KİK Kararı: 2015/UM.II-1293 (6 Mayıs 2015)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2015/029
Gündem No : 53
Karar Tarihi : 06.05.2015
Karar No : 2015/UM.II-1293
Untitled

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Alpler Medikal ve Sağlık Ticaret Ltd. Şti.,

Bahçekapı Mah. 2500. Cad. No: 15/9-10 Şaşmaz/ Etimesgut/ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği,

Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/BURSA

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2013/142796İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Cihaz Alım İhalesi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği tarafından 11.11.2013 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Cihaz Alım İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Alpler Medikal ve Sağlık Ticaret Ltd. Şti. tarafından 17.02.2014 tarih ve 5950 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.02.2014 tarihli dilekçe ile doğrudan Kuruma itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. 24.12.2014 tarihli ve 2014/MK-593 sayılı Kurul kararı gereğince yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/770-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhale üzerinde bırakılan firma tarafından ihale kapsamında sunulan kataloğun orijinal katalog olmadığı, ihale için katalogda yer alan bilgilerin değiştirilmiş olduğu, daha önce Devlet Malzeme Ofisi gibi başka idarelere farklı kataloglar sunulmuş olduğu,

2. İhale üzerinde bırakılan firmanın sunmuş olduğu ameliyat tavan lambasının Teknik Şartname’nin 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 ve 17'nci maddelerine uygun olmadığı,

iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliğinin “Tıbbi Cihaz Alım İhalesi” işine ilişkin 03.12.2013 tarihli ihale komisyonu kararı ile Etkin Tıbbi Cih. Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.nin teklifinin cihazın Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde kablosuz kontrol ünitesi özelliği katalogda görülür şekilde bulunmadığı ve 11’inci maddede aydınlatma derinliği (EN 60601:2008) özelliği katalog ve teknik kullanım kılavuzunda görülmemesi nedenlerine istinaden Teknik Şartname’ye uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı ve ihalenin Alpler Med. ve Sağ. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, bu karar üzerine Etkin Tıbbi Cih. Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından şikayet başvurusu yapıldığı, şikayet başvurusu üzerine yapılan demonstrasyon sonucunda Etkin Tıbbi Cih. Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’ye uygun olduğunun tespit edildiği ve 04.02.2014 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin Etkin Tıbbi Cih. Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.nin üzerinde bırakıldığı, bunun üzerine şikâyetçinin 17.02.2014 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan dilekçesi ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu, Kamu İhale Kurulunun 19.03.2014 tarih ve 2014/UM.II-1404 sayılı kararı ile; “4734 sayılı Kanunun 54’üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince, başvurunun reddine” karar verildiği,

Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti. tarafından anılan Kurul kararının iptali ve yürütmenin durdurulması istemiyle açılan davada Ankara 5. İdare Mahkemesinin 29.09.2014 tarihli E:2014/1014 ve K:2014/1081 sayılı kararında, “…Uyuşmazlıkta; davacı tarafından ihale üzerine bırakılan şirketin teklifine konu cihazın kataloğunun orijinal olmadığı, aynı ürün için her ihalede farklı katalog bastırdıkları şeklinde ciddi bir iddianın ortaya atılması ve katalogların tıbbı cihazların özelliklerinin ortaya konulması bakımından önemli belgeler olması karşısında; söz konusu kataloğun orijinal olup olmadığının gerek bu cihazın üretim, ruhsatlandırma satış izni ve standartlarına uygunluklarının tespiti aşamalarında görev alan Türk Standartları Enstitüsü, Bilim Sanayi ve Ticaret Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı başta olmak üzere ilgili kurum ve kuruluşlar nezdinde, gerekse firmanın daha önce aynı konuda katıldığı ihalelerde kullandığı kataloglar çerçevesinde araştırılması gerektiği açıktır.

Öte yandan Kamu İhale Kurulunca dava konusu ihale üzerinde kalan firmanın yaptığı başvuru üzerine ihaleyi yapan idarece yapılan demonstrasyona dayanılarak karar verilmiş ise de, 21.1.2014 tarihinde Mudanya Devlet Hastanesinde yapılan demonstrasyona; beyin cerrahi uzmanı, genel cerrahi uzmanı, anestezi ve reanimasyon uzmanı hekimlerle satın alma sorumlusunun katıldığı görülmüş olup, tıbbi cihazların teknik özellikleri konusunda ileri derecede teknik bilgi gerektiren bu konunun tıp doktorları ve satın alma sorumlusu olarak görev yapan kişilerin uzmanlık alanında bulunmadığı açıktır. Bu nedenle belirtilen kişilerce yapılan demonstrasyonun uyuşmazlığın çözümünde esas alınamayacağı sonucuna varılmıştır.

Bu durumda, davalı Kamu İhale Kurulu tarafından söz konusu kataloğun orijinal olup olmadığı konusunun resmi, özel kurum, kuruluş ve kişiler nezdinde araştırılması ve uyuşmazlığa konu ihalenin teknik bir cihaza ilişkin olması ve ihale komisyonunca bu konuda demonstrasvon yapılmasının gerekli görüldüğü hususları birlikte değerlendirilerek davacı şirketin anılan cihaza yönelik iddialarının bu cihazlar konusunda uzman kişi, kurum veya kuruluşlardan teknik görüş alınması ve bu görüş sonucuna göre yapılacak değerlendirme neticesinde karar verilmesi gerekirken, bu araştırma ve değerlendirmeler yapılmaksızın eksik inceleme sonucu tesis edilen dava konusu işlemde hukuki isabet görülmemiştir.” gerekçesiyle dava konusu işlemin iptaline karar verildiği,

Bunun üzerine Kamu İhale Kurulunun 24.12.2014 tarih ve 2014/MK-593 sayılı kararı ile,

“1)Kamu İhale Kurulunun 19.03.2014 tarihli ve 2014/UM.II-1404 sayılı kararının iptaline,

2)Anılan mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda esasın incelenmesine geçilmesine,”

karar verildiği anlaşılmıştır.

İddia konusu hususlar hakkında Ankara 5. İdare Mahkemesinin 29.09.2014 tarihli E:2014/1014 ve K:2014/1081 sayılı kararına istinaden Türk Standartları Enstitüsü’ne 16.02.2014 tarihli ve 84252536-101.01.01.770.01-340.3598 sayılı yazıyla,

“1) Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/ 16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No: 2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla ekteki katalog arasında farklılık olup olmadığı, kataloglar arasında farklılık varsa Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.nin Kurumunuza söz konusu üründeki farklı özellikler nedeniyle yeniden belge almak için başvuru yapması gerekip gerekmediği,

2. Başvuru sahibinin 3 ve 6’ncı iddiaları doğrultusunda CB test raporları, EN 60601-1 ve EN 60601-2-41 sayılı medikal cerrahi lamba mevzuatı uyarınca Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilmiş olan ürünün medikal cerrahi lamba olarak değerlendirilip değerlendirilemeyeceği,

3. Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilmiş olan Surgiris / X2 X2 Model Ameliyat Tavan Lambasına (UBB: 3760194370194) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla ekteki katalog arasında farklılık olup olmadığı, kataloglar arasında farklılık varsa Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti.nin Kurumunuza söz konusu üründeki farklı özellikler nedeniyle yeniden belge almak için başvuru yapması gerekip gerekmediği,”

sorulmuş olup gelen 25.02.2015 tarih ve 66500732-622.03.00.00-79272 sayılı cevap yazısında,

“1-Enstitümüz tarafından sadece Enstitümüzce belgelendirilen ürünlerle ilgili ürünlere ait bilgiler muhafaza edilmektedir. Tıbbi amaçlı ürünlerde hızlı ve süreklilik arz eden değişiklikler dikkate alındığında, tarafımızca Kamu ihalesi Komisyonlarına ibraz edilen katalogların ürüne ait son bilgileri içerdiği, ilgili isteklilerce Kamu İhale Komisyonuna teslim edilen katalog kopyalarının esas alınması gerektiği mütalaa edilmiştir.

2-İtiraza konu hususların sağlıklı bir şekilde değerlendirmesi istekli firmaların ihaleye konu hususlarda beyan ve ibraz ettikleri ürün özelliklerinin taraflardan bağımsız üçüncü taraf belgelendirme kuruluşları/deney laboratuvarları tarafından düzenlenen belge/deney raporlarının karşılaştırılması sonunda sağlanabilir. Bu çerçevede, isteklilerce ihaleye teklif edilen ürünlerle ilgili beyan edilen verilerin tümünü içeren orijinal belge/deney raporlarının kopyalarının tamamının Enstitümüze gönderilmesi halinde, Enstitümüzce değerlendirilip konuyla ilgili değerlendirme sonuçları Kurumunuza en kısa zamanda iletilecektir.

3-Konuyla ilgili cevap birinci maddede belirtilmiştir.”

hususlarına yer verilmiş,

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna 16.02.2015 tarihli ve 84252536-101.01.01.770.01-337-3536 sayılı yazıyla,

“ 1- Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/ 16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No: 2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı,

2- Başvuru sahibinin dilekçesindeki 2, 3, 4, 6’ıncı iddialar doğrultusunda ekte sunulan katalog ile varsa Kurumunuza sunulan katalog arasında dilekçede belirtilen hususlar doğrultusunda farklılık olup olmadığı,

3- Ekteki katalog doğrultusunda Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilmiş olan cihazın mevcut TITUBB kaydı ile ihalelere teklif verip veremeyeceği, yeni bir TITUBB kaydı yaptırması gerekip gerekmediği,

4- Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilmiş olan Surgiris / X2 X2 Model Ameliyat Tavan Lambasına (UBB: 3760194370194) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, ekteki katalog doğrultusunda istekli tarafından teklif edilmiş olan cihazın mevcut TITUBB kaydı ile ihalelere teklif verip veremeyeceği, yeni bir TITUBB kaydı yaptırması gerekip gerekmediği,”

sorulmuş olup gelen 06.03.2015 tarih ve 46897150.0.02.0.11.06/511.16.01-29428 sayılı cevap yazısında,

“1-2667269047421 firma tanımlayıcı numaralı Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. Ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen 8680081471610 ürün numaralı ETC Led C 16 ET/ 16ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına ilişkin olarak TİTUBB’da katalog kaydı bulunmamaktadır.

2-Firma ilgili ürün için TÎTUBB’da katalog kaydı yapmadığından yazınız ekinde yer alan katalog ile arasında farklılık olup olmadığı açısından değerlendirme yapılmamıştır.

3-TİTUBB sisteminde kayıt bildirimi yapılan belgeler arasında katalog kaydı zorunlu olmayıp, TİTUBB’da katalog kaydı, proje kapsamında Kamu İhale Kurumu’nun talebi üzerine yapılmaktadır. Kayıt yapılan ürün ve belge bilgileri düzenli olarak EKAP’a alım yapan idarelerin kullanması amacıyla aktarılmaktadır. TİTUBB’a kaydı yapılan kataloglar Kurumumuz tarafından incelenmemekte, firma tarafından kaydedildiği an kayıt bildirim işlemi tamamlanmaktadır. Bu sebeple sunulan kataloğun TİTUBB’da kayıtlı ürüne ait olup olmadığı kararı alım yapılan idarece verilebilecektir. Sunulan kataloğun ürüne ait olmaması halinde ürüne yeni bir TİTUBB kaydı yapılması gerekmeyecek, ilgili ürünün kataloğunun sunulması yeterli olacaktır.

4-Alpler Med. Sağ. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen 3760194370194 numaralı Surgiris /X2 X2 Model Ameliyat Tavan Lambası için TİTUBB’da katalog kaydı bulunmamaktadır. Bu sebeple yazınız ekindeki katalog doğrultusunda istekli tarafından teklif edilen cihazın mevcut TİTUBB kaydı ile ihalelere teklif verip veremeyeceği, yeni bir TİTUBB kaydı yaptırması gerekip gerekmediği için de madde 3’te yapılan açıklama geçerlidir.”

hususlarına yer verilmiş,

Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Sanayi Genel Müdürlüğüne 17.02.2015 tarih ve 84252536-101.01.01.770.01-351.3657 sayılı yazı ile,

“ Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/ 16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No: 2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla ekteki katalog arasında farklılık olup olmadığı, kataloglar arasında farklılık varsa Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.nin Kurumunuza söz konusu üründeki farklı özellikler nedeniyle yeniden Sanayi Sicil Belgesi almak için başvuru yapması gerekip gerekmediği,”

sorulmuş olup gelen 26.02.2015 tarih ve 60716828-622.03/TR/729 sayılı cevap yazısında,

“6948 sayılı Sanayi Sicil Kanunu gereği Bakanlığımızca sanayi işletmelerinin kayıtları tutulmaktadır. Kayıt işlemleri üretim yerinin bulunduğu İlin Bilim, Sanayi ve Teknoloji İl Müdürlüklerince yürütülmektedir. Kanunun uygulanması SGM 2014 /Il sayılı Sanayi Sicil Tebliği kapsamında yapılmaktadır. Tebliğin 7’nci maddesinde hangi hallerde yeniden Sanayi Sicil Belgesi düzenleneceği belirtilmiştir. Buna göre, fiili üretim yeri adresi değişikliği, ürün değişikliği veya ürün ilavesi ile unvan değişikliği müracaatlarında Sanayi Sicil Belgesi değişikliği yapılmaktadır. Ürünün teknik özelliğinde meydana gelen değişiklik nedeniyle belge değişikliği yapılacağına dair ve ürün katalogu ibraz edileceğine dair Tebliğ’de herhangi bir şart bulunmamaktadır.

İlgide kayıtlı yazınızda adı geçen ve Mersinli Mahallesi 2829 Sk. No : 16 1.Sanayi Sitesi Konak/İZMİR adresinde faaliyette bulunan Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. Ameliyat Operasyon Lambası (ETC Ledli Serisi-Komple Set) üreticisi olarak 615934 sanayi sicil belge numarası ile sanayi sicilinde kayıtlıdır. İşletmeye ait sanayi sicil kayıt dosyasında ürün ile ilgili herhangi bir katalog bulunmamaktadır.”

hususlarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibi tarafından daha önceki ihalelerde farklı katalog sunulduğu iddiasına ilişkin olarak Devlet Malzeme Ofisinin belirtilmiş olduğu görülmüş, bu kapsamda ilgili idareye 17.02.2015 tarih ve 84252536-101.01.01.770.01-350-3658 sayılı yazıyla,

“Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/ 16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No: 2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumunuza sunulmuş olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla ekteki katalog arasında farklılık olup olmadığı,”

sorulmuş olup gelen 23.02.2015 tarih ve 42438900-110.99-9585 sayılı yazıda,

“İlgide kayıtlı yazınızla Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. Ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına (Firma No: 2667269047421, Küresel Ürün No: 8680081471610) ilişkin olarak Kurumumuza sunulmuş olan herhangi bir kataloğun olup olmadığı, katalog sunulmuş ise sunulan katalogla yazınız ekinde gönderilen katalog arasında farklılık olup olmadığı hakkında bilgi verilmesi istenilmiştir.

Genel Müdürlüğümüzle Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. Ve San. Ltd. Şti. arasında imzalanan 03.05.2013 tarih ve K-IV/2013-4 sayılı “Katalog Kapsamındaki Firmalardan Gerçekleştirilecek Açık Satışlara Ait Satınalma Sözleşmesi” eki ürün listesinde 8680081470033 Küresel Ürün No’lu ETC LED 160/160 Model Çift Başlıklı Led Ameliyathane Tavan Lambası, 22.05.2014 tarih ve BEL91YZZ/2014-73 sayılı “Katalog Kapsamındaki Firmalardan Gerçekleştirilecek Açık Satışlara Ait Satınalma Sözleşmesi” eki ürün listesinde 8680081470033 Küresel Ürün No’lu ETC LED 160/160 Model Çift Başlıklı Led Ameliyathane Tavan Lambası, 8680081470040 Küresel Ürün No’lu ETC LED 160/160/160 Üç Başlıklı Led Ameliyathane Tavan Lambası ve 8680081471078 Küresel Ürün No’lu ETC LED C 16ET Model Tek Başlıklı Led Ameliyathane Tavan Lambası yer almaktadır.

Buna göre, ilgi yazınıza konu olan 8680081471610 Küresel Ürün No’lu 16 ET/16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambası katalog ürünümüz olmadığından herhangi bir karşılaştırma yapılamamış olup, söz konusu firma tarafında katalog ürünlerimize ilişkin tevdi edilen kataloglar ektedir.”

hususlarına yer verilmiştir.

Yapılan inceleme neticesinde iddia edildiği üzere Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/ 16ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına ilişkin olarak kullanılmış olan herhangi bir katalog tespit edilmediğinden, başvuru sahibinin iddiaları yerinde görülmemiştir.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartnamenin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5.6’ncı maddesinde “a) Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

b) Yüklenici firma kuracağı sistemin/cihazın/cihazların hangi ........marka, ........model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfa ve satırında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orijinal doküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Bu maddede belirtilen koşullara uymayan teklifler değerlendirilmeyecek ve ihale dışı bırakılacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.(Teknik Şartname Uygunluk Belgesi)”

Teknik Şartname’nin 5’inci maddesine “Lamba başlıkları 1 (bir) metrelik mesafede, en düşük renk ısısında ve aydınlatma çapları değiştirildiğinde dahi ışık şiddeti (lüx) (Ec) 160.000 (±%2) olmalıdır. Bu husus yüklenici tarafından ürüne ait orijinal dokümanlarla belgelenecektir. Her iki başlıktaki ışık şiddetleri en az %30-%100 arasında en az 5 kademede elektronik olarak ayarlanabilmelidir.”

6’ncı maddesinde “Lamba başlığında kullanılan aydınlatma sistemi son teknoloji LED sistem olup, kullanılan LED’lerin ömürleri en az 40.000 saat olmalıdır. Firma bu durumu orijinal kataloğunda gösterecektir.”

7’nci maddesinde “Her bir lamba ışığında en az 80 adet LED bulunmalıdır.”

8‘inci maddesinde “Ameliyat lambası başlık büyüklükleri (geometrik merkezine en uzak mesafe) daire yapıya sahip olan başlık yarıçapları 370-410 mm arasında olmalıdır, daire ve tamamen kapalı tipte olmayan başlıklarda ise başlık geometrik merkezine en uzak mesafe 330-360 mm arasında olmalıdır.”

9’uncu maddesinde “Her bir başlığın boyunduruğunda entegre bir kontrol paneli olmalıdır. Bu kontrol paneli ile; aydınlatma seviyesinin ayarlanması, endoskopik moda geçiş, renk ısısı ayarı, elektronik çap (huzme alanı) ayarı ve açma/kapama fonksiyonları gerçekleştirilebilmelidir. Ayrıca panelde endoskopik modda olunduğunu gösteren bir gösterge bulunmalıdır. İstenildiği takdirde (opsiyonel) duvara monte edilebilen kablosuz bir kontrol ünitesi de verilebilmelidir. Bu kablosuz kontrol ünitesi ile boyunduruktaki panelin tüm özellikleri gerçekleştirilebilmeli ve bunlara ek olarak lamba başlığı secimi ile ayrı ayrı lamba başlıklarının özelliklerinin ayarlanmasını sağlayabilme özelliği de olmalıdır.”

10’uncu maddesinde “Lamba başlıklarının hüzme alan çapları 1 m mesafede küçük odakta en fazla 15 büyük odakta en az 23 cm arasında elektronik olarak ayarlanabilmelidir.”

11’inci maddesinde “Lamba başlıklarının aydınlatma derinliği (L1+L2 değeri) en az 60 cm olmalıdır.”

12’nci maddesinde “Lamba başlıklarının renk ısısı en düşük renk ısısı en fazla 3600 K, en yüksek renk ısısında en az 5000 K arasında en az 3 kademeli olarak ayarlanabilmelidir. Bu değerlerde lamba başlığının renk dağılımı indeksi (CRI) en az 95 olmalıdır.”

17’nci maddesinde “Lamba European Council Directive 93/42 EEC Class I standardına sahip olmalıdır.” düzenlemeleri yer almaktadır.

İddia konusu hususlar hakkında Ankara 5. İdare Mahkemesinin 29.09.2014 tarihli E:2014/1014 ve K:2014/1081 sayılı kararına istinaden akademik bir kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulmuş olup, 16.04.2015 tarih ve 34598 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan görüş yazısında, Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasının 6, 7, 10 ve 12’nci maddelere uygun olduğu belirtilmiş ve,

“Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde; Lamba başlılarının 1 (bir) metrelik mesafede, en düşük renk ısısında ve aydınlatılmış çapları değiştirildiğinde dahi ışık şiddetinin 8lüx) (Ec) 160.000 (±%2) olması ve bu hususun yüklenici tarafından ürüne ait orijinal dokümanlarla belgelendirilmesi istenilmektedir. Dosya kapsamında sunulan katalog ve broşürlerde ürünün 160.000 lux ışık şiddetinde olduğu görülmekte ise de en düşük renk ısısında aydınlatılmış çaplarda hem küçük hem de büyük odakta 160.000 lux olduğuna ve ayrıca bu 160.000 luxü hangi odak çapında yaptığına dair bir bilgiye ulaşılamamıştır. Bu özelliğin orijinal kataloglarda gösterilmesi istenilmiş olduğundan ve bu bilgilere katalogdan ulaşılamadığından söz konusu ürünün teknik şartnamenin 5. maddesine uygun olmadığı değerlendirilmektedir.

Teknik Şartname’nin 8’inci maddesinde; ameliyat tavan lambasının başlık büyüklükleri (geometrik merkezine en uzak mesafe) daire yapıya sahip olan başlık yarı çapları 370-410 mm arasında olması, daire ve tamamen kapalı tipte olmayan başlıklarda ise başlık geometrik merkezine en uzak mesafe 330-360 mm arasında olması istenilmektedir. Dosya kapsamında sunulan katalog ve broşürlerde çap bilgisi verilmiş ancak teklif edilen başlık daire olmadığı için çap bilgisinin kabul edilmesi mümkün değildir. Daire olmayan başlıklar için istenilen ölçü ise mevcut dosyada görülmemiştir.

Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde her bir başlığın boyunduruğunda entegre bir kontrol paneli olması, bu kontrol paneli ile, aydınlatma seviyesinin ayarlanması, endoskopik moda geçiş, renk ısısı ayarı, elektronik çap (hüzme alanı) ayarı ve açma/kapama fonksiyonlarını gerçekleştirebilmesi, ayrıca panelde endoskopik modda olduğunu gösteren bir gösterge bulunması, istenildiği takdirde (opsiyonel) duvara monte edilebilen kablosuz bir kontrol ünitesi de verilebilmesi, bu kablosuz kontrol ünitesi ile boyunduruktaki panelin tüm özellikleri gerçekleştirebilmesi ve bunlara ek olarak lamba başlığı seçimi ile ayrı ayrı lamba başlıklarının özelliklerinin ayarlanmasını sağlayabilme özelliği de olması istenilmektedir. Dosya kapsamında sunulan katalog ve broşürlerde duvara monte kontrol panelinin kablosuz olma özelliği görülmemektedir.

Teknik Şartname’nin 11’inci maddesinde lamba başlıklarının aydınlatma derinliği (L1+L2 değeri) en az 60 cm olmalıdır. (EN 60601:2008 standardına göre). Dosya kapsamında sunulan katalog ve broşürlerde aydınlatma derinliği 120 cm olarak görülmekte ise de EN60601:2008 standardına ilişkin bir bilgi görülmemektedir.

Teknik Şartname’nin 17’nci maddesinde lambanın European Council Directive 93/42 EEC Class 1 standardına sahip olması istenmektedir. Dosya kapsamında sunulan katalog ve broşürlerde 16 ET modeline ait CE belgesi ve sınıflandırma görülmemiştir.”

hususlarına yer verilmiştir.

Alınan teknik görüş doğrultusunda Teknik Şartname’nin 5’inci maddesine aykırılık içerdiği anlaşılan Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ETC Led C 16 ET/16 ET Model Çift Başlıklı Led Ameliyat Tavan Lambasına ilişkin teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, Etkin Tıbbi Cihazlar Servis Tic. ve San. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi