KİK Kararı: 2012/UM.III-3192

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2012/047
Gündem No : 62
Karar Tarihi : 08.08.2012
Karar No : 2012/UM.III-3192
BAŞVURU SAHİBİ:
Alpına Medikal Laboratuvar Sistemi Limited Şirketi, Mithatpaşa Cad. No:11/6 Kızılay ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Atatürk Üniversitesi Rektörlüğü (Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdürlüğü), Araştırma Hastanesi Üniversite Kampusü 25240 ERZURUM

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2012/12482 İhale Kayıt Numaralı "Mikrobiyoloji Abd İçin Kimyasal Kit Ve Malzeme Alımı (124 Kalem)" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Atatürk Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdürlüğü tarafından 06.03.2012 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Mikrobiyoloji ABD İçin Kimyasal Kit ve Malzeme Alımı (124 Kalem)” ihalesine ilişkin olarak Alpına Medikal Laboratuvar Sistemi Ltd. Şti.nin 11.04.2012 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 18.04.2012 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.04.2012 tarih ve 16294 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 27.04.2012 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2012/1699 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle: ihale üzerinde kalan isteklinin ihale sonuç listesinin 79 uncu sırasındaki Anti DsDNA IgM isimli malzeme, 2 nci Alt Grup: Elisa Yöntemi ile çalışılacak Oto İmmun Testler ve Diğer Serolojik Testler adlı ihale listesinin birinci sırasında istenen, Anti DsDNA IgM isimli malzeme yerine, dsDNA Antibody (UBB numarası 0845714001888) malzemesini teklif ettiği, ilgili malzemenin Teknik Şartnamenin 2 nci ve 9 uncu maddelerine uymadığı ve bu gerekçe ile ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihale dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İhaleye ait İdari Şartnamenin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2 nci maddesinde “ a) Adı: Mikrobiyoloji Anabilim dalı için 124 kalem kimyasal kit ve malzeme alımı” ihalesi olarak yer almaktadır.

İdari şartnamenin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7 nci maddesinde “7.1.

ı)

T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 01/03/2010 tarih 2010/11 sayılı genelgesine istinaden Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır. Alımı yapılacak ürünleri TİTUBB da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirimi işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır” düzenlemesi yer almaktadır.

“2. Alt Grup: ELISA Yöntemi İle Çalışılacak Oto Immun Testler ve Diğer Serolojik Testler” başlıklı gruba ait Teknik Şartnamenin 2 nci maddesinde “Teklif edilen kitler immunocapture veya sandviç yöntemi ile çalışan kitler olmalıdır, Gruptaki parametrelerin tümüne birden teklif verilecektir. Parametreler değişik markalardan olabilir” ve yine aynı Teknik Şartnamenin 9 uncu maddesinde “Tüm Kitlerin; ad, marka, ambalaj, üretici firma ve ülke, raf ömrü ve saklama koşulları belirtilmeli, prospektüslerinin orijinallerinden birer adet temin edilmeli

…

7.5.6. Tekliflerin değerlendirmesi aşamasında gerek duyulması halinde idarenin yazılı talebi ile numune veya kataloğ veya fotoğraf istenebilir.__” düzenlemesi yer almaktadır.

İhaleye ait İdari Şartnamenin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19 uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 61 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İhale kalem/grup halinde çıkılmıştır. İhale ihtiyaç tutanağında belirtildiği üzere kalemler ve gruplar halinde değerlendirilecektir. Gruba teklif verecek olanların o grubun tüm kalemlerine teklif vermesi zorunludur.” düzenlemesi yer almaktadır.

Ayrıca idare tarafından 20.02.2012 tarihli zeyilname ile “ELISA Yöntemi İle Çalışılacak Oto Immun Testler ve Diğer Serolojik Testler” başlıklı gruba ait Teknik Şartnamenin 2 nci maddesinde “ Teklif edilen kitler immunocapture veya sandviç yöntemi ile çalışan kitler olmalıdır Parametreler değişik markalardan olabilir, Gruptaki parametrelerin tümüne birden teklif verileceği gibi, 109 uncu kalem Galoktomannan kiti için de ayrı teklif verilebilir. Bu durumunda bu kaleme ayrı teklif verecek olanlar kit ile birlikte en az 2 playt’li Tam Otomatik mikro ELİSA cihazı da kurmak zorundadır.” şeklinde değişiklik yapılmıştır.

Şikâyet konusu kimyasal kit ve malzemelere ait Teknik şartnamede “ 1- Bu grup testler için cihazlı teklif verilecektir. Teklif edilen cihazlar açık sistem olmalıdır.

2- Teklif edilen kitler immunocapture veya sandviç yöntemi ile çalışan kitler olmalıdır Gruptaki parametrelerin tümüne birden teklif verilecektir. Parametreler değişik markalardan olabilir,

…

9- Tüm Kitlerin; ad, marka, ambalaj, üretici firma ve ülke, raf ömrü ve saklama koşulları belirtilmeli, prospektüslerinin orijinallerinden birer adet temin edilmeli,” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyet konusu husus ile ilgili olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna 23.05.2012 tarih ve B.07.6.KİK.0.08.101.01.03.[1699]-1965-9754 sayılı yazı yazılarak iddia konusu hususlarla ilgili görüş talebinde bulunulmuştur.

Söz konusu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 20.06.2012 tarih ve B.10.1. İTK.0.11.00.00/045[Kamu] sayılı yazısı ekinde iddia konusuna ilişkin olarak oluşturulan görüşte “ … Tıbbi Cihaz Satın alma işlemleri hakkında(2010/11) sayılı Genelge’de belirtildiği üzere, tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında yapılacak satın alımlarda, isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm cihazların/ürünlerin, TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt bildirim onayının yapılmış olması şartı aranmaktadır.

Bununla birlikte, alımı yapılacak cihazların/ürünlerin tanımları, içerikleri, teknik özellikleri gibi; idareler tarafından Teknik şartnamelerde ve ihaleler ile ilgili diğer belgelerde belirtilen ayrıntıları hakkındaki değerlendirmelerin ihale mevzuatı çerçevesinde ihaleyi yapan idarelerin ilgili komisyonlarınca yapılması gerektiği hususunda ;” şeklinde görüş belirtmiştir.

İlgili kuruluştan alınan görüşte, şikâyet konusu hususla ilgili olarak net ve açık bir bilgiye yer verilmediği anlaşıldığından, 29.06.2012 tarih ve B.07.6.KİK.0.08.101.01.02.[1699]-2456-11929 sayılı yazı ile inceleme konusu hususların tam olarak değerlendirilebilmesi için, tekrar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan görüş istenilmiştir.

Bunun üzerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından tekrar gönderilen B.10.1.İTK.0.11.00.00/045 sayılı yazıda “… Bilindiği üzere TİTUBB, üretici/ithalatçı firmalar ile bunlar tarafından piyasaya arz edilen Tibbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar yönetmeliği (90/385/EEC) ve vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği (98/79/EC) kapsamındaki ürünler/cihazların kayıt/bildirim işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistemdir.

TİTUBB kayıt/bildirim işlemlerinde tedarikçi firma beyanı ve ilgili ürüne ait ibraz edilen AT belgeleri esas alınmakta olup, TİTUBB kayıt/bildirim işlemi sürecinde ilgili ürün/cihazın numunesi görülmemektedir. Ayrıca TİTUBB kayıt/bildirimi yapılan ürün bilgileri üzerinde tedarikçi firmalar tarafından güncelleme yapılabilmekte olup, yapılan güncelleme sonrasında, Bakanlığımıza ilgili firma tarafından gerekli bilgi ve belgelerin ibrazı yapıldığında, tekrar Sağlık Bakanlığı kayıt/onayı yapılabilmektedir.

2010/3 sayılı duyurumuzda belirtildiği gibi, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin, satın alma işlemlerinde, alım yapan idareler tarafından TİTUBB’un bilgi bankası sorgulama ekranından ürün numarasına göre tıbbi cihaz sorgulamasının yapılması, yapılan sorgulamada, ürünlerin “ TIBBI CİHAZ TANIMLAMA FORMU (PRICAT)” ndaki bilgileri ile ürün etiket ve kullanma kılavuzundaki bilgilerin tutarlılığı ve bu bilgilerin GMDN adı ve UNSPSC sınıf adı ile uyumu kontrol edilmelidir. İlgi yazınızda konu edilen ürünlerin aynı olup olmadığı hususunda nihai değerlendirmenin; 2010/3 sayılı duyurumuz doğrultusunda, alım yapan idarenin ilgili komisyonlarınca yapılması gerekmektedir.” şeklinde görüş belirtildiği görülmüştür.

Yukarıda yer alan görüş ve yapılan inceleme çerçevesinde; idari şartnamede teklif değerlendirmesinde numune veya kataloğ istenebileceği, ancak idare tarafından numune veya kataloğ istenmediği dolayısıyla Kurum tarafından Teknik Şartnamenin 2 ve 9 uncu maddelerine uygun olup olmadığı yönünde bu aşamada bir değerlendirme yapılamayacağı teklif edilen ürünün Teknik Şartnameye uygunluğuna ilişkin kontrolün idare tarafından, ürünün teslimini müteakip “muayene ve kabul” aşamasında gerçekleştirileceği, ayrıca bu değerlendirme ister tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında isterse muayene ve kabul aşamasında gerçekleştirilsin, idarece ürünün Teknik Şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu açıktır.

Bu nedenle anılan istekli tarafından sunulan ihalenin 6. grup 79 uncu kaleminde yer alan kimyasal kit ve malzemelerin idarece Teknik Şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığının “muayene ve kabul” aşamasında değerlendirilmesinin uygun olacağı sonunca varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle 4734 sayılı Kanun’un 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere:

Anılan Kanun’un 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Başkan

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi