KİK Kararı: 2017/UM.III-1067

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2017/018
Gündem No : 59
Karar Tarihi : 12.04.2017
Karar No : 2017/UM.III-1067

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Respitek Sağlık Ürünleri ve Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti.,

Muhittin Üstündağ Cad. No: 23 Kat: 1 Koşuyolu/Kadıköy/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Niğde İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Aşağı Kayabaşı Mahallesi Hastaneler Cad. Çocuk Hastanesi 51100 NİĞDE

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2017/6545 İhale Kayıt Numaralı “Polisomnografi Sistemi Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Niğde İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 01.02.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Polisomnografi Sistemi Alımı” ihalesine ilişkin olarak Respitek Sağlık Ürünleri ve Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti.nin 11.01.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 20.01.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 26.01.2017 tarih ve 5427 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 26.01.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2017/293 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

Polisomnografi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinde “Yazılımın ücretsiz olarak istenildiği kadar kopyalanarak değerlendirme ve kayıt bilgisayarları oluşturmak mümkün olmalıdır.” düzenlemesine yer verildiği, ancak yalnızca Philips Respironics markalı (ALİCE MODEL ) polisomnografi yazılımlarının ücretsiz olduğu, bunun dışındaki bütün polisomnografi sistemleri yazılımlarının lisanslı olduğu ve yazılımı ücretsiz istenildiği kadar çoğaltarak değerlendirme ve analiz bilgisayarı oluşturmanın diğer sistemlerde olmadığı,

Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde “Sistem ile birlikte en az 10 (on) adet yazılım CD si, varsa her birinin lisans koruma anahtarı (dongle) ve/veya lisans aktivasyon anahtarı ile verilmeli. Bu on adet yazılım, firmanın en son sürümü olmalı ve aynı anda çalışabilir durumda olmalıdır.” düzenlemesine yer verildiği, ancak sadece Philips Respironics markalı (ALİCE MODEL ) polisomnografi dışındaki bütün polisomnografi sistemleri yazılımlarının lisanslı ve ücretli olduğu ve 10 adet yazılım lisansı (iki adet cihaz için) istenilmesinin rekabeti engelleyici bir unsur olduğu,

Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinde “Sürekli empedans ölçümü yapabilmeli, kayıt sırasında EEG, EOG, EMG ve SpO2 parametrelerinin empedansları sürekli olarak ekranda izlenebilmelidir.” düzenlemesine yer verildiği, ancak yalnızca Philips Respironics marka (ALICE MODEL) polisomnografı sistemlerinin yazılımının online sürekli empedans değeri izlenmesine olanak tanıdığı, diğer yazılımlarda empedans istenildiği zaman görülebildiği,

Teknik Şartname’nin 16’ncı maddesinde "Kayıt sırasında RDJ (respiratory disturbunce index) hesaplayabilmeli ve sürekli olarak yenilenen index değerleri ekrandan izlenebilmelidir” düzenlemesine yer verildiği, ancak yalnızca Philips Respironics marka (ALİCE MODEL) polisomnografi sistemlerinin yazılımının kayıt sırasında sürekli RDI hesaplaması yaptığı, kamu zararı oluşmaması ve rekabete açılabilmesi için bu maddenin değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 18’inci maddesinde yer alan “Uyku yazılımı, Auto CPAP ve Auto BiPAP titrasyon cihazının uzaktan kontrolüne imkan tanımalıdır. Tîtrasyon esnasında ek bir yazılıma gerek duyulmadan uyku yazılımı üzerinden maske kaçağı, tidal volume, EPAP, IPAP değerleri online olarak takip edilebilmeli ve kaydedilebilmelidir.” düzenlemesine yer verildiği, ancak yalnızca Philips marka (ALİCE MODEL) cihazların yazılımı titrasyon cihazının uzaktan kontrolüne izin verildiği, diğer tüm markalarda titrasyon cihazı kumandası için ek bir yazılım kullanıldığı, rekabete açılabilmesi ve kamu zararı oluşmaması için bu maddenin değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 28’inci maddesinde “Cihaz ile birlikte kullanılacak Auto CPAP ve Auto BPAP Titrasyon cihazı ünitesinin cihaza doğrudan bağlanabilmesi için polisomnografi cihazı üzerinde seriport girişi veya bilgisayar üzerinde seriport girişi bulunmalıdır. Cihaz üzerinde seriport girişi bulunması tercih sebebidir.” düzenlemesine yer verildiği, ancak yalnızca Philips marka (Alice model) cihazlarda seriport girişinin cihaz üzerinde olduğu, tercih sebebi olarak gösterilmesinin tek markaya avantaj sağladığı, kamu zararı oluşmaması ve rekabete açılabilması için maddenin değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 33’üncü maddesinde “Titrasyon ünitesi, polisomnografi cihazı yazılımı üzerinden kontrol edilebilmelidir.” düzenlemesine yer verildiği, ancak yalnızca PHILIPS marka ALİCE 6 model cihazlara ait spesifik bir özellik olduğu, Polisomnografi sistemi üzerinden titrasyon sistemi kontrolü diğer tüm markalarda ek bir yazılım aracılığı ile sağlandığı, maddenin rekabete açık olmadığı, kamu zararı oluşmaması için değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 41’inci maddesinde “Yazılım aracılığıyla otomatik çene EMG referancing yapılabilmelidir. Böylece üç çene EMG kanalından impedansı en düşük olan ikisi gece bovunca otomatik olarak seçilebilmelidir.” düzenlemesine yer verildiği, ancak bu hususun yalnızca PHILIPS marka ALİCE 6 model cihazlara ait spesifik bir özellik olduğu, diğer bütün markalarda üç çene EMG bulunmakta olup otomatik seçim yapılmadığı, rekabete açık olmadığı ve kamu zararı oluşmaması için maddenin değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 45’inci maddesinde “Sistemlerle birlikte toplamda 1 adet kapnograf cihazı verilecektir. İletişim bağlantı ünitesinin (Base station) USB girişine arada başka hiçbir donanıma ihtiyaç olmadan direkt olarak kapnograf sensörü bağlanabilmeli ve bu sayede 0 to 150 mmHg aralığında hastanın C02 si ölçülebilmeli ve PSG kaydı ite senkronize şekilde izlenebilmeli ve kaydedilebilmelidir." düzenlemesine yer verildiği, ancak sadece PHILIPS marka (ALİCE model) cihazlara ait spesifik bir özellik olduğu, iletişim bağlantı ünitesi üzerine USB ile bağlanan kapnograf sadece ALICE’de bulunduğu, rekabete açık olmadığı, kamu zararı oluşmaması için bu maddenin değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 46’ncı maddesinde “Sistem kayıt sırasında cardiac özeti, bacak hareketleri özeti (leg movement count, leg movement index, PLM count, PLM index...) kayıt süre bilgileri, arousal özeti, uyku süreleri özeti, SP02 özeti, Titrasyon log, RDI ve AHI değerleri izlenebilmeli, ayrıca kayıt sırasında HR, HRavg, HRmax, HRmin, SPO2, SPO2avg, SPO2max, SPO2min değerlerini tablo olarak verebilmeli bu tabloda HR ve SPO2 alt üst limitler verilebilmeli bu limitlere ulaşıldığında yazılım görsel olarak uyan verebilmelidir. ” düzenlemesine yer verildiği, ancak bu hususun PHILIPS marka (ALİCE model ) cihazlara ait spesifik bir özellik olduğu, rekabete açık olmadığı, kamu zararı oluşmaması için maddenin değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 47’nci maddesinde “Sistemde CPAP basıncı sensörü ve airflow (Nasal Kanül) sensörü ayrı girişlerden olmalıdır. Bu sayede nasal kanül sensörünün, CPAP kaynaklı yüksek basıncın negatif etkilerinden uzun vadede korunması sağlanmış olur. Ayrıca CPAP cihazı polisomnografi cihazına doğrudan bağlanabilmeli, CPAP cihazından alınan CPAP basıncı, Patflow, Toplam kaçak ve PatPress gibi bilgiler direkt uyku yazılımına aktarılmalı, izlenebilmeli ve kaydedilebilmelidir. ” düzenlemesine yer verildiği, ancak yalnızca PHILIPS marka ALİCE 6 model cihazlara ait spesifik bir özellik olduğu,

Teknik Şartname’nin 52’nci maddesinde “Uyku sistemi headbox’u üzerinde EEG elektrotlarının ve sensörlerin (Toraks, Abdomen, Çene EMG, Snore, EKG, Pozisyon, Bacak EMG’si) bağlantılarını gösteren ayrı ayrı iki adet insan figürü bulunmalıdır. Bu insan figürleri sayesinde EEG Elketrotları ve sensörler (Toraks, Abdomen, Çene EMG, Snore, EKG, Pozisyon, Bacak EMG’si) kolaylıkla ve ezbere gerek kalmadan takılabilmelidir.” düzenlemesine yer verildiği, ancak iki adet insan figürlü headbox sadece Philips Marka Alice 6 model cihazlara ait bir özellik olduğu, rekabete açık olmadığı, kamu zararı oluşmaması için değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 52’nci maddesinde “Cihazda kullanılan yazılım sayesinde istenildiği takdirde varolan otomatik skorlama özelliğine ek olarak, gelişmiş otomatik skorlama özelliği uyku yazılım programı içerisinde opsiyonel olarak istenildiğinde aktive edilebilmeli ve hasta bilgilerini herhangi bir dış merkez ya da buluta yükleme gerekliliği olmadan manuel skorlayıcının zamandan tasarruf edebilmesini sağlayabilmelidir” düzenlemesine yer verildiği, ancak gelişmiş otomatik skorlama (SOMNOLİZER) sadece Philips marka cihazlarda bulunan bir özellik olmakla birlikte hasta başı ücrete tabi olan bir program olduğu, manuel skorlayıcının kullanıldığı bir yerde otomatik skorlama dışında ekstra ücretli bir gelişmiş otomatik skorlama kullanmak hem maliyet arttırıcı hem de rekabeti önleyici bir unsur olduğu, bu nedenle kamu zararı oluşmaması için bu maddenin tamamen çıkarılması,

Teknik Şartname’nin 53’üncü maddesinde “Gelişmiş otomatik skrolama programı, uyku çalışması sırasında gözlemlenen parametreler ile alakalı sensörlerden alınan veri kalitesini gözlemleyebilmeli ve manuel skorlayıcının son incelemesi öncesinde ilgili olaylar ile eşzamanlı olacak şekilde manuel skorlayıcıya renk kodları sayesinde kayıt kalitesi hakkında hızlı ve kolay anlaşılır ön uyarılarda bulunabilmelidir.” düzenlemesine yer verildiği, ancak gelişmiş otomatik skorlama (SOMNOLİZER) sadece Philips marka cihazlarda bulunan bir özellik olmakla birlikte hastabaşı ücrete tabi olan bir program olduğu, manuel skorlayıcının kullanıldığı bir yerde otomatik analiz dışında ekstra ücretli bir gelişmiş otomatik skorlama kullanmak hem maliyet arttırıcı hem de rekabeti önleyici bir unsur olduğu, bu nedenle kamu zararı oluşmaması için bu maddenin tamamen çıkarılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İhale dokümanında yapılan düzenlemelerden, ihaleye konu işin konusunun “Polisomnografi Sistemi Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale tarihinin 01.02.2017 olduğu, başvuru sahibinin istekli olabilecek sıfatına haiz olduğu, başvuru konularının ihale dokümanında yapılan düzenlemelere ilişkin olduğu belirlenmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde, “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde ise “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde, “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.” hükümleri bulunmaktadır.

Başvuru dilekçesinde yer alan iddiaların teknik bir konuya ilişkin olması nedeniyle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin “Kurum görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge, bilgi ve görüş isteyebilir. Belge, bilgi ve görüşlerin istenilen süre içinde verilmesi zorunludur.” hükmü gereğince, ihale konusu alıma ait Teknik Şartname’nin 4, 5, 11, 16, 18, 28, 33, 41, 45, 46, 47, 52 ve 53’üncü maddelerinde yer alan düzenlemelerin yalnızca “Phillips” marka “Alice” modelini tarif edip etmediği hususunda 13.02.2017 tarih ve 3333 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen 23.02.2017 tarihli ve 19359 sayılı yazı ekinde gönderilen teknik görüş yazısında;

“1. Sistemle ilgili özellikler donanım, yazılım, görüntüleme ve raporlama ile ilgili olarak güncel bilimsel standartlara uygun şekilde belirtilmiştir. Sekizinci maddede geçen AASM Amerika Uyku Tıbbı Akademisi polisomnografi ve diğer uyku ile ilgili tetkiklerde standartları belirleyen güncelleyen bir kurumdur. Şartnamenin verildiği tarih ve güncel gelişmelere teknolojinin ayak uydurma hızı ile ilgili olarak geçmiş -2007- yılı kriterleri bildirilmiştir.

2. Polisomnografide uykuda solunum bozuklukları değerlendirilirken 6 EEG kanalı yeterli olabilir.

3. Şartnamede kullanılan EEG kanal sayısı 19 (9. madde), video kayıt yapma ve 8 saatlik kayıt saklayabilme özelliği (31. Madde) tanımlanmıştır. Bu özellikler polisomnografi dışında uykuda hareket bozuklukları, parasomniler. epilepsi tanı, ayırıcı tanı ve izlemde kullanılacak özelliklerdir.

4. Sitemin son sürüm olması (5. Madde), network tabanlı olması ile cihaz için gerekli desteğin sağlanabilmesi (6. Madde) özellikleri tanımlanmıştır.

5. Uykuda solunum bozukluklarında güncel olarak kullanılan RDI (respiratory disturbance index: solunum bozukluğu indeksi) ve değiştirilmiş olmasına karşın halen kullanılan AHI (apne hipopne indeksi) (16. Madde), bunun dışında uykuda solunum bozuklukları içinde hipoventilasyon sendromları için gereken EtC02 (Endtidal karbondioksit) (14. Madde) ve uyku süresinde arteryel kan gazındaki karbondioksiti ölçme olanağı sağlayacak kapnograf (45. Madde) tanımlanmıştır.

6. Polisoınnografi kayıtlarının saklanması için gerekli bellek alanı (35. Madde) tanımlanmıştır.

7. Kullanılan kısaltmalardan PatFLow ve PatPıcs, CPAP cihazı ile basınç uygulandığından hastadan (hava verilen burundan kanülle) ölçülen akım ve basınç değerlerine karşılık gelmektedir (47. Madde).

8. Kullanılan elektrotların bağlantısı yapılan headbox ünitesinde EEG kablolarının bağlantısını şema üzerinde gösteren iki adet insan figürü tanımlanmıştır (51. Madde).

Değerlendirme:

Yukarıda özetlenen şartname maddeleri polisomnografi ile uyku bozukluklarının tanı ve tedavi amaçlı değerlendirilmesi ve raporlanması için gerekli bilimsel özellikleri tanımlamaktadır (1). Şartnameyle ilgili olarak 7. Notla belirtilen (47. Madde) özellik uykuda solunum bozukluğu tedavisi ile ilgili bir ölçümdür. Polisomnografi cihazının teknoloji ile içiçeliği sebebiyle kullanılan tanımların bu özelliği geliştiren firma ile ilişkisi olabilir. Örnek olarak BİPAP (bilevel positive airway pressure: çift düzeyli pozitif basınç) ve ASV (adaptif servoventilasyon) bir firmanın geliştirdiği özelliklerin tanımlarıyken yaygın şekilde kullanılmaya başlamıştır (2). Benzer şekilde farklı markalarda PatFlow ve PatPres karşılığı olan farklı terimler kullanılabilir. Şartnameyi hazırlayan merkez bu terimleri alışık olduğu veya bu konuda bilgi aldığı merkezden alıp kullanmış olabilir. Yanlış anlamayı engellemek için şartnamelerde bu tanımların açık karşılıkların yazılması önerilir.

Şartnameyle ilgili olarak 8. Notta kabloların bağlantı ünitesinde (headbox) insan figürünün bulunmasının istenmesi (51. Madde) belirtilmiştir. Bu özellik polisomnografi cihazı için şart değildir. Ancak ilgili merkez EEG kaydı sırasında bağlantılarla ilgili hataları azaltmak için bu şekilde bir tercihte bulunmuş olabilir. Uzun bir uğraş sonucu bir gece uyku süresince (8 saatlik) bir EEG kaydı sırasında kabloların yanlış bağlanması sonucu oluşabilecek hatalar polisomnografi kaydının boşa gitmesine yol açacaktır. Cihazın bilimsel olarak taşıması gereken bir özellik olmamasına karşın bağlantı ünitesinde insan figürünün özellik olarak belirtilmesi bu risk nedeniyle (bu riski azaltmak, engellemek için) anlaşılabilir bir durumdur.” şeklinde ifadelere yer verilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından Kuruma gönderilen teknik görüş yazısı incelendiğinde, ihaleye ait Teknik Şartname’nin 4, 5, 11, 16, 18, 28, 33, 41, 45, 46, 47, 52 ve 53’üncü maddelerinde yer alan düzenlemelere ilişkin değerlendirmeler yapılmakla birlikte, söz konusu düzenlemelerin yalnızca “Phillips” marka “Alice” modelini tarif edip etmediği hususunda bir tespite yer verilmediği görülmüştür.

İhale konusu alıma ait Teknik Şartname’nin 4, 5, 11, 16, 18, 28, 33, 41, 45, 46, 47, 52 ve 53’üncü maddelerinde yer alan düzenlemelerin yalnızca “Phillips” marka “Alice” modelini tarif edip etmediği hususunun açıklığa kavuşturulabilmesi için 15.03.2017 tarih ve 5487 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan tekrar teknik görüş istenilmiştir

Akademik kuruluş tarafından gönderilen 30.03.2017 tarihli ve 19361 sayılı yazı ekinde gönderilen teknik görüş yazısında;

“Polisomnografi Sistemi Alımı” ihalesine ilişkin Teknik şartnamesi incelemesi ile ilgili notlar aşağıda sıralanmıştır:

Maddelerle ilgili Notlar:

4: ücretsiz yazılım ve kayıt bilgisayarı oluşturmak istenmiş. Beş hasta için kayıt alınması düşünülmüş olabilir.

5: 4. Madde ile benzer şekilde yazılım CD’si ile birlikte sistem anahtarı (dongle) beş adet istenmiş.

9: sistemin gereksindiği kanallar tanımlanmış. Polisomnografi dışında fazla sayıda EEG kanalı istenmiş, ayırıcı tanıda, nörolojik hastalıkların incelenmesinde farklı EEg kanalları kullanılabilir.

11: sürekli empedans ölçülmesi kayır sırasında elektrot bağlantılarındaki olası sorunları izlemek için istenmiş olabilir. Bu istek uyku kaydı skorlamasıyla ilgili bilimsel standartların tanımlandığı A ASM kılavuzu ile uyumludur (1).

17: örnekleme frekansı en az 2000 Hz kısmı yanlış yazılmış olabilir. AASM Kılavuzuna göre önerilen mininmum 200 Hz’dir (1).

16: RDI (respiratory disturbance index), Türkçeye solunumsal bozukluk indeksi, uykudaki solunumsal bozuklukları tanımlamak içim AASM önerisidir (1). Öncesinde AHİ (apne hipopne indeksi) kullanılırdı. Geçiş döneminde teknoloji yenilenmediğinde bu tanımlara hızla ayak uydurulamadığından eski tanımlar da kullanılmaktadır. Bu şartnamede 8. Maddede eski polisomnografi değerlendirme kurallarına da uyumlu olabilmesi istenmiş. Araştırma amacıyla istenmiş olabilir.

18: titrasyonda online takip edilme. Belli bir markayı gözetmiyor.

19: senkronize dijital video: parasomnilerin ayırıcı tanısı için gerekli.

21: yetişkin ve çocuk için uyku evrelemesi algoritması olmalı denmiş.

28: polisomnografi ve bilgisayar üzerinde seri port girişi. Belli bir markayı gözetmiyor.

31: video editing ve kayıt saklama özellikleri tanımlanmış.

33: titrasyon ünitesi, polisomnografi cihazı veya ek yazılım üzerinden kontrol edilebilmeli. Tek bir şart vermiyor, dolayısıyla belli bir markayı gözetmiyor.

41: otomatik çene refereancing: yazım yanlışı var, bu şart değil, kayıt sırasında çene EMG elektrotunda temassızlık vb sorun olursa önlem olarak düşünülmüş olabilir.

45: kapnograf: iletişim bağlantı ünitesinin USB girişine başka hiçbir bağlantıya ihtiyaç olmadan direkt olarak kapnograf sensörün bağlanabilmesi. Belli bir markayı gözetmiyor.

46: kayıt sırasında polisomnografıde ölçülen paramtrelerle ilgili bilgi vermesi, alt üst limitler ve uyarı verebilmesi. Kayıt ve hasta güvenliği açısından istenmiş olabilir. Hastanın oksijen düzeyi çok düşük düzeylerde olursa müdahale edilmesi gerekebilir. Bu şekilde uyarı olması yerindedir. 47: CPAP basınç sensörü ile hava akım sensörünün ayrı girişlerden olması, bu şekilde hava akım sensörünün CPAP basıncının uzun erimli etkilerinden korunması amaçlanmış.

46. ve 47. Maddelerde titrasyon log, Patflow, Patpres açık olarak yazılmadığından belli bir firmayı tercih durumuna düşülebilir. PatFLovv ve PatPres, CPAP cihazı ile basınç uygulandığından hastadan (hava verilen burundan kanülle) ölçülen akım ve basınç değerlerine karşılık gelmektedir, farklı cihazlarda aynı parametre farklı ifade edilebilir. Şartnamede açık olarak yazılmamış ancak “Toplam kaçak ve PatPress”... gibi bilgiler şeklinde bildirilmiş, bu ifade benzeri olarak yorumlanabilir.

52: gelişmiş otomatik skorlama özelliği... manuel skorlayıcının zamandan tasarruf etmesi ile ilgili özellik anlaşılamadı. Bilimsel standartlara göre otomatik skorlama değil uyku merkezi sorumlusu hekimin skorlaması gerekli.

53: “gelişmiş otomatik skorlama programı, uyku çalışması sırasında gözlemlenen parametreler ile alakalı sensörlerden alınan veri kalitesini gözlemleyebilmeli ve manuel skorlayıcının son incelemesi öncesinde ilgili olaylar ile eşzamanlı olacak şekilde manuel skorlayıcıya renk kodları sayesinde kayıt kalitesi hakkında hızlı ve kolay anlaşılır ön uyarılada bulunabilmelidir.” Kayıtla ve skorlama ile ilgili EEG’de farklı dalga şekillerinin yoğunluğunu ölçmek yararlı bilgi sağlayabilir, ayrıça bu bilgi araştırma için istenmiş olabilir.

Değerlendirme:

Şartname ile ilgili olarak tarafıma ulaştırılan yazıda şartanamenin “4, 5, 11, 16, 18, 28, 33, 41, 45, 46,47, 52, 53” maddeleri sıralanarak, yalnızca “Philips marka “Alice” modelini tarif edip etmediği sorulmuştur. Şartname ile ilgili yaptığım inceleme ve yukarıda sözü geçen maddelere ilişkin aldığım notlarla birlikte “şu, olabilir” şeklinde yorum yapılmıştır. Şartnamede bilimsel standartlara uygun tanımlar, uyku merkezinin araştırma ve değerlendirme ile ilgili talepleri yar almaktadır. Şartname içinde 46. ve 47. Maddelerde kullanılan “Patflow” ve “Patpress” tanımları bir cihaza özgü tanımlar değildir, yazıda sözü geçen “Philips marka “Alice” modeli dışında başka markalarda da yer almaktadır. Bu parametrelerin şartnamede yer alması basınç tedavisi (CPAP) sırasında basıncın ve hava akımının basınç tedavisi verilen maske aracılığıyla izlenmesine karşılık gelir. Bu özelliğin bulunmaması cihazın güvenirliği için olumsuz olarak değerlendirilebilir. Şartnamede sayılan özelliklere “gibi” kelimesinin eklenmesi de buna benzer parametreleri işaret etmektedir.

Sonuçta ilgili şartnamede “Philips marka “Alice” modelinin tarif edildiğine ilişkin bir kanıt bulunmamıştır.” ifadelerine yer verilmiştir.

Söz konusu teknik görüşte yer alan ifadeler göz önüne alındığında, inceleme konusu ihaleye ait Teknik Şartname’nin 4, 5, 11, 16, 18, 28, 33, 41, 45, 46, 47, 52 ve 53’üncü maddelerinde yer alan düzenlemelerin yalnızca “Phillips” marka “Alice” modelini tarif edildiğine ilişkin bir değerlendirmeye yer verilmediği, ayrıca anılan şartname maddelerinde yer alan düzenlemelerin idarenin ihtiyaçları doğrultusunda cihazın fonksiyonelliğine yönelik düzenlemeler içerdiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Şinasi CANDAN

II. Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Erol ÖZ

Kurul Üyesi

Köksal SARINCA

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi