KİK Kararı: 2015/UH.I-951
Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin
Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.
Karar Bilgileri
Kamu İhale Kurumu Kararı
2015/UH.I-951
1 Nisan 2015
2014/99241 İhale Kayıt Numaralı "Bursa İli Kamu ... ları İçin Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı" İhalesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2015/022
Gündem No : 41
Karar Tarihi : 01.04.2015
Karar No : 2015/UH.I-951 Mahkeme Kararını Göster
Untitled
TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:
Başkan: Mahmut GÜRSES
Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY
BAŞVURU SAHİBİ:
Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. - Akademi Paz. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.İş Ortaklığı,
VEKİLİ:
Av. Fatih Rüştü ALGÜL
R. Galip Cad. Gölgeli Sok. No: 13/1 G.O.P. Çankaya/ANKARA
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,
75. Yıl Bulvarı Park Cad. No:1 16140 Nilüfer/BURSA
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2014/99241İhale Kayıt Numaralı “Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Laboratuvarları İçin Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 15.09.2014 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Laboratuvarları İçin Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.-Akademi Pazarlama İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı’nın 22.10.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun idarenin 07.11.2014 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 10.11.2014 tarih ve 38073 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 10.11.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2014/3299 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1- a) Teknik Şartname’nin 7.12.5’inci maddesinde, “Antibiyotik ve İdentifikasyon sonuçları için sistem; sadece İdentifikasyon paneli, sadece antibiyogram paneli veya İdentifikasyon + Antibiyogram paneli şeklinde olmalıdır” düzenlemesinin yer aldığı halde ihale uhdesinde kalan istekli tarafından teklif edilen Biomeriux marka Vitek 2 Compact 60 model cihazın kapasitesinin kullanım kılavuzunda da belirtildiği gibi sadece 60 kart olduğundan bahisle istenilen kapasiteyi karşılamadığı ve Teknik Şartname’nin 7.12.16’ncı maddesinde yer alan “Bakteri tanımlaması ve Duyarlılık Testi” işlemlerinin her ikisini bir arada kapsamadığı,
b) Teknik Şartname’nin 7.8’inci maddesinde yer alan “Kan Gruplama Sistemi” ürününün söz konusu maddede istenilen DVI negatif ve DVI pozitif içerikli çukurların her ikisini aynı anda üzerinde bulundurması gerekirken, ihaleye 1, 2, ve 4 sıra numarasıyla teklif veren istekliler Acıbadem Labmed Sağlık Hizmetleri A. Ş., Özel Nesil Labaratuvar Sistemleri İnşaat San. ve Tic. Ltd. Şti.- Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.-Bio-Tanı Medikal Tıp Hiz. Pazar Tic. ve San. Ltd. Şti. Ortak Girişimi ve Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Diakim Diagnostik Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından teklif edilen Grifols marka 210355 kod, 8426314793094 UBB numaralı ürünün, DVI negatif içerikli ölçümlemeyi karşılayabildiği ancak DVI pozitif içerikli ölçümlemeyi karşılamadığı,
c) Teknik Şartname’nin “Tam Otomatik Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Cihazı” başlıklı 7.12’nci maddesinde, “7.12.11. Sistem aynı bakteri kolonisinden identifikasyon ve antibiyogram yapabilmeli, bu işlemler ardışık olmamalıdır” düzenlemesinin yer aldığı halde, ihaleye uhdesinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Biomeriux marka panellerin, sadece identifikasyon veya sadece antibiyogram paneli (ayrı) şeklinde olup, aynı bakteri kolonisinden çalışmadığı ayrıca panellerin ayrı olmasından dolayı identifikasyon ve antibiyogram işlemlerinin ardışık olduğundan bahisle Teknik Şartname’nin 7.12.11’inci maddesinde yer alan düzenlemeleri karşılamadığı,
d) Teknik Şartname’nin “Tam Otomatik Kan Kültür Cihazları” başlıklı 7.13’üncü maddesinde, “7.13.11.Pozitif olarak yorumlanan kan kültür şişelerinden acil değerlendirme amacıyla ek işlem yapılmaksızın gram boyalı preparat hazırlanabilmeli ve şişelerde değerlendirmeyi etkileyecek materyal bulunmamalıdır” düzenlemesinin yer aldığı, ihale uhdesine bırakılan istekli tarafından teklif edilen Biomeriux marka kan kültür şişelerinde gram boyalı preparat hazırlanması için firmanın ticari prospektüsünde belirtildiği üzere aktif karbon maddesinin yorumlamayı zorlaştırdığı, bu madde ile acil değerlendirme yapılamadığı, laboratuvarların temel prensibi olan gram boyası ile direkt olarak boyanamadığı ayrıca ihale uhdesine bırakılan istekli tarafından teklif edilen 3573026055820 UBB numaralı BACT/ALERT FA, 3573026055844 UBB numaralı BACT/ALERT FN ve 3573026055851 UBB numaralı BACT/ALERT PF kan kültür şişelerinin karbon içerdiği ve bu karbonun pozitif numunelerde siyah bir çökelti oluşturarak değerlendirmeyi zorlaştıracağı,
e) Teknik Şartname’nin 7.3’üncü maddesinde yer alan “Tam Otomatik İdrar Analizörü” için istekli Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Diakim Diagnostik Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından teklif edilen Elektronika 77 marka Labumat Urised 2 cihazının, Teknik Şartname’nin 7.3.3’üncü maddesinde yer alan parametrelerden “Dismorfik Eritrosit” parametresini tanımlayamadığından bahisle Teknik Şartname’de yer alan ihtiyaçları tam olarak karşılamadığı,
f) Teknik Şartname’nin “Tam Otomatik Kan Kültür Cihazları” başlıklı 7.13’üncü maddesinde, “7.13.5. Firma inhibe edilen antibiyotiklerin listesini vermelidir” düzenlemesinin yer aldığı, ihale uhdesine bırakılan istekli tarafından teklif edilen Biomeriux marka kan kültür şişelerinin inhibe edemediği antibiyotiklerin FDA belgesinde belirtildiği, Vankomisin antibiyotiğinin aktif karbon içeren şişeleri inhibe edemediği, Reçineli şişeleri ise birçok antibiyotiğin inhibasyonunda başarısız olduğu,
- a) İstekliler Acıbadem Labmed Sağlık Hiz. A.Ş. ile Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti..- Diakim Diagnostik Ür Ünler San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından Teknik Şartname’nin 7.1.20’nci maddesi ile İdari Şartname’nin 7.5.2.1’inci maddesinde istenen “Tüp kayıt kabul ve tasnif sistemi” cihazına ilişkin UBB çıktısının ihale dosyasında sunulmadığı ve TİTUBB cihaz listesinde ilgili cihazın kaydının bulunmadığı,
b) İhale üzerinde bırakılan istekli Özel Nesil Lab. Sist. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.- Deva Kimya Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.- Bio-Tanı Medikal Tıp Hiz. Pazar Tic. ve San. Ltd. Şti. Ortak Girişimi ile istekli Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti..- Diakim Diagnostik Ür Ünler San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından Teknik Şartname’nin 7.14.1’inci maddesinde yer alan “Bakteri tanımlaması (12 nolu kalem yarı otomatik)” cihazına ilişkin UBB çıktılarının ihale dosyasında sunulmadığı ve TİTUBB cihaz listesinde ilgili cihazların kaydının bulunmadığı,
-
İstekli Acıbadem Labmed Sağlık Hiz. A.Ş. tarafından iş deneyimini tevsik amacıyla sunulan belgenin mevzuata aykırı olduğu,
-
İhale sırasında başvuru sahibi istekli tarafından 17.09.2014 tarihli ve 26189 sayılı dilekçe ile “…ihaleye teklif veren diğer isteklilerin hangi parametrelerle hangi marka ürünleri teklif ettikleri ve teklif eki olarak istenilen UBB kodlarına dair bilgiler…” talep edildiği ancak idare tarafından düzenlenen 09.10.2014 tarihli ve 343 sayılı yazı ile bu talebin yerine getirilmemesinin Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde yer alan saydamlık ilkesine aykırı olduğu,
İddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
- Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “… 7.5.2 … 6) İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtilecek ve bu bilgiler ve dokümanlar ihale dosyasında sunacaklardır.
-
Cihazların laboratuvarlarda kullanıldığı süre boyunca, sistemlerin her türlü tamir, bakım ve parça değiştirme işlemleri ücretsiz olarak ihaleyi kazanan firmaya aittir. Ayrıntılı bakım programı sözleşmenin imzalanması sırasında sunulacaktır.
-
Yetkili satıcısı tarafından; Cihazın üretim ve montaj hatalarına karşı en az sözleşme bitiş tarihine kadar garantili olduğu belgelenecek ve bu belge ihale dosyasında sunulacaktır.
-
Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname maddelerine göre cevap veren şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış ve onaylanmış olmalıdır. Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman, prospektüs veya kataloglarda açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “…İhale komisyonu tarafından teklif edilen cihazların teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için ihale sürecinde demonstrasyon talebinde bulunulabilir. Demonstrasyon talebi istekliye yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye tebliğinden itibaren 3 (üç) iş günü içinde istekli tarafından idareye demonstrasyonun nerede yapılacağı bilgisi sunulur. Bu bilgi yazısının idare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren 10 (on) takvim günü içinde, isteklinin yurtiçinde belirlediği yerde, teknik şartname kriterleri doğrultusunda demonstrasyon yapılır” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuruya konu ihalede, ihale komisyonu tarafından (demonstrasyon yapılmaksızın) isteklilerce ihale kapsamında sunulan Teknik Şartname’ye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanlar ile teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar üzerinden yapılan inceleme neticesinde, ihaleye teklif veren istekliler tarafından sunulan cihazların, söz konusu iddialar kapsamında Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde belirtilen özellikleri karşıladığı yönünde değerlendirme yapıldığı anlaşılmıştır.
Başvuru sahibinin 1’inci iddiasının a, b, c, d, e ve f maddelerinde belirtilen iddiaları kapsamında, bahsi geçen istekliler tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde belirtilen özellikleri karşılayıp karşılamadığı hususunda değerlendirme yapılabilmesi için teknik görüş alınmasına ihtiyaç duyulmuş, bu çerçevede 02.03.2015 tarih ve 4701 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan konu ile ilgili olarak gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi talep edilmiştir.
Anılan Kuruluşun 13.03.2015 tarih ve 8102 sayılı cevabi yazı ve eklerinde özetle;
“a) İhale uhdesinde kalan istekli tarafından teklif edilen Biomeriux Vitek 2 Compact 60 model ürüne ait broşürler incelendiğinde, ürüne ait kartları kullanıcının isterse sadece antibiyogram paneli, isterse sadece identifikasyon veya antibiyogram ve identifikasyon paneli şeklinde çalışılabileceği görülmektedir. Dolayısıyla adı geçen ürünün Teknik Şartname’nin 7.12.5’inci maddesinde belirtilen özellikleri karşılamaktadır. Diğer yandan Teknik Şartname’nin 7.12.16’ncı maddesinde kurulacak olan cihazın minimum kapasitesinin 60 testlik olduğu belirtilmiştir. İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaza ait katalog incelendiğinde, cihazın kapasitesinin 60 testlik olduğu ve anılan Şartname’nin bu maddesinde yer alan düzenlemeyi karşıladığı anlaşılmaktadır.
b) İhale uhdesinde kalan istekli Özel Nesil Labaratuvar Sistemleri İnşaat San. ve Tic. Ltd. Şti., Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Bio-Tanı Medikal Tıp Hiz. Pazar Tic. ve San. Ltd. Şti. Ortak Girişimi ile diğer istekliler Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Diakim Diagnostik Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi ve Acıbadem Labmed Sağlık Hizmetleri A. Ş. Tarafından teklif edilen “210355” kod numaralı Grifols marka ürüne ait kataloglar üzerinde yapılan incelemede, söz konusu ürünün Teknik Şartname’nin 7.8.13.1’inci maddesinde belirtilen DVI negatif içerikli ölçümlemeyi karşılayabildiği, DVI pozitif içerikli ölçümlemeyi karşılayamadığı anlaşılmakla birlikte, anılan istekliler tarafından sunulan Grifols markalı ürünlerle ilgili kataloglarda bulunan 210338 kodlu başka bir ürünün DVI pozitif içerikli ölçümlemeyi karşıladığı görülmektedir. Ayrıca ihale dosyasında sunulan şartnameye uygunluk belgesinde bu kartın karşılanacağının taahhüt edildiği belirtilmektedir. Sonuç olarak, İhale uhdesinde kalan istekli Özel Nesil Labaratuvar Sistemleri İnşaat San. ve Tic. Ltd. Şti., Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Bio-Tanı Medikal Tıp Hiz. Pazar Tic. ve San. Ltd. Şti. Ortak Girişimi ile diğer istekliler Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Diakim Diagnostik Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi ve Acıbadem Labmed Sağlık Hizmetleri A.Ş. tarafından teklif edilen ürünler Teknik Şartname’nin 7.8.13.1’inci maddesinde belirtilen özellikleri karşılamaktadır.
c) Bakteri identifikasyon ve antibiyogram çalışmalarında, hangi ürün/marka/sistem kullanılırsa kullanılsın, tek bir bakteriden köken alan ve pasaj ile elde edilmiş olan saf kültür yani saf koloniler kullanılarak çalışmalar yapılır. Eğer bakteri ilk izolasyon plağında zaten saf bir şekilde ve çok sayıda üremiş ise, pasajlama yapmadan da identifikasyon/antibiypgram çalışmaları yapılabilir. Bu tür çalışmalarda bazen bir koloni, çoğu zaman birden çok sayıda koloni alınarak çalışmalar yapılır. Saf kolonilerden çalışmak zorunluluğu olduğu için, birden fazla aynı koloni ile rahatlıkla çalışılır. Saf koloni aynı veya tek bir bakteri kolonisinden köken alan koloniler anlamına gelir. Bu sebeple, birden fazla sayıda saflaştırılmış koloni alınması, aynı koloni alındığı anlamına gelmektedir. Saf koloni ile çalışmak kullanıcının sorumluluğu altındadır. Dolayısıyla ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Biomeriux Vitek 2 Compact 60 cihazı aynı koloniden çalışabilmekte ve böylelikle anılan Şartname’nin 7.12.11’inci maddesinde belirtilen özelliklere aykırılık teşkil etmemektedir.
d) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaza ait broşürler ile adı geçen istekliye ait internet sitesi üzerinde yapılan incelemede, ihale kapsamında teklif edilen Biomeriux marka BACT/ALERT FA, BACT/ALERT FN VE BACT/ALERT PF kan kültür şişelerinin karbon içerdiği ve karbonun gram boyalı preparatlarda siyah çökelti oluşturacak değerlendirmeyi zorlaştıracağı anlaşılmakla birlikte, istekli tarafından ilave olarak teklif edilen ve teklif dosyasında bulunan Biomeriux marka BACT/ALERT FA Plus, BACT/ALERT FN Plus ve BACT/ALERT PF Plus kan kültür şişelerinde karbon bulunmadığı ve reçine bulunduğu için, bu şişelerden yapılacak olan gram boyalı preparatlarda değerlendirmeyi etkileyecek materyal bulunmadığı görülmektedir. Dolayısıyla anılan Şartname’nin 7.13.11’inci maddesine aykırı bir durum olmadığı tespit edilmiştir. Sonuç olarak ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaz Teknik Şartname’nin 7.13.11’inci maddesinde belirtilen özellikleri karşılamaktadır.
e) İstekli Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Diakim Diagnostik Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından teklif edilen Elektronika 77 marka Labumat Urised 2 cihazının dosyada buluna broşürü ile adı geçen istekliye ait internet sitesi üzerinde yapılan incelmede, ekrana yansıtılan parametreler arasında “dismorfik eritrosit” ibaresinin yer almadığı, dolayısıyla teklif edilen cihazın “dismorfik eritrosit” parametresinin değerlendirmesine imkan veren teknik özellikleri karşılamadığı anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, İstekli Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Diakim Diagnostik Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından teklif edilen Elektronika 77 marka Labumat Urised 2 cihazı Teknik Şartname’nin 7.3.3’üncü maddesinde belirtilen özellikleri karşılamamaktadır.
f) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Biomeriux BACT/ALERT marka kan kültür şişelerinin broşürleri incelendiğinde, inhibe edilen antibiyotiklerin listesinin verildiği ve istekli firmanın teklif ettiği reçineli şişelerin birçok antibiyotiği(vankomisin dahil) inhibe ettiği anlaşılmıştır. Dolayısıyla anılan istekli tarafından teklif edilen ürün Teknik Şartname’nin 7.13.5’inci maddesinde belirtilen özellikleri karşılamaktadır” şeklinde açıklamaları yer almaktadır.
İhale dokümanında yer düzenlemeler ile bahsi geçen akademik kuruluştan alınan teknik görüş içeriğinde yer alan açıklamalar birlikte değerlendirildiğinde, başvuru sahibinin birinci iddiasının a, b, c, d ve f maddelerinde belirtilen açıklamaları kapsamında, bahsi geçen istekliler tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde belirtilen özellikleri karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.
Öte yandan başvuru sahibinin birinci iddiasının “e” maddesinde belirtilen açıklamaları kapsamında yapılan incelemede, İstekli Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Diakim Diagnostik Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından teklif edilen Elektronika 77 marka Labumat Urised 2 cihazının Teknik Şartname’nin 7.3.3’üncü maddesinde belirtilen özellikleri karşılamadığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin bu kısım ile ilgili iddiası yerinde bulunmuştur.
- Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “…7.5.2.
1 ) İstekli / istekliler, tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında teklif edilecek tüm cihazlar ve kitler ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi bankasına (UBB) kayıtlı olmak zorundadır. Bu kayıtlara ait çıktılar ihale dosyasında sunulacaktır.
-
İstekli / istekliler ile yönetmelik kapsamındaki tüm cihazlar ve kitler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylı olmalı ve UBB'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Bu kayıtlara ait çıktılar ihale dosyasında sunulacaktır.
-
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler için, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır.
-
Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği;
a) İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait TİTUBB kod numaralarını teklif mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler tarafından, teklif ettikleri cihazlara ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB) Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktılar alınıp yetkililerince imzalanarak ihale dosyasında sunulacaktır.
b) Yüklenici tarafından kurulacak cihazlar, 10 yaşından büyük olmayacaktır. Cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir. Cihazların 10 yaşından büyük olmama şartı tüm sözleşme süresini kapsayacaktır.
- HPLC Cihazı için teklif edilen reaktiflerin; NGSP (Amerikan Ulusal Glukohemoglobin Standardizasyon programı) / DCCT (Diabetes Control and Complications Trial) sertifikalı veya IFCC (The international Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) onaylı olduğunu gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin 7.1.20’nci maddesinde “İstekli firmalar, Muradiye Devlet Hastanesi ve Şevket Yılmaz Eğitim ve Araştırma Hastanelerinin her biri için otomatik tüp kayıt kabul ve tasnif sistemi cihazı kuracaktır. Sistem kan alınmış primer numune tüplerinin üzerindeki barkod etiketini kullanarak laboratuar kabul işlemi yaparak aynı zamanda tasnifleyebilmelidir. Tüp tasnif sistemi en az 8 (sekiz) tasnif bölmesine sahip olmalı, bunlardan bir adedi hatalı tüp depolama ünitesi olmalıdır. Sistem saatte en az 1500 (bin beşyüz) tüp tasnifleyebilmeli, sisteme toplamda aynı anda en az 500 (beşyüz) tüp konulabilmelidir. Sistem LiS/HiS bağlantısı ile bütünleşik çalışabilmelidir” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin 7.14.5’inci maddesinde “(12) Nolu kalem için şartname;
7.14.5.A. Enterobacteriaceae, Nonfermenter Gram (-) bakteriler, Staphylococcus ve Streptococcus türlerinin identifikasyonlarını yapabilen striplerden oluşmalıdır.
7.14.5.B. Mikroorganizmalar en az 20 biyokimyasal özellik test edilerek tanımlanmalıdır.
7.14.5.C. İdentifikasyon için gerekli kimyasallar ve ek reaktifler, yeterli miktarda kit ile birlikte verilmelidir.
7.14.5.D. İdentifikasyonda kullanılacak yazılım programı laboratuvar bilgisayarlarına yüklenmelidir.
7.14.5.E. Talep edilecek strip türleri, identifiye edilecek bakteri çeşitliliğine göre laboratuvarlar tarafından belirlenecektir” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuru sahibinin ikinci iddiasının “a” maddesinde belirtilen açıklamaları kapsamında yapılan incelemede, Teknik Şartname’nin 7.1.20’nci maddesinde belirtilen “Tüp kayıt kabul ve tasnif sistemi” için istekli Acıbadem Labmed Sağlık Hiz. A.Ş. tarafından M.U.T. marka ürünün teklif edildiği, bu cihaza ilişkin UBB kaydı için ise, cihazın “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları” kapsamında olmadığının beyan edildiği görülmüştür.
Aynı sistem için Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.- Diakim Diagnostik Ür Ünler San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından DPC Atras marka ürünün teklif edildiği, bu cihaza ilişkin UBB kaydı için ise, cihazın “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları” kapsamında olmadığının beyan edildiği görülmüştür.
İdari Şartname’nin 7.5.2’nci maddesinde yer alan “…3) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler için, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır.” düzenlemesi dikkate alındığında anılan istekliler tarafından Teknik Şartname’nin 7.1.20’nci maddesinde belirtilen “Tüp kayıt kabul ve tasnif sistemi” için sunulan belgelerin idarece kabul edilmesi gerektiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.
Başvuru sahibinin 2’nci iddiasının “b” maddesinde belirtilen iddiaları kapsamında yapılan incelemede, Teknik Şartname’nin 7.14.1’inci maddesinde belirtilen “Bakteri tanımlaması (yarı otomatik)” cihazına ilişkin ihale üzerinde bırakılan istekli Özel Nesil Lab. Sist. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.- Deva Kimya Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.- Bio-Tanı Medikal Tıp Hiz. Pazar Tic. ve San. Ltd. Şti. Ortak Girişimi ile Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti..- Diakim Diagnostik Ür Ünler San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından API 20 Strep, API Staph, API 20 NE ve API 20 E isimli test striplerine ait UBB çıktılarının sunulduğu görülmüş olup başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.
- Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İş deneyim belgesi düzenlenemeyen hallerde iş deneyimini gösteren diğer belgeler ve bu belgelerde aranacak kriterler” başlıklı 47’nci maddesinde “(1) Gerçek kişilere veya iş deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan her türlü kurum ve kuruluşa bedel içeren tek bir sözleşmeye dayalı olarak gerçekleştirilen işlerde, iş deneyim belgesi düzenlenemez. Bu durumda, bitirilen işlere ilişkin iş deneyiminin belgelendirilmesinde aşağıdaki esaslar uygulanır:
(a) Yurtdışında gerçekleştirilen işler hariç bu madde kapsamında yer alan işlerde; sözleşme ve bu sözleşmenin uygulanmasına ilişkin olarak 213 sayılı Vergi Usul Kanununun ilgili hükümleri çerçevesinde düzenlenen; fatura örnekleri veya bu örneklerin noter, yeminli mali müşavir, serbest muhasebeci mali müşavir veya vergi dairesi onaylı suretleri veya serbest meslek makbuzu nüshaları ya da bu nüshaların noter, yeminli mali müşavir, serbest muhasebeci mali müşavir veya vergi dairesi onaylı suretleri, personel çalıştırılan işlerde ise bu belgelere ek olarak o işe ait sözleşme kapsamında personel çalıştırıldığını gösteren Sosyal Güvenlik Kurumu internet sayfası üzerinden düzenlenmiş ve idarece teyidi yapılabilen belgeler, iş deneyimini gösteren belgelerdir. Aday veya istekli, iş deneyimini gösteren bu belgeleri başvuru veya teklifi kapsamında sunar. Bu maddede belirtilen işler için iş deneyim belgesi düzenlenmiş olsa bile, ihale komisyonunca dikkate alınamaz…” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “7.5.1. İsteklinin yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;
a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya
b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini gösteren belgeleri sunması zorunludur.
İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 15'den az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması gerekir…” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuruya konu ihalede Acıbadem Labmed Sağlık Hizmetleri A.Ş. tarafından verilen teklifin 52.908.926,37 TL olduğu dikkate alındığında, anılan istekli tarafından asgari 7.936.338,96 TL tutarında iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması gerektiği anlaşılmaktadır.
Anılan istekli tarafından iş deneyimini tevsik etmek amacıyla, “Sonuç karşılığı klinik laboratuvar hizmetleri” işi için Acıbadem Sağlık Hizmetleri ve Tic. A.Ş. ile Acıbadem Labmed Sağlık Hizmetleri A.Ş. arasında 01.01.2011 tarihinde imzalanmış sözleşmenin sunulduğu, sözleşme tutarının asgari 32.000.000,00 TL olarak belirlendiği, söz konusu sözleşmenin 01.01.2011 tarihinden itibaren geçerli olup, 31.07.2012 tarihinde sona ereceğinin belirtildiği, sözleşmeye ek olarak 01.01.2011-31.12.2011 tarihinde düzenlenmiş 114 adet, 31.01.2012-31.07.2012 tarihinde düzenlenmiş 71 adet olmak üzere toplam 185 adet meslek mensubu onayını taşıyan faturanın sunulduğu, söz konusu faturaların KDV dahil toplam tutarının 34.447.295,04 TL olduğu anlaşılmıştır.
Öte yandan bahsi geçen istekli tarafından yine sözleşme ekinde, 01.01.2011-31.12.2011 tarihleri arasında ve 2012 yılının ise sadece Ocak ayı içerisinde personel çalıştırıldığını gösteren sigortalı hizmet listelerinin sunulduğu görülmüştür. Ancak söz konusu sözleşmenin 01.01.2011 tarihinden 31.07.2012 tarihine kadar geçerli olduğu ve bu kapsamda sunulan faturaların da bu tarih aralığına ilişkin olduğu dikkate alındığında, anılan istekli tarafından sözleşmenin devam ettiği 2012 yılının 2, 3, 4, 5, 6 ve 7’nci aylarına ilişkin personel çalıştırıldığını gösteren sigortalı hizmet listelerinin sunulmadığı anlaşılmıştır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve İdari Şartname’de yer alan düzenlemeler çerçevesinde sözleşmeye konu işte personel çalıştırıldığını gösteren Sosyal Güvenlik Kurumu internet sayfası üzerinden düzenlenen ve idarece teyidi yapılabilen belgelerin tamamının teklif kapsamında sunulması gerekmekte olup, 2012 yılının 2, 3, 4, 5, 6 ve 7’nci aylarına ilişkin personel çalıştırıldığını gösteren sigortalı hizmet listelerinin sunulmadığı, anılan istekli tarafından iş deneyimini tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerde eksiklik bulunduğu ve bu nedenle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmuştur.
- Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur” hükmü,
Anılan Kanun’un “Tekliflerin alınması ve açılması” başlıklı 36’ncı maddesinde “Teklifler ihale dokümanında belirtilen ihale saatine kadar idareye verilir. İhale komisyonunca ihale dokümanında belirtilen saatte kaç teklif verilmiş olduğu bir tutanakla tespit edilerek, hazır bulunanlara duyurulur ve hemen ihaleye başlanır. İhale komisyonu teklif zarflarını alınış sırasına göre inceler. 30 uncu maddenin birinci fıkrasına uygun olmayan zarflar bir tutanak ile belirlenerek değerlendirmeye alınmaz. Zarflar isteklilerle birlikte hazır bulunanlar önünde alınış sırasına göre açılır.
İsteklilerin belgelerinin eksik olup olmadığı ve teklif mektubu ile geçici teminatlarının usulüne uygun olup olmadığı kontrol edilir. Belgeleri eksik veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmayan istekliler tutanakla tespit edilir. İstekliler ile teklif fiyatları ve yaklaşık maliyet tutarı açıklanır. Bu işlemlere ilişkin hazırlanan tutanak ihale komisyonunca imzalanır. Bu aşamada; hiçbir teklifin reddine veya kabulüne karar verilmez, teklifi oluşturan belgeler düzeltilemez ve tamamlanamaz. Teklifler ihale komisyonunca hemen değerlendirilmek üzere oturum kapatılır”hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “Tekliflerin alınması ve açılması” başlıklı 30’uncu maddesinde “30.1. Teklifler, bu Şartnamede belirtilen ihale saatine kadar İdareye (tekliflerin sunulacağı yere) verilecektir.
30.2. İhale komisyonunca, tekliflerin alınması ve açılmasında aşağıda yer alan usul uygulanır:
30.2.1. İhale komisyonunca bu Şartnamede belirtilen ihale saatinde ihaleye başlanır ve bu saate kadar kaç teklif verilmiş olduğu bir tutanakla tespit edilerek, hazır bulunanlara duyurulur.
30.2.2. İhale komisyonu teklif zarflarını alınış sırasına göre inceler. Bu incelemede, zarfın üzerinde isteklinin adı, soyadı veya ticaret unvanı, tebligata esas açık adresi, teklifin hangi işe ait olduğu, ihaleyi yapan İdarenin açık adresi ve zarfın yapıştırılan yerinin istekli tarafından imzalanıp kaşelenmesi veya mühürlenmesi hususlarına bakılır. Bu hususlara uygun olmayan zarflar bir tutanakla belirlenerek değerlendirmeye alınmaz.
30.2.3. İhale konusu işin yaklaşık maliyeti açıklandıktan sonra zarflar isteklilerle birlikte hazır bulunanlar önünde alınış sırasına göre açılır. İsteklilerin belgelerinin eksik olup olmadığı ve teklif mektubu ile geçici teminatlarının usulüne uygun olup olmadığı kontrol edilir. Belgeleri eksik olan veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmayan istekliler tutanakla tespit edilir. İstekliler ve teklif bedelleri açıklanarak tutanağa bağlanır. Düzenlenen bu tutanaklar ihale komisyonunca imzalanır ve ihale komisyon başkanı tarafından onaylanmış bir sureti isteyenlere imza karşılığı verilir.
30.2.4. Bu aşamada; hiçbir teklifin reddine veya kabulüne karar verilmez. Teklifi oluşturan belgeler düzeltilemez ve tamamlanamaz. Teklifler değerlendirilmek üzere ilk oturum kapatılır”düzenlemesi yer almaktadır.
09.10.2014 tarih ve 56 sayılı ihale komisyon kararı üzerinde yapılan incelemede, başvuruya konu ihaleye ilişkin olarak 4 adet teklif zarfının teslim alındığı, teklif zarflarının alınış sırasına göre şeklen mevzuata uygun olup olmadığının kontrol edildiği ve ihalede hazır bulunanlar önünde açılarak tüm belgelerin tek tek okunduktan sonra zarf açma ve belge kontrol tutanağına kaydedildiği görülmüştür. İhale dosyasında yer alan yetki belgelerinin tek tek okunarak isteklilerin hangi gruplara hangi cihazı teklif ettiklerine dair bilgilendirmenin yapıldığı, TİTUBB kodları için gerekli kayıtların olup olmadığına ilişkin bilgilerin zarf açma ve kontrol tutanağına kaydedildiği anlaşılmıştır.
Dolayısıyla ihale komisyonu tarafından, ihaleye teklif veren isteklilere, söz konusu iddiada yer alan taleplere ilişkin gerekli bilgilendirmenin yapıldığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde yer alan saydamlık ilkesinin ihlal edildiği iddiası yerinde bulunmamıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.
Başvuru sahibinin birinci iddiasının “e” maddesinde belirtilen iddialarına ilişkin olarak yukarıda bahsi geçen akademik kuruluşun 13.03.2015 tarih ve 8102 sayılı cevabi yazı ve eklerinde özetle;
“İhale üzerinde bırakılan istekli Özel Nesil Lab. Sist. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.- Deva Kimya Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.- Bio-Tanı Medikal Tıp Hiz. Pazar Tic. ve San. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından teklif edilen “IQ 200 Otomatik İdrar Analizörü” cihazına ait broşürler incelendiğinde, cihazın tanımladığı parametreler arasında “Dismorfik eritrosit” ibaresinin yer almadığı, dolayısıyla teklif edilen cihazın “Dismorfik eritrosit” parametresinin değerlendirilmesine imkan veren teknik özelikleri karşılamadığı anlaşılmıştır.
Başvuru sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.-Akademi Paz. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişimi tarafından teklif edilen “IQ 200 Otomatik İdrar Analizörü” cihazına ait broşürler incelendiğinde, cihazın tanımladığı parametreler arasında “Dismorfik eritrosit” ibaresinin yer almadığı, dolayısıyla teklif edilen cihazın “Dismorfik eritrosit” parametresinin değerlendirilmesine imkân veren teknik özelikleri karşılamadığı anlaşılmıştır.
İstekli Acıbadem Labmed Sağlık Hiz. A.Ş. tarafından teklif edilen “DIRUI marka Otomatik İdrar Analizörü” cihazına ait broşürler incelendiğinde, cihazın tanımladığı parametreler arasında “Dismorfik eritrosit” ibaresinin yer almadığı, dolayısıyla teklif edilen cihazın “Dismorfik eritrosit” parametresinin değerlendirilmesine imkân veren teknik özelikleri karşılamadığı anlaşılmıştır.
Dolayısıyla, ihaleye iştirak eden firmalardan hiçbirinin cihazı, Teknik Şartname’nin 7.3.3’üncü maddesinde belirtilen teknik özellikleri karşılamamaktadır.” şeklinde açıklamalar yer almaktadır.
İhale dokümanında yer düzenlemeler ile bahsi geçen akademik kuruluştan alınan teknik görüş içeriğinde yer alan açıklamalar birlikte değerlendirildiğinde, ihaleye katılan tüm istekliler tarafından söz konusu iddia kapsamında teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin 7.3.3’üncü maddesinde belirtilen özellikleri karşılamadığı anlaşılmış olup ihaleye teklif veren tüm isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, başvuru konusu ihalede geçerli hiçbir teklifin kalmadığı ve yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.
Mahmut GÜRSES
Başkan
Kazım ÖZKAN
II. Başkan
Ali Kemal AKKOÇ
Kurul Üyesi
Ahmet ÖZBAKIR
Kurul Üyesi
Mehmet Zeki ADLI
Kurul Üyesi
Hasan KOCAGÖZ
Kurul Üyesi
Hamdi GÜLEÇ
Kurul Üyesi
Mehmet AKSOY
Kurul Üyesi
10 Milyon+ Karar Arasında Arayın
Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.