KİK Kararı: 2014/UM.I-3549

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2014/073
Gündem No : 38
Karar Tarihi : 31.10.2014
Karar No : 2014/UM.I-3549
Untitled

TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER:

Başkan: Mahmut GÜRSES

Üyeler: II. Başkan Kazım ÖZKAN, Ali Kemal AKKOÇ, Ahmet ÖZBAKIR, Mehmet Zeki ADLI, Hasan KOCAGÖZ, Hamdi GÜLEÇ, Mehmet AKSOY

BAŞVURU SAHİBİ:

Lima Sağlık Müh. Med. Tic. ve Paz. Ltd. Şti.

Büyükesat Mah. Çayhane Sokak No: 34/1 G.O.P. - Çankaya / ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Sivas İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Kadıburhanettin Mah. Demiryolu Cad. No: 7 Kat: 1 (Eski Devlet Demiryolları Hastanesi) 58080 SİVAS

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2014/12907 İhale Kayıt Numaralı “Kardiyoloji KVC Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi

KURUMCA YAPILAN İNCELEME:

Sivas İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 04.03.2014 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Kardiyoloji KVC Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Lima Sağlık Müh. Med. Tic. ve Paz. Ltd. Şti.nin 03.04.2014 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 07.04.2014 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.04.2014 tarih ve 12909 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.04.2014 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/1470-01 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle 6’ncı kalem İlaç Kaplı Kroner Stent Alımı” için teklif etmiş oldukları ürünün Teknik Şartname’nin 2’inci maddesinde istenilen “Teklif edilen stent üretici firmanın son jenerasyon stenti olmalıdır.” düzenlemesini karşılamadığı gerekçesi ile tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ihale üzerinde bırakılan Gürbüz Sağlık Ürünleri Dahili Tic. Taah. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu ürünün son jenerasyon olmadığı, 2014 yılı Şubat ayında yapılmış olan başka bir ihaleye Boston Scientific tarafından son jenerasyon olarak başka stent teklif edildiği, idareye yapmış oldukları şikayet başvurusunda teklif etmiş oldukları ürünün Teknik Şartname’nin 2’nci maddesini karşıladığını kanıtlamak üzere Abbout Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. A.Ş.den alınan belgelerin sunulduğu, böylece teklif etmiş oldukları ürünün uygun olmadığı iddiasının doğru olmadığının belgelendiği, ancak şikayet üzerine yeniden yapılan değerlendirmede Teknik Şartname’nin 2’nci maddesine uygunluklarını belgelendirdiklerinden bu kez Şartname’nin 13 ve 19’uncu maddelerine uymadığının iddia edilerek şikayetlerinin reddine karar verildiği, ilk değerlendirmede uygunluk verilen maddelerin daha sonra itirazın reddine sebep gösterilmesinin uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

Başvuruya konu ihale Sivas İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği’nin 40 kalem Kardiyoloji KVC Tıbbi Sarf Malzeme Alımı işi olup kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen işe ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde,“7.5.6.

1-Tedarik edilecek malların numuneleri, Her bir malzeme için teknik şartnamede istenilen miktar kadar numune ihale saatinden önce satınalma birimine tutanak karşılığında teslim edilecektir. Numuneler orjinal ambalajında ve üzerine hangi ihale için verildiğine dair ihale kayıt numarası yazılacak. Numunelerini ihale saatinden önce teslim etmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı tutulacaktır. Teknik şartnamesinde belirtilen kalemlere ilişkin kataloglar teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları sunulacaktır

2- İhale edilemeyen kalemlere ait ihale saatinden önce idaremize teslim edilen numuneler kesinleşen ihale kararının firmalara tebliğinden itibaren 1(bir) ay içerisinde idaremizden alınacaktır. Bu süre içerisinde teslim alınmayan malzemelerden idaremiz sorumlu değildir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde, “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 40 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

a)İstekliler teklifleri kalem bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. istekliler istedikleri kaleme teklif verebilirler. Teklif edilen her bir iş kalemlerinden biri veya daha fazlası istekli üzerinde kalabilir.

b)İstekliler üzerlerinde kalan kısım/kalemlerin her biri için ayrı ayrı sözleşme imzalaması mümkün olabilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyete konu ihalenin 6’ncı kalem İlaç Kaplı Koroner Stent Teknik Şartnamesi’nde,“İlaç Kaplı Koroner Stent Şartnamesi

1.Koroner stent modüler veya lazer kesim dizaynda olmalı, materyali Cobalt alaşım veya Platin Krom malzemeden lazer kesim ile kesilmiş olmalıdır.

2.Teklif Edilen stent üretici firmanın son jenerasyon stenti olmalıdır.

3.Stent iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.

4.Stent balonla açılabilir olmalı, stent operasyon sırasında ilk çapından daha büyük bir çapa açılan balon ile genişletilebilmelidir.

5.Stentin kaplı olduğu ilaç belirtilen şu kimyasallardan biri olmalıdır. Limus, (Zotarilomus, Everolimus, Sirolimus, Biolimus A9.)

6.Stent strut kalınlığının 0.0036 inç'in altında olmalı, Stentin strut genişliği ve duvar kalınlığı değerleri strut boyunca homojen olmalıdır.

7.Stent operasyon sırasında ilk çapından daha büyük bir çapa açılan bir balon ile genişletilebilmelidir.

8.Stentin üzerine monte edildiği balon dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır.

9.Stentin iletim sistemi 0.014 kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.

10.Stent balonunun stent implantından sonra kolaylıkla inip geri çekilebilmelidir.

11.Balonun distal ve proksimal uçlarında 2 adet radyoopak marker bulunmalı ve stent bu iki marker arasında olmalıdır.

12.Stent MRI uyumlu olmalıdır.

13.Stentin 2.25mm, 2.50mm, 2.75mm, 3.00mm çap ile 16, 20, 24, 28, 32, 38 +-2 mm boylarda alternatifleri olmalıdır.(kısır size aralığı olan numuneler kabul edilmeyecektir.)

14.Teklif edilen ürünler en az 12+/-2 ay miadlı olmalı ve steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Paketlerin üzerinde miad bilgileri,lot numarası ve sterilizasyon bilgileri yer alacaktır.

15.Stentin taşıma sisteminin güvenlik paketi mevcut olmalıdır.

16.Giriş profili 0.018inç olmalıdır.

17.Geçiş profili 3mm size stent için 0.043inç olmalıdır.

18.Koroner stent strat kalınlığı ve dizaynı kalsifik lezyonlar için radial gücü ve pushabilite özelliği yüksek olmalıdır.özel dizaynı ile de fleksibilitesi yüksek olmalıdır.

19.Stent balonu 18mmHg'nın altında patlamamalıdır.

20.Stent sistemi kıvrımlı damarlarda kullanılacak biçimde esnek olmalıdır.

21.Stent sisteminin distal şaftı hidrolik kaplı olmalıdır.

22.Hastanemize alınacak olan ilaçlı stentlerin tercihinde verimlilik kalite ve teknik açıdan kullanılıp değerledirmesi amacıyla 1(bir)adet numune verilecektir. Değerlendirmeler bu aşamadan sonra yapılacaktır.

23.Firma kullanılmamış malzemenin miadına 3(üç)ay kala değiştirmeyi taahhüt etmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 10’uncu maddesinde isteklinin mesleki ve teknik yeterliğinin belirlenmesi için İdare tarafından doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği, anılan Kanun’un 37’nci maddesinde isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerini sağlayamayan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılacağı hüküm altına alınmıştır.

Ayrıca Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde“(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir...” hükmü yer almaktadır.

Bahse konu ihalede idarece İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde yeterlik belgesi olarak isteklilerden teklif ettikleri ürüne ilişkin numunelerin verilmesinin istenildiği ve idarece düzenlenen Teknik Şartname’de tedarik edilecek ürünlerin teknik kriterlerinin belirtildiği görülmüş olup, idarenin teklif edilmiş olan ürünün teknik uygunluğuna ilişkin olarak numune üzerinden değerlendirme yapma yetkisinin bulunduğu anlaşılmıştır.

Kurum tarafından yapılan inceleme, ihale işlem dosyası içerisinde yer alan bilgi ve belgeler çerçevesinde idari işlemin mevzuata uygunluğu açısından yapılmakta olup numune değerlendirme süreci gibi idarenin teklif edilecek malların üzerinde doğrudan inceleme yapmasını gerektiren işlemler ise söz konusu inceleme kapsamında düzenlenen belgelerin mevzuata uygunluğu açısından değerlendirilmektedir.

Bahse konu ihale ile ilgili olarak idarece gönderilen ihale işlem dosyasında yer alan bilgi ve belgelere göre;

İhalenin şikâyete konu 6’ncı kalem İlaç Kaplı Koroner Stent kısmı için 4 isteklinin teklif verdiği, isteklilerin teklifleri ekinde numuneleri sunduğu ihale işlem dosyası içinde yer alan numune teslim tutanaklarından görülmüştür.

İhaleye teklif veren isteklilerin sunmuş olduğu numuneler ihale komisyonu üyesi olan işin uzmanı 3 üye tarafından değerlendirilmiş ve Tıpfen Grup Dış Tic. A.Ş.nin teklif etmiş olduğu ürüne ilişkin sunmuş olduğu numunenin Teknik Şartname’nin 13’üncü maddesine, 2A Kimyevi ve Tıbbi Mlz. Tic. San. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu ürüne ilişkin numunenin Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesine ve başvuru sahibi Lima Sağlık Müh. Med.Paz. Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu ürüne ilişkin sunmuş olduğu numunenin Teknik Şartname’nin 2’nci maddesine uygun olmadığı yönünde tespit yapılarak bu hususların komisyon kararına dercedildiği, Gürbüz Sağlık Ürünleri Dahili Tic. Taah. Ltd. Şti.nin sunmuş olduğu numunede herhangi bir aykırılık görülmeyerek ihalenin üzerinde bırakıldığı görülmüştür.

İdarece yapılan numune değerlendirmesi sonucunda 6’ncı kalem İlaç Kaplı Koroner Stent alımı ile ilgili olarak başvuru sahibi istekli tarafından idareye 03.04.2013 tarihinde şikâyet başvurusunda bulunulduğu, şikâyet başvurusu üzerine bir tanesi ihale komisyon üyesi olmak üzere işin uzmanı olan 5 raportör doktor tarafından numune üzerinden tekrar değerlendirme yapıldığı, yapılan tespitlerin “İstekli Lima Medikal’in 6.sıra numaralı İlaç Kaplı Kroner Stent’e verdikleri teklifdeki ürünün 2.defa yapılan incelemesinde Teknik Şartnamenin 13. ve 19.maddelerine de uymadığı tespit edilmiş olup yapılan itirazları
Oybirliği ile reddedilmiştir.” şeklinde olduğu görülmüştür.

Sivas İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği’nden 06.05.2014 tarihli ve 1435 sayılı yazı ile “1) Lima Sağlık Müh. Med. Paz. ve Tic. Ltd. Şti.nin “6.Kalem İlaç Kaplı Koroner Stent Alımı”na yönelik teklif etmiş olduğu ürüne ilişkin olarak 26.03.2014 tarihli ihale komisyonu kararına dayanak teşkil eden numune değerlendirmesi aşamasında bahse konu isteklinin teklif etmiş olduğu ürünün Teknik Şartname’nin 13 ve 19’uncu maddelerine uygun olup olmadığı yönünde herhangi bir değerlendirme yapılıp yapılmadığı, yapılmış ise bu hususu tevsik edici belgelerin,

2. Lima Sağlık Müh. Med. Paz. ve Tic. Ltd. Şti.nin 03.04.2014 tarihli şikayet başvurusu üzerine idarece 04.04.2014 tarihinde gerçekleştirilen numune değerlendirmesinin, 04.03.2014 tarihinde idarenize teslim edilmiş olan numune üzerinde mi, yoksa yeni bir numune üzerinden mi yapıldığı,” bilgisi talep edilmiş,

İdarenin13.05.2014 tarihli ve 22552506/334 sayılı cevabında ise “… Lima Sağlık Müh. Med. Paz. Tic. Ltd. Şti. 6.Kalem İlaç Kaplı Kroner Stent alımına yönelik teklif etmiş olduğu ürüne ilişkin olarak 26.03.2014 tarihli komisyon kararına itiraz neticesinde idaremizce 03.04.2014 tarih ve 840 sayılı yazı ile sağlık tesisinde görev yapan 5 kardiyoloji uzmanı raportör olarak görevlendirilmiştir. Raportörlerce yapılan değerlendirme sonucunda söz konusu ürünün teknik şartnamenin 13. ve 19. Maddelerine de uymadığı yönünde değerlendirme raporu
Oybirliği ile kabul edilmiş ve bununla ilgili rapor ekte sunulmuştur.

Lima Sağlık Müh. Med. Paz. Tic. Ltd. Şti. 03.04.2014 tarihli 6.Kalem İlaç Kaplı Kroner Stent adlı ürüne ilişkin şikayet başvurusu üzerine idaremizce 04.03.2014 tarihinde adı geçen firma tarafından tarafımıza ihale saatinden önce teslim edilmiş numune üzerinden değerlendirme yapılmıştır. Yeni bir numune üzerinden değerlendirme yapılmamıştır.” bilgisine yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin şikayete konu 6’ncı kalem İlaç Kaplı Koroner Stent için teklif ettikleri ürünün Teknik Şartname’nin 2’nci maddesine uygun olmadığı gerekçesi ile teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına yönelik 03.04.2014 tarihli şikayet başvurusu üzerine ihale tarihinde teslim edilmiş olan numune üzerinden bir tanesi ihale komisyon üyesi olmak üzere işin uzmanı olan 5 raportör doktor tarafından yeniden değerlendirme yapılarak şikayete konu kalemde Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen 13 ve 19’uncu maddelerine de uygun olmadığı gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, Gürbüz Sağlık Ürünleri Dahili Tic. Taah. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu ürüne ait numune değerlendirmesi sonucunda, teklif edilmiş olan ürünün uygun olduğu değerlendirilerek ihalenin üzerine bırakıldığı görülmüş olup, idarece, ilgili mevzuatın verdiği yetki ve sorumluluk çerçevesinde başvuru sahibi ve diğer istekliler açısından yapılan numune değerlendirmesi sonucunda başvuru sahibinin teklif ettiği ürünün Teknik Şartname’nin bazı maddelerini karşılamadığı gerekçesiyle söz konusu teklifin değerlendirme dışı bırakılması işleminde mevzuat hükümlerine bir aykırılık bulunmadığı değerlendirilmiş başvuru sahibinin şikayetinin yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi