donanıma sahip ve hasta tanı ve tedavi işlemleri bakımından avantaj sağlamayacağı düşünülmektedir. Ayrıca teklif etmeyi planlamış olduğunuz kompakt yapıda monitörün cihazlarda ilerde talep edilebilecek hasta takibi güvenliğini artıracak opsiyonel parçaların yerleştirilme güçlüğü yaratacağı için kullanım esnasında uygulanacak orantısız güç ile deforme olma ihtimali modüler olanlara oranla göre fazla olabileceği göz önüne alınmıştır. İtirazınızda bahse konu etmiş olduğunuz marka model cihaz, fiziksel olarak incelendiğinde teklif etmeyi planlamış olduğunuz cihazla aynı yapıda olmadığı tespit edilebilmektedir. Tarafımıza vermiş olduğunuz itirazda garanti süresinin 5 yıla çıkarılması ile endişenin ortadan kaldırılmasının sağlanacağı ifade edilmiştir. Ancak gerçekleşmesinden endişe duyduğumuz “orantısız güç ile deforme olma ihtimali “ kullanıcı hatası olarak sınıflandırılabilmektedir. Sınıflandırmanın bu kapsama alınması neticesinde Garanti kapsamının kullanıcı hatalarından kaynaklanan sorunları içerip içermediğine dair bir bilgiye/dökümana sahip olmadığımız için ifadenizin geçerli olup olmayacağı konusunda kesin bir kanaate varmamız mümkün değildir.

…

(g) 4. madde ile ilgili şikayet başvurunuz ile ilgili olarak yapılan değerlendirmede; Teknik şartnamemiz ilgili maddesinde opsiyonel olarak ameliyathane ortamında ihtiyaç duyulması halinde kullanım amacıyla BIS veya Entropy ile Anestezik Ajan ölçüm parametreleri/modülleri eklenebilmelidir. Postoperatif hastaların servis takibinde bahsi geçen parametrelere ihtiyaç olabileceğinden hasta güvenliği ön planda tutularak bu parametreler talep edilmiştir. İtirazınız ilgili maddesinde anestezi cihazından bahsedilmekte olup anestezi cihazı ihale aşamasındadır yani kurumumuzca henüz bir anestezi cihazı alımı gerçekleşmemiştir. Ayrıca monitör itirazında anestezi cihazına ilişkin ifadeleriniz tarafımızca anlaşılamamıştır.

…

(h) 10. madde ile ilgili şikayet başvurunuz ile ilgili olarak yapılan değerlendirmede; Klinik ihtiyaçlar göz önünde bulundurularak hastabaşı monitörlerinde özellikle hareketli, değişken vital parametrelere sahip veya konvansiyonel yöntemlerle aritmi analizi ve non-invaziv kan basıncı ölçümü yapılabilmesinin çok zor olduğu kritik durumdaki hastalarda mümkün olan en az hata ile en kısa sürede ve daha yüksek doğrulukta NIBP ölçümü ile ST segment ve Aritmi analizi yapabilme özelliğine sahip algoritmalar talep edilmiş olup, teklif edilecek monitörlerde şartnamede belirtilen NIBP algoritmalarından birinin bulunmaması durumunda ise yine hastaya ait EKG, NIBP gibi vital parametrelerin anlık değişimleri ile hastada oluşabilecek sepsisin önceden algılanmasının, uygulanacak protokollerle izlenebilme özelliği talep edilmişir. Kritik hastaların tanı ve tedavisinde klinisyene yardımcı olabilecek bu teknolojiler sadece belirli bir kalitenin üzerinde üretim yapan firmaların hastabaşı monitörlerinde bulunmasından dolayı fonksiyonelliğin ve verimliliğin sağlanabilmesi amacıyla talep edilmiştir. Basit bir araştırma ile firmanıza ait cihaz katalogları incelendiğinde cihazlarınızda teknik şartnamemiz ilgili maddesinde istenen kriter olan ST/AR aritmi ve Protocol Watch ile Sepsis Penceresi teknolojisinin tarafınızca karşılanabildiği anlaşılmış olup ihaleye iştirakınıza engel teşkil etmediği tespit edildiğinden itirazınız uygun görülmeyip reddedilmiştir.

…

(I) 11. madde ile ilgili şikayet başvurunuz ile ilgili olarak yapılan değerlendirmede; IBP parametresi, ölçüm tekniği gereği sürekli olarak invaziv kan basıncı takibini sağlamakta olup, anlık ve non-invaziv yöntem ile ölçüm yapabilen NIBP parametresine göre daha doğru ölçüm sağlamakta ve klinisyeni çok daha güncel bilgilendirebilmektedir. Non invaziv kan basıncı ölçümü bilindiği üzere vücut dışı ölçüm yapmaktadır. Bu koşullarda pulse sinyali ölçüm yapılan bölge üzerinden alınabilmekte fakat çevresel faktörlerden (hastaya temas, hasta hareketi, cihaza temas vb.) etkilenerek artefaktlar oluşabileceği için sinyal genliği IBP ölçümüne göre düşük olan bu verilerde artefakt etmeni de dahil olduğunda klinisyene yanlış bilgi vererek hastaya yanlış tanı/tedavi uygulanmasına sebebiyet verebilir.Aynı şekilde, sürekli ölçüm özelliğine sahip IBP parametresi üzerinden hastanın kalp atım hızının da sürekli olarak ölçülebilmesi, NIBP üzerinden sadece ölçüm esnasında alınabilecek kalp atım hızı değerine göre klinik açıdan hem kullanım kolaylığı hem de daha doğru ölçüm sonuçları sağlamaktadır. Firmanıza ait cihaz katalogları incelendiğinde cihazlarınızda teknik şartnamemiz ilgili maddesinde istenen kriterin tarafınızca karşılanabildiği anlaşılmış olup ihaleye iştirakınıza engel teşkil etmediği tespit edildiğinden itirazınız uygun görülmeyip reddedilmiştir.” ifadelerine yer verilmiştir.

Ayrıca, başvuru dilekçesinde yer alan iddiaların teknik bir konuya ilişkin olması nedeniyle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin “Kurum görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge, bilgi ve görüş isteyebilir. Belge, bilgi ve görüşlerin istenilen süre içinde verilmesi zorunludur.” hükmü gereğince, ihale konusu alıma ait Teknik Şartname’de yer verilen düzenlemelerin “GE” marka “Procare B40” modelini tarif edip etmediği hususunda 06.04.2017 tarih ve 681-6918 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından 05.05.2017 tarihli ve 19367 sayılı yazı ekinde gönderilen teknik görüş yazısında “1. Hasta Başı Monitör Sistemi alımına ilişkin idarece hazırlanan teknik şartnamede yalnızca (tek marka olarak) “GE marka Procare B40” marka cihazı tarif etmemiştir. Kurum ileri teknolojili donanımı tercih etme hakkına sahiptir.

2. “Hasta Başı Monitör Sistemi” teknik şartname okunduğunda hastaya verilen hizmetin kalitesini ve hastanın yakın takibini sağlayacak kritik özellikleri içerdiği tespit edilmiştir. Yani verimlilik ve fonksiyonellik sağlamaya yönelik düzenlemeler içermektedir.” ifadelerine yer verilmiştir.

Yukarıda yapılan açıklamalar ile teknik görüşte yer alan ifadeler göz önüne alındığında Teknik Şartname’nin başvuru sahibince değiştirilip yeniden düzenlenmesi istediği maddelerinin mevcut hallerinin idarenin ihtiyacı karşılama noktasında verimlilik ve fonksiyonelliği sağlayarak hasta tanı ve tedavisinde ileride oluşabilecek farklı kliniksel gereklilikleri karşılamayı amaçlayarak düzenlendiği sonucuna varılmıştır.

Kamu ihale mevzuatında alıma konu cihaza ilişkin özelliklerin yer aldığı teknik şartnamenin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartname ile düzenlenen alıma konu cihazın sahip olması istenen özelliklerin verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, belli bir marka model patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilmeyeceği, ayrıca belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlara yer verilemeyeceği hüküm altına alınmıştır.

Bunun yanı sıra, idarelerin ihtiyacını karşılarken alımını yapacağı malzemenin teknolojik özelliklerini belirlemek konusunda takdir hakkı ve yetkisinin bulunduğu, idarelerin gerek ihtiyacı olan hizmetin tespiti, gerek ihale konusu alımın niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri, gerek belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı noktasında belli bir serbestiye sahip olduğu ve rekabetin sağlanması amaçlanırken Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde sayılan temel ilkelerinden olan kamu kaynaklarının verimli kullanılması ve ihtiyacın uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasının sağlanması ilkelerinin de göz önünde bulundurmasının bir zorunluluk olduğu dikkate alındığında, başvuru sahibinin idarenin ihtiyaçları doğrultusunda teknik şartname ile yapmış olduğu iddiaya konu düzenlemelerin klinik açıdan hiçbir faydasının olmadığı ve rekabeti engellediği belirtilerek kendi belirlediği şekilde yeniden düzenlenmesi gerektiği yönündeki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Şinasi CANDAN

II. Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Erol ÖZ

Kurul Üyesi

Köksal SARINCA

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi