KİK Kararı: 2012/UM.II-163 (9 Ocak 2012)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2012/002
Gündem No : 15
Karar Tarihi : 09.01.2012
Karar No : 2012/UM.II-163
BAŞVURU SAHİBİ:
Vivamed Sağlık Ürünleri İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti., ZUHURATBABA MAHALLESİ YÜCETARLA CADDESİ SÜTUNLU APT. NO:41/14 İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi, İ.Ü.Cerrahpaşa Tıp Uygulama Ve Araştırma Merkezi Ortopedi Ve Travmatoloji Abd Binası 1.Kat Satınalma Birimi 34080 İSTANBUL

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2011/133458 İhale Kayıt Numaralı "1 Kalem Malzeme Temini" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

30.11.2011tarih ve B.07.6.KİK.0.07.00.00-101.04-.M.[3545].(0141)./2011-9Esayılı Esas İnceleme Raporunda;

İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp FakültesiDekanlığı tarafından 22.09.2011tarihinde açık ihale usulüile yapılan “1 Kalem Malzeme Temini” ihalesine ilişkin olarak Vivamed Sağlık Ürünleri İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.’ nin 11.10.2011tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibinin 27.10.2011tarih ve 46811sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 27.10.2011tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

Karar verilmesine yer olmadığına,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle; Aspergillus Galaktomannan Antijen kitinin BIO-RAD firması tarafından üretildiği, bu kitin ilk versiyonunda sadece serumda Galaktomannan antijeni bakılmasına olanak verdiği, bu kitin isminin "Platelia Aspergillus EIA" olarak geçtiği, katalog numarasının 62796 olduğu, ancak yeni ürettikleri ve dağıtıma başladıkları kitin ise, yetişkin ve pediatrik serum örneklerinde ve BAL (Bronkoalveolar lavaj) da galaktomannan arama imkânı sağladığı, kitin adının Platelia Aspergillus Ag ve katalog numarası 62794 olduğu, bu kitin EC uygunluk belgesinin üretici firma olan BlO-RAD tarafından 30.05.2011 tarihinde, bu ürünün TITUBB belgesinin ise 22.07.2011 tarihinde alındığı, EC uygunluk belgesinin 30.5.2011 tarihinden önce alınan TITUBB belgelerinin idarece istenilen ürüne ait olmayıp, katalog numarası 62796 olan ve ismi Platelia Aspergillus EIA olan kite ait olduğu, TITUBB belgelerinde belirtilen bar kod numaralarının yukarıda yer alan ürünlerin katalog numaraları da geçtiği, eski kitin TITUBB bar kod numarasının 0110262796372 yeni üretilen kitin TITUBB bar kod numarasının ise 0110262794378 olduğu, bu yeni üretilen kitin üreticisinin BIO-RAD firması, merkezinin Fransa, Türkiye şubesinin İstanbul olarak kayıt altına alındığı, ihale üzerinde bırakılan firma olan Farmasına Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.’ nin ise BIO-RAD firması altında herhangi bir kaydının bulunmadığı, anılan firmanın ilgili ürünle ilgili olarak ta TITUBB belgesinin mevcut olmadığı, dolayısıyla ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin ekinde sunduğu TITUBB belgesinin idarece istenen ürüne ait olmayıp geçersiz olduğu iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İdari şartnamenin 7.1. nci maddesi; “ …ı) İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı'nın Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri ürünlere ait:

1)T.C.Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB)'dan ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belgeyi ve,

2)T.C.Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB)'dan Firmanın Bayi,Anabayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no’sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no’su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk v.s…..)bu ürünlere ait UBB barkod no’sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://213.139.228.253/IBY/Publish.htm ‘den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.

4)Yükleniciler farklı kalem ve kısımların bazısında tedarikçi , bazısında bayi ise her bir tedarikçisi olduğu kısım ve malzemeler için ayrıca her bir bayisi olduğu kısım ve malzemeler için ayrı ayrı sonuç formu oluşturarak dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır. Yüklenici ayrıca sonuç bilgilerinde yer alan malzemelerin hangi tedarikçi ve bayi numarasına ait olduğunu ayrıntılı şekilde liste halinde sözleşme sırasında idareye sunmalıdır.” şeklinde düzenlenmiştir.

Şikâyet konusu hususlarla ile ilgili olarak akademik bir kuruluştan iddia konusu husus ile ilgili teknik görüş talebinde bulunulmuştur. Söz konusu üniversitenin 19.12.2011 tarih ve 4801 sayılı yazısı ekinde iddia konusuna ilişkin olarak oluşturulan görüşte ; “…İlgi, yazınız ve ekleri incelendiğinde hangi katalog numaralı ürünün hangi örnekte galactomannan antijeni aramada kullanıldığı anlaşılamadığından web ortamında araştırma yapılmıştır.www.bio-rad.com web sayfasından elektronik ortamda elde edilen ürün katalogları incelendiğinde; 62794 katalog numaralı ürünün serum örnekleri ve BAL (Bronkoalveolar lavaj) da galactomannan antijeni aramada kullanıldığı, 62796 katalog numaralı ürünün serum örneklerinde galactomannan antijeni aramada kullanıldığı görülmektedir.

İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) kayıtları incelendiğinde 62794 katalog numaralı ürünün TİTUBB’ da 0110262794378 ürün numarası (barkod) ile ve “Platel1a™ Asperg1llus Ag 96 Test” ismi ile kayıtlı olduğu görülmektedir. 62796 katalog numaralı ürünün TİTUBB’ da 0110262796372 ürün numarası (barkod) ile ve “Platelıa Aspergillus EIA” ismi ile kayıtlı olduğu görülmektedir.

İtiraz sahibi firmanın dilekçesinde belirttiği üzere ihalenin uhdesinde kaldığı Farmasina Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. Firmasının ihale dosyasında sunduğu ürün numarası (barkod) 62796 katalog numaralı 0110262796372 ise bu ürün yazınız ekindeki teknik şartnameyi karşılamamaktadır.

Bununla birlikte, 0110262796372 barkod lu ürün TİTUBB’ da hem Farmasina Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından, hem de Bio-Rad Merkezi Fransa Türkiye İstanbul Şubesi tarafından TİTUBB’ da kayıt edilmiş durumdadır. 0110262794378 barkodlu ürün ise, TİTUBB’ da Bio-Rad Merkezi Fransa Türkiye İstanbul Şubesi tarafından TİTUBB’ da kayıt edilmiş durumdadır.

Teklif edilen ürün 0110262794378 barkod numaralı ürün ise TİTUBB’ un yeni versiyonu üzerinde sorgulama yapıldığında 2667269054050 firma numarası ile TİTUBB’ da kayıtlı olan Bio-Rad Merkezi Fransa Türkiye İstanbul Şubesi isimli firmanın bayileri arasında Farmasina Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. yer almamaktadır.” ifadelerine yer verildiğinden, şikâyetçinin iddialarının yerinde olduğu görülmüştür.

Diğer yandan, şikâyetçi firmanın 11.10.2011 tarihinde idareye yaptıkları şikâyete başvurusuna ilişkin olarak, 18.10.2011 tarihinde harcama yetkilisince görevlendirilen incelemeci tarafından 21.10.2011 tarih ve bila sayı rapor düzenlendiği, anılan raporda “ _…Farmasina Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San.__Tic.__Ltd. Şti. ihale dosyasında teslim etmiş olduğu İhaledeki 1 no'lu kaleme ait 010262796372 UBB barkod no'su TITUBB sisteminden kontrol edilmiştir. Dosyada bulunan UBB evraklarında ve TITUBB sisteminde kitin adı "Platelıa(R)_Aspergillus EIA" olduğu tespit edilmiştir. TITUBB sisteminde 010262796372 UBB barkod numarasının detayı incelendiğinde 11. madde de belirtilen "Ürün Referans (Katalog) Numarası" hanesinin boş olduğu tespit edilmiştir.

010262796372 UBB barkod no' su ile TITUBB sisteminde arama yapıldığında 2 kayıda rastlanılmıştır. Bu kayıtlardan Bio-Rad Merkezi Fransa Türkiye İstanbul Şubesine ait UBB detayı incelemesi yapıldığında 11. madde de belirtilen "Ürün Referans (Katalog) Numarası" hanesinde 62796 katalog no'sunun yazdığı tespit edilmiştir. 62796 katalog no'lu Platelia Aspergillus EIA kitine ait insert incelendiğinde Sayfa 1, sayfa 2 ve sayfa 6'da serum örneklerinden Galaktomannan Antijenini tespit edebildiği görülmüş ve Teknik şartnamede belirtilen gereklilikleri taşımadığı tespit edilmiştir.

TITUBB sisteminde ürün etiket adı ile yapılan aramada 010262796372' ÜBB barkod no' su dışında bir adet daha kayıda rastlanılmıştır. 0110262794378 UBB barkod, no' lu kaydın detayı incelendiğinde ürünün Bio-Rad Merkezi Fransa Türkive İstanbul Şubesine ait olduğu, Ürün (Etiket) adının "Platelia™ Aspergillus Ae 96 t yazdığı ve 11. madde de belirtilen "Ürün Referans (Katalog) Numarası" hanesinde 62794 katalog no' sunun yazdığı tespit edilmiştir. TITUBB sistemine kaydı bulunan Bio-Rad Merkezi Fransa Türkiye İstanbul Şubesinin bayileri incelendiğinde Farmasina Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. Tic. Ltd. Şti. ait kayı da rastlanılmamıştır.

_Yukarıda belirtilen veriler doğrultusunda Farmasina Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. Tic. Lti Şti. ile ihale dosyasında teslim etmiş olduğu İhaledeki 1 no'lu kaleme ait 010262796372 UBE. barkod no' lu Platelıa(R)_Aspergillus EIA malzemesine ait UBB kaydı ile ihale esnasında teslim etmiş olduğu 62794 katalog no'lu Plâtelia™ Aspergillus Ag kit numunesinin aynı malzeme olmadığı dolayısı ile firmanın idari şartnamenin "Iı-İhaleye Katılmaya İlişkin Hususlar bölümünün Madde 7- İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlilik kriterleri (I) şıkkında; İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı'nın Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MMD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC A1MDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn _Vitro)_Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (9Ş/79/EC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri ürünlere ait:

1)T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB)'dan ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belgeyi ve,

2) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB)'dan Firmanın Bayi, Ana bayi yada Tedarikçi Kodunu gösterir belgeyi ihale dosyasına teklifi ile birlikte sunmalıdır " maddesindeki gereklilikleri yerine getirmediği tespit edilmiştir…” denilerek,Vivamed Sağlık Ürünleri İthalat İhracat San. Ve Tic. Ltd. Şti.’ nin şikâyetinin haklı bulunduğu anlaşılmıştır.

Bununla beraber söz konusu raporun düzenlendiği tarihten sonra idarece nasıl bir işlem yapıldığına ilişkin olarak 03.11.2011 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan ihale işlem dosyasında herhangi bir belge ve bilginin yer almadığı tespit edilmiş, konuya ilişkin olarak 21.10.2011 tarihinden sonra idare tarafından yapılan işlemlere ilişkin bilgi ve belgeler 16.11.2011 tarihli yazıyla istenilmiş, idare tarafından 18.11.2011 tarih ve 41811 sayılı yazıyla istenilen bilgi ve belgelerin gönderildiği, anılan yazının ekinde yer alan 16.11.2011 tarihli ihale komisyonu kararından ihalede geçerli teklif kalmadığı gerekçesiyle ihalenin iptal edildiği anlaşılmıştır.

Sonuç olarak; alınan teknik görüşe göre de şikâyetçinin iddialarının yerinde olduğu anlaşılmakla birlikte, başvuruya konu ihalenin, 4734 sayılı Kanunun 39 uncu maddesi uyarınca ihale komisyonu kararı üzerine idarece 16.11.2011 tarihinde iptal edildiğinden, bu aşamada, bir ihale ve bu ihaleye ilişkin bir süreç kalmadığı ve Kuruma yapılan başvurunun da ihalenin iptali işlemine karşı olmadığı ve bu itibarla başvuru hakkında karar verilmesine yer olmadığı anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

Karar verilmesine yer olmadığına,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ali KAYA

Kurul Üyesi

Bahattin IŞIK

Kurul Üyesi

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi

Adem KAMALI

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi