KİK Kararı: 2015/UM.I-2609

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2015/056
Gündem No : 8
Karar Tarihi : 30.09.2015
Karar No : 2015/UM.I-2609
Untitled

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Akademi Pazarlama İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.,

Beytepe Mah. 1814. Sok. No : 33 Çankaya / ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Ordu İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi,

Bucak Mahallesi Nefsibucak Caddesi No: 94/1 52200 ORDU

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2015/54002İhale Kayıt Numaralı “Kit Karşılığı Cihaz Kiralama İşi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Ordu İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 09.06.2015 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kit Karşılığı Cihaz Kiralama İşi” ihalesine ilişkin olarak Akademi Pazarlama İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. nin 10.07.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 22.07.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 28.07.2015 tarih ve 63600 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 28.07.2015 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2015/1972 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. I. Grup alım için;

a) İhale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup Prolaksitonin testi için teklif etmiş olduğu cihazın ölçüm yöntemi (Brahms)’nin Teknik Şartname’nin 10.1.1.2’nci maddesini karşılamadığı, anılan madde de belirtilen yöntemlerin (CL), (ECL), (MEIA), (ELFA) veya (FPIA) yöntemleri olduğu, idarenin şikayete cevabından firmanın, I.Grup’ta yer alan kardiyak belirteçler ve özgün testler başlığı altında yer alan testleri için teklif ettiği cihazların Teknik Şartnameyi karşılamadığının anlaşıldığı,

b) İhale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup için teklif ettiği Beckman Coulter marka DXI 600 model immunotetkik cihaz için teklif zarfı kapsamında Türkçe kataloğunun sunulmadığı,

c) Roche Diagonistik Turkey A.Ş.nin teklif dosyasında yer alan I. Grup için Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi’nin 10.1.1’inci maddesindeki beyanının Teknik Şartname’nin 10.1.1’inci maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, düzenleme gereği birbirinin aynı 2 sistem/cihaz teklif edilmesi gerektiği, firma tarafından ise aynı özelliklere ait 2 sistemin değil 120 test/saat ve 600 test/saat hızında sistem teklif edildiği,

2. XI. Grup alım için;

a) Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından ihalenin XI Grup Real Time PCR cihazı için teklif ettiği Cobas Marka CAP-CTM sisteminin Teknik Şartname’nin 10.4.1.10’uncu maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, teklif edilen cihazın örnekleri primer tüplerden hazırlayamadığı, kullanıcı tarafından pipetlenerek ikincil tüplere aktarılarak hazırlanması gerektiği, bu nedenle örnek hazırlanırken kullanıcı müdahalesine gereksinin duyulduğu,

b) Anatolia Tanı ve Biyo Ürn. San. Tic. Ltd. Şti tarafından teklif edilen sistemin Teknik Şartname’nin 10.4.1.5’inci maddesini karşılamadığı, teklif edilen sistemin geçersizliği durumunda uyarı vermediği, ayrıca teklif edilen sistemin Teknik Şartname’nin 10.4.2.2’nci maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, teklif edilen sistemde sonuçların değerlendirme aşamasında software kullanıcı müdahalesine izin vererek thresholdlara müdahale edilmesine olanak sağlanarak kullanıcının hasta sonuçlarına etki edebilmesine rol açtığı,

3. VIII. Grup alım için;

Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından ihalenin VIII. Grup Seroloji cihazı için teklif edilen Sifilis kitinin teklif etmiş olduğu Cobas E601 model ve Cobas E411 model cihazı ile uyumlu olmadığı, Sifilis testi için sunulan UBB kaydına bakıldığında Elecsyc Cobas E100 şeklinde yazıldığı, ancak firma tarafından Sifilis testi için Cobas E100 model cihaz teklif edilmediği, bu cihaza ait UBB kaydının mevcut olmadığı, bu durumun Teknik Şartname’nin 5.3. ve 10.1.20. maddesinde yer alan düzenlemeye aykırı olduğu, ayrıca sunulan Cobas immunoassay test menusu kataloğunda sifilis testi için geliştirilmekte olan test ifadesinin yer aldığı, şayet firma tarafından sifilis testini menüsünde bulunduruyor olsa dahi sunmuş olduğu Cobas immunoassay test menusu kataloğunda yer almadığı ve kataloğun orijinal olmadığı, bu durumun Teknik Şartname’nin 5.18’inci maddesinde yer alan düzenlemeye aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Kit Karşılığı Cihaz Kiralama İşi

c) Miktarı ve türü:

14 Kısım (12 grup) Kit Karşılığı Cihaz Kiralama” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.6. 1- İstekliler ihaleye teklif ettiği ürünlerin markalarını Teklif Birim Cetvelinde göstereceklerdir.

2- İstekliler teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "................. marka ............... model ................... cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren Yüklenicinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Cihaza ait kataloglar teklifle birlikte sunulacaktır.” düzenlemesi,

“Tekliflerin dili” başlıklı 7.9’uncu maddesinde “7.9.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas alınacaktır.” düzenlemesi,

“Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 18’inci maddesinde “18.1. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi,

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 14 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; Bu ihale 14 Kısım (12 Gruptan ) oluşmaktadır. I. Grup Biyokimya Testleri, Immunoassay Testleri ve Kardiyak Belirteç ve Özgün Testlerden oluşan kalemlerin tamamına teklif verilmek zorunludur. Diğer gruplar kısmi teklife açıktır. Grupların bir tanesine veya grupların tamamına teklif verilebilir. Teklif değerlendirmesi her grubun toplam bedeli üzerinden yapılacaktır.” düzenlemesi,

Teknik Şartnamede “4. Kapsam, Fiyat teklifi ve hakediş düzenlemeleri; Her bir grup için;

4.4. Tablo-1 de tahmini test sayıları yer almaktadır. İstekliler girmek istedikleri işin grubu için teklif vereceklerdir. Dolayısıyla fiyat değerlendirmesinde her bir grubun toplamı için değerlendirme yapılacaktır.” düzenlemesi yer almakta olup istekli olabileceklere verilen birim fiyat teklif cetvelinde başvuruya konu gruplara ilişkin düzenlemenin;

Sıra No

Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması

Birimi

Miktarı

Teklif Edilen Birim Fiyat (Para birimi belirtilerek)

Tutarı (Para birimi belirtilerek)

I.GRUP: BİYOKİMYA TESTLERİ

1

Alanin aminotransferaz (ALT)

test

180.000

2

Albümin

test

61.000

3

Alkalen fosfataz

test

60.000

4

Amilaz

test

85.000

5

ASO (nefelometrik veya turbidimetrik)

test

20.000

6

Aspartat transaminaz (AST)

test

180.000

7

Bilirubin (direkt)

test

120.000

8

Bilirubin (total)

test

120.000

9

CRP

test

150.000

10

Demir bağlama kapasitesi

test

40.000

11

Demir (serum)

test

40.000

12

Digoksin

test

300

13

Etanol

test

500

14

Fosfor (P)

test

55.000

15

Gamma glutamil transferaz (GGT)

test

35.000

16

Glukoz

test

200.000

17

HDL kolesterol

test

65.000

18

Kalsiyum (Ca)

test

140.000

19

Kan üre azotu (BUN)

test

180.000

20

Karbamazepin

test

200

21

Klor (Cl)

test

145.000

22

Kolesterol

test

65.000

23

Kreatin kinaz (CK)

test

90.000

24

Kreatinin

test

180.000

25

Laktik Dehidrogenaz (LDH)

test

75.000

26

LDL kolesterol

test

2.000

27

Lipaz

test

68.000

28

Lityum

test

400

29

Magnezyum

test

45.000

30

Potasyum

test

145.000

31

Protein kantitatif

test

1.000

32

Protein (serum ve vucut sıvıları, herbiri)

test

115.000

33

Mikroalbumin

test

500

34

Romatoid faktör (RF) (Nefelometrik veya türbidimetrik)

test

21.000

35

Sodyum (Na) (serum ve vücut sıvılarında) (Acil)

test

145.000

36

Trigliserid

test

65.000

37

Ürik asit

test

45.000

38

Valporik Asit

test

600

I.GRUP: BİYOKİMYA TESTLERİ Toplam Tutar

I.GRUP:IMMUNOASSAY TESTLERİ

1

Alfa- feto protein (AFP)

test

3.000

2

Anti tiroglobulin antikor

test

1.100

3

Anti TPO

test

1.100

4

Beta-hCG (Total HCG)

test

25.000

5

CA-125

test

6.000

6

CA-15-3

test

4.000

7

CA-19-9

test

6.000

8

Estradiol

test

10.000

9

Ferritin

test

42.000

10

Folat

test

42.000

11

FSH

test

10.000

12

İnsülin

test

500

13

Karsinoembriyonik antijen (CEA)

test

5.000

14

Lüteinleştiren hormon (LH)

test

10.000

15

Parathormon (PTH)

test

2.500

16

Progesteron

test

1.700

17

Prolaktin

test

10.000

18

Prostat spesifik antijen (PSA)

test

6.000

19

PSA (Serbest)

test

3.500

20

Serbest T3

test

58.000

21

Serbest T4

test

58.000

22

Total testesteron

test

4.000

23

TSH

test

75.000

24

Üçlü test (E3-HCG-AFP)

test

4.000

25

Vitamin B12

test

50.000

26

25-Hid.Vit.D

test

10.000

I.GRUP:IMMUNOASSAY TESTLERİ Toplam Tutar

I.GRUP: KARDİYAK BELİRTEÇLERİ VE ÖZGÜN TESTLER

1

Total lgE

test

7.600

2

Procalcitonin

test

5.000

3

Kütle CK-MB

test

4.000

4

Pro-BNP (pro-brain natriuretic peptide), BNP

test

1.500

5

D-dimer (kantitatif)

test

2.500

6

Troponin I veya Troponin T

test

20.000

I.GRUP: KARDİYAK BELİRTEÇLERİ VE ÖZGÜN TESTLER Toplam Tutar

VIII. GRUP :MİKROBİYOLOJİ -SEROLOJİ TESTLERİ

1

HBsAg (Kemoluminesans veya benzeri)

test

30.000

2

Anti HBs (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

20.000

3

Anti HCV (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

30.000

4

Anti HIV (Kemiluminesans veya benzeri)

test

26.000

5

Anti Hbc IgG veya Total Anti Hbc (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

1.700

6

Anti HBc IgM (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

250

7

Anti HBe (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

650

8

HBeAg (Kemoluminesans veya benzeri)

test

1.700

9

Anti CMV IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

500

10

Anti CMV IgM (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

4.000

11

Anti toxoplazma IgG (Kemiluminesans veya benzeri)

test

4.000

12

Anti toxoplazma IgM (Kemiluminesans veya benzeri)

test

4.000

13

Anti rubella IgG (Kemiluminesans veya benzeri)

test

5.200

14

Anti rubella IgM (Kemiluminesans veya benzeri)

test

4.200

15

Anti HAV IgG veya Anti HAV Total (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

2.000

16

Anti HAV IgM (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri)

test

250

17

Sifilis

test

1.500

VIII.GRUP : MİKROBİYOLOJİ -SEROLOJİ TESTLERİ Toplam Tutar

XI.GRUP: REAL TİME PCR TESTERİ

1

HBV-DNA, kantitatif

test

4.200

2

HCV-RNA, kantitatif

test

1.500

3

HCV genotiplendirme

test

100

XI.GRUP: REAL TİME PCR TESTERİ Toplam Tutar

şeklinde olduğu tespit edilmiştir.

Kısmi teklife açık ihalede toplam 12 grup alım yapılacağı, başvuruya konu 1. Grup’un 38 kalemden oluşan “Biyokimya Testleri” kısmı, 26 kalemden oluşan “Immunoassay Testleri” kısmı ve 6 kalemden oluşan “Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testleri” kısmı olmak üzere toplam 3 kısımdan oluşturulduğu ve İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 19.2.1’nci maddesinde yer alan düzenleme çerçevesinde “I. Grup Biyokimya Testleri, Immunoassay Testleri ve Kardiyak Belirteç ve Özgün Testlerini” oluşturan grubun tamamına teklif verilmesinin zorunlu olduğu anlaşılmıştır.

Başvuruya konu ihalede alım konusunun birden fazla kısım ve kalemden oluşması ve ihalede ihaleye katılmak için gereken belgeler arasında teklif edilen UBB cihaz ve kitlere ilişkin UBB kayıtları, kataloglar ve teknik dokümanlar istenildiğinden ve ihalede 12 grup alımın tamamına dair düzenlemeleri kapsayan 2 adet teknik şartname ve zeyilname bulunduğundan isteklilerce teklif zarfı kapsamında sunulan belgelerin değerlendirilmesinde herhangi bir karışıklığa sebebiyet verilmemesini teminen idareden “Şikayet konu 1. Grup, VIII. ve XI. Grup alımlarına ilişkin olarak başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilebilmesini teminen iddia edilen hususlarla ilgili olarak bu gruplara teklif veren isteklilerin sadece şikayete konu bu gruplar için teklif ettikleri cihazlara ilişkin olarak teklif zarfı kapsamında sunmuş oldukları katalogları (fotokopi çekimleri önlü arkalı olmadan ve her bir istekli için sayfa numarası verilmek suretiyle) ile bu kataloglardan iddia konusu edilen teknik şartnamede istenilen asgari şartın yer alıp almadığı hususundaki açıklamanız ile şayet istenilen bilgi sunulan kataloglarda yer alıyor ise söz konusu bilgilerin renkli olarak işaretli örneklerinin her sayfası numaralandırılarak bir dizi pusulasına bağlanmak suretiyle……” şeklindeki bilgiyi içeren 07.09.2015 tarihli yazı ile bilgi belge istenilmiş, idarece gönderilen belgeler 14.09.2015 tarihinde Kurum kayıtlarına alınmıştır.

01.07.2015 tarihli ihale kararı ve eklerinden başvuruya konu 1. Gruba 4 isteklinin teklif verdiği, idarece tüm isteklilerin tekliflerinin geçerli teklif olarak değerlendirildiği ve ihalenin bu grubunun Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı başvuru sahibinin de teklifinin de ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

a) Başvuru sahibinin I. Grup alım için “ihale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup Prolaksitonin testi için teklif etmiş olduğu cihazın ölçüm yöntemi (Brahms)’nin Teknik Şartname’nin 10.1.1.2’nci maddesini karşılamadığı, anılan madde de belirtilen yöntemlerin (CL), (ECL), (MEIA), (ELFA) veya (FPIA) yöntemleri olduğu, idarenin şikayete cevabından firmanın, Grup-1 de yer alan kardiyak belirteçler ve özgün testler başlığı altında yer alan testleri için teklif ettiği cihazların Teknik Şartnameyi karşılamadığının anlaşıldığı,” yönündeki iddiasına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde;

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinde “(10) İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar hariç, şikayet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet başvurusuna konu edilemez.” hükmü yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından 10.07.2015 tarihinde idareye yapılan şikayet başvurusunda ihale üzerinde bırakılan istekli Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup Prolaksitonin testi için teklif etmiş olduğu cihazın ölçüm yöntemi (Brahms)’nin Teknik Şartname’nin 10.1.1.2’nci maddesini karşılamadığı yönünde iddiasının olduğu, ancak itirazen şikayet başvurusunda ise söz konusu iddiasına ilaveten idarenin cevabından hareketle ihale üzerinde bırakılan isteklinin “I. Grup: Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testler” başlıklı kısmı için teklif edilen cihazların Teknik Şartnameyi karşılamadığı belirtilmek suretiyle iddiasının genişletildiği, ancak bu konuda idareye yapılan bir şikayet başvurusunun olmadığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin söz konusu iddiasına ilişkin olarak inceleme ve değerlendirme İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmeliğin yukarıda aktarılan hükmü çerçevesinde idareye yapılan şikayet başvurusunda iddia ettiği kısımla ilgili olarak sınırlı yapılmıştır.

İddia konusu Procalcitonin testinin birim fiyat teklif cetlerinin yukarıda aktarılan örneğinden 1. Grup Alım içerisinde yer alan ve 6 kalemden oluşan “I. Grup: Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testler” başlıklı kısmının 2.sıra numaralı alt kalemi olduğu görülmüştür.

İddia konusu hususa ilişkin olarak Teknik Şartnamede “10.1.1. Grup 01 Immunassay, Kardiyak Belirteç ve Özgün Testler: Yüklenici firmanın kuracağı immunoassay analizörlerinin test kapasiteleri ve özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır:

10.1.1.1. Grup 1’de yer alan immunoassay testleri başlığı altındaki testleri çalışmak için ana binaya kurulacak olan cihaz en az 320 test/saat hızında olmalıdır. Bu hız birbirinin aynı özelliklere sahip en fazla 2 adet cihaz veya modüler sistemle sağlanmalıdır (modüler sistemler tek bir cihaz olarak kabul edilecektir). Ek binaya kurulacak olan cihaz ise Ana binaya kurulacak olan cihazla aynı aplikasyon bilgilerine sahip (yöntem, referans aralıkları vb.) kitleri kullanan 1 adet ve en az 150 test/saat hızında olmalıdır. Ek binaya kurulacak olan cihaz üçlü test risk analizi parametrelerini çalışmalı veya üçlü test risk analiz testlerini çalışacak ek bir cihaz kurmalıdır. Cihazın lisanslı risk faktörü belirleme programı ücretsiz olarak cihazla birlikte kurulacaktır. Risk analiz programı MoM değerleri, istenildiği takdirde değiştirilebilir olmalıdır. Yüklenici firma üçlü test risk analizi parametrelerini çalışacak cihaza sahip değilse, Sağlık Bakanlığı onaylı bir laboratuarda üçlü test parametrelerini çalıştırıp en geç 72 saat içinde hasta risk analiz raporuyla birlikte hasta sonuçlarını hastane LIS sistemi üzerinden entegre olarak uzman onaylı olarak teslim etmeyi taahhüt etmelidir. Bu durumda numune alımında gerekli malzemeler, gönderimi, LIS bağlantı ücreti vb hizmetler firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir. Grup 1’de yer alan kardiyak belirteçleri ve özgün testler başlığı altında yer alan testlerden; Troponin I veya T, kütle CK-MB ve BNP veya proBNP testlerini çalışmak için ana binaya hızı en az 50 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan bir adet cihaz kurulmalıdır. Kardiyak belirteçleri ve özgün testler başlığı altında yer alan testlerden total IgE, D-dimer ve procalcitonin testlerini ise ana binaya kuracağı; ya biyokimya analizöründe, ya immünoassay analizöründe ya da hızı en az 50 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan cihazlarda çalışmalıdır.

10.1.1.2. Cihaz kemilüminesan (CL), elektrokemilüminesan (ECL), mikropartikül enzim immunassay (MEIA), Enzyme Linked Fluorescent Assay (ELFA) veya floreasan polarizasyon immunassay (FPIA) yöntemlerinden biriyle çalışmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuruya konu 1. Grup alım için ihale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7.5.6’ncı maddesinin birinci paragrafında yer alan “7.5.6.1- İstekliler ihaleye teklif ettiği ürünlerin markalarını Teklif Birim Cetvelinde göstereceklerdir.” şeklindeki düzenlemesi çerçevesinde birim fiyat teklif cetvelinde, I. Grup Prolaksitonin testi için teklif etmiş olduğu cihazın DİASORİ’n marka cihaz olduğu bilgisine yer verdiği görülmüştür.

Yine Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinin ikinci paragrafında yer alan “7.5.6. 2- İstekliler teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “................. marka ............... model ................... cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren Yüklenicinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Cihaza ait kataloglar teklifle birlikte sunulacaktır.” düzenlemesi çerçevesinde teklif zarfı kapsamında sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanın da Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan 10.1.1 ve 10.1.2’nci maddelerine ilişkin olarak;

“10.1.1. Grup 01 Immunassay, Kardiyak Belirteç ve Özgün Testler: Yüklenici firmanın kuracağı immunoassay analizörlerinin test kapasiteleri ve özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır:

10.1.1.1.Grup 1’de yer alan immunoassay testleri başlığı altındaki testleri çalışmak için ana binaya kurulacak olan Beckman Coulter marka DXI 800 model cihaz 400 test/saat hızındadır. Bu hız 1 adet cihaz ile sağlanır. (modüler sistemler tek bir cihaz olarak kabul edilecektir). Ek binaya kurulacak olan cihaz ise Ana binaya kurulacak olan cihazla aynı aplikasyon bilgilerine sahip (yöntem, referans aralıkları vb.) kitleri kullanan Beckman Coulter marka DXI 600 model 1 adet ve 200 test/saat hızında olmalıdır. Ek binaya kurulacak olan cihaz üçlü test risk analizi parametrelerini çalışır. Cihazın lisanslı risk faktörü belirleme programı ücretsiz olarak cihazla birlikte kurulacaktır. Risk analiz programı MoM değerleri, istenildiği takdirde değiştirilebilir olmalıdır. Yüklenici üçlü test risk analizi parametrelerini çalışacak cihaza sahip değilse, Sağlık Bakanlığı onaylı bir laboratuvarda üçlü test parametrelerini çalıştırıp en geç 72 saat içinde hasta risk analiz raporuyla birlikte hasta sonuçlarını hastane LIS sistemi üzerinden entegre olarak uzman onaylı olarak teslim etmeyi taahhüt etmelidir. Bu durumda numune alımında gerekli malzemeler, gönderimi, LIS bağlantı ücreti vb hizmetler firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir. Grup 1’de yer alan kardiyak belirteçleri ve özgün testler başlığı altında yer alan testlerden; Troponin I veya T, kütle CK-MB ve BNP veya proBNP testlerini çalışmak için ana binaya Beckman Coulter marka Acses II model hızı 100 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan bir adet cihaz kurulacaktır. Kardiyak belirteçleri ve özgün testler başlığı altında yer alan testlerden total IgE, D-dimer ve procalcitonin testlerini ise ana binaya kuracağımız biyokimya analizöründe ve immünoassay analizöründe çalıştırıp ayrıca Diasorin marka Liasion model hızı 180 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan cihazlarda çalışılacaktır.

10.1.1.2. Cihaz kemilüminesan (CL) yöntemi ile çalışır.” şeklinde cevap verildiği görülmüştür.

Anılan istekli tarafından Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesin’de iddia konusu immunoassay testleri başlığı altındaki testleri çalışmak için ana binaya Beckman Coulter marka DXI 800 model cihaz kuracağı, procalcitonin testlerini ise ana binaya kuracağımız biyokimya analizöründe ve immünoassay analizöründe çalıştıracağı, ayrıca Diasorin marka Liasion Diasorin marka Liasion model hızı 180 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılacağı, cihazın çalışma yönteminin Teknik Şartnamede istenilen çalışma yöntemlerinden kemilüminesan (CL) yöntemi ile çalıştığının beyan edildiği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7.5.6’ncı maddesinin ikinci paragrafında yer alan düzenleme çerçevesinde teklif zarfında sunulan kataloglar içerisinde, beyan edilen Diasorin marka Liasion model cihaza ait dili Türkçe 4 sayfadan oluşan katalog yer aldığı, test menüsüne ilişkin katalogda iddia konusu procalcitonin test bilgisi ile reaktif özellikleri başlıklı bölümde “chemiluminescence yöntem” bilgisinin de yer aldığı, ayrıca Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan düzenlemesi çerçevesinde istekli tarafından birim fiyat teklif cetvelinde ve Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanında Grup 1’de yer alan “Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testler” başlığı altında bulunan testlerden; Troponin I veya T, kütle CK-MB ve BNP veya proBNP testlerini çalışmak için ana binaya Beckman Coulter marka Acses II model hızı 100 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan bir adet cihaz kurulacağının belirtildiği ve iddia konusu testin de “1. Grup Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testler” başlığı altında yer alan testlerden olduğu, isteklinin bu grupta yer alan total IgE, D-dimer ve procalcitonin testlerinin ana binaya kuracağı Beckman Coulter marka biyokimya analizöründe ve immünoassay analizöründe de çalıştırılacağı yönünde beyanının da olduğu ve beyan edilen cihazlara ilişkin teklif zarfı kapsamında sunulan kataloglarda da cihazın çalışma yönteminin Teknik Şartnamede belirtilen yöntemlerden “kemilüminesan (CL) yöntemi” olduğu bilgisinin yer aldığı görüldüğünden başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.

b) Başvuru sahibinin I. Grup alım için “İhale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin I. Grup için teklif ettiği Beckman Coulter marka DXI 600 model immunotetkik cihaz için teklif zarfı kapsamında Türkçe kataloğunun sunulmadığı” yönündeki iddiasına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde;

İhale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından birim fiyat teklif cetvelinde “I. Grup: Biyokimya Testleri” ve “I. Grup: Immunoassay Testleri” başlıklı kısmını oluşturan tüm alt kalemlerin ile “I. Grup: Kardiyak Belirteçleri ve Özgün Testler” başlıklı kısımda yer alan 6 alt kalem testten beş’i için Beckman Coulter marka cihazın teklif edildiği bilgisine yer verdiği, istekli tarafından teklif zarfı kapsamında sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanında ki; “10.1.1. Grup 01 Immunassay, Kardiyak Belirteç ve Özgün Testler: Yüklenici firmanın kuracağı immunoassay analizörlerinin test kapasiteleri ve özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır:

10.1.1.1.Grup 1’de yer alan immunoassay testleri başlığı altındaki testleri çalışmak için ana binaya kurulacak olan Beckman Coulter marka DXI 800 model cihaz 400 test/saat hızındadır. Bu hız 1 adet cihaz ile sağlanır. (modüler sistemler tek bir cihaz olarak kabul edilecektir). Ek binaya kurulacak olan cihaz ise Ana binaya kurulacak olan cihazla aynı aplikasyon bilgilerine sahip (yöntem, referans aralıkları vb.) kitleri kullanan Beckman Coulter marka DXI 600 model 1 adet ve 200 test/saat hızında olmalıdır. Ek binaya kurulacak olan cihaz üçlü test risk analizi parametrelerini çalışır. Cihazın lisanslı risk faktörü belirleme programı ücretsiz olarak cihazla birlikte kurulacaktır. Risk analiz programı MoM değerleri, istenildiği takdirde değiştirilebilir olmalıdır. Yüklenici üçlü test risk analizi parametrelerini çalışacak cihaza sahip değilse, Sağlık Bakanlığı onaylı bir laboratuarda üçlü test parametrelerini çalıştırıp en geç 72 saat içinde hasta risk analiz raporuyla birlikte hasta sonuçlarını hastane LIS sistemi üzerinden entegre olarak uzman onaylı olarak teslim etmeyi taahhüt etmelidir. Bu durumda numune alımında gerekli malzemeler, gönderimi, LIS bağlantı ücreti vb hizmetler firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir. Grup 1’de yer alan kardiyak belirteçleri ve özgün testler başlığı altında yer alan testlerden; Troponin I veya T, kütle CK-MB ve BNP veya proBNP testlerini çalışmak için ana binaya Beckman Coulter marka Acses II model hızı 100 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan bir adet cihaz kurulacaktır. Kardiyak belirteçleri ve özgün testler başlığı altında yer alan testlerden total IgE, D-dimer ve procalcitonin testlerini ise ana binaya kuracağımız biyokimya analizöründe ve immünoassay analizöründe çalıştırıp ayrıca Diasorin marka Liasion model hızı 180 test/saat olan 10.1.2.2 maddede belirtilen yöntemlerden biri ile çalışılan cihazlarda çalışılacaktır.” şeklindeki beyanından iddia konusu Beckman Coulter marka DXI 600 model cihazın ek binaya kurulacak olan cihaz olduğunun anlaşılmıştır.

İstekli tarafından teklif zarfı kapsamında sunulan kataloglar içerisinde dili Türkçe olmayan “Beckman Coulter marka UniCel Dxl 600 Access İmmunoassay sistemi başlıklı” iki sayfadan oluşan belgenin yer aldığı, teklif zarfı kapsamında bu belgenin Türkçe tercümesine dair herhangi bir belgenin yer almadığı, ayrıca idare tarafından başvuru sahibinin idareye yapmış olduğu şikayet başvurusuna cevabında Türkçe katalogların muayene kabul aşamasında cihaz dosyası ile birlikte isteneceği şeklinde cevap verildiği, bu cevaptan da Türkçe katalog sunulmadığının anlaşıldığı, bu durumda ihale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan “Tekliflerin dili” başlıklı 7.9’uncu maddesinde yer alan düzenlemesi çerçevesinde sunulan belgenin Türkçe olmaması nedeniyle aynı Şartname’nin yukarıda aktarılan 19.2.1’inci maddesinde yer alan düzenleme çerçevesinde “I. Grup Biyokimya testleri, Immunoassay Testleri ve Kardiyak Belirteç ve Özgün Testleri”ni oluşturan kalemlerin tamamına teklif verilmesinin zorunlu olduğu belirtildiğinden ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin I. Grup için değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

c) Başvuru sahibinin I. Grup alım için “Roche Diagonistik Turkey A.Ş.nin teklif dosyasında yer alan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi’nin 10.1.1’inci maddesindeki beyanının Teknik Şartname’nin 10.1.1’inci maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, düzenleme gereği birbirinin aynı 2 sistem/cihaz teklif edilmesi gerektiği, firma tarafından ise aynı özelliklere ait 2 sistemin değil 120 test/saat ve 600 test/saat hızında iki sistem teklif edildiği” yönündeki iddiasına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde;

Teknik Şartnamede iddia konusu hususa ilişkin olarak “10. ANALİZÖRLER VE KİTLERİ İLE YARDIMCI SİSTEMLERİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

10.1 Grup-01: Biyokimya Testleri: Yüklenici firmanın kuracağı biyokimya analizörlerinin test kapasiteleri ve özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır:

10.1.1 Ana binaya kurulacak olan cihaz en az 1.600 test/saat fotometrik, 400 test/saat ISE olmak üzere toplam 2.000 test/saat hızında olmalıdır. Bu hız birbirinin aynı özelliklere sahip en fazla 2 adet cihaz veya modüler sistemle sağlanmalıdır (modüler sistemler tek bir cihaz olarak kabul edilecektir). Ek binaya kurulacak olan cihaz ise Ana binaya kurulacak olan cihazla aynı aplikasyon bilgilerine sahip (yöntem, referans aralıkları vb.) kitleri kullanan 1 adet ve en az 400 test/saat fotometrik, 200 test/saat ISE olmak üzere toplam 600 test/saat hızında olmalıdır. şeklinde düzenleme yer almaktadır.

Söz konusu düzenleme ile ihale konusu iş kapsamında ana binaya kurulacak cihazın saatteki test hızının en az 1.600 test/saat fotometrik, 400 test/saat ISE olmak üzere toplam 2.000 test/saat olmasının istenildiği, bu hızın da birbirinin aynı özelliklere sahip en fazla 2 adet cihaz veya modüler sistemle sağlanması ve modüler sistemin de tek bir cihaz olarak kabul edileceği anlaşılmıştır.

Bu düzenlemeye ilişkin olarak ihalede üçüncü yüksek teklifi veren Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından birim fiyat teklif cetvelinde başvuruya konu 1. Grubu oluşturan tüm kısım ve bu kısımları oluşturan tüm alt kalemler için teklif edilen cihazın Roche marka cihaz olduğu belirtilmiştir. Teklif dosyasında yer alan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi’nin 10.1.1’inci maddesinde “10.1.1 Ana binaya kurulacak olan 1 adet Roche marka Cobas 6000<c501 + c501> + 1 adet Cobas 6000 model cihazları 1800 test/saat fotometrik, 1200 test/saat ISE olmak üzere toplam 3000 test/saat hızındadır. Bu hız birbirinin aynı özelliklere sahip modüler sistem ve ek cihaz olarak sağlanmalıdır. (modüler sistemler tek bir cihaz olarak kabul edilecektir). Ek binaya kurulacak olan cihaz ise Ana binaya kurulacak olan cihazla aynı aplikasyon bilgilerine sahip (yöntem, referans aralıkları vb.) kitleri kullanan 1 adet Cobas 6000 model cihaz 600 test/saat fotometrik, 400 test/saat ISE olmak üzere toplam 1000 test/saat hızındadır.” bilgisinin yer aldığı görülmüştür.

Anılan isteklinin Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesindeki bu hususa ilişkin beyanından ana binaya 1 adet Roche marka Cobas 6000<c501 + c501> model ve 1 adet Cobas 6000 model cihaz teklif edilerek birbirinin aynı özellikteki Roche marka Cobas 6000<c501 model cihazla anılan şartın sağlandığının beyan edildiğinin anlaşılmıştır.

Söz konusu hususa ilişkin olarak idareye yapılan şikayet başvurusunu değerlendirilmek üzere idarece görevlendirilen aynı zamanda ihale komisyonunda da uzman üye olarak görev alan Ordu Üniversitesi Tıbbi Biyokimya A.D. öğretim üyesi tarafından düzenlenen raporda, Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından teklif edilen sistemin (6000 c 501 sistemi) modüler sistem olduğu ve teknik şartnamede yer alan düzenlemeye göre tek bir cihaz olarak değerlendirildiği belirtilmiştir.

Teknik şartnamede modüler sistemlerin de tek bir cihaz olarak değerlendirileceği, istenilen hızın birbirinin aynı özelliklere sahip modüler sistem ve ek cihaz olarak sağlanabileceği belirtildiğinden aynı zamanda şikayet başvurusu üzerine rapor düzenleyen kişinin Tıbbi Biyokimya A.D. Öğretim üyesi olmak üzere ihale konusu işin uzmanı olması sebebiyle idarenin şikayet başvurusu üzerine düzenlenen raporda da sunulan sistemin modüler sistem olduğunun belirtilmesi hususlarının yanında başvuru sahibinin teklif bedelinden daha yüksek teklif sunan Roche Diagonistik Turkey A.Ş.nin ihalede sözleşme imzalayacak istekli durumuna gelmesi halinde teklif ettiği sistemin/cihazların Teknik Şartnamede istenilen şartları sağlayıp sağlamadığı hususunun da ayrıca muayene kabul aşamasında da değerlendirileceğinden başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.

Başvuruya konu I. Grup Alım için sonuç olarak; ihale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerektiği değerlendirilmektedir

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Başvuruya konu XI. Grup için 4 istekli tarafından teklif verildiği, idarece tüm tekliflerin geçerli teklif olarak değerlendirildiği, Roche Diagonistik Turkey A.Ş.nin teklifinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif, Anatolia Tanı A.Ş.nin teklifinin de ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak değerlendirildiği 01.07.2015 tarihli ihale kararı ve eklerinden anlaşılmıştır.

a) Başvuru sahibinin XI. Grup alım için “Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından ihalenin XI Grup Real Time PCR cihazı için teklif ettiği Cobas Marka CAP-CTM sisteminin Teknik Şartname’nin 10.4.1.10’uncu maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, teklif edilen cihazın örnekleri primer tüplerden hazırlayamadığı, kullanıcı tarafından pipetlenerek ikincil tüplere aktarılarak hazırlanması gerektiği, bu nedenle örnek hazırlanırken kullanıcı müdahalesine gereksinin duyulduğu” yönündeki iddiasına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde;

“Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından birim fiyat teklif cetvelinde iddia konusu “XI. Grup Real Time PCR testleri”nden bir ve ikinci kalemi için Roche marka cihaz teklif edildiği bilgisine, üçüncü kalem için ise Dış laboratuvar bilgisine yer verildiği görülmüştür.

“XI. Grup Real Time PCR Testleri”ne ilişkin olarak Teknik Şartname’de “ 10.4.1.10. İzolasyon cihazı örnekleri ve kontrolleri kullanıcı müdahalesi olmadan hazırlanmalı ve en az 48 adet örneği aynı anda izole edilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır..

Roche Diagonistik Turkey A.Ş. tarafından söz konusu düzenlemeye ilişkin olarak Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde “Teklif ettiğimiz Cobas Ampliprep izolasyon cihaz örnekleri ve kontrolleri kullanıcı müdahalesi olmadan hazırlanmakta ve 72 adet örneği aynı anda izole edebilmektedir.” şeklinde cevap verildiği görülmüştür.

İhale dokümanında numune değerlendirmesine yönelik olarak bir düzenleme bulunmadığı, ihale dokümanında teknik şartnamede istenilen tüm kriterlerin ihale dokümanı kapsamında ihaleye katılmak için gereken belgeler arasında sayılan kataloglarda gösterilmesi gerektiğine dair herhangi bir düzenlemenin yer almadığı, başvuru sahibi tarafından iddia edilen hususların (örnekleri primer tüplerden hazırlayıp hazırlamadığı, kullanıcı tarafından pipetlenerek ikincil tüplere aktarılarak hazırlanması gerekip gerekmediği, örnek hazırlanırken kullanıcı müdahalesine gereksinin duyulup duyulmadığı yönündeki iddiaların) ancak muayene kabul aşamasında muayene kabul komisyonu tarafından değerlendirilebilecek hususlar olduğu, anılan istekli tarafından teknik şartnamede belirtilen asgari kriterlerin teklif edilen cihazlar ile sağlandığının teknik şartnameye uygunluk beyanında beyan edildiği, diğer taraftan başvuru sahibi tarafından da şikayet ve itirazen şikayet başvuru dilekçesi ekinde söz konusu iddialarını ispatlayan somut belgelere yer vermediği dikkate alındığında başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.

b) Başvuru sahibinin XI. Grup alım için “Anatolia Tanı ve Biyo Ürn. San. Tic. Ltd. Şti tarafından teklif edilen sistemin Teknik Şartname’nin 10.4.1.5’inci maddesini karşılamadığı, teklif edilen sistemin geçersizliği durumunda uyarı vermediği, ayrıca teklif edilen sistemin Teknik Şartname’nin 10.4.2.2’nci maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığı, teklif edilen sistemde sonuçların değerlendirme aşamasında software kullanıcı müdahalesine izin vererek thresholdlara müdahale edilmesine olanak sağlanarak kullanıcının hasta sonuçlarına etki edebilmesine rol açtığı” yönündeki iddiasına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde;

“Anatolia Tanı ve Biyo Ürn. San. Tic. Ltd. Şti tarafından birim fiyat teklif cetvelinde iddia konusu “XI. Grup Real Time PCR testleri” için Anatolia Geneworks marka cihaz teklif edildiği bilgisine yer verildiği görülmüştür.

“XI. Grup Real Time PCR testleri”ne ilişkin olarak Teknik Şartnamede “ 10.4.1. Reaktiflerin teknik Özellikleri

10.4.1.5. Çalışmanın geçerli olup olmadığını gösteren çalışma geçersiz ise invalid çalışma şeklinde uyarı veren, hatalı sonuç vermeyi engelleyici kontroller olmalıdır, kitlerin kontrolleri serum veya plazma formatında kit ile birlikte verilmeli ve izolasyon aşamasından başlayarak tüm iş akışında sonuç aşamasına kadar örneklerle beraber çalışmalıdır.

10.4.2. Real Time PCR Sisteminin Teknik Özellikleri

10.4.2.2. Cihaz ve software sonuçları değerlendirme aşamasında tresholdlara veya hasta sonuçlarına etki edebilecek hiçbir kullanıcı müdahalesine izin vermemelidir.”şeklinde düzenleme yer almaktadır.

Anatolia Tanı ve Biyo Ürn. San. Tic. Ltd. Şti tarafından Teknik Şartname’nin söz konusu düzenlemesine ilişkin olarak Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde “10.4.1.5. Çalışmanın geçerli olup olmadığını gösteren çalışma geçersiz ise invalid çalışma şeklinde uyarı veren, hatalı sonuç vermeyi engelleyici kontroller (standartlar) bulunmaktadır, kitlerin kontrolleri( satndartları) serum formatındadır, kit ile birlikte verilecektir, izolasyon aşamasından başlayarak tüm iş akışında sonuç aşamasına kadar örneklerle beraber çalışılmaktadır.

10.4.2.2. Firmamızın teklif ettiği cihaz ve software sonuçları değerlendirme aşamasında tresholdlara veya hasta sonuçlarına etki edebilecek hiçbir kullanıcı müdahalesine izin vermemektedir.” şeklinde cevap verildiği görülmüştür.

İhale dokümanında numune değerlendirmesine yönelik olarak bir düzenleme bulunmadığı, ihale dokümanında teknik şartnamede istenilen tüm kriterlerin ihale dokümanı kapsamında ihaleye katılmak için gereken belgeler arasında sayılan kataloglarda gösterilmesi gerektiğine dair herhangi bir düzenlemenin yer almadığı, başvuru sahibi tarafından iddia edilen hususların ancak muayene kabul aşamasında muayene kabul komisyonu tarafından değerlendirilebilecek hususlar olduğu, anılan istekli tarafından teknik şartnamede belirtilen asgari kriterlerin teklif edilen cihazlar ile sağlandığının teknik şartnameye uygunluk beyanında beyan edildiği, diğer taraftan başvuru sahibi tarafından da şikayet ve itirazen şikayet başvuru dilekçesi ekinde söz konusu iddialarını ispatlayan somut belgelere yer vermediği dikkate alındığında başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

İddia konusu VIII. Grup alım için 3 istekli tarafından teklif verildiği, idarece tüm tekliflerin geçerli teklif olarak değerlendirildiği, Roche Diagonistik Turkey A.Ş.nin teklifinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif, başvuru sahibinin teklifinin de ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak değerlendirildiği 01.07.2015 tarihli ihale kararı ve eklerinden anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.6. 1- İstekliler ihaleye teklif ettiği ürünlerin markalarını Teklif Birim Cetvelinde göstereceklerdir.

2- İstekliler teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “................. marka ............... model ................... cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren Yüklenicinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Cihaza ait kataloglar teklifle birlikte sunulacaktır.” düzenlemesi,

7.7’nci maddesinde “Aşağıdaki belgenin/belgelerin ilgili kurumlarının internet sayfasından alınmış internet çıktıları sunulabilir:

a) isteklinin ve/veya teklif edilen malın İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeler” düzenlemesi yer almaktadır.

İddia konusu Sifilis testinin başvuruya konu “VIII. Grup: Mikrobiyoloji - Seroloji Testleri” için yukarıda aktarılan birim fiyat teklif cetveli örneğinde yer aldığı şekilde toplam 17 farklı kalem testten 17’inci kalem test olduğu tespit edilmiştir.

Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde “5. Kit veya Sarf Karşılığı Kurulacak olan Cihazların ve Kitlerin Genel hükümleri:

Her bir grup için;

5.3. Kitler ve sarf malzemeleri “Vücut dışında kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği”ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olacaktır. Teklif edilecek kitler; kitlerle birlikte teklif edilen cihazlarla tam uyumlu ve orijinal olmalıdır. Tüm reaktifler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, barkod, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir.

5.18. Firmalar teklif ettikleri cihazların orijinal kataloglarını ihale dosyasında bulunduracaktır. Yüklenici firma firmalar cihazda kullanılacak kitlere ve diğer kimyasallara (kalibratör, kontrol solisyonu, yıkama solisyonları gibi) ait Güvenlik Bilgi formlarını A4 kağıdına yazılı olarak basılmış bir şekilde doküman halinde teslim etmelidir.” düzenlemesi,

Aynı Şartnamenin 10’uncu maddesinde “10. Analizözler ve kitleri ile yardımcı sistemlerin teknik özellikleri,

10.1. Grup-01: Seroloji analizörlerinin test kapasiteleri ve özellikleri:

10.1.20. Yüklenici firma Tablo 1 – Grup 08’de belirtilen testleri tek bir cihazla çalışmıyorsa, ek bir cihaz kurarak bu testleri çalışabilir” düzenlemesi yer almaktadır.

Roche Diagonistik Turkey A.Ş.nin tarafından birim fiyat teklif cetvelinde, iddia konusu 17’nci kalem Sifilis testi için Roche marka cihaz teklif edildiği bilgisine yer verildiği görülmüştür.

Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde de Seroloji Testleri için Roche marka 1 adet Cobas e 601 model ve Roche marka 1 adet Cobas 4000 e 411 model cihazlarının teklif edildiğinin beyan edildiği, ayrıca teklif zarfı kapsamında teklif edilen her iki cihaza ilişkin katalog ve teknik bilgilerin yer aldığı belgelere ile teklif edilen cihaz ve kitlere ilişkin “katalog numarası” ve “TITUBB barkot numarası” bilgilerinin yer aldığı listeye, ayrıca listede TITUBB barkot numarası verilen cihaz ve kitlere ilişkin UBB kayıtlarına dair internet çıktısı belgelere yer verildiği tespit edilmiştir.

Teklif edilen cihaz ve teklif edilen kitler için teklif edilen ürünlere ilişkin bilgilerin yer aldığı listede iddia konusu 17. Kalem Sifilis testi için teklif edilen kitin “TITUBB barkot numarası: 4015630934881 ve etiketin adı: Syphilis Elecsys cobas e 100” şeklindeki bilginin yer aldığı ve ekinde de TITUBB kaydına ilişkin internet çıktısı belgenin sunulduğu tespit edilmiştir.

Anılan istekli tarafından teklif zarfı kapsamında sunulan söz konusu belgeler birlikte değerlendirildiğinde, “VIII. Grup: Mikrobiyoloji - Seroloji Testleri” grubu için ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından Roche marka Cobas 6000 E 601 modulü ve Cobas E411 Rack modeli olmak üzere iki cihaz teklif edildiği, bu grupta yer alan testlerden iddia konusu Sifilis testi için ise teklif edilen kitin TITUBB barkot numarası: 4015630934881 ve etiketin adı: Syphilis Elecsys cobas e 100” olduğu, Teknik Şartnamenin yukarıda aktarılan 5.3’üncü maddesinde yer alan düzenleme çerçevesinde teklif edilecek kitlerin; kitlerle birlikte teklif edilen cihazlarla tam uyumlu ve orijinal olması gerektiği, teklif zarfı kapsamında sunulan ve cobas e 411 analizörüne ait katalog/teknik dokümanlarda (teknik özellikleri başlıklı belgede) hangi parametreleri çalıştığına dair bilgilere yer verildiği, ayrıca eklenecek olan parametrelerin de çalışabileceğinin belirtilmekle birlikte hangi parametrelerin olduğu bilgisine yer verilmediği, söz konusu belgelerde (serum çalışma alanı test menüsü başlıklı belgede) iddia konusu Sifilis testinin geliştirilmekte olan testlerden olduğu bilgisinin yer aldığı, Teknik Şartnamenin yukarıda aktarılan 10.1.20’nci maddesinde yer alan düzenlemesi gereği ek bir cihaz kurarak çalışılabileceği ve ek olarak çalışılabilecek cihaza ilişkin olarak da teklif zarfı kapsamında herhangi bir belgelendirme istenilmediği hususları birlikte değerlendirildiğinde başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.

Ayrıca başvuru sahibi tarafından iddia konusu hususa ilişkin olarak Roche Diagonistik Turkey A.Ş.nin tarafından teklif zarfı kapsamında sunulan katalogların orijinal olmadığı iddiasına ilişkin olarak yapılan incelemede;

İdari Şartnamenin 7.5.6’ncı maddesinde “2- İstekliler teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “................. marka ............... model ................... cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren Yüklenicinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Cihaza ait kataloglar teklifle birlikte sunulacaktır.” Düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan 5.18’inci maddesinde de “Firmalar teklif ettikleri cihazların orijinal kataloglarını ihale dosyasında bulunduracaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanununda ve ikinci mevzuatta idarelerce katalog ve /veya teknik dokümanların ihaleye katılmak için gereken belgeler arasında istenebileceğine dair hüküm yer almakla birlikte teklif zarfı kapsamında sunulması istenilen katalogların nasıl olması gerektiği, hangi bilgileri içermesi gerektiği, sunulan katalogların orijinal olup olmadığına dair değerlendirmenin hangi kurum veya kuruluşlardan teyit edilmesi gerektiğine dair herhangi bir düzenleme yer almadığı, ayrıca ihaleye katılmak için gereken belgelerin idari şartnamede düzenleneceği, teknik şartnamede ise ihaleye katılmak için gereken belgelere yer verilmemesi gerektiği hüküm altına alınmıştır.

İncelenen ihaleye ait İdari Şartname’de katalog ihaleye katılmak için gereken belgeler arasında sayılmış ancak sunulan kataloğun orijinal katalog olması gerektiğine dair herhangi bir düzenlemeye yer verilmemiş olup başvuru sahibinin bu yöndeki iddiası da yerinde görülmemiştir.

Sonuç olarak, başvuruya konu I. Grup Alım için yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, I. Grup alım için ihale üzerinde bırakılan Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. İhalenin I. Grup alımına ilişkin olarak, 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. İhalenin VIII. ve XI. Grup alımına ilişkin olarak, 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi