KİK Kararı: 2017/UM.III-1301

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2017/022
Gündem No : 61
Karar Tarihi : 03.05.2017
Karar No : 2017/UM.III-1301

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Sterilizasyon Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İncirlik Sokak Ertaş İş Merkezi No: 5/55 Kat: 2 Rami/ Eyüp/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,

Kasap İlyas Mah. Org. Abdurrahman Nafiz Gürman Cad. 34098 Fatih/İSTANBUL

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2017/63928 İhale Kayıt Numaralı “Hastanemiz İhtiyacı 9 Kalem Hidrojen Peroksit Malzeme Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 23.03.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Hastanemiz İhtiyacı 9 Kalem Hidrojen Peroksit Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Sterilizasyon Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 03.03.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 15.03.2017 tarih ve 15442 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 15.03.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2017/674 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu “Hastanemiz İhtiyacı 9 Kalem Hidrojen Peroksit Malzeme Alımı” ihalesiyle ilgili olarak Teknik Şartname maddelerinin tek bir firmayı işaret ettiği (Johnson&Johnson) gerekçeleriyle şikayet başvurusunda bulundukları ancak idare tarafından şikayet başvurusu üzerine olumlu veya olumsuz herhangi bir cevap verilmediği sadece 10.03.2017 tarihli zeyilname ile ihale tarihinin 20.03.2017 tarihine ertelendiği ve idare tarafından güncel şartnamelerin sisteme yüklendiğinin bildirildiği, ayrıca 13.03.2017 tarihinde yayınlanan zeyilname ile de 1. Kalem Hidrojen Peroksit Gaz Sterilizatörü Kaseti’ne ait Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde “kaset veya kartuş 15-30 c arasında saklanabilmeli ve depolanabilmelidir. Kaset veya kartuş 1750 ml(mikro litre) den az olmamak üzere, 6000 ml’den çok olmamak üzere en az 10 hücrecikten oluşan veya en az 5 döngü gerçekleştirebilecek %58-%59,5 hidrojen peroksit /döngü içermelidir” şeklinde yapılan değişiklikle Johnson&Johnson firmasının ürününe daha da destek olunduğu, teklif ürünlerinin idarenin bağlı bulunduğu kamu hastaneleri de olmak üzere birçok hastanede sorunsuz çalıştığı, Teknik Şartname’nin zorunlu özellikler başlığı altında yer alan 3’üncü maddesinde yer alan “Göz aletlerinin sterilizasyonunda kesin sterilizasyon ve uygunluğu belgelemelidir ve ihale dosyasında sunulmalıdır.” düzenlemesinin,

Aynı Şartname’nin 8’inci maddesinin c fıkrasında yer alan “cihazın en az iki programı olmalı ve en fazla 55°C sıcaklıkta, uluslararası sterilizasyon kuralları WHO ve GMP standartları gereği tüm programlarda Vakum, Enjeksiyon, Difüzyon ve plazma aşamalarını 2 (iki) kez tekrarlamalıdır. Ve mevcut tüm programları ile en uzun süreli programda bile sterilizasyonu en fazla 47 dakikada yapabilmelidir. Kayıtlı ve valide olan bu 2 programdan ayrı cihazın fleksible skopları sterilize edecek özel bir programı olmalıdır.” düzenlemesinin,

Aynı Şartname’nin 8’inci maddesinin p fıkrasında yer alan “Hidrojen peroksitin bulunduğu en az 5 (beş) kullanımlık kaset yerleştirildikten sonra döngüler esnasında kendiliğinden ilerlemeli ve en az 5 (beş) kullanım sonunda cihazın içinde bulunan bir atık kaset deposuna kullanıcının müdahalesi olmadan otomatik olarak aktarılmalıdır” düzenlemesinin,

Aynı Şartname’nin 8’inci maddesinin gg fıkrasında yer alan “tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzeme üreticileri tarafından sterilizasyon malzeme uygunluğu onaylanmış olmalıdır. Bu durum bir veri tabanından üretici marka ve kod bilgileri girilerek uygunluğun anlık tespiti sağlanabilmelidir. Orijinal kullanım klavuzlarının ve Türkçe kullanım klavuzlarının ihale dosyasında sunulması gerekmektedir.” düzenlemelerinin tek bir firmayı (Johnson&Johnson) işaret ettiği ve rekabeti engellediği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

…” hükmü yer almaktadır.

13.03.2017 tarihinde yayımlanan ve EKAP üzerinden istekli olabileceklere bildirilen zeyilnamede Teknik Şartname’nin şikayete konu maddelerinin “Fiziksel Özellikler

1. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü Kaset

2. Kaset veya kartuş 15-30 °C arasında saklanabilmeli ve depolanabilmelidir. Kaset veya kartuş 1750 ml(mikro litre) den az olmamak üzere, 6000 ml’den çok olmamak üzere en az 10 hücrecikten oluşan veya en az 5 döngü gerçekleştirebilecek %58-%59,5 hidrojen peroksit /döngü içermelidir.

Zorunlu Özellikler

3)Göz aletlerinin sterilizasyonunda kesin sterilizasyon ve uygunluğunu belgelemelidir ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

8/c)Cihazın en az iki programı olmalı ve en fazla 55°C sıcaklıkta, uluslararası sterilizasyon kuralları WHO ve GMP standartları gereği tüm programlarda Vakum, Enjeksiyon, Difüzyon ve plazma aşamalarını 2 (iki) kez tekrarlamalıdır. Ve mevcut tüm programları ile en uzun süreli programda bile sterilizasyonu en fazla 47 dakikada yapabilmelidir. Kayıtlı ve valide olan bu 2 programdan ayrı cihazın fleksible skopları sterilize edecek özel bir programı olmalıdır.

8/p) Hidrojen peroksitin bulunduğu en az 5 (beş) kullanımlık kaset yerleştirildikten sonra döngüler esnasında kendiliğinden ilerlemeli ve en az 5 (beş) kullanım sonunda cihazın içinde bulunan bir atık kaset deposuna kullanıcının müdahalesi olmadan otomatik olarak aktarılmalıdır

8/gg) Tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzeme üreticileri tarafından sterilizasyon malzeme uygunluğu onaylanmış olmalıdır. Bu durum bir veri tabanından üretici marka ve kod bilgileri girilerek uygunluğun anlık tespiti sağlanabilmelidir. Orijinal kullanım kılavuzlarının ve Türkçe kılavuzlarının ihale dosyasında sunulması gerekmektedir.” olduğu anlaşılmaktadır.

Teknik Şartname’nin zorunlu özellikler başlığı altında yer alan 3’üncü maddesinde ve aynı başlık altında yer alan 8’inci maddenin (gg) fıkrasında yer alan düzenlemeler incelendiğinde cihazların/malzemelerin teknik özelliklerine ilişkin herhangi bir düzenlemeye yer verilmediği sadece isteklilerin göz aletlerinin sterilizasyonunda kesin sterilizasyon ve uygunluğunu belgelemelerine ve teklif dosyası kapsamında sunmaları gerektiğine, sterilizasyon malzeme uygunluklarının onaylarına ve kullanım kılavuzlarına yönelik düzenlemelere yer verildiği görülmüş olup anılan düzenlemelerin herhangi bir teknik kritere veya özelliğe yönelik olmadığı anlaşılmıştır. Dolayısıyla somut durumda yukarıda bahsi geçen şikayete konu mevcut düzenlemelerin (Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesi ve 8’inci maddenin gg fıkrası) herhangi bir firmayı işaret etmesi, ihaleye katılımı engellemesi veya rekabeti daraltması mümkün olmadığından başvurusu sahibinin bu maddelere yönelik iddiası yerinde görülmemiştir.

Teknik Şartname’nin zorunlu özellikler başlığında yer alan Hidrojen Peroksit Sterilizatörü Kaset’e yönelik 1’inci maddenin, fiziksel özellikler başlığı altında yer alan 8’inci maddenin (p) ve (c) fıkralarına yönelik itirazların sonuçlandırılabilmesi için teknik görüşe ihtiyaç duyulmuştur. Akademik bir kuruluştan 04.04.2017 tarih ve 6602 sayılı Kurum yazısı ile anılan düzenlemelere yer verilerek bu düzenlemelerin başvuru sahibinin iddia ettiği gibi tek bir firmanın ürününe yönelik olup olmadığı, mevcut piyasa şartları ile Hidrojen Peroksit Sarf Malzemelerinin kullanım alanları ve şekilleri göz önünde bulundurulduğunda bu düzenlemelerin ihaleyi katılımı daraltıp daraltmadığı rekabeti engelleyip engellemediği hususlarında görüş talep edilmiştir.

Anılan akademik kuruluş tarafından gönderilen 20.04.2016 tarih ve 28175 sayılı cevap yazısında şikayete konu maddelerle ilgili ayrıntılı değerlendirmeler yapılarak, cevap yazısının sonuç kısmında da “İlgili şartname elektronik kamu alımları platformunda da (EKAP) yayınlanan son hali değerlendirildiğinde “Hidrojen Peroksit Sterilizasyon Kaset” kalemi için ilgili 1. Maddesi birden fazla firmanın katılımını sağlarken; 8/c ve 8/p maddeleri mevcut hali ile birden fazla firma katılımını engelleyecek hükümler içermektedir. Kurum kendi çalışma şartlarında yüksek standartlar sağlayacak şartnameler ile gerek hasta gerek ise çalışan güvenliğini ve üretilen işin kalitesini de gözetmek durumundadır. Ancak bu hali ile yapılan düzenlemeler ihaleye katılımı daraltarak rekabeti engellemektedir.” ifadelerine yer verilmiştir.

Teknik şartnamenin şikayete konu maddelerine yönelik yapılan itirazen şikayet başvurusunun sonuçlandırılması için alınan teknik görüş raporu doğrultusunda; Teknik Şartname’nin fiziksel özellikler başlığında yer alan Hidrojen Peroksit Sterilizatörü Kaset’e yönelik 8’inci maddenin (p) ve (c) fıkrasında yer alan düzenlemenin ihaleye katılımı daraltarak rekabeti engellediği anlaşılmış olup, bu husus ihalenin geldiği aşamada düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte olduğundan şikayete konu ihalenin iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Şinasi CANDAN

II. Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Erol ÖZ

Kurul Üyesi

Köksal SARINCA

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi