KİK Kararı: 2013/UM.III-4532

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2013/077
Gündem No : 13
Karar Tarihi : 04.12.2013
Karar No : 2013/UM.III-4532
BAŞVURU SAHİBİ:
Marmed Medikal Gıda Nakliye Turizm İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti., DR. SELAHATTİN YAZICIOĞLU CAD. KUPİK APT. B/BLOK NO : 2 DİYARBAKIR

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu (Finans Hizmetleri Başkan Yardımcılığı), Nasuh Akar Mah. Ziyabey Cad. 1407 Sok. No:4 ANKARA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2013/39423 İhale Kayıt Numaralı "Ventilatör Ve Anestezi Cihazı (Çerçeve Anlaşma) Mal" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Finans Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 30.05.2013tarihinde açık ihale usulüile yapılan “Ventilatör ve Anestezi Cihazı (Çerçeve Anlaşma) Mal Alımı (7 ve 8. kalemler)” ihalesine ilişkin olarak Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 21.10.2013tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 30.10.2013tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 08.11.2013tarih ve 34191sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 08.11.2013tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2013/3951sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle;

1. İdarece, ihalenin yedinci kalemine teklif ettikleri ürün açısından TİTUBB’da kayıtlı olan ana firma ile kendi şirketleri arasındaki bayilik kaydının söz konusu ürünü kapsamadığı gerekçe gösterilerek bu kısımda tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, bu gerekçenin yerinde olmadığı, şöyle ki; ana firma ile bayilik kayıtlarının tüm ürünleri kapsadığı ve bu durumun TİTUBB kayıtlarında açıkça görüldüğü, eş zamanlı olarak EKAP kayıtlarında görülmemesinin sistemdeki bir hatadan kaynaklandığı,

2. İdarece, ihalenin sekizinci kalemine teklif ettikleri ürünün TİTUBB kaydının ana firma tarafından 03.06.2013 tarihinde yapıldığı, dolayısıyla 30.05.2013 olan ihale tarihinde ürünün TİTUBB kaydının bulunmadığı gerekçe gösterilerek bu kısımda tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, bu gerekçenin yerinde olmadığı, şöyle ki; söz konusu ürünün ilk TİTUBB kaydının 10.12.2007 tarihinde yapıldığı, bu kayıt için sunulmuş olan CE belgesinin geçerlilik tarihinin ise 30.05.2013 (aynı zamanda ihale tarihi) olduğu, bu kapsamda ana firma tarafından yeni CE belgesinin gönderilmiş olduğu ve anılan tarihte ürünün sistemsel olarak kayıtsız gözüktüğü, bu duruma ilişkin olarak Sağlık Bakanlığı’nın duyurusunun bulunduğu ve duyuruda ürünlere ait belge geçerlilik sürelerinin bittiği durumlarda idarelerce ürünün belge geçerlilik süresi içerisinde üretilip üretilmediği kontrol edilerek alımın yapılmasında sakınca olmadığının belirtildiği, bu itibarla bahse konu ürünün satışında sakınca bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1 ) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı yedinci maddesinde _“7.1._İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

ç) Bu Şartnamenin 7.3. ve 7.4. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri…

…

7.4. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler

…

7.4.3.3. Ürünlerin Piyasaya Arzına İlişkin Belgeler:

a) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, İstekliler teklif ettikleri ürünün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bunun dışındaki onaylar değerlendirilmeye alınmayacaktır.

b) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, İstekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir.

NOT 1: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Bu beyan olan ürünler için a ve b maddelerindeki belgeler aranmayacaktır.

NOT 2: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki malzemenin bulunması durumunda, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bu malzemenin tedarikçisi istekli değil ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir.

NOT 3: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında olması durumunda, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı sunulacaktır.

ÖRNEK 1: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde 1 kısımdan oluşan Anjiyografi cihazı alımı söz konusu olduğunda, teknik şartnamede defibratör alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi isteniyorsa, defibratörün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirtilecek ve bu malzemenin tedarikçisi istekli değil ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir.

ÖRNEK 2: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde 1 kısımdan oluşan Anjiyografi cihazı alımı söz konusu olduğunda, teknik şartnamede radyasyon önleyici kurşun önlük alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi isteniyorsa, bu ürünün söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı sunulacaktır.

…

_7.6._Çerçeve anlaşmaya taraf olan istekliler, yeterliklerinin devam ettiğini çerçeve anlaşmanın imzalandığı tarihten itibaren oniki ayda bir belgelendirecektir. Yeterliği devam etmeyen istekli ile yapılan çerçeve anlaşma feshedilecektir. Bu değerlendirme isteklilerden çerçeve anlaşma ihalesine katılım için istenilen belgeler ve yeterlik kriterlerinden aşağıda belirtilenler istenerek gerçekleştirilecektir.

_7.6.1._Oniki ayda bir istenecek olan belgeler ve yeterlik kriterleri şunlardır:

…

3) Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler.(Barkod numarası ve TITUBB Belgeleri)

7.7. Belgelerin sunuluş şekli:

7.7.1. …İsteklilerin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir…” düzenlemelerine yer verilmiştir.

İdari Şartname’nin aktarılan düzenlemeleri çerçevesinde, istekliler tarafından teklif edilen alıma esas ürünlerin ve Teknik Şartname gereği esas ürünlerle birlikte verilecek olan ürünlerin (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında bulunmayan ürünler hariç) TİTUBB kaydına ilişkin ürün numaralarının belirtilmesi, bu ürünlerin TİTUBB kayıtlarında ihale tarihi itibarıyla Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı olduğuna dair ibare bulunması, ayrıca ihale tarihi itibarıyla; bahse konu ürünlerin üreticisi ve/veya ithalatçısının TİTUBB kaydı bulunduğunu ve isteklinin TİTUBB kayıtlarına göre söz konusu üretici ve/veya ithalatçının bayisi olduğunu gösterir belgelerin teklif dosyasında sunulması gerekmektedir.

Öte yandan, başvuruya konu ihale dokuz kalemden oluşmakta ve İdari Şartname’nin 20’nci maddesi çerçevesinde kısmi teklif verilmesine imkân tanınmaktadır. Bu kapsamda, başvuru sahibi Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yalnızca yedinci kalem olan “Orta Düzey Standart Mekanik Ventilatör Cihazı”ve sekizinci kalem olan “Orta Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı”için teklif verilmiştir.

İhale komisyonu kararı incelendiğinde, başvuru sahibi Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin sunmuş olduğu TİTUBB kayıtlarına ilişkin belgelerle ilgili tereddüde düşüldüğü ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan görüş istenildiği tespit edilmiştir.

İdarece, gönderilen görüş çerçevesinde, başvuru sahibi Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin yedinci kaleme ilişkin teklifi, TİTUBB’da Covidien Sağlık A.Ş. adına “0083993500627”ürün numarasıyla kayıtlıcihazın adı geçen şirket ile istekli arasındaki bayilik kaydı kapsamında yer almadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmıştır.

Başvuru sahibinin teklif dosyası incelendiğinde, birim fiyat teklif cetvelinin yedinci kaleminde teklif edilen “0083993500627”ürün numaralı cihazın TİTUBB kaydına ilişkin olarak 29.05.2013 tarihinde alınmış internet çıktısının sunulduğu, söz konusu çıktıda, “Firma T. Adı” sütununda “Covidien Sağlık Anonim Şirketi”, “S.B. Durumu” sütununda “26.03.2013” yazılı olduğu, “SGK Durumu” sütununun ise boş bırakıldığı tespit edilmiştir. TİTUBB internet sayfasından 29.11.2013 tarihinde yapılan sorgulamada ise isteklinin ihaleye katılımda sunduğu çıktıdan farklı olarak “SGK Durumu” sütununda “11.06.2013” yazılı olduğu görülmüştür.

Diğer taraftan, başvuru sahibinin TİTUBB kayıtlarına ilişkin olarak teklif dosyasında sunduğu 10.05.2013 tarihinde alınmış bir başka internet çıktısında, Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin Covidien Sağlık A.Ş.nin bayisi olduğu anlaşılmaktadır. Buna ilişkin olarak TİTUBB internet sayfasından 29.11.2013 tarihinde yapılan sorgulamada da, başvuru sahibi Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Covidien Sağlık A.Ş. arasında 30.05.2013 olan ihale tarihini kapsayan bir adet bayilik kaydı bulunduğu, bahse konu bayilik kaydının başlangıç tarihinin 25.03.2013, bitiş tarihinin 31.12.2013 olduğu tespit edilmiştir.

Anılan ürün numarasına ilişkin olarak EKAP üzerinden yapılan sorgulamada ise, ihale tarihi itibarıyla, Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ürün için üretici/ithalatçı veya bayi olarak TİTUBB’a kayıtlı olmadığı bilgilerine ulaşılmıştır.

İdarece istenilmesi üzerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından gönderilen 26.09.2013 tarihli görüşte “Marmed Medikal Gıda Nakliye Turizm İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. firmasının teklif ettiği; 0083993500627 ürün numarası için TİTUBB’da yapılan incelemede ürünün 26.03.2013 tarihinde kayıt işleminin Covidien Sağlık Anonim Şirketi tarafından yapıldığı görülmüştür. Teklif sahibi Marmed Medikal Gıda Nakliye Turizm İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Covidien Sağlık Anonim Şirketi adlı firmanın bayilik ilişkileri incelendiğinde iki firma arasında 25.03.2013 başlangıç tarihli ve 31.12.2013 bitiş tarihli bayilik kaydının 0083993500627 numaralı ürünü kapsamadığı görülmüştür…” hususları belirtilmiştir.

Yukarıda yer verilenler çerçevesinde, başvuru sahibi Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ihalenin yedinci kalemine teklif ettiği “0083993500627”ürün numaralı cihazın, başvuru sahibi ile Covidien Sağlık A.Ş. arasındaki 25.03.2013 başlangıç tarihli ve 31.12.2013 bitiş tarihli TİTUBB bayilik kaydı kapsamında yer almadığı, EKAP kayıtlarına göre de bu durumun söz konusu olduğu, bununla birlikte idarece istenilen görüş üzerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından da aynı tespitlerin yapıldığı, dolayısıyla TİTUBB ve EKAP kayıtları arasında uyumsuzluk olduğu iddiasının gerçeği yansıtmadığı anlaşılmaktadır.

Sonuç olarak, İdari Şartname’deteklif edilen ürünlerin üretici ve/veya ithalatçısının ihale tarihi itibarıyla bayisi olunduğunu gösterir TİTUBB kayıtlarının ihaleye katılımda sunulmasının istenildiği, dolayısıyla söz konusu bayilik kaydının teklif edilen ürünleri kapsaması gerektiğinin açık olduğu, isteklilerce yalnızca TİTUBB bayilik kaydına ilişkin belgelerin sunulmasının yeterli olmadığı ve TİTUBB bayilik kaydının teklif edilen ürünü kapsayıp kapsamadığının da önem arz ettiği, İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak TİTUBB üzerindeki bayilik kaydının belirlendiği ve başvuru sahibinin ihalenin yedinci kalemine teklif ettiği ürünün, kendisi ile üretici ve/veya ithalatçı arasındaki TİTUBB bayilik kaydı kapsamında yer almadığı, bu durumun hem TİTUBB hem de EKAP kayıtlarından görülebildiği, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından da bu bilginin doğrulandığı hususları göz önüne alındığında, başvuru sahibi hakkında idarece tesis edilen işlemin yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

2 ) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin ilgili düzenlemeleri çerçevesinde, istekliler tarafından teklif edilen alıma esas ürünlerin ve Teknik Şartname gereği esas ürünlerle birlikte verilecek olan ürünlerin (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında bulunmayan ürünler hariç) TİTUBB kaydına ilişkin ürün numaralarının belirtilmesi, bu ürünlerin TİTUBB kayıtlarında ihale tarihi itibarıyla Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı olunduğuna dair ibare bulunması, ayrıca ihale tarihi itibarıyla bahse konu ürünlerin üreticisi ve/veya ithalatçısının TİTUBB kaydı bulunduğunu ve isteklinin TİTUBB kayıtlarına göre söz konusu üretici ve/veya ithalatçının bayisi olduğunu gösterir belgelerin teklif dosyasında sunulması gerekmektedir.

İhale komisyonu kararı incelendiğinde, başvuru sahibi Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin sunmuş olduğu TİTUBB kayıtlarına ilişkin belgelerle ilgili tereddüde düşüldüğü ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan görüş istenildiği tespit edilmiştir.

İdarece, gönderilen görüş çerçevesinde, başvuru sahibi Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin sekizinci kaleme ilişkin teklifi, TİTUBB’da Covidien Sağlık A.Ş. adına“0840029078174”ürün numarasıyla kayıtlı cihazın söz konusu kaydının 30.05.2013 olan ihale tarihinden sonra 03.06.2013 tarihinde yapılmış olduğu, dolayısıyla ihale tarihi itibarıyla TİTUBB kaydının bulunmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmıştır.

Başvuru sahibinin teklif dosyası incelendiğinde, birim fiyat teklif cetvelinin sekizinci kaleminde teklif edilen “0840029078174”ürün numaralı cihazın TİTUBB kaydına ilişkin olarak herhangi bir belge sunulmadığı tespit edilmiştir.

Anılan ürün numarasına ilişkin olarak EKAP üzerinden yapılan sorgulamada, ürünün ihale tarihi itibarıyla TİTUBB’da kaydı olduğuna ilişkin bir sonuca ulaşılamamıştır.

İdarece istenilmesi üzerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından gönderilen 26.09.2013 tarihli görüşte “Marmed Medikal Gıda Nakliye Turizm İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. firmasının teklif ettiği; … 0840029078174 ürün numarası için TİTUBB’da yapılan incelemede ürünün 03.06.2013 tarihinde kayıt işleminin Covidien Sağlık Anonim Şirketi tarafından yapıldığı görülmüştür. Ürün ihale tarihi olan 30.05.2013 tarihinde kayıtlı olmadığından EKAP ve Tıbbi Cihaz Durumu ekran sorgularının sonuçları da ürünün kayıtlı olmadığı yönündedir.” hususları belirtilmiştir.

Öte yandan, şikâyetçi tarafından sözü edilen 31.05.2013 tarihli Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine Geçerlilik Süreleri Dolan Belgelerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) Kayıtları Hakkında Duyuru’da özetle, bir tıbbi cihazın/ürünün TİTUBB’a kaydı yapılırken sunulması gerekli bazı belgelerin bulunduğu, kamu alımları ile sınırlı olmaksızın piyasaya arz edilen tüm tıbbi cihazların TİTUBB’a kayıtlı olmasının gerektiği, kayıt yapılırken sunulan belgelerin geçerlilik sürelerinin dolması halinde bu belgelerin güncelleneceği, bununla birlikte söz konusu güncelleme işlemi yapılıncaya kadar ilgili cihazın/ürünün TİTUBB üzerinden yapılacak sorgulamasında kahverengi renkle temsil edilen “EC Sertifikası Geçerlilik Süresi Bitmiş”durumunun geçerli olmasının TİTUBB kaydının bulunduğunu göstereceği, bu durumdaki cihazın/ürünün, güncelliğini yitirmiş olan belgenin geçerlilik süresi içerisinde üretilmiş olanlarının idarelerce alınabileceği, ayrıca idarelerce 31.05.2013 tarihine kadar yapılmış olan alımlarda ilgili güncel belgeler idarelere gösterilmek suretiyle belge geçerlilik süresi dolan cihazın/ürünün satışının gerçekleştirilmiş olduğu, ancak 31.05.2013 tarihinden sonrası için bu durumdaki cihaz/ürün açısından 17.06.2013 tarihine kadar ilgili şirketlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na gerekli belgelerle başvurması halinde cihazın/ürünün 01.06.2013 tarihinden başlamak üzere 90 (doksan) gün TİTUBB’da kahverengi renkle temsil edilen durumda gözükmeye devam edeceği, 17.06.2013 tarihi sonrası için ise bu tarihten önceki uygulamanın aksine şirketlerce belge geçerlilik sürelerinin bitiş tarihi mesai bitimine kadar güncel belgelerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na sunulması halinde cihazın/ürünün sisteme kayıtlı gözükeceği belirtilmektedir.

Bu Duyuru çerçevesinde, isteklilerce teklif edilen ürünlerin TİTUBB’a kayıtlı olması gerektiği, bununla birlikte TİTUBB üzerindeki kaydında, ürüne ilişkin belge geçerlilik süresi bitmiş olduğundan kahverengi renkle temsil edilen ürünlerin de TİTUBB kaydı bulunduğunun kabul edildiği ve kahverengi renkle temsil edilen bu ürünlerin alımının belirli koşullara bağlandığı, dolayısıyla TİTUBB üzerinde yeşil renkle temsil edilen “Kayıtlı (K)”ve kahverengi renkle temsil edilen “EC Sertifikası Geçerlilik Süresi Bitmiş”durumunda gösterilen cihazın/ürünün TİTUBB kaydının bulunduğu anlaşılmakta, TİTUBB üzerinde herhangi bir kaydına ulaşılamayan cihazın/ürünün alımının yapılabileceğine dair bir bilgiye yer verilmediği görülmektedir.

Yukarıda yer verilen hususlar dikkate alındığında, başvuru sahibi Marmed Med. Gıda Nak. Tur. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ihalenin sekizinci kalemine teklif ettiği “0840029078174”ürün numaralı cihazın ihale tarihi itibarıyla TİTUBB kaydının bulunmadığı, EKAP kayıtlarına göre de bu durumun söz konusu olduğu ve idarece istenilen görüş üzerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından da aynı tespitlerin yapıldığı, nitekim başvuru sahibince ihaleye katılımda bu ürüne ilişkin TİTUBB kaydını gösteren belge sunulmadığı, teklif edilen cihazın, ihale tarihi itibarıyla TİTUBB’da kahverengi renkle temsil edilen ve sisteme kayıtlı kabul edilen durumda görülemediğinden yukarıda bahsedilen Duyuru kapsamında olmadığı, sonuç olarak İdari Şartname’de ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak teklif edilen ürünün ihale tarihi itibarıyla TİTUBB kaydının bulunması şartının getirildiği ve başvuru sahibinin ihalenin sekizinci kalemi bakımından bu şartı sağlamadığı, bu nedenlerle başvuru sahibi hakkında idarece tesis edilen işlemin yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Öte yandan, şikâyetçi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde “0840029078174” ürün numaralı cihazın ilk TİTUBB kaydının 10.12.2007 tarihinde yapıldığı iddia edilmiş ve buna ilişkin olarak dilekçe ekinde TİTUBB kaydı çıktısı sunulmuş olmakla birlikte, bu çıktıdaki ürün numarasının itirazen şikâyete konu olan “0840029078174”değil, “2450020013838” olduğu görülmüştür. Ayrıca, başvuru sahibince aynı konuda idareye yapılan şikâyet başvurusunda “0840029078174” ürün numaralı cihazın ilk TİTUBB kaydının 28.02.2012 tarihinde yapıldığı iddia edilmiş ve bu sefer de dilekçe ekinde şikâyete konu ürün numarasından farklı olan “20840029083097”ürün numarasına ilişkin çıktıya yer verilmiştir. Bu kapsamda başvuru sahibinin bu husustaki iddialarının çelişkili olduğu tespit edilmiştir.

Son bir husus olarak, Kamu İhale Kurumu tarafından inceleme yapılırken TİTUBB kayıtlarına ilişkin olarak itibar edilebilecek kaynağın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu olduğu, bu itibarla adı geçen Kurum ve TİTUBB kayıtlarına göre işlem tesis edilebileceği ve bu konudaki sorumluluğun anılan Kurum’da olduğu belirtilmelidir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi