KİK Kararı: 2014/UM.I-4091

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2014/084
Gündem No : 2
Karar Tarihi : 24.12.2014
Karar No : 2014/UM.I-4091
Untitled

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Sedimed Tıbbi Cihaz - Medikal Ürünler ve Kimyevi Maddeler San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İhsaniye Mah. İzmir Yolu No: 112 Atalay 7 Sitesi A Bl. K: 4 D: 11 Nilüfer/BURSA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Kütahya Halk Sağlığı Müdürlüğü,

Saray Mah. Fatih Sultan Mehmet Bulvarı No: 40 43050 KÜTAHYA

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2014/117205 İhale Kayıt Numaralı “Test Karşılığı Cihaz Alımı” İhalesi

KURUMCA YAPILAN İNCELEME:

Kütahya Halk Sağlığı Müdürlüğü tarafından 14.10.2014 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Test Karşılığı Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Sedimed Tıbbi Cihaz - Medikal Ürünler ve Kimyevi Maddeler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 23.10.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 03.11.2014 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 10.11.2014 tarih ve 38067 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 10.11.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/3292 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan istekli Bio Dpc Teşhis Sis. San. ve Tic. A.Ş.nin teklif ettiği Arkray marka Adams A1c HA-8180T Glycohemoglobin Analyzer cihazının Teknik Şartname’nin “B.13- Kitler HbA2, A0, HbF, S, C, D, E varyantlarını kalitatif veya kantitatif olarak ölçmelidir.

C.4- Cihaz HbA2/F (Talasemi) testinden başka Ao, S, C, D, E varyantlarını kalitatif veya kantitatif olarak HPLC yöntemi ile kolon ya da reaktif değiştirmeden ölçmelidir.” maddelerine uygun olmadığı,

Sunulan cihazın katologunda yer alan “measurment items (ölçülebilen maddeler)” kısmındaki “HbA1c (Stable HbA1c, S-A1c) HbA2F and HbF (HbS, HbC, HbE and HbD can be deteceted)” ifadelerinden cihazın HbA1c, HbA2 ve HbF parametrelerini ölçtüğü, HbS, HbC, HbE ve HbD parametreleri için “can be detected (tespit edilebilir)” olduğu, bu ifadenin Teknik Şartname’de kesin olarak istenilen “ölçmelidir” ifadesini karşılamadığı,

Sunulan cihaza ait rapor çıktılarında rastlantısal olarak tespit ettiği HbE varyantının bulunduğu durumlarda bu varyantı, HbA2 ile birlikte verdiği cihetiyle, Talasemi tanısının konulamayacağı, Talasemi taşıyıcılığının belirteci olan HbA2 parametresini hiçbir şekilde ölçmediği,

Sunulan cihazın katolog ve broşüründe açıkça yazıldığı üzere “Glcohemoglobin analayser” olduğu, asıl kullanım amacının diabet hastalarında kullanılan HbA1c ölçümü olduğu ve TİTUBB kaydının buna göre alındığı, bu tür cihazların S, C, D, E gibi hemoglobin varyantlarını tespit edemediği ve rastlantısal olarak belirlediği,

İhale üzerinde bırakılan isteklinin HbE varyantıyla ilgili Tekirdağ Halk Sağlığı Kurumundan alınmış rapor çıktısını üzerinde oynama yaparak Teknik Şartname’ye uygun hale getirmeye çalıştığı, Tekirdağ Halk Sağlığı Kurumunun ilgili laboratuvarından orijinal rapor çıktısının istenilmesi halinde farklılığın görüleceği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İhale konusu iş, “Test Karşılığı Cihaz alımı” olup birim fiyat teklif alınmak suretiyle ihale gerçekleştirilmiştir. İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Test Karşılığı Cihaz alımı

b) Varsa kodu: -

c) Miktarı ve türü:

12.000 Hemoglobin Varyant Kiti Karşılığı 1 Adet Tıbbi Cihaz alımı

12.000 Test Hemoglobin Varyant Kiti” düzenlemesi yer almaktadır.

İhaleye ait birim fiyat teklif cetveli aşağıdaki gibidir:

A

B

Sıra No

Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması

Birimi

Miktarı

Teklif Edilen Birim Fiyat (Para birimi belirtilerek)

Tutarı (Para birimi belirtilerek)

1

Hemoglobin Varyant Kiti

Test

12.000

Toplam Tutar (K.D.V Hariç)

İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinin 7.5.6’ncı alt maddesinde “Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevap ve açıklamaları içeren doküman sunacaklardır.” düzenlemesi yapılmıştır.

Teknik Şartname’nin C.2 maddesinde “Cihazın TİTUBB kaydı olmalıdır...” düzenlemesi yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin iddia konusu edilen B.13 ve C.4 maddeleri

“B.13- Kitler HbA2, A0, HbF, S,C,D,E varyantlarını kalitatif veya kantitatif olarak ölçmelidir.

C.4- Cihaz HbA2/F (Talasemi) testinden başka A0, S, C, D, E varyantlarını kalitatif veya kantitatif olarak HPLC yöntemi ile kolon ya da reaktif değiştirmeden ölçmelidir.” şeklindedir.

İhale üzerinde bırakılan istekli Bio Dpc Teşhis Sis. San. ve Tic. A.Ş.nin teklif ettiği hemoglobin varyant kiti Arkray marka Adams A1c HA-8180T model tam otomatik hemoglobin varyant cihazıdır. Başvuru sahibi isteklinin, söz konusu cihazın, “Teknik Şartname’nin “B.13- Kitler HbA2, A0, HbF, S, C, D, E varyantlarını kalitatif veya kantitatif olarak ölçmelidir.

C.4- Cihaz HbA2/F (Talasemi) testinden başka A0, S, C, D, E varyantlarını kalitatif veya kantitatif olarak HPLC yöntemi ile kolon ya da reaktif değiştirmeden ölçmelidir.” maddelerine uygun olmadığı,

Sunulan cihazın katologunda yer alan “measurment items (ölçülebilen maddeler)” kısmındaki “HbA1c (Stable HbA1c, S-A1c) HbA2F and HbF (HbS, HbC, HbE and HbD can be deteceted)” ifadelerinden cihazın HbA1c, HbA2 ve HbF parametrelerini ölçtüğü, HbS, HbC, HbE ve HbD parametreleri için “can be detected (tespit edilebilir)” olduğu, bu ifadenin Teknik Şartname’de kesin olarak istenilen “ölçmelidir” ifadesini karşılamadığı,

Sunulan cihaza ait rapor çıktılarında rastlantısal olarak tespit ettiği HbE varyantının bulunduğu durumlarda bu varyantı, HbA2 ile birlikte verdiği cihetiyle, Talasemi tanısının konulamayacağı, Talasemi taşıyıcılığının belirteci olan HbA2 parametresini hiçbir şekilde ölçmediği,

Sunulan cihazın katolog ve broşüründe açıkça yazıldığı üzere “Glcohemoglobin analayser” olduğu, asıl kullanım amacının diabet hastalarında kullanılan HbA1c ölçümü olduğu ve TİTUBB kaydının buna göre alındığı, bu tür cihazların S, C, D, E gibi hemoglobin varyantlarını tespit edemediği ve rastlantısal olarak belirlediği” iddialarına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği hemoglobin varyant kitine ilişkin olarak itirazen şikâyet dilekçesi, idareye şikâyet dilekçesi, idarenin cevabı, Teknik Şartname ve ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif dosyasında sunduğu Arkray marka Adams A1c HA-8180T model tam otomatik hemolobin varyant cihazına ait katolog, teknik şartnameye uygunluk belgesi, cihaza ait teknik özellikleri içeren belge, kit özellikleri tablosu ile TİTUBB kayıtları gönderilmek suretiyle akademik bir kuruluştan 28.11.2014 tarihli Kurum yazısı ile teknik görüş talep edilmiştir.

2014 tarihli yazı ekinde gelen teknik görüşte ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği kitlere ilişkin olarak;

“AdamsTM A1c - 8180T cihazını teklif etmiştir. Teklif edilen cihazın (TÜV damgalı sayfasında s.13) HbA1c (Labil ve Stabil A1c), HbA0, A2, HbF, HbS, HbC, HbE, HbD varyantlarının ölçümünü kalitatif veya kantitatif olarak yaptığı belirtilmiştir.

İncelemelerime göre cihaz HbA1c ve bahsedilen varyantları gösteren modda çalışabilmektedir.

Can be detected (Tespit edilebilir) cümlesi bu nedenle yazılmış olabilir. Zaten verdiği evraklar içinde (sayfa 13) tümünü ölçtüğünü belirtmiştir.

…

Otomatik Hb varyant analizlerini yapan cihazlar, çok çok nadir görülen bazı varyantları diğer piklerin içinde olduğu takdirde zaten soru işareti ile ilgili pik farkını (kalitatif) belirtmektedir. Daha ileri (kantitatif) inceleme manuel HPLC cihazları ile yapılabilmektedir. İdare kantitatif veya kalitatif ibaresini belirterek zaten bu konuda şartnamesinde açıklama yapmıştır.

İdarenin kararının doğru olduğunu düşünüyorum.” denilmiştir.

Teknik görüş doğrultusunda iddiaların yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan başvuru sahibi isteklinin “İhale üzerinde bırakılan isteklinin HbE varyantıyla ilgili Tekirdağ Halk Sağlığı Kurumu’ndan alınmış rapor çıktısını üzerinde oynama yaparak Teknik Şartname’ye uygun hale getirmeye çalıştığı, Tekirdağ Halk Sağlığı Kurumu’nun ilgili laboratuvarından orijinal rapor çıktısının istenilmesi halinde farklılığın görüleceği” iddiasına idareye şikâyet dilekçesinde yer vermediği tespit edilmiştir.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinin onuncu fıkrasında ise, “İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar hariç, şikayet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet başvurusuna konu edilemez.” hükmü yer almaktadır.

İdareye yapılan şikâyet başvurusunda bu iddiaya yer verilmediğinden 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince, bu iddianın şekil yönünden reddi gerektiği sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi