KİK Kararı: 2015/UM.I-1682 (17 Haziran 2015)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2015/038
Gündem No : 27
Karar Tarihi : 17.06.2015
Karar No : 2015/UM.I-1682
Untitled

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Orhan DEMİREL / Or-Med Medikal ve Pazarlama,

Üniversite Mah. İnar Sokak No:15/A ELAZIĞ

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Malatya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,

Hamidiye Mah. İnönü Caddesi No:5 Kat:1 MALATYA

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2015/25978İhale Kayıt Numaralı “5 Kısım Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Malatya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 09.04.2015 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “5 Kısım Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi” ihalesine ilişkin olarak Orhan Demirel/Or-Med Medikal ve Pazarlama nin 08.05.2015 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 14.05.2015 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 21.05.2015 tarih ve 43493 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 20.05.2015 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2015/1335 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhale üzerinde bırakılan isteklinin 234234116675302 barkod numaralı ürününün üreticisi olan Shanghai Changdao Biotech, Ltd.'nin prospektüsde bulunan web adresinin var olmadığı, belirtilen barkod numarasının titubb sistemi üzerinden sorgulanması durumunda söz konusu kit'in Akın Labaratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlı olduğu ve üretici firmanın da Shanghai Long Island Biotech firması olarak görülmekte olduğu, dolayısıyla teklif dosyasındaki prospektüsde yer alan üretici firma ile titubb kaydının farklı olduğu, barkod numarasının da titubb sisteminde geçici kayıtlı olduğu,

2. Teknik Şartname'nin B.4'üncü maddesinde yer verilen "ısı değeri"ne ilişkin kriterin ihale üzerinde bırakılan firmanın ürününün karşılamadığı, ayrıca ürünün adı, markası, katalog numarası, lot, referans numarası gibi belirleyici özelliklerin anılan ürüne ilişkin prospektüste bulunmadığı,

iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

07.06.2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği’nin “Kayıt sistemi” başlıklı 14’üncü maddesinin dördüncü fıkrasında, “Tıbbi cihazı kendi adıyla piyasaya arz eden imalatçı ülke sınırları dışında ise, yetkili temsilcisi Bakanlığa bildirilir. Yetkili temsilci, ülke sınırları içinde kayıtlı şirket adreslerini ve ikinci fıkrada belirtilen tıbbi cihazlarla ilgili söz konusu bilgileri Bakanlığa bildirir.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’inci maddesinin birinci fıkrasının (ı) bendinde, “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olan cihaz ve kitler için T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) bilgi kayıt sistemine kayıtlı olduğuna dair bilgi ve belgeler ihale teklif zarfı içerisinde sunulmalıdır. Bu konu ile ilgili Sağlık Bakanlığının uyguladığı tüm mevzuatlar geçerlidir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamından muaf olan cihaz ve kitler için ise muaf olduğuna dair beyan verilmelidir” düzenlemesi,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Belgelerin sunuluş şekli” başlıklı 29’uncu maddesinin ikinci fıkrasında “…. Adayın veya isteklinin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belge veya belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir.” hükmü,

Bulunmaktadır. Söz konusu düzenlemeler birlikte değerlendirildiğinde, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünün üreticisi ülke dışında ise yetkili temsilcisi olduğunun Bakanlığa bildirilmesi, ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’na kayıtlı olması ve kaydının bulunduğuna ilişkin belgenin sunulması gerekmektedir. Söz konusu belgenin internet çıktısının sunulması da yeterli olacaktır.

İhale üzerinde bırakılan firmanın teklifi kapsamında sunduğu ürünün TİTUBB kaydı üzerinde Akın Labaratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerine kayıtlı olduğu ve üretici firma olarak da Shanghai Long Island Biotech Ltd şirketinin olduğu görülmüştür. Teklif dosyası kapsamında sunulan diğer belgelerin incelenmesinden, 09.04.2015 tarihli yetki belgesi ile Akın Labaratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ihale üzerinde bırakılan Biobak Labaratuar Malz. San. Tic. A.Ş.’nin iddiaya konu ihaleye ilişkin olarak kendi adına teklif verebileceğine yönelik yetki verdiği anlaşılmıştır. Ayrıca, söz konusu ürünün TİTUBB üzerinde geçici kayıtlı olduğuna ilişkin herhangi bir not da bulunmadığı görüldüğünden iddia konusu husus yerinde bulunmamıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Kit ile birlikte Koagülometri Cihazları İçin Teknik Şartname’nin B.4’üncü maddesinde, “Kitlere teklif veren firmalar kitlerin hangi prensiple çalışacağını, kaç testlik ambalajda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir. Malatya Devlet Hastanesi için teklif edilen PTZ (Protrombin zamanı) reaktifi, insan kaynaklı ve ISI değeri 1.2’den küçük olmalıdır. Kullanılacak olan kitlerin prospektüslerinde, her test için CV (varyasyon katsayısı) değerleri ve referans aralıkları açık bir şekilde belirtilmelidir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklifi kapsamında sunmuş olduğu belgelerin incelenmesinden, anılan Teknik Şartname’nin B.4’üncü maddesindeki kriterler için “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” beyanında “Teklif etmiş olduğumuz kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajda olduğunu ve üretici firma isimleri açık olarak belirtilmiştir. Malatya Devlet Hastanesi için teklif edilen PTZ (Protrombin zamanı) reaktifi, insan kaynaklıdır ve ISI değeri 1.2’den küçüktür. Kitlerin prospektüslerinde, her test için CV(varyasyon katsayısı) değerleri ve referans aralıkkları açık bir şekilde belirtilmektedir.” ifadesine yer verildiği, ayrıca teklif edilen ürünlerin UBB kodları ve teknik özellikleri de belgelendirilmiş olduğu görülmüştür.

İdari Şartname’de ise söz konusu kritere ilişkin herhangi bir atıfda bulunulmadığı anlaşılmaktadır. Bu nedenle, idarenin cevabından ve Teknik Şartname’deki ifadelerden de anlaşılacağı üzere anılan kriterin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında yeterlik kriteri olarak öngörülmediği, yüklenici tarafından yerine getirilmesi gerekli bir yükümlülük olduğu, söz konusu ürüne ilişkin prospektüste olmadığı iddia edilen bilgilerin yeterlik kriteri olarak öngörülmediği, ısı değerine ilişkin kontrolün muayene kabul aşamasında yapılacağı anlaşıldığından ihale komisyonu kararında mevzuata aykırılık bulunmamaktadır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi