KİK Kararı: 2014/UM.III-1586

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2014/024
Gündem No : 22
Karar Tarihi : 02.04.2014
Karar No : 2014/UM.III-1586
BAŞVURU SAHİBİ:
Gürmed Tıbbı Ve Teknolojik Sistemleri San. Ve Tic. A.Ş., AYDINEVLER MAH. SELÇUKBEY CAD. SELÇUK KAVALCI İŞ MERKEZİ NO:36/1 İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sakarya Kamu Hastane Birliği Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu, İstiklal Mahallesi Muhsin Yazıcıoğlu Bulvarı No:3 54100 SAKARYA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2013/142940 İhale Kayıt Numaralı "2014-2015 Yılları Laboratuvar Kit Karşılığı Cihaz Alımı" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 22.11.2013tarihinde açık ihale usulüile yapılan “2014-2015 Yılları Laboratuvar Kit Karşılığı Cihaz Alımı(1, 2 ve 3’üncü kısmlar)” ihalesine ilişkin olarak Gürmed Tıbbı ve Teknolojik Sistemleri San. ve Tic. A.Ş.nin 10.01.2014tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 20.01.2014tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.01.2014tarih ve 3762sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 29.01.2014tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/540sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. Kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalede 06.11.2013 tarihinde yayınlanan Zeyilname ile ihalenin 1 (biyokimya), 2 (Makroeliza-Hormon) ve 3’üncü (Makroeliza) kısımlarının tek teklif olarak değerlendirileceği belirtilerek rekabetin engellendiği,

2. Biyokimya cihazına ilişkin Şartname’nin 5’inci maddesi ile Makroelize-Hormon cihazına ilişkin Teknik Şartname’nin B.3-1’inci maddesine itiraz ettikleri, ancak itirazlarının uygun bulunmayarak rekabetin engellendiği ve maliyetlerinin arttırıldığı,

3. Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Temini Teknik Şartnamesi’nin “A.1 Biyokimya Otoanalizöründe Kullanılacak Reaktiflerin Özellikler” başlıklı bölümünde yer alan 5’inci maddesi ile “A.2 Kit İle Birlikte Verilecek Olan Otoanalizörlerin Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünde yer alan 3’üncü maddesinin Sağlık Bakanlığınca yayınlanan 01.03.2010/8310 tarihli Genelge’nin 1.9’uncu maddesine aykırı olduğu,

4. Makroeliza sistemi için istenen sifiliz testlerine ilişkin olarak İdari Şartname’de katalog/prospektüs istenilmesine rağmen Teknik Şartname’de söz konusu testlere ilişkin olarak belge isteneceğine yönelik bir düzenleme yapılmadığı, Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesinin mevzuata uygun yapılmadığı, bu durumun 4734 sayılı Kanun’un 5’inci ve 12’nci maddelerine aykırı olduğu,

5. Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Temini Teknik Şartnamesi’nin “A.1 Biyokimya Otoanalizöründe Kullanılacak Reaktiflerin Özellikler” başlıklı bölümünde yer alan 5’inci maddesi ile “A.2 Kit İle Birlikte Verilecek Olan Otoanalizörlerin Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünde yer alan 3 ve 5’inci maddeleri karşılamadıkları gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının uygun olmadığı,

6. Makroeliza cihazlarının 6’ncı parametresinin Beta-HCG testinin Total HCG olması ve Teknik Şartname’ye uymaması sebebiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının uygun olmadığı,

7. Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Temini Teknik Şartnamesi’nin makroeliza sistemi için ek verilecek cihazlar bölümünde (madde B.3-23) marka şartı aranmadığı, teklif etmiş oldukları sifiliz kart testine ilişkin UBB bilgilerinin teklif dosyasında sunulduğu ancak katalogların sehven teklif dosyasına konulmadığı ve idare tarafından da herhangi bir evrak talebinde bulunulmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde işin adının “ 2014-2015 Yılları Laboratuvar Kit Karşılığı Cihaz Alımı İhalesi ” olarak yer aldığı, aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “ 19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 20 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İstekliler kısmi teklif verebilir. Kısımlar bir bütün olup, kısımların içerisindeki kalemlerin tümüne birden teklif verme zorunluluğu vardır.

1. 2. ve 3. (üç kısım toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir) kısımlara birlikte teklif verilecektir.

11. ve 12. (iki kısım toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir) kısımlara birlikte teklif verilecektir.

13. ve 14. (iki kısım toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir) kısımlara birlikte teklif verilecektir. ” düzenlemesinin yer aldığı, başvuru sahibi tarafından ihalenin “1. Biyokimya, 2. Makroeliza-Hormon Cihazı ve 3. Makroeliza Cihazı” kısımlarının itirazen şikâyete konu edildiği görülmüştür.

22.11.2013 tarihinde gerçekleştirilen ihaleye 21 isteklinin katıldığı, şikâyete konu 1, 2 ve 3’üncü kısımlara 4 isteklinin teklif verdiği, Turmed Turizm İnş. Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin, teklif edilen cihazların, Teknik Şartname’nin “Hormon ve Makroeliza Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı maddesinin 22/a, 22/c ve 23’üncü maddelerini karşılamadığı gerekçesiyle, başvuru sahibinin teklifinin ise teklif edilen cihazların ihalenin 1'inci kısmına ilişkin Teknik Şartname'nin A.2 - 3 ve 5'inci maddeleri ile ihalenin 2'nci kısmına ilişkin Teknik Şartname'nin B.3 - 23 maddesini karşılamaması gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı ve 24.12.2013 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin Laborsan - Yüksel Coşkan üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.

1. Başvuru sahibinin 1, 2, 3 ve 4’üncü iddialarına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Kuruma itirazen şikâyet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinde “ İdareye şikayet başvurusunda bulunan veya idarece alınan kararı uygun bulmayan aday, istekli veya istekli olabilecekler tarafından 55 inci maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen hallerde ve sürede, sözleşme imzalanmadan önce itirazen şikayet başvurusunda bulunulabilir. İhalenin iptaline ilişkin işlem ve kararlardan, sadece şikayet ve itirazen şikayet üzerine alınanlar itirazen şikayete konu edilebilir ve bu kararlara karşı beş gün içinde doğrudan Kuruma başvuruda bulunulabilir.

Kurum itirazen şikayet başvurularını başvuru sahibinin iddiaları ile idarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirlenen hususlar ve itiraz edilen işlemler bakımından eşit muamele ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından inceler. İdare tarafından şikayet veya itirazen şikayet üzerine alınan ihalenin iptal edilmesi işlemine karşı yapılacak itirazen şikayet başvuruları ise idarenin iptal gerekçeleriyle sınırlı incelenir… ” hükmü yer almaktadır.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “İtirazen şikâyet başvuruları” başlıklı 14’üncü maddesinde “İdareye yapılan şikâyet başvurusu üzerine idare tarafından alınan kararın uygun bulunmaması veya süresi içinde karar alınmaması hallerinde veya şikâyet ya da itirazen şikâyet üzerine idare tarafından alınan ihalenin iptali kararlarına karşı doğrudan Kuruma itirazen şikâyet başvurusunda bulunulabilir.

Aynı kişi tarafından idareye yapılan ve ilk başvuru ile aynı mahiyette olan daha sonraki şikâyet başvurularına idarece verilen cevaplar başvuru süresini yeniden başlatmaz.

Şikâyet başvurusu üzerine idarece alınan kararla bir hak kaybına veya zarara uğradığını ya da zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia edenler bu hususa ilişkin başvuruyu itirazen şikâyet başvurusu olarak doğrudan Kuruma yaparlar.” hükmü,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak işlemler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İdareye şikâyet başvurusunda bulunulmadan veya idareye yapılan şikâyet başvurusu hakkında idarece bir karar alınmadan ve on günlük karar verme süresi beklenilmeden doğrudan Kuruma itirazen şikâyet başvurusunda bulunulması halinde, Yönetmeliğin 15 inci maddesinin ikinci fıkrası gereğince bu başvurular ilgili idareye gönderilir. Ayrıca, başvuru sahibine de bilgi verilir. İdareye yapılan şikâyet başvurusundan farklı bir konu ile Kuruma yapılan başvurularda şikâyet süresinin henüz dolmadığı hallerde, itirazen şikâyet konusuna ilişkin idarenin cevabının alınmamış olması nedeniyle bu başvurular da ilgili idareye gönderilir. İdareye başvuru konularının yanı sıra yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen şikâyet başvurusunun incelenmesinde idareye başvurusu konusu edilmeyen hususlar dikkate alınmaz.” açıklaması yer almaktadır.

İnceleme konusu iddialara, idareye verilen şikâyet dilekçesinde yer verilmediği,şikâyet dilekçesinde yer alan iddialara eklenerek Kuruma yapılan itirazen şikâyet başvurusunda yer verildiği görüldüğünden, yukarıda aktarılan mevzuat düzenlemeleri uyarınca 1, 2, 3 ve 4’üncü iddiaların, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince şekil yönünden reddi gerektiği anlaşılmıştır.

1. Başvuru sahibinin 5 ve 6’ncı iddialarına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde “… Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36’ncı maddeye göre ilk oturumda tespit edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir. Ancak, teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir. Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. ” hükmü yer almaktadır.

Kit Karşılığı Biyokimya/Hormon/Makroelisa Cihazı Temini Teknik Şartnamesi’nde “ A.1 Biyokimya Otoanalizörlerinde Kullanılacak Reaktiflerin Özellikleri

…5. Reaktiflerin üzerinde barkod olmalı ve tüm reaktifler orijinal ambalajında olmalıdır. Merkez ve diğer hastane laboratuvarlarına teklif edilecek tüm kitler aynı marka olmalıdır. Tümünün aynı marka olarak teklif edilememesi durumunda 38 parametreden en fazla 4 (dört)ünü farklı marka olarak teklif edebilir.

A.2 Kit İle Birlikte Verilecek Otoanalizörlerin Teknik Özellikleri

…3. Hasta sonuçlarının ve testlerin referans değerlerinin laboratuvarlar arasındaki uyumu ve takip edilebilirliğini sağlamak için Merkez laboratuvara ve tüm hastane laboratuvarlarına kurulacak olan biyokimya sistemleri aynı marka cihazlardan oluşmalı, bu sistemlere teklif edilecek her bir kit kendi içerisinde aynı marka olmalıdır.

…5. Cihazlar rastgele seçimli çalışabilmelidir. (Random Access). Cihazlara numuneler programlandıktan sonra sonuçlar yazıcıdan çıkana kadar tüm işlemler sistemin kontrolü altında tam otomatik olarak yapılabilmeli ve bu arada kullanıcının herhangi bir müdahalesine gerek duyulmamalıdır. Cihazın çalışması esnasında cihaza yeni hasta yüklemesi yapılabilmelidir. Hasta örneklerinin hem analiz öncesinde sisteme yükleme kolaylığı hem de postanalitik evrede gerektiğinde takip ve tekrarının sağlanabilmesi için teklif edilecek tüm cihazlara “rack’lı” sistemle numune yüklenebilmelidir. Firma uzmanların uygu gördüğü sayıda “rack’ları” ücretsiz temin edecektir.

B.3 Hormon ve Makroeliza Cihazlarının Teknik Özellikleri

II. Kısım Makroelisa (Devlet Hastaneleri Transfüzyon Merkezleri)

Test Sayı

…6 ß-HCG 11.600 Test

…23. Seah Korucuk Kampüsü, Yenikent Devlet Hastanesi, Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi, Karasu Devlet Hastanesi ve Toyotasa Hastanesi laboratuvarlarının her birine saatteki hızı 20 test/saat olan birer adet makroeliza cihazı kurulacaktır. Bu cihazlarda en az HbsAg, AntiHCV, Anti HBc,, Anti HIV, Sifiliz parametreleri çalışabilmelidir. HbsAg, AntiHCV, Anti HIV testleri donör taraması yapılmasına uygun olmalı ve bu kitlerin kan bankası kullanımı için herhangi bir sınırlama olamamalıdır. Cihaz panelinde sifiliz testinin olmaması durumunda tam kan, plazma ve serumdan çalışabilen Sifiliz kart test veya RPR Karbon aglütinasyon testi ile çalışabilecektir (bu testlerin pozitif ve negatif internal kontrolleri de verilecektir). Ayrıca söz konusu ek cihazlar bu Şartname’nin B.3 maddesinin 2, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 27 no’lu maddelerindeki özellikleri de sağlamalıdır. ” düzenlemeleri yer almaktadır.

24.12.2013 tarihli ihale komisyonu kararının incelenmesi neticesinde başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılma gerekçesi olarak,

- Merkez laboratuvarına Simens Advia 2400 model biyokimya otoanalizörü teklif edildiği, bu cihazlarda Siemens marka ASO, RF reaktiflerini kullanılacağı, diğer hastanelere kurulacak Siemens Dimension model analizörlerde kullanılacak olan reaktiflerin Sentinel marka olduğu, merkez laboratuvara teklif edilen CK-MB reaktifinin Randox marka olduğu, bu durumun Teknik Şartname’nin A.2 Kit İle Birlikte Verilecek Otoanalizörlerin Teknik Özellikleri başlıklı A2.3’üncü maddesine aykırı olduğu,

- Teklif kapsamında sunulan kataloglardan merkez dışındaki hastanelere teklif edilen Dimension RXL Max ve Dimension XPand Plus biyokimya otoanalizörlerinin “rack”lı sistemle numune yüklemesi yapmadığı, bu durumun Teknik Şartname’nin A2.5’inci maddesine aykırı olduğu,

- Devlet Hastaneleri Transfüzyon Merkezleri’nde kullanılacak olan cihazların 6’ncı parametresi olan ß-HCG testi için teklif edilen kitin Total HCG olduğu, ayrıca Teknik Şartname’nin B3.23’üncü maddesinde belirtilen sifiliz kaset test kiti ile ilgili olarak teklif kapsamında katalog, prospektüs sunulmadığı hususlarına yer verildiği görülmüştür.

Başvuru sahibince Kurumumuza sunulan itirazen şikâyet dilekçesinde; Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Temini Teknik Şartnamesi’nin “A.1 Biyokimya Otoanalizöründe Kullanılacak Reaktiflerin Özellikler” başlıklı bölümünde yer alan 5’inci maddesi ile “A.2 Kit İle Birlikte Verilecek Olan Otoanalizörlerin Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünde yer alan 3 ve 5’inci maddeleri karşılamadıkları ve Makroeliza cihazlarının 6’ncı parametresinin Beta-HCG testinin Total HCG olması ve Teknik Şartname’ye uymaması sebebiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının uygun olmadığı iddia edilmektedir.

Başvuru sahibinin iddia ettiği hususlar ile ilgili akademik bir kuruluştan, başvuru sahibinin teklif etmiş olduğu cihaz ve kitlerin iddia konusu edilen Şartname maddelerini karşılayıp karşılamadığı hususunda teknik görüş istenilmiş,akademik kuruluştan gelen cevap yazısında, Teknik Şartname’nin A1.5 ve A2.3’üncü maddeleri gereği 38 parametrenin en fazla 4’ünün farklı olabileceği, başvuru sahibi firmanın ASO, RF reaktifleri için Siemens ve Sentinel marka kit teklif ettiği, CK-MB için de farklı cihazlara farklı marka teklif ettiği, bu durum sonucunda Şartname’nin “ A2.3 …her bir kit kendi içinde aynı marka olmalıdır ” şartını karşılamadığı, ayrıca LDL-kolesterol, direkt LDL-kolesterol ve UIBC kitleri için Archem marka kitleri teklif ettiği, ASO, RF, CK-MB ile birlikte toplam 6 farklı marka kit teklif ederek en fazla 4 farklı marka kit teklif edebilme şartını karşılamadığı, sunulan kitlerin referans aralıklarının eşdeğer olmadığı, Dimension marka cihazın rack yerine değment kullandığı, segmentelerin birleşerek numune tepsisini oluşturduğu, segmentin boşalmaması durumunda yeni numune yükleme şansının olmayacağı, ayrıca teklif edilen Biomerieux marka Vİdas HCG kitinin ß-HCG olmadığı belirtilerek başvuru sahibinin teklif etmiş olduğu cihazların Şartname’nin şikâyete konu maddelerini karşılamadığı belirtilmiştir.

Bu çerçevede, yukarıda yer verilen teknik görüş uyarınca, başvuru sahibi tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin şikâyete konu maddelerini karşılamadığı anlaşıldığından teklifinin idarece değerlendirme dışı bırakılması işleminin yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

1. Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “ İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. ” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir.

(3) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır. ” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan mevzuat hükümlerinden, teklif edilecek ürün ve cihazlara ilişkin katalog, doküman vb. belgelerin sunulmasının ihalede yeterlik kriteri olarak istenebileceği, bu belgelerin yeterlik kriteri olarak istenmesi durumunda bu hususun idari şartnamede belirtileceği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…ı) Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıt olmak zorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır. İstekli, bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale aşamasında sunmak zorundadır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylanmalı ve UBB'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımı yapılmayacaktır.

7.5.6. a)İstekliler teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir.

Bu cevaplar “................marka....................................cihazı/sistemi ve....................marka kitleri, reaktifleri teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren yüklenicinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişiler tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

b) Kit, cihaz veya sistem ile ilgili tüm orijinal dokümanlar ve Türkçe kılavuzları teklif ile birlikte verilecektir.

c)Firmaların teklif ettikleri cihazlar sözleşme süresince 10 yaşını geçmeyecektir. Firmalar teslim ettikleri cihazların yaşını üretici firmadan alınan; cihazların imalat tarihini, seri numarasını ve modelini gösteren bir belge ile belgelendirecektir. ”düzenlemesi yer almaktadır.

Kit Karşılığı Biyokimya/Hormon/Makroelisa Cihazı Temini Teknik Şartnamesi’nde “ B.3 Hormon ve Makroeliza Cihazlarının Teknik Özellikleri

II. Kısım Makroelisa (Devlet Hastaneleri Transfüzyon Merkezleri)

Test Sayı

…6 ß-HCG 11.600 Test

…23. Seah Korucuk Kampüsü, Yenikent Devlet Hastanesi, Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi, Karasu Devlet Hastanesi ve Toyotasa Hastanesi laboratuvarlarının her birine saatteki hızı 20 test/saat olan birer adet makroeliza cihazı kurulacaktır. Bu cihazlarda en az HbsAg, AntiHCV, Anti HBc,, Anti HIV, Sifiliz parametreleri çalışabilmelidir. HbsAg, AntiHCV, Anti HIV testleri donör taraması yapılmasına uygun olmalı ve bu kitlerin kan bankası kullanımı için herhangi bir sınırlama olamamalıdır. Cihaz panelinde sifiliz testinin olmaması durumunda tam kan, plazma ve serumdan çalışabilen Sifiliz kart test veya RPR Karbon aglütinasyon testi ile çalışabilecektir (bu testlerin pozitif ve negatif internal kontrolleri de verilecektir). Ayrıca söz konusu ek cihazlar bu Şartname’nin B.3 maddesinin 2, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 27 no’lu maddelerindeki özellikleri de sağlamalıdır. ” düzenlemeleri bulunmaktadır.

İdari Şartname’de kit, cihaz veya sistem ile ilgili tüm orijinal dokümanlar ve Türkçe kılavuzların teklif ile birlikte verileceğinin düzenlendiği görülmüş olup, başvuru sahibi tarafından sunulan teklif dosyası incelendiğinde Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Temini Teknik Şartnamesi’nin makroeliza sistemi için ek verilecek cihazların belirtildiği B3.23’üncü maddesinde istenen sifiliz kan testi için 0682607133246 küresel ürün numaralı, Abon marka, ISY-U402 kodlu ürünün teklif edildiği ve bu ürüne ilişkin UBB kaydının sunulduğu, ancak söz konusu ürüne yönelik katalog, doküman vb bir belge sunulmadığı görülmüştür.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Başvuruların ve tekliflerin alınması, açılması ve belgelerdeki bilgi eksikliklerinin tamamlatılması” başlıklı 55’inci maddesinde yer alan “(4) Başvuru veya teklif zarfı içinde sunulması istenilen belgeler ve bu belgelere ilgili mevzuat gereğince eklenmesi zorunlu olan belgelerden herhangi birinin, aday veya isteklilerce sunulmaması halinde, bu eksik belgeler idarelerce tamamlatılamaz.” hükmü uyarınca teklif dosyası kapsamında sunulmayan belgelerin daha sonradan bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılamayacağı, başvuru sahibinin teklifi kapsamında sifiliz kan testi için orijinal doküman, Türkçe kılavuz vb bir belge sunmadığı dikkate alındığında, idarece teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olduğu anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi