KİK Kararı: 2017/UM.I-753

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2017/012
Gündem No : 38
Karar Tarihi : 08.03.2017
Karar No : 2017/UM.I-753

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Ondatec Biyomedikal Sağ. Hiz. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.,

Cemalpaşa Mah. Ethem Ekin Sok. İbrahim Günay Apt. No: 17 Kat: 2 Daire: 11 Seyhan/ADANA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Mersin Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,

Çiftlikköy Kampüsü 33343 Yenişehir/MERSİN

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2016/517910 İhale Kayıt Numaralı “4 Kısım Tıbbi Cihaz” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Mersin Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 29.12.2016 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “4 Kısım Tıbbi Cihaz” ihalesine ilişkin olarak Ondatec Biyomedikal Sağ. Hiz. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin 07.12.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.12.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 28.12.2016 tarih ve 72503 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 28.12.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2016/3199 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1- İhalenin birinci kısmında yer alan Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin sadece Olympus markasını işaret ettiği,

2- Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Video Prosesör” başlıklı 1’inci maddesinde yer alan;

“1.Teklif edilen Video Prosesör çift odaklı görüntü işleme (dual focus) teknolojisine sahip olmalıdır.” düzenlemesinin “1. Teklif edilen Video Prosesör çift odaklı görüntü işleme (dual focus) veya zoom veya image size teknolojisine sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“2. Teklif edilen Video Prosesör; endoskop bağlantı kablosu olmaksızın kullanılabilen (one-touch) teknolojisine sahip olmalıdır.” düzenlemesinin “2. Teklif edilen Video Prosesör; endoskop bağlantı kablosu olmaksızın kullanılabilen (one-touch) teknolojisine sahip olmalıdır veya Video Prosesör ve Soğuk Işık Kaynağı bağlantısı tek bir konektör üzerinden yapılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“3. Teklif edilen Video Prosesör; vasküler yapı ve mukozayı daha iyi inceleme imkanına sahip real time dar bant görüntü işleme (NBI) teknolojisine sahip olmalıdır.” düzenlemesinin “3. Teklif edilen Video Prosesör; vasküler yapı ve mukozayı daha iyi inceleme imkanına sahip real time dar bant görüntü işleme (NBI) veya (I-SCAN) teknolojisine sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“4. Teklif edilen Video Prosesör; HDTV monitörü için 16:9 ve 16:10 sinyal çıkışlarını desteklemelidir.” düzenlemesinin “4. Teklif edilen Video Prosesör; HDTV monitörü için 16:9 ve 16:10 sinyal çıkışlarını desteklemelidir veya DVI sinyal çıkışı bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“5. Cihaz ön panelde; Resim içinde resim (Picture-in-picture) bağlantısı olmalı; istenildiğinde dışarıdan alınan sinyaller (ÖR. röntgen veya Ultrasonik görüntüler vb.) görüntü işlemcisinde işlenerek endoskop görüntüsü ile birlikte eş zamanlı ekrandan izlenebilmelidir.” düzenlemesinin “5. Cihaz ön panelde; Resim içinde resim (Picture-in-picture) bağlantısı olmalı; istenildiğinde dışarıdan alınan sinyaller (ÖR. röntgen veya Ultrasonik görüntüler vb.) görüntü işlemcisinde işlenerek endoskop görüntüsü ile birlikte eş zamanlı ekrandan izlenebilmelidir veya bu özellik ekranda olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“6. Teklif edilen Video Prosesör; ön panelinde USB giriş sayesinde; TIFF, JPEG (yak. 1/5 sıkıştırma), JPEG (yak. 1/10 sıkıştırma) formatlarında görüntü kaydedebilmelidir.” düzenlemesinin “6. Teklif edilen Video Prosesör; ön veya arka panelinde USB giriş sayesinde; TIFF ve/veya JPEG formatlarında görüntü kaydedebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“7. Teklif edilen Video Prosesör aşağıdaki sinyal çıkışlarına sahip olmalıdır: Analog HDTV sinyalini, RGB (1080/50i: PAL) veya YPbPr (1080/50i: PAL) Analog SDTV sinyal çıkışı, VBS kompozit (576/501: PAL), Y / C (576/501: PAL) Dijital sinyal çıkışı, HD-SDI (SMTPE 292M), SD-SD1 (SMPTE 259M), DV (IEEE 1394), ve DVI (WUXGA, 1080p veya SXGA) çıkışlarıyla sağlamalıdır.” düzenlemesinin “7. Teklif edilen Video Prosesör aşağıdaki sinyal çıkışlarına sahip olmalıdır: RGB veya YPbPr sinyal çıkışı, VBS kompozit veya Y / C sinyal çıkışı, HD-SDI (SMTPE 292M) veya SD-SDI (SMPTE 259M) veya DV (IEEE 1394) veya DVI çıkışlarıyla sağlamalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“9. Renk tonu ayarları: Kırmızı ayarı : ± 8 kademe, Mavi ayarı: ± 8 kademe, kroma ayarı: ± 8 kademe olarak yapılabilmelidir.” düzenlemesinin “9. Renk tonu ayarları: Kırmızı ayarı en az 8 kademe, Mavi ayarı en az 8 kademe, kroma veya brightness ayarı: en az 8 kademe olarak yapılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“11. Kontras modu ayarı 3 kademede kullanılabilmeli: Düşük, Normal ve Yüksek modları olmalıdır.” düzenlemesinin “11. Kontras veya brightness modu ayarı en az 3 kademede kullanılabilmeli: Düşük, Normal ve Yüksek modları olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“12. İris modu bulunmalı, parlaklığı: Ortalama, tepe ve otomatik olarak 3 ayrı modda kullanılabilmelidir.” düzenlemesinin “12. İris modu bulunmalı, parlaklığı: en az 2 ayrı modda kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“16. Endoskop üzerinde bulunan 4 adet uzaktan kontrol tuşuna seçilebilir fonksiyonlar: Renk tonu (color tone), iris modu, Görüntü geliştirme modu (enhancement), Renk güçlendirme modu (color enhancement) , Görüntü boyutu (image size). Kontrast, görüntü dondurma (Freeze), Elektronik büyütme (zoom), resim içinde resim (PIP) özellikleri kullanıcı isteği doğrultusunda yüklenebilmelidir.” düzenlemesinin “16. Endoskop üzerinde bulunan uzaktan kontrol tuşuna seçilebilir özellikler kullanıcı isteği doğrultusunda yüklenebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“18. Ön panelde sıfırlama (reset) düğmesi bulunmalı, istenildiğinde sıfırlama (reset) düğmesine basılarak cihaz orijinal ayarlarına geri dönebilmelidir.” düzenlemesinin “18. Cihaz ayarlamaları kademeli olarak ön panelden yapılabilmelidir veya ön panelde sıfırlama (reset) düğmesi bulunmalı, istenildiğinde sıfırlama (reset) düğmesine basılarak cihaz orijinal ayarlarına geri dönebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“20. Cerrahi prosedürler için gerektiğinde sisteme uyumlu kamera kafası takılabilmeli ve peritonoskop işlemi uygulanabilmelidir. Bunu sağlayamayan firmalar 300 watt xenon ışık kaynaklı laparoskopik görüntüleme sistemi vermelidir.” düzenlemesinin “20. Teklif edilen Video Prosesör cihazı, markasının farklı tip skoplarını çalıştırabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

3- Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Xenon Işık Kaynağı” başlıklı 2’nci maddesinde yer alan;

“1. Vasküler yapı ve mukozayı daha iyi inceleme imkanına sahip real time dar bant görüntü işleme (NBI) teknolojisini desteklemelidir.” düzenlemesinin “1. Vasküler yapı ve mukozayı daha iyi inceleme imkanına sahip real time dar bant görüntü işleme (NBI) veya (I-SCAN) teknolojisine sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“4. Xenon lamba ömrü cihaz ön panelinde bulunan ömür saati ile izlenebilmelidir. Lamba değişimlerinde cihaz ön panelinde bulunan sıfırlama (reset) butonuna basılarak lamba ömrü sıfırlanabilmelidir.” düzenlemesinin “4. Xenon lamba ömrü cihaz ön panelinde bulunan ömür saati ile izlenebilmelidir. Lamba değişimlerinde cihaz ön panelinde bulunan sıfırlama (reset) butonuna basılarak veya klavye üzerinden lamba ömrü sıfırlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“5. Cihazın “standby” ve “Lamp on-off” özelliği olmalı kullanılmadığı zamanlarda lamba beklemeye alınabilmelidir.” düzenlemesinin “5. Cihazın “standby” özelliği olmalı kullanılmadığı zamanlarda lamba beklemeye alınabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“6. Ana lambanın bitmesi durumunda devreye otomatik giren acil durum lambası olmalı acil durum lambası 12 V 35 W halojen ve lamba ömrü yaklaşık 500 saat olmalıdır.” düzenlemesinin “6. Ana lambanın bitmesi durumunda devreye otomatik giren acil durum lambası olmalı acil durum lambası 12 V 35 W halojen ve lamba ömrü yaklaşık 500 saat olmalıdır veya Led yedek lamba olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“7. Otomatik parlaklık (automatic exposure) ayarı 17 kademede yapılabilmelidir.” düzenlemesinin “7. Otomatik parlaklık (automatic exposure) ayarı farklı kademede yapılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“8. Hava pompası 3 kademede çalışabilmeli bu kademeler düşük, orta ve yüksek olmalıdır.” düzenlemesinin “8. Hava pompası en az 3 kademede çalışabilmeli, bu kademeler düşük, orta ve yüksek olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“9. Cihaz üzerinde ana lamba bitmesi durumunda devreye giren acil lamba durum göstergesi ve NBI modu aktive edildiğinde aktive durumunu gösteren gösterge sistemi olmalıdır.” düzenlemesinin “Cihaz üzerinde ana lamba bitmesi durumunda devreye giren acil lamba durum göstergesi ve NBI veya I-SCAN modu aktive edildiğinde aktive durumunu gösteren gösterge sistemi olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“10. Işık kaynağı endoskop bağlantı kablosu olmaksızın kullanılabilen (one-touch) teknolojisine sahip olmalı; uygun endoskop takıldığında HD Dijital görüntü işlemcisini kullanarak monitöre görüntü aktarabilmelidir.” düzenlemesinin “10. Işık kaynağı endoskop bağlantı kablosu olmaksızın kullanılabilen (one-touch) teknolojisine sahip olmalı veya Video Prosesör ve Soğuk Işık Kaynağı bağlantısı tek bir konektör üzerinden yapılmalı; uygun endoskop takıldığında HD Dijital görüntü işlemcisini kullanarak monitöre görüntü aktarabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

4- Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Geniş Kanallı Video Gastroskop” başlıklı 4’üncü maddesinde yer alan;

“3. Video Gastroskop’un saha görüş derinliği 3-100 mm arasında olmalıdır.” düzenlemesinin “3. Video Gastroskop’un saha görüş derinliği 4-100 mm arasında olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“4. Video Gastroskop’un insertion tüp dış çapı 11.3 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “4. Video Gastroskop’un insertion tüp dış çapı 12 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“5. Video Gastroskop’un distal ucun dış çapı 10.9 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “5. Video Gastroskop’un distal ucun dış çapı 12 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“6. Video Gastroskop’un toplam uzunluğu 1.030 mm, faydalı çalışma uzunluğu 1.340 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “6. Video Gastroskop’un toplam uzunluğu en fazla 1.700 mm, faydalı çalışma uzunluğu en az 1.050 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“7.Video Gastroskop ‘un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 210°, aşağı 90° , sağa 100° ve sola 100° olmalıdır.” düzenlemesinin “7.Video Gastroskop’un ucunun en az bükülebilme kapasitesi yukarı 210°, aşağı 90° , sağa 100° ve sola 100° olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“8. Video Gastroskop’un instrument kanal çapı 3.7 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “8. Video Gastroskop’un instrument kanal çapı en az 3.7 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

5- Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Video Duodenoskop” başlıklı 4’üncü maddesinde yer alan;

“2. Endoskop’un saha görüş derinliği 5-60 mm arasında olmalıdır.” düzenlemesinin “2. Endoskop’un saha görüş derinliği 4-60 mm arasında olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“3. Endoskop’un insertion tüp dış çapı 12.5 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “3. Endoskop’un insertion tüp dış çapı en fazla 12.5 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“5. Endoskop’un toplam uzunluğu 1.550 mm, faydalı çalışma uzunluğu 1.240 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “5. Endoskop’un toplam uzunluğu en fazla 1.580 mm, faydalı çalışma uzunluğu en az 1.240 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“6. Endoskop’un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 120°, aşağı 90°, sağa 110° ve sola 90° olmalıdır.” düzenlemesinin “6. Endoskop’un ucunun en az bükülebilme kapasitesi yukarı 120°, aşağı 90°, sağa 105° ve sola 90° olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

6- Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Video Kolonoskop” başlıklı 6’ncı maddesinde yer alan;

“2. Video Kolonoskop’un saha görüş derinliği 3-100 mm arasında olmalıdır.” düzenlemesinin “2. Video Kolonoskop’un saha görüş derinliği en az 4-100 mm arasında olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“3. Video Kolonoskop’un insertion tüp dış çapı en fazla 13.0 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “3. Video Kolonoskop’un insertion tüp dış çapı en fazla 13.2 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“4. Video Kolonoskop’un distal ucun dış çapı en fazla 13.0 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “4. Video Kolonoskop’un distal ucun dış çapı en fazla 13.2 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

7- Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Video Gastroskop” başlıklı 7’nci maddesinde yer alan;

“2. Video Gastroskop’un saha görüş derinliği 3-100 mm arasında olmalıdır.” düzenlemesinin “2. Video Gastroskop’un saha görüş derinliği en az 5-100 mm arasında olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“3. Video Gastroskop’un insertion tüp dış çapı en fazla 9.4 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “3. Video Gastroskop’un insertion tüp dış çapı en fazla 9.8 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“4. Video Gastroskop’un distal ucun dış çapı en fazla 9.4 mm olmalıdır.” düzenlemesinin “4. Video Gastroskop’un distal ucun dış çapı en fazla 10.8 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

“6. Video Gastroskop’un bükülebilme kapasitesi yukarı 210°, aşağı 90° , sağa 100° ve sola 100° olmalıdır.” düzenlemesinin “6. Video Gastroskop’un en az bükülebilme kapasitesi yukarı 210°, aşağı 90°, sağa 100° ve sola 100° olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

8- Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Elektronik İnsuflasyon Ünitesi” başlıklı 9’uncu maddesinde yer alan;

“1. Cihaz 100-240 V AC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışabilmelidir.

2. Bütün basınç ve akış değerleri cihazın ön panelinde bulunan hassas butonlar yardımı ile ayarlanabilmeli ve bu değerler led veya LCD ekrandan izlenebilmelidir.

3. Set edilen maksimum intraabdominal basınç ve akış hızı değerlerini geçmeyecek şekilde cihaz otomatik olarak çalışmalıdır.

4. Kullanım sırasında, ayarlanan basınç ve akış hızı değerlerinde herhangi bir nedenle artma olduğu zaman, cihaz üzerinde bulunan 2 (iki) farklı uyarı modu sayesinde, optikal ve akustik sinyaller ile kullanıcıyı uyararak hasta emniyetini sağlayabilmelidir.

5. Gaz akış hızı dakikada en az 30 İt olmalıdır. Akış hızı minimum - maksimum değerler arasında ayarlanabilmelidir.

6. Maksimum insuflasyon basıncı en fazla 25 veya 30 mm Hg olmalı, bu basınç değeri 25 veya 0-30 mmHg arasında ayarlanabilir olmalıdır.

7. Cihaz ön panelinde, ayarlanan ve kullanım anındaki intraabdominal basınç, akış hızı değerleri ve kullanılmış olan CO2 gaz miktarı ayrı ayrı okunabilmelidir.” düzenlemeleri ile, anılan Teknik Şartname’nin “Endoskopik Karbondioksit Regülasyon Ünitesi” başlıklı maddesinde yer alan;

“Teklif edilecek cihaz aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.

1. Cihaz 100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır.
2. Cihaz ön panelinde bağlanan karbondioksit tüpünün doluluk oranı, gaz akış indikatörü ve başlatma durdurma düğmesi bulunmalıdır.
3. Cihaz, isteğe göre merkezi karbondioksit gaz sistemine veya karbondioksit tüpüne bağlanabilmelidir.
4. Cihaz endoskopik uygulamalarda kolon içerisini karbondioksit yardımıyla şişirmek amacıyla kullanılabilmelidir.
5. Cihaz, elektrik şoklarma karşı korumalı olup, class tip BF özelliğinde olmalıdır.
6. Cihaz, karbondioksiti beraberinde verilecek su konteynırım içerisine vermeli, hastaya direkt karbondioksit verilmemelidir.
7. Cihaz ile beraber 1 adet karbondioksit hortumu ve 1 adet su konteynırı verilmelidir.
8. 5 adet endoskopi cap ve 5 adet kolonoskopi cap cihaz ile birlikte verilmelidir.” düzenlemelerinin,

“Karbondioksit İnsuflasyon ve Regülasyon Ünitesi (1 Adet)

Teklif edilecek cihaz aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.

9. Cihaz şehir cereyanında çalışmalıdır.
10. Cihaz ön panelinde bağlanan karbondioksit tüpünün gaz akış indikatörü ve başlatma durdurma düğmesi bulunmalıdır.
11. Cihaz, isteğe göre merkezi karbondioksit gaz sistemine veya karbondioksit tüpüne bağlanabilmelidir.
12. Cihaz endoskopik uygulamalarda kolon içerisini karbondioksit yardımıyla şişirmek amacıyla kullanılabilmelidir.
13. Cihaz, elektrik şoklarına karşı korumalı olmalıdır.
14. Cihaz, karbondioksiti beraberinde verilecek su konteynırın içerisine vermeli, hastaya direkt karbondioksit verilmemelidir.
15. Cihaz ile beraber 1 adet karbondioksit hortumu ve 1 adet su konteynırı verilmelidir.
16. Cihaz, skoplara özel konektörü ile bağlanabilmeli veya 5 adet endoskopi cap ve 5 adet kolonoskopi cap cihaz ile birlikte verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

9- Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Flushing Pump” başlıklı maddesinde yer alan;

“a) Teklif edilen cihaz endoskopik uygulamalar sırasında gastrik ve kolonik mukoza yüzeyinin basınçlı bir şekilde yıkanması için kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

b) Maksimum akış hızı, hasta emniyetini sağlamak amacı ile, özel ekstra su kanalı ile kullanılan skoplarda dakikada en fazla 230 ml, enstürüman kanalı ile kullanılan skoplarda dakikada en fazla 750 ml olmalıdır.

c) Olympus marka uyumlu skoplara hiçbir adaptör gerektirmeden bağlanabilmelidir. Bu uyum Olympus firması tarafından onaylı olmalıdır. Diğer marka skoplara veya özel kanalı bulunmayan Olympus marka skoplara da opsiyonal alınacak bir adaptör yardımıyla bağlanabilmelidir.

d) Su konteynerı boşaltıldıktan 20 sn. sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak irigasyonu kesmelidir.

5. Akış hızı manuel olarak min-max değerler arasında ayarlanabilmelidir.
6. Teklif edilen cihazın su tankı ve kapağı etkin sterilizasyon için otoklavlanabilmelidir.
7. Kullanımı kolay, kompakt ve rahat taşınabilir olmalıdır.
8. 200 x 173 x 385 mm ebatlarında ve su kabı boş ağırlığı 4-5 kg aralığında olmalıdır.
9. Cihaz 100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır.” düzenlemesinin,

“1. Teklif edilen cihaz endoskopik uygulamalar sırasında gastrik ve kolonik mukoza yüzeyinin basınçlı bir şekilde yıkanması için kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

2. Maksimum akış hızı, hasta emniyetini sağlamak amacı ile, özel ekstra su kanalı ile kullanılan skoplarda dakikada en fazla 290 ml, enstürüman kanalı ile kullanılan skoplarda dakikada en fazla 750 ml olmalıdır.

3. Cihaz skoplarla adaptörsüz veya adaptör yardımıyla bağlanabilmelidir.

4. Su konteynerı boşaltıldıktan 20 sn. sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak irigasyonu kesmelidir.

5. Akış hızı manuel olarak min-max değerler arasında ayarlanabilmelidir.
6. Teklif edilen cihazın su tankı ve kapağı değiştirilebilir olmalıdır.
7. Kullanımı kolay, kompakt ve rahat taşınabilir olmalıdır.
8. Su kabı boş ağırlığı 4-5 kg aralığında olmalıdır.
9. Cihaz şehir cereyanında çalışmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

10. Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nde yer alan;

“Ayrıca Yüklenici firma aşağıda belirtilen aksesuar ve sarf malzemeleri cihazlarla birlikte ücretsiz olarak verecektir.

1. 4 Adet Yıkama Cihazı
2. 2 Adet Elektro Cerrahi Koter
3. 1 Adet Heater Prob
4. 3000 Lt. Dezenfektan” düzenlemesinin,

“Ayrıca Yüklenici firma aşağıda belirtilen aksesuar ve sarf malzemeleri cihazlarla birlikte ücretsiz olarak verecektir.

1. 4 Adet Yıkama Cihazı
2. 2 Adet Elektro Cerrahi Koter
3. 1 Adet Heater Prob veya Argon Koter Cihazı
4. 3000 Lt. Dezenfektan” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Olympus markasını işaret eden söz konusu Teknik Şartname’nin aynı markanın ihaleye katılımı engellemeyecek ve Japon Pentax markasını da ihaleye dahil edecek şekilde hazırlanmış olan Teknik Şartname ile değiştirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Mersin Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 29.12.2016 tarihinde yapılan “4 Kısım Tıbbi Cihaz Alımı” işine ilişkin ihalenin kısmi teklife açık bir ihale olduğu ve 4 kısımdan oluştuğu, itirazen şikâyete konu edilen kısmın “1. Kısım Video Endoskopi Sistemi” olduğu görülmüş olup, anılan kısma sadece MSH Tıbbi Cih. Oto. İnş. Taah. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif verdiği belirlenmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 4 Kısım Tıbbi Cihaz Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

4 Kısım Tıbbi Cihaz Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Tıp Fakültesi Hastanesi” düzenlemesi bulunmaktadır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden; ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak malın teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede idareler alım yapacakları mal veya hizmetin teknik kriterlerini, kendi ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek şekilde belirlemede takdir yetkisine sahiptir. Ancak bu takdir yetkisi sınırsız değil, teknik kriterlerin herhangi bir firmaya avantaj sağlayacak hususlar içermeyecek şekilde belirlenmesiyle sınırlıdır. Burada asıl olan belirlenecek teknik kriterlerin, bir gerçek kişi veya tüzel kişinin lehine olacak şekilde düzenlenmemesidir.

Başvuru sahibinin iddialarına ilişkin olarak 09.01.2017 tarihli ve 1108 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan “1) Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin sadece Olympus markasını işaret edip etmediği,

2. Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin;

- Video Prosesör maddesinin 1’inci, 2’nci, 3’üncü, 4’üncü, 5’inci, 6’ncı, 7’nci, 9’uncu, 11’inci, 12’nci, 16’ncı 18’inci ve 20’nci alt maddelerinde yer alan düzenlemelerin başvuru sahibinin Video Prosesör’e ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Video Prosesör’e ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi,

- Xenon Işık Kaynağı maddesinin 1’inci, 4’üncü, 5’inci, 6’ncı, 7’nci, 8’inci, 9’uncu ve 10’uncu alt maddelerinde yer alan düzenlemelerin başvuru sahibinin Xenon Işık Kaynağı’na ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Xenon Işık Kaynağı’na ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi,

- Geniş Kanallı Video Gastroskop maddesinin 3’üncü, 4’üncü, 5’inci, 6’ncı, 7’nci ve 8’inci alt maddelerinde yer alan düzenlemelerin başvuru sahibinin Geniş Kanallı Video Gastroskop’a ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Geniş Kanallı Video Gastroskop’a ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi,

- Video Duodenoskop maddesinin 2’nci, 3’üncü, 5’inci ve 6’ncı alt maddelerinde yer alan düzenlemelerin başvuru sahibinin Video Duodenoskop’a ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Video Duodenoskop’a ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi,

- Video Kolonoskop maddesinin 2’nci, 3’üncü ve 4’üncü alt maddelerinde yer alan düzenlemelerin başvuru sahibinin Video Kolonoskop’a ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Video Kolonoskop’a ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi,

- Video Gastroskop maddesinin 2’nci, 3’üncü, 4’üncü ve 6’ncı alt maddelerinde yer alan düzenlemelerin başvuru sahibinin Video Gastroskop’a ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Video Gastroskop’a ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi,

- Elektronik İnsuflasyon Ünitesi ve Endoskopik Karbondioksit Regülasyon Ünitesine ait düzenlemelerde yer alan maddelerin başvuru sahibinin Elektronik İnsuflasyon Ünitesi ve Endoskopik Karbondioksit Regülasyon Ünitesine ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Elektronik İnsuflasyon Ünitesi ve Endoskopik Karbondioksit Regülasyon Ünitesine ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi,

- Flushing Pump’a ilişkin Şartname’de yer alan düzenlemelerin başvuru sahibinin Flushing Pump’a ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Flushing Pump’a ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi,

- Cihazlarla birlikte verilecek olan aksesuar ve sarf malzemelerine ilişkin düzenlemelerin başvuru sahibinin Cihazlarla birlikte verilecek olan aksesuar ve sarf malzemelerine ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı, başvuru sahibinin Cihazlarla birlikte verilecek olan aksesuar ve sarf malzemelerine ilişkin iddiaları kapsamında anılan hususların değerlendirilmesi” hususlarına ilişkin teknik görüş oluşturulması talep edilmiştir.

Akademik kuruluştan gelen ve 23.02.2017 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 22.02.2017 tarihli ve 19358 sayılı yazıda, “Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi tarafından 28/12/2016 tarihinde yapılan 2016/517910 kayıt numaralı “4 Kısım Tıbbi Cihaz Alımı” şartnamesi ile ilgili yapılan bir markayı işaret ettiğine dair iddialarla ilgili teknik görüş ve yorumlarımız aşağıda sıralanmıştır.

Video Prosesör maddesinin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 12, 16, 18, 20. Alt maddeleri ile incelendiğinde;

1. Maddede sadece bir görüntü işleme yönteminin belirtilmiş olması araştırma hedefleri açısından uygun görünmekle birlikte “dual focus” sistemi Olympus markasının patentli teknolojilerinden biridir, literatürde bu yöntemin konvansiyonel magnifikasyon sistemine üstünlüğü gösterilememiştir. Şartnamede önerilen değişikliğin yapılması uygundur.

2. Endoskopi bağlantı kablosunun özellikle belirtilmesi uygun değildir.

3. Bu maddede belirtilen NBI sistemi Olympus markasının patentli teknolojisidir. Şartnamede “NBI teknolojisi olmalıdır” ifadesi bir markayı işaret etmektedir. Bu konuda değişiklik “elektrokromik boyama yöntemleri kullanılabilmelidir” şeklinde değiştirilmelidir.

4, 5, 6, 7, 9, 11, 12, 16, 18. maddeler özellikle bir markayı işaret etmemekte ve sadece kullanım kolaylığına yönelik belirtilmiş şartlardır, önerilen değişikliklere gerek yoktur.

20. Madde bir markayı işaret etmemekle birlikte fiber endoskopi sistem alım şartnamesinde bulunması gerekli bir özellik değildir. Gastroenteroloji bölümlerinde cerrahi prosedürler, laparoskopi gibi işlemler yapılmamaktadır “sisteme uyumlu kamera kafası takılabilmelidir...” ifadesi gereksizdir. Bu maddenin bu haliyle şartnamede kalması uygun değildir. Peritonoskopi işlemi yapılması planlanıyorsa bu durumda ayrı bir şartname ile ihaleye çıkılmalıdır.

Xenon Işık Kaynağı ile ilgili teknik şartnamede aynı şekilde;

İlk maddede, “Narrow Band Imaging (NBI)" özelliğine sahip olması belirtilmiş olup bu özellik belirtildiği üzere Olympus markasının patentli teknolojisidir. Bu şekilde belirtilmesi bir markayı işaret ettiğini göstermektedir.

4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. maddeler sistem kullanım kolaylığı ile ilgili özelliklerdir, yukarıda da belirtildiği üzere sadece bir endoskopi sisteminin özelliğini yansıtmamaktadır.

Geniş Kanallı Video Gastroskop teknik şartnamesinde belirtilen 3, 4, 5, 6, 7, 8 numaralı maddeler bir markayı işaret etmemektedir.

Video Duodenoskop şartnamesinde belirtilen 2, 3, 5, 6 numaralı maddeler herhangi bir markayı işaret etmemektedir.

Video Kolonoskop teknik şartnamesindeki 2, 3, 4 numaralı maddeler belirli bir markayı işaret etmemektedir.

Video Gastroskop teknik şartnamesindeki 2, 3, 4 ve 6 numaralı maddeler belirli bir markayı işaret etmemektedir.

Elektronik Insuflasyon Ünitesi teknik şartnamesindeki numaralı maddeler belirli bir markayı işaret etmemektedir.

Aksesuar ve sarf cihazlarının bedelsiz bir şekilde verileceğinin ihale şartı olarak şartnamede bulunması uygun değildir. Belirtilen cihaz ve sarf malzemelerinin maliyetinin nasıl karşılanacağının ihaleyi kazanacak firma tarafından açıklanması, ne kadar bağış yapılacağının belirtilmesi daha uygundur ancak ihale şartnamesinde belirtilmesi uygun değildir.

Sonuç olarak; ihale şartnamesinde “Narrow Band Imaging” ve “dual focus” gibi, özellikle, Olympus markasının patentli teknolojilerinin açık bir şekilde belirtildiği görülmüştür. Bu nedenle Olympus markasını işaret ettiği düşünülmüştür. Teknik şartnamede geçen, kullanım kolaylığı ile ilgili olan maddeler herhangi bir markayı işaret etmemektedir, şikayet sahibinin belirttiği üzere “Olympus” ve “Pentax” markaları için özellikle hazırlandığı kanaatine varılmamıştır. Peritonoskopi sistemi uyumluluğu ve intrabdominal işlemlerde kullanılabilen karbondioksit insuflasyon ünitesi için ise ayrı ihaleye çıkılması uygundur. Video endoskopi sistemi alım ihale şartnamesinde bulunması uygun değildir.” şeklinde görüş verilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından Flushing Pump’a ilişkin Şartname’de yer alan düzenlemelerin başvuru sahibinin Flushing Pump’a ilişkin iddiaları kapsamındaki şekliyle değiştirilmemesinin rekabet ilkelerine engel olup olmadığı hususunda herhangi bir değerlendirme yapılmadığı görülmüştür.

Video Endoskopi Sistemi Teknik Şartnamesi’nin “Flushing Pump” başlıklı maddesinde “Flushing Pump (1 adet)

a) Teklif edilen cihaz endoskopik uygulamalar sırasında gastrik ve kolonik mukoza yüzeyinin basınçlı bir şekilde yıkanması için kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

b) Maksimum akış hızı, hasta emniyetini sağlamak amacı ile, özel ekstra su kanalı ile kullanılan skoplarda dakikada en fazla 230 mİ, enstürüman kanalı ile kullanılan skoplarda dakikada en fazla 750 ml olmalıdır.

c) Olympus marka uyumlu skoplara hiçbir adaptör gerektirmeden bağlanabilmelidir. Bu uyum Olympus firması tarafından onaylı olmalıdır. Diğer marka skoplara veya özel kanalı bulunmayan Olympus marka skoplara da opsiyonal alınacak bir adaptör yardımıyla bağlanabilmelidir.

d) Su konteynerı boşaltıldıktan 20 sn. sonra cihaz kendini otomatik olarak kapatarak irigasyonu kesmelidir.

e) Akış hızı manuel olarak min-max değerler arasında ayarlanabilmelidir.

f) Teklif edilen cihazın su tankı ve kapağı etkin sterilizasyon için otoklavlanabilmelidir.

g) Kullanımı kolay,kompakt ve rahat taşınabilir olmalıdır.

h) 200 x 173 x 385 mm ebatlarında ve su kabı boş ağırlığı 4-5 kg aralığında olmalıdır.

i) Cihaz 100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır.” düzenlemesi bulunmaktadır.

Sonuç olarak, akademik kuruluştan gelen teknik görüş yazısında Teknik Şartname’de “Narrow Band Imaging” ve “dual focus” gibi, özellikle Olympus markasının patentli teknolojilerinin açık bir şekilde belirtildiği, bu nedenle söz konusu düzenlemelerin Olympus markasını işaret ettiği değerlendirilmiştir. Teknik Şartname’de Flushing Pump’a ilişkin düzenlemede ise Flushing Pump’ın Olympus marka uyumlu skoplara hiçbir adaptör gerektirmeden bağlanabilmesi gerektiği ve bu uyumun Olympus firması tarafından onaylı olması gerektiği belirtilerek Flushing Pump’a ilişkin düzenlemelerin de tek bir markaya yönelik olduğu görülmüştür. Ayrıca itirazen şikâyete konu ihalenin Video Endoskopi Sistemine ilişkin 1. kısmına sadece MSH Tıbbi Cih. Oto. İnş. Taah. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif verdiği ve anılan isteklinin teklif dosyası kapsamında sunmuş olduğu kataloğun ve TİTUBB kayıtlarının Olympus marka cihaza ait olduğu belirlenmiştir.

Söz konusu değerlendirmeler ve akademik kuruluştan alınan teknik görüş doğrultusunda başvuru sahibinin iddiaları yerinde görülmüştür.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 1’inci kısmının iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin 1’inci kısmının iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Şinasi CANDAN

II. Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Erol ÖZ

Kurul Üyesi

Köksal SARINCA

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi