KİK Kararı: 2017/UM.II-3166

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2017/059
Gündem No : 86
Karar Tarihi : 23.11.2017
Karar No : 2017/UM.II-3166
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Beckman Coulter Biyomedikal Ürünler San. Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Eskişehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2017/224005 İhale Kayıt Numaralı “Kit Karşılığı Sonuç Bazlı Cihaz Edinme” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Eskişehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 20.06.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kit Karşılığı Sonuç Bazlı Cihaz Edinme” ihalesine ilişkin olarak Beckman Coulter Biyomedikal Ürünler San. Tic. Ltd. Şti.nin 02.08.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 04.08.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 14.08.2017 tarih ve 46151 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.08.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2017/2029 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 3’üncü kısmı uhdesinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti tarafından teklif edilen Labumat II ve Urised II marka cihazların İdari Şartname’nin 35’inci maddesinde belirtilen “a) Cihazlar istenildiğinde; idrar dışındaki diğer vücut sıvılarının (BOS, Plevral ve Peritoneal Mayi, vb) çalışabilmesine imkân vermelidir (5 puan)” koşulunu sağladığı gerekçesiyle idarece söz konusu istekliye fiyat dışı unsur puanlamasında puan verildiği, ancak söz konusu cihazın ‘vücut sıvısı’ çalışılması için uygun olmadığı, cihazlara ait kataloglardan da bunun anlaşılabileceği, kaldı ki idrar cihazlarının diğer tüm “in vitro diyagnostik” ürünlerinde olduğu gibi vücut sıvısı çalışabilmeleri için iç kalite kontrol materyali ile kontrol edilmesi gerektiği, kalite standartları ve hasta sonuç güvenilirliği açısından her çalışma öncesi rutin örnekler için uygulanan kontrol serumu çalışmasının aynı şekilde ‘vücut sıvısı’ için de uygulanması gerektiği, ancak söz konusu cihaza ait bir iç kalite kontrol materyali bulunmadığı, ayrıca idrar cihazlarında ‘vücut sıvısı’ ile çalışabilmesi ve doğru sonuç verilebilmesi için çekirdekli hücrelerin sayılmasında eritrositlerin parçalanması işleminde ‘lysing’ reaktifinin kullanılması gerektiği, söz konusu cihazlarda vücut sıvısı ile çalışma önerilmediği için üretici firma tarafından ‘lysing’ reaktifinin de üretilmediği, dolayısıyla bu sistemde vücut sıvısı çalışması yapılmasının kalite standartları gereği ve sonuç güvenirliliği açısından uygun olmadığı, fiyat dışı unsur puanlamasında adı geçen isteklinin Labumat II ve Urised II cihazının söz konusu unsurdan puan almaması gerektiği,

Ayrıca, Med-Kim Kimya San ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği cihazın anılan Şartname’nin 35’inci maddesinde yer alan “b) Mikroskobik analiz olarak ekrana yansıtılan eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, epitelyum silendirler, kristaller, bakteri, maya vb. parametrelerin tamamının otomatik olarak tanınıp kantitatif sonuçlarının LİS’e (laboratuvar informasyon sistemi) aktarılması. Ekranda bol kristal, silme lökosit, silme eritrosit, bol epitelyum yansıtılması durumunda dahi bunun tanınıp otomatik olarak LİS’e doğru aktarılması (5 puan)” na ilişkin fiyat dışı unsurdan da puan aldığı, ancak istekli tarafından teklif edilen Urised II marka cihazın kalabalık (bol hücreli) örneklerde sonuç veremediğinin cihazın kullanım kılavuzunda net bir şekilde belirtildiği, Urised II marka cihazın aspire ettiği idrarı bir küvet içine pipetleyerek cihazın içindeki santrifüj ile santrifüj ettiği ve küvetin dibine çökelen idrarın fotoğrafını küvetin üzerinde yer alan kamera ile çektiği, kamera ile fotoğrafı çekilen bu sediment görüntüsünün cihazın yazılımında bulunan algoritma tarafından fotoğrafı çekilen partiküllerin tanınarak adetlerinin belirlenmesi ile cihaz ekranında kantitatif sonuç olarak gösterdiği, bu yöntemin idrarda silme lökosit, silme eritrosit vs. bulunduğu durumlarda hücrelerin santrifüj edip dibe çökelmiş olması nedeniyle, idrar içinde bulunabilen diğer partiküller olan maya, epitel, sperm, bakteri vs. partiküllerin sayısının cihaz tarafından doğru olarak tespit edilmesini olanaksız kıldığı, cihazın fotoğrafını çektiği örneklere cihaz kullanıcısı teknisyenin manuel olarak müdahele etmesi gerektiği, cihazın bu parametreleri otomatik olarak ve doğru olarak tespit edemediği, cihazın kullandığı bu yöntemin ekranda bir veya iki partikülün ‘silme’ olarak adlandırılacak kadar çok miktarda bulunması durumunda, partiküllerin diğer partiküllerin üstünü kapattığı ve bu nedenle bütün partiküllerin sonuçlarının otomatik ve doğru olarak tanımlanmasının mümkün olmadığı, dolayısıyla fiyat dışı unsurda belirtilen “ekranda bol kristal, silme lökosit, silme eritrosit, bol epitelyum yansıtılması durumunda dahi bunun tanınıp otomatik olarak LİS’e doğru aktarılması” maddesinin söz konusu cihazın yöntemi gereği sağlanmasının mümkün olmadığı, bu nedenle anılan isteklinin teklif ettiği cihazın bahse konu fiyat dışı unsurdan puan almaması ve ihalenin kendi uhdelerinde bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İdari Şartname düzenlemeleri incelendiğinde ihale konusu işin “Kit Karşılığı Sonuç Bazlı Cihaz Edinme” işi olduğu, işin açık ihale usulüyle ve birim fiyat teklif alınmak suretiyle, kısmi teklife açık olmak üzere, toplam 9 kısımda ihale edildiği, 02.06.2017 tarihli ve 09.06.2017 tarihli Zeyilnameler ile ihale dokümanında değişiklik yapıldığı görülmüştür.

İdari Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı 35’nci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.

35.2. Aşağıda belirtilen kısımlarda ekonomik açıdan en avantajlı teklif, verimlilik, kalite ve teknik değer göz önünde bulundurulup, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Dikkate alınacak bu hususlar ve nisbi ağırlıkları aşağıdaki gibidir:
3.KISIM İDRAR STRİBİ İLE BİRLİKTE İDRAR ANALİZÖR CİHAZI TEMİNİ
a)Cihazlar istenildiğinde; idrar dışındaki diğer vücut sıvılarının (BOS, Plevral ve Peritoneal Mayi, vb.) çalışabilmesine imkan vermelidir. (5 PUAN)
b)Mikroskobik analiz olarak ekrana yansıtılan eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, epitelyum silendirler, kristaller, bakteri, maya vb. parametrelerin tamamının otomatik olarak tanınıp kantitatif sonuçlarının LİS ?e ( laboratuar informasyon sistemi ) aktarılması. Ekranda bol kristal, silme lökosit, silme eritrosit, bol epitelyum yansıtılması durumunda dahi bunun tanınıp otomatik olarak LİS ?e doğru aktarılması. (5 PUAN)
c)Cihazlar; dismorfik eritrositlerin (Böbrek kaynaklı hematüriler için teşhiste önemli olmasından dolayı) tanımlanmasına imkan vermelidir. (5 PUAN)
d)Cihazlar kimyasal analiz olarak askorbik asit sonucu verebilmelidir. (5 PUAN)
Teknik özellikler değerlendirildikten sonra, esas test birim fiyatı her isteklinin teklif ettiği sistemin toplam puanı, aşağıdaki formül kullanılarak teklif edilen fiyata yansıtılacak ve esas test birim fiyatı belirlenecektir.

Formül

B=Ax(100-puan)/100
A:Firmanın ihalede verdiği birim test fiyatı

B:Esas test birim fiyatı (İhalenin teklif değerlendirilmesinde kullanılacaktır)...” düzenlemeleri,

İhalenin üçüncü kısmına ait “İdrar Stribi İle Birlikte İdrar Analizör Cihazı Temini Teknik Şartnamesi”nin “E. Genel Şartlar” başlığı altında bulunan E.15’inci maddesinde “Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, verimlilik, kalite ve teknik değer göz önünde bulundurulup, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Dikkate alınacak bu hususlar ve nisbi ağırlıkları aşağıdaki gibidir:

a)Cihazlar istenildiğinde; idrar dışındaki diğer vücut sıvılarının (BOS, Plevral ve Peritoneal Mayi, vb.) çalışabilmesine imkan vermelidir. (5 PUAN)

b)Mikroskobik analiz olarak ekrana yansıtılan eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, epitelyum silendirler, kristaller, bakteri, maya vb. parametrelerin tamamının otomatik olarak tanınıp kantitatif sonuçlarının LİS’e ( laboratuar informasyon sistemi ) aktarılması. Ekranda bol kristal, silme lökosit, silme eritrosit, bol epitelyum yansıtılması durumunda dahi bunun tanınıp otomatik olarak LİS ?e doğru aktarılması. (5 PUAN)

c)Cihazlar; dismorfik eritrositlerin (Böbrek kaynaklı hematüriler için teşhiste önemli olmasından dolayı) tanımlanmasına imkan vermelidir. (5 PUAN)

d)Cihazlar kimyasal analiz olarak askorbik asit sonucu verebilmelidir. (5 PUAN)” düzenlemesi,

E.16’ncı maddesinde ise “Teknik özellikler değerlendirildikten sonra, esas test birim fiyatı her isteklinin teklif ettiği sistemin toplam puanı, aşağıdaki formül kullanılarak teklif edilen fiyata yansıtılacak ve esas test birim fiyatı belirlenecektir.

Formül B=A x (100 – puan ) / 100

A: Firmanın ihalede verdiği birim test fiyatı

B:Esas test birim fiyatı ( İhalenin teklif değerlendirilmesinde kullanılacaktır )”düzenlemesi yer almaktadır.

24.07.2017 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin üçüncü kısmında, fiyat dışı unsurlar dâhil teklif fiyatları üzerinden Beckman Coulter Biyomedikal Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi, Med-kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesinden, Med-kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ihalenin üçüncü kısmı için Urised II Tam Otomatik İdrar Sediment Analizörü ve Labumat II Tam Otomatik Biyokimya Analizörü (Urised II ve Labumat II Tam İdrar Tahlil Laboratuvarı Sistemi)’nü teklif ettiği görülmüştür.

İhalenin üçüncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazların, İdari Şartname’nin 35.2’nci maddesinde fiyat dışı unsur olarak belirlenen ve Teknik Şartname’nin E.15’inci maddesinin (a) ve (b) bentlerinde yer alan özellikte olup olmadığı hususunda değerlendirme yapılabilmesi için akademik bir kuruluştan teknik görüş alınmasına ihtiyaç duyulmuştur.

Bu doğrultuda, Med-kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ihalenin üçüncü kısmı için teklif ettiği Urised II Tam Otomatik İdrar Sediment Analizörü ve Labumat II Tam Otomatik Biyokimya Analizörü (Urised II ve Labumat II Tam İdrar Tahlil Laboratuvarı Sistemi)’nün yukarıda aktarılan Şartname maddesinin (a) ve (b) bentlerinde belirtilen özellikleri karşılayıp karşılamadığı hususu ile söz konusu unsurlar üzerinden puanlama yapılacak olması durumunda isteklilerin teklif ettiği cihazların (a) ve (b) bendinde belirtilen özelliklerden puan alıp alamayacağına ilişkin değerlendirmelere gerekçeleriyle birlikte yer verilmesi hususunda bir akademik kuruluştan görüş talep edilmiştir. Görüş talebi ekinde, itirazen şikâyet dilekçesi, idareye şikayet dilekçesi ve şikayete cevap yazısı, teknik şartname ve ihalenin üçüncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazlara ait teknik dokümanlara yer verilmiştir.

07.11.2017 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan teknik görüş yazısında “... Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti Firmasına ait LabUmat2&UriSed2 cihaz sistemine ait broşür(ler) incelendiğinde, cihazın idrar dışında kalan vücut sıvılarını da analiz edebileceğine dair herhangi bir ifadeye rastlanmamıştır. Bu nedenle LabUmat2&UriSed2 cihaz sisteminin şartnamenin E.15'inci maddesinin "a" bendindeki koşulu karşılamadığı kanaatine varılmıştır.

Yine broşürden LabUmat2&UriSed2 cihaz sisteminin idrar sedimentinin mikroskobik analizini idrarı santrifüj ederek yaptığı anlaşılmaktadır. Santrifüj sonunda elde edilen sedimentin fotoğrafları çekilerek ekrana yansıtılmakta, cihazın otomatik tanılamasının yanı sıra kullanıcının da hücreleri tanılaması sağlanmaktadır. Ancak İdrar örneğinin santrifüj edilmesi, özellikle belli bir hücresel eleman (lökosit, eritrosit, epitel vb.) açısından zengin idrar örneklerinde, çok olan hücresel elemanların çökerek diğer elemanların üzerini kapatmasına neden olabilir. Böylece tüm hücresel elemanların görüntülenmesini ve tanılanmasını zorlaştırabilir. Böyle bir durumda cihazı kullanan teknisyen müdahale ederek ekrandan tanılama yapabilmektedir. Ancak bu durumda cihaz ihale şartnamesinin E.15 maddesinin "b" bendinde yer alan "ekranda bol kristal, silme lökosit, silme eritrosit, bol epitelyum yansıtılması durumunda dahi bunun tanınıp otomatik olarak LİS'e doğru aktarılmasını sağlamalı" şartını tam otomatik olarak sağlayamamaktadır. Bu durum göz önüne alındığında LabUmat2&UriSed2 cihaz sisteminin şartnamenin E.15'inci maddesinin "b" bendindeki koşulu da karşılamadığı sonucuna varılmıştır...” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Yukarıda yapılan tespitler ile akademik kuruluştan gelen cevabi yazı bir arada değerlendirildiğinde, adı geçen isteklinin ihalenin üçüncü kısmı için teklif ettiği Urised II Tam Otomatik İdrar Sediment Analizörü ve Labumat II Tam Otomatik Biyokimya Analizörü (Urised II ve Labumat II Tam İdrar Tahlil Laboratuvarı Sistemi)’nün, İdari Şartname’nin 35.2’nci maddesi ve “İdrar Stribi İle Birlikte İdrar Analizör Cihazı Temini Teknik Şartnamesi”nin E.15’inci maddesinin (a) ve (b) bentlerinde istenilen teknik özellikleri karşılamadığı, dolayısıyla adı geçen isteklinin söz konusu iki fiyat dışı unsurdan da puan almaması gerektiği anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Öte yandan, ihalenin şikâyete konu 3’üncü kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 7.415,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 14.832,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 7.417,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin üçüncü kısmı üzerinde bırakılan Med-kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği cihazların İdari Şartname’nin 35.2’nci maddesi ve “İdrar Stribi İle Birlikte İdrar Analizör Cihazı Temini Teknik Şartnamesi”nin E.15’inci maddesinin (a) ve (b) bentlerinde istenilen teknik özellikleri karşılamadığı anlaşıldığından, fiyat dışı unsur puanlaması neticesinde puan verilmemesi ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun’un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.