KİK Kararı: 2013/UM.III-2139

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2013/037
Gündem No : 24
Karar Tarihi : 15.05.2013
Karar No : 2013/UM.III-2139
BAŞVURU SAHİBİ:
Dng Ecza Deposu Ticaret Anonim Şirketi., BARBAROS CAD. ORUÇ REİS MAH. GİYİMKENT 13 SOK. E4 B140 NO : 34 İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Uyg. Ve Araştırma Hastanesi, Inönü Ünıversıtesı Turgut Özal Tıp Merkez Elazıg Yolu 10.Km. 1 44315 MALATYA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2013/29511 İhale Kayıt Numaralı "Nükleer Tıp Ünitesi (C-14 Üre Nefes Testi Kiti) İhtiyacı 1 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 01.04.2013tarihinde açık ihale usulüile yapılan “Nükleer Tıp Ünitesi (C-14 Üre Nefes Testi Kiti) İhtiyacı 1 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme” ihalesine ilişkin olarak Dng Ecza Deposu Ticaret A. Ş.nin 21.03.2013tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 26.03.2013tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 05.04.2013tarih ve 12129sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.04.2013tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2013/1370sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale konusu alıma ilişkin radyoaktif olmayan ve aynı fonksiyona sahip C-13 üre nefes testi alımı yerine, idarece Türkiye'de tek bir firma tarafından satılan ve radyoaktif özelliği olan C-14 üre nefes testi alımı ihalesine çıkılmasının toplum sağlığı ve rekabet ilkesi açısından mevzuata aykırı olduğu söz konusu alım ihalesinin iptal edilmesi gerektiği iddia edilmektedir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde _“İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir._

_İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır._

_Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir._

_Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.”_`` hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde _“(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur….”_ hükmü bulunmaktadır.

İnceleme konusu ihaleye ait İdari Şartnamenin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde,

“7.5.3.4. 09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı resmi gazetede yayımlanan tıbbi cihaz, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihaz ve vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmelikleri kapsamına dahil olan ürünler için “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi bulunması zorunludur. Kapsam dışı olan malzemeler için üretici veya ithalatçı firmanın beyanı esastır.

İstekliler, teklif ettikleri ürün/ürünlere ait Ulusal Bilgi Bankası (UBB) ve barkod numaralarını içeren “Sağlık Bakanlığından Onaylıdır” ibaresinin de yer aldığı belgeyi ihale dosyasına ekleyeceklerdir. Ayrıca istekliler teklif mektuplarında ürünlerin hemen yanında veya altında, parantez içinde veya tanzim edilerek onaylanacak ek bir liste halinde ürüne/ürünlere ait UBB numaralarını yazacaklardır.

Ayrıca piyasaya tıbbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) da ilgili ürünlerin tedarikçi firmaların (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alınan kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayıtları ile ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.” düzenlemesine,

Aynı ihaleye ait Teknik Şartnamede,

“1. C-14 üre nefes testi helikobakter pylori enfeksiyonu tanısı amaçlı kullanılmalıdır.

1. Test kolay uygulanabilir ve non-invaziv kuru sistem olmalıdır.
2. C-14 üre nefes testi, C-14 üre kapsül ve soluk toplama kartuşundan oluşmalıdır.
3. C-14, üre; kapsül formatında olmalıdır.
4. C-14 üre kapsül 1 µCi (bir mikroküri) dozdan fazla olmamalıdır.
5. Soluk toplama kartuşunda renk indikatörü bulunmalıdır.
6. Hastaya C-14 üre kapsül içirdikten sonra, test sonucu en geç 35 dakika içerisinde alınmalıdır.
7. Sonuçlar hem cpm hem de grade olarak alınabilmelidir.
8. C-14 üre kapsül Sağlık Bakanlığı ürün tescil belgesine sahip olmalı ve İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'ne ruhsat başvurusunda bulunmuş olmalıdır.
9. C-14 üre kapsül ve soluk toplama kartuşu en az 6 ay miadlı olmalıdır.
10. Testin uygulanması için gerekli tüm teçhizat firma tarafından temin edilmelidir.
11. Teklif edilecek ürünün Türkiye Atom Enerjisi Kurumu tarafından lisanslı olması gerekir.
12. C- 14 üre nefes testini getirecek firma bir adet cihaz verecektir. İhtiyaç duyulması halinde cihaza ait kullanıcı eğitimi de verilecektir.
13. Cihaz en fazla 5 (beş) yaşında olacaktır.
14. Cihaz arızalandığı taktirde 5(beş) gün içerisinde tamiri yapılacak veya yenisi ile değiştirilecektir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Başvuru dilekçesinde yer alan iddiaların teknik bir konuya ilişkin olması nedeniyle, şikâyete konu edilenC-14 Üre nefes testi alımına ilişkin olarak 24.04.2013 tarihli yazı ile akademik bir kuruluştan görüş istenilmiştir.Akademik kuruluş tarafından gönderilen25.04.2013 tarihli yazı ekinde yer alan görüş yazısında,

“Nükleer Tıp Ünitesi (C-14 Üre Nefes Testi Kiti) İhtiyacı 1 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme ihalesine ilişkin olarak yapılan bir şikayet incelemesine ilişkin dosya incelenmiştir. Yapılan teknik inceleme sonucunda aşağıdaki tespitler yapılmıştır:

_Alım konusu C-14 üre nefes testi Türkiye'de bulunan iki firma tarafından karşılanmaktadır. Diğer taraftan C-14 üre nefes testinin özelliklerinin C-13 üre nefes testine göre daha üstün olduğu gibi bir değerlendirme bulunmamaktadır. C-13 üre nefes testi aynı amaç için kolaylıkla kullanılabilir. Şikayet dosyasında belirtildiği gibi C-13 üre nefes testi SGK tarafından karşılanmaya başlanmıştır._Bilindiği kadarı ile C-14 testi SGK tarafından Mayıs 2013 tarihinden itibaren karşılanmayacaktır.

Bu değerlendirmelerin ışığı altında yapılan şikayet haklı bulunmuştur. İhalenin idari ve teknik şartnamesinin C-13 üre nefes testini de içerecek şekilde yeniden düzenlenmesinin gerekli olduğu değerlendirilmektedir .” şeklinde görüş verilmiştir.

Yapılan inceleme ve değerlendirme neticesinde; akademik kuruluştan alınan teknik görüş doğrultusunda, söz konusu ihalenin iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onuncu fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi