KİK Kararı: 2014/UM.II-3731

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2014/076
Gündem No : 11
Karar Tarihi : 17.11.2014
Karar No : 2014/UM.II-3731
Untitled

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ

BAŞVURU SAHİBİ:

Johnson - Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.,

Ertürk Sok. Keçeli Plaza No: 13 K: 2 Kavacık İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Hacettepe Üniversitesi Döner Sermaye İşletmesi Müdürlüğü

Adnan Saygun Cd. 06100 Altındağ/ANKARA

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2014/58024İhale Kayıt Numaralı “86 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı” İhalesi

KURUMCA YAPILAN İNCELEME:

Hacettepe Üniversitesi Döner Sermaye İşletmesi Müdürlüğü tarafından 07.07.2014 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “86 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Johnson - Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 24.06.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 27.06.2014 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 07.07.2014 tarih ve 21389 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.07.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/2109 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

a- İhalenin “Dissektör 5Mm” başlıklı 2’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde,

“Endoskopik Tutucu Dişli (5 Mm) Disposable” başlıklı 5’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 4, 6 ve 10’uncu maddelerinde,

“Klip atıcı laparoskopik-çok atımlı-(şaft çapı 10 mm. Klip boyutu büyük)” başlıklı 17’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 7’nci maddesinde,

“Makas 5 Mm. Disp.” başlıklı 18’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde,

“Prob Laparoskopik Damar Kapama ve Kesme 5 mm 37 cm” başlıklı 21’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 2, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 15 ve 17’nci maddelerinde,

“Stapler Bağırsak (Gıa 60)” başlıklı 23’üncü kısmına ait Teknik Şartname'nin 6’ncı maddesinde,

“Stapler lineer 30 mm vasküler (30-v3)” başlıklı 30’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 7’nci maddesinde,

“Stapler Kartuşu Endoskopik Oynar Başlı Düz Kapatıcı ve Kesici 60mm 4,8” başlıklı 34’üncü kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde,

“Stapler Endoskopik Kapatıcı Kesici Açılı Düz Eklem Oynar (Articulating)” başlıklı 48’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11 ve 12’inci maddelerinde,

“Trokar Laparoskopik 12 Mm Uzun” başlıklı 49’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 3, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 ve 13’üncü maddelerinde,

“Endoskopik Stapler Açılı Yükleme Ünitesi 60, 4mm-4,5mm-5mm Ekstra Kalın Doku” başlıklı 51’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17 ve 19’uncu maddelerinde yer alan düzenlemenin ihaleye katılımı ve rekabetin sağlamasını engellediği,

b- İhalenin “Endoclip 5 Mm Disposable” başlıklı 6’ncı kısmına ait Teknik Şartname'nin 5’inci maddesinde yer alan düzenlemenin Covidien firmasının Endo Clip III markalı ürününü işaret ettiği,

“Grasper 5 Mm Disp.” başlıklı 8’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 4’üncü maddesinde yer alan düzenlemenin ihaleye katılımı ve rekabetin sağlamasını engellediği, 8’inci maddesinde yer alan düzenlemenin ise Covidien firmasının Grasper markalı ürününü işaret ettiği,

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 25 mm/4.8 mm başı eğrilebilir)” başlıklı 22’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 11’inci maddelerinde yer alan düzenlemelerin tek bir firmayı işaret ettiği, ayrıca 8’inci maddenin anılan Şartname’nin 5’inci maddesi ile çeliştiği,

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 25 mm/3,5mm başı eğrilebilir)” başlıklı 25’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 11’inci maddelerinde yer alan düzenlemelerin tek bir firmayı işaret ettiği, ayrıca 8’inci maddenin anılan Şartname’nin 5’inci maddesi ile çeliştiği,

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 28/29 mm-zımba kapanma yüksekliği 1,5 mm)” başlıklı 26’ncı kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 11’inci maddelerinde yer alan düzenlemelerin tek bir firmayı işaret ettiği, ayrıca 8’inci maddenin anılan Şartname’nin 5’inci maddesi ile çeliştiği,

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 31/33 mm)” başlıklı 27’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 11’inci maddelerinde yer alan düzenlemelerin tek bir firmayı işaret ettiği, ayrıca 8’inci maddenin anılan Şartname’nin 5’inci maddesi ile çeliştiği,

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 28/29 mm-zımba kapanma yüksekliği 2mm)” başlıklı 29’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 7’nci maddesinde yer alan düzenlemenin tek bir firmayı işaret ettiği,

“Stapler kartuşu düz kapatıcı (55-60 mm, 4.8 mm)” başlıklı 33’üncü kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde yer alan düzenlemenin tek bir firmayı işaret ettiği,

“Stapler düz kapatıcı ve kesici 75/80mm disp. ( zımba kapama yüksekliği 1.5 mm)” başlıklı 37’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 2 ve 10’uncu maddelerinde yer alan düzenlemelerin Covidien firmasının EndoGia 80 markalı ürünü işaret ettiği,

“Stapler kartuşu kesici kapatıcı disp. 75/80 mm ( zımba kapama yüksekliği 1.5 mm)” başlıklı 38’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 2, 3, 6 ve 8’inci maddelerinde yer alan düzenlemelerin Covidien firmasının EndoGia 80 markalı ürünü işaret ettiği,

“Stapler kartuşu düz kapatıcı ve kesici 55-60 mm disp. ( zımba kapama yüksekliği 1.5 mm)” başlıklı 39’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 2, 3, 6 ve 8’inci maddelerinde yer alan düzenlemelerin Covidien firmasının EndoGia 80 markalı ürünü işaret ettiği,

“Stapler Kartuşu Düz Kapatıcı (60 Mm, 3.5 Mm)” başlıklı 45’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 9’uncu maddelerinde yer alan düzenlemelerin tek bir firmayı işaret ettiği,

“Trokar 5 Mm lik Bıçaklı Kısa” başlıklı 68’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 3 ve 5’inci maddelerinde yer alan düzenlemelerin Covidien markalı ürünü işaret ettiği

“Trokar laparoskopik cerrahi dısp. 10-11 mm” başlıklı 70’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 3, 6 ve 9’uncu maddelerinde yer alan düzenlemelerin Covidien markalı ürünü işaret ettiği,

c- İhalenin “Stapler Kartuşu Endoskopik Oynar Başlıklı, Tetikli, Kapatıcı Kesici 60-3,5 Mm” başlıklı 40’ıncı kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde yer alan düzenlemenin ihaleye katılımı ve rekabetin sağlamasını engellediği, ayrıca mevcut düzenlemede hata bulunduğundan herhangi bir firmanın teklif vermesinin mümkün olmadığı,

“Stapler Kartuşu Endoskopik Oynar Başlıklı, Tetikli, Kapatıcı Kesici 60-2,5 Mm” başlıklı 41’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde yer alan düzenlemenin ihaleye katılımı ve rekabetin sağlamasını engellediği, ayrıca mevcut düzenlemede hata bulunduğundan herhangi bir firmanın teklif vermesinin mümkün olmadığı,

İhalenin 154376 alım kodlu ve “Stapler Kartuşu Ayarlanabilir Zımba Yükseklikli Kesici Kapatıcı 75 Mm” başlıklı 43’üncü kısmına ait Teknik Şartname'nin 11’inci maddesinde yanlış kodlu ihale kalemine atıfta bulunulduğu iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu alımın adının “(86) Kalem Tıbbi Malzeme Alımı” olarak belirtildiği, miktarı ve türüne ise Şartname ekinde,

Sıra No

Açıklama

Birimi

Brans Kodu

Miktarı

(H.Ü KODU:109898) DİSSEKTÖR ULTRASONİK 5 MM.KUAGULASYON MAKASI(LAPAROSKOPİK)

ADET

Ultrasonik cerrahi sistem el aleti ucu, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:109923 ) DİSSEKTÖR 5 MM DİSP.

ADET

Endoterapi cihazı, aktif, tek kullanımlık

100

(H.Ü KODU:111750) ENDOSKOPİK BABCOCK 10 MM DİSPOSABLE

ADET

Esnek endoterapi kavrama forsepsi, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:111752) ENDOSKOPİK LOOP BAĞLAMA SİSTEMİ 5 MM ABSORBE

ADET

Sütür, absorbe edilebilir

(H.Ü KODU:111755) ENDOSKOPİK TUTUCU DİŞLİ (5 MM) DİSPOSABLE

ADET

Esnek endoterapi kavrama forsepsi, tek kullanımlık

100

(H.Ü KODU:111795) ENDOCLIP 5 MM DISPOSSABLE

ADET

Uygulayıcı, cerrahi, pens, hemostatik, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:111802) LAPAROSKOPİK DİKİŞ ATICI KARTUŞU DİSP.İPEK2/0 - 18 CM.

ADET

Diğer Sarf Malzemeleri

250

(H.Ü KODU:118711) GRASPER 5 MM. DİSP.

ADET

Esnek endoterapi kavrama forsepsi, tek kullanımlık

100

(H.Ü KODU:121229)İĞNE VERES METAL

ADET

İğne, pnömoperitoneal

150

(H.Ü KODU:124907) ENDOSKOPİK STAPLER AÇILI YÜKLEME ÜNİTESİ 60, 3MM-3,5MM-4MM

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

450

(H.Ü KODU:126414) LAPAROSKOPİK JEL EL GİRİŞ PORTU

ADET

Diğer Sarf Malzemeleri

(H.Ü KODU:128090) KASET PLAZMA STERİLİZATÖRÜ İÇİN

ADET

Test aygıtı, sterilizer

800

(H.Ü KODU:132060) KARTUŞ ENDOSKOPİK EMİLEBİLEN BÜYÜK BOY KLİP 12 MM

ADET

Klip, internal, ligatör

300

(H.Ü KODU:132480 ) KLİP LİGASYON ABSORBE OLMAYAN POLİMER MEDİUM-LARGE (3-10 MM)

ADET

Diğer Sarf Malzemeleri

300

(H.Ü KODU:132481) KLİP LİGASYON ABSORBE OLMAYAN POLİMER LARGE ( 5-13 MM )

ADET

Klip, internal, ligatör

600

(H.Ü KODU:132496) KLİP ATICI LAPAROSKOPİK-ÇOK ATIMLI-(ŞAFT ÇAPI 10 MM.KLİP BOYUTU ORTA)

ADET

Uygulayıcı, cerrahi, pens, hemostatik, tek kullanımlık

105

(H.Ü KODU:132497) KLİP ATICI LAPAROSKOPİK-ÇOK ATIMLI-(ŞAFT ÇAPI 10 MM.KLİP BOYUTU BÜYÜK)

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

125

(H.Ü KODU:136510) MAKAS 5 MM.DİSP.

ADET

Endoterapi cihazı, aktif, tek kullanımlık

130

(H.Ü KODU: 140268) LAPAROSKOPİK RETRAKTÖR ( 10 MM )

ADET

Diğer Sarf Malzemeleri

(H.Ü KODU:144731) PORT HAND- ASSİSTED 80 MM

ADET

Diğer Sarf Malzemeleri

(H.Ü KODU:145217) PROB LAPAROSKOPİK DAMAR KAPAMA VE KESME 5MM 37CM

ADET

Elektrot, elektrocerrahi, aktif, el-kontrollü, tek kullanımlık

(H.Ü KODU: 154149) STAPLER DAİRESEL (CİRCULAR) DİSP. EĞRİ ŞAFTLI (ANVİL ÇAPI 25 MM/4.8 MM BAŞI EĞRİLEBİLİR)

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

(H.Ü KODU:154156) STAPLER BAĞIRSAK (GIA 60)

ADET

Kesici cerrahi zımba, tek kullanımlık

152

(H.Ü KODU: 154157) STAPLER BAĞIRSAK (TA 90)

ADET

Cerrahi zımba, tek kullanımlık

150

(H.Ü KODU:154162) STAPLER DAİRESEL (CİRCULAR) DİSP. EĞRİ ŞAFTLI (ANVİL ÇAPI 25 MM/3,5MM BAŞI EĞRİLEBİLİR)

ADET

Kesici cerrahi zımba, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:154163) STAPLER DAİRESEL (CİRCULAR) DİSP. EĞRİ ŞAFTLI (ANVİL ÇAPI 28/29 MM-ZIMBA KAPANMA YÜKSEKLİĞİ 1,5 MM)

ADET

Kesici cerrahi zımba, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:154164) STAPLER DAİRESEL (CİRCULAR) DİSP. EĞRİ ŞAFTLI (ANVİL ÇAPI 31/33 MM)

ADET

Kesici cerrahi zımba, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:154177) STAPLER LİNEER ARTİKÜLE EDEN (ROTİCULATİNG)DISP.

ADET

Cerrahi zımba, tek kullanımlık

150

(H.Ü KODU:154183)STAPLER DAİRESEL (CİRCULAR) DİSP. EĞRİ ŞAFTLI (ANVİL ÇAPI 28/29 MM-ZIMBA KAPANMA YÜKSEKLİĞİ 2MM)

ADET

Kesici cerrahi zımba, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:154265) STAPLER LİNEER 30 MM VASKÜLER (30-V3)

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

(H.Ü KODU:154266) STAPLER LİNEER 30 - 4.8

ADET

Cerrahi zımba, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:154267) STAPLER DÜZ KAPATICI (55-60 MM, 4.8 MM)

ADET

Cerrahi zımba, tek kullanımlık

(H.Ü KODU: 154268) STAPLER KARTUŞU DÜZ KAPATICI (55-60 MM, 4.8 MM)

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

200

(H.Ü KODU: 154308) STAPLER KARTUŞU ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI DÜZ KAPATICI VE KESİCİ 60MM 4,8

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

200

(H.Ü KODU:154323) STAPLER KARTUŞU ENDOSKOPİK KAPATICI VE KESİCİ 30-35 MM-2,5 MM ROTATABLE

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

100

(H.Ü KODU:154326) STAPLER KARTUŞU ENDOSKOPİK DÜZ KAPATICI 30 MM-2,5 MM

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

150

(H.Ü KODU:154362) STAPLER DÜZ KAPATICI VE KESİCİ 75/80MM DİSP. ( ZIMBA KAPAMA YÜKSEKLİĞİ 1.5 MM)

ADET

Kesici cerrahi zımba, tek kullanımlık

(H.Ü KODU: 154363) STAPLER KARTUŞU KESİCİ KAPATICI DİSP. 75/80 MM ( ZIMBA KAPAMA YÜKSEKLİĞİ 1.5 MM)

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

(H.Ü KODU: 154364) STAPLER KARTUŞU DÜZ KAPATICI VE KESİCİ 55-60 MM DİSP. ( ZIMBA KAPAMA YÜKSEKLİĞİ 1.5 MM)

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

(H.Ü KODU: 154367) STAPLER KARTUŞU ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLIKLI,TETİKLİ, KAPATICI KESİCİ 60-3,5 MM

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

200

(H.Ü KODU:154369) STAPLER KARTUŞU ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLIKLI,TETİKLİ, KAPATICI KESİCİ 60-2,5 MM

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

100

(H.Ü KODU: 154375) STAPLER KARTUŞU AYARLANABİLİR ZIMBA YÜKSEKLİKLİ KESİCİ KAPATICI 55 MM

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

250

(H.Ü KODU: 154376) STAPLER KARTUŞU AYARLANABİLİR ZIMBA YÜKSEKLİKLİ KESİCİ KAPATICI 75 MM

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

250

(H.Ü KODU: 154383) STAPLER KARTUŞU DÜZ KAPATICI VASKÜLER 30MM 2,5 MM

ADET

Kesici cerrahi zımba, tek kullanımlık

(H.Ü KODU: 154384) STAPLER KARTUŞU DÜZ KAPATICI (60 MM, 3.5 MM)

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

200

(H.Ü KODU: 154385) STAPLER LİNEER ARTİKÜLE EDEN (ROTİCULATİNG)DISP.(55 MM-3,5 MM)

ADET

Cerrahi zımba, tek kullanımlık

150

(H.Ü KODU:154387) STAPLER ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI DÜZ KAPATICI VE KESİCİ 12MM

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

(H.Ü KODU:154388) STAPLER ENDOSKOPİK KAPATICI KESİCİ AÇILI DÜZ EKLEM OYNAR (ARTİCULATİNG)

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

(H.Ü KODU:154407) TROKAR LAPAROSKOPİK 12 MM UZUN

ADET

Endoterapi trokarı, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:154416) ENDOSKOPİK STAPLER KARTUŞU CURVED ORTA KALIN DOKU

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

(H.Ü KODU:154418) ENDOSKOPİK STAPLER AÇILI YÜKLEME ÜNİTESİ 60, 4MM-4,5MM-5MM EKSTRA KALIN DOKU

ADET

Sabitleme (fiksasyon) zımbası, doku

100

(H.Ü KODU:154430) LAPAROSKOPİK BEZ RETRAKTÖR

ADET

Cerrahi prosedür kiti, laparoskopik, tek kullanımlık, ilaçsız

(H.Ü KODU: 154431) LAPAROSKOPİK YAMA SABİTLEYİCİ

ADET

Cerrahi bağlama malzemelerini sabitleme seti

(H.Ü KODU:154432) STAPLER LAPAROSKOPİK DİKİŞ ATICI DİSPOSABLE

ADET

Endoterapi sütürleme cihazı, tek kullanımlık

(H.Ü KODU:154433) LAPAROSKOPİK DİKİŞ ATICI KARTUŞU DİSP.POLİGLAKTİN 2/0

ADET

Sütür ünitesi, otomatik

200

(H.Ü KODU:154463) STAPLER AYARLANABİLİR ZIMBA YÜKSEKLİKLİ KESİCİ KAPATICI 55 MM

ADET

STAPLER SİRKÜLER AYARLANABİLİR ZIMBA

(H.Ü KODU:154464)STAPLER AYARLANABİLİR ZIMBA YÜKSEKLİKLİ KESİCİ KAPATICI 75 MM

ADET

STAPLER SİRKÜLER AYARLANABİLİR ZIMBA

(H.Ü KODU:155161)SURGICLIP LARGE ÇOK ATIMLI DISPOSSABLE

ADET

Uygulayıcı, cerrahi, pens, hemostatik, tek kullanımlık

150

(H.Ü KODU:155162) SURGICLIP MEDİUM ÇOK ATIMLI DİSPOSSABLE

ADET

Uygulayıcı, cerrahi, pens, hemostatik, tek kullanımlık

200

(H.Ü KODU:158090) TEK PORT GİRİŞ SİSTEMİ 5-12 MM

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

(H.Ü KODU:158460) TORBA LAPAROSKOPİK SPESMEN ÇIKARTMA BÜYÜK

ADET

Doku ekstraksiyon torbası

100

(H.Ü KODU:158462) TORBA LAPAROSKOPİK SPESİMEN ÇIKARTMA KÜÇÜK

ADET

Doku ekstraksiyon torbası

110

(H.Ü KODU:158714) TROKAR BIÇAKSIZ KISA 5 MM

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

(H.Ü KODU:158787)TROKAR BIÇAKSIZ 5-12 MM

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

(H.Ü KODU:158796) TROKAR BIÇAKSIZ OPTİK 5 MM

ADET

Trokar, abdominal

(H.Ü KODU:158797) TROKAR LAPAROSKOPİK CERRAHİ DISP. 15 MM

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

(H.Ü KODU:158808) TROKAR DİSP. LAPAROSKOPİK CERRAHİ 10 MM. UZUN

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

(H.Ü KODU:158829) TROKAR 5 MM LİK BIÇAKLI KISA

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

(H.Ü KODU: 158830) TROKAR 11 MM LİK BIÇAKLI

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

100

(H.Ü KODU:158834) TROKAR LAPAROSKOPİK CERRAHİ DISP. 10-11 MM

ADET

Cerrahi prosedür kiti, laparoskopik, tek kullanımlık, ilaçsız

100

(H.Ü KODU:158835) TROKAR DİSP. LAPAROSKOPİK CERRAHİ 5 MM.

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

130

(H.Ü KODU:158836) TROKAR DİSP. LAPAROSKOPİK CERRAHİ 12 MM

ADET

Laparokopik çoklu alet erişim portu

155

(H.Ü KODU:191037 ) CERRAHİ SÜTUR SENTETİK EMİLEBİLEN ÖRGÜLÜ NO:2/0 1.5 M İĞNESİZ

ADET

SÜTURLER

600

(H.Ü KODU:191131 ) CERRAHİ SÜTUR SENTETİK EMİLEBİLEN ÖRGÜLÜ NO:6/0 45 CM YUVARLAK 13 MM

ADET

SÜTURLER

240

(H.Ü KODU:191136) CERRAHİ SÜTUR SENTETİK EMİLEBİLEN ÖRGÜLÜ 6/0 45 CM SPATÜLE ÇİFT İĞNE 8 MM (İĞNE GÖVDESİ YİVLİ VEYA FLAT)

ADET

SÜTURLER

120

(H.Ü KODU: 191152 ) CERRAHİ SÜTUR SENTETİK EMİLEBİLEN RAPİDE(HIZLI ABSORBE OLAN) 3/0 75 CM YUVARLAK 1/2 İĞNE 22 MM

ADET

SÜTURLER

1.200

(H.Ü KODU: 191191 ) CERRAHİ SÜTUR SENTETİK HIZLI EMİLEBİLEN ÖRGÜLÜ NO:0 90 CM TAPERCUT (UNDYED) 1/2 35 MM

ADET

SÜTURLER

2.400

(H.Ü KODU: 191192 ) CERRAHİ SÜTUR SENTETİK HIZLI EMİLEBİLEN ÖRGÜLÜ NO: 2/0 70 CM YUVARLAK (UNDYED) 1/2 30 MM

ADET

SÜTURLER

2.400

(H.Ü KODU: 191200 ) CERRAHİ SÜTUR POLİPROPİLEN,MONOFİLAMENT 2/0 90 CM TAPERCUT ÇİFT İĞNE 25 MM(İĞNE GÖVDESİ YİVLİ VEYA FLAT)

ADET

SÜTURLER

360

(H.Ü KODU: 191210 ) CERRAHİ SÜTUR POLİPROPİLEN,MONOFİLAMENT 3/0 45 CM KESKİN İĞNE 24-25 MM(İĞNE GÖVDESİ YİVLİ VEYA FLAT)

ADET

SÜTURLER

2.400

(H.Ü KODU: 191371 ) CERRAHİ SÜTUR İPEK ÖRGÜLÜ 4/0 17x45 İĞNESİZ

ADET

SÜTURLER

600

(H.Ü KODU:191520) CERRAHİ SÜTUR POLİDİYOKSANON,MONOFİLAMED 5/0 70 CM 1/2 YUVARLAK ÇİFT İĞNE 13 MM (İĞNE GÖVDESİ YİVLİ VEYA FLAT)

ADET

SÜTURLER

480

(H.Ü KODU:191523) CERRAHİ SÜTUR POLİDİYAKSANON,MONOFİLAMENT 6/0 45 CM YUVARLAK ÇİFT İĞNE 13 MM

ADET

SÜTURLER

120

(H.Ü KODU:191550 ) CERRAHİ SÜTUR POLİGLEKAPRON,MONOFİLAMED 3/0 45 CM TERS KESKİN (UNDYED) İĞNE 19 MM (İĞNE GÖVDESİ YİVLİ VEYA FLAT)

ADET

SÜTURLER

1.400

(H.Ü KODU: 191580 ) CERRAHİ SÜTUR POLİGLEKAPRON,MONOFİLAMED 5/0 45 CM TERS KESKİN(UNDYED) İĞNE 13 MM (İĞNE GÖVDESİ YİVLİ VEYA FLAT)

ADET

SÜTURLER

600

(H.Ü KODU: 191600 ) EMİLEBİLEN SELÜLOZ KANAMA DURDURUCU(SURGUCEL vb) 5x35 CM

ADET

SÜTURLER

240

şeklinde yer verildiği, 19’uncu maddesinde 86 kısımdan oluşan ihale konusu alıma kısmi teklif verilebileceği görülmüştür.

Şikâyet konusu edilen Teknik Şartname maddelerine bakıldığında, ihalenin “Dissektör 5mm” başlıklı 2’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde “Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddenin “Monopolar koter girişi dişi ve/veya erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Endoskopik Tutucu Dişli (5 Mm) Disposable” başlıklı 5’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 4, 6 ve 10’uncu maddelerinde sırasıyla “4. Dişli tutucunun çene uzunluğu en az 19 mm, çene açıklığı en az 23 mm olmalıdır.

Dişli tutucunun şaftı kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

10. Dişli tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.” düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddelerin “4. Dişli tutucunun çene uzunluğu en az. 17 mm. çene açıklığı en fazla 32 mm olmalıdır.

6. Dişli tutucunun şaftı kullanım rahatlığı ve daralanlarda erişimi arttırabilmek için açılı yapıya sahip olmalıdır.

10. Dişli tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutusun sabitleme mekanizması olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Endoskopik Stapler Açılı Yükleme Ünitesi 60, 3mm-3,5mm-4mm” başlıklı 10’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 ve 19’uncu maddelerinde sırasıyla “3. Kartuş, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

Anvil kısmı, zımbanın kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı olmalıdır.
Yükleme birimindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlamaları için şu ölçülere sahip olmalıdırlar: en içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm; orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,5 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,5 mm; en dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm.

7. En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalıdır.

8. Yükleme biriminde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalıdır.

Yükleme birimi ateşlenirken sıkıştırma basıncı, daha rahat ve güvenli ateşleme için, lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde, yükleme birimi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketinin engellenmesi için önce en iç sıra zımba sonra da bir arka ki orta sıra zımba ve en son da bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle devam etmelidir.
İç sırada 15 adet, orta sırada 15 adet ve dış sırada da 15 adet olmak üzere tek tarafta 45 adet, iki tarafta toplam 90 adet zımba teli bulunmalıdır.
Tel çapları sırayla iç sırada 0,22 mm, orta sırada 0,22 mm ve dış sırada da 0,24 mm olmalıdır.
Zımba sıra sonu konfigürasyonu, daha iyi bir hemostaz ve pnömostaz için 4 adet zımbadan oluşmalıdır.

13. Yükleme birimi zımba vasıtası ile 5 defa sağa ve 5 defa sola açılandırılabilir olmalıdır. Toplam açılanma 45 derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.

14. Kesim hattının güvenliği ve bulaşım riskinin azaltılması için her yüklenen kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.

Yükleme birimi, kalın doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine konumlayan bıçağa monte edilmiş mekanizmaya sahip olmalıdır.

16. Toplam zımba hattı uzunluğu 61 mm olmalıdır.

17. Yükleme birimi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

19. Yükleme birimi üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.” düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddelerin “3. Kartuş, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır ya da kartuş, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvile sahip olan ateşleme ünitesine uyumlu olmalıdır.

4. Kartuşun uyumlu okluğu yükleme ünitesinin Anvil kısmı, zımbanın kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı olmalıdır.

6. Yükleme birimindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlamaları için şu ölçülere sahip olmalıdırlar: en içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm; orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,5 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,5 mm; en dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm ya da Endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba yükseklisi 1.8 mm bacak uzunluğu en az 3.8 mm olmalıdır.

7. En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalıdır veya 3 nokta boşluk sistemi sayesinde, sistem boyu dengeli kompresyon uygulayarak ultra güvenli zımba hattı oluşturmalıdır.

8. Yükleme biriminde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalıdır ya da sistem boyunca dengeli kompresyon uygulayarak zımbaların dokuya optimum şekilde yerleşmesini sağlamalıdır.

9. Yükleme birimi ateşlenirken sıkıştırma basıncı, daha rahat ve güvenli ateşleme için, lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde. yükleme birimi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketinin engellenmesi için önce en iç sıra zımba sonra da bir arka ki orta sıra zımba ve en son da bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmelidir ya da ateşleme ünitesinin önce distale kısmı sonra da proksimal kısmı dengeli olarak basınç yapmalıdır.

10. İç, orta ve dış sırada en fazla 15 adet olmak üzere tek tarafta en fazla 45 adet, iki tarafta toplam 90 (±2) adet zımba teli bulunmalıdır.

11. Tel çapları sırayla iç, orta ve dış sırada en az 0,23 mm olmalıdır.

12. Zımba sıra sonu konfigürasyonu, daha iyi bir hemostaz ve pnömostaz için 4 (±2) adet zımbadan oluşmalıdır.

13. Yükleme / ateşleme birimi He 5 defa sağa ve 5 defa sola ya da serbest artikülasyon özelliğiyle açılandırılabilir olmalıdır. Toplam açılanma 45 derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.

14. Kesim hattının güvenliği ve bulaşım riskinin azaltılması için her yüklenen kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır ya da bıçak ve anvilin üzerinde olduğu disposable ateşleme ünitesi ile birlikte kullanılabilmelidir.

15. Yükleme / ateşleme birimi, kalın doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine konumlayan bıçağa monte edilmiş mekanizmaya sahip olmalıdır.

16. Toplam zımba hattı uzunluğu 67 (±2) mm olmalıdır.

17. Yükleme / ateşleme birimi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

19. Yükleme / ateşleme birimi üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Klip atıcı laparoskopik-çok atımlı-(şaft çapı 10 mm. Klip boyutu büyük)” başlıklı 17’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 7’nci maddesinde “Endoskopik klip atıcının şaft çapı 10mm olmalıdır, 10'luk trocardan geçebilmelidir veya 10'luk trokardan geçmeyen klipler için her klip için uygun trocar verilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibinin anılan maddenin “Endoskopik klip atıcının şaft çapı en az 10 mm olmalıdır, 10/12’lik trocardan geçebilmelidir veya 10/12’lik trokardan geçmeyen klipler için her klip için uygun trocar verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesini istediği,

“Makas 5 mm Disp.” başlıklı 18’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde “Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, şikâyetçinin anılan maddenin “Monopolar koter girişi ilişi ve / veya erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Prob Laparoskopik Damar Kapama ve Kesme 5 mm 37 cm” başlıklı 21’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 2, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 15 ve 17’nci maddelerinde sırasıyla “2. Probun çenesinin aktif kısmı en az 19 mm ve şaftı ise en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

5. Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

6. Tutarlı basınç ve mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması olmalıdır.

Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçebilmelidir.
Damar mühürleme işlemi başarısız olduğunda cihaz, uygulamada yapılan hatayı kullanıcıya Türkçe olarak bildirmeli ve işlemin tekrarlanması için sesli ve görsel uyarı vermelidir. Böylelikle damar kapama işleminin güvenilirliğinden emin olunmasını sağlamalıdır.
Probun çenelerindeki mühürleme hattı uzunluğu 19.5(±1) mm kesme işlemini yapan bıçağın kesi uzunluğu 17.5(±1) mm olmalıdır.
Çene yapısı düz, künt uçlu olmalı ve her iki çenesi de dokuyu rahat yakalamak için hareketli olmalıdır.

14. Prob en fazla 180 derece rotasyon yapabilmelidir.

Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda kitlenmelidir.

17. Problar tüketilene kadar monopolar ve bipolar koter özelliği olan, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip cihaz kullanıma bırakılacaktır.” düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibinin anılan maddelerin “2. Probun çenesinin aktif kısmı en az 19,5 mm ve şaftı ise en az 35 cm, en fazla 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

5. Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ya da kapatılıp damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

6. Tutarlı basınç ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması olmalıdır ya da prob içerisinde bulunan bıçak, çift taraflı sıkıştırma sağlayarak sistem boyunca kompresyon sağlamalı ve tutarlı basınç ve ultra güvenli mühürleme yapabilmelidir.

9. Prob, damar mühürleme prensibi ile ya da üzerinde mikro işlemci ile doku üzerine iletilen radyo frekans enerjisi ile cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçebilmelidir.

10. Damar mühürleme işlemi başarısız olduğunda cihaz, uygulamada yapılan hatayı kullanıcıya Türkçe olarak bildirmeli ve işlemin tekrarlanması için sesli ve görsel uyarı vermelidir ya da cihaz Türkçe ileti ekranına sahip olup; doku, prob ve cihaz arasında iletişim kurup kullanıcısını sesli ve görsel olarak bilgilendirmelidir.

11. Probun çenelerindeki mühürleme hattı uzunluğu en fazla 22 mm kesme işlemini yapan bıçağın kesi uzunluğu en az 15 mm olmalıdır.

12. Çene yapısı düz / kavisli, künt uçlu olmalı ve çenesinin en az bir tarafı dokuyu rahat yakalamak için hareketli olmalıdır.

14. Hekime doku ve damarlar üzerinde çalışırken daha fazla manipülasyon imkanı sağlaması açısından prob en az 180 derece rotasyon yapabilmelidir.

15. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizması da kitlenmelidir ya da manuel olarak kilitlenen probun, cerrahın manipülasyon imkanını arttırabilmek amacıyla cerrah kontrolünde rotasyon yapabilmelidir.

17. Problar tüketilene kadar monopolar ve bipolar koter özelliği olan, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip ya da Ultrasonic Kesme ve Koagülasyon ve ileri pibolar ısı kontrollü damar mühürleme cihazı kullanıma bırakılacaktır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler Bağırsak (Gıa 60)” başlıklı 23’üncü kısmına ait Teknik Şartname'nin 6’ncı maddesinde “Aynı kesici stapler üzerine hem normal, hem kalın, hem de vasküler doku kartuşları yüklenebilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddenin “Aynı kesici stapler üzerine hem normal, hem de kaim doku kartuşları yüklenebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Stapler lineer 30 mm vasküler (30-v3)” başlıklı 30’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 7’nci maddesinde “Tek tetikle kapama ve ateşleme yapabilmeli ve ateşlemeden sonra tetik sıkışmış şekilde kalmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddenin “Tek tetikle veya iki kolla kapama ve ateşleme yapabilmeli ve ateşlemeden sonra tetik sıkışmış şekilde kalmalıdır.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Stapler Kartuşu Endoskopik Oynar Başlı Düz Kapatıcı ve Kesici 60mm 4,8” başlıklı 34’üncü kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde “Kartuş eklem oynar olabilmeli ve çene açıklığı, dokuların kolaylıkla manipüle edilebilmesi için en az distalde 22 ± 2 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddenin “Kartuş eklem oynar olabilmeli ya da kartuşun yüklendiği ateşleme ünitesi eklem oynar olmalıdır ve çene açıklığı, dokuların kolaylıkla manipüle edilebilmesi için en az distalde 22 ± 2 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Stapler Endoskopik Kapatıcı Kesici Açılı Düz Eklem Oynar (Articulating)” başlıklı 48’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11 ve 12’inci maddelerinde sırasıyla “4. 30, 45 ve 60mm’lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.

Stapler tutacının üzerinde, yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 5’er adımda 45 dereceye kadar açılandırılabilir mekanizma olmalıdır. Staplerin şaftı 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır.

6. 25 kez ateşlenebilir özellikte olmalıdır.

Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesinin şaft üzerine kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.
Staplerin rotasyon çentiklerinin bulunduğu yerde yükleme ünitesinin şaft üzerinden çıkmasını engelleyen kilitleme mandalına sahip olmalıdır.
Dokuya uygun yerleşim için, yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı istenildiğinde staplerdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu serbest bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.
Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için, stapler sadece butona basılarak aktive edilebilmelidir.
Tüm hat boyunca İdeal “B “ formasyonu sağlanabilmesi için, stapler her tetiklendiğinde kademeli olarak 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki metrik pencereden takip edilebilmelidir.” düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddelerin “4. 30, 45 veya 60mm’lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.

5. Stapler tutacının üzerinde, yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 5’er adımda 45 dereceye kadar açılandırılabilir olmalı veya ateşleme ünitesi her 2 yöne doğru 45 dereceye kadar serbest artiküle edilebilmelidir. Stapler 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır.

6. Tek hasta üzerinde en fazla 25 kez ateşleme yapabilmelidir.

7. Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde veya anvilli ateşleme ünitelerinde bulunan uyumlu mekanizma sayesinde yükleme ünitesinin ateşleme ünitesi üzerine kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

8. Staplerin rotasyon çentiklerinin bulunduğu yerde yükleme ünitesinin şaft üzerinden çıkmasını engelleyen kilitleme mandalına ya da yükleme ünitesinin yuvasından çıkmasını engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

9. Dokuya uygun yerleşim için, yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı istenildiğinde staplerdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ya da staplerde bulunan çene açma butonu ile ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu serbest bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.

11. Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için, stapler sadece butona basılarak ya da ateşleme mandalı çekilerek aktive edilebilmelidir.

12. Tüm hat boyunca İdeal “B “ formasyonu sağlanabilmesi için, stapler her tetiklendiğinde kademeli olarak en az 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki metrik pencereden takip edilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Trokar Laparoskopik 12 Mm Uzun” başlıklı 49’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 3, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 ve 13’üncü maddelerinde sırasıyla “3. Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkânı sağlamalıdır.

Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.
Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve karın içindeki gazın cerraha doğrudan gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.
Trokarın ucunda doku yaralanmasına imkân tanımaması için hızlı hareket eden mavi renkli emniyet kılıfı olmalıdır.

9. Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması etkinleştirilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki kırmızı renkli indikatörden takip edilebilmelidir.
Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için mavi renkli emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.
Dokuyu rahatlıkla dışarı çıkartabilmek için trokarda flap ve kapak sistemi olmalıdır.
Dokuyu dışarı alabilmek için, alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valfler sayesinde trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.”düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddelerin “3. Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden veya her iki yönden oturarak kullanım imkânı sağlamalıdır.

6. Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf veya benzeri sistemi olmalıdır.

7. Trokarda bulunan çok yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve karın içindeki gazın cerraha doğrudan gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

8. Trokarın ucunda doku yaralanmasına imkân tanımaması için hızlı hareket eden renkli emniyet kılıfı olmalıdır.

9. Trokarın bıçağı V seklinde ya da yuvarlatılmış üçgen seklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

10. Trokar avuç içerisinde sıkılarak veya bir buton ile emniyet mekanizması etkinleştirilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki renkli indikatörden takip edilebilmelidir.

11. Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki veya ucu yuvarlatılmış şekilde bıçağın yerleştirilebilmesi için renkli emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

12. Dokuyu rahatlıkla dışarı çıkartabilmek için trokarda flap ve kapak sistemi veya aynı işlevi gören benzer sisteme sahip olmalıdır.

13. Dokuyu dışarı alabilmek için, trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Endoskopik Stapler Kartuşu Curved Orta Kalın Doku” başlıklı 50’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 3, 4, 6, 7, 8, 9, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 ve 25’inci maddelerinde sırasıyla “3. Kartuşu, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

Anvil kısmı, zımbanın kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı tek parçalı I-Beam mekanizmasına sahip olmalıdır.
Yükleme birimindeki zımba telleri ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncının sağlanması için şu ölçülerde olmalıdır: en içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm; orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,5 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,5 mm; en dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm.
En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalıdır.
Yükleme biriminde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalıdır.
Yükleme birimi ateşlenirken sıkıştırma basıncı, daha rahat ve güvenli ateşleme için, lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde, yükleme birimi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketinin engellenmesi için önce en iç sıra zımba sonra da bir arka ki orta sıra zımba ve en son da bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle devam etmelidir.
Kapatıcı kesici kartuş baston şekli sayesinde dar bölgelere giriş kabiliyeti sağlamalıdır

15. Yükleme biriminin zımba ile birlikte şaft uzunluğu 320 mm olmalıdır.

16. Yükleme birimini çene açıklığı 14,2 mm olmalıdır.

17. Toplam zımba hattı uzunluğu 60 mm olmalıdır.

İlk zımba telinden kesme hattının bitimine kadar olan uzunluk 50 mm olmalıdır.
Yükleme birimi ateşleme esnasında her ateşlemede 15 mm ilerleyerek zımbaları yerleştirmelidir.
Yükleme birimi 3 sıra sağ ve 3 sıra sol olarak toplamda 86 adet zımba teli atmalıdır.
Yükleme birminin üzerinde kartuşun yüklenmeden ateşlemesini önlemek için sarı renkli güvenlik barı olmalıdır. Bu bar ateşlemeden önce çıkartılmalıdır.
Tel çapları sırayla iç sırada 0,22 mm, orta sırada 0,22 mm ve dış sırada da 0,24 mm olmalıdır.
Kesi hattının güvenliği ve bulaşım riskinin azaltılması için her yüklenen kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.
Yükleme birimi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.
Yükleme birimi 15 mm çaplı kanül içinden kullanılabilmelidir.”düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddelerin “3. Kartuşu, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır ya da kartuş, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvile sahip olan ateşleme ünitesine uyumlu olmalıdır.

4. Kartuşun uyumlu olduğu yükleme ünitesinin anvil kısmı, zımbanın kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı olmalıdır.

6. Yükleme birimindeki zımba telleri, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncının sağlanması için şu ölçülerde olmalıdır: en içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm; orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,5 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,5 mm; en dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm ya da endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba yüksekliği 1,8 mm olmalı ve açık bacak uzunluğu en az 3.8 mm olmalıdır.

7. En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalı veya 3 nokta boşluk sistemi sayesinde, sistem boyu dengeli kompresyon uygulayarak ultra güvenli zımba hattı oluşturmalıdır.

8. Yükleme biriminde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalı ya da sistem boyunca dengeli kompresyon uygulayarak zımbaların dokuya optimum şekilde yerleşmesini sağlamalıdır.

9. Yükleme birimi ateşlenirken sıkıştırma basıncı, daha rahat ve güvenli ateşleme için, lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde, yükleme birimi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketinin engellenmesi için önce en iç sıra zımba sonra da bir arka ki orta sıra zımba ve en son da bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmeli ya da ateşleme ünitesinin önce distal kısmı sonra da proksimal kısmı dengeli olarak basınç yaymalıdır.

12. Kapatıcı kesici kartuş baston ya da açılı şekli sayesinde dar bölgelere giriş kabiliyeti sağlamalıdır.

15. Yükleme biriminin zımba ile birlikte şaft uzunluğu en fazla 320 mm olmalıdır.

16. Yükleme birimini çene açıklığı dokuları rahatça çene içine alabilmesi için en az 14.2 mm, en çok 23 mm olmalıdır.

17. Toplam zımba hattı uzunluğu en az 60 mm olmalıdır.

18. İlk zımba telinden kesme hattının bitimine kadar olan uzunluk en az 50 mm olmalıdır.

19. Yükleme birimi ateşleme esnasında her ateşlemede en az 15 mm ilerleyerek zımbaları yerleştirmelidir.

20. Yükleme birimi ya da kartuş 3 sıra sağ ve 3 sıra sol olarak toplamda en az 86 adet zımba teli atmalıdır.

21. Yükleme biriminin üzerinde kartuşun yüklenmeden ateşlemesini önlemek için renkli güvenlik barı ya da koruyucu olmalıdır. Bu bar ya da koruyucu ateşlemeden önce çıkartılmalıdır.

22. Tel çaplan sırayla iç, orta ve dış sırada en az 0,20 mm olmalıdır.

23. Kesi hattının güvenliği ve bulaşım riskinin azaltılması için her yüklenen kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalı ya da bıçak ve anvilin üzerinde olduğu disposable ateşleme ünitesi ile birlikte kullanılabilmelidir.

24. Yükleme / Ateşleme birimi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

25. Yükleme birimi en az 12 mm çaplı kanül içinden kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

“Endoskopik Stapler Açılı Yükleme Ünitesi 60, 4mm-4,5mm-5mm Ekstra Kalın Doku” başlıklı 51’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17 ve 19’uncu maddelerinde sırasıyla “3. Kartuş, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

Anvil kısmı, zımbanın kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı olmalıdır.
Yükleme birimindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlamaları için şu ölçülere sahip olmalıdırlar: en içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm; orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,5 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 2,0 mm; en dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 5,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 2,25 mm.
En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalıdır.
Yükleme biriminde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalıdır.
Yükleme birimi ateşlenirken sıkıştırma basıncı, daha rahat ve güvenli ateşleme için, lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde, yükleme birimi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketinin engellenmesi için önce en iç sıra zımba sonra da bir arka ki orta sıra zımba ve en son da bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle devam etmelidir.
İç sırada 15 adet, orta sırada 15 adet ve dış sırada da 15 adet olmak üzere tek tarafta 45 adet, iki tarafta toplam 90 adet zımba teli bulunmalıdır.
Tel çapları sırasıyla iç sırada 0,24 mm, orta sırada 0,24 mm ve dış sırada da 0,24 mm olmalıdır.
Zımba sıra sonu konfigürasyonu, daha iyi bir hemostaz ve pnömostaz için 4 adet zımbadan oluşmalıdır.
Yükleme birimi zımba vasıtası ile 5 defa sağa ve 5 defa sola açılandırılabilir olmalıdır. Toplam açılanma 45 derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.
Yükleme birimi, kalın doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine konumlayan bıçağa monte edilmiş mekanizmaya sahip olmalıdır.

16. Toplam zımba hattı uzunluğu 61 mm olmalıdır.

Yükleme birimi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.
Yükleme birimi üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.” düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibinin bu maddelerin “3. Kartuş, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır yu da kartuş, zımba tellerinin yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvile sahip olan ateşleme ünitesine uyundu olmalıdır.

4. Kartuşun uyumlu olduğu yükleme ünitesinin anvil kısmı, zımbanın kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı olmalıdır.

6. Yükleme birimindeki zımba telleri, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlamaları için şu ölçülere sahip olmalıdırlar: en içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm; orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,5 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 2,0 mm; en dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 5,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 2,25 mm ya da endoskopik lineer kesici kartuşundaki kapalı zımba yüksekliği 2,3 mm, bacak uzunluğu en az 4,4 mm olmalıdır.

10. İç, orta ve dış sırada da en fazla 15 adet olmak üzere tek tarafta en fazla 45 adet, iki tarafta toplam en fazla 90(+/-2) adet zımba teli bulunmalıdır.

11. Tel çapları sırasıyla iç, orta ve dış sırada en az 0.23 mm olmalıdır.

12. Zımba sıra sonu konfigürasyonu, daha iyi bir hemostaz ve pnömostaz için 4 (±2) adet zımbadan oluşmalıdır.

13. Yükleme /Ateşleme birimi ile 5 defa sağa ve 5 defa sola ya da serbest artikülasyon özelliği ile açılandırılabilir olmalıdır. Toplam açılanma 45 derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.

15. Yükleme /ateşleme birimi, kalın doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine konumlayan bıçağa monte edilmiş mekanizmaya sahip olmalıdır.

16. Toplam zımba hattı uzunluğu 61 (±2) mm olmalıdır.

17. Yükleme/Ateşleme birimi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

19. Yükleme/Ateşleme birimi üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.” şeklinde değiştirilmesini talep ettiği,

İhalenin “Endoclip 5 Mm Disposable” başlıklı 6’ncı kısmına ait Teknik Şartname'nin 5’inci maddesinde “Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 3.6 mm, kapandıktan sonraki uzunluğu 9.1 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince Covidien firmasının Endo Clip III markalı ürününü işaret ettiği iddia edilen anılan maddenin “Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 3.6 (±0.2) mm. kapandıktan sonraki uzunluğu en fazla 9.1 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Grasper 5 mm Disp.” başlıklı 8’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 4’üncü maddesinde “Tutucunun çene uzunluğu en az 17 mm, çene açıklığı en az 21 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince anılan maddenin “Tutucunun çene uzunluğu en az. 17 mm, çene açıklığı en fazla 32 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği, ayrıca başvuru sahibince Covidien firmasının Grasper markalı ürününü işaret ettiği iddia edilen söz konusu Şartname’nin 8’inci maddesinde “Tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.” şeklinde yer alan düzenlemenin “Tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitleme mekanizması olmalıdır.” biçiminde değiştirilmesinin istenildiği,

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 25 mm/4.8 mm başı eğrilebilir)” başlıklı 22’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 11’inci maddelerinde sırasıyla “8. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır.

11. Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır.” düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibince tek bir firmayı işaret ettiği iddia edilen anılan maddelerden, aynı zamanda söz konusu Şartname’nin 5’inci maddesinde “Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattına zarar vermeden çıkabilmesi için düşük profilli yada tilt- top mekanizmasına sahip olmalıdır.” şeklinde yer alan düzenleme ile de çeliştiği iddia edilen 8’inci maddenin Şartname’den çıkartılmasının, 11’inci maddenin de “Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır veya zımba bacak uzunluğu ateşlemeden önce 5.5 mm olmalı ve farklı doku kalınlığına göre kapalı zımba yüksekliği 1.0 mm He 2.5 mm arasında ayarlanabilmelidir. ” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 25 mm/3,5mm başı eğrilebilir)” başlıklı 25’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 11’inci maddelerinde sırasıyla “8. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır.

11. Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3,5 mm, ateşlemeden sonra 1.5 mm olmalıdır.” düzenlemelerinin bulunduğu, başvuru sahibince tek bir firmayı işaret ettiği iddia edilen anılan maddelerden, aynı zamanda söz konusu Şartname’nin 5’inci maddesinde “5. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattına zarar vermeden çıkabilmesi için düşük profilli yada tilt- top mekanizmasına sahip olmalıdır.” şeklinde yer alan düzenleme ile de çeliştiği iddia edilen 8’inci maddenin Şartname’den çıkartılmasının, 11’inci maddenin de “Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.5 mm. ateşlemeden sonra 1.5 mm olmalıdır veya zımba bacak uzunluğu ateşlemeden önce 5.5 mm olmalı ve farklı doku kalınlığına göre kapalı zımba yüksekliği 1.0 mm ile 2.5 mm arasında ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 28/29 mm-zımba kapanma yüksekliği 1,5 mm)” başlıklı 26’ncı kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 11’inci maddelerinde sırasıyla “8. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır.

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 31/33 mm)” başlıklı 27’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 11’inci maddelerinde sırasıyla “8. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır.

“Stapler dairesel (circular) disp. eğri şaftlı (anvil çapı 28/29 mm-zımba kapanma yüksekliği 2mm)” başlıklı 29’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 7’nci maddesinde “Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce en fazla 4,8 mm, ateşlemeden sonra en fazla 2,0 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince tek bir firmayı işaret ettiği iddia edilen anılan maddenin “Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır veya zımba bacak uzunluğu ateşlemeden önce 5.5 mm olmalı ve farklı doku kalınlığına göre kapalı zımba yüksekliği 1.0 mm ile 2.5 mm arasında ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler kartuşu düz kapatıcı (55-60 mm, 4.8 mm)” başlıklı 33’üncü kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde “Kartuşun içinde 21 adet titanyum zımba teli bulunmalı ve zımba teli kesit ölçüsü 0.24 mm x 0,35mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince tek bir firmayı işaret ettiği iddia edilen anılan maddenin “Kartuşun içinde 21 adet titanyum zımba teli bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler düz kapatıcı ve kesici 75/80mm disp. ( zımba kapama yüksekliği 1.5 mm)” başlıklı 37’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 2 ve 10’uncu maddelerinde sırasıyla “2. Çift sıralı iki hat boyunca 80 mm. uzunluğunda kapama ve 78 mm. kesme yapmalıdır.

10. Kartuşun içinde 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 mm. olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince Covidien firmasının EndoGia 80 markalı ürünü işaret ettiği iddia edilen anılan maddelerin “2. Çift sıralı iki hat boyunca en fazla 80 mm. uzunluğunda kapama ve en fazla 78 mm. kesme yapmalıdır.

10. Kartuşun içinde en fazla 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 (±0.01) mm. olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler kartuşu kesici kapatıcı disp. 75/80 mm ( zımba kapama yüksekliği 1.5 mm)” başlıklı 38’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 2, 3, 6 ve 8’inci maddelerinde sırasıyla “2. Çift sıralı iki hat boyunca 80 mm. uzunluğunda kapama ve 78 mm. kesme yapmalıdır.

3. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır.

Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

8. Kartuşun içinde 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince Covidien firmasının EndoGia 80 markalı ürünü işaret ettiği iddia edilen anılan maddelerin “2. Çift sıralı iki hat boyunca en fazla 80 mm. uzunluğunda kapama ve en fazla 78 mm. kesme yapmalıdır.

3. Çift sıralı iki hat birbirine en fazla 3,5 mm. mesafede olmalıdır.

6. Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

8. Kartuşun içinde en fazla 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0. 21 (±0.01) mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler kartuşu düz kapatıcı ve kesici 55-60 mm disp. ( zımba kapama yüksekliği 1.5 mm)” başlıklı 39’uncu kısmına ait Teknik Şartname'nin 2, 3, 6 ve 8’inci maddelerinde sırasıyla,

“2. Çift sıralı iki hat boyunca 60 mm. uzunluğunda kapama ve 58 mm. kesme yapmalıdır.

3. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır.

Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

8. Kartuşun içinde 64 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince Covidien firmasının EndoGia 80 markalı ürünü işaret ettiği iddia edilen anılan maddelerin “2. Çift sıralı iki hat boyunca en fazla 60 mm. uzunluğunda kapama ve en fazla 58 mm. kesme yapmalıdır.

3. Çift sıralı iki hat birbirine en fazla 3,5 mm. mesafede olmalıdır.

6. Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

8. Kartuşun içinde en fazla 64 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21 (±0.01) mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler Kartuşu Düz Kapatıcı (60 Mm, 3.5 Mm)” başlıklı 45’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 8 ve 9’uncu maddelerinde sırasıyla “8. Kartuş içindeki zımba telleri, ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip yassılaştırılmış titanyum alaşımdan oluşmalıdırlar.

9. Kartuşun içinde 21 adet titanyum zımba teli bulunmalı ve zımba kesit ölçüsü 0,19 mm x 0,30 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince tek bir firmayı işaret ettiği iddia edilen anılan maddelerin “8. Kartuş içindeki zımbalar, ideal B formasyonu için titanyum alaşımdan oluşmalıdırlar.

9. Kartuşun içinde 21 adet titanyum zımba teli bulunmalı.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Trokar 5 Mm lik Bıçaklı Kısa” başlıklı 68’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 3 ve 5’inci maddelerinde sırasıyla “3. Trokar sistemi ,obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

Trokarın uzunluğu 70 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince Covidien markalı ürünü işaret ettiği iddia edilen anılan maddelerin “3. Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalı, bu sistemde bıçak kanüle her yönden veya her iki yönden oturarak kullanım imkânı sağlamalı.

5. Trokarın uzunluğu en az 70 mm olmalıdır.”şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Trokar laparoskopik cerrahi dısp. 10-11 mm” başlıklı 70’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 3, 6 ve 9’uncu maddelerinde sırasıyla “3. Trokar sistemi, optüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.
Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalı ve her iki yönü de keskin olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince Covidien markalı ürünü işaret ettiği iddia edilen anılan maddelerin “3. Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalı, bu sistemde bıçak kanüle her yönden veya her iki yönden oturarak kullanım imkânı sağlamalı.

6. Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek Hap valf veya benzeri sistemi olmalıdır.

9. Trokarın bıçağı V şeklinde ya da yuvarlatılmış üçgen şeklinde olup düz kes i yapma özelliğine sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği,

“Stapler Kartuşu Endoskopik Oynar Başlıklı, Tetikli, Kapatıcı Kesici 60-3,5 Mm” başlıklı 40’ıncı kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde “Kartuş eklem oynar olabilmeli ve çene açıklığı, dokuların kolaylıkla manipüle edilebilmesi için en az proksimalde 22 ± 2 mm olmalıdır.(mesafe distalde sıfıra kadar düşer)” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince hatalı olduğu iddia edilen anılan maddenin “Kartuş eklem oynar olabilmeli ya da kartuşun yüklendiği ateşleme ünitesi eklem oynar olmalıdır ve çene açıklığı, dokuların kolaylıkla manipüle edilebilmesi için en az distalde 22 ± 2 mm olmalıdır.(mesafe proksimalde sıfıra kadar düşer).” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği, ayrıca mevcut düzenlemede distal-proksimal terimlerinin hatalı yerlerde kullanılması sebebiyle herhangi bir firmanın teklif vermesinin mümkün olmadığının iddia edildiği,

“Stapler Kartuşu Endoskopik Oynar Başlıklı, Tetikli, Kapatıcı Kesici 60-2,5 Mm” başlıklı 41’inci kısmına ait Teknik Şartname'nin 9’uncu maddesinde “Kartuş eklem oynar olabilmeli ve çene açıklığı, dokuların kolaylıkla manipüle edilebilmesi için en az proksimalde 22 ± 2 mm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, başvuru sahibince hatalı olduğu iddia edilen anılan maddenin “Kartuş eklem oynar olabilmeli ya da kartuşun yüklendiği ateşleme ünitesi eklcnı oynar olmalıdır ve çene açıklığı, dokuların kolaylıkla manipüle edilebilmesi için en az distalde 22 ± 2 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesinin talep edildiği, ayrıca mevcut düzenlemede distal-proksimal terimlerinin hatalı yerlerde kullanılması sebebiyle herhangi bir firmanın teklif vermesinin mümkün olmadığının iddia edildiği görülmüştür.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

Anılan Kanun hükmünden, teknik şartnamelerde bulunan teknik kriterlerin verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacak biçimde belirlenmesi ve Kanun hükmünde yer alan istisnai durumlar dışında belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmemesi gerektiği anlaşılmaktadır.

İdarece 27.06.2014 tarihli zeyilname ile Teknik Şartnamelerde yer alan bazı hususlara ilişkin değişiklikler yapılmıştır.

Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinde; Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.

İncelenen ihalede, şikâyet konusu hususların teknik konular olduğu dikkate alındığında, iddiaya yönelik incelemenin sağlıklı bir şekilde sonuçlandırılabilmesini teminen teknik görüşe ihtiyaç duyulmuştur. Bu itibarla, ihaleye ait Teknik Şartname gönderilmek suretiyle başvuru sahibince belli bir marka ürünü işaret ettiği iddia edilen Şartname düzenlemelerinde iddia edilen durumun söz konusu olup olmadığı, öte yandan başvuru sahibince ihaleye katılımı ve rekabetin sağlamasını engellediği iddia edilen Şartname düzenlemelerine ilişkin olarak ise başvuru sahibince önerilen değişikliklerin idarenin ilgili ürünlerden beklediği makul faydayı, verimliliği ve fonksiyonelliği büyük miktarda azaltıp azaltmayacağı hususlarına dair akademik bir kuruluştan görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 25.08.2014 tarihinde kurum kayıtlarına alınan yazı ekinde yer alan teknik görüşte; “…b) ihaledeki bazı ürünlere ait teknik şartnamedeki bazı özelliklerin tek bir firmayı işaret ettiği ile ilgili olarak piyasadaki firmalara ait ürünlerin tamamının teknik özelliklerinin tarafımızdan bilinmesi mümkün değildir. Ancak teknik şartnamede tek ürün işaret ettiği iddia edilen özelliklerin ürünü kullanacak hekim tarafından özellikle istenilen veya aynı amaçla kullanılabilecek diğer ürünlerin kullanılmasına göre üstünlük sağlayacak bir özellik olup olmadığının değerlendirilmesi uygun olacaktır. Bunun için de ürünü kullanacak hekimin tercihinin dikkate alınması uygun olacaktır…” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Söz konusu teknik görüşünün, şikâyet konusu hususlara ilişkin inceleme ve değerlendirme yapmak için yeterli olmadığı anlaşılmış ve bir başka akademik kuruluştan aynı hususlar ile ilgili teknik görüş talebinde bulunulmuştur.

Bu akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 18.09.2014 tarihinde kurum kayıtlarına alınan cevabi yazı ekinde yer alan teknik görüşte; “…ihaleyi yapan idare itirazcı firmanın 24.06.2014 tarihli itirazı üzerine şartnamede gerekli düzeltmeleri yapmıştır. Ancak aynı firma istediği tüm değişiklikleri yaptırmak için 07.07.2014 tarihinde benzer şekilde ilave itirazlarda bulunmuştur. İtirazcı firmanın tüm istedikleri göz önünde bulundurulduğunda yapılacak olan değişikliklerle ihale şartnamesinde bazı kalemleri sadece itirazcı firmanın girebileceği şekle dönüşecektir. Bu nedenle idare tarafından, itirazcı firmanın 24.06.2014 tarihli itirazını yapmış olduğu değişiklikler yeterli görülmüştür. İtirazcı firmanın 07.07.2014 tarihli itirazları fayda, verimlilik ve fonksiyonellik açısından belirgin bir değişikliğe sebebiyet vermeyecektir…” ifadeleri yer almaktadır.

Konuya ilişkin olarak akademik kuruluşlarca gönderilen 25.08.2014 ve 17.09.2014 tarihlerinde kurum kayıtlarına alınan teknik görüşler incelendiğinde, teknik görüşe başvurulan hususlar ile ilgili olarak detaylı açıklamalara yer verilmediği, (a) ve (c) başlıklarında yer alan şikâyet konusu hususlara ilişkin genel değerlendirmelere yer verildiği, (b) başlığında yer alan şikâyet konusu hususa ise hiç değinilmediği görülmüştür. Bu itibarla 01.10.2014 tarih ve 17263 sayılı yazımız ile teknik hususlara yönelik ihtiyaç duyulan değerlendirmeler tekrar sorulmuştur.

23.10.2014 tarih ve 18494 sayılı cevabi yazı ekinde yer alan teknik görüşte, ihale dokümanının bazı kısımlarının başvuru sahibi firmanın talebi doğrultusunda değiştirilmesi gerektiği, dokümanın bazı kısımlarının itiraz doğrultusunda değiştirilmesinin daha uygun olacağı ve başvuru sahibinin bazı iddialarının ise yerinde olmadığı şeklinde olmak üzere üç şekilde teknik değerlendirmelere yer verildiği görülmüştür.

Buna göre her üç teknik görüş bir arada değerlendirildiğinde; idarece hazırlanan dokümandaki bazı düzenlemelerin belirli bir markayı veya modeli tespit eder nitelikte olup olmadığının tespitinin mümkün olmadığı, Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelerin teklif verilmesini engelleyici veya rekabeti ve ihaleye katılımı azaltıcı nitelikte olmadığı anlaşılmış, başvuru sahibinin iddiaları yerinde görülmemiştir.

Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İhalenin 154376 alım kodlu ve “Stapler Kartuşu Ayarlanabilir Zımba Yükseklikli Kesici Kapatıcı 75 Mm” başlıklı 43’üncü kısmına ait Teknik Şartname'nin 11’inci maddesinde “154376 kodlu malzeme ile uyumlu olmalıdır.” düzenlemesi bulunmaktadır.

Yapılan incelemede, anılan maddede alıma konu kartuşa uygun olan ihalenin “Stapler Ayarlanabilir Zımba Yükseklikli Kesici Kapatıcı 75 Mm” başlıklı 57’nci kısmında alımı öngörülen ürünün 154464 nolu alım koduna atıfta bulunulması gerekirken, söz konusu kartuşun kendi alım koduna atıfta bulunulduğu, zira ihalenin 154464 alım kodlu ve “Stapler Ayarlanabilir Zımba Yükseklikli Kesici Kapatıcı 75 Mm” başlıklı 57’nci kısmına ait Teknik Şartname'nin 11’inci maddesinde “154376 kodlu malzeme ile uyumlu olmalıdır.” şeklinde yer alan düzenleme ile ihalenin iddia konusu olan “Stapler Kartuşu Ayarlanabilir Zımba Yükseklikli Kesici Kapatıcı 75 Mm” başlıklı 43’üncü kısmının alım koduna atıfta bulunulduğu anlaşılmış, ancak Teknik Şartname'nin her iki düzenlemesi bir arada değerlendirildiğinde bu düzenlemelerin birbirlerine atıf yaptığının anlaşıldığı görülmüş, bu durumun teklif verilmesine engel nitelikte olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Bu itibarla başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.

Diğer yandan, başvuru sahibi tarafından başvuru bedelinin 9.000,00 TL olarak yatırıldığı görülmüştür. İhalenin şikâyete konu kısmının yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı bendi gereğince başvuru bedeli 6.000,00 TL olarak hesaplanmakta olup fazla ödendiği anlaşılan 3.000,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Fazla ödenen başvuru bedelinin, başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oyçokluğu ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

KISMEN KARŞI OY

Başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin olarak itirazen şikayet başvuru dilekçesinde belirttiği birinci iddiası hakkında Kurul çoğunluğunca “İtirazen şikayet başvurusunun reddine” karar verilmiştir.

Başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin ikinci iddiası hakkında Kurulca verilen karara katılmakla birlikte, başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin birinci iddiasının İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmeliğin 18 inci maddesi yönünden Kurul kararına dayanak teşkil eden esas inceleme raporu ve eki belgeler üzerinde yapılan inceleme sonucunda;

Birinci iddia kapsamında şikâyet konusu hususların teknik konular olduğu dikkate alındığında, iddiaya yönelik incelemenin sağlıklı bir şekilde sonuçlandırılabilmesini teminen teknik görüşe ihtiyaç duyulmuş olup, bu itibarla, ihaleye ait Teknik Şartname gönderilmek suretiyle başvuru sahibince belli bir marka ürünü işaret ettiği iddia edilen Şartname düzenlemelerinde iddia edilen durumun söz konusu olup olmadığı, öte yandan başvuru sahibince ihaleye katılımı ve rekabetin sağlamasını engellediği iddia edilen Şartname düzenlemelerine ilişkin olarak ise başvuru sahibince önerilen değişikliklerin idarenin ilgili ürünlerden beklediği makul faydayı, verimliliği ve fonksiyonelliği büyük miktarda azaltıp azaltmayacağı hususlarına dair akademik bir kuruluştan görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluşun cevabi yazısı ekinde yer alan teknik görüşte; “...ihaleyi yapan idare itirazcı firmanın 24.06.2014 tarihli itirazı üzerine şartnamede gerekli düzeltmeleri yapmıştır. Ancak aynı firma istediği tüm değişiklikleri yaptırmak için 07.07.2014 tarihinde benzer şekilde ilave itirazlarda bulunmuştur. İtirazcı firmanın tüm istedikleri göz önünde bulundurulduğunda yapılacak olan değişikliklerle ihale şartnamesinde bazı kalemleri sadece itirazcı firmanın girebileceği şekle dönüşecektir. Bu nedenle idare tarafından, itirazcı firmanın 24.06.2014 tarihli itirazını yapmış olduğu değişiklikler yeterli görülmüştür. İtirazcı firmanın 07.07.2014 tarihli itirazları fayda] verimlilik ve fonksiyonellik açısından belirgin bir değişikliğe sebebiyet vermeyecektir” ifadeleri yer almaktadır.

Konuya ilişkin olarak Akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik görüş incelendiğinde, teknik görüşe başvurulan detaylı açıklamalara yer verilmediği, (a) ve (c) başlıklarında yer alan hususlara ilişkin tek bir paragrafta genel değerlendirmelere yer verildiği, (b) başlığında yer alan şikâyet konusu hususa ise hiç değinilmediği görüldüğünden, teknik hususlara yönelik ihtiyaç duyulan değerlendirmeler tekrar sorulmuş ve gelen teknik görüşte, ihale dokümanının bazı kısımlarının başvuru sahibi firmanın talebi doğrultusunda değiştirilmesi gerektiği, dokümanın bazı kısımlarının itiraz doğrultusunda değiştirilmesinin daha uygun olacağı ve başvuru sahibinin bazı iddialarının ise yerinde olmadığı şeklinde olmak üzere üç şekilde teknik değerlendirmelere yer verildiği görülmüştür.

Diğer yandan, söz konusu teknik görüşte,

“,. İhale Sıra No: 10 (H.Ü 124907) Endoskopik Stapler Açılı Yükleme Ünitesi 60,3 mm -3,5 mm - 4 mm

1-Şartnamenin bu kısmına ait 3. Maddede belirtilen B formasyonun oluşması vazgeçilmez temel özelliktir. Ancak kartuşun anvil ve zımba tellerinin yer aldığı alt akşamın birlikteliğinden oluşması vazgeçilmez temel özellik değildir. B formasyonunu sağlayan ve anvilin kartuş üzerinde yer almadığı ürünler de aynı fonksiyonu yerine getirebilir yani bu madde itirazcı firmanın talebi doğrultusunda değiştirilmelidir.

2- Şartnamenin bu kısmına ait 4. Maddesi de 3. Maddeye bağlı olarak itiraza konu olan şekilde değiştirilmesi uygun olur.

3- Şartnamenin bu kısmına ait 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12. Maddelerinde değiştirilmesi istenen teknik özellikler hakkında niçin ısrarcı olunduğu idarenin firmaya gönderdiği cevabi yazıda yer almamaktadır ve bu özelliklerdeki malzemelerde ameliyat sonuçlarını olumlu etkilediğine dair klinik çalışmada bilinmemektedir. Bu nedenle bu maddelerin birden fazla firmanın ihaleye girebileceği şekilde değiştirilmesi uygun olacaktır.

4- Şartnamenin 13, 14, 15, 16, 17, 19. Maddelerinde yapılması istenilen değişiklikler 3. Maddede talep edilen değişiklikle bağlantılıdır ve değişikliğin yapılması uygundur.

İhale Sıra No: 22 (H.Ü 154149) Stapler Dairesel (Circuiar) Disp. Eğri Şaftlı (Anvil Çapı 25 mm / 4.8 mm Başı Eğrilebilir

1- Şartnamenin bu kısmına ait 8. Maddede istenilen teknik özellik vazgeçilmez teknik özelliklerdendir değiştirilmesi uygun bulunmamıştır.

2- Şartnamenin bu kısmına ait 11. Maddesinde yapılması talep edilen değişiklikler uygundur.

İhale Sıra No: 25 (H.Ü 154162) Stapler Dairesel (Circuiar) Disp. Eğri Şaftlı (Anvil Çapı 25 mm/ 3,5 mm Başı Eğrilebilir)

İhale Sıra No: 26 (H.Ü 154163) Stapler Dairesel (Circuiar) Disp. Eğri Şaftlı ( Anvil Çapı 28/29 mm- Zımba Kapanma Yüksekliği 1,5 mm

İhale Sıra No: 27 (H.Ü 154164) Stapler Dairesel (Circuiar) Disp. Eğri Şaftlı (Anvil Çapı 31/33 mm)

1-Şartnamenin bu kısmına ait 8. Maddede istenilen teknik özellik vazgeçilmez teknik özelliklerdendir değiştirilmesi uygun bulunmamıştır.

2-Şartnamenin bu kısmına ait 11. Maddesinde yapılması talep edilen değişiklikler uygundur.

İhale Sıra No: 29 (H.Ü 154183) Staoler Dairesel (Circuiar) Disp. Eğri Şaftlı (Anvil Çapı 28/29 mm Zımba Kapanma Yüksekliği 2 mm)

Şartnamenin bu kısmına ait 7. Maddesine yapılan itiraz haklıdır. Maddenin itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır.

İhale Sıra No: 30 (H.Ü 154265) Stapler Lineer 30 mm Vasküler (30-V3)

Şartnamenin bu kısmına ait 7. Maddesine yapılan itiraz haklıdır. Maddenin itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır.

İhale Sıra No: 33 (H.Ü 154268) Stapler Kartuşu Düz Kapatıcı (55-60 mm, 4.8 mm)

Şartnamenin bu kısınma ait 9. Maddesinde belirtilen zımba telinin kesit ölçütleri önemli teknik özelliklerdendir. Ancak ölçüler makul sınırlar içerisinde alt ve üst sınırları belirtilerek verilmelidir.

İhale Sıra No: 34 (H.Ü 154308) Stapler Kartuşu Endoskopik Oynar Başlı Düz Kapatıcı vc Kcsici 60 mm 4,8

Şartnamenin bu kısmına ait 9. Maddesine yapılan itiraz haklıdır Maddenin itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır.

Sıra No: 38 (H.Ü 154363) Stapler Kartuşu Kesici Kapatıcı Dlsp. 75/80 mm (Zımba Kapama Yükseldiği 1,5 mm)

1- Şartnamenin bu kısmına ait 2. Maddesine yapılan itiraz yine en fazla uzunlukları belirtilmesi yönünde olduğu ve alt sınır belirlenmediği için uygun değildir.

2- Şartnamenin bu kısmına ait 3. Maddesine yapılan itiraz haklıdır. Maddenin itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır.

3- Şartnamenin bu kısmına ait 6. ve 8. Maddelerine yapılan itirazlarda uygun değildir.

İhale Sıra No: 39 (H.Ü 154364) Stapler Kartuşu Düz Kapatıcı ve Kesici 55 / 60 mm Disp. ( Zımba Kapama Yüksekliği 1,5 mm)

1- Şartnamenin bıı kısmına ait 2. Maddesine yapılan itiraz en fazia adedi belirtilmesi yönünde olduğu ve alt sınır belirlenmediği için uygun değildir.

2- Şartnamenin bu kısmına ait 3. Maddesine yapılan itiraz haklıdır. Maddenin itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır.

3- Şartnamenin bu kısmına ait 6. ve 8. Maddelerine yapılan itirazlarda uygun değildir.

İhale Sıra No: 40 (H.Ü 154367) Stapler Kartuşu EndoskoipikOynar Başlıklı, Tetikli, Kapatıcı Kesici 60-3,5 mm

Şartnamenin bu kısmına ait 9. Maddesine yapılan itiraz haklıdır. Maddenin itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır.

İhale Sıra No: 41 (H.Ü 154369) Stapler Kartuşu Endoskopik Oynar Başlıklı, Tetikli, Kapatıcı Kesici 60, 2,5 mm

Şartnamenin bu kısmına ait 9. Maddesine yapılan itiraz haklıdır. Maddenin itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır.

İhale Sıra No: 43 (H.Ü 154376) Stapler Kartuşu Ayarlanabilir Zımba Yükseklikli Kesici Kapatıcı 75 mm

Şartnamenin bu kısmına ait 11. Maddesine yapılan itiraz haklıdır. Maddenin itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır.

İhale Sıra No: 45 (H.Ü 154384) Stapler Kartuşu Düz Kapatıcı (60 mm 3,5 mm)

1- Şartnamenin bu kısmına ait 8. Maddesine yapılan itiraz uygun değildir.

2- Şartnamenin bu kısmına ait 9. Maddesinde belirtilen zımba telinin kesit ölçütleri önemli teknik özelliklerdendir. Ancak ölçüler makul sınırlar içerisinde alt ve üst sınırları belirtilerek verilmelidir.

İhale Sıra No: 50 (H.Ü 154416) Endoskopik Kartuşu Curved Orta Kalın Doku

1- Şartnamenin bu kısmına ait 3. Maddede belirtilen B formasyonunun oluşması vazgeçilmez temel özelliktir. Ancak kartuşun anvil ve zımba tellerinin yer aldığı aldığı alt akşamın birlikteliğinden oluşması vazgeçilmez temel özellik değildir. B formasyonunu sağlayan ve anvilin kartuş üzerinde yer almadığı ürünler de aynı fonksiyonu yerine getirebilir yani bu madde itirazcı firmanın talebi doğrultusunda değiştirilmelidir.

2- Şartnamenin bu kısmına ait 4. Maddesi de 3. Maddeye bağlı olarak itiraza konu olan şekilde değiştirilmesi uygun olur.

3- Şartnamenin bu kısmına ait 6, 7, 8,9. Maddelerin yapılan itirazlar doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır. Ancak 12. maddede belirtilen baston şekli derin pelvik yaklaşım için vazgeçilmez teknik özelliktir.

İhale Sıra No. 51 (H.Ü 154418) Endoskopik Stapler Açılı Yükleme Ünitesi 60,4 mm -4,5 mm - 5 mm Ekstra Kalın Doku

1- Şartnamenin bu kısmına ait 3. Maddede belirtilen B formasyonun oluşması vazgeçilmez temel özelliktir. Ancak kartuşun anvil ve zımba tellerinin yer aldığı alt akşamın birlikteliğinden oluşması vazgeçilmez temel özellik değildir. B formasyonunu sağlayan ve anvilin kartuş üzerinde yer almadığı ürünler de aynı fonksiyonu yerine getirebilir yani bu madde itirazcı firmanın talebi doğrultusunda değiştirilmelidir.

Şartnamenin bu kısmına ait 4. Maddesi de 3. Maddeye bağlı olarak itiraza konu olan şekilde değiştirilmesi uygun olur.

Şartnamenin bu kısmına ait 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, Maddelerinde değiştirilmesi istenen teknik özellikler hakkında niçin ısrarcı olunduğu idarenin firmaya gönderdiği cevabı yazıda yer almamaktadır ve bu özelliklerdeki malzemelerde ameliyat sonuçlarını olumlu etkilediğine dair klinik çalışmada bilinmemektedir. Bu nedenle bu maddelerin birden fazla firmanın ihaleye girebileceği şekilde değiştirilmesi uygun olacaktır.

Şartnamenin bu kısmına ait 13.15,16,17,19. Maddelerinde belirtilen özellikler vazgeçilmez teknik özellikler değildir. İtiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır....”ifadelerine yer verilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan söz konusu teknik görüşten, ihalenin 10’uncu, 22’inci, 25’inci, 26’ıncı, 27'inci, 29’uncu, 30’uncu, 33’üncü, 34’üncü, 38’inci, 39'uncu, 40’ıncı, 41’inci, 43'üncü, 45’inci, 50’inci, ve 51’inci kısımlarına ilişkin olarak ihale dokümanında değişiklik yapmanın gerekli olduğu anlaşılmış, ancak gelinen aşamada ihale dokümanı kesinleştiğinden ve dokümanda değişiklik yapılması mümkün olmadığından, ihalenin 10’uncu, 45’inci, 50’inci, ve 51’inci kısımlarının iptal edilmesi gerektiği değerlendirilmiştir.

Açıklanan nedenlerle; başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin birinci iddiası kapsamında, akademik kuruluştan alınan teknik görüş uyarınca, ihalenin 10’uncu, 22’inci, 25’inci, 26’ıncı, 27'inci, 29’uncu, 30’uncu, 33’üncü, 34’üncü, 38’inci, 39'uncu, 40’ıncı, 41’inci, 43'üncü, 45’inci, 50’inci, ve 51 ’inci kısımlarına ilişkin olarak ihale dokümanında değişiklik yapmanın gerekli olduğu, ancak gelinen aşamada ihale dokümanı kesinleştiğinden ve dokümanda değişiklik yapılması mümkün olmadığından, ihalenin 10’uncu, 45’inci, 50’inci, ve 51’inci kısımlarına ilişkin olarak “İhalenin iptaline” karar verilmesi gerektiği yönündeki düşüncem ile, ikinci iddiaya ilişkin Kurulca verilen karara katılıyorum.

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

KİK Kararı: 2014/UM.II-3731

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Karar Bilgileri

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin