KİK Kararı: 2013/UM.III-4522

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2013/077
Gündem No : 3
Karar Tarihi : 04.12.2013
Karar No : 2013/UM.III-4522
BAŞVURU SAHİBİ:
Rota Medikal Mühendislik San.Ve Tic.Ltd.Şti., 1469. SOK. NO : 7 İVEDİK ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Gaziantep İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği / Gaziantep, Kayaönü Mah. 42035 Nolu Cad. No:40 Şehitkâmil / Gaziantep (İpek Yolu Üzeri – Atatürk Kültür Ve Spor Merkezi Karşısı) 27060 GAZİANTEP

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2013/91447 İhale Kayıt Numaralı "10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Gaziantep İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği tarafından 16.08.2013tarihinde açık ihale usulüile yapılan “10 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Rota Medikal Mühendislik San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 13.09.2013tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 23.09.2013tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.09.2013tarih ve 30497sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 27.09.2013tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2013/3483sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle söz konusu ihalenin 6’ncı kalemini yönelik olarak, idarece birinci ve ikinci en avantajlı teklif olarak belirlenen firmalar tarafından İdari Şartname'nin 7.1.(ı) maddesi kapsamında teklifleri ile birlikte sunulan TİTUBB belgelerinin, alım konusu "Üç Başlıklı Ledli Ameliyathane Tavan Lambası" nı içeren modele ait olmadığı, dolayısıyla ihale şartlarını sağlamayan firmaların tekliflerinin değerlendirmeye alınarak İdari Şartname’nin 7.1.(ı) maddesine aykırı işlem yapıldığı iddia edilmektedir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İnceleme konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2.1’inci maddesinde “a) Adı: 10 Kalem Tıbbi Cihaz alımı” düzenlemesine,

Aynı Şartname’nin İhale konusu işe ait Teknik Şartname'nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7.1.(ı) maddesinde "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) Kayıt veya bildirimi zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (Tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır. Teklifler T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbı Ulusal Bilgi Bankasına(TİTUBB) Kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından Onaylı Olacaktır. Barkod Numaraları Teklifle Beraber Sunulacaktır. UBB kaydı olmayanlar, olmadığına dair belgeyi sunacaklardır.” düzenlemesine yer verilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde _“İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir._

_İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır._

_Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir._

_Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.”_`` hükmü bulunmaktadır.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 41’inci maddesinde _“İdarelerce gerek görüldüğü takdirde, teklif edilen malın ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numunelerinin, ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogların, fotoğrafların ve benzeri tanıtım materyalinin de verilmesi istenilebilir.”_ hükmü yer almaktadır.

Anılan hükümler uyarınca, idarelerce gerek görüldüğü takdirde, isteklilerden, teklif edilen malın ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla, teklif edilen malın numunelerinin, ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogların, fotoğrafların ve benzeri tanıtım materyalinin verilmesi yeterlik şartı olarak istenilebilir. Bunun yanında, ihale komisyonlarının, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığını inceleme ve teklifleri uygun olmadığı belirlenen isteklilerin tekliflerini değerlendirme dışı bırakma yetkileri bulunmakta olup malın teknik şartnameye uygun olup olmadığı konusunda verilecek kararlarda idarenin sorumluluğu bulunmaktadır.

İddia konularına açıklık getirmek amacıyla Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan 06.11.2013 tarih ve 2031-20283 sayılı yazı ile, inceleme konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7.1.(ı) maddesindeki “T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) Kayıt veya bildirimi zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (Tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır. Teklifler T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbı Ulusal Bilgi Bankasına(TİTUBB) Kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından Onaylı Olacaktır. Barkod Numaraları Teklifle Beraber Sunulacaktır. UBB kaydı olmayanlar, olmadığına dair belgeyi sunacaklardır.” düzenlemesi çerçevesinde söz konusu ihalenin 6’ncı kaleminde yer alan “Üç başlıklı ledli ameliyathane tavan lambası” alımına ilişkin itirazen şikâyete konu edilenhususa ilişkin olarak görüş istenilmiş,

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan gelen 12.11.2013 tarih ve 118111 sayılı yazıda “Bilindiği üzere, Tıbbı Cihaz Yönetmeliklerinin kayıtla ilgili hükümleri gereğince; ülkemizde yerleşik bulunan üretici ve ithalatçı firmaların, bayilerinin ve Yönetmelikler kapsamında bulunan tıbbı cihazlarının piyasaya arz aşamasında TİTUBB kayıt/bildirimlerini yapmalar zorunludur. Mezkur Yönetmeliklerin amacı; tıbbi cihaz ve aksesuarların tasarımına, imalatına, piyasaya arzına, hizmete sunulmasına, kullanılmasına, sınıflandırılmasına, denetlenmesine ve tıbbi cihaz ve aksesuarların kullanımı sırasında hastaların, uygulayıcıların ve üçüncü kişilerin sağlık ve güvenliği açısından ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı korunmalarını sağlayacak şekilde piyasaya sunulmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. Böylelikle, tıbbi cihazın piyasaya arz edilmesinden sonra vukuu bulan cihazdan kaynaklı olumsuzluklara ilişkin olarak Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde belirtilen işlemlerin ve gerekli önlemlerin uygulanabilmesi için üretici, ithalatçı ve ürünün dağıtım zincirinde yer alan diğer tüm sorumlulara Bakanlığımızca ulaşılabilirliği ve piyasaya arz edilen tüm tıbbı cihazların izlenebilirliği sağlanabilmektedir.

Bu çerçevede kayıtların tutulduğu TİTUBB sisteminde ürün kayıt/bildirim işlemleri _ürün numarası (barkod) üzerinden yapılmakta olup,_izlenebilirliğin sağlıklı yürütülebilmesi a çısından Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki; marka, model, katalog numarası gruplandırma bilgileri, teknik özellikleri açısından birbirinden ayırt edici özellik olan cihazların TİTUBB’da farklı ürün numaraları ile ayrı ayrı kaydedilmesi gerekmektedir.

Diğer taraftan, ilgi yazınız ekinde belgelerini gönderdiğiniz “Ameliyat Tavan Lambası” adlı cihazlara ait TİTUBB kayıtlarının alıma konu 3 Başlıklı Tavana Monteli modeli kapsayıp kapsamadığı hakkında tespit yapılabilmesi için teknik dosya değerlendirmesini içeren kapsamlı bir ürün incelemesi gerekmektedir. Ancak, TİTUBB sistemindeki kayıt bilgilerinden ve yazınız ekindeki belgelerden tespit yapılamamış olup, bu hususlardaki değerlendirmelerin bilirkişi komisyonlarınca yapılmasının uygun olacağı mütalaa edildiği …” ifade edilmiştir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan alınan görüş, İdari Şartname düzenlemesi ve idarece tesis edilen işlemlerin birlikte değerlendirilmesi sonucunda; alınan görüşte “Ameliyat Tavan Lambası” adlı cihazlara ait TİTUBB kayıtlarının alıma konu “3 Başlıklı Tavana Monteli” modeli kapsayıp kapsamadığı hakkında tespit yapılabilmesi için, teknik dosya değerlendirmesini içeren kapsamlı bir ürün incelemesi gerektiğinin belirtildiği dikkate alındığında, istekliler tarafından teklif edilen ürünlere yönelik olarak sunulan TİTUBB kayıtlarının, İdari Şartname’de istenen şartları karşılayıp karşılamadığına ilişkin değerlendirmeninsözleşmenin uygulanması aşamasında yapılabileceği, bu nedenle başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan ihale ilanının 9’uncu maddesinde “Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.” düzenlemesi bulunmaktadır.

4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Kamu İhale Kurumu” başlıklı 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı bendinde itirazen şikâyet başvuru bedellerine ilişkin olarak _“Mal ve hizmet alımı ihalelerinde; yaklaşık maliyeti altıyüzaltmışdokuzbin beşyüzüç Türk Lirasına kadar olanlarda bin üçyüzotuzaltı Türk Lirası, altıyüzaltmışdokuzbin beşyüzüç Türk Lirası ile birmilyon üçyüzotuzdokuzbin dokuz Türk Lirası arasında olanlarda ikibin altıyüzyetmişbeş Türk Lirası, birmilyon üçyüzotuzdokuzbin dokuz Türk Lirası ve üzerinde olanlarda dörtbin onüç Türk Lirası … tutarındaki itirazen şikâyet başvuru bedeli”_ hükmüne ve İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin 6’ncı fıkrasında ise _“…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.”_ açıklamasına yer verilmiştir.

İtirazen şikâyet dilekçesi incelendiğinde, başvuru sahibi isteklinin iddiasının ihalenin 6’ncı kalemine ilişkin olduğu ve söz konusu kaleme ilişkin yaklaşık maliyet dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi ve Tebliğ açıklaması gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 1.336,00 TL olduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibince itirazen şikâyet başvuru bedeli olarakyatırılan 2.675,00 TL’nin fazladan yatırılan 1.339,00 TL’lik kısmının talebi halinde başvuru sahibineiadesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2. Fazla``ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine``,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi