KİK Kararı: 2014/UM.II-3087

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2014/059
Gündem No : 14
Karar Tarihi : 10.09.2014
Karar No : 2014/UM.II-3087
BAŞVURU SAHİBİ:
Armes Medikal Emlak Yapı İnşaat Turizm Temizlik Taahhüt İthalat İhracat Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi.

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı Milli Savunma Bakanlığı Genel Kurmay Başkanlığı Bağlıları Ve Müsteşarlık

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2014/60641 İhale Kayıt Numaralı "Gata H.Paşa Eğt.Hast. Çocuk Srv. Ve Depo İhtiyacı 27 Kalem Tıbbi Sarf Malzemesi" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Untitled

Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı tarafından 09.07.2014 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Gata H.Paşa Eğt. Hast. Çocuk Srv. ve Depo İhtiyacı 27 Kalem Tıbbi Sarf Malzemesi” ihalesine ilişkin olarak Armes Medikal Emlak Yapı İnşaat Turizm Temizlik Taahhüt İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi.nin 24.07.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idare tarafından süresi içerisinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 14.08.2014 tarih ve 26184 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.08.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/2435 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Untitled

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle isteklilerin teklif etmesi gereken ürünün "Class IIb" olarak kayıtlı antibakteriyel tül sargı olduğu, ihale üzerinde bırakılan isteklinin "Vazelinli tül sargı" olarak anılan "Class IIa" tipi ürün teklif ettiği, bunun tamamen farklı bir ürün olduğu, teklifin kabul edilemeyeceği, bu konuda Sağlık Bakanlığı’ndan görüş alınabileceği, farklı ürün teklif edilmesi ve ürünün içeriği değiştirilerek piyasaya sürülmesinin ihale mevzuatı ve ceza yasaları yönünden tahkikata esas suç teşkil ettiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7.1.ı numaralı maddesinde “1 ) T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mayıs 2008 tarihli 2008/36 sayılı “ Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri” konulu genelgesi gereğince İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte ihale komisyon Başkanlığına sunulacaktır. ( Bu belgeler T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleridir.) İhale Komisyon Başkanlığı istekliler ve teklif ettikleri ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden kayıtlı olup olmadığının teyidini yapacaktır.

İhaleye giren firma bayi ise teklif edilen ürün ile üretici/ithalatçı firma bağlantısını sağlayabilmek için teklif veren bayinin ihaleye girilen ürünün üretici/ithalatçı firmanın bayisi olarak sistemde onaylı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte ihale komisyon Başkanlığına sunulacaktır.

Herhangi bir ürünün ya da cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim- kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazlar için TİTUBB’a kayıt-bildirim başvurusu yapılmaktadır. Eğer ürün, üreticisi tarafından Yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBB’a kayıt/bildirim işlemi yapılmayacaktır. Satın alma işlemlerinde, Yönetmelikler kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili bayanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge/kayıtlar mevcut ise ve idare bu ürünlerin Yönetmelikler kapsamına girip girmediği konusunda tereddüde düşer ise durum ilgili belgeler ile Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğüne intikal ettirilerek görüş alınacaktır.

2)Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değilse ve üreticinin /ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı yazılı olarak beyan edilmişse ihale konusu tıbbi sarf malzemesi ile ilgili ürün kalite belgesi olarak; İhale konusu ürün tıbbi sarf malzeme olup, ürüne ait TSE belgesi veya Türk Standartları Enstitüsü(TSE)’den alınan uygunluk Raporu veya TSEK(Kalite Uygunluk) Belgesi veya EN (Avrupa Standardına uygunluk) Belgesi veya FDA belgesi veya Ürün üzerinde CE/e//E işareti ve bu işaretlerle ilgili belgelerden herhangi bir tanesi İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.” düzenlemesi,

“Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “…GATA K.LIĞININ TEMMUZ 2013 TARİHLİ, PLASTİK CERR. AD-7 NOLU T.Ş. (MALZEME LİSTESİNİN 24 VE 25 NCİ SIRASINDA YER ALAN MALZEMEYİ KAPSAR.)

T.Ş. MADDE 3.1.1 Satın alınacak malzemenin cinsi, tipi ve miktarı malzeme listesinde belirtilmiştir.

T.Ş. MADDE 3.1.2. Eğitim ile ilgili husus yoktur.

T.Ş. MADDE 3.1.3. Kalite güvence ve ürün kalite belgeleri ile ilgili hususlar, bu idari şartnamenin 7.1.ı maddesinde belirtilmiştir.

T.Ş. MADDE 3.3.2 Ambalajlama ve etiketleme ile ilgili diğer husus yoktur.

T.Ş. MADDE 5.1.2 Muayene esnasında lüzumlu her türlü alet, araç, gereç ortam, test ve ölçme cihazı/aleti, sarf malzemeleri doküman, yardımcı personelin ve muayene masraflarının (TSK Laboratuarlarında yapılamayan analiz ve test masrafları dahil olmak üzere) yüklenici tarafından temin edilecektir.

T.Ş. MADDE 5.1.4 Muayene masrafları, muayene esnasında dizayn ve imalat hataları sebebiyle meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.”

Teknik Şartname’nin “Antibakteriyel Tül Sargı” başlıklı “Antibakteriyel Tül Sargı” 2.3.6’ncı maddesinde “2.3.6.3’üncü maddesinde Tip-3: 20±0,5 (yirmi artı eksi sıfır virgül beş) cm x 30±0,5 (otuz artı eksi sıfır virgül beş) cm boyutunda” düzenlemesi,

“Antibakteriyel Tül Sargı İstekleri” başlıklı 3.2.6’ncı maddesinde “3.2.6.1 Sargı, %1 (yüzde bir) anma oranında gümüş sülfadiazin ve %99 (yüzde doksan dokuz) anma oranında beyaz yumuşak parafın ile doyurulmuş olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.

3.2.6.2 Seyrek dokunmuş çift düğümlü leno dokuma bez olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.

3.2.6.3 Her bir 10 (on) cm başına çözgü sayısı en az 73 (yetmiş üç), atkı sayısı en az 80 (seksen) iplik sayısında olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.

3.2.6.4 Her bir santimetrekaresinde en az 1 (bir) miligram gümüş sülfadiazin bulunacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.

3.2.6.5 Gram negatif ve gram pozitif mikroorganizmalara karşı etkili olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.

3.2.6.6 Sıcak mühürle paketlenmiş alüminyum poşetler içerisinde parşömen koruyucu varaklar arasında olacaktır.

3.2.6.7 Yaraya yapışmayacaktır.

3.2.6.8 Yaranın drenajını sağlayacaktır.

3.2.6.9 Gama ışını ile steril edilmiş olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.” düzenlemesi,

“Denetim ve Muayene” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1 Genel Hususlar

4.1.

5.1.1 Denetim ve muayeneler, yürürlükte olan TSK Mal Alımları Denetim, Muayene ve Kabul İşlemleri Yönergesi esaslarına göre yapılacaktır.

5.1.2 Muayene esnasında lüzumlu olan her türlü alet, araç, gereç, test ve ölçme cihazı/aleti, sarf malzemeleri, doküman, yardımcı personelin ve muayene masraflarının (TSK laboratuarlarında yapılamayan analiz ve test masrafları dahil olmak üzere) yüklenici tarafından temin edileceği hususu idari şartnamede belirtildiği gibi olacaktır.

5.1.3 Yüklenici tarafından karşılanan ve muayenelerde kullanılacak tüm cihaz ve ölçü aletlerinin kalibrasyontannın yapıldığına dair kalibrasyonu yapan akredite firma/kurum veya kuruluşun verdiği muayene esnasında geçerliliği bulunan belge/sertifika, muayeneler sırasında Muayene ve Kabul Komisyonuna ibraz edilecektir.

5.1.4 Muayene esnasında dizayn ve imalat hataları sebebi ile meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan yüklenicinin sorumlu olacağı hususu, idari şartnamede belirtildiği gibi olacaktır.

5.1.5 Taahhüt olarak yüklenici, üretici firma veya yetkili temsilcisi/satıcısı firma tarafından onaylı ürün teknik kataloglarına/dokümanına atıf yapan yazılı taahhüt verecek ve atıf yapılan onaylı katalog/doküman, yazılı taahhüde ek yapılacaktır. Bu taahhütler muayene aşamasında Muayene ve Kabul Komisyonuna teslim edilecektir.

5.2 Yapılacak Muayeneler

5.2.1 Göz Muayenesi: Teknik şartnamenin 3’üncü maddesinde yer alan gözle kontrol edilmesi gereken hususların muayenesi ve istek ve özellikler bölümünde uygunluğu yazılı taahhüt şeklinde yükleniciden talep edilen hususlar için yüklenici tarafından teslim edilen belgelerin istek ve özellik ile uyumluluğu ve geçerliliğinin kontrolü yapılacaktır.

5.2.2 Ölçü Muayenesi: Teknik şartnamenin 3’üncü maddesinde yer alan ölçerek kontrol edilmesi gereken hususlar, amaca uygun ve kalibrasyonlu ölçü aleti kullanılarak kontrol edilecektir. Sayısal istek ve özelliklerde yer alan toleransların değerlendirilmesi, yürürlükteki MSB Teknik Şartname Hizmetleri Yönergesinde belirtildiği gibi olacaktır.

5.2.3 Fonksiyon Muayenesi: Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde yer alan fonksiyonel özellikler, malzemenin kullanımına yönelik olarak kontrol edilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Ottoped Sağlık Ürünleri İnş. Oto. Bil. Tek. Gıda İhr. Tic. Ltd. Şti. tarafından ihale kapsamında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nın internet sitesinden çıktısı alınmış olan “Ürün Bilgi Formu”nun sunulmuş olduğu, anılan formda ürün kodunun ”6958868720766”, firma adının “Hayırlı Adem İsmet”, “Etiket Adı”nın “Vazelinli tül sargı 20*30 cm”, sınıfının “Sınıf-IIa”, marka adının “ROOSIN”, UNSPSC kodunun “42311524”, UNSPSC sınıf adının “Vazelin/parafin kaplamalar”, GMDN kodunun “11325”, GMDN adının “Kapama (pansuman), yapışık olmayan” olarak belirtildiği görülmüştür.

Armes Med. Eml. Yapı İnş. Tur. Tem. Taah. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ihale kapsamında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nın internet sitesinden çıktısı alınmış olan “Ürün Bilgi Formu”nun sunulmuş olduğu, anılan formda ürün kodunun “5944729003407”, firma adının “ATL Tıbbi Cihazlar San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.”, etiket adının “PansAg Steril Emdirilmiş Kompres 20 cm x 30 cm”, sınıfının “Sınıf-IIb”, marka adının “VELFINA S.A.”, UNSPSC kodunun “42311500”, UNSPSC sınıf adının “Sargı, pansuman ve ilgili ürünler”, GMDN kodunun “11325”, GMDN adının “Kapama (pansuman), yapışık olmayan” olarak belirtildiği görülmüştür.

İdare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında teknik yeterliğe ilişkin olarak TİTUBB kaydına ilişkin belgeden başka bir belge istenilmediği, ihaleye teklif veren iki firmanın anılan belgeyi ihale kapsamında sunmuş oldukları, ihale üzerinde bırakılan şirket tarafından teklif mektubunda “antibakteriyel tül sargı tip-3” malzemesinin teklif edildiğinin belirtildiği, “Ürün Bilgi Formu”nun “vazelinli tül sargı” bezine ilişkin olduğu, ihale dokümanında sunulacak sargı bezinin hangi sınıf kapsamında olacağına ilişkin bir düzenleme yapılmadığı, teknik özellikleri gösterir nitelikte tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanların ihale kapsamında istenilmemiş olduğu, dolayısıyla teklif edilen ürünün Teknik Şartname’de istenilen özellikleri karşılayıp karşılamadığına ilişkin değerlendirmenin muayene ve kabul aşamasında yapılması gerektiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiaları yerinde görülmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi