KİK Kararı: 2017/UH.II-1003

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2017/017
Gündem No : 48
Karar Tarihi : 05.04.2017
Karar No : 2017/UH.II-1003

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Me-Sa Medikal Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.,

Peyas Mahallesi 256. Sok. Altınkent - 4 Sitesi F Blok No: 26-A/27 Kayapınar/DİYARBAKIR

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Diyarbakır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Şeyhşamil Mah. Karacadağ Cad. Akar Petrol Karşısı Öntaş Plaza Kat: 1-2 21090 Bağlar DİYARBAKIR

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2016/507734 İhale Kayıt Numaralı “36 Aylık (Moleküler Tanı Sistemi) Laboratuvar Hizmet Alımı İşi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Diyarbakır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 03.01.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “36 Aylık (Moleküler Tanı Sistemi) Laboratuvar Hizmet Alımı İşi” ihalesine ilişkin olarak Me-Sa Medikal Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.nin 25.01.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 13.02.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 13.02.2017 tarih ve 8932 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.02.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2017/421 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhale üzerine bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu kit ve cihazlar incelendiğinde Bosphore marka BKV Quantification kitin Teknik Şartname’nin “Fiyat Dışı Unsurlar” başlıklı maddesinin “A” kısmında istenilen “Teklif edilen kitlerin mastermikslerin kullanıma hazır kaset formda, ön işlem gerektirmiyor olması. Ayrıca izolasyon ve real time PCR cihazının aynı anda iki farklı testi çalışabilmesine olanak tanıması” özelliğini sağlamadığı, ayrıca teklif edilen kitlerin kaset formunda olmaması sebebiyle Teknik Şartname’nin D.5, F ve F-A maddelerinde istenen özelliklerin karşılanmadığı, dolayısıyla idarenin bu kriter itibariyle anılan istekliye puan vererek yapmış olduğu hesaplamanın yanlış olduğu, anılan isteklinin fiyat dışı unsur olarak belirlenen bu kritere ilişkin puan almaması gerektiği,

Bununla birlikte Teknik Şartname’nin “D. Kitlerle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlığı altında yer alan 2’nci madde gereğince HBV, HCV, CMV testlerinden en az biri için 60 adet örneğin izolasyonunun yapılabilmesinin istenildiği, ancak ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği sistemin her yüklemede 45 örnek ile çalışabildiği ve anılan Şartname’nin D.6’ncı maddesinde istenilen belgenin de eksik olduğu, bu sebeplerle ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

2. Fiyat dışı unsurlar belirlenirken teknoloji, kamu yararı ve idare açısından tasarruf içerecek bir yaklaşım sergilenmesi gerekirken bunun aksine kamu yararına katkı sağlamayan unsurların fiyat dışı unsur olarak belirlendiği, nitekim Teknik Şartname’nin “D.2 Kitlerle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” maddesinin 2’nci alt maddesinde yer alan düzenlemenin idarenin iş potansiyeli dikkate alınmadan ihale üzerine bırakılan isteklinin ihaleye katılımını sağlamak amacıyla yapıldığı, her yüklemede 96 örnek yüklenebilen bir sistemin avantajlı duruma getirilmesi gerekirken fiyat dışı unsurlar belirlenirken kamu yararı ve kurumun iş akış periyodu gözetilmeden ve kamu ihale mevzuatının fiyat dışı unsurlara ilişkin düzenlemeleri göz ardı edilerek düzenleme yapıldığı, kaldı ki bu hususlara yönelik 09.12.2016 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunulduğu, ancak Teknik Şartname’nin “F” maddesine ilişkin itirazlarının idarece reddedildiği,

Ayrıca aynı idare tarafından daha önce yapılmış olan 2016/278669 İKN’li ihalenin kendileri üzerinde bırakıldığı, ancak daha sonra taraflı ve bilimsel olmayan gerekçelerle ihalenin haksız şekilde iptal edildiği, bu çelişkili karara istinaden yeniden hazırlanan Teknik Şartname’nin bir firma gözetilerek hazırlandığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: 36 Aylık (Moleküler Tanı Sistemi) Laboratuvar Hizmet Alımı İşi

b) Miktarı ve türü: 1 Kısım ( 6 kalem-3.040.418 puan)

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Diyarbakır Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

h) a)Sağlık Bakanlığı Finans Hizmetleri Başkan yardımcılığının 2013/07 nolu Genelgesine istinaden aday veya isteklilerin, teklif edilen ürünün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Söz konusu cihaz ve kitlerle ilgili (TİTUBB) çıktıları ihale dosyasında sunulacaktır. Ancak idarede kurulacak olan cihazda çalışılmayan kit veya kitlerin Dış Laboratuvarda çalışılması durumunda (TİTUBB) belgeleri sözleşme imzalandıktan sonra muayene kabul komisyonu gerek duyduğu takdirde yüklenici firma bu belgeyi sunmak zorundadır.

b) Teknik Şartnamede istenen belgeler ihale dosyasında sunulacaktır.

c) İhaleye ilişkin teknik şartnamede belirtilen süre ve koşullar çerçevesinde ihale komisyonu gerek duyduğu takdirde 'demonstrasyon' işlemi isteyebilecektir.

d)Teknik Şartnamede belirlenen hususlar İdari Şartnamede de geçerlidir…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Tekliflerin dili” başlıklı 7.9’uncu maddesinde “7.9.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas alınacaktır.” düzenlemesi,

Bahse konu Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı 35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

35.1.1. Fiyat Dışı Unsurlar

Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu katalog ve ya kullanım kılavuzu ve Türkçe evraklardaki kanıtlar baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri teknik şartnamede belirtilen şekilde kanıtlayamadığı takdirde söz konusu olan özelliğin, firmaya ait cihazda olmadığı kabul edilecektir.

a)Teklif edilen kitlerin ve mastermikslerin kullanıma hazır kaset formda, ön işlem gerektirmiyor olması. Ayrıca izolasyon ve real time PCR cihazının aynı anda iki farklı testi çalışabilmesine olanak tanıması(10 Puan)

b) Kit içeriğinde, değeri belirli internal kontrolün her örnek ve kontrol çalışmasında izolasyon başından itibaren bulunması, çalışma da kullanılacak diğer kontrol ve/veya standartların izolasyon başından itibaren sisteme katılması. Bu bilginin prospektüste gösterilebilmesi (10 Puan)

Teklif edilen birim fiyat: 80 puan

En düşük fiyat: X

Teklif edilen fiyat: Y

Hesaplama: (X/Y*80)+a+b

A Firması için örnek hesaplama: (90/100*80)+20= 92 puan

B Firması için örnek hesaplama: (90/90*80)+10= 90 puan

Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı değerlendirmede fiyat dışı unsurlar dikkate alındığında en yüksek puan aldığı için seçilecektir...” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “B. Moleküler Biyoloji Cihazı Kurulacak Yerler, Cihazın ve Kitlerin Teknik Özellikleri” başlıklı maddesinde “…7. BKV, EBV DNA ve HCV genotipleme testleri için ek bir Real Time PCR cihazı kurulabilir veya bu testlerin çalışılması için laboratuvar uzmanlarının uygun gördüğü akredite durumdaki veya sağlık bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış bir dış laboratuvara transferini gerçekleştirerek çalışılmasını sağlamalıdır. Dış laboratuvar firmalarının kullandığı kitlere ait ayrıca üretici firma yetki belgesi aranmayacaktır...” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “D. Kitlerle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı maddesinde “1. HBV DNA, HCV RNA, CMV DNA kitleriyle birlikte kitlerin çalışılacağı Nükleik asit ekstraksiyon robotu ve hızlı, esnek, nitel ve nicel sonuç verebilen Real-time PCR cihazı ücretsiz kurulmalıdır.

2. Teklif edilen nükleik asit extraxsiyon robotu HBV, HCV veya CMV testlerinden en az biri için aynı anda en az 60 adet örneğin nükleik asit izolasyonunu otomatik olarak yapabilmelidir. Hasta sonuçlarının güvenilirliği için teklif edilen testlerle kullanıma valide, vücut dışı tıbbi tanı yönetmeliğine (IVD) uygun diyagnostik bir yazılıma sahip olmalıdır.

3. Bu cihaz ekstrakte edilmiş örnekler ile master miksi otomatik olarak karıştırabilmeli ve amplifıkasyon tüpüne veya plakasına transfer edilebilmelidir. Nükleik asit ekstraksiyon robotu UV lamba içermeli veya UV lamba firma tarafından ayrıca sağlanmalı ve kurulumu yapılmalıdır. Hasta sonuçlarının güvenilirliği için teklif edilen testlerle kullanıma valide, vücut dışı tıbbi tanı yönetmeliğine (IVD) uygun diyagnostik bir yazılıma sahip olmalıdır.

4. Tam kan, serum, plazma ve benzeri hasta örneklerinden DNA-RNA izolasyonu ve PCR reaksiyonu otomatik olarak sağlanmalıdır.

5. Teknik şartnamede belirtilen tüm kit ve cihaz özellikleri orjinal kit prospektüsleri veya orjinal broşürler üzerinden ispat edilmelidir.

6. Teklif edilen kitlerle birlikte kurulacak olan cihazların isimleri ve katalog numaraları, kitlerin isimleri ve katalog numaraları, hangi kit ile hangi cihazın teklif edildiği ayrıca belirtilecektir.

Teklif edilen Real time PCR cihazı, ekstraksiyon cihazı, kitler ve sonuçların verildiği yazılım birbirleri tam uyumlu olmalı ve kit prospektüslerinde adı geçen validasyonları yapılmış olmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “F. Fiyat Dışı Unsurlar” başlıklı maddesinde “Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu katalog ve ya kullanım kılavuzu ve Türkçe evraklardaki kanıtlar baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda ki şekilde kanıtlayamadığı takdirde söz konusu olan özelliğin, firmaya ait cihazda olmadığı kabul edilecektir.

A) Teklif edilen kitlerin ve mastermixlerin kullanıma hazır kaset formda, ön işlem gerektirmiyor olması. Ayrıca izolasyon ve real time PCR cihazının sürekli yükleme özelliğinin bulunması, aynı anda iki farklı testi çalışabilmesine olanak tanıması ( 10 Puan )

B) Kit içeriğinde, değeri belirli internal kontrolün her örnek ve kontrol çalışmasında izolasyon başından itibaren bulunması, kantitasyonunun yapılabilmesi, bu sayede örnek üzerine etki eden inhibitor etki varsa bu inhibisyonun viral yüke olan etkisini ölçerek doğru sonuç vermesi. Bu bilginin prospektuste gösterilebilmesi. (10 Puan )

Teklif edilen birim fiyat: 80 Puan

En düşük Fiyat: X

Teklif edilen fiyat: Y Hesaplama : (X/Y*80) 4- a+b

A Firması için örnek hesaplama : (90/100*80)+20 = 92 Puan

B Firması için örnek hesaplama : (90/90*80)+10 = 90 Puan

Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı değerlendirmede fiyat dışı unsurlar dikkate alındığında en yüksek puanı aldığı için seçilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyete konu ihale Diyarbakır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından açık ihale usulü ile birim fiyat teklif alınmak suretiyle gerçekleştirilen 36 Aylık (Moleküler Tanı Sistemi) Laboratuvar Hizmet Alımı İşi olup, ihale konusu alım kısmi teklife açık olmayıp 6 kalemden oluşmaktadır.

Bahse konu ihaleye ilişkin İdari Şartname’nin 35’inci maddesinde ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği ve puanlamanın katalog veya kullanım kılavuzu ve Türkçe evraklardaki kanıtların baz alınarak yapılacağı yönünde düzenleme yapılmıştır.

İdarece yapılan değerlendirme sonucunda, ihaleye katılan 3 istekliden biri olan Diyar-Med Sağlık Ürn. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifi yaklaşık maliyetin üzerinde olması ve teklif mektubunu imzalayan kişiye ait imza sirküleri ile vekâletnamenin teklif dosyası kapsamında sunulmaması gerekçeleriyle uygun bulunmamış ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak yapılan puanlama neticesinde Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif, başvuru sahibi Me-Sa Medikal Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenmesine karar verilmiştir.

Yapılan incelemede ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif dosyası kapsamında Teknik Şartname’nin D.6’ncı maddesi gereği teklif edilen kitlerle birlikte kurulacak olan cihazların isimleri ve katalog bilgilerine, hangi kit ile hangi cihazın teklif edildiğinin gösterir belgelere, çalışma prosedürlerine ilişkin bilgilere yer verildiği, ayrıca kit ve kullanılacak cihazlara ilişkin İngilizce ve Türkçe prospektüslerin ve kullanım kılavuzlarının sunulduğu, bu çerçevede anılan istekli tarafından Abbott Marka m2000sp ve Abbott Marka m2000rt Cihazları ile Abbott RealTime (HBV, HCV, CMV) ve Bosphore BKV Quantification kit v1 kitlerinin teklif edildiği,

İdare tarafından yapılan değerlendirme sonucunda ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat dışı unsur olarak belirlenen kriterlerden biri olan “Teklif edilen kitlerin ve mastermikslerin kullanıma hazır kaset formda, ön işlem gerektirmiyor olması. Ayrıca izolasyon ve real time PCR cihazının aynı anda iki farklı testi çalışabilmesine olanak tanıması” özelliğine ilişkin ihale üzerinde bırakılan istekliye 10 puan verildiği,

Ancak başvuru sahibi tarafından ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği kitlerin kaset formda olmadığı iddiasına yönelik sunulan kullanım kılavuzu kapsamında söz konusu kitlerin ve mastermikslerin kullanıma hazır kaset formda olduğuna yönelik açık ve net bir ibarenin bulunmadığı tespit edilmiştir.

Söz konusu hususa açıklık getirmek amacıyla idareye yazılan 06.03.2017 tarihli Kurum yazısı ile “1)…Teknik Şartname’de teklif edilen kitlerin ve mastermikslerin kullanıma hazır “kaset formda” olmasından kastedilenin ne olduğu, neyi ifade ettiği ve hangi teknik özelliklere yönelik olduğu,

İhale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan belge, kılavuz, katalog vb. kapsamında bu kriterin sağlandığını gösteren bilgilerin belgeler üzerinde ilgili Teknik Şartname maddesini açıkça gösterir şekilde işaretlenerek belirtilmesi,

2. İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif dosyası kapsamında teklif edilen kitlerle birlikte kurulacak olan cihazların isimleri ve katalog numaralarını, kitlerin isimleri ve katalog numaralarını, hangi kit ile hangi cihazın teklif edildiğini gösteren belgelerin sunulup sunulmadığı, sunuldu ise söz konusu belgeler,

3. Teknik Şartname’nin “D. Kitlerle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlığı altında 2’nci maddede istenen “Teklif edilen nükleik asit extraxsiyon robotu HBV, HCV veya CMV testlerinden en az biri için aynı anda en az 60 adet örneğin nükleik asit izolasyonunu otomatik olarak yapabilmelidir.” kriterinin ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sağlandığını gösteren belgelerin Teknik Şartname maddesini açıkça gösterir şekilde işaretlenerek belirtilmesi” talep edilmiştir.

İdarenin 20.03.2017 tarihli cevabi yazısının ekinde yer alan tutanakta “1) …Teknik şartnamenin fiyat dışı unsur kısmında istenilen kullanıma hazır kaset ibaresi bu aşamalara ihtiyaç duymayacak, ön işlem gerektirmeyecek ve tekrar çalışmalarda üzerinde yer alan barkod sayesinde sistemin reaktiflerin içerisinde kalan miktarı otomatik hesaplayarak kullanıcının ek bir hesaplama veya manuel pipetleme işlemi yapmasına gerek kalmadan otomatik olarak reaksiyon için gerekli tüm reaktifleri (mastermiksi) dağıtabileceği bir kit formatıdır.

Reaktifleri bu formatta olmayan ticari firmaların reaktifleri farklı ve bağımsız tüplerden oluşan bir formatta olup bu tüplerin çalışılacak test miktarına göre kit içeriğinde yer alan farklı tüplerden mikrolitre düzeyinde hesaplamalar yapmak ve bu hesaplamalar sonucunda manuel pipetlemeler yaparak reaksiyonu hazırlamak zorunluluğu getirmektedir.

Bu işlemler PCR çalışmalarında sorun yaratan ve hasta sonuçlarının güvenilirliğini etkileyen kontaminasyon sorununa yol açmasına sebep olabilmektedir. Ayrıca her çalışmada bu işlemleri yapmak kullanıcı hatası riskini ciddi oranda arttırmaktadır.

İhale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürün. San. Ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan ihale dosyasında kitlerin broşürleri ve kit prospektüsleri yer almaktadır. Teklif edilen HBV, HCV ve CMV kitleri aynı prensiple çalışmaktadır ve HBV, HCV ve CMV kitleri (reaktifler, mastermiks) aynı formattadır. CMV Broşüründe işaretlenen kısımda reaktiflerin şekli görülmektedir. Resimden de görüldüğü gibi yan yana birleştirilmiş 3 adet tüpten oluşan bir kaset formundadır.

Abbott RealTime HBV kit prospektüsünün Tetkik Protokolü başlığının 14.maddesinde, Abbott RealTime HCV kit prospektüsünün Tetkik Protokolü II: Abbott m2000sp Cihazı Ve Abbott m2000rt Cihazı başlığının 11. maddesinde ve Abbott RealTime CMV kit prospektüsünün Tetkik Protokolü I: Abbott m2000sp Otomatik Numune Hazırlama Sisteminin Kullanıldığı Plazma Numuneleri başlığının 14.maddesinde Amplifikasyon Reaktif Paketinin m2000sp sistemine herhangi bir hesaplama ve manuel pipetlemeye ihtiyaç duymadan direk yüklendiği görülmektedir.

Abbott RealTime HBV kit prospektüsünün Tetkik Protokolü başlığının 15.maddesinde, Abbott RealTime HCV kit prospektüsünün Tetkik Protokolü II: ABBOTT m2000sp Cihazı ve Abbott m2000rt CİHAZI başlığının 12. maddesinde ve Abbott RealTime CMV kit prospektüsünün Tetkik Protokolü I: Abbott m2000sp Otomatik Numune Hazırlama Sisteminin Kullanıldığı Plazma Numuneleri başlığının 15.maddesinde protokolün başlatılarak bu işlemlerin otomatik olarak yapıldığı “Abbott m2000sp Kullanma Kılavuzu, Kullanma Talimatlarında açıklandığı gibi m2000sp ana karışım ekleme protokolünü başlatın.” ibaresi ile anlaşılmaktadır.

Yukarıda belirtilen kitlerin direk olarak sisteme yüklendiği ve şartnamede mastermiks olarak geçen ana karışım ekleme işleminin cihaz tarafından otomatik olarak yapıldığını gösteren yerler altı çizilerek veya daire içerisine alınarak belirtilmiştir.

Ayrıca kaset formda olan ve olmayan kitlerin arasındaki farkın daha net anlaşılması için internet üzerinden yapılan araştırmalardan alınan farklı firmalara ait farklı kit formatlarının resimlerinin yer aldığı çıktılarda ek de sunulmuştur.

2. İhale üzerinde bırakılan istekli teklif dosyası kapsamında teklif ettiği kitlerin ve kitlerle birlikte kullanılacak cihazların isimleri ve katalog numaralarının belirtildiği TİTUBB kayıtlarını, kitlerin isimlerinin ve katalog numaralarının belirtildiği TİTUBB kayıtlarını, hangi kit ile hangi cihazın teklif edildiğini gösterir kit prospektüslerini ihale dosyasında sunmuştur. Kit broşürleri, kit prospektüsleri ve kitlere ve cihazlara ait TİTUBB kayıtları ekte sunulmuştur.

Kit prospektüslerinde ilgili kitleri ve cihazların valide olduğunu gösterir bölümler işaretlenmiştir. Cihazlar:

Abbott Marka m2000sp Cihazı, Abbott Marka m2000rt Cihazı

Kitler:

Abbott RealTime HBV, Abbott RealTime HCV, Abbott RealTime CMV

Abbott RealTime HBV kit prospektüsünün 4.sayfasında Cihaz Prosedürleri başlığı altında ve aynı sayfada Abbott HBV Tetkik Prosedürü başlığı altında,

Abbott RealTime HCV kit prospektüsünün 4.sayfasında Cihaz Prosedürleri başlığı altında ve aynı sayfada Abbott HCV Tetkik Prosedürü başlığı altında,

Abbott RealTime CMV kit prospektüsünün 4.sayfasında Cihaz Yöntemleri başlığı altında aynı sayfada Abbott CMV Tetkik Prosedürü başlığı altında kitlerle hangi cihazların kullanılabildiği görülmektedir.

3)Teknik Şartname'nin “D. Kitlerle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlığı altında 2'nci maddede istenen “Teklif edilen nükleik asit ekstraksiyon robotu HBV, HCV veya CMV testlerinden en az biri için aynı anda en az 60 adet örneğin nükleik asit izolasyonunu otomatik olarak yapabilmelidir.” kriterinin sağlandığını gösteren belgeler Abbott RealTime HCV prospektüsünün 7. Sayfasında yer alan Tetkik Protokolü II: Abbott m2000sp Cihazı ve Abbott m2000rt Cihazı başlığının 6.maddesinde “6. Her bir çalışmada toplam 96 numune işlenebilir. Her bir çalışmada, çalışma başına maksimum 93 numunenin işlenmesine olanak tanıyan bir negatif kontrol, bir düşük pozitif kontrol ve bir yüksek pozitif kontrol bulunmaktadır.” ibaresi yer almaktadır.

Ayrıca; Abbott RealTime CMV prospektüsünün 7. Sayfasında yer alan Tetkik Protokolü I: Abbott m2000sp Numune Hazırlama Sisteminin Kullanıldığı Plazma Numuneleri başlığının 1. maddesinde “1. Her bir çalışmada toplam 96 numune işlenebilir. Her bir çalışmada, çalışma başına maksimum 94 numunenin işlenmesine olanak tanıyan bir negatif kontrol ve bir pozitif kontrol dahil edilmelidir.” ibaresi yer almaktadır.

Görüldüğü gibi ihale uhdesinde bırakılan firmanın teklif ettiği Abbott marka m2000sp nükleik asit ekstraksiyon sistemi ile HCV ve CMV testleri için sırasıyla 93 ve 94 hasta numunesi çalışılabilmektedir. Bu da teknik şartnamede aranan “Teklif edilen nükleik asit ekstraksiyon robotu HBV, HCV veya CMV testlerinden en az biri için aynı anda en az 60 adet örneğin nükleik asit izolasyonunu otomatik olarak yapabilmelidir.” özelliğine uygundur.” açıklamalarına yer verilmiştir.

Bu çerçevede idarenin açıklamaları itibarıyla kaset formundan kastedilenin ön işlem gerektirmeyen ve tekrar çalışmalarda üzerinde yer alan barkod sayesinde sistemin reaktiflerin içerisinde kalan miktarı otomatik hesaplayarak kullanıcının ek bir hesaplama veya manuel pipetleme işlemi yapmasına gerek kalmadan otomatik olarak reaksiyon için gerekli tüm reaktifleri (mastermiksi) dağıtabilen bir kit formu olduğu, reaktifleri bu formatta olmayan firmaların reaktiflerinin farklı ve bağımsız tüplerden oluşan bir formatta olup bu tüplerin çalışılacak test miktarına göre kit içeriğinde yer alan farklı tüplerden mikrolitre düzeyinde hesaplamalar yapmak ve bu hesaplamalar sonucunda manuel pipetlemeler yaparak reaksiyonu hazırlama zorunluluğu getirdiği anlaşılmaktadır.

Ayrıca idarenin cevabi yazısı doğrultusunda Abbott RealTime HBV kit prospektüsünün “Tetkik Protokolü” başlığının 14’üncü maddesinde, Abbott RealTime HCV kit prospektüsünün “Tetkik Protokolü II: Abbott m2000sp Cihazı ve Abbott m2000rt Cihazı” başlığının 11’inci maddesinde ve Abbott RealTime CMV kit prospektüsünün “Tetkik Protokolü I: Abbott m2000sp Otomatik Numune Hazırlama Sisteminin Kullanıldığı Plazma Numuneleri” başlığının 14’üncü maddesinde amplifikasyon reaktif paketinin m2000sp sistemine herhangi bir hesaplamaya, ön işleme ve manuel pipetlemeye ihtiyaç duymadan direkt yüklendiği,

Abbott RealTime HBV kit prospektüsünün “Tetkik Protokolü” başlığının 15’inci maddesinde, Abbott RealTime HCV kit prospektüsünün “Tetkik Protokolü II: Abbott m2000sp Cihazı ve Abbott m2000rt Cihazı” başlığının 12’nci maddesinde ve Abbott RealTime CMV kit prospektüsünün “Tetkik Protokolü I: Abbott m2000sp Otomatik Numune Hazırlama Sisteminin Kullanıldığı Plazma Numuneleri” başlığının 15’inci maddesinde protokolün başlatılarak bu işlemlerin otomatik olarak yapıldığı ve “Abbott m2000sp Kullanma Kılavuzu, Kullanma Talimatlarında açıklandığı gibi m2000sp ana karışım ekleme protokolünü başlatın.” ibaresi ile bu hususun anlaşıldığı sonucuna varılmıştır.

Dolayısıyla idare tarafından ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan kataloglar üzerinde yapılan değerlendirmeler de dikkate alınarak katalog ve prospektüsler üzerinden yapılan inceleme sonucunda anılan istekli tarafından kullanılacağı belirtilen Abbott marka m2000sp ve m2000rt cihazların “tam otomatik numune hazırlama sistemi” özelliğine sahip olduğu, “Abbott Molecular mSystems Ailesi” başlıklı dokümanda realtime reaktiflerin kaset formda olduğu, HBV, HCV ve CMV kitlerinin ek bir hesaplama veya manuel pipetleme işlemi yapmasına gerek kalmadan m2000sp çalışma tablasına yüklenerek otomatik olarak reaksiyon için gerekli tüm reaktifleri (mastermiksi) dağıtabileceği ve bu kitlerin otomatik numune hazırlama sistemi kullanılarak direkt olarak sisteme yüklenerek işleme alınabildiği anlaşılmıştır.

Bununla birlikte Teknik Şartname’nin “B. Moleküler Biyoloji Cihazı Kurulacak Yerler, Cihazın ve Kitlerin Teknik Özellikleri” başlığı altında yer alan 7’nci maddesinde yer verilen “BKV, EBV DNA ve HCV Genotipleme testleri için ek bir Real Time PCR cihazı kurulabilir veya bu testlerin çalışılması için laboratuvar uzmanlarının uygun gördüğü akredite durumdaki veya Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış bir dış laboratuvara transferini gerçekleştirerek çalışılmasını sağlamalıdır…” ifadesinden anlaşıldığı üzere Bosphore “BKV kiti” için cihaz kurulmasının bir zorunluluk olmadığı ve nitekim Teknik Şartname’nin “D. Kitlerle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlığı altında yer alan 1 ve 2’nci maddeler uyarınca cihaz kurma zorunluluğunun HBV, HCV ve CMV kitleri için söz konusu olduğu, bu bağlamda “BKV kiti”nin kaset formda olması zorunluluğunun bulunmadığı, yani fiyat dışı unsur kriterlerinden biri olan kaset formda olma zorunluluğunun kitlerle birlikte kurulması istenen ekstraksiyon robotu ve Real Time PCR cihazında çalışacak HBV, HCV ve CMV kitleri için geçerli olduğu ve söz konusu HBV, HCV ve CMV kitlerinin de kaset formda olduğu anlaşılmıştır.

Ayrıca idareye yapılan şikâyet başvurusuna ilişkin ihale komisyonu üyeleri tarafından tutulan tutanakta ve ihale komisyonu kararının ekinde yer alan tutanakta da ilgili Teknik Şartname düzenlemeleri uyarınca cihaz kurma mecburiyetinin sadece HBV, HCV ve CMV kitleri için istenildiğinin, BKV, EBV ve HCV Genotiplendirme testleri için rekabeti sağlamak amacıyla firmalara ek bir cihaz kurma veya dış laboratuvarda çalışabilme imkânı sağlandığının, dolayısıyla fiyat dışı unsurların da HBV, HCV ve CMV kitleri ve bu testler için kurulacak cihazlar için tanımlandığının ve dış laboratuvarda çalışabilecek kitler için fiyat dışı unsur tanımlanamayacağının açık olduğunun belirtildiği görülmüştür. Bu itibarla idare tarafından fiyat dışı unsur olarak belirlenen kriterlerden biri olan kaset formda olma özelliğine ilişkin HBV, HCV ve CMV kitleri için puan verilmesinde bir aykırılık bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan idarece Teknik Şartname’nin “D. Kitlerle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlığı altında yer alan 2’nci maddesinde teklif edilen nükleik asit extraxsiyon robotunun HBV, HCV veya CMV testlerinden en az biri için aynı anda en az 60 adet örneğin nükleik asit izolasyonunu otomatik olarak yapabilme özelliğine sahip olması da istenilmektedir. Dolayısıyla ilgili düzenleme uyarınca idare açısından söz konusu HBV, HCV veya CMV testlerinden en az biri için aynı anda en az 60 adet örneğin nükleik asit izolasyonunun yapılabilmesinin yeterli olduğu anlaşılmaktadır.

Bu itibarla ihale üzerinde bırakılan isteklinin HBV, HCV veya CMV testlerine ilişkin sunduğu belgeler incelendiğinde Abbott RealTime HCV prospektüsünün 7’nci sayfasında yer alan “Tetkik Protokolü II: Abbott m2000sp Cihazı ve Abbott m2000rt Cihazı” başlığının 6’ncı maddesinde “6. Her bir çalışmada toplam 96 numune işlenebilir. Her bir çalışmada, çalışma başına maksimum 93 numunenin işlenmesine olanak tanıyan bir negatif kontrol, bir düşük pozitif kontrol ve bir yüksek pozitif kontrol bulunmaktadır.” ibaresinin ve Abbott m2000sp RealTime CMV prospektüsünün 6’ncı sayfasında “Her bir çalışmada toplam 96 numune işlenebilir. Her bir çalışmada, çalışma başına maksimum 94 numunenin işlenmesine olanak tanıyan bir negatif kontrol, bir düşük pozitif kontrol ve bir yüksek pozitif kontrol dahil edilmelidir.” ibaresinin yer aldığı görülmüştür.

Dolayısıyla ihale uhdesinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Abbott marka m2000sp nükleik asit ekstraksiyon sistemi ile HCV ve CMV testleri için sırasıyla maksimum 93 ve 94 hasta numunesi için işlem yapılabildiği ve Teknik Şartname’de istenen özelliğin sağlandığı anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kanun’un “İdareye şikayet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesinde “Şikayet başvurusu, ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren 21 inci maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde ise on gün içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda yer alan hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın satın alındığı tarihte başlar.

İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikayetler birinci fıkradaki süreleri aşmamak üzere en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir. Bu yöndeki başvuruların idarelerce ihale veya son başvuru tarihinden önce sonuçlandırılması esastır. Şikayet üzerine yapılan incelemede tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin bulunması ve idarece ihale dokümanında düzeltme yapılmasına karar verilmesi halinde, gerekli düzeltme yapılarak 29 uncu maddede belirtilen usule göre son başvuru veya ihale tarihi bir defaya mahsus olmak üzere ertelenir. Ancak belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde 26 ncı maddeye göre işlem tesis edilir…” hükmü,

İhaleler Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru ehliyeti” başlıklı 5’inci maddesinde “(1) İhale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden;

a) İstekli olabilecekler; ön yeterlik ve/veya ihale dokümanının verilmesi, ön yeterlik ve/veya ihale ilanında veya ön yeterlik ve/veya ihale dokümanında yer verilen düzenlemeler ve/veya bu düzenlemeler ile idari uygulamalar arasındaki uyumsuzluklar,

…

c) İstekliler; yeterlik başvurularının veya tekliflerin sunulması, değerlendirilmesi ve ihalenin sonuçlandırılmasına ilişkin idari işlem veya eylemler,

hakkında başvuruda bulunabilir…” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “Sürelerle ilgili genel esaslar” başlıklı 7’nci maddesinde “(1) Süreler;

a) İlana yönelik başvurularda ilk ilan tarihini,

b) Ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan hükümleri için dokümanın satın alındığı tarihi, belli istekliler arasında ihale usulü ile yapılan danışmanlık hizmet alımı ihalelerinde ihale dokümanının teslim alındığı tarihi, zeyilnameye yönelik başvurularda ise zeyilnamenin bildirildiği tarihi,

… izleyen günden itibaren başlar.” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinin dokuzuncu fıkrasında “(9) Aynı kişi tarafından birden fazla ihaleye, birden fazla kişi tarafından aynı ihaleye veya birden fazla ihaleye tek dilekçe ile başvuruda bulunulamaz.” hükmü bulunmaktadır.

Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde 2016/278669 İKN’li ihaleden bahsedildiği, söz konusu ihaleye katılan iki isteklinin teklifinin Teknik Şartname’de istenen özellikleri sağlamadığından değerlendirme dışı bırakılarak ihalenin üzerlerinde bırakıldığı, ancak sonrasında ihalenin idarece haksız bir şekilde iptal edilerek kendilerinin mağdur edildiğinin ifade edildiği, ayrıca bu karara istinaden yeniden hazırlanan Teknik Şartname’nin bir firma gözetilerek hazırlandığının belirtildiği görülmüştür.

Bununla birlikte başvuru sahibi tarafından fiyat dışı unsurlar belirlenirken teknoloji, kamu yararı ve idare açısından tasarruf içerecek bir yaklaşım sergilenmesi gerekirken bunun aksine kamu yararına katkı sağlamayan unsurların fiyat dışı unsur olarak belirlendiği, nitekim Teknik Şartname’nin “D.2 Kitlerle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” maddesinin 2’nci alt maddesinde yer alan düzenlemenin idarenin iş potansiyeli dikkate alınmadan ihale üzerine bırakılan isteklinin ihaleye katılımını sağlamak amacıyla yapıldığı, fiyat dışı unsurlar belirlenirken kamu yararı ve kurumun iş akış periyodu gözetilmeden ve kamu ihale mevzuatının fiyat dışı unsurlara ilişkin düzenlemeleri göz ardı edilerek düzenleme yapıldığı ve bu hususlara yönelik idareye şikâyet başvurusunda bulunulduğu, ancak Teknik Şartname’nin “F” maddesine ilişkin itirazlarının idarece reddedildiği iddialarında da bulunulmuştur.

Şikâyete konu ihalede fiyat dışı unsurların belirlenmesine ilişkin 13.12.2016 tarihinde Zeyilname yapıldığı, şikâyetçinin şikâyet konusu işlemin farkına varılmış tarih olması gereken Zeyilnamenin bildirim tarihi olan 13.12.2016 tarihini izleyen on gün içinde idareye şikâyet başvurusunda bulunması gerekirken bu süreyi geçirdikten sonra 25.01.2017 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu anlaşılmıştır.

Teknik Şartname maddelerine ilişkin iddiaların ise ihale dokümanına yönelik olduğu ve 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İdareye şikayet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesi hükmü uyarınca dokümana yönelik şikâyetlerin ihale dokümanı satın alınmasından itibaren 10 gün içerisinde ve ihale tarihinden 3 iş günü öncesine kadar yapılması gerektiği, ancak başvuru sahibi tarafından belirtilen süre içerisinde başvuruda bulunulmadığı anlaşılmıştır.

Bu itibarla yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve yapılan tespitler dikkate alındığında başvuru sahibinin bahse konu iddialarının süre yönünden reddi gerektiği tespit edilmiş, ayrıca ihaleye teklif vermek suretiyle istekli sıfatını kazanmış olan başvuru sahibinin ihale dokümanına yönelik iddiasına ilişkin olarak şikâyet ehliyetinin de bulunmadığı anlaşıldığından bu iddiasının ehliyet yönünden de reddi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Şinasi CANDAN

II. Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Erol ÖZ

Kurul Üyesi

Köksal SARINCA

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi