KİK Kararı: 2013/UM.III-4533

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2013/077
Gündem No : 14
Karar Tarihi : 04.12.2013
Karar No : 2013/UM.III-4533
BAŞVURU SAHİBİ:
Gms Generra Medikal Ve İnşaat Sis.Ltd.Şti., KAZIM KARABEKİR CAD. NO:95/90 İSKİTLER ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Finans Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Finans Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Nasuh Akar Mah. Ziyabey Cad. 1407 Sok. No:4 ANKARA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2013/39423 İhale Kayıt Numaralı "Ventilatör Ve Anestezi Cihazı (Çerçeve Anlaşma) Mal" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Finans Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 30.05.2013tarihinde açık ihale usulüile yapılan “Ventilatör ve Anestezi Cihazı (Çerçeve Anlaşma) Mal Alımı (1. ve 2. kalemler)” ihalesine ilişkin olarak GMS Generra Medikal ve İnşaat Sis. Ltd. Şti.nin 21.10.2013tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 30.10.2013tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 11.11.2013tarih ve 34581sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 11.11.2013tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2013/3999sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin birinci ve ikinci kalemine ilişkin olarak, söz konusu kalemlere konu anestezi cihazının bir bileşeni olan monitörün TİTUBB kayıtlarında tıbbi cihaz durum sayfasında görülmediği, bu itibarla bayilikleri kapsamında bulunmadığı gerekçesi ile tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı ve bu gerekçenin TİTUBB tarafından yayımlanan 23.07.2013 tarihli duyuruya dayandırıldığı, ancak bu işlemin dayanağı olan duyurunun ihale tarihinden sonra olduğu ve tıbbi cihaz durum sorgulamasının da 23.07.2013 tarihi itibarıyla kullanıma açıldığı, ihale dokümanında yer verilmeyen ve ihale tarihinde kullanımda olmayan TİTUBB özelliğinin teklif değerlendirmesinde kullanılmasının genel teamüllere uymadığı, kaldı ki İdari Şartname’de yalnızca üretici ve/veya ithalatçı şirketlerin bayisi olunduğuna dair TİTUBB kayıtlarının sunulmasının istenildiği, başka bir belge talep edilmediği ve istenilen bu belgeler açısından teklif dosyalarında eksiklik bulunmadığı, ayrıca monitörün tıbbi cihaz durum sayfasında görülmemesinin kendilerinden kaynaklanmadığı, sürekli güncellenmeye çalışılan TİTUBB sisteminden kaynaklandığı, TİTUBB bayilik kaydında açıkça yazılı olduğu gibi ilgili üreticinin sistemde kayıtlı tüm ürünleri için yetkili bayi oldukları, bayilik kapsamındaki ürünlerin sistem tarafından güncellenip güncellenmediğinin ancak ihale tarihinden sonra 23.07.2013 tarihinde sorgulanabilir hale geldiği, bu tarihe kadar bayiliğe ilişkin olarak süreli yetkilendirmelerin söz konusu olduğu ve bayiliğin tüm ürünleri kapsadığı, sonuç olarak teklif ettikleri ürünlerin üreticisi adına oluşturulmuş TİTUBB kayıtlarında herhangi bir sorun bulunmadığı ve kendilerinin üreticinin bayisi olduğuna dair TİTUBB kaydının da bulunduğu, bu nedenlerle idarenin işleminin yerinde olmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde _“7.1._İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

ç) Bu Şartnamenin 7.3. ve 7.4. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri,

…

7.4. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler

…

7.4.3.3. Ürünlerin Piyasaya Arzına İlişkin Belgeler:

a) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, İstekliler teklif ettikleri ürünün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bunun dışındaki onaylar değerlendirilmeye alınmayacaktır.

b) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, İstekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir.

NOT 1: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Bu beyan olan ürünler için a ve b maddelerindeki belgeler aranmayacaktır.

NOT 2: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki malzemenin bulunması durumunda, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bu malzemenin tedarikçisi istekli değil ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir.

NOT 3: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında olması durumunda, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı sunulacaktır.

ÖRNEK 1: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde 1 kısımdan oluşan Anjiyografi cihazı alımı söz konusu olduğunda, teknik şartnamede defibratör alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi isteniyorsa, defibratörün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirtilecek ve bu malzemenin tedarikçisi istekli değil ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir.

ÖRNEK 2: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde 1 kısımdan oluşan Anjiyografi cihazı alımı söz konusu olduğunda, teknik şartnamede radyasyon önleyici kurşun önlük alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi isteniyorsa, bu ürünün söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı sunulacaktır.

…

_7.6._Çerçeve anlaşmaya taraf olan istekliler, yeterliklerinin devam ettiğini çerçeve anlaşmanın imzalandığı tarihten itibaren oniki ayda bir belgelendirecektir. Yeterliği devam etmeyen istekli ile yapılan çerçeve anlaşma feshedilecektir. Bu değerlendirme isteklilerden çerçeve anlaşma ihalesine katılım için istenilen belgeler ve yeterlik kriterlerinden aşağıda belirtilenler istenerek gerçekleştirilecektir.

_7.6.1._Oniki ayda bir istenecek olan belgeler ve yeterlik kriterleri şunlardır:

…

3) Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler.(Barkod numarası ve TITUBB Belgeleri)

7.7. Belgelerin sunuluş şekli:

7.7.1. …İsteklilerin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir…” düzenlemelerine yer verilmiştir.

İdari Şartname’nin aktarılan düzenlemeleri çerçevesinde, istekliler tarafından teklif edilen alıma esas ürünlerin ve Teknik Şartname gereği esas ürünlerle birlikte verilecek olan ürünlerin (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında bulunmayan ürünler hariç) TİTUBB kaydına ilişkin ürün numaralarının belirtilmesi, bu ürünlerin TİTUBB kayıtlarında ihale tarihi itibarıyla Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı olduğuna dair ibare bulunması, ayrıca ihale tarihi itibarıyla bahse konu ürünlerin üreticisi ve/veya ithalatçısının TİTUBB kaydı bulunduğunu ve isteklinin TİTUBB kayıtlarına göre söz konusu üretici ve/veya ithalatçının bayisi olduğunu gösterir belgelerin teklif dosyasında sunulması gerekmektedir.

Öte yandan, başvuruya konu ihale dokuz kalemden oluşmakta ve İdari Şartname’nin 20’nci maddesi çerçevesinde kısmi teklif verilmesine imkân tanınmaktadır. Bu kapsamda, başvuru sahibi GMS Generra Medikal ve İnşaat Sis. Ltd. Şti. tarafından birinci kalem olan “Standart Anestezi Cihazı”ve ikinci kalem olan “Orta Düzey Anestezi Cihazı”için teklif verilmiştir.

İhale komisyonu kararı incelendiğinde, başvuru sahibi GMS Generra Medikal ve İnşaat Sis. Ltd. Şti.nin sunmuş olduğu TİTUBB kayıtlarına ilişkin belgelerle ilgili tereddüde düşüldüğü ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan görüş istenildiği tespit edilmiştir.

İdarece, gönderilen görüş çerçevesinde, başvuru sahibi GMS Generra Medikal ve İnşaat Sis. Ltd. Şti.nin birinci ve ikinci kalemlere ilişkin teklifi, TİTUBB’da Okuman Medikal Sistemler Ltd. Şti. adına“8680052457827”ürün numarasıyla kayıtlı cihazın adı geçen şirket ile istekli arasındaki bayilik kaydı kapsamında yer almadığı gerekçesiyle, değerlendirme dışı bırakılmıştır.

Başvuru sahibinin teklif dosyası incelendiğinde, birim fiyat teklif cetvelinin birinci ve ikinci kalemlerinde teklif edilen “8680052457827”ürün numaralı cihazın TİTUBB kaydına ilişkin olarak 27.05.2013 tarihinde alınmış internet çıktısının sunulduğu tespit edilmiştir.

Diğer taraftan, başvuru sahibinin TİTUBB kayıtlarına ilişkin olarak teklif dosyasında sunduğu 22.05.2013 tarihinde alınmış bir başka internet çıktısından, GMS Generra Medikal ve İnşaat Sis. Ltd. Şti.nin Okuman Medikal Sistemler Ltd. Şti.nin bayisi olduğu anlaşılmaktadır. Buna ilişkin olarak TİTUBB internet sayfasından 02.12.2013 tarihinde yapılan sorgulamada da başvuru sahibi GMS Generra Medikal ve İnşaat Sis. Ltd. Şti. ile Okuman Medikal Sistemler Ltd. Şti. arasında 30.05.2013 olan ihale tarihini kapsayan bir adet bayilik kaydı bulunduğu, bahse konu bayilik kaydının başlangıç tarihinin 12.07.2012, bitiş tarihinin ise 12.07.2015 olduğu görülmüştür. Ayrıca başvuru sahibinin Okuman marka tüm ürünleri satmaya tam yetkili olduğunu belirtir 12.07.2012 tarihli yetkili satıcılık belgesi de teklif dosyasında sunulmuştur.

Anılan ürün numarasına ilişkin olarak EKAP üzerinden yapılan sorgulamada ise, ihale tarihi itibarıyla, GMS Generra Medikal ve İnşaat Sis. Ltd. Şti.nin ürün için üretici/ithalatçı veya bayi olarak TİTUBB’a kayıtlı olmadığı bilgilerine ulaşılmıştır.

İdarece istenilmesi üzerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından gönderilen 26.09.2013 tarihli görüşte “G.M.S. Generra Medikal ve İnşaat Sistemleri Ltd. Şti. firmasının teklif ettiği; 8680052457827 ürün numarası için TİTUBB’da yapılan incelemede ürünün 09.11.2012 tarihinde kayıt işleminin Okuman Medikal Sistemler Limited Şirketi tarafından yapıldığı görülmüştür. Teklif sahibi G.M.S. Generra Medikal ve İnşaat Sistemleri Ltd. Şti. ile Okuman Medikal Sistemler Limited Şirketi adlı firmanın bayilik ilişkileri incelendiğinde iki firma arasında 12.07.2012 başlangıç tarihli ve 12.07.2015 bitiş tarihli bayilik kaydının 8680052457827 numaralı ürünü kapsamadığı görülmüştür…” hususları belirtilmiştir.

Yukarıda yer verilenler çerçevesinde, başvuru sahibi GMS Generra Medikal ve İnşaat Sis. Ltd. Şti.nin ihalenin birinci ve ikinci kalemlerine teklif ettiği “8680052457827”ürün numaralı cihazın, başvuru sahibi ile Okuman Medikal Sistemler Ltd. Şti. arasındaki 12.07.2012 başlangıç tarihli ve 12.07.2015 bitiş tarihli TİTUBB bayilik kaydı kapsamında yer almadığı, EKAP kayıtlarına göre de bu durumun söz konusu olduğu, bununla birlikte idarece istenilen görüş üzerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından da aynı tespitlerin yapıldığı anlaşılmaktadır.

Sonuç olarak İdari Şartname’de,teklif edilen ürünlerin üretici ve/veya ithalatçısının ihale tarihi itibarıyla bayisi olunduğunu gösterir TİTUBB kayıtlarının ihaleye katılımda sunulmasının istenildiği, dolayısıyla söz konusu bayilik kaydının teklif edilen ürünleri kapsaması gerektiğinin açık olduğu, bu itibarla iddia edildiği gibi isteklilerce yalnızca TİTUBB bayilik kaydına ilişkin belgelerin sunulmasının yeterli olmadığı ve TİTUBB bayilik kaydının teklif edilen ürünü kapsayıp kapsamadığının da önem arz ettiği, her ne kadar teklif dosyasında sunulan yetkili satıcılık belgesinde başvuru sahibinin Okuman marka tüm ürünleri satmaya yetkili olduğu belirtilmişse de, İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak TİTUBB üzerindeki bayilik kaydının belirlendiği ve başvuru sahibinin ihalenin birinci ve ikinci kalemlerine teklif ettiği ürünün kendisi ile üretici ve/veya ithalatçı arasındaki TİTUBB bayilik kaydı kapsamında yer almadığı, bu durumun hem TİTUBB hem de EKAP kayıtlarından görülebildiği, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından da bu bilginin doğrulandığı hususları göz önüne alındığında, başvuru sahibi hakkında idarece tesis edilen işlemin yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan, başvuru sahibince ihale dokümanında yer verilmeyen ve ihale tarihinde kullanımda olmayan TİTUBB özelliğinin teklif değerlendirmesinde kullanılmasının genel teamüllere uymadığı iddia edilmekle birlikte, idarece tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında isteklilerin sundukları belgelere ilişkin olarak gerekli incelemelerin yapılabileceği ve başvuruya konu ihalede TİTUBB’a ihale tarihinden sonra eklenilmiş bir sorgulama ekranından faydalanılarak, TİTUBB kayıtlarına göre isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin bayisi olup olmadığı hususunda bilgi edinilmesinde bu kapsamda bir sakınca bulunmadığı anlaşılmıştır.

Son bir husus olarak, Kamu İhale Kurumu tarafından inceleme yapılırken TİTUBB kayıtlarına ilişkin olarak itibar edilebilecek kaynağın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu olduğu, bu itibarla adı geçen Kurum ve TİTUBB kayıtlarına göre işlem tesis edilebileceği ve bu konudaki sorumluluğun anılan Kurum’da olduğu belirtilmelidir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi