KİK Kararı: 2014/UH.III-2801

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2014/053
Gündem No : 14
Karar Tarihi : 06.08.2014
Karar No : 2014/UH.III-2801
BAŞVURU SAHİBİ:
Ekol Tıbbi Ürünler Tic. Ltd. Şti., Bahçelievler Mah. Deli Hüseyin Paşa Cad. Sefa İş Merkezi No:4 Kat:3 D:5 İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kamu Hastane Birliği (Kuzey) Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu, Poligon Mah.123/11 Sok.No:6 Güzelyalı İZMİR

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2014/10057 İhale Kayıt Numaralı "İzmir İli Kamu Hastaneleri Birliği Kuzey Genel Sekreterliğine Bağlı Sağlık Tesislerinin (Karşıyaka Dh , Drsuat Seren Ea , Menemen Dh) 2014-2015-2016 Yılları Röntgen Hizmet Alımı İşi" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İzmir Kuzey Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 17.03.2014tarihinde açık ihale usulüile yapılan “İzmir İli Kamu Hastaneleri Birliği Kuzey Genel Sekreterliğine Bağlı Sağlık Tesislerinin (Karşıyaka Devlet Hastanesi , Dr Suat Seren Eğitim Araştırma Hastanesi , Menemen Devlet Hastanesi) 2014-2015-2016 Yılları Röntgen Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ekol Tıbbi Ürünler Tic. Ltd. Şti.nin 17.02.2014tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 21.02.2014tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 03.03.2014tarih ve 7670sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 03.03.2014tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2014/951sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,İhale İlanı’nın 4.1.1.3.3’üncü maddesi ve İdari Şartname'nin 7.1.h.3’üncü maddesiyle isteklilerin teklif ettiği cihazların imalatçısı veya ithalatçısı (Tedarikçi firma) olmadığı durumlarda cihazların imalatçı/tedarikçi firmalarının bayisi olduğunu gösteren TİTUBB'a kayıtlı olduğuna dair belgeleri ihaleye sunmalarının istenilmesinin mevzuata aykırılık teşkil ettiği, ayrıca İhale İlanı ile İdari Şartname'nin ilgili maddelerindeki düzenlemelerin ihalenin 1'inci kısmına ait Teknik Şartname'nin “E) İstenilen Dokümanlar” başlıklı kısmının (c) bendindeki düzenlemeyle çelişkili olduğu iddiasına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddiasının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ 2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: İzmir İli Kamu Hastaneleri Birliği Kuzey Genel Sekreterliğine Bağlı Sağlık Tesislerinin (Karşıyaka Dh , Drsuat Seren Ea , Menemen Dh) 2014-2015-2016 Yılları Röntgen Hizmet Alımı İşi

b) Miktarı ve türü:

1. Kısım (Karşıyaka Devlet Hastanesi Bilgisayarlı Radyografi Sistemi)

2. Kısım (Menemen Devlet Hastanesi Dijital Radyoloji Sistemi)

3.Kısım (Dr. Suat Seren Göğ. Hast. E.A.H. Bilgisayarlı Radyografi Sistemi)… ” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “ …25.3.1.

Hizmetin ifası için gerekli tüm tıbbi sarf malzeme,kırtasiye giderleri,CD.Kartuş, cihazla ilgili her türlü bakım, onarım,kalibrasyon giderleri, gerekli olan tüm personel giderleri, cihazın kurulum giderleri, gerekli ruhsat ve izin giderleri yükleniciye ait olup, tüm bu giderler ve teknik şartnamede istenen tüm şartlar teklif fiyata dahildir… ” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

h)

…

3- İsteklinin Teklif edilen cihazın imalatçısı veya ithalatçısı (Tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ürünün imalatçı/tedarikçi firmanın bayisi olduğunu gösterir TİTUBB'a kayıtlı olduğuna dair belgeyi sunacaklardır… ” düzenlemesi,

İhale İlanı’nın “İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …4.1.1.3. İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgeler,

3- İsteklinin Teklif edilen cihazın imalatçısı veya ithalatçısı (Tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ürünün imalatçı/tedarikçi firmanın bayisi olduğunu gösterir TİTUBB'a kayıtlı olduğuna dair belgeyi sunacaklardır. ” düzenlemesi,

İhalenin 1’inci kısmına ait Teknik Şartname’nin “D) Teknik Servis, Garanti ve Yedek Parça” başlıklı kısmında “ a. Cihazlar ilave üniteleri ile birlikte sözleşme süresince garantili olacak, sözleşme süresince yapılacak her türlü bakım, onarım ve parça değişimlerinden herhangi bir ücret firmaca talep edilmeyecektir.

b. İhaleyi alan firma sözleşme süresince geçerli olmak üzere cihazın yetkili servisi ve firmaca imzalanmış bakım onarım sözleşmesini ve sözleşme süresince uygulanacakları periyotik bakım süreçlerini ve yapacakları işlemleri liste halinde vereceklerdir.

c. Sistemin arızalanması durumunda arıza bildirildiği andan itibaren 6 saat içerisinde müdahale edilecek 48 saat içerisinde onarım tamamlanacaktır. Ancak arıza giderim süresi içerisinde sistemin kesintisiz hizmet vermesi için yedek printer ve okuyucu konulacaktır. Sistemin içerisindeki röntgen cihazı arızalanırsa onarım süresi 72 saati geçmeyecektir. Bu maddede belirtilen yükümlülüklerin isteklice yerine getirilmemesi durumunda geçen her gün şözleşme bedelini %2 (Yüzde iki) si oranında ceza uygulanacaktır. Ayrıca idare şartname hükümleri uygulanacaktır. Sözleşme süresince toplam arızalı kalma süresi sözleşme süresinin % 5 ini geçmeyecektir. Bu süre tutunaklarla tesbit edildiğinde mücbir sebep sayılarak sözleşme tek taraflı fesh edilebilecek teminat irat kaydedilecektir.

d. Firma ücreti firma tarafından getirilen her türlü yazılım programını sözleşme süresi içinde ücretsiz olarak cihaza uygulanacaktır.

e. Üretici Firmadan alınan yazılı yedek parça temin garantisi süresi ibraz edilecektir. Bu sürenin 10 yıldan kısa olması durumunda üretici firma tarafından bildirilen yedek parça temin garantisi süresi kadar yaş sınırlaması uygulanacaktır. ” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “E) İstenilen Dokümanlar” başlıklı kısmında “… c. Teklif edilen cihazın isteklinin demirbaşına kayıtlı olduğuna dair belge veya ihale uhdesinde kaldığı takdirde sözleşmenin başlangıç tarihi itibariyle temin edileceğine dair taahhütname vermelidir… ” düzenlemesi,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İstenecek belgeler” başlıklı 29’uncu maddesinin dördüncü fıkrasında “ Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10’uncu maddesinde yer alan diğer belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale konusu işin niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde idare tarafından belirlenir. ” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler ve kapasite raporu” başlıklı 41’inci maddesinde “ (1) İşin yapılabilmesi için gerekli görülen makine, teçhizat ve diğer ekipmanın sayısına ve niteliğine dokümanda yer verilir. Makine, teçhizat ve ekipman için kendi malı olma şartının aranmaması esastır. Ancak idare, işin niteliğinin gerektirdiği hallerde, ihale konusu işin yapılabilmesi için adaya veya istekliye ait olmasını gerekli gördüğü makine, teçhizat ve diğer ekipmanı yeterlik kriteri olarak belirleyebilir. Bu durumda, makine, teçhizat ve diğer ekipmanın, teknik kriterlerine yönelik olarak dokümanda düzenleme yapılmış ise, bu niteliğe yönelik belgelerin de başvuru veya teklif kapsamında sunulması zorunludur.

…

(4) İş ortaklığında makine, teçhizat ve ekipman ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından sağlanabilir. Konsorsiyumda, makine, teçhizat ve ekipmana ilişkin belgeler, her bir ortağın kendi kısmı göz önünde bulundurularak, ortaklardan ayrı ayrı istenir ve değerlendirilir… ” hükmü,

Sağlık Bakanlığı’nın 01.03.2010 tarih ve 2010/11 sayılı Genelgesi’nin “Tıbbi Cihaz Alım Esasları” başlıklı 2’nci maddesinin ikinci fıkrasında “ Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır. ” düzenlemesi,

Aynı Genelge’nin “Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Hizmet Alımları” başlıklı 3’üncü maddesinde “ …3.5.5. Hizmet alımı yoluyla sağlanan cihazın kuruma kurulması halinde montaj yerinin hazırlanması, tefrişi, gerekiyorsa havalandırma ve cihazın hizmet sunabilir duruma getirilmesi için gerekli olan diğer düzenlemeler yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Tıbbi cihazın/cihazların işletilmesi için gerekli olan her türlü dâhili veya harici teknik parçalar ve kesintisiz güç kaynağı, yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Bu hususlara ihale dokümanında yer verilmelidir.

…

3.5.8. Hizmet satın alımı yoluyla temin edilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan cihazın/cihazların periyodik veya periyodik olmayan her türlü bakımları, tamir veya onarım için gerekli olan tüm yedek parçalar ve her türlü sarf malzemeleri yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

3.5.9. Hizmet satın alımı yoluyla temin edilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazın/cihazların alımına ilişkin yukarıda sayılan kriterler dışında asgari teknik ve idari şartları belirleyen şartnameler, alımı yapan sağlık kurumu tarafından oluşturulacak bir komisyon aracılığıyla hazırlanacaktır. İlgili sağlık kurumu ihtiyaçları doğrultusunda ek şartlar belirleyebilecektir.

3.5.10. Tıbbi cihaz hizmet alımı yoluyla kiralanarak kuruma kurdurulacak olan cihazın/cihazların bakımı, onarımı, her türlü destek ve hizmete hazır halde tutulması için gerekli personel bulundurulması istenebilir.

3.5.11. Hizmet satın alımı, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu hükümleri çerçevesinde yapılacaktır… ”düzenlemesi yer almaktadır.

İhale dokümanında ihale konusu işte kullanılacak cihazların montaj, işletmeye alma, eğitim, bakım, yedek parça gibi destek hizmetlerinin mevzuat uyarınca yüklenici tarafından karşılanacağının belirtildiği, ancak ihale dokümanında söz konusu cihazların idare tarafından satın alınacağına dair herhangi bir düzenlemenin yer almadığı, bununla birlikte İdari Şartname’nin 7.1.h.3’üncü maddesi ve İhale İlanı’nın 4.1.1.3.3’üncü maddesinde ise isteklinin anılan cihazların imalatçısı veya tedarikçisi olmadığı durumlarda bayisi olduğunu gösterir TİTUBB’a kayıtlı olduğuna dair belgeyi ihaleye sunması gerektiğinin belirtildiği anlaşılmış olup, Sağlık Bakanlığı’nın 01.03.2010 tarih ve 2010/11 sayılı Genelgesi’nin 2.2’nci maddesi uyarınca ihale konusu işte kullanılacak cihazların satın alınması gerektiği durumlarda isteklilerin TİTUBB’a kayıtlı olma zorunluluğunun olduğu, ancak idare tarafından hizmet alımı ihalesinde isteklilerin ihale konusu işte kullanılacak cihazların bayisi olduğunu gösterir TİTUBB’a kayıtlı olduğuna dair belgeleri ihaleye sunmalarının istenilmesinin mevzuata aykırılık teşkil edip etmediği hususunda net bir mevzuat düzenlemesinin yer almadığı anlaşıldığından, Kurum tarafından söz konusu hususta Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan görüş talep edilmiş, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 01.04.2014 tarih ve 41038 sayılı cevabi yazısında “ TİTUBB sistemine kayıt/bildirimi yapılmış, EC Sertifikası geçerlilik süresi içerisinde üretilen ve piyasaya arz edilen, belge geçerlilik süresi bittikten sonra TİTUBB sisteminde red konumuna alınan ancak ekonomik kullanım ömrü devam eden tıbbi cihazların belge geçerlilik süresi içinde imal edildiği hususunun alım yapan idareler tarafından kontrol edilmesi suretiyle, hizmet alım ihalelerinde teklif edilmesinde ve idarelerce bu cihazların kullanılmasında Tıbbi Cihaz Mevzuatı açısından herhangi bir sakınca bulunmadığı hususunda Kurumunuza ve Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumuna 20.03.2014 tarih ve 35314/1231263 e-takip sayılı yazı ile bilgi verilmiştir.

Bununla birlikte, belge geçerlilik süresi bittikten sonra TİTUBB sisteminde red konumuna alınan ürünlerin bayilik bağlantıları sistem tarafından iptal edildiğinden bayilik sorgulamasının belge geçerlilik süresi içindeki bir tarihten yapılabilmesi için geçmişe dönük ürün, firma ve bayi durumlarının sorgulanabildiği Tıbbi Cihaz Durumu sayfası kullanıma açılmış ve 23.07.2013 tarih ve 46897150.0.02.0.11.06/995844 sayılı duyuru ile gerekli bilgilendirme yapılmıştır. ” hususu belirtilmiştir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 01.04.2014 tarih ve 41038 sayılı yazısında İdari Şartname’nin 7.1.h.3’üncü maddesi ve İhale İlanı’nın 4.1.1.3.3’üncü maddesindeki düzenlemelerle ihale konusu hizmet alımında isteklinin anılan cihazların imalatçısı veya tedarikçisi olmadığı durumlarda bayisi olduğunu gösterir TİTUBB’a kayıtlı olduğuna dair belgeyi ihaleye sunmasının talep edilmesinin mevzuata aykırılık teşkil edip etmediği hususunda net bir görüşün beyan edilmediği anlaşıldığından, Kurum tarafından anılan hususta Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan net bir görüş talep edilmiş ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 07.04.2014 tarih ve 286536 sayılı yazısında ise bu hususta görüşün Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu’ndan alınması gerektiği belirtilmiştir. Bunun üzerine, Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu’ndan anılan hususta görüş talep edilmiştir. Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu’nun 21.04.2014 tarih ve 949 sayılı cevabi yazısında ise görüş talebinin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan alınması gerektiği hususunun belirtilmiştir.

30.04.2014 tarih ve 978-8419 sayılı yazıile Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu’ndan yukarıda anılan hususta tekrar görüş talebinde bulunulmuş, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 11.07.2014 tarih ve 934 sayılı cevabi yazısında “ …Bilindiği üzere tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımlarında uygulanacak usül ve esaslar ilgi (a) da kayıtlı genelgemiz ile düzenlenmiştir. Söz konusu genelgemizin 2’nci maddesinde tıbbi cihaz alım esasları, 3’üncü maddesinde ise tıbbi cihaz ve tıbbi hizmet alım esasları düzenlenmiştir.

Mezkûr Genelgemizin 2.2. maddesinde “Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (Tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.” hükmü yer almaktadır.

Ayrıca, 07.06.2011 tarihli ve 27957 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 14’üncü maddesinin birinci fıkrasında “Bakanlık, bu maddede belirtilen esaslara göre piyasaya arz edilmiş olan tıbbi cihazları ve bu cihazların piyasaya arzından sorumlu kişilerin kayıtlarını tutar.” hükmü yer almaktadır.

Buna göre, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt ve bildirimi aranması zorunlu olup aday veya isteklinin teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydının aranması zorunludur.

Tıbbi cihazların idarece satın alınmasının öngörülmediği tıbbi cihaz ve tıbbi hizmet alımı ihalelerinde yüklenici veya isteklilerin bu cihazların bayisi olduğunu gösterir TİTUBB kayıt ve bildiriminin aranmasının zorunlu olmadığı ancak mezkûr hükümde de belirtildiği üzere piyasaya arz edilmiş cihazın kaydının aranması gerektiği hususunda,

Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim. ” hususu yer almaktadır.

Kurumun 30.04.2014 tarih ve 978-8419 sayılı yazısı ile İdari Şartname’nin şikâyet konusu düzenlemesinin mevzuata aykırı olup olmadığı açık şekilde sorulmuş olmasına rağmen yukarıda anılan görüş yazısında bu hususa açıklık getirilmemiş olduğu görülmektedir.

Bu durumda; ilgili mevzuat uyarınca, isteklinin teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda tedarikçi firmanın bayii olunduğuna dair TİTUBB kaydı aranmasının, tıbbi cihazların idarece satın alındığı hallerde zorunlu tutulmuş olduğu görülmekle birlikte bu hususun şikâyet konusu İdari Şartname düzenlemesinin tekliflerin sunulması ve sunulan tekliflerin idarece sağlıklı değerlendirilmesini engellendiği sonucunu doğurmayacağı, nitekim ilgili mevzuatta tıbbi cihazların idarece satın alınmasının öngörülmediği durumlarda tedarikçi firmanın bayii olunduğuna dair TİTUBB kaydı aranmasını engelleyen bir düzenleme de bulunmadığı anlaşılmaktadır. Bu itibarla, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi