KİK Kararı: 2014/UM.III-2333

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2014/039
Gündem No : 37
Karar Tarihi : 11.06.2014
Karar No : 2014/UM.III-2333
BAŞVURU SAHİBİ:
Labtek Tıbbi Tanı Ürünleri Ltd. Şti., ESKİ ÜSKÜDAR YOLU ÇANKIRI SOK. NO: 1/4 İÇERENKÖY/ İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Destek Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Sağlık Mahallesi Adnan Saygun Caddesi No: 55 06430 ANKARA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2014/2262 İhale Kayıt Numaralı "Kit Karşılığı Cihaz (Hıv Strip Immunblot(Konfirmasyon) :4680 Test- (Hcv Strip Immunblot(Konfirmasyon) 540 Test" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Destek Hizmetleri Başkan Yardımcılığıtarafından 28.02.2014tarihinde açık ihale usulüile yapılan “Kit Karşılığı Cihaz (Hiv Strip Immunblot (Konfirmasyon) :4680 Test- (Hcv Strip Immunblot (Konfirmasyon) 540 Test” ihalesine ilişkin olarak Labtek Tıbbi Tanı Ürünleri Ltd. Şti.nin 24.04.2014tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 02.05.2014tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.05.2014tarih ve 15852sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 16.05.2014tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/1685sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

İhale dokümanında teklif edilen ürünün bayilik yetkisinin istekli üzerinde olması gerektiğine dair bir hükmün bulunmadığı, dolayısıyla yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, bu nedenle teklif ettikleri ürünün ihale tarihinden önce bayilik yetkisinin kaldırılmasının ihale sonucunu etkilemeyeceği, ihaleye Şartname gereği 2. yöntem gereği 2. ürün teklif ettikleri, teklif edilen diğer ürünün ihale şartnamesine uygun olduğu ve her iki ürünün de birim fiyat teklif cetvelinde UBB kayıtlarıyla birlikte gösterildiği, anılan sebeplerle tekliflerinin değerlendirmeye alınması gerektiği iddiasına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Şikâyet konusu ihaleye ait İdarî Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde _“2.1._İhale konusu malın;

a) Adı: Strip İmmunblot (konfirmasyon) kiti

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

Kit karşılığı cihaz "HIV Strip Immunblot Test (konfirmasyon) 4.680 test, HCV Strip Immunblot Test (konfirmasyon) 540 test"

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı, Viroloji Referans ve Araştırma Laboratuvarı (Refik Saydam Yerleşkesi Sağlık Mahallesi Adnan Saygun Caddesi No:55 Sıhhiye - Çankaya / Ankara)__” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri“ başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4. İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir. UBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak UBB kaydı zorunlu olmayan ürünler için bu husus aranmayacaktır.

…7.5.6.

- Cihaz ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet teklifle birlikte verilecektir. Kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç test’lik ambalajlarda olduğunu belirtmelidir. Kitin tam ismi, üretici firma ismi ve üretildiği ülke açık olarak belirtilecektir.

- Cihazlar ve kitlerle ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.

- Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği, orijinal dokümanlardan veya suretlerinden bir takım vermelidir.

- Cihazla birlikte kullanıcı el kitabı verilmelidir. El kitabı Türkçe olmalı, temel çalışma prosedürünü (çalışma prensibi, kalibrasyon, kontrollerin çalışılması, örneklerin yüklenmesi ve çalışılması, hasta bilgilerinin girişi ve sonuçlarının basılması, günlük ve periyodik bakım, bakım çizelgesi, sorun giderme bilgilerini de içeren) kapsamalıdır.

_- Firmalar şartname maddelerine Türkçe olarak, ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir.
Bu cevaplar ".......................marka..............model............cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri ret edilecektir.” _düzenlemesi,

Yine aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede işin tamamı için teklif verilecektir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47‘nci maddesinde “47.1. - Teklif veren firma, teklif ettiği kalemler için laboratuvarın tercih edeceği çalışılan parametrelerin tamamını kapsayan ?dış kalite kontrol? programlarına bağlanmayı sağlayacaktır. Firma teklifle birlikte bu programların listesini verecektir. Program, kitler kullanıldığı sürece devam edecektir.

- Kitler için karşılaştırmaya yönelik iki farklı yöntem test kiti teklif edilmeli, teklif veren firmalar malzemeyi kurumumuz tarafından belirlenmiş oranda (%70 + % 30 karşılaştırmaya yönelik test kiti) teslim edecektir. Teklif veren firmalar teklif ettikleri iki ayrı kitin markasını tekliflerinde belirteceklerdir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen düzenlemelerden, isteklilerin her bir mal kalemi için iki farklı yöntem test kiti teklif edecekleri ve bu kitlerin markalarının isteklilerin tekliflerinde belirtileceği, ayrıca teklif edilen ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numaralarının tekliflerle birlikte verileceği, söz konusu düzenlemelerin yeterlik kriterleri olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

İhale komisyonu kararı incelendiğinde, başvuru sahibi isteklinin ihalenin 2’nci grubuna 2’nci yöntem olarak teklif ettiği ürüne ilişkin TİTUBB’un bilgi bankası üzerinden idarece sorgulama yapıldığı, sorgulama sonucunda şikâyete konu ürünün Atom Medikal Turizm İnşaat Tarım Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi üzerine kayıtlı olduğunun tespit edildiği, ancak başvuru sahibi istekli olan Labtek Tıbbi Tanı Ürünleri Limited Şirketi’nin Atom Medikal Turizm İnşaat Tarım Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin bayisi olarak sistemde kayıtlı olmadığının anlaşıldığı, anılan gerekçeyle isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı tespit edilmiştir.

İhale ilan tarihi itibariyle yürürlükte bulunan Sağlık Uygulama Tebliği’nin “Tıbbi malzeme temin esasları” başlıklı 3.1’inci maddesinde,

“3.1.1 -Tanım ve genel hükümler

…2) Kurumca bedeli karşılanan tıbbi malzemelerin, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt/bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır. TİTUBB kayıt/bildirim işlemi tamamlanmamış tıbbi malzemelerin bedelleri Kurumca karşılanmaz. Ancak, Sağlık Bakanlığı’nın tıbbi cihazlar ile ilgili mevzuatı kapsamında yer almayan tıbbi malzeme bedellerinin Kurumca karşılanmasında ve SUT’ta belirtilen istisnalardan TİTUBB kayıt/bildirim işleminin tamamlanmış olması şartı aranmaz. TİTUBB’a kayıtlı olan bir malzemenin ayrıca üretici ve/veya distribütör firmalarca bayilerinin de TİTUBB’da tanımlanmış olması gerekmekte olup resmi kurumlar/resmi sağlık kurumlarından bu şart aranmaz. Bir malzemenin TİTUBB kayıt/bildirim işleminin tamamlanmış olması o malzemenin Kurumca bedelinin karşılanması için tek başına yeterli değildir.” açıklaması yer almaktadır. Söz konusu Tebliğ açıklamalarından, üretici ve ithalatçı firmaların ürettiği veya ithal ettikleri ve Sosyal Güvenlik Kurumu’nca bedeli karşılanan tıbbi cihazları, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kaydetmeleri gerektiği, bununla birlikte TİTUBB’a kayıtlı olan tıbbi cihaza ilişkin yetkilendirilen bayilerinin de üretici veya tedarikçi firmalar tarafından sisteme tanımlanması gerektiği anlaşılmaktadır.

İdari Şartname’de yer alan düzenlemelerden, isteklilerin mal kalemlerine ilişkin teklif ettikleri 1’inci ve 2’nci yöntemlerin her ikisinin de yeterlik kriterlerini tam olarak karşılaması gerektiği, isteklilerden iki farklı yöntem teklif edilmesinin yöntemler arasında karşılaştırma yapabilmek için istenildiği, bu yöntemlerden herhangi birinin yeterlik kriterini sağlaması halinde diğer yöntemin yeterlik kriterini sağlamak zorunda olmayacağı gibi bir anlam çıkarılamayacağı anlaşılmaktadır.

Yukarıda yer verilen Tebliğ açıklamaları ve İdari Şartname’de yer alan yeterlik kriterleri bir arada değerlendirildiğinde, teklifle birlikte verilen ürün numaralarının geçerli numaralar olması gerektiği, sisteme kayıtlı olan herhangi bir cihazın ürün numarasının teklif kapsamında belirtilmesinin yeterlik kriterini karşılamak için tek başına yeterli olmayacağı, teklif edilen cihazın üretici veya ithalatçısı olunması durumunda cihazın teklifi sunan istekli tarafından sisteme kaydedilmesi gerektiği, teklif edilen cihazın bayisi konumunda olunması halinde ise bu bayilik durumunun tedarikçi veya üretici firma tarafından TİTUBB’a kaydedilmesi gerektiği anlaşılmaktadır.

Somut olayda, ihalenin 2’nci grubu olan “HCV Konfirmasyon (Strip İmmun blot)” grubuna başvuru sahibi istekli tarafından 2 farklı yöntemin teklif edildiği, değerlendirme dışı bırakmaya gerekçe olarak gösterilen 2. Yöntem “MP Biomedicals HCCV Blot” kitinin küresel ürün numarasının “8887581113013” olarak istekli tarafından birim fiyat teklif cetvelinde gösterildiği tespit edilmiştir.

Söz konusu ürün numarasına ilişkin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası internet adresinden yapılan sorgulamada şikâyete konu ürünün tedarikçisinin Atom Medikal Turizm İnşaat Tarım Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi olduğu anlaşılmıştır. Başvuru sahibi istekli tarafından teklifle birlikte sunulan bayilik sorgulama sayfasında başvuru sahibi isteklinin Atom Medikal Turizm İnşaat Tarım Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin bayisi konumunda olduğu, söz konusu bayiliğin başlangıç tarihinin 02.07.2013 ve bitiş tarihinin 02.07.2023 tarihi olduğu anlaşılmaktadır. Ancak, aynı internet sayfası üzerinden ihale tarihi olan 28.02.2014 tarihinin başlangıç tarihi olarak esas alındığı sorgulamada Atom Medikal Turizm İnşaat Tarım Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin başvuru sahibi istekliye bayilik yetkisi vermediği anlaşılmaktadır. Bununla birlikte, Atom Medikal Turizm İnşaat Tarım Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından idareye gönderilen yazıda “25.02.2014 tarihinde Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) bayimiz konumundaki Labtek Tıbbi Tanı Ürünleri Ltd. Şti. (UBB No.2667269055642) firmasının, 25.02.2014 tarihi itibariyle bayilik yetkisi kaldırılmış olup UBB kayıtlarından da 26.02.2014 tarihinde iptal edilmiştir.” ibarelerine yer verildiği tespit edilmiştir. Buna göre, başvuru sahibi isteklinin ihale tarihi itibariyle Atom Medikal Turizm İnşaat Tarım Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin bayisi konumunda olmadığı anlaşılmıştır.

Yukarıda yer verilen tespitler çerçevesinde, başvuru sahibi isteklinin 2 sıra no’lu kalem için teklif etmiş olduğu 2.Yöntem “MP Biomedicals HCCV Blot” kitine ilişkin UBB kaydının İdari Şartname’de yer verilen yeterlik kriterlerini karşılamadığı, dolayısıyla teklifinin idarece değerlendirme dışı bırakılmasında mevzuata aykırılık bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi