KİK Kararı: 2013/UM.III-1812

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2013/031
Gündem No : 12
Karar Tarihi : 18.04.2013
Karar No : 2013/UM.III-1812
BAŞVURU SAHİBİ:
Özmen Tıbbi Laboratuar Teşhisleri A.Ş.nin Vekili Av. Aslı Aksu Eren, Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. No:67/14 ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Ege Üniversitesi Rektörlüğü (Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü), Ankara Cad. 35100 İZMİR

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2012/175056 İhale Kayıt Numaralı "Muhtelif 11 Kalem Kit" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Ege Üniversitesi Rektörlüğü Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü tarafından 24.12.2012 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Muhtelif 11 Kalem Kit (9. Kit, 10. Kit ve 11. Kit kalemleri)” ihalesine ilişkin olarak Özmen Tıbbi Laboratuar Teşhisleri A.Ş.nin 22.02.2013 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 28.02.2013 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 15.03.2013 tarih ve 9567 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2013/1095 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale dokümanında 9. Kit, 10. Kit ve 11. Kit için MSDS (Material Safety Data Sheet - Malzeme Güvenlik Bilgi Formu) sertifikasının ihaleye sunulmasının istenildiği, 9. Kit, 10. Kit ve 11. Kit için Euroimmun marka indirekt immunofloresan test sistemlerinin teklif edildiği ve teklif dosyasında 1999/45/EC ve Kanada Kontrollü Ürünler Yönetmeliği'ne göre Euroimmun marka indirekt immunofloresan test sistemlerinin hiçbir parçasının tehlikeli madde olarak sınıflandırılmadığını beyan eden belgenin Türkçe tercümesinin noter onaylı olarak sunulduğu, ayrıca Euroimmun marka indirekt immunofloresan test sistemleri için 1907/2006 (EC) Yönetmeliği ve Kanada WHMIS Yönetmeliği'ne göre MSDS (Material Safety Data Sheet - Malzeme Güvenlik Bilgi Formu) sertifikası gerekmediği, bunlarla birlikte ihale dokümanında 5. Kit, 6 Kit ve 7. Kit için MSDS (Material Safety Data Sheet - Malzeme Güvenlik Bilgi Formu) sertifikasının ihaleye sunulmasının istenilmediği, ancak 5. Kit, 6. Kit ve 7. Kit için ihaleye sundukları ürünlerin 9. Kit, 10. Kit ve 11. Kit için sundukları ürünler gibi indirekt immunofloresan testleri olduğu, bu nedenlerden ötürü teklif dosyasında 9. Kit, 10. Kit ve 11. Kit için MSDS belgesi sunulmadığı gerekçesiyle idare tarafından teklifinin 9. Kit, 10. Kit ve 11. Kit’te değerlendirme dışı bırakılmasının mevzuata aykırı olduğu iddiasına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddiasının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İdari Şartname’nin 7.5.3.2’nci maddesinde “ 8., 9., 10., 11. Kalemler için teklif edilen ürünün Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) ve bu belgenin Türkçe çevirisi sunulmalıdır. ” düzenlemesi,

İdari Şartname’nin ekindeki listede “

Sıra No

Açıklama

Birimi

Brans Kodu

Miktarı

1

KIT, MIKOBAKTERI IDENTIFIKASYON-REVERSE HYBRIDIZASYON

Test

Mycobacterium nükleik asit kiti

240,000

2

KIT, DEKONTAMINASYON VE KONSANTRASYON

Adet

Mycobacterium antijen kiti

3.500,000

3

TUP, INTERFERON GAMA TESTI ICIN

Adet

İnterferon a/B/y kiti

200,000

4

INTERFERON GAMA TESTI

Test

İnterferon a/B/y kiti

200,000

5

KIT, ANA IFA

Test

Antinükleer antikor kiti

1.700,000

6

KIT, ANCA 6 DOKULU

Test

Miyeloperoksidaz antinötrofil sitoplazmik otoantikor kiti

700,000

7

KIT, EMA+AGA IFA

Test

Gliadin antikor kiti

1.000,000

8

KIT, LKM

Test

Antimitokondriyal antikor kiti

4.000,000

9

KIT, HEP-2 ANA COMBI KIT

Test

Karaciğer-böbrek mikrozom 1/ilişkili protein antikor kiti

12.000,000

10

KIT, ANCA IFA

Test

Miyeloperoksidaz antinötrofil sitoplazmik otoantikor kiti

4.000,000

11

KIT, CRITHIDIA LUCILIAE DS DNA

Test

Anti-deoksiribonükleik asit antikor kiti

3.000,000

” düzenlemesi,

5’inci Kit Kalemi Teknik Şartnamesi’nin (013501 KIT ANA IFA Teknik Şartnamesi) 1’inci maddesinde “ Kitler, indirektimmunofloresan tekniğiyle insan serumunda ANA antikorlarını ve ANA alt tiplerini saptamaya uygun olmalıdır. ” düzenlemesi,

9’uncu Kit Kalemi Teknik Şartnamesi, 10’uncu Kit Kalemi Teknik Şartnamesi ve 11’inci Kit Kalemi Teknik Şartnamesi’nin 1’inci maddelerinde “ Teklif edilen ürün IFA yöntemiyle çalışmalıdır. ” düzenlemesi yer almaktadır.

İhaledeki 6’ncı Kit ve 7’nci Kit kalemlerine ilişkin herhangi bir teknik şartnamenin ihale dokümanında yer almadığı anlaşılmıştır.

5’inci Kit Kalemi Teknik Şartnamesi’nde IFA (İndirekt immunofloresan) tekniği kullanılacağının belirtilmesine karşın, İdari Şartname’nin 7.5.3.2’nci maddesinde 5. Kit, 6. Kit ve 7. Kit kalemleri için teklif edilen ürünler için MSDS belgelerinin ihaleye sunulmasının istenilmediği, ayrıca bu hususa ilişkin ihale dokümanına yönelik idareye herhangi bir şikâyet başvurusunda bulunulmadığı anlaşıldığından, 5’inci Kit Kalemi Teknik Şartnamesi ile İdari Şartname’nin bu haliyle kesinleştiği, bu nedenle 9’uncu Kit, 10’uncu Kit ve 11’inci Kit kalemleri için MSDS belgesinin sunulup sunulmadığı yönünden inceleme yapılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibi Özmen Tıbbi Laboratuar Teşhisleri A.Ş.nin teklif dosyasında yer alan ihaleye teklif ettiği ürünlerin üreticisi olan Euroimmun AG firmasının beyannamesinde bu firmaya ait immunofloresan test sistemlerinin dolaylı hiçbir parçasının 1999/45/EC ve Kanada Kontrollü Ürünler Yönetmeliği’ne göre tehlikeli madde olarak sınıflandırılmadığı, bu nedenle 1907/2006 (EC) Yönetmeliği’ne ve Kanada WHMIS Yönetmeliği’ne göre Güvenlik Veri Sayfası (SDS) gerekmediğinin belirtildiği, ayrıca bu beyanname ve bu beyannamenin yeminli tercüman tarafından yapılmış tercümesinin noterce onaylanmış halinin başvuru sahibinin teklif dosyasında yer aldığı anlaşılmıştır.

1907/2006 (EC) Yönetmeliği ile Kanada WHMIS Yönetmeliği uyarınca Euroimmun AG firmasına ait beyannameyi sunan başvuru sahibi tarafından ayrıca MSDS belgesinin sunulmasına gerek bulunup bulunmadığı hususunda Kurumumuz tarafından teknik görüşe başvurulmuş olup, Kurumumuza ulaşan teknik görüş yazısında “ Her ne kadar Euroimmun AG firmasının, dolaylı immunofloresan test sistemlerinin hiçbir parçasının 1999/45/EC ve Kanada Kontrollü Ürünler Yönetmeliği’ne göre tehlikeli madde olarak sınıflandırılmadığını ve bu sebeple güvenlik veri sayfası (Yani malzeme güvenlik bilgi formu) gerekmediğini beyan eden yazıları mevcut olsa da, İdari Şartname’nin 7.5.3.2’nci maddesi açıktır. Bu madde “8., 9., 10., 11. Kalemler için teklif edilen ürünün Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) ve bu belgenin Türkçe çevirisi sunulmalıdır.” demektedir. İsteklinin sunduğu teknik şartnameye cevap beyanları dikkatlice incelendiğinde Teknik Şartname Kodu_Adı: 013501_KIT_ANA_IFA hariç olmak üzere; Teknik Şartname Kodu_Adı:013397_KIT_HEP-2_ANA_COMBI_KIT (Bakınız madde 17), Teknik Şartname Kodu_Adı: 013395_KIT_ANCA_IFA (Bakınız madde 13) ve Teknik Şartname Kodu_Adı: 013396_KIT_CRITHIDIA_LUCILIAE_ds_DNA (Bakınız madde 13) altındaki açıklamaların tümünde isteklinin, teklif edilen ürünün Güvenlik Bilgi Formu’nu (MSDS) ve bu belgenin Türkçe çevirisini sağlamayı taahhüt ettiği görülmektedir. Buna ilaveten Euroimmun AG firmasının beyannamesinde; 1999/45/EC direktiflerine, 1907/2006 yönetmeliğine, Kanada Kontrollü Ürünler Yönetmeliğine ve Kanada WHMIS Yönetmeliğine atıf yapılarak dolaylı immunofloresan test sistemlerinin hiçbir parçasının tehlikeli madde olarak sınıflandırılmadığını beyan ederek MSDS formunu sağlamadığı anlaşılmaktadır. Ancak ilgili ticari firmanın, özellikle 1999/45/EC direktifi için bu beyanını doğrulayıcı herhangi bir belge veya ek sunmaması, bu ürünlere ait MSDS formlarının düzenlemesini gerekli kıldığı sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, 1907/2006 (EC) Yönetmeliği ile Kanada WHMIS Yönetmeliği uyarınca Euroimmun AG firmasına ait beyannameyi sunan istekli tarafından ayrıca MSDS belgesini sunmasına gerek bulunduğu sonucuna varılmıştır. ” hususu yer almaktadır.

Yukarıda anılan Teknik Görüş yazısı doğrultusunda, başvuru sahibi tarafından Euroimmun AG firmasının beyannamesi haricinde 1999/45/EC direktifine göre bu beyannameyi doğrulayan herhangi bir belgenin sunulmamasından ötürü, başvuru sahibinin sunduğu beyannamenin tek başına ihalenin 9’uncu Kit Kalemi, 10’uncu Kit Kalemi ve 11’inci Kit Kalemi için MSDS belgesini sunmaması hususunda teklifini muaf kılmayacağı, bu nedenle idare tarafından başvuru sahibinin teklifinin 9’uncu Kit Kalemi, 10’uncu Kit Kalemi ve 11’inci Kit Kalemi’nde değerlendirme dışı bırakılmasının mevzuata uygun olduğu ve başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmeliğin 18 inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen hususlar ile buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.

İhalenin 9’uncu Kit kalemi ve 11’inci Kit kaleminde ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olan Mediset Tıbbi Malzemeler İthalat ve Tic. Ltd. Şti. tarafından bu kalemlere ilişkin MSDS belgelerinin sunulduğu anlaşıldığından, Mediset Tıbbi Malzemeler İthalat ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin 9’uncu Kit kalemi ve 11’inci Kit kaleminde bu belgeler yönünden geçerli olduğu sonucuna varılmıştır.

İhalenin 9’uncu Kit kalemi ve 11’inci Kit kalemine teklif veren Ceko Medikal Kim. Malz. Gıda Tekstil Ürünleri Tur. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından herhangi bir MSDS belgesinin sunulmadığı anlaşıldığından, Ceko Medikal Kim. Malz. Gıda Tekstil Ürünleri Tur. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin 9’uncu Kit kalemi ve 11’inci Kit kaleminde bu belgeler yönünden geçerli olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi