KİK Kararı: 2017/UM.I-2128 (2 Ağustos 2017)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2017/038
Gündem No : 92
Karar Tarihi : 02.08.2017
Karar No : 2017/UM.I-2128

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: Osman DURU, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.,

Saray Mah. Esnaf Cad. Akkom Ofis Park Plaza Sitesi B Blok Apt. No: 2/8 Ümraniye/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

İstanbul İli Beyoğlu Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği,

Mehmetçik Sok. No: 63 34330 Şişli/İSTANBUL

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2017/300400 İhale Kayıt Numaralı “SBÜ Gaziosmanpaşa Taksim EAH ve Ek Hizmet Binaları İçin 2 Kalem Tıbbi Cihaz” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İstanbul İli Beyoğlu Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği tarafından 19.07.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “SBÜ Gaziosmanpaşa Taksim EAH ve Ek Hizmet Binaları İçin 2 Kalem Tıbbi Cihaz” ihalesine ilişkin olarak Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.nin 22.06.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 03.07.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 13.07.2017 tarih ve 39357 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.07.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2017/1756 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, bahse konu ihalenin 1’inci kısmına ait Teknik Şartname’nin rekabeti engellediği düşünülen 5., 6., 11., 12., 13., 20., 30. ve D maddeleri için idareye şikayet başvurusunda bulundukları, şikayet üzerine idare tarafından 11., 13., 20. ve 30’uncu maddelerde değişikliğe gidildiği, ancak 5., 6., 12. ve D maddeleri için yapılan şikayetin idare tarafından reddedildiği, söz konusu maddelerin aşağıdaki şekilde değiştirilmesi gerektiği

a) Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde, "PPS veya PAV+ l:E Sync veya NAVA veya Intellivent ASV." ibaresinin bulunduğu, ilgili maddenin “Smartcare/PS" veya "Respiratory Mechanics ve PAV+" veya "NAVA" veya "Intellivent ASV” şeklinde değiştirilmesi gerektiği şöyle ki;

“İ:E Sync” yazılımının Medtronic firması tarafından üretim aşamasının devam ettiği ve henüz onay süreçlerinin tamamlanmadığı, şu aşamada tedarik edip kullanıma sunulmasının mümkün olmadığı, “PPS” modunun belirtilen diğer modlar ile işlevsel ve klinik fayda açısından eşdeğer olmadığı, bu durumun fiyatlarının artmasına neden olacağı ve haksız rekabet oluşturacağı,

b)Teknik Şartname’nin 6’ncı maddesinde; "Teklif edilen cihazların en az 2 (iki) adedinde HFOT (Yüksek Akış Oksijen Terapi) modu veya 02 Terapi özelliği olmalıdır.” ibaresi bulunduğu, ilgili maddenin “Teklif edilen cihazların en az 2 (iki) adedinde HFOT (Yüksek Akış Oksijen Terapi) modu veya 02 Terapi özelliği olmalıdır. Bu özelliğin olmadığı cihazlar için 1 adet akış ve oksijen yüzdesinin ayarlanabildiği harici Yüksek Akış Oksijen terapi cihazı verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği şöyle ki;

Yukarıda bahsedilen, yüksek akış oksijen terapi uygulaması harici verilmesi hususunun kullanıcı tarafından talep edilen üstün özelikleri eksiltemeyeceği, aksine hastaya yarar sağlayacağı, söz konusu maddenin mevcut halinin rekabeti engellediği,

c) Teknik Şartname’nin 12’nci maddesinde; "Spontan ventilasyon modunda inspirasyon basınç destek seviyesi, en az 0-95 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.” ibaresi bulunduğu, ilgili maddenin “Spontan ventilasyon modunda inspirasyon basınç destek seviyesi, en az 0-70 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği şöyle ki;

Hastaya kontrollü modlarda dahi maksimum 50-60 cm cmH20 basınç uygulanırken, Şartname’de talep edilen 0-95 cmH20 aralığının kullanılan fizyolojik değerlerin çok üstünde yer aldığı, bunun üstün özellik olarak sayılamayacağı gibi cihazlardaki hasta koruma amaçlı tepe basınç alarm sistemleri nedeniyle uygulanabilecek değerler olmadığı, söz konusu maddenin mevcut halinin rekabeti engelleyici nitelikte olduğu,

d) Teknik Şartname’nin “D. Cihazla Birlikte Verilecek Aksesuarlar” maddesinde;

“1) Çok kullanımlık akış sensörü 4’er adet

2. Çok kullanımlık Eksipirasyon Valf/Kasedi 4'er

3. Orjinal hasta hortumu taşıma kolu 1 adet

4. Yetişkin ve çocuk hasta hortum seti (tek kullanımlık)herbirinden 10'ar adet

5. Yetişkin test ciğeri (tesl cigeri en az balon ve üzerindeki esnek malzemeden oluşacaktırr). 1 adet

6. Non-invaziv maske (small,medium,large,X-Large )Yüzde bası yaraları oluşumunu engelleyen şekil hafızalı silikon yastıklı ) 1'er adet

7. HFOT veya O2 terapi donanımına sahip olan (2) iki cihaz ile birlikte solunum devresinden en az 30( otuz) adet ve nazal yüksek akış kanülünden çeşitli boylardan toplam 30 adet verilmelidir.

8. HFOT ve O2 terapi uygulanacak iki cihaz ile birlikte birer adet ( toplam 2 adet ) akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre içinden geçen hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği, otomatik su besleme mekanizmasına sahip, en az iki noktadan sıcaklık ölçülebilen, aktif ısıtıcılı nemlendirme sistemi (head water humidifier) verilecektir.” şeklinde olduğu,

İlgili maddenin “1) Akış sensörü her hasta sonrası çıkarılması, steril edilmesi gereken cihazlar için çok kullanımlık akış sensörü 4’er adet

2. Çok kullanımlık Eksipirasyon Valf/Kasedi 4'er adet veya spirometri sistemi reusable cihaza özgü filtre ile korunan cihazlar için cihaz başına 4 adet reusable filtre

3. Orjinal hasta hortumu taşıma kolu 1 adet

4. Yetişkin ve çocuk hasta hortum seti (tek kullanımlık)herbirinden 10'ar adet

5. Yetişkin test ciğeri (tesl ciğeri en az balon ve üzerindeki esnek malzemeden oluşacaktırr). 1 adet

6. Non-invaziv maske (small,medium,large,X-Large )Yüzde bası yaraları oluşumunu engelleyen şekil hafızalı silikon yastıklı ) 1'er adet

7. HFOT veya 02 terapi donanımına sahip olan (
   2 ) iki cihaz ile birlikte solunum devresinden en az 30 (otuz) adet ve nazal yüksek akış kanülünden çeşitli boylardan toplam 30 adet verilmelidir. Harici Yüksek Akış Oksijen terapi cihazı teklif edilmesi durumunda solunum devresinden en az 30 (otuz) adet ve nazal yüksek akış kanülünden çeşitli boylardan toplam 30 adet verilmelidir.

8. HFOT ve 02 terapi uygulanacak iki cihaz ile birlikte birer adet ( toplam 2 adet ) akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre içinden geçen hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği otomatik su besleme mekanizmasına sahip, en az iki noktadan sıcaklık ölçülebilen, aktif ısıtıcılı nemlendirme sistemi (head water humidifier) verilecektir. Harici yüksek akış oksijen terapi cihazı teklif edilmesi durumunda cihaza ait orijinal nemlendirme ünitesi verilecektir.” şeklinde değiştirilmesinin gerektiği, şöyle ki farklı cihazlarda farklı isimlerle tanımlanan aksesuarlar olduğu, mevcut düzenlemenin rekabeti engelleyeceği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu işin adının “SBÜ Gaziosmanpaşa Taksim EAH ve Ek Hizmet Binaları İçin 2 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” şeklinde belirtildiği, anılan Şartname’nin 19’uncu maddesinde teklif ve sözleşme türünün birim fiyat teklif ve sözleşme olacağının ve ihalenin kısmi teklife açık olduğunun düzenlendiği, miktarı ve türüne ise Şartname ekinde,

Sıra No

Açıklama

Birimi

Brans Kodu

Miktarı

1

Ventilatör Respiratör, Mekanik Pediatrik Yetişkin Ventilatör Cihazı

adet

MEKANİK PEDİATRİK YETİŞKİN VENTİLATÖR CİHAZI

9

2

Anestezi, Taşınabilir, Otomatik, Monitör ve Ventilatörlü, İki Vaporizatörlü Anestezi Sistemi

adet

TAŞINABİLİR, OTOMATİK, MONİTÖR VE VENTİLATÖRLÜ, İKİ VAPORİZATÖRLÜ ANESTEZİ SİSTEMİ

6

şeklinde yer verildiği görülmüştür.

İdare tarafından 07.07.2017 tarihinde, Zeyilname ile “Teknik Şartnemede Yapılan Değişiklikler Mekanik Pediatrik Yetişkin Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi

Madde
5 )(eski hali) Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır, her bir ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.

Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya CMV veya VCV veya VC-CMV

Basınç hedefli Ventilasyon modu: PC veya PC-CMV veya PCV

Bi-Level veya PC-BIPAP veya Duo-PAP veya Bi-Vent veya Bi-phasic

SPN-CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan veya CPAP-PS veya CPAP

S1MV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS

Cihazda, Apııea back-up sollmum özelliği olacaktır.

APRV veya PC-APRV (Ekspirasyoıı sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Seııse veya Exp Trig veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)

PPS veya PAV+ I:E Sync veya NAVA veya Intellivent ASV.

Cihazda NIV modu olmalıdır. (Basınç kontrollü ventilasyonda Non-İnvaziv yapılabilmelidir.

Non-İnvaziv modunda Support (destek) özelliği kullanılabilir olmalıdır.

Madde
5 )(yeni hali)

Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır, her bir ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.

Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya CMV veya VCV veya VC-CMV

Basınç hedefli Ventilasyon modu: PC veya PC-CMV veya PCV

Bi-Level veya PC-BIPAP veya Duo-PAP veya Bi-Vent veya Bi-phasic

SPN-CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan veya CPAP-PS veya CPAP

S1MV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS

Cihazda, Apııea back-up sollmum özelliği olacaktır.

APRV veya PC-APRV (Ekspirasyoıı sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Seııse veya Exp Trig veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)

PPS veya PAV+ I:E Sync veya NAVA veya ventilaton cockpit veya AVM

Cihazda NIV modu olmalıdır. (Basınç kontrollü ventilasyonda Non-İnvaziv yapılabilmelidir. Non-İnvaziv modunda Support (destek) özelliği kullanılabilir olmalıdır.

…

D. CİHAZ İLE BİRLİKTE VERİLECEK AKSESUARLAR

Eski hali

Madde 8. HFOT ve O2 terapi uygulanacak iki cihaz ile birlikte birer adet ( toplam 2 adet ) akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre içinden geçen, hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği, otomatik su besleme mekanizmasına sahip, en az iki noktadan sıcaklık ölçebilen, aktif ısıtıcılı nemlendirme sistemi (head water humidifier) verilecektir.

Yeni hali

Madde 8. Toplam 2 adet akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre içinden geçen, hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği, otomatik su besleme mekanizmasına sahip, en az iki noktadan sıcaklık ölçebilen, aktif ısıtıcılı nemlendirme sistemi (head water humidifier) verilecektir. Nemlendirici hasta devresindeki buhar yoğunlaşmasını önlemek amacıyla hasta hortumunu da içeriden ısıtabilecek tertibata sahip olmalıdır…”değişikliklerinin yapıldığı görülmüştür.

İdare tarafından 18.07.2017 tarihinde ikinci bir Zeyilname düzenlendiği ve bu Zeyilname ile de, “Teknik Şartnemede Yapılan Değişiklikler Mekanik Pediatrik Yetişkin Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi

Madde
5 )(eski hali) Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır, her bir ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.

Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya CMV veya VCV veya VC-CMV

Basınç hedefli Ventilasyon modu: PC veya PC-CMV veya PCV

Bi-Level veya PC-BIPAP veya Duo-PAP veya Bi-Vent veya Bi-phasic

SPN-CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan veya CPAP-PS veya CPAP

S1MV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS

Cihazda, Apııea back-up sollmum özelliği olacaktır.

APRV veya PC-APRV (Ekspirasyoıı sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Seııse veya Exp Trig veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)

PPS veya PAV+ I:E Sync veya NAVA veya ventilaton cockpit veya AVM

Cihazda NIV modu olmalıdır. (Basınç kontrollü ventilasyonda Non-İnvaziv yapılabilmelidir. Non-İnvaziv modunda Support (destek) özelliği kullanılabilir olmalıdır.

Madde
5 )(yeni hali)

a) Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarda çalışacaktır, her bir ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.

Volüme (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya CMV veya VCV veya VC-CMV

Basınç hedefli Ventilasyon modu: PC veya PC-CMV veya PCV

Bi-Level veya PC-BIPAP veya Duo-PAP veya Bi-Vent veya Bi-phasic

SPN-CPAP-PS veya CPAP-ASB veya Spontan veya CPAP-PS veya CPAP

SIMV (VC)+PS ve SIMV (PC)+PS

Cihazda, Apııea back-up sollmum özelliği olacaktır.

APRV veya PC-APRV (Ekspirasyoıı sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Sense veya Exp Trig veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)

Cihazda NIV modu olmalıdır. (Basınç kontrollü ventilasyonda Non-İnvaziv yapılabilmelidir. Non-İnvaziv modunda Support (destek) özelliği kullanılabilir olmalıdır.

b) (yeni madde)Cihaza ilerde istenildiğinde; ventilaton cockpit, AVM, Lung İnvievv, NAVA, Smartcare/PS, PAV+, Respiratory Mechanics ve PAV+ ventilasyon modlarından en az biri eklenebilmelidir ve bu ventilasyon modları madde 5a) da belirtilen ventilasyon modları ile aynı ekranda seçilebilmelidir.

Madde 6) Teklif edilen cihazların en az 2 (iki ) adetinde HFOT (Yüksek Akış Oksijen Terapi) modu veya 02 Terapi özelliği olmalıdır.

Madde 6 (yeni hali) Bu madde teknik şartnameden kaldırılmıştır.

…

Madde 12(eski hali) Spontan ventilasyon modunda inspirasyon basınç destek seviyesi, en az 0-95 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.

Madde 12(yeni hali) Spontan ventilasyon modunda inspirasyon basınç destek seviyesi, en az 0-60 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.

…

hizmet destek portu olacaktır.

D. CİHAZ İLE BİRLİKTE VERİLECEK AKSESUARLAR

Madde
1 )(eski hali) Çok kullanımlık Akış Sensörü 4 er adet

Madde
1 )(yeni hali) Akış sensörü kullanan cihazlar için çok kullanımlık Akış Sensörü 4er adet

Madde 2 (eski hali) Çok kullanımlık Ekspirasyon Valfi/kasedi 4 er adet

Madde 2 (yeni hali) Çok kullanımlık Ekspirasyon Valfi/kasedi yedek olarak 2 şer adet

(Ekspirasyon Valfı/Kaseti kullanılmayan spirometri sistemi reusable cihaza özgü filtre ile korunan cihazlar için cihaz başına Valf/kaset yerine 4 adet filtre verilecektir.

Madde 6)(eski hali) Non-lnvaziv maske (small,medium,large,X-large)(Yüzde bası yaraları oluşumunu engelleyen şekil hafızalı silikon yastıklı) 1’er adet

Madde 6)(yeni hali) Non-lnvaziv maske (small,medium,large,X-large)(Yüzde bası yaraları oluşumunu engelleyen şekil hafızalı silikon yastıklı)(Orijinal ürünü olmadığını belgeleyen istekliler kliniğin uygun gördüğü ürünü teslim etmelidirler.) 1’er adet

Madde 7. (eski hali) HFOT veya 02 terapi donanımına sahip olan 2(iki) cihaz ile birlikte solunum devresinden en az 30 (otuz) adet ve nasal yüksek akış kanülünden çeşitli boylardan toplam 30 adet verilmelidir.

Madde 7.(yeni hali)Bu madde teknik şartnameden kaldırılmıştır.

Madde 8. Toplam 2 adet akıllı aktif nemlendirme sistemi verilecektir. Isıtıcı teli devre içinden geçen, hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattının ısıtılabildiği, otomatik su besleme mekanizmasına sahip, en az iki noktadan sıcaklık ölçebilen, aktif ısıtıcılı nemlendirme sistemi (head water humidifier) verilecektir. Nemlendirici hasta devresindeki buhar yoğunlaşmasını önlemek amacıyla hasta hortumunu da içeriden ısıtabilecek tertibata sahip olmalıdır.

Madde 8.(yeni hali) Bu madde teknik şartnameden kaldırılmıştır.” değişikliklerinin yapıldığı görülmüştür.

Yukarıya aktarılan zeyilnameler ile bahse konu ihalenin 1’inci kısmına ait Teknik Şartname’nin 5., 12., ve D maddelerinin başvuru sahibinin iddialarını karşılayacak şekilde düzeltildiği, Teknik Şartname’nin 6’ıncı maddesinin ve D maddesinin bir kısmının ise Teknik Şartname’den çıkarıldığı, böylelikle bahse konu hususlara ilişkin herhangi bir uyuşmazlık kalmadığı, başvuru sahibinin iddialarına yönelik başkaca bir değerlendirme yapılmasına yer olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi