KİK Kararı: 2013/UM.II-4159

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2013/071
Gündem No : 36
Karar Tarihi : 06.11.2013
Karar No : 2013/UM.II-4159
BAŞVURU SAHİBİ:
Bioses Biyomedikal Cihazları San. Tic. Ltd. Şti., SANAYİ MAH. UYGAR SOK. NO: 4 K: 2 4. LEVENT İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Fırat Üniversitesi Rektörlüğü Uygulama Ve Araştırma Hastanesi, Ünıversite Mahallesi Yahya Kemal Caddesi No: 25 23119 ELAZIĞ

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2013/42749 İhale Kayıt Numaralı "5 Kalem Tıbbi Cihaz" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Fırat Üniversitesi Rektörlüğü Uygulama ve Araştırma HastanesiBaştabipliği tarafından 30.04.2013 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “5 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı (1’inci kısım)” ihalesine ilişkin olarak Bioses Biyomedikal Cihazları San. Tic. Ltd. Şti.nin 11.07.2013 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.07.2013 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 24.07.2013 tarih ve 24412 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.07.2013 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2013/2684 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) hakkında 2010/3 sayılı duyurunun 6’ncı bendine göre kurumlar tarafından tıbbi cihazların satın alma sürecinde TİTUBB’un Bilgi Bankası sorgulama ekranında ürün numarasından tıbbi cihaz sorgulaması yapılması gerektiği, İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinde teklif edilen ürünün TİTUBB tarafından onaylı bir ürün olması gerektiğinin belirtildiği, 30.04.2013 tarihinde yapılan ilk oturumda Alpler Medikal firmasının teklif mektubunda “23423416692187 UBB kodlu SURGIRIS X2/X2/X2 ameliyathane tavan lambası (3 başlıklı-Endovizyon monitörlü-HD kameralı)”, “23423416692187 UBB kodlu SURGIRIS X2/X2/X2 ameliyathane tavan lambası (3 başlıklı-Endovizyon monitörlü-HD kamera altyapılı)” ve “23423416692163 UBB kodlu SURGIRIS X2/X2 ameliyathane tavan lambası (2 başlıklı-Endovizyon monitörlü-HD kamera altyapılı)” ürünlerinin yer aldığı,

Üretici firmanın kamuya açık tüm kaynaklarında açıkça belirtildiği üzere X2 serisi ameliyat lambalarının X2FIX (veya X2ST) ve X2COLOR (veya X2MT) isimli iki ayrı modelinin mevcut olduğu, bu ürünlerin kataloglarında açıkça belirtildiği üzere,

- X2FIX modelinin 4500 Kelvin’de çalıştığı (X2ST Single Color Temperature - tek renk ısılı olarak da tanıtılmaktadır.),

- X2COLOR modelinin 3500 Kelvin’den 5000 Kelvin’e çalıştığı, (X2MT Multi Color Temperature - çok renk ısılı olarak tanıtılmaktadır.)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kayıtlarına bakıldığında ihalede teklif edilen ürünün tek renk ısılı model mi yoksa çok renk ısılı model mi olduğunun belirsiz olduğu,

İhalede Alpler Medikal firmasınca belirtilen barkodlar kullanılarak teklif edilen ürünlerin yurt dışı firmanın ve UBB kayıtlarının farklılık göstermesi nedeni ile Şartname’ye uygun olmadığı,

Ayrıca Alpler Medikal firmasının teklifinde yer alan her iki ürünün kamera hazırlıklı olduğunun beyan edildiği, teklife dahil edilmiş olması gereken kameranın UBB kaydı ve onayının olmadığı, bu nedenle söz konusu teklifin Şartname’nin UBB’ye ilişkin maddelerine uygun olmadığı,

İhalenin yapıldığı tarihten 20 gün sonra TİTUBB’a Alpler firmasınca ilave ürün kaydı yapılarak 23423416696666 barkodlu ürünün “X2/X2 2 başlıklı sabit ısı değerli” olarak yeni bir ürün olarak sınıflandırıldığı, ihale tarihinde uygunsuz bir işlem yapıldığının bu kayıtla teyit edildiği,

Uzman raporunda “ihale dosyasında UBB kayıt numarasının olduğu, yapılan incelemede sabit ısılı X2 modellerinin ayrıca belirtilerek ayrı bir UBB numarası ile adlandırılmıştır." ifadesinin yer aldığı,

Ancak ihale tarihinden 20 gün sonrasında UBB internet sayfasında sadece 3’üncü kalemde teklif edilen ürüne istinaden 23423416696666 UBB kodlu “sabit ısı” ifadesiyle yeni bir ürün kaydının çıktığı, beyan edilen bir ürüne ait ihale dosyasında UBB kayıt numarasının yer almasının tamamen internet ortamında çalışan bu sisteme ait usulsüz ve tüketiciyi yanıltmayı hedefleyen kullanım olarak ortaya çıktığı,

Gerekli onaylara zamanında sahip olmayan ve ihale dosyasında uygun ürünün UBB’sini sunmayan Alpler Medikal firmasının teklifinin geçerli sayılmasının haksız rekabete neden olduğu,

Uzman raporunda X2MT teklif edildiğinin belirtildiği, teklif mektubunda 2 adet UBB barkodunun kullanıldığı, 2 adet barkodla 3 tip ürün teklif edildiği, bunlardan sadece 1 tanesinin sonradan yeni bir barkodla kaydedildiği, bu şartlar altında bile hala üç lamba başlıklı sistemde yer alan ürünlerin (1. ve 2. sıra) ST model mi MT model mi olduklarının belirsiz olduğu,

Gerekçeli raporun 4’üncü maddesinde Alpler Medikal tarafından teklif edilen (Surgiris marka) cihazların UBB kayıtlarının tam olduğunun belirtildiği, oysa yukarıda gösterildiği üzere söz konusu cihazların UBB kayıtları ile uyumunun olmadığı, ayrıca 1’inci grubun 1’inci kaleminde yer alan HD kameranın UBB kaydının hiç olmadığı, Alpler firması tarafından Surgiris kameralarla birlikte kullanılabilen hiçbir kameraya ait UBB kaydı/onayının olmadığı, UBB’de onaylandığı şekli ile teklif edilen ürünün kamera altyapılı olarak tanımlandığı, kameranın sisteme dahil olmadığı,

Surgiris X2 model olarak tanımlanan ürünün Teknik Şartname’nin 1.6’ncı maddesine aykırı olarak X2 model ürünün ST versiyonunda ve MT versiyonunda resimlerinden de açıkça görüleceği üzere başlığın çevresinde steril olmayan tutma yerlerinin olmadığı,

İdarece bu itiraza “B.madde 1.6 Başlığın her kanadının üst kısmında steril olmayan yeşil/mavi renkli pozisyonlandırma yerleri bulunmaktadır.” şeklinde cevap verildiği, oysa kataloglarda da açıkça görüleceği üzere yeşil/mavi alanların estetik amacı ile yapılmış bölgeler olup tutmaya uygun olarak dizayn edilmediği,

Surgiris X2 model olarak tanımlanan ürünün Teknik Şartname’nin 1.9’uncu maddesine uygun olmadığı, X2 model ürünün ST versiyonunda ve MT versiyonunda kontrol panelinde açıkça görüldüğü üzere ışık şiddetinin 4 kademede ayarlanabildiği, uzman raporunda belirtildiği üzere konunun kitapçık ve katalog üzerinden incelendiği, demonstrasyon aşamasında incelenmediği,

Teknik Şartname’nin zeyilname ile değişik 1.16’ncı maddesinde “Lamba başlıklarının renk ısısı en düşük renk ısısı en fazla 3800 K, en yüksek ısısı da en az 4600 K arasında en az 3 kademeli olarak ayarlanabilmelidir.” düzenlemesinin yapıldığı, Surgiris firmasınca beyan edildiği üzere X2 model ürünün ST versiyonunda Kelvin derecesinin 4500 olarak sabit olduğu ve bu nedenle Teknik Şartname’ye uymadığı, X2 model ürünün MT versiyonunda Kelvin derecesinin 3500 Kelvin ila 5000 Kelvin arasında olduğunun beyan edildiği, ancak kontrol panelinden Kelvin derecesinin kontrol edilemediği, 4 aşamalı olarak seçim şansı vermediği, ancak üreticinin her aşamanın kaç Kelvin derecesine geldiği sorumluluğunu almadığı, klinik kullanım esnasında işe yarayan bir teknik yarar sağlayabilmek için, bu aşamaların kullanıcı tarafından bilinerek seçilmiş olması, bunun sonucunu da gözlemleyebilir seviyede olabilmesi gerektiği, Surgiris ürünlerinde kademelerin değerlerinin belirsiz olduğu,

Kelvin derecesi ayarlanabilir sistemlerde Kelvin derecesinin lambaların bir başlığından seçilmesi sonrasında sistemde yer alan diğer başlıkların da otomatik olarak aynı Kelvin derecesine geçmesinin cihazların klinik kullanımı sırasında insan hatası sonucu hatalı kullanıma yol açabilecek uygulamaları engelleyen vazgeçilmemesi gereken önemli bir husus olduğu, Surgiris marka cihazlarda bu özelliğin olduğuna dair hiçbir beyanın bulunmadığı,

Uzman raporunda, X2 ürününün kademe değerlerinin şartname cevabında ve kullanım kılavuzunda mevcut olduğunun beyan edildiği, kademe değerlerinin kontrolünün demonstrasyon esnasında kolaylıkla görülebilecek bir değer olduğu, bu hususun demonstrasyon esnasında gündeme geldiği ve Optomed firmasının 2 numaralı armatür için yaptığı çalışmanın fotometrik ölçüm değerleri raporunda Kelvin değeri olarak değil, kademe olarak belirtildiği, yani her kademedeki Kelvin değerinin kullanıcı tarafından tercih edilemediği, belirtilen Kelvin değerlerinin demonstrasyon sırasında görülmediği,

Teknik Şartname’nin 1.3’üncü maddesinde “Aydınlatma başlıklarını taşıyan kollar montaj noktası ve kendi eksenleri etrafında 360° dönebilmelidir (monitör kolları hariç). Ayrıca her bir lamba bağlı olduğu kol ekseninde de en az 180° dönebilmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, dilekçe ekinde yer alan katalog sayfasında işaretli X2 modelini taşıyan kol sisteminin D noktasının 360 derece dönebildiğine dair teyidin firmalarınca kamuya açık kaynaklarda bulunamadığı,

Uzman raporunda söz konusu açıların demonstrasyon esnasında kanıtlandığının belirtildiği, özellikle D noktasında 360 derece dönebilme hususunun teknik olarak kontrolü kolay bir özellik olduğu, malın muayenesi aşamasında da kontrol edileceğini düşündükleri,

Gerekçeli raporda Optomed Ölçüm kalibrasyon Elektronik Tıbbi Sistem Sanayi Ltd. Şti. tarafından ölçümler yapıldığı, merkezi aydınlatma yoğunluğu, L1+ L2 aydınlatma derinliği, Radiyant enerji oranının Teknik Şartname’nin 1.9, 1.10, 1.12’nci maddelerine uygunluk gösterdiği, Teknik Şartname’nin diğer maddelerinin ise verilen katalog ve web sitesi dokümanlarına uygunluk gösterdiğinin beyan edildiği,

İhale dokümanında demonstrasyon esnasında kurum dışından bir firmanın hangi teknik özelliği, hangi yasal yetkiye dayanarak, hangi şartlarda ölçeceğine dair hiçbir düzenlemenin bulunmadığı, firmalarının Optomed firmasının bu konuda yeterli bilgi seviyesine sahip olup olmadıklarından emin olmadığı, örneğin Surgiris firması ürünü ameliyat lambalarının FDA standartlarından geçememiş ürünler olduğu, ihalede nasıl ve neden sadece bu Teknik Şartname maddelerinin seçildiğini anlayamadıkları, firmalarının sundukları Berchtold marka ürünlerin beyan edilen tüm değerlerinin doğruluğunun FDA tarafından onaylandığı iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İdari Şartame’nin 2.1’inci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 5 Kalem Tıbbi Cihaz

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: Malın miktarı ve türü ekte yer almaktadır.

5 Kalem Tıbbi Cihaz:

1. KISIM:
1- Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli, Endovizyon Monitörlü HD Kameralı Ameliyat Lambası 1 Adet
2- Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD Kamera Altyapılı Ameliyat Lambası 1 Adet
3- İki Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD Kamera Altyapılı Ameliyat Lambası 2 Adet

…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinde “Piyasaya tıbbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) da ilgili ürünlerin tedarikçi firmaların (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alınan kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayıtları ile ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde “Teklif edilen cihazlarla ilgili, tanıtıcı broşür ve katalogları teklifle birlikte verilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinden istekliler tarafından teklif edilen ürünlere ait TİTUBB kayıtlarının teklif kapsamında sunulmasının öngörüldüğü, 7.5.6’ncı maddesinden ihale komisyonunca teklif edilen ürünlere ilişkin değerlendirmenin teklif edilen cihazlara ilişkin sunulan broşür ve kataloglar üzerinden yapılacağı, 2.1’inci maddesinden şikâyet konusu birinci kısımda 3 kalemin yer aldığı,bu çerçevede 1 adet üç lamba başlıklı led aydınlatma sistemli, endovizyon monitörlü hd kameralı ameliyat lambası, 1 adet üç lamba başlıklı led aydınlatma sistemli endovizyon monitörlü hd kamera altyapılı ameliyat lambası ve 2 adet iki lamba başlıklı led aydınlatma sistemli endovizyon monitörlü hd kamera altyapılı ameliyat lambası alımının öngörüldüğü anlaşılmaktadır.

İhalenin şikayet konusu 1’inci kısmına 4 istekli tarafından teklif verildiği, 08.07.2013 tarihli ihale komisyonu kararı ile 2 isteklinin teklifinin uzman değerlendirme raporu sonucunda teklif ettikleri ürünlerin Teknik Şartname’nin ilgili hükümlerini karşılamadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, söz konusu kısımda geçerli teklifler arasında en düşük teklifi veren Alpler Medikal ve Sağlık Ticaret Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif, başvuru sahibi Bioses Biyomedikal Cihazları San. Tic. Ltd. Şti.nin de ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği görülmüştür.

İhale komisyonunca nihai değerlendirmenin 02.07.2013 tarihinde düzenlenen “Gerekçeli Rapor” başlıklı uzman değerlendirme raporu esas alınarak yapıldığı anlaşılmış olup söz konusu raporda, “ 30.04.2013 tarihinde yapılan 5 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı l. Kısım Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli, Endovizyon Monitörlü HD Kameralı Ameliyat Lambası (bir adet), Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD Kamera Altyapılı Ameliyat Lambası (bir adet), İki Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD Kamera Altyapılı Ameliyat Lambası(iki adet), için teklif edilen fiyatlar ve teknik şartname uygunlukları değerlendirilmiştir.

_1._Birinci en ucuz teklifi veren firma Çayda Çıra Medikal'in temsilcisi olduğu yurtdışı firmanın (Kreuss) idareye vermiş olduğu iletişim adresleri ve web sayfasından bağlantı kurulamadığı için tüm firmalar demo için davet edildi. 1. En ucuz teklifi veren Çayda Çıra Medikal sipariş üzerine üretim yapacağı gerekçesiyle demoya katılmadı. Demoya çağrılan diğer firmaların ürünleri Türkak'tan akredite Optomed Ölçüm Kalibrasyon Elektronik Tıbbi Sistem Sanayi Ltd. Şti. tarafından yapıldı. 13.06.2013 Optomed Ölçüm Kalibrasyon Elektronik Tıbbi Sistem Sanayi Ltd. Şti. tarafından yapılan ölçümlerde firmalar rastgele numaralandırılarak, Merkezi aydınlatma yoğunluğu, L1 +L2 aydınlatma derinliği, Radiyent enerji oranı, Aydınlatma alanı çapı (ışık beneğinin çapı) değerlendirildi (ek
1 ). 1. armatör Bioses Biyomedikal Cihazları (Berchtold marka), 2. Armatör Alpler Medikal (Surgiris marka), 3. Armatör Baykara Özel Sağlık Tesisleri ve Tıbbi Cihazlar ve Malzemeler (Etkin Cihazlar) olarak numaralandırıldı ve yukarıdaki parametreler değerlendirildi.

_2._Birinci en ucuz teklifi veren firma Çayda Çıra Medikal temsilcisi olduğu yurtdışı firma (Kreuss) ile bağlantı kurulamadığı ve demoya katılmadığından değerlendirme dışı bırakıldı.

_3._İkinci ucuz teklifi veren Baykara Özel Sağlık Tesisleri ve Tıbbi Cihazlar ve Malzemeler Madde 3 ve 4 UBB kayıtlarındaki içeriklere uymamaktadır. Örneğin 3 kollu 1 kolda monitör veya buna ilaveten kameralı gibi açıklamaların UBB kayıtlarında tam olması gerekmektedir. Ancak Etkin lambasının verdiği dokümanlarda bu açıklamalar net değildir. Teknik şartnamenin 1.10 maddesinde tarif edilen ürün konfigürasyonu mevcut değildir. Bu yüzden idari şartnameye uyulmamıştır. Ayrıca akredite kurum tarafından yapılmış ölçümlerde teknik şartnamenin Madde 1.9. Lamba başlıkları 1 (bir) metrelik mesafede en az 160.000 lüks ışık şiddetine sahip olmalıdır, maddesine uygun değildir, madde 1.10. Lamba grupları aşağıdaki lux değerlerine göre düzenlenmiş olacak. 1.takım: 160.000lux+160.000lux+160.000lux+Endovizyon Mon.+kamera lux ölçümüne uygun değildir ve ihale kalemlerinden 3. ve 4. maddelerin UBB kayıtlarına uyum göstermemektedir. Bu incelemelerin sonucunda yukarıdaki maddelere Etkin lambası uygunluk sağlamamaktadır.

_4._Üçüncü ucuz teklifi veren Alpler Medikal (Surgiris marka) istenen ürün UBB kayıtlarında tamdır. Optomed Ölçüm Kalibrasyon Elektronik Tıbbi Sistem Sanayi Ltd. Şti. tarafından yapılan ölçümlerde Merkezi aydınlatma yoğunluğu, L1 +L2 aydınlatma derinliği, Radiyent enerji oranı, (eki 2. Armatör) teknik şartnamede 1.9-1.10-1.12 maddelerine uygunluk göstermektedir. Teknik şartnamenin diğer maddeleri verilen katolog ve web sitesi dokümanlarına uygunluk göstermektedir. Yukarıda değerlendirilen maddelerle Alpler Medikal ve Sağlık Ticaret Ltd. Şti. teklifi olan Surgiris marka LED cerrahi lambaları uygun görülmüştür.” ifadelerine yer verilmiştir.

Söz konusu rapordan, ihale komisyonunca ihalenin 1’inci kısmında, TÜRKAK'tan akredite olduğu belirtilen Optomed Ölçüm Kalibrasyon Elektronik Tıbbi Sistem San. Tic. Ltd. Şti. unvanlı firmaya teklif edilen ürünlere ilişkin olarak demonstrasyon yaptırıldığı, en düşük teklifi veren Çaydaçıra Medikal Oto. Pey. Tem. Yem. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.nin de esas olarak söz konusu demonstrasyona katılmadığından değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmaktadır.

Söz konusu rapordan önce, ihale komisyonunca tekliflerin alınmasından sonra, ihaleye teklif veren 4 istekliye gönderilen 29.05.2013 tarihli ve 79 sayılı yazılarla “İki lamba başlıklı led aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD kamera altyapılı ameliyat lambası” için teklif edilen marka ve modellere 13.06.2013 günü hastanede demonstrasyon yapılacağı tebliğ edilmiştir.

Bu çerçevede, 13.06.2013 tarihinde TÜRKAK'tan akredite olduğu belirtilen Optomed Ölçüm Kalibrasyon Elektronik Tıbbi Sistem San. Tic. Ltd. Şti. tarafından, Çaydaçıra Medikal Oto. Pey. Tem. Yem. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. dışında 3 isteklinin teklif ettiği “İki lamba başlıklı led aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD kamera altyapılı ameliyat lambası” cihazlarına demonstrasyon yapıldığı düzenlenen 3 adet “deney raporu” başlıklı belgeden anlaşılmıştır.

Alpler Medikal ve Sağlık Ticaret Ltd. Şti. tarafından ihalenin 1’inci kısmında “Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli, Endovizyon Monitörlü HD Kameralı Ameliyat Lambası” için Surgiris marka, X2/X2/X2 kodlu, 23423416692187 UBB numaralı cihazın, “Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD Kamera Altyapılı Ameliyat Lambası” için Surgiris marka, X2/X2/X2 kodlu, 23423416692187 UBB numaralı cihazın ve “İki Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD Kamera Altyapılı Ameliyat Lambası” için de yine Surgiris marka, X2/X2 kodlu, 23423416692163 UBB numaralı cihazın teklif edildiği görülmüştür.

Söz konusu istekli tarafından ihale dosyasında Surgiris marka, X2MT (Multi Color Temperature - çok renk ısılı) model cihazlara ilişkin broşür ve katalogların sunulduğu, verilen UBB kaydının da X2 MT model cihaza ait olduğu anlaşılmıştır.

Bunun yanında, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun ihaleye katılımda yeterlik kurallarını düzenleyen 10’uncu maddesinin mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesine dair (b) fıkrasının 9 numaralı bendinde ihale konusu işin niteliğine göre idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği ve bu hususun ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtileceği hükme bağlanmıştır.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 41’inci maddesinde, idarelerce gerek görüldüğü takdirde, teklif edilen malın ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunun teyit edilmesi amacıyla numunelerin, ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogların, fotoğrafların ve benzeri tanıtım materyalinin de verilmesinin istenilebileceği, ayrıca idarelerce bunların doğruluğunun teyidi için üretim ve/veya imalat aşaması ile sevkiyat aşamalarında idarece belirlenen uzmanlarca denetlenmesinin de talep edilebileceği hükümlerine yer verilmiştir.

Teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu, idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon ya da numune değerlendirmesi yoluyla yapılabileceği gibi, bu değerlendirme ürünün teslimini müteakip muayene ve kabul aşamasında da gerçekleştirilebilir. Bu konudaki takdir yetkisi idarelere ait olup, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürünün teknik değerlendirmesinin de yapılmasının öngörülmesi halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesi gerekmektedir. Bununla birlikte, teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu ister belgeler üzerinden, ister numuneler üzerinden isterse demonstrasyon yoluyla tespit edilsin, idarenin teklif edilen ürünün teknik şartnameyi karşılayıp karşılamadığına muayene ve kabul aşamasında da bakması mevzuat gereğidir. Ayrıca bu değerlendirme hangi aşamada yapılırsa yapılsın, ürünün teknik şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu açık olup, bu aşamaya ilişkin Kurum tarafından ihale işlem dosyası üzerinden yapılan incelemede herhangi bir tespitin yapılması mümkün bulunmamaktadır.

Başvuru sahibi ve diğer isteklilerin teklif mektuplarında ihale dokümanını okuyup kabul ettiklerini beyan ederek teklif verdikleri dikkate alındığında, tekliflerin değerlendirilmesinin kesinleşen ihale dokümanına göre yapılması gerektiği anlaşılmaktadır.

Bunun yanında, isteklilerin yeterliklerinin tespitinde kullanılacak kriterlere idari şartnamede yer verilmesi ve isteklilerin yeterliklerinin anılan şartnamede yer verilen kriterler esas alınarak tespit edilmesi gerekmektedir. İncelenen ihalede İdari Şartname’de demonstrasyonun idare ile istekli dışında üçüncü bir şahsa yaptırılması bir kenara, demonstrasyon yapılması ile ilgili bir düzenleme yapılmadığından, idare tarafından isteklilerden demonstrasyon talebinde bulunulması ve üçüncü bir şahsa yaptırılan demonstrasyon sonucunda elde edilen verilerin isteklilerin teklif ettikleri cihazların değerlendirilmesinde esas alınması mümkün bulunmamaktadır.

Netice itibariyle, inceleme konusu ihalede idarece ihale dokümanında demonstrasyona ilişkin herhangi bir düzenleme yapılmadığı,dokümanda sadece teklif edilen cihazlarla ilgili, tanıtıcı broşür ve katalogların teklifle birlikte verilmesinin istenildiği, bu çerçevede ihale komisyonunca teklif edilen cihazlara ilişkin değerlendirmenin, ihale dokümanı çerçevesinde, sunulan broşür ve kataloglar üzerinden yapılması gerektiği anlaşılmıştır.

Öte yandan, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihalenin 1’inci kısmının ilk iki kaleminde yer alan “ Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli, Endovizyon Monitörlü HD Kameralı Ameliyat Lambası” ile “Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD Kamera Altyapılı Ameliyat Lambası” cihazlarına ilişkin olarak teklif dosyasında tek bir UBB kodu belirtildiği görülmüştür (Marka/Kod: Surgiris/X2/X2/X2; UBB: 23423416692187). İdarece hazırlanan Teknik Şartname’den söz konusu iki cihaz arasındaki farkın, birinci kalem cihazda kamera bulunması ve sökülüp takılabilir özellikte olması, ikinci kalem cihazda ise kamera bulunmaması ancak kamera altyapısına sahip olması olduğu anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Tıbbi Cihaz Değerlendirme ve Kayıt Şube Müdürlüğü’nden 12.09.2013 tarihli ve 16683 sayılı yazımız ile “1) Birinci kısmın ilk iki kaleminde yer alan “Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli, Endovizyon Monitörlü HD Kameralı Ameliyat Lambası” ile “Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli Endovizyon Monitörlü HD Kamera Altyapılı Ameliyat Lambası” cihazlarının tek bir UBB kodu ile tanımlanıp tanımlanamayacağı, ya da her iki cihazın ayrı ayrı UBB kodu gerektirip gerektirmediği,

_2)_Birinci kısmın birinci kaleminde yer alan “Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli, Endovizyon Monitörlü HD Kameralı Ameliyat Lambası” cihazında yer alan sökülüp takılabilir özellikteki kamera için ayrıca bir UBB numarası alınmasının zorunlu olup olmadığı,” hususları ile ilgili olarak görüş istenilmiştir.

Adı geçen idareden gelen ve 25.10.2013 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan görüş yazısında “Bilindiği üzere marka, model, katalog numarası, GMDN kodu, UNSPSC kodu, teknik özellikleri v.s. bilgileri açısından birbirinden ayırt edici özelliği olan cihazlar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’na farklı ürün numaraları ile ayrı ayrı kaydedilmelidir.

Yapılan incelemede, 23423416692187 numaralı ürününün “X2/X2/X2 üç başlıklı ameliyathane tavan lambası 3 başlıklı, kamera hazırlıklı, monitör kollu, ledli” etiket adı ile kaydedildiği görülmüştür. Bu durumda, sökülüp takılabilen özellikli kamerası bulunan diğer ürünün ayrı bir TİTUBB kaydının olması gerekmektedir.” hususlarına yer verilmiştir.

Bu bağlamda, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihalenin 1’inci kısmının 1’inci kaleminde teklif edilen Surgiris marka, X2/X2/X2 kodlu,X2COLOR (veya X2MT) model “Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli, Endovizyon Monitörlü HD Kameralı Ameliyat Lambası” ürününün 23423416692187 UBB kodundan farklı olarak ayrı bir TİTUBB kaydının olması gerektiği anlaşıldığından söz konusu teklifin, İdari Şartname’nin UBB’ye ilişkin 7.5.3.4’üncü maddesine uygun olmadığı anlaşılmıştır.

Bu çerçevede, her ne kadar Alpler Medikal tarafından teklif edilen cihazla ilgili değerlendirmenin idarece katalog üzerinden yapılması gerekmekteyse de, anılan isteklinin teklifinin “Üç Lamba Başlıklı LED aydınlatma sistemli, Endovizyon Monitörlü HD Kameralı Ameliyat Lambası” ürününün TİTUBB kaydı olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşıldığından, söz konusu istekli tarafından teklif edilen cihazların yeniden katalog üzerinden değerlendirilmesine gerek kalmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmeliğin 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.

Yukarıda da belirtildiği gibi, inceleme konusu ihalede idarece ihale dokümanında demonstrasyona ilişkin herhangi bir düzenleme yapılmadığı,dokümanda sadece teklif edilen cihazlarla ilgili, tanıtıcı broşür ve katalogların teklifle birlikte verilmesinin istenildiği, bu çerçevede ihale komisyonunca ihaleye teklif veren diğer istekliler tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin değerlendirmenin, ihale dokümanı çerçevesinde, sunulan broşür ve kataloglar üzerinden yapılması gerektiği anlaşılmıştır.

Bunun yanında; İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğin “İtirazen şikayet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin 6’ncı fıkrasında; “ Başvuru bedelinin beşinci fıkra çerçevesinde tespit edilemediği hallerde, başvuru bedeli 4734 sayılı Kanunun 53 üncü maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı bendinde işin mal veya hizmet alımı ya da yapım işi olmasına göre belirlenen en yüksek tutar üzerinden yatırılır ve itirazen şikayet incelemesi sırasında yaklaşık maliyete göre fazla ödendiği anlaşılan tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir. Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması bulunmaktadır.

İdarece gönderilen yaklaşık maliyet cetvelinin incelenmesi neticesinde, ihalenin toplam yaklaşık maliyetinin 728.500,00 TL, başvuruya konu 1’inci kısmının yaklaşık maliyetinin 454.500,00 TL olduğu görüldüğünden, yukarıda anılan Tebliğ açıklaması ve 4734 sayılı Kanunun 53’üncü maddesi gereğince şikayet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 1.336,00 TL olduğu anlaşılmış olup, Kurum hesaplarına fazladan yatırılan 1.339,00 TL’nin talebi halinde başvuru sahibine iadesi gerekmektedir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, idarece demonstrasyon sonucunda elde edilen veriler dikkate alınmaksızın, ihale dokümanı düzenlemeleri çerçevesinde, diğer istekliler tarafından sunulan broşür ve kataloglar üzerinden değerlendirme yapılması, teklif ettiği ürün yukarıda aktarılan ihale dokümanı düzenlemelerine uygun olmayan Alpler Medikal ve Sağlık Ticaret Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin, başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi