KİK Kararı: 2016/UM.III-2459

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2016/054
Gündem No : 40
Karar Tarihi : 05.10.2016
Karar No : 2016/UM.III-2459

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Hamdi GÜLEÇ

Üyeler: II. Başkan Şinasi CANDAN, Osman DURU, Erol ÖZ, Köksal SARINCA, Dr. Ahmet İhsan ŞATIR, Mehmet ATASEVER, Oğuzhan YILDIZ

BAŞVURU SAHİBİ:

Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.,

Saray Mah. Esnaf Cad. Akkom Ofis Park Plaza Sitesi B Blok No: 2/8 Ümraniye/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Yeni Baraj Mah. Hacı Ömer Sabancı Cad. Seyhan/ADANA

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2016/153149 İhale Kayıt Numaralı “396 Kısım Genel Tıbbı Sarf Malzeme Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 14.07.2016 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “396 Kısım Genel Tıbbı Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Medtronic Medikal Teknoloji Tic. Ltd. Şti.nin 23.05.2016 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 31.05.2016 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 09.06.2016 tarih ve 34675 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.06.2016 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2016/1382 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhalenin 357’nci kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’de tek marka tarifi yapıldığı ve rekabeti engelleyici hususların yer aldığı bu nedenle,

a) Teknik Şartname’nin “Endoskopik Lineer Kesicinin şaftın uzunluğu 44 cm olmalıdır." şeklinde düzenlenen 7’nci maddesinin “Endoskopik Lineer Kesicinin şaft uzunluğu yükleme ünitesi takıldıktan sonra en fazla 44 cm olmalıdır.” şeklinde,

b) Teknik Şartname’nin “Endoskopik Lineer Kesicinin distal çene açıklığı dokuları kolaylıkla manipüle edebilmesi için distalde 22 mm, proksimalde çene açıklığı 8 mm olmalıdır." şeklinde düzenlenen 8’inci maddesinin “Endoskopik Lineer Kesicinin distal çene açıklığı dokuları kolaylıkla manipüle edebilmesi için distalde 22 mm (+/- 2 mm) proksimalde çene açıklığı 8 mm olmalıdır.” şeklinde,

c) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilir. Bu serbestleştirme ile staplerin anvili bir organa veya batın duvarına veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanır." şeklinde düzenlenen 9’uncu maddesinin “Endoskopik lineer kesici, rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilir. Bu serbestleştirmeyle staplerin anvili bir organa veya batın duvarına veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanmalıdır ya da stapler üzerindeki bir mandal yardımıyla 45 derece artikülasyon sağlanabilmelidir.” şeklinde,

ç) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonlandırma sağlayan, diğeri de aleti ateşlemeye yarayan özellikte olmalıdır." şeklinde düzenlenen 10’uncu maddesinin “Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonlandırma sağlayan, diğeri de ateşlemeye yarayan özellikte olmalıdır ya da endoskopik lineer kesici, tek kolla hem dokuyu tespit edip yeniden pozisyonlandırma hem de ateşleme işlevlerini yerine getirebilmelidir.” şeklinde,

d) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici üç aşamada 60 mm zımba ve kesi hattını tamamlamalı, dördüncü ve son aşamada bıçağı ilk pozisyonuna geri getirerek işlemi sonlandırmalıdır. İşlemin sonunda staplerin arkasında bulunan düğme yardımıyla staplerin çeneleri açılmalıdır." şeklinde düzenlenen 11’inci maddesinin “Endoskopik lineer kesici üç ya da dört aşamada 60 mm zımba ve 57 mm kesi hattını tamamlamalı, dördüncü ve son aşamada bıçağı ilk pozisyonuna geri getirerek işlemi sonlandırmalıdır veya stapler üzerindeki bir mandal yardımıyla bıçak geri getirilerek işlem sonlandırılmalıdır. İşlemin sonunda staplerin arkasında bulunan düğme yardımıyla veya stapler üzerindeki bir mandal yardımıyla staplerin çeneleri açılmalıdır.” şeklinde,

e) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici istenildiğinde üzerindeki buton sayesinde bıçak yönü değiştirilerek bıçak geri çekilebilmelidir." şeklinde düzenlenen 13’üncü maddesinin “Endoskopik lineer kesici istenildiğinde üzerindeki buton ya da mandal sayesinde bıçak yönü değiştirilerek bıçak geri çekilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

f) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer stapler tüm fonksiyonları tek elle kullanıma uygun olmalıdır." şeklinde düzenlenen 14’üncü maddesinin rekabetin ve ihaleye katılımın sağlanabilmesi için kaldırılmasının gerektiği,

g) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici çoklu ateşlemelerde stapler keskinliğini sürdürebilmesi için C şeklinde AISI420 cerrahi paslanmaz çelik bıçağa sahip olmalıdır." şeklinde düzenlenen 16’ncı maddesinin “Endoskopik lineer kesici çoklu ateşlemelerde stapler keskinliğini sürdürebilmesi için C şeklinde AISI420 cerrahi paslanmaz çelik bıçağa sahip olmalıdır veya her kartuşta yeni bir bıçak ve anvil beraber gelmelidir.” şeklinde,

h) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici stapler doku üzerinde eşit kompresyon sağlaması ve düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için 3 nokta kontrol sistemi bulunmalıdır." şeklinde düzenlenen 17’nci maddesinin “Endoskopik lineer kesici stapler doku üzerinde eşit kompresyon sağlaması ve düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için 3 nokta kontrol sistemi bulunmalıdır veya yönlendirilmiş zımba teknolojisi ile doku üzerinde optimum kompresyon ve B formasyonunu sağlayabilmelidir.” şeklinde,

ı) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici stapler çenelerin yeterli kompresyonu oluşturabilmesi ve istenmeyen doku kaymalarının önlenmesi için güçlü yekpare anvil yapısına sahip olmalıdır." şeklinde düzenlenen 18’inci maddesinin “Endoskopik lineer kesici stapler çenelerin yeterli kompresyonu oluşturabilmesi ve istenmeyen doku kaymalarının önlenmesi için güçlü bir anvil yapısına sahip olmalıdır.” şeklinde,

i) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici staplerin tüm kartuşları 12 mm trokar ile kullanıma uygun olmalıdır." şeklinde düzenlenen 20’nci maddesinin “Endoskopik lineer kesici staplerin tüm kartuşları 12 mm trokar ile kullanıma uygun olmalıdır veya kalın doku kartuşu 15 mm trokar ile kullanılabilmelidir.” şeklinde,

j) Teknik Şartname’nin “Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır." şeklinde düzenlenen 22’nci maddesinin “Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır ya da ürün orijinal imalatçı tarafından kullanım kılavuzuyla beraber gelmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

2. İhalenin 358’inci kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’de tek marka tarifi yapıldığı ve rekabeti engelleyici hususların yer aldığı bu nedenle,

a) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba yüksekliği kullanılacak dokunun kalınlığına göre 1,5-1,8-2,0mm olmalıdır. Yüklenici bu 3 kapalı yüksekliğini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir." şeklinde düzenlenen 5’inci maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba yüksekliği kullanılacak dokunun kalınlığına göre 1,5-1,8-2,0 mm olmalıdır. Yüklenici bu 3 kapalı zımba yüksekliğinden en az ikisini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.” şeklinde,

b) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba eni en az 3 mm, kullanılacak dokunun kalınlığına göre bacak uzunluğu 3,5-3,8-4,1 mm olmalıdır. Yüklenici bu 3 bacak uzunluğunu kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir." şeklinde düzenlenen 6’ncı maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba eni en az 3 mm, kullanılacak dokunun kalınlığına göre bacak uzunluğu 3,5-3,8-4,1(+/- 0,7 mm) olmalıdır. Yüklenici bu 3 kapalı yüksekliğinden en az ikisini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.” şeklinde,

c) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba teli çapı 0,2 mm olmalıdır." şeklinde düzenlenen 7’nci maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba teli çapı en az 0,2 mm olmalıdır.” şeklinde,

ç) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba teli 88 adet olmalıdır." şeklinde düzenlenen 8’inci maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşundaki zımba teli en az 88 adet olmalıdır.” şeklinde,

d) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşu zımba koruma kını, zımbalar, zımba sürücüleri ve kartuş gövdesi olmak üzere dört kısımdan oluşmalıdır." şeklinde düzenlenen 10’uncu maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşun zımba koruma kını, zımbalar, zımba sürücüleri ve kartuş gövdesi olmak üzere 4 kısımdan oluşmalıdır ya da kartuş gövdesi anvile monte edilmiş halde gelmelidir." şeklinde,

e) Teknik Şartname’nin “Minimal invasiv uygulamalarda kullanılabilmesi için 12 mm’lik trokar ile kullanıma uygun olmalıdır." şeklinde düzenlenen 11’inci maddesinin “Minimal invaziv uygulamalarda kullanılabilmesi için 12 mm’lik trokar ile kullanıma uygun olmalıdır ya da kalın doku kartuşu 15 mm trokar ile kullanılabilmelidir." şeklinde,

f) Teknik Şartname’nin “Endoskopik lineer kesici kartuşu zımbaları düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için titanyum alaşımdan üretilmiş olmalıdır." şeklinde düzenlenen 12’nci maddesinin “Endoskopik lineer kesici kartuşu zımbaları düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için titanyumdan üretilmiş olmalıdır." şeklinde,

g) Teknik Şartname’nin “Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır." şeklinde düzenlenen 13’üncü maddesinin “Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım klavuzları bulunmalıdır ya da ürün orijinal imalatçı tarafından kullanım kılavuzuyla beraber gelmelidir." şeklinde değiştirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

14.07.2016 tarihinde yapılan ihalenin kısmi teklife açık olduğu ve 396 kısımdan oluştuğu, ihalenin şikâyete konu 357 ve 358’inci kısımlarına 3 istekli tarafından teklif verildiği, söz konusu kısımların tek geçerli teklif sahibi olan CEM-MED Tıp Gereçleri San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.

…” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde ise “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “a) Adı: 396 Kısım Genel Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

396 kısım tıbbı sarf malzeme alımı yapılacaktır.

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: İdare bazında ihtiyaç listesinde yer alan idarelerin depolarıdır. Genel Sekreterliğimizce uygun görülmesi durumunda bağlı idarelerden, ihtiyaç bildirmese dahi ihtiyacı olan idarenin deposuna teslimat yapılabilecektir.

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 396 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İsteklilerin teklifleri kısım bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Teklif edilen her bir iş kalemi için ekte sunulan ihtiyaç listesinde yer alan iş kaleminden biri veya daha fazlası istekli üzerinde kalabilir. İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı, yoksa bir kısmını mı kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyete konu 357’nci kısıma ilişkin Teknik Şartname “357. Kısım Serbest Artikülasyonlu Endoskopik Lineer Kesici Kapatıcı Stapler 60 mm Yükleme Ünitesi

1. Disposable olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. Endoskopik ve açık cerrahi ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.
4. Endoskopik lineer kesicinin oluşturduğu zımba hattı uzunluğu 60mm, kesi uzunluğu 57 mm olmalıdır
5. Endoskopik lineer kesicinin şaftı 360° rotasyon sağlamalıdır.
6. Endoskopik lineer kesicinin şaftı çapı 12 mm olmalıdır.
7. Endoskopik lineer kesicinin şaftın uzunluğu 44 cm olmalıdır.
8. Endoskopik lineer kesicinin distal çene açıklığı dokuları kolaylıkla manipüle edilebilmesi için distalde 22 mm , proksimalde çene açıklığı 8 mm olmalıdır.
9. Endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilir. Bu serbestleştirme ile staplerinanvili bir organa veya batın duvarına, veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanır.
10. Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonlandırma sağlayan, diğeri de aleti ateşlemeye yarayan özellikte olmalıdır.
11. Endoskopik lineer kesici üç aşamada 60mm zımba ve kesi hattını tamamlamalı, dördüncü ve son aşamada bıçağı ilk pozisyonuna geri getirerek işlemi sonlandırmalarıdır. İşlemin sonunda staplerin arkasında bulunan düğme yardımıyla staplerin çeneleri açılmalıdır.
12. Endoskopik lineer kesicide tüm aşamaların tamamlanmasıstapler üzerindeki indikatörden ve anvil üzerindeki bıçak ağzı göstergesinden izlenebilmelidir.
13. Endoskopik lineer kesici istenildiğindeüzerindeki buton sayesinde bıçak yönü değiştirilerek bıçak geri çekilebilmelidir.
14. Endoskopik lineer stapler tüm fonksiyonları tek elle kullanıma uygun olmalıdır.
15. Endoskopik lineer kesici en az oniki kez ateşleme yapabilmelidir.
16. Endoskopik lineer kesici çoklu ateşlemelerde stapler keskinliğini sürdürebilmesi için C şeklinde AISI420 cerrahi paslanmaz çelik bıçağa sahip olmalıdır.
17. Endoskopik lineer kesici stapler doku üzerinde eşit kompresyon sağlaması ve düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için 3 nokta kontrol sistemi bulunmalıdır.
18. Endoskopik lineer kesici stapler çenelerin yeterli kompresyonu oluştura bilmesi ve istenmeyen doku kaymalarının önlenmesi için güçlü yekpare anvil yapısına sahip olmalıdır.
19. Endoskopik lineer kesici vasküler, normal, orta/kalın, kalın ve ekstra kalın doku kartuşlarla uyumlu olmalıdır.
20. Endoskopik lineer kesicistaplerin tüm kartuşları 12 mm trokar ile kullanıma uygun olmalıdır .
21. Endoskopik lineer kesicinin boş ve yarı ateşlenmiş kartuş ile çalışmasını engelleyen bir emniyet kilit mekanizması olmalıdır.
22. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır.
23. Ürün Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.” şeklinde düzenlenmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarına yönelik olarak idarece gerekçeli bir karar verilmemesi üzerine, 24.06.2016 tarihli ve 1373 sayılı Kurum yazısı ile idareden, başvuru sahibinin değişiklik taleplerinin kabul edilmesi durumunda söz konusu değişikliklerin verimliliği ve fonksiyonelliği sağlama ve idarenin ihtiyacının temini noktasında herhangi bir sakınca yaratıp yaratmayacağı, bu anlamda değişiklik taleplerinin reddine ilişkin tıbbi ve/veya teknik yönden gerekçeli açıklama istenilmiş, ancak idarenin 14.06.2016 tarihinde kurum kayıtlarına alınan yazısı ile açıklama istenilen maddelerin hepsine ilişkin açıklama yapılmadığı tespit edilmiştir. Bu nedenle başvuru sahibinin iddiası hakkında bir değerlendirme yapılabilmesi için konu ile ilgili olarak akademik bir kuruluştan teknik görüş alınmasına ihtiyaç duyulmuştur.

Akademik kuruluşun 21.09.2016 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazısında “…

i)maddesinin düzeltilmesinde aynı görüşte olmadığımı beyan etmekteyim.

gerekçe: 15 mm’lik trokar olması daha fazla insizyon demektir ve daha fazla maliyet demektir. Eğer firma bu trokarı yanında ücretsiz verecek ise ancak kabul edilebilir. Mevcut ihaledeki şartnamenin aynı değişmeden kalması uygundur. Rekabeti engelleyici unsur olmadığını düşünmekteyim.

…” şeklinde görüş verilmiştir.

Daha sonra 28.09.2016 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazı ile “…

(a), (b), (c), (ç), (d), (e), (f), (g), (h), (ı) ve (j) maddelerinin değiştirilmesinin uygun olduğunu

gerekçe: vazgeçilmez bir madde olmadığı ve rekabeti engellememesi için” şeklinde ek görüş bildirilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan görüş ve ek görüş yazısı incelendiğinde, teknik görüş isteme yazısında yer alan (a), (b), (c), (ç), (d), (e), (f), (g), (h), (ı) ve (j) maddelerinin değiştirilmesinin uygun olduğu anlaşılmış olup, ihalenin 357’nci kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin 7, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 16, 17, 18 ve 22’nci maddelerindeki düzenlemelerin rekabeti engellediği sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Şikâyete konu 358’inci kısıma ilişkin Teknik Şartname “358. Kısım Endoskopik, Lineer Kapatıcı- Kesici Stapler Kartuşu, Oynar Başlıklı, 30-35/45/60

1. Disposable olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.
4. Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu 60 mm, kesi uzunluğu 57 mm olmalıdır.
5. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği kullanılacak dokunun kalınlığına göre 1,5 -1,8-2,0mm olmalıdır. Yüklenici bu 3 kapalı yüksekliğini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.
6. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni az 3mm, kullanılacak dokunun kalınlığına göre bacak uzunluğu 3,5-3,8-4,1 mm olmalıdır. Yüklenici bu 3 bacak uzunluğunu kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.
7. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı 0.2mm olmalıdır.
8. Endoskopik lineer kesici kartuşununda zımba teli 88 adet olmalıdır.
9. Endoskopik lineer kesici kartuşunun ameliyat esnasında karışıklığa neden olmaması için renk kodu bulunmalıdır.
10. Endoskopik lineer kesici kartuşu zımba koruma kını, zımbalar, zımba sürücüleri ve kartuş gövdesi olmak üzere dört kısımdan oluşmalıdır.
11. Minimal invasiv uygulamalarda kullanılabilmesi için 12mm’lik trokar ile kullanıma uygun olmalıdır.
12. Endoskopik lineer kesici kartuşu zımbaları düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için titanyum alaşımdan üretilmiş olmalıdır.
13. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım klavuzları bulunmalıdır.
14. Ürün Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.” şeklinde düzenlenmiştir.

Başvuru sahibinin söz konusu iddiasının değerlendirilebilmesi için 22.08.2016 tarihli ve 1781 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenmiştir.

Akademik kuruluşun 21.09.2016 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazısında “…

a)maddesinin düzeltilmesinde aynı görüşte olmadığımı beyan etmekteyim;

mevcut ihale şartnamesindeki "Endoskopik lineer stapler kesici kartuşundaki kapalı zımba olarak zımba yüksekliği kullanılacak dokunun kalınlığına göre 1,5-1,8-2,0mm olmalıdır, Yüklenici bu üç kapalı yüksekliğini kliniğin ihtiyacına göre temin edebilmelidir.” ibaresine katılmaktayım. Gastrointestinal sistem içi boş organlar farklı kalınlıkta hatta aynı organın bile (mide) anatomik kısımlarına göre kalınlıklar fark edebilmektedir, cerrahın elinde bu üç farklı zımba yüksekliği olmasında haklılık payı vardır. Rekabeti engelleyici unsur olmadığını düşünmekteyim. Yada her bir kartuş için örneğin 1,5 mm yükseklik için ayrı kalemde ihaleye çıkılmalıdır.

b)maddesinin düzeltilmesinde aynı görüşte olmadığımı beyan etmekteyim; yukardaki beyanım ile aynı olup mevcut ihale şartnamesine KİK raporunda da belirtilen 3,5-3,8-4,1 ibaresinin sonuna"(+/-0,7mm)" eklenmesi uygundur. Yada bu kartuşlar her biri ayrı kalemde ihaleye çıkılması gerekmektedir.

…

e)maddesinin düzeltilmesinde aynı görüşte olmadığımı beyan etmekteyim; 15 mm lik trokar olması daha fazla insizyon demektir ve yanında daha fazla maliyet demektir. Eğer firma bu trokarı yanında ücretsiz verecek ise ancak kabul edilebilir. Mevcut ihaledeki şartnamenin aynı değişmeden kalması uygundur. Rekabeti engelleyici unsur olmadığını beyan ederim.” şeklinde görüş verilmiştir.

Daha sonra 28.09.2016 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazı ile “…

(c) ve (d) maddelerinin değiştirilmesinin uygun olduğunu

gerekçe: vazgeçilmez bir madde olmadığı ve rekabeti engellememesi için” şeklinde ek görüş bildirilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan görüş ve ek görüş yazısı incelendiğinde, teknik görüş isteme yazısında yer alan (c) ve (d) maddelerinin değiştirilmesinin uygun olduğu anlaşılmış olup, ihalenin 358’inci kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin 7 ve 10’uncu maddelerindeki düzenlemelerin rekabeti engellediği sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 357 ve 358’inci kısımlarının iptali gerekmektedir.

Diğer yandan, başvuru sahibi tarafından başvuru bedelinin 13.491,00 TL olarak yatırıldığı görülmekle birlikte ihalenin şikâyete konu kısımlarının yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı bendi gereğince başvuru bedeli 6.745,00 TL olarak hesaplanmakta olup, fazla ödendiği anlaşılan 6.746,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin 357 ve 358’inci kısımlarının iptaline,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Hamdi GÜLEÇ

Başkan

Şinasi CANDAN

II. Başkan

Osman DURU

Kurul Üyesi

Erol ÖZ

Kurul Üyesi

Köksal SARINCA

Kurul Üyesi

Dr. Ahmet İhsan ŞATIR

Kurul Üyesi

Mehmet ATASEVER

Kurul Üyesi

Oğuzhan YILDIZ

Kurul Üyesi