KİK Kararı: 2014/UM.II-2501

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2014/045
Gündem No : 8
Karar Tarihi : 02.07.2014
Karar No : 2014/UM.II-2501
BAŞVURU SAHİBİ:
Johnson Ve Johnson Medikal San. Ve Tic.Ltd.Şti., ERTÜRK SOK. KEÇELİ PLAZA NO : 13 K : 2 KAVACIK İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Ankara 2. Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği, Dışkapı Yıldırım Beyazıt E.A.Hst.Etlik Semt.Pol. Yeni Etlik Cad. ANKARA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2014/5879 İhale Kayıt Numaralı "52 Kısım Genel Cerrahi Sarf Malzeme" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Ankara 2. Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 03.03.2014tarihinde açık ihale usulüile yapılan “52 Kısım Genel Cerrahi Sarf Malzeme” ihalesine ilişkin olarak Johnson ve Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 20.02.2014tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 12.03.2014tarih ve 8920sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 12.03.2014tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/1087sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 17, 30, 38, 44’üncü kısımların İdari ve Teknik Şartnameleri’nin Coviden adlı firmanın Ligasure, Endogia Stapler, Gia Stapler, CEEAS ve Premium Plus Circular Staplerini ve Trokarlarını işaret ettiği, ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanabilmesi için İdari ve Teknik Şartnameleri’nde itirazen şikâyet dilekçesinde belirtilen değişikliklerin yapılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İhaleye ilişkin İdari Şartname’ nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı ikinci maddesinde,

“ 2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 52 Kısım Genel Cerrahi Sarf Malzeme Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: Birliğe bağlı sağlık tesislerinin ihtiyacını karşılamak üzere 52 Kısım Sarf Malzeme Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yerler:

Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Atatürk Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğt. ve Araşt. Hastanesi

Beypazarı Devlet Hastanesi

Dr.Abdurahman Yurtaslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Gazi Mustafa Kemal Devlet Hastanesi

Gölbaşı Hasvak Devlet Hastanesi

Haymana Devlet Hastanesi

Keçiören Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Meslek Hastalıkları Hastanesi

Nallıhan Devlet Hastanesi

Polatlı Duatepe Devlet Hastanesi

Prof Dr.Celal Ertuğ Etimesgut Devlet Hastanesi

Sincan Dr. Nafiz Körez Devlet Hastanesi

Şereflikoçhisar Devlet Hastanesi

Yenimahalle Devlet Hastanesi depolarına teslim edilecektir.

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi yer almaktadır.

1’inci kısım Açık Cerrahi Damar Kapama Probu Tiroidektomi Ucu (Kısa Boy Eğri Uç)’a ait Teknik Şartname’ de,

“1.Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.

…

3. Doku füzyon prensibiyle çalışan Elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına uyumlu olmalıdır.

….
4. El aplikatörü en az 17 cm uzunluğunda olmalıdır.

5. Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu en az 16,5 mm olmalıdır,kesme hattı uzunluğu en az 14,5 mm olmalıdır.
6. Probun çenesi görüş sağlayabilmek için en az 28° açılı olmalıdır.
7. Probun elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.
8. Prob istenildiğinde bağlı olduğu enerji platformu üzerinden elden ya da ayaktan kumanda edilebilmelidir.
10. El aplikatörü, tamamen yalıtkan olup, akımın sadece en uç kısmındaki metal forcepslere iletilmesine imkân sağlayacaktır.” düzenlemesi,

2’nci kısım Açık Cerrahi Damar Kapama Ve Kesme Probu 5-10 Mm 20-25cm’ ye ait Teknik Şartname’ de,

“…

3. Doku füzyon prensibiyle çalışan Elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına uyumlu olmalıdır.
4. Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip seal-koterizasyon yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.
5. Probun ağzını açıp kapamaya ve doku kavrandığında kilitlemeye yarayan bir tetik sistemi olmalıdır.
6.Probunşaftı 20 cm (±5 cm )uzunluğunda olmalıdır.
7. Probun çenesinin mühürleme boyu en az 22 mm, mühürleme eni en az 5 mm olmalıdır.

…” düzenlemesi,

3’üncü kısım Açık Cerrahi Damar Kapama Ve Kesme Probu Uzun Boy-Eğri Uç’a ait Teknik Şartname’ de,

“…

3. Doku füzyon prensibiyle çalışan Elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına uyumlu olmalıdır.
…
8. Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru 4,7 mm (± 1 mm) den 3,3 mm ( ± 1 mm ) 'ye doğru azalmalıdır.
9. Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 36 mm ( ± 3 mm ) olmalıdır.
…

15. Probun elcik kısmı kilitlendikten/ kapatıldıktan sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizması da kitlenmelidir.” düzenlemesi,

4’üncü kısım Dairesel Stapler 21 Mm’a ait Teknik Şartname’ de

“…

5. Stapler; tutaç, çevirme kolu, emniyet mandalı, eğri şaft ve ayrılabilir anvilden oluşmalı ve ateşlemeden sonra anvilin başı düşmelidir. Tümü aynı steril pakette bulunmalıdır.

…” düzenlemesi,

6’ncı kısım Dairesel Stapler 27-29 Mm Orta Doku’ya ait Teknik Şartname’ de

“…

5. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattında güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır ve cerrahın duyabileceği yükseklikte bir sesli uyarısı olmalıdır.

…” düzenlemesi,

7’nci kısım Dairesel Stapler 27-29mm(Kalın Doku)’ya ait Teknik Şartname’ de,

“…

5. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattında güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır ve cerrahın duyabileceği yükseklikte bir sesli uyarısı olmalıdır.

…” düzenlemesi,

8’inci kısım Dairesel Stapler 31-32 Mm (Kalın Doku)’ya ait Teknik Şartname’ de,

“5. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattında güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır ve cerrahın duyabileceği yükseklikte bir sesli uyarısı olmalıdır.
…

15. Kartuş dış çapı en az 31(±2)mm mm, dairesel lümen çapı en az 19(±2)mm olmalıdır.

…” düzenlemesi,

9’uncu kısım Dairesel Stapler 33-34 Mm (Kalın Doku)’ya ait Teknik Şartname’ de,

“…

5. Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattında güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır ve cerrahın duyabileceği yükseklikte bir sesli uyarısı olmalıdır.

…”

17’nci kısım Endoskopik Artiküle Kapatıcı-Kesici Stapler Kartuşu 30 Mm Vasküler’e ait Teknik Şartname’ de,

“…

5. Bu kaleme teklif veren firmaların endoskopik artiküle kapatıcı – kesici 30 mm staplerede teklif vermeleri zorunludur.

…” düzenlemesi,

17’nci kısım Endoskopik Artiküle Kapatıcı-Kesici Stapler Kartuşu 30 mm Vasküler’e ait Teknik Şartname’ de,

“…

4. 30, 45 ve 60mm’lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.
5. Stapler tutacının üzerinde , yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 45 dereceye kadar manuel ya da mekanik açılandırılabilir mekanizma olmalıdır. Staplerin şaftı 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır.
...
7. Yükleme üniteli stapler kartuşlarında Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesinin şaft üzerine kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

…” düzenlemesi,

30’uncu kısım Laparoskopik Cerrahi Damar Kesme ve Kapama Probu 5 Mm’ye ait Teknik Şartname’ de,

“…

3. Doku füzyon prensibiyle çalışan Elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına uyumlu olmalıdır.
…

7. Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip seal-koterizasyon yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

…” düzenlemesi ,

38’inci kısım Laparoskopik Monopolar Makas 5 mm’ye ait Teknik Şartname’ de,

“…

9. Endoskopik makasın çene uzunluğu 16 (± %10) mm, çene açıklığı en az 8mm olmalıdır.” düzenlemesi,

44’üncü Kısım Laparoskopik Veres İğnesi 120 mm’ye ait Teknik Şartname’ de,

“…

7. Trokar peritonu geçtiğinde koruyucu otomatik olarak ileri çıkmalı ve kilitlenmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin ihalenin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 17, 30, 38, 44’üncü kısımların İdari ve Teknik Şartnameleri’nin Coviden adlı firmanın Ligasure, Endogia Stapler, Gia Stapler, CEEAS ve Premium Plus Circular Staplerini ve Trokarlarını işaret ettiği, ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanabilmesi için İdari ve Teknik Şartnameler’de itirazen şikâyet dilekçesinde belirtilen değişikliklerin yapılması gerektiği iddiası hakkında bir değerlendirme yapılabilmesi için teknik görüş alınmasına ihtiyaç duyulmuştur.

Bu çerçevede, 24.03.2014 tarihli yazımız ile akademik bir kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulmuş,17.04.2014 tarihinde kurum kayıtlarına alınan 15.04.2014 tarihli cevabi yazıda, talep edilen değişiklerin hangi açıdan uygun olup olmadığına ve rekabet ve eşitliğin sağlanabilmesi gerekli olup olmadığına ilişkin değerlendirme yapılmadığı tespit edilerek 28.04.2014 tarihli yeni bir yazı yazılarak “ İtirazen şikâyet dilekçesinde belirtilen hususlar çerçevesinde,
1 ) İhalenin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 17, 30, 38, 44’üncü kısımların İdari ve Teknik Şartname’ lerinin Coviden adlı firmanın Ligasure, Endogia Stapler, Gia Stapler, CEEAS ve Premium Plus Circular Staplerini ve Trokarlarını işaret edip etmediği,

2) İhalede rekabet ve eşitliğin sağlanabilmesi için İdari ve Teknik Şartnameler’ in itirazen şikayet dilekçesinde belirtilen tüm değişiklikleri içerir şekilde revize edilmesinin gerekip gerekmediği, ( 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 17, 30, 38, 44’üncü kısımlara ilişkin itirazen şikayet dilekçesinde yer verilen değişiklikler) ” hususları ile ilgili oluşturulacak gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi istenmiştir.

Anılan Kurumun 25.06.2014 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 23.06.2014 tarihli cevabi yazısında,_“İhale sıra no:1. Kısım (_5 .Kalem): Açık Cerrahi Damar Kapama Probu Tiroidektomi

Ucu (Kısa Boy Eğri Uç);

Bu ürün için yapılan incelemede talep eden değişikliğin idari şartname de yapılacak konu olduğu için kurumun kararı gereklidir. Teknik şartnamede belirtilen ismin, ihtiyaç olan ürünü açıkça belirttiği görülmüştür.

Teknik şartnamenin 1. maddesine yapılan itiraz incelendiğinde; iddia edilen 'mühürleme terimi ile koagülasyon terimi' cerrahi işlem açısından farklılık yoktur denmesi yanlıştır çünkü, mühürleme işlemi cerrahi işlem açısından sistolik basıncın dayanıklılığı, yani mühürlenen damarın tekrar açılmaması ve hastanın kan kaybının engellenmesini sağlayan bir tanım ve uygulamadır. Bunun yanında koagülasyon ise küçük çaplı damarlar için uygun olabilecek farklı bir işlemdir, iddia edilen bu itiraz cerrahi olarak geçerli değildir. Ayrıca mühürleme işlemi yapabilen farklı firmalara ait ürünlerde mevcuttur. Bu iddia tarafımca doğru bulunmamış, değişiklik talebi yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 3. maddesine itiraz edilen "Elektrocerrahi platformuna bağlı olarak koter cihazı talebi bu kısımda alınması talep edilen cerrahi prob ile uyuşmamaktadır" iddiası incelendiğinde teknik şartnamede belirtilen "doku fizyon prensibiyle çalışabilen elektrocerrahi platformu koter cihazına veya damar kapama ve kesme cihazına uyumlu olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi istenmektedir. Koter özelliğini ihtiva eden damar mühürleme cihazlarının araştırıldığında bu cihazın birçok firmada olduğu da görülmüştür. Bu iddia tarafımca doğru bulunmamış, değişiklik talebi yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 4. maddesine itiraz edilen "el aplikatörü uzunluğu en az 14 en fazla 17cm uzunluğunda olmalıdır" isteği, tiroid cerrahisinde sorun oluşturmayacağı için itiraz yerinde bulunarak değişiklik talebi uygun görülmüştür. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

Teknik şartnamenin 5. maddesine itiraz edilen maddesine yapılması istenilen değişiklik "probun ucundaki mühürleme veya koagülasyon hattı uzunluğu en az 16,5mm olmalıdır, kesme hattı uzunluğu en az 14,5mm olmalıdır" maddesi incelendiğinde, cerrah tarafından istenen emniyet payının hasta güvenliği açısından önemli olması nedeniyle yapılan itiraz yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 6. maddesine itiraz edilen maddesinde yapılan değişiklik talebi "probun çenesi görüş sağlayabilmek için en az 28°açılı olmalıdır" maddesi incelendiğinde; tiroid cerrahisinde kullanılan el aletlerinin açılı olmasının, hasta güvenliği ve cerrahi konforu artırdığından itiraz yerinde bulunmuştur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

Teknik şartnamenin 7. maddesine itiraz edilen " Probun elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir ya da iki aktivasyon düğmesi bulunmalıdır" talebi değerlendirildiğinde, yapılan itirazda söz konusu edilen üründe de düğme olmaması nedeniyle yapılan itiraz yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 8. maddesinde itiraz edilen " Prob istenildiğinde bağlı olduğu enerji platformu veya enerji cihazı üzerinden elden ya da ayaktan kumanda edilebilmelidir." talebi değerlendirildiğinde, kullanılan tüm cihazların zaten bir enerji platformu olduğu bilindiğinden yapılan itiraz doğrultusunda değiştirilmesi uygun olacaktır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

Teknik şartnamenin 10. maddesinde itiraz edilen "El aplikatörü, tamamen yalıtkan olup, akımın sadece en uç kısmındaki metal forcepslere iletilmesine imkan sağlayacaktır veya mekanik enerji şaftın en distalinde ki çenenin aktif kısmında ultasonic enerjiye dönüşmelidir" talebi incelendiğinde, şartnamede istenilen ürünün enerji özelliği ile değişiklik talep edilen ultasonic enerji türü 1. madde de yapılan mühürleme ve koagülasyon farkını ortaya koymasıyla beraber talep edilen değişikliğin yapılması uygun görülememiştir. Damar mühürleme probları söz konusu olduğunda, ultrasonik makasların aynı kapsamda değerlendirilemez. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale Sıra No: 2. Kısım (1. Kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu 10 mm 20 cm;

Yapılan incelemede talep eden değişikliğin idari şartname de yapılacak konu olduğu için kurumun kararı gereklidir. Teknik şartname de belirtilen ismin rekabeti engellemediği, cerrahi prosedürler sırasında ihtiyaç duyulan ürünün sağladığı avantaj nedeniyle tercih edildiği görülmüştür.

Teknik şartnamenin 3. maddesinde itiraz edilen "Doku füzyon prensibiyle çalışan elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına veya damar kesme ve kapama cihazına uyumlu olmalıdır” şeklinde olan değişiklik talebi incelendiğinde, hastanelerin hali hazırda kullanılan ve var olan enerji cihazına uyumlu prob alma isteği yadsınamaz. Bu nedenle değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 4. maddesine itiraz edilen "Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapacak dokunun çeneye yerleşmesini sağladıktan sonra elcik kilitlenip veya kapatılıp seal-koterizasyon yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probta ki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır" maddesi için yapılan değişiklik talebi incelendiğinde; hasta sağlığı açısından güvenli olan kilit/kapatma mekanizmalı prob istenildiği için değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen "Probun ağzını açıp kapamaya veya doku kavrandığında kilitlemeye yarayan bir tetik sistemi olmalıdır" maddesi için talep edilen değişiklik incelendiğinde, kurumun ihtiyacı olan ve hasta sağlığı açısından güvenli olan kilit/kapatma mekanizmalı prob istenildiği için değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 7. maddesinde itiraz edilen "Probun çenesinin mühürleme boyu en az 20 mm, mühürleme eni en az 3 mm en fazla 6 mm olmalıdır" şeklindeki değişiklik talebi incelendiğinde yerinde bulunmuştur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

İhale Sıra No: 3. Kısım (1. Kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu Uzun Boy-Eğri Uç;

Teknik şartnamenin 3. maddesinde itiraz edilen "Doku füzyon prensibiyle çalışan elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına veya damar kesme ve kapama cihazına uyumlu olmalıdır" şeklinde olan değişiklik talebi incelendiğinde, hastanelerin hali hazırda kullanılan ve var olan enerji cihazına uyumlu prob alma isteği yadsınamaz. Bu nedenle değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 8. maddesinde itiraz edilen "Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distale doğru her noktada 6,7 mm genişliğinde olmalıdır ya da 4,7 mm (±lmm) den 3,3mm (±lmm)'ye doğru azalmalıdır". Talep edilen değişiklik incelendiğinde; hastanenin istemiş olduğu probun çenesinin proksimalden distale doğru azalıyor olması, önemli cerrahi prosedürlerden olan rektum ve kolon ameliyatlarında derin ve eğimli pelvik kaviteye rahat ulaşımı, probun ucunun dokuları rahat kavraması ve güvenlik nedeniyle görülebilir olması önemli bir özelliktir. Bu nedenle değişiklik talebi yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 9. maddesinde itiraz edilen "Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 36 mm (±4mm) olmalıdır" şeklindeki değişiklik talebi incelendiğinde değişiklik talebi yerinde bulunmuştur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

Teknik şartnamenin 15. maddesinde itiraz edilen "Probun elcik kısmı kilitlendikten/kapatıldıktan sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizması da kilitlenmelidir ya da rotasyon mekanizması cerrah kontrolünde çalışıyor olmalıdır". Talep edilen değişiklik incelendiğinde; itiraza neden olan açıklamada belirtilenin aksine, çeneler kapandıktan sonra cerrahın, operasyon sıranda ister istemez hareket etmesi, rotasyon kilidinin olmaması nedeni ile kontrolsüz hareketine neden olabileceği için hasta sağlığı açısından güvenli değildir. Bu nedenle talep edilen değişikliğin uygun olmadığı görülmüştür. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale sıra no: 4. Kısım (1.Kalem) Dairesel Stapler 21Mm;

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen " Stapler; tutaç, çevirme kolu, emniyet mandalı, eğri şaft ve ayrılabilir anvilden oluşmalı ve ateşlemeden sonra anvilin başı düşmelidir ya da başı düşmeyen staplerlerin anvili anastomoz hattına zarar vermeden çıkarmak için düşük profilli olmalıdır." Talep edilen değişiklik incelendiğinde anvil başının düşmesi ameliyat konforu ve hasta sağlığı için önemli bir özellik olup talep edilen değişikliğinyapılması uygun değildir. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale sıra no: 5. Kısım (1.Kalem) Dairesel Stapler 25-26 mm;

İhale sıra no: 6. Kısım (1.Kalem) Dairesel Stapler 27-29 mm;

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattında güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır ve cerrahın duyabileceği yükseklikte bir sesli uyarısı olmalıdır ya da başı düşmeyen staplerin anvili anastomoz hattına zarar vermeden çıkarmak için düşük profilli olmalıdır" koşulu için talep edilen değişiklik incelendiğinde anvil başının düşmesi ameliyat konforu ve hasta sağlığı için önemli bir özellik olup talep edilen değişikliğin yapılması uygun değildir . Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

_İhale sıra no:_7. Kısım (1.Kalem) Dairesel Stapler 27-29 mm (Kalın Doku);

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattında güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır ve cerrahın duyabileceği yükseklikte bir sesli uyarısı olmalıdır ya da başı düşmeyen staplerin anvili anastomoz hattına zarar vermeden çıkarmak için düşük profilli olmalıdır" koşulu için talep edilen değişiklik incelendiğinde anvil başının düşmesi ameliyat konforu ve hasta sağlığı için önemli bir özellik olup talep edilen değişikliğin yapılması uygun değildir. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale sıra no: 8. Kısım (1.Kalem) Dairesel Stapler 31-32Mm (Kalın Doku);

Yapılan incelemede talep eden değişikliğin idari şartname de yapılacak konu olduğu için Kurumun kararı gereklidir. Teknik şartname de belirtilen isimin rekabeti engellemediği, ihtiyaç duyulan ürünü açıkça tanımladığı görülmüştür.

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattında güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır ve cerrahın duyabileceği yükseklikte bir sesli uyarısı olmalıdır ya da başı düşmeyen staplerin anvili anastomoz hattına zarar vermeden çıkarmak için düşük profilli olmalıdır" koşulu için talep edilen değişiklik incelendiğinde anvil başının düşmesi ameliyat konforu ve hasta sağlığı için önemli bir özellik olup talep edilen değişikliğin yapılması uygun değildir. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 15. maddesinde itiraz edilen "Kartuş dış çapı en az 31 (±2) mm, dairesel lümen çapı en az 17 mm en fazla 24,4 mm olmalıdır." Talep edilen değişiklik incelendiğinde dairesel lümen çapının 17 mm üzerindeki firmaların ihaleye katılımı sağlanabilmekte olup, ölçü kısıtlaması yoktur, öneri ile sınır getirildiği için talep uygun değildir. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale sıra no: 9. Kısım (1.Kalem) Dairesel Stapler 33-34 Mm (Kalın Doku);

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattında güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya sahip olmalıdır ve cerrahın duyabileceği yükseklikte bir sesli uyarısı olmalıdır ya da başı düşmeyen staplerin anvili anastomoz hattına zarar vermeden çıkarmak için düşük profilli olmalıdır." koşulu için talep edilen değişiklik incelendiğinde anvil başının düşmesi ameliyat konforu ve hasta sağlığı için önemli bir özellik olup talep edilen değişikliğin yapılması uygun değildir. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale sıra no: 11. Kısım (2. Kalem) Düz Kapatıcı Kesici Stapler Kartuşu 100 mm KalınDoku;

İhale sıra no: 12. Kısım (2.Kalem) Düz Kapatıcı Kesici Stapler Kartuşu 75-80 mm Normal Doku;

İhale sıra no: 13. Kısım (2.Kalem) Düz Kapatıcı Kesici Stapler Kartuşu 55-60 mm Normal Doku;

Teknik şartnamenin 6. maddesinde itiraz edilen "Bıçak kartuşun üzerinde olmalıdır veya stapler üzerinde olmalı 440 paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır" maddesi için talep edilen değişiklik incelendiğinde bıçağın stapler üzerinde bulunduğu ürünlerde operasyon esnasında staplerin arızalanması durumunda yeni staplerlerin açılması hem kurumu zarara uğratabileceği gibi hem de her kartuş ile yeni bir bıçak kullanılıyor olması dokunun daha düzgün ve etkin bir şekilde kesilmesini, dolayısı ile hasta güvenliğini artırması nedeniyle talep edilen şekilde değişikliğin yapılması uygun görülmemiştir. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale sıra no: 17. Kısım (1.Kalem) Endoskopik Artiküle Kapatıcı-Kesici Stapler Kartuşu 30mm Vasküler;

Yapılan incelemede talep eden değişikliğin idari şartname de yapılacak konu olduğu için Kurumun kararı gereklidir. Teknik şartname de belirtilen isimin rekabeti engellemediği, ihtiyaç duyulan ürünü açıkça tanımladığı görülmüştür.

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen "Bu kaleme teklif veren firmaların endoskopik artiküle kapatıcı-kesici 30 veya 45mm staplere de teklif vermeleri zorunludur" şeklindeki değişiklik talebi yerinde bulunmuştur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

İhale sıra no: 17. Kısım (6.Kalem) Endoskopik Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 3 Kademeli 12 mm;

Teknik şartnamenin 4. maddesinde itiraz edilen "30, 45 ve 60 mm'lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir ya da kartuşlar 45 ve 60 mm'lik staplerler ile ayrı ayrı kullanılabilmelidir. Söz konusu ayrı ayrı uyumlu olan staplerler için sipariş öncesi ölçüsü ilgili hastane tarafından bildirilecektir." Talep edilen değişiklik incelendiğinde stapler ölçülerinde bir kısıtlama yapılmıştır. 30 mm lik kartuşların kullanılması için bir stapler önerilmediği içindeğişikliğin yapılması uygun görülmemiştir. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir .

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen " Stapler tutacının üzerinde, yükleme ünitesinin veya staplerin her iki yöne doğru 45 dereceye kadar manuel ya da mekanik açılandırılabilir mekanizma olmalıdır. Stapler 360 derece rotasyon hareketi yapmalıdır" talebi incelendiğinde kartuş üzerinde açı alması istenilen özelliğin stapler üzerinden de yapılabilmesi istenmekte olup, cerrahi olarak her hangi bir üstünlük ve sıkıntı oluşturmayacağı için değişiklik talebi uygundur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

Teknik şartnamenin 7. maddesinde itiraz edilen "Yükleme üniteli stapler kartuşlarında Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesinin şarf üzerinde kolaylıkla kitlenebilme özelliğine sahip olmalı, ya da stapler kartuşunun, stapler üzerinde uygun güvenlik mekanizması ile yerleştirilip kolaylıkla sabitlenme özelliğine sahip olmalıdır" talebi incelendiğinde güvenlik mekanizmasının kartuş ya da staplerin üzerinde olması cerrahi olarak her hangi bir üstünlük ve sıkıntı oluşturmayacağı için değişiklik talebi uygundur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

İhale Sıra No: 30. Kısım (1. Kalem) Laparoskopik Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu 5mm;

Teknik şartnamenin 3. maddesinde itiraz edilen "Doku füzyon prensibiyle çalışan elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına veya damar kesme ve kapama cihazına uyumlu olmalıdır." şeklinde olan değişiklik talebi incelendiğinde, hastanelerin hali hazırda kullanılan ve var olan enerji cihazına uyumlu prob alma isteği yadsınamaz. Bu nedenle değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 7. maddesinde itiraz edilen " Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapacak dokunun çeneye yerleşmesini sağladıktan sonra elcik kilitlenip veya kapatılıp seal- koterizasyon yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probta ki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır". Talep edilen değişiklik incelendiğinde; itiraza neden olan açıklamada belirtilenin aksine, çeneler kapandıktan sonra cerrahın, operasyon sıranda ister istemez hareket etmesi, rotasyon kilidinin olmaması nedeni ile kontrolsüz hareketine neden olabileceği için hasta sağlığı açısından güvenli değildir. Bu nedenle talep edilen değişikliğin uygun olmadığı görülmüştür. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale Sıra No: 38. Kısım (1. Kalem) Laparoskopik Morıopolar Makas 5mm;

Teknik şartnamenin 9. maddesinde itiraz edilen " Endoskopik makasın çene uzunluğu 15 (±5) mm, çene açıklığı en az 8mm olmalıdır" talebi incelendiğinde laparoskopik ürünlerin çene uzunluğu daha fazla dokuyu rahatlıkla kavrayıp kesebilmesi açısından bir kısıtlama olmayacağı için değişiklik talebi uygundur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

İhale Sıra No: 44. Kısım (1. Kalem) Laparoskopik Trocar 5 mm Kısa;

Teknik şartnamenin 7. maddesinde itiraz edilen " Trokar peritonu geçtiğinde koruyucu otomatik olarak ileri çıkmalı ve kilitlenmelidir veya koruma mekanizması aktive olarak bıçak geri kaçmalıdır" talebi incelendiğinde cerrahi operasyonda aynı işlevlerin farklı tanımlarının bir etkisi olmayacağı için değişiklik talebi uygundur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.” değerlendirmesinde bulunulmuştur.

Başvuru sahibinin iddiaları ile ilgili olarak, akademik kuruluştan alınan teknik görüşte yer alan değerlendirme ve ihale işlem dosyası üzerinde yapılan inceleme sonucunda;ihalenin 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13 ve 30’uncu kısımlarında yapılması istenilen değişikliklerin uygun görülmediği, bu değişikliklerin rekabet ve eşitliğin sağlanması bakımından bir gereklilik arzetmediği,ayrıca2’inci kısım (1’inci kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu 10 mm 20 cm Teknik Şartnamesi 7’nci maddesinin, 3’üncü kısım (1’inci kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu Uzun Boy-Eğri Uç Teknik Şartnamesi 9’uncu maddesinin, 17’nci kısım (1’inci kalem) Endoskopik Artiküle Kapatıcı-Kesici Stapler Kartuşu 30mm Vasküler Teknik Şartnamesi 5’inci maddesinde, 17’nci kısım (6’ncı kalem) Endoskopik Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 3 Kademeli 12 mm Teknik Şartnamesi 5’inci ve 7’nci maddesinin itirazen şikâyet dilekçesinde belirtildiği şekilde değiştirilmesinin yerinde olduğuna ilişkin teknik görüşte yer verilen tespitlerin somut bir gerekçeye dayanmadığı, anılan Teknik Şartname düzenlemelerinde rekabet ve eşitlik ilkelerine aykırılığa sebep olacak bir unsurdan bahsedilmediği, idarenin ihtiyacına en uygun cihazın teknik kriterlerini belirleme ve kapasite seçimi hususunda takdir yetkisine sahip olduğu,

Diğer taraftan, 1’inci kısım (12’nci kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama Probu Tiroidektomi Ucu (Kısa Boy Eğri Uç)Teknik Şartnamesi 4’üncü, 6’ncı, 8’inci maddelerinin, 38’inci kısım (1’inci kalem) Laparoskopik Morıopolar Makas 5mm Teknik Şartnamesi 9’uncu maddesinin, 44’üncü kısım (1’inci kalem) Laparoskopik Trocar 5 mm Kısa Teknik Şartnamesi 7’nci maddesinin rekabeti bozucu nitelikte olduğu ve ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması bakımından itirazen şikâyet dilekçesinde belirtilen değişikliklerin yapılması gerektiği anlaşıldığından ihalenin anılan kısımlarının iptali gerekmektedir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 1’inci, 38’inci ve 44’üncü kısımlarının iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

a) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin 1, 38 ve 44’üncü kısımlarının iptaline,

b) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince ihalenin 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 17 ve 30’uncu kısımlarına ilişkin olarak itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oyçokluğu ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi

KISMEN KARŞI OY

Başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin itirazen şikayet başvuru dilekçesinde “ ihalenin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 17, 30, 38, 44’üncü kısımların İdari ve Teknik Şartname’ lerinin Coviden adlı firmanın Ligasure, Endogia Stapler, Gia Stapler, CEEAS ve Premium Plus Circular Staplerini ve Trokarlarını işaret ettiği, ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanabilmesi için İdari ve Teknik Şartnameler’ inde itirazen şikayet dilekçesinde belirtilen değişikliklerin yapılması gerektiği ” şeklinde belirtilen iddiası hakkında Kurul çoğunluğunca,

a) 4734 sayılı Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin 1’inci, 38’inci ve 44’üncü kısımlarına ilişkin “** İhalenin iptaline** ”,

b) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince ihalenin 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 17 ve 30’uncu kısımlarına ilişkin olarak ise “** itirazen şikayet başvurusunun reddine** ”,

Karar verilmiştir.

Başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin iddiası hakkında Kurulca verilen kararın **“ 1’inci, 38’inci ve 44’üncü kısımları ” ile “ 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13 ve 30’uncu kısımları ”**na ilişkin gerekçelerine katılmakla birlikte, başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin iddiasının şikayet konu ihalenin 2 nci, 3 ncü ve 17 nci kısımları yönünden İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmeliğin 18 inci maddesi yönünden Kurul kararına dayanak teşkil eden esas inceleme raporu ve eki belgeler üzerinde yapılan inceleme sonucunda;

Başvuru sahibinin ihalenin 2, 3 ve 17’nci kısımlarının İdari ve Teknik Şartname’lerinin Coviden adlı firmanın Ligasure, Endogia Stapler, Gia Stapler, CEEAS ve Premium Plus Circular Staplerini ve Trokarlarını işaret ettiği, ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanabilmesi için İdari ve Teknik Şartnameler’inde itirazen şikayet dilekçesinde belirtilen değişikliklerin yapılması gerektiği iddiası hakkında bir değerlendirme yapılabilmesi için teknik görüş alınmasına ihtiyaç duyulmuştur.

Bu çerçevede, akademik bir kuruluştan alınan teknik görüşte;

İhale Sıra No: 2. Kısım (1. Kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu 10 mm 20 cm;

Yapılan incelemede talep eden değişikliğin idari şartname de yapılacak konu olduğu için kurumun kararı gereklidir. Teknik şartname de belirtilen ismin rekabeti engellemediği, cerrahi prosedürler sırasında ihtiyaç duyulan ürünün sağladığı avantaj nedeniyle tercih edildiği görülmüştür.

Teknik şartnamenin 3. maddesinde itiraz edilen "Doku füzyon prensibiyle çalışan elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına veya damar kesme ve kapama cihazına uyumlu olmalıdır” şeklinde olan değişiklik talebi incelendiğinde, hastanelerin hali hazırda kullanılan ve var olan enerji cihazına uyumlu prob alma isteği yadsınamaz. Bu nedenle değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 4. maddesine itiraz edilen "Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapacak dokunun çeneye yerleşmesini sağladıktan sonra elcik kilitlenip veya kapatılıp seal-koterizasyon yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probta ki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır" maddesi için yapılan değişiklik talebi incelendiğinde; hasta sağlığı açısından güvenli olan kilit/kapatma mekanizmalı prob istenildiği için değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen "Probun ağzını açıp kapamaya veya doku kavrandığında kilitlemeye yarayan bir tetik sistemi olmalıdır" maddesi için talep edilen değişiklik incelendiğinde, kurumun ihtiyacı olan ve hasta sağlığı açısından güvenli olan kilit/kapatma mekanizmalı prob istenildiği için değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 7. maddesinde itiraz edilen "Probun çenesinin mühürleme boyu en az 20 mm, mühürleme eni en az 3 mm en fazla 6 mm olmalıdır" şeklindeki değişiklik talebi incelendiğinde yerinde bulunmuştur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

İhale Sıra No: 3. Kısım (1. Kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu Uzun Boy-Eğri Uç ;

Teknik şartnamenin 3. maddesinde itiraz edilen "Doku füzyon prensibiyle çalışan elektrocerrahi enerji platformu koter cihazına veya damar kesme ve kapama cihazına uyumlu olmalıdır" şeklinde olan değişiklik talebi incelendiğinde, hastanelerin hali hazırda kullanılan ve var olan enerji cihazına uyumlu prob alma isteği yadsınamaz. Bu nedenle değişiklik isteği yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 8. maddesinde itiraz edilen "Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distale doğru her noktada 6,7 mm genişliğinde olmalıdır ya da 4,7 mm (±lmm) den 3,3mm (±lmm)'ye doğru azalmalıdır". Talep edilen değişiklik incelendiğinde; hastanenin istemiş olduğu probun çenesinin proksimalden distale doğru azalıyor olması, önemli cerrahi prosedürlerden olan rektum ve kolon ameliyatlarında derin ve eğimli pelvik kaviteye rahat ulaşımı, probun ucunun dokuları rahat kavraması ve güvenlik nedeniyle görülebilir olması önemli bir özelliktir. Bu nedenle değişiklik talebi yerinde bulunmamıştır. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 9. maddesinde itiraz edilen "Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 36 mm (±4mm) olmalıdır" şeklindeki değişiklik talebi incelendiğinde değişiklik talebi yerinde bulunmuştur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

Teknik şartnamenin 15. maddesinde itiraz edilen "Probun elcik kısmı kilitlendikten/kapatıldıktan sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizması da kilitlenmelidir ya da rotasyon mekanizması cerrah kontrolünde çalışıyor olmalıdır". Talep edilen değişiklik incelendiğinde; itiraza neden olan açıklamada belirtilenin aksine, çeneler kapandıktan sonra cerrahın, operasyon sıranda ister istemez hareket etmesi, rotasyon kilidinin olmaması nedeni ile kontrolsüz hareketine neden olabileceği için hasta sağlığı açısından güvenli değildir. Bu nedenle talep edilen değişikliğin uygun olmadığı görülmüştür. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

İhale sıra no: 17. Kısım (1.Kalem) Endoskopik Artiküle Kapatıcı-Kesici Stapler Kartuşu 30mm Vasküler ;

Yapılan incelemede talep eden değişikliğin idari şartname de yapılacak konu olduğu için Kurumun kararı gereklidir. Teknik şartname de belirtilen isimin rekabeti engellemediği, ihtiyaç duyulan ürünü açıkça tanımladığı görülmüştür.

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen "Bu kaleme teklif veren firmaların endoskopik artiküle kapatıcı-kesici 30 veya 45mm staplere de teklif vermeleri zorunludur" şeklindeki değişiklik talebi yerinde bulunmuştur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

İhale sıra no: 17. Kısım (6.Kalem) Endoskopik Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 3 Kademeli 12 mm;

Teknik şartnamenin 4. maddesinde itiraz edilen "30, 45 ve 60 mm'lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir ya da kartuşlar 45 ve 60 mm'lik staplerler ile ayrı ayrı kullanılabilmelidir. Söz konusu ayrı ayrı uyumlu olan staplerler için sipariş öncesi ölçüsü ilgili hastane tarafından bildirilecektir." Talep edilen değişiklik incelendiğinde stapler ölçülerinde bir kısıtlama yapılmıştır. 30 mm lik kartuşların kullanılması için bir stapler önerilmediği için değişikliğin yapılması uygun görülmemiştir. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gerekli değildir.

Teknik şartnamenin 5. maddesinde itiraz edilen " Stapler tutacının üzerinde, yükleme ünitesinin veya staplerin her iki yöne doğru 45 dereceye kadar manuel ya da mekanik açılandırılabilir mekanizma olmalıdır. Stapler 360 derece rotasyon hareketi yapmalıdır" talebi incelendiğinde kartuş üzerinde açı alması istenilen özelliğin stapler üzerinden de yapılabilmesi istenmekte olup, cerrahi olarak her hangi bir üstünlük ve sıkıntı oluşturmayacağı için değişiklik talebi uygundur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir.

Teknik şartnamenin 7. maddesinde itiraz edilen _"Yükleme üniteli stapler kartuşlarında Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesinin şarf üzerinde kolaylıkla kitlenebilme özelliğine sahip olmalı, ya da stapler kartuşunun, stapler üzerinde uygun güvenlik mekanizması ile yerleştirilip kolaylıkla sabitlenme özelliğine sahip olmalıdır" talebi incelendiğinde güvenlik mekanizmasının kartuş ya da staplerin üzerinde olması cerrahi olarak her hangi bir üstünlük ve sıkıntı oluşturmayacağı için değişiklik talebi uygundur. Dolayısı ile değişiklik talebi ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması için gereklidir. ”_değerlendirmelerinde bulunulmuştur.

Başvuru sahibinin iddiaları ile ilgili olarak, akademik kuruluştan alınan teknik görüşte yer alan değerlendirme ve ihale işlem dosyası üzerinde yapılan inceleme sonucunda;

2 nci Kısım (1. Kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu 10 mm 20 cm Teknik Şartnamesi 7’nci maddesinin,

3 ncü Kısım (1. Kalem) Açık Cerrahi Damar Kapama ve Kesme Probu Uzun Boy-Eğri Uç Teknik Şartnamesi 9’uncu maddesinin,

17 nci kısım (1.Kalem) Endoskopik Artiküle Kapatıcı-Kesici Stapler Kartuşu 30mm Vasküler Teknik Şartnamesi 5’inci maddesinin,

17 nci Kısım (6.Kalem) Endoskopik Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 3 Kademeli 12 mm Teknik Şartnamesi 5’inci ve 7’nci maddelerinin,

Rekabeti bozucu nitelikte olduğu ve ihalede rekabet ve eşitliğin sağlanması bakımından itirazen şikâyet dilekçesinde belirtilen değişikliklerin yapılması gerektiği anlaşıldığından ihalenin anılan kısımlarının iptal edilmesinin uygun olacağı değerlendirilmiştir.

Açıklanan nedenlerle; Başvuru sahibinin ihale dokümanına ilişkin iddiası hakkında Kurulca verilen kararın **“ 1’inci, 38’inci ve 44’üncü kısımları ” ile “ 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13 ve 30’uncu kısımları ”**na ilişkin gerekçelerine katılmakla birlikte, 2 nci, 3 ncü ve 17 nci kısımlar hakkında da “ İhalenin iptaline ” karar verilmesinin uygun olacağı yönündekidüşüncemizle, bu kısımlara ilişkin Kurul çoğunluğunca verilen karara gerekçelerine katılmıyoruz.

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi