KİK Kararı: 2015/UM.III-114

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2015/005
Gündem No : 40
Karar Tarihi : 14.01.2015
Karar No : 2015/UM.III-114 Mahkeme Kararını Göster
Untitled

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Cihan Tıbbi Malzeme ve Kimya San. İnş. Taah. Nak. Tur. Tic. Ltd. Şti.,

İskenderpaşa Mah. Sıramağazalar Cad. No: 9 TRABZON

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Trabzon İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Numune Kampüsü, İnönü Mahallesi, Maraş Caddesi 61200 TRABZON

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2014/109257İhale Kayıt Numaralı “2015 Kardiyoloji ve KVC Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi

KURUMCA YAPILAN İNCELEME:

Trabzon İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 04.11.2014 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “2015 Kardiyoloji ve KVC Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Cihan Tıbbi Malzeme ve Kimya San. İnş. Taah. Nak. Tur. Tic. Ltd. Şti.nin 05.12.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 10.12.2014 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.12.2014 tarih ve 44399 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.12.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/3737 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin kroner stent ilaç salınımlı alımına ilişkin 42'nci kalemi (28'inci kısım) için ihale üzerine bırakılan Lima Sağlık Müh. Med. Paz. Tic. A.Ş.'nin teklif ettiği Abbott Vascular Xience Pro X marka ürünün Teknik Şartname'nin 10, 11, 14, 18 ve 19'uncu maddelerini, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Boston Scientific Tıp Gereçleri Ltd. Şti.'nin teklif ettiği Promus Element marka ürünün ise Teknik Şartname'nin 10, 11, 18 ve 19'uncu maddelerini karşılamadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İdare tarafından ihale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgelerin incelenmesi neticesinde ihale konusu alımın 156 kalemden (138 kısımdan) oluşan Kardiyoloji ve KVC tıbbi sarf malzemesi alımı olduğu, başvuru sahibinin şikâyetinin kroner stent ilaç salınımlı alımına ilişkin 42'nci kaleme (28'inci kısım) yönelik olduğu, şikâyet konusu kısma beş istekli tarafından teklif sunulduğu, en düşük teklif sahibi iki isteklinin tekliflerinin yapılan numune değerlendirmesi sonucunda Teknik Şartnameye uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı ve ihalenin kroner stent ilaç salınımlı alımına ilişkin 42'nci kaleminin (28'inci kısmının) Lima Sağlık Müh. Med. Paz. Tic. A.Ş. üzerinde bırakılmak suretiyle sonuçlandırıldığı anlaşılmaktadır.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir...” hükmü bulunmaktadır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4. 1- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olacaktır. Kayıtlı ürünlerden “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi taşımayanlar değerlendirmeye alınmayacaktır. 2- İstekliler, teklif ettikleri ürünlerle ilgili UBB kayıt belgelerini vereceklerdir. (Üzerlerinde hangi kalemlere ait olduğu belirtilecektir.) 3- Bayi bilgi formları verilecektir. (Üzerlerinde hangi kalemlere ait olduğu belirtilecektir…

7.5.6. “İstekliler teklif ettikleri numunelerini ihale saatinden önce satın alma servisine teslim edecek olup, numune üzerinde kalem sıra no, firma adı ve markası yazılı olacaktır. Teknik Şartnamede aksi belirtilmediği sürece teklif edilen ürünlere ait kataloglar, Cd veya dokümanlar ihale teklif zarfı içinde sunulması zorunlu değildir. Ancak numune değerlendirme aşamasında ihtiyaç duyulması halinde firmalardan katalog ya da teknik doküman istenebilecektir. Numune getirilmeyen kalemler değerlendirme dışı tutulacaktır. İhale kalem sırası ile numune sıra numarası arasındaki uyumsuzluktan firma sorumludur.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhalenin kroner stent ilaç salınımlı alımına ilişkin 42'nci kalemi (28'inci kısım) için düzenlenen Teknik Şartname

“1. Koroner arter stentlemesine uygun yapıda olmalıdır.

2. Stent side branch geçişlerine uygun olmalıdır.

3. Stent, balen kateter üzerine yüklenmiş ve direkt stent uygulamalarına olanak vermelidir.

4. Stent kalsifik ve tortuyuz lezyon geçişleri için güçlü radiyal force ve flexibiliteye sahip olmalı ayrıca balon üzerinden sıyrılmamalıdır.

5. Stent üzerine yüklenen ilaç limus türevi (sirolimus, everolimus ve zotarilimus) olmalıdır.

6. Stentin materyali kobalt-krom veya platin-krom alaşım malzemeden hazırlanmış olmalıdır.

8.Taşıma sistemi balonu semi-kompliyant olmalıdır. Stentin her iki uçtan balon taşım uzunluğu 0,75 mm den fazla olmamalıdır.

9.Stent taşıma sistemi 0,014” klavuz tel ile uyumlu olmalıdır.

10. Stent açıldığında düşük recoil oranına sahip olmalıdır.

11. Stentin polimersiz strat kalınlığı 0,0036 inç ten daha fazla olmamalıdır. Düşük strat kalınlığı tercih sebebidir.

12. Balon +/- 2 atm de nominal basınca ulaşabilmelidir. Stentin üzerine krimp edildiği balon yüksek basınca dayanıklı olmalı ve minimum patlama basıncı 16 atm’den düşük olmamalıdır.

13. Stentin kateter tipi Rapid Exchange olmalıdır.

14. Teklif edilen stentin polimeriyle bir bütün olarak çok merkezli 1 yıldan daha uzun süre takipli 500’den fazla hastayı içeren klinik sonuçlarını gösteren çalışması olmalıdır.

15. Stent 5 F guiding kateter ile kullanılabilmelidir.

16. Stentin lezyon geçiş (crossing) profili 0,045 inçden fazla olmamalıdır. Düşük geçiş profili tercih sebebidir.

17. Stentin çap olarak 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00 seçenekleri olmalıdır.

18. Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır ayrıca 10 mm nin altında en az bir, 30 mm den uzun en az 2 farklı seçeneği de olmalıdır.

19. Salınan ilacın dozu 2 mikrogr/mm2 den fazla olmamalıdır. İlaç salınımı 2 ile 12 ay içerisinde tamamlanmalıdır.

20. System distal shaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun material ile kaplanmış olmalıdır.

21. Stentin yüklendiği balonda radyoopak marker/markerlar bulunmalıdır. Stent floroskopi altında rahatça görünebilecek kadar radyoopak olmalıdır.

22. Teklif edilen ürünler en az 12 ay miyadlı olmalı ve steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

23. Stent TITUBB’a kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

24. Genel hükümlerdeki tüm şartlar sağlanmalıdır. Tüm şartlar numune üzerinde numaralandırılarak fosforlu kalemle işaretlenmiş olmalıdır. Numaralandırılmamış ve fosforlu kalemle işaretlenmemiş numuneler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

25. Değerlendirme amaçlı 5 adet örnek numune verilmelidir. Numune vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

26. Teknik Şartnameye uygun örnek numunelerinin özellikle 2, 4, 10, 15. maddelerde belirtilmiş özellikleri hastalarda değerlendirildikten sonra karar verilecektir.

26. Yüklenici firma 48 saat içerisinde stentlerde size değişikliği ayrıca miadı yaklaşan ürünlerde değişiklik yapmayı kabul eder.” düzenlemelerini içermektedir.

Teknik Şartname’nin 24’üncü maddesinde “Genel hükümlerdeki tüm şartlar sağlanmalıdır.” düzenlemesi yer almakta olup, anılan düzenlemeye ilişkin olarak idarenin 07.01.2015 tarihli ve 182 sayılı yazısında “…İtiraza konu olan 42. Kalem İlaç Salınımlı Koroner Stent kalemine ait Teknik Şartname’nin 24. maddesinde geçen “Genel hükümler” adlı herhangi bir ihale dokümanı bulunmamaktadır.” ifadelerine yer verilmiştir.

İdari Şartname’deki anılan düzenlemelerde, Teknik Şartnamede aksi belirtilmediği sürece teklif edilen ürünlere ait katalog, cd veya dokümanların ihale teklif zarfı içinde sunulmasının zorunlu olmadığı belirtilmiş, buna mukabil Teknik Şartnamede de teklif edilen ürünlere ait katalog, cd veya dokümanların ihale teklif zarfı içinde sunulması gerektiğine ilişkin bir düzenleme bulunmadığı anlaşılmıştır. Bu çerçevede teklif edilen ürünlere ait katalog, cd veya dokümanların teklif ekinde sunulmasının ihtiyari olduğu ve buna paralel olarak ihaleye katılan isteklilerin bir kısmının katalog sunmadığı anlaşılmış olup, İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesindeki numunelerin teslim prosedürüne ve isteklilerin numune teslim etmedikleri kalemlerde değerlendirme dışı tutulacaklarına ilişkin düzenlemeler uyarınca, tekliflerin Teknik Şartnameye uygunluğuna ilişkin değerlendirmenin isteklilerce ihale öncesinde idareye teslim edilmesi istenen numuneler üzerinden gerçekleştirileceği anlaşılmıştır.

Mal alımı ihalelerinde, isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin Teknik Şartname’de yer alan teknik kriterlere uygunluğunun belirlenmesi amacıyla, ürünün Teknik Şartname’nin her bir maddesi açısından gerekli kriteri sağladığını beyan eden “Teknik Şartname’ye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” ile ürüne ait katalogların/fotoğrafların istenilmesi mümkün olmakla birlikte, ilkinin yalnızca bir uygunluk beyanı olduğu, diğerinin ise ürünü genel olarak tanıtıcı olması ve ihalelere özel basılmaması nedeniyle yüksek olasılıkla teknik şartnamelerdeki bütün kriterlere ilişkin bilgi içermediği, kaldı ki resmi niteliği olmayan söz konusu belgelerin hatalı/yanıltıcı bilgi verme ihtimalinin bulunduğu da göz önüne alındığında daha sağlıklı bir değerlendirmeye esas teşkil edebilecek olan ürüne ait numunelerin de bahse konu belgeler haricinde istenilmesine imkân tanınmıştır. Bu kapsamda, idarenin tercihine bağlı olarak, ya “tekliflerin değerlendirilmesi” aşamasında numunelerin incelenmesi veya bu mahiyette demonstrasyon yapılması yoluyla teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluğu belirlenmekte ya da bu değerlendirme “muayene ve kabul” aşamasında gerçekleştirilmektedir. Bu konudaki takdir yetkisi idarelere ait olup, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında numune değerlendirmesi/demonstrasyon yapılmasının da öngörülmesi halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesi gerekmektedir. Ayrıca bu değerlendirme ister tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında isterse muayene ve kabul aşamasında gerçekleştirilsin, idarece ürünün teknik şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu açıktır.

Yukarıda yer verilen hususlar çerçevesinde, idarece numune değerlendirmesi yapılarak Medtronic Medikal Tic. Ltd. Şti. ve Restıp Tıbbi Ürünler Tic. San. Ltd. Şti.’nin tekliflerinin Teknik Şartnameyi karşılamadığı tespiti yapılarak tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, buna mukabil ihalenin kroner stent ilaç salınımlı alımına ilişkin 42'nci kalemine (28'inci kısmına) teklif sunan diğer isteklilerin tekliflerinin ise geçerli sayıldığı tespit edilmiştir. İhale konusu işin şartlarını ve teknik özelliklerini ihale dokümanını hazırlamış ve alımı yapacak olan idarenin en iyi şekilde bilebileceği anlaşılmış, netice itibarıyla numune değerlendirmesi neticesinde alınan nihai kararın ve sorumluluğun idareye ait olduğu da göz önünde bulundurularak başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan İdari Şartname’nin 19’uncu maddesinde “Bu ihalede, kısmi teklif verilebilir.” düzenlemesi bulunmaktadır.

4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Kamu İhale Kurumu” başlıklı 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı bendinde itirazen şikâyet başvuru bedellerine ilişkin olarak “Yaklaşık maliyeti beş yüz bin Türk Lirasına kadar olan ihalelerde üç bin Türk Lirası, beş yüz bin Türk Lirasından iki milyon Türk Lirasına kadar olanlarda altı bin Türk Lirası, iki milyon Türk Lirasından on beş milyon Türk Lirasına kadar olanlarda dokuz bin Türk Lirası, on beş milyon Türk Lirası ve üzerinde olanlarda on iki bin Türk Lirası tutarındaki itirazen şikâyet başvuru bedeli.” hükmüne,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında ise “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklamasına yer verilmiştir.

İtirazen şikâyet dilekçesi incelendiğinde, başvuru sahibi isteklinin iddiasının ihalenin 28’inci kısmına (42’inci kalemine) ilişkin olduğu ve söz konusu kısma ilişkin yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında yukarıda anılan 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi ve Tebliğ açıklaması gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 6.000,00 TL olduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibince itirazen şikâyet başvuru bedeli olarak yatırılan 9.000,00 TL’nin fazladan yatırılan 3.000,00 TL’lik kısmının talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi