KİK Kararı: 2015/UM.III-3380

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2015/072
Gündem No : 18
Karar Tarihi : 16.12.2015
Karar No : 2015/UM.III-3380
Untitled

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Mehmet Zeki ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Dr. Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Teknikel Ticaret ve Sanayi Anonim Şirketi,

Olgunlar Sokak No: 2/1 Bakanlıklar Çankaya/ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Erzurum İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Hüseyin Avni Ulaş Mah. 87. Sok 25070 Palandöken/ERZURUM

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2015/131287İhale Kayıt Numaralı “10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Erzurum İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 02.11.2015 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Teknikel Ticaret ve Sanayi Anonim Şirketi’nin 10.11.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 13.11.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.11.2015 tarih ve 90680 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.11.2015 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2015/3009 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinde 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının ihalesi üzerine bırakılan Okuman Medikal Sistemler Ltd. Şti.nin İhale kapsamında sunduğu MEC PFT marka ve model Solunum Fonksiyon Test Sisteminin Teknik Şartname’nin 1, 4, 5, 6, 7, 8, 14, 17, 18, 22, 29, 30, 32’nci maddelerinde belirtilen özellikleri sağlamadığı,

Teklif edilen cihazın bu hususla ilgili olarak, üreticisine ait onaylı orijinal teknik dokümanları ile tescilli belgeleri (İdari Şartname 7.9.1, 4.4, 7.7.4.4, 7.7.5.2.2, 25.1, 47.1) doğrultusunda DEMO yapılarak değerlendirilmesi ile, sahip olduğu alt düzey, yetersiz üretim teknolojisinden dolayı ulusal ve uluslar arası güvenilir tıbbi birimlerce kullanılmadığının ayrıca işletme ve servis problemlerinin araştırılmasında idarenin menfaatleri açısından ayrıca faydalar bulunduğu,

İdarenin Teknik Şartname üzerinde bazı maddelerde, zeyilname dışında prosedüre uygun olmayan düzenlemeler yaptığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’nci maddesinde “..İhale dokümanı : İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinde; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgileri…ifade eder.” hükmü,

“Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

“İhale dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 29’uncu maddesinde “İlân yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilânlar geçersiz sayılır ve iş yeniden aynı şekilde ilân olunur.

Ancak, ilân yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya isteklilerce yazılı olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanında değişiklikler yapılabilir. Yapılan bu değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname, son teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı alanların tamamına gönderilir. Zeyilname ile yapılan değişiklikler nedeniyle tekliflerin hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname düzenlenmesi halinde, teklifini bu düzenlemeden önce vermiş olan isteklilere tekliflerini geri çekerek, yeniden teklif verme imkanı sağlanır.

Ayrıca, istekliler tekliflerini hazırlarken ihale dokümanında açıklanmasına ihtiyaç duyulan hususlarla ilgili olarak son teklif verme gününden yirmi gün öncesine kadar yazılı olarak açıklama talep edebilir. Bu talebin idarece uygun görülmesi halinde yapılacak açıklama, bu tarihe kadar ihale dokümanı alan bütün isteklilere son teklif verme gününden on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ve açıklama talebinde bulunan istekli belirtilmeksizin yazılı olarak gönderilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale ve ön yeterlik dokümanın görülmesi, satın alınması ve EKAP üzerinden indirilmesi” başlıklı 23’üncü maddesinde “(1)

Ön yeterlik dokümanı veya ihale dokümanı satın alınabilmesi için adına doküman satın alınacak Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişiler ile Türkiye Cumhuriyeti vatandaşı gerçek kişilerin EKAP’a kayıtlı olması zorunludur. Ortak girişimlerde ise Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ve Türkiye Cumhuriyeti vatandaşı gerçek kişi ortakların tamamının bu koşulu sağlaması gerekir.

(2) Ön yeterlik dokümanı ile ihale dokümanı, EKAP’ta ve idarenin ilanda belirtilen adresinde bedelsiz olarak görülebilir. İhaleye katılmak için bu dokümanın idarece her sayfası onaylanmış nüshasının idareden satın alınması veya EKAP üzerinden e-imza kullanılarak indirilmesi zorunludur. Ancak ilansız ihalelerde doküman EKAP üzerinden görülemez ve indirilmez. Ön yeterlik dokümanının ve/veya teknik şartname dahil ihale dokümanının EKAP üzerinden e-imza kullanılarak indirilmesi halinde doküman satın alınmış sayılır. İdarece, her sayfası onaylanmış doküman yerine, Kurum tarafından belirlenen esaslar çerçevesinde “compact disc (CD)” ortamına aktarılmış doküman satılabilir…” hükmü yer almaktadır.

İnceleme konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 10 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesine yer verilmiştir.

10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinde 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının ilk yayınlanan “Solunum Fonksiyon Test Cihazı Teknik Şartnamesi” başlıklı Teknik Şartnamesi “1)Teklif edilecek olan sistem aşağıdaki parametreleri ölçmelidir.

a)Slow Vital kapacity: VT, ERV, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, Vcmax, Ti,

Te, Ttot...

b) F/V : FVC, FEVİ, FEV0.5, FEV2, FEV3, FEV1%VCmax, FEV1%FVC, PEF, MEF75, MEF50, MEF25, MMEF, FEF75/85, PIF, MIF50 , MIF50%MIF50 ...

c) MVV: BF_MVV, VT_MVV

d) Diffüzyon: DLCO, DLCO/VA

2. Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach tekniğinde, electrochemical özelliğinde ve basınç sensörleri entegre olmalıdır.

3. Filtre kullanılmadığı zaman direkt tükürüğün sensöre gitmesini engellemek için bir düzenek bulunmalıdır.

4. Sistemin akım ölçüm aralığı 0 - ±20 l/s olmalı, doğruluğu ± 2% olmalıdır. Hacim ölçüm aralığı da 0 ile ± 20 1 aralığında olmalı doğruluğu 5ml olmalıdır.

5. Sistemde difüzyon testi Tek nefes DLCO yöntemi ile yapılmalı ve kalibrasyon dahil hazırlık süresi ve test süresi 4 dakikanın altında olmalıdır.

6. Diffüzyon ölçümü için nefesini 10 saniye tutamayan hastalar için intra-breath DLCO metodu sistemde olmalıdır.

7. Diffüzyon testi esnasında ve helyum dilüsyon yöntemi ile FRC ölçülebilmelidir.

Closing Volume’de (Kapanma hacmi de) ölçülebilmelidir.

8. Sistemde bulunacak CO analizörünün ölçüm aralığı 0 ile 0,4% olmalı hassasiyet 0,0003% olmalıdır. Ayrıca sistemde O2 analizörü He analizörü ve CH4 - C2H2 analizörleri de bulunmalıdır.

9. Hasta bilgiler kolayca girilip kayıt edilebilmeli ve beklenen değerleri ECCS veya US standartlarına göre hesaplanabilmelidir.

10. Sistem transduceri 0.05 kPa/L/sn ‘de veya daha küçük dirence sahip olmalıdır.

11. BTPS değerlerinin hesaplanabilmesi için sistemde ısı ve basınç otomatik olarak ölçülmelidir.

12. Ölçüm sırasında değerler ve grafik ekranda görünmeli ve veriler hızlı bir şekilde hafızaya aktarılmalıdır.

13. Cihazda ilaçtan önce pre ve ilaçtan sonra post test yapılabilmeli. Bu sonuçlar ekranda ve raporda bir eğri olarak görülebilmelidir.

14. Sensör zaman içerisinde meydana gelecek deformasyondan ve hava akımlarından etkilenmeyecek mukavemette olmalı plastik yapıda variable orifice olmamalıdır. Sistemin analizörü dijital paramagnetic, ergoflow, flowsafe, türbün, ultrason tip olmamalı ve gas-cromatograph yöntemi içermemelidir.

15. Sistemde hiçbir akım değerinde vibrasyon etkisi olmamalı ve grafiğe yansımamalıdır.

16. Sistemin programında detaylı test yönetme ve yönlendirme özelliği mevcut olmalı farklı testlere göre seçilen sekanslar otomatik olarak sistemce yönlendirilebilmelidir. Sistemin yazılımı otomatik olarak detaylı kalite kontrol yapabilme niteliklerine sahip olmalıdır. Sistem farklı parametre hesaplama formülleri olmalı bunlar istenildiğinde rapora eklenebilmelidir.

17. Cihaz ölçüm sensörüne bakteri ve tükrüğün gelmesini engelleyebilecek şekilde iki dirsekli dizayna sahip olmalıdır.

18. Akım hacim ölçümü esnasında istendiğinde hastaları motive edebilmek için değişik animasyonlar programda mevcut olmalıdır.

19. Bütün datalar bilgisayarda kaydedilebilmelidir.

20. Bir hastanın daha evvel yaptığı testler karşılaştırılabilmeli ve trend grafiği alınmalıdır.

21. Sistem yazılımında ölçüm ve bağlantı modülü bulunmalıdır.

22. Sistem her açıldığında bağlı bulunan bütün modüller otomatik olarak test edilmeli ve sistemin düzgün çalıştığı kontrol edilmelidir.

23. Cihazla beraber verilecek olan bilgisayarın konfıgürasyonu en az Pentium Dual Core 2 due E8400 işlemci, 4 GB RAM, 250 GB Hard Disk, 17 ” ekran olmalı ve tonerli renkli bir yazıcı da verilmelidir.

24. Yazılım Windows XP altında çalışabilmeli ve kolay kullanılabilir anlaşılır olmalıdır. Yazılım veritabanında (database) sistem yöneticisi ve SQL desteği bulunmalıdır.

25. Seçilen protokol numarası ile parametreler, predicted değerler, grafik, pre/post testler ve provokasyon serileri kolayca ekrana gelebilmelidir.

26. İstenmeyen kayıtların kolayca silinebilmesi imkânı olmalıdır.

27. En iyi testlerin hasta bilgileri ve eğrileri bilgisayar hafızasında saklanmalıdır. Test datası hafızada çok az yer kaplamalıdır.

28. Sistem opsiyon olarak istendiğinde bir shutter ilavesi ile Ağız içi Basıncı Ölçümü ve Hava Yolu Direnci Ölçümü yapabilme imkanına genişletilebilir olmalıdır.

Kapsamlı FRC analiz imkanı sistemde mevcut olmalıdır.

29. Sistemde mevcut bulunacak olan entegre bilgisayar kontrollü Dozimetre ile bronkoprovakasyon testleri de yapılabilmelidir. Değişik protokoller hazırlamak için özel bir hesaplama programı olmalı ve hastanın aldığı doz miktarı hastanın aldığı akım ölçülerek kontrol edilebilmelidir. Dozimetre cihazı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a)Cihaz nebulizer halindeki ilacın veriliş süresini ve frekansını kontrol edebilecek özellikte olmalıdır.

b)Cihaz tetkik için kullanılacak ilaç dozajını istenildiği şekilde verebilecek nitelikte olmalıdır.

c)Cihazın dozimetre ve nebulizer sistemleri ispatlanmış protokolleri kullanacak şekilde uyumlu olmalıdır.

d)Cihaz hastanın inspiryum sırasında aldığı ilaç miktarını hassas bir şekilde zaman ayarı yaparak verebilmelidir.

e)Dozimetre sesli bir uyarı verebilmeli ve uyarı sonrası ilaç nebulize olarak alınabilmelidir.

f)Cihaz ilaç tatbik etmek için gerekli olan basıncı kompresörden sağlayabilmelidir.

g)Cihazın içerisinde bir basınç regülatörü olmalıdır.

h)Cihazın yapısı dezenfekte edilmeye müsait olmalıdır.

i)Cihaz, 220 V - ± % 10, 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır.

j)Cihaz ile beraber bu sistem ile uyumlu olan bir adet nebulizer verilmelidir

30. Sistem istendiğinde Ergospirometre, Bodyplethymosgraph, Impulse Osilimetrik ve Babybodyplethymosgraph sistemlerine yükseltilebilmelidir.

31. Cihaza istendiğinde (opsiyonel olarak ücreti karşılığında) eklenebilecek olan Ergospirometre (O2/CO2 analizörlü) ile DLCO diffüzyon test sisteminin entegre edilerek çalıştırılabilme imkanıda sağlanabilmelidir.

32. Rapor için 100 den fazla değişik düzende format hazırlanabilmelidir. Bu raporlarda grafik, parametreler ve beklenen değerler reversibilite ve/veya provokasyon serileri olarak belirtilebilmelidir.

33. Yazıcıdan test sonuçlar ve grafik rapor olarak çıkarılabilmelidir.

34. Cihazla birlikte yedek olarak bir akım sensorü verilmelidir.

35. Cihazın kalibrasyonu için cihazla birlikte kalibrasyon şırıngası verilmelidir

36. Cihazla birlikte 500 hastalık test gazları, disposable ağızlık ve 100 adet bakteri filtresi verilmelidir.

37. Cihaz her türlü imalat ve montaj hatasına karşı 2 yıl garantili olmalıdır. Garanti süresince yapılacak arıza bildirimine firmaca gerekli müdahale yapılmalı, cihaz bütün fonksiyonları ile çalışır duruma getirilmelidir.

Garanti sonrasında ücreti karşılığında en az 5 yıl süresince yedek parça ve servis hizmeti firmaca sağlanabilmelidir.

Cihazın yedek parçalarına dair döviz bazında fiyat listesi verilmelidir.

Cihazın teknik kılavuzlarıda teslimde verilmelidir.

38. Cihaz gerekli uluslararası üretim güvenlik standartlarına uygun olmalıdır.(TÜV-GS- CE gibi)

39. Cihazın bakımı, kalibrasyonu ve kullanıcı eğitimi hastanemizde istenen kişilere yeterli sürece firmaca verilebilmelidir.

40. Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.” şeklinde düzenlenmiştir.

EKAP üzerinden yapılan sorgulama neticesinde 07.10.2015 tarihinde 3’üncü Kısım Otomatik Cipap / Cpap Cihazı Teknik Şartname’sinde yapılan değişiklik için zeyilname düzenlendiği görülmüştür.

21.10.2015 tarihli 2’nci zeyilnamede 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital için “…8.Kalem Spirometre / Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital

2. Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach veya radyofrekans tanımlama veya türbin tekniğinde olmalıdır.

3. Filtre kullanılmadığı zaman direkt tükürüğün sensöre gitmesini engellemek için bir düzenek bulunmalı veya sistemin flow sensörü SFT bakteri filtresi kullanımına uygun olmalıdır.

4. Sistemin akım ölçüm aralığı 0 - ±20 l/s veya 0 ile 14 lt/sn olmalı, doğruluğu ±2% olmalıdır. Hacim ölçüm aralığı da 0 ile ± 20 l/s veya 0-12 lt/sn aralığında olmalı doğruluğu 5 ml veya +/- %2 olmalıdır.

5. Diffüzyon testi esnasında helyum dilüsyon veya nitrogen washout yöntemi ile FRC ölçümü yapılabilmelidir.

6. Sistemde bulunacak CO analizörünün ölçüm aralığı 0 ile 0,4% veya 0 ile % 0,035 olmalı hassasiyet veya doğruluk % 0,0003 veya % 0,003 olmalıdır. Ayrıca sistemde O2 analizörü, He veya CO2 ve CH4 - C2H2 analizörleride bulunmalıdır.

7. BTPS (Vücut sıcaklığı, standart basınç) değerlerinin hesaplanabilmesi için sistemde ısı ve basınç otomatik olarak ölçülmelidir.

8. Yazılım Windows XP 8 veya 7 altında çalışabilmeli ve kolay anlaşılır olmalıdır. Yazılım veri tabanında (database) sistem yöneticisi veya SQL ya da GDT desteği bulunmalıdır.

9. Cihazın yetkili firma tarafından en geç 20 gün içinde kurulumu yapılmalıdır.

10. Cihaz en az 3 yıl garantili olmalıdır. Cihaz arızalandığında 24 saat içinde yetkili firma müdahale etmelidir.

1- Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.

Şeklinde değiştirilmiştir.” düzenlemesi yapılmıştır.

10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinde 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının 21.10.2015 tarihli zeyilname sonrası düzenlenen “Diffüzyonlu Solunum Fonksiyon Test Cihazı Teknik Şartnamesi” başlıklı Teknik Şartname “1) Teklif edilecek olan sistem aşağıdaki parametreleri ölçmelidir.

a)Slow Vital Kapasite: VT, ERV, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, Vcmax, Ti, Te, Ttot ...

b)F/V: FVC, FEV1, FEV0.5, FEV2, FEV3, FEV1%VCmax, FEV1%FVC, PEF, MEF75, MEF50, MEF25, MMEF, FEF75/85, PIF, MIF50, MIF50%MIF50...

c)MVV: BF_MVV, VT_MVV

d)Diffüzyon: DLCO, DLCO/VA

2. Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach veya radyofrekans tanımlama veya türbin tekniğinde olmalıdır.

3. Filtre kullanılmadığı zaman direkt tükürüğün sensore gitmesini engellemek için bir düzenek bulunmalı veya sistemin flow sensörü SFT bakteri filtresi kullanımına uygun olmalıdır.

4. Sistemin akım ölçüm aralığı 0 - ±20 l/s veya 0 ile 14 lt/sn olmalı, doğruluğu ±2% olmalıdır. Hacim ölçüm aralığı da 0 ile ± 20 l/s veya 0-12 lt/sn aralığında olmalı doğruluğu 5 ml veya +/- %2 olmalıdır.

5. Sistemde difüzyon testi Tek nefes DLCO yöntemi ile yapılmalı ve kalibrasyon dahil hazırlık süresi ve test süresi 4 dakikanın altında olmalıdır.

6. Diffüzyon ölçümü için nefesini 10 saniye tutamayan hastalar için rebreathing DLCO metodu sistemde olmalıdır. Diffüzyon testinde nefes tutma esnasında ağıziçi basınç ölçümü sistemce yapılabilmelidir.

7. Diffüzyon testi esnasında helyum dilüsyon veya nitrogen washout yöntemi ile FRC ölçümü yapılabilmelidir.

8. Sistemde bulunacak CO analizörünün ölçüm aralığı 0 ile 0,4% veya 0 ile % 0,035 olmalı hassasiyet veya doğruluk % 0,0003 veya % 0,003 olmalıdır. Ayrıca sistemde O2 analizörü, He veya CO2 ve CH4 - C2H2 analizörleride bulunmalıdır.

9. Hasta bilgileri kolayca girilip kayıt edilebilmeli ve beklenen değerleri ECCS veya US standartlarına göre hesaplanabilmelidir.

10. BTPS (Vücut sıcaklığı, standart basınç) değerlerinin hesaplanabilmesi için sistemde ısı ve basınç otomatik olarak ölçülmelidir.

11. Ölçüm sırasında değerler ve grafik ekranda görünmeli ve veriler hızlı bir şekilde hafızaya aktarılmalıdır.

12. Cihazda ilaçtan önce pre ve ilaçtan sonra post test yapılabilmeli. Bu sonuçlar ekranda ve raporda bir eğri olarak görülebilmelidir.

13. Sensör zaman içerisinde meydana gelecek deformasyondan ve hava akımlarından etkilenmeyecek mukavemette olmalıdır.

14. Sistemde hiçbir akım değerinde vibrasyon etkisi olmamalı ve grafiğe yansımamalıdır.

15. Sistemin programında detaylı test yönetme ve yönlendirme özelliği mevcut olmalı farklı testlere göre seçilen sekanslar otomatik olarak sistemce yönlendirilebilmelidir. Sistemin yazılımı otomatik olarak detaylı kalite kontrol yapabilme niteliklerine sahip olmalıdır. Sistem farklı parametre hesaplama formülleri olmalı bunlar istenildiğinde rapora eklenebilmelidir.

16. Akım hacim ölçümü esnasında istendiğinde hastaları motive edebilmek için değişik animasyonlar programda mevcut olmalıdır.

17. Bütün datalar bilgisayarda kaydedilebilmelidir.

18. Bir hastanın daha evvel yaptığı testler karşılaştırılabilmeli ve trend grafiği alınmalıdır.

19. Sistem yazılımında ölçüm ve bağlantı modülü bulunmalıdır.

20. Sistem her açıldığında bağlı bulunan bütün modüller otomatik olarak test edilmeli ve sistemin düzgün çalıştığı kontrol edilmelidir.

21. Cihazla beraber verilecek olan bilgisayarın konfigürasyonu en az Pentium Dual Core 2 due E8400 işlemci, 4 GB RAM, en az 100 GB harddisk en az 17” ekran olmalı ve mürekkep püskürtmeli renkli bir yazıcı da verilmelidir.

22. Yazılım Windows XP 8 veya 7 altında çalışabilmeli ve kolay anlaşılır olmalıdır. Yazılım veri tabanında (database) sistem yöneticisi veya SQL ya da GDT desteği bulunmalıdır.

23. Seçilen protokol numarası ile parametreler, predicted değerler, grafik, pre/post testler ve provokasyon serileri kolayca ekrana gelebilmelidir..

24. İstenmeyen kayıtların kolayca silinebilmesi imkanı olmalıdır..

25)En iyi testlerin hasta bilgileri ve eğrileri bilgisayar hafızasında saklanmalıdır. En az 30000 test datası 500 MB den az yer kaplamalıdır.

26. Sistem opsiyon olarak istendiğinde Ağız içi Basıncı Ölçümü, Hava Yolu Direnci Ölçümü yapabilme imkanına sahip olmalıdır. FRC analiz imkanını sunmalıdır.

27. Sisteme opsiyon olarak istendiğinde bilgisayar kontrollü bir dozimetre eklenebilmeli ve bu sayede bronkoprovakasyon testi yapılabilmelidir.

28. Sistem istendiğinde Ergospirometre, Bodyplethymosgraph, Impulse Osilimetrik, Rhinomanometry ve Baby body plethymosgraph sistemlerine yükseltilebilmelidir.

29. Cihaz istendiğinde (opsiyonel olarak ücreti karşılığında) eklenebilecek olan Ergospirometre (O2/CO2 analizörlü) ile egzersiz testi esnasında DLCO diffüzyon testi yapılabilme imkanıda sağlayabilmelidir.

30. Rapor için 100 den fazla değişik düzende format hazırlanabilmelidir. Bu raporlarda grafik, parametreler ve beklenen değerler reversibilite ve/veya provokasyon serileri olarak belirtilebilmelidir.

31. Yazıcıdan test sonuçları ve grafiksel değerler çeşitli formatlarda rapor olarak çıkarılabilmelidir.

32. Cihazla birlikte yedek olarak bir akım sensorü verilmelidir.

33. Cihazın kalibrasyonu için cihazla birlikte kalibrasyon şırıngası verilmelidir

34. Cihazla birlikte 500 hastalık test gazları, 500 adet disposable ağızlık ve 50 adet bakteri filtresi verilmelidir.

35. Cihazın yetkili firma tarafından en geç 20 gün içinde kurulumu yapılmalıdır.

36. Cihaz en az 3 yıl garantili olmalıdır. Cihaz arızalandığında 24 saat içinde yetkili firma müdahale etmelidir.

37. Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.” şeklinde düzenlenmiştir.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerine göre idareler tarafından ihale ilânı yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya isteklilerce yazılı olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanında değişiklikler yapılabileceği, yapılan bu değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname, son teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı alanların tamamına gönderileceği, yeni doküman alacaklara ise orijinal ihale dokümanı ile birlikte ihale dokümanında değişiklik yapan zeyilnamenin verilmesi gerektiği, anlaşılmıştır.

10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinin 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının Teknik Şartname’sinde, 21.10.2015 tarihinde zeyilname ile değişiklik yapıldığı 21.10.2015 tarihinden önce ihale dokümanı alan isteklilere “28 Ekim 2015 Çarşamba günü, saat:10.00 tarihinde ihalesi yapılacak olan 10 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI işine ait ihale dokümanı için düzenlenen zeyilname ektedir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 29 uncu maddesi hükmüne göre bilgi edinilmesi hususunu rica ederim.” denilerek, 21.10.2015 tarihinde EKAP üzerinden zeyilname değişikliği gönderildiği; ayrıca zeyilname değişikliği ve zeyilname dışı yapılan madde değişiklikleri Teknik Şartname’ye işlenerek yeni bir Teknik Şartname oluşturulduğu görülmüştür.

İlgili ihale kapsamında 26 gerçek ve/veya tüzel kişinin doküman aldığı bu gerçek ve/veya tüzel kişilerden 23 tanesinin 21.10.2015 tarihinden önce orijinal ihale dokümanını, 3 kişinin ise bu tarihten sonra yeni oluşturulan doküman ile birlikte zeyilnameyi aldıkları görülmüştür.

İnceleme konusu ihaleye ilişkin olarak, idarece bir örneği Kuruma gönderilen ihale işlem dosyası incelendiğinde zeyilname öncesi yayınlanan Teknik Şartname ile zeyilname sonrası yayınlanan Teknik Şartname’de zeyilname ile değiştirilmemiş hususlarda da değişiklik yapıldığı, zeyilname öncesi yayınlanan Teknik Şartname’nin 6, 14, 23, 27, 28, 29, 30, 31, 33, 36’nci maddeleri yeni Teknik Şartname’de, 6, 13, 21, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 34’ncü madde olarak hem madde numarası hem de içerik olarak zeyilname yayınlanmadan değiştirildiği, 10, 17, 38, 39’ uncu maddelerinin ise çıkarıldığı tespit edilmiş olup, 21.10.2015 tarihinden önce doküman alanlara zeyilnamenin gönderildiği anlaşılmıştır.

İhale dokümanının bir parçası olan Teknik Şartname’de alınacak ürüne ilişkin özelliklere, teknik kriterlere yer verildiği, isteklilerin ihale kapsamında Teknik Şartname bilgilerine göre ürün teklif ettikleri, Teknik Şartname’de yer alan ürün özelliklerinin teklif fiyatını doğrudan etkilediği, bu nedenle Şartname’de belirlenecek teknik kriterlerin ve özelliklerin,verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması gerekmektedir.

İlgili ihalede 21.10.2015 tarihinden sonra doküman alan 3 tüzel kişiden Utku Med. Gıd. İnş. Taah. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin, 21.10.2015 tarihinden önce doküman alan 23 gerçek ve/veya tüzel kişiden ise 8 kişinin ihaleye teklif verdiğinin görüldüğü, Teknik Şartname’de alınacak ürünün özelliklerine ve teknik kriterlerine yer verildiği için, Teknik Şartname’de yapılan değişikliklerin ihaleye verilecek olan teklif sayısını arttırıp azaltabileceği, bu nedenle tüm doküman alanların aynı ihale dokümanını görüp, buna göre teklif vermesi gerektiği anlaşılmıştır.

İhale konusu işin 8’nci Kısım Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital cihazının Teknik Şartname’sinin doküman alanların tamamı için aynı olmadığı, bu durumun Kanun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde sayılan ilkelere aykırı olduğu anlaşılmış olup ihalenin 8’nci Kısmının (Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital) iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan başvuru sahibi tarafından 6.381,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet gelirleri hesabına yatırıldığı görülmüştür. Ancak, başvuru sahibi tarafından ihalenin 8’inci kısımı itirazen şikâyet konusu edilmektedir. Dolayısıyla söz konusu kısmın yaklaşık maliyeti için Kanun’da öngörülen başvuru bedelinin 3.190,00 TL olduğu dikkate alındığında, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında; “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” şeklinde yer alan açıklama uyarınca, fazla yatırılan 3.191,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 8’nci Kısmının (Spirometre/Solunum Fonksiyon Test Cihazı Stand Tipi Dijital) iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin 8’inci kısmının iptaline,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Dr. Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi