KİK Kararı: 2012/UM.I-279 (9 Ocak 2012)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2012/002
Gündem No : 142
Karar Tarihi : 09.01.2012
Karar No : 2012/UM.I-279
BAŞVURU SAHİBİ:
Zafer Medikal Ve Sağlık Hizm. Elk. Elkt. Paz. Ltd. Şti., Eminettin Mah. Hastaneler Cad. Kuk-Gür İş Merkezi No:80/10 RİZE

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sağlık Bakanlığı Müsteşarlık Rize Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Islampasa Mah. Sehıtler Cad. 74 53100 RİZE

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2011/150611 İhale Kayıt Numaralı "3 Kısım Kit Karşılığı Laboratuvar Cihazı" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

02.01.2011tarih ve B.07.6.KİK.0.06.00.00-101.04-.M.[4053].(0201)./2012-14Esayılı Esas İnceleme Raporunda;

Rize Eğitim ve Araştırma HastanesiBaşhekimliği tarafından 28.10.2011tarihinde açık ihale usulüile yapılan “3 Kısım Kit Karşılığı Laboratuvar CihazıAlımı (1. Kısım – Kit Karşılığı Hepatit Analizörü Cihazı Alımı)” ihalesine ilişkin olarak Zafer Medikal ve Sağlık Hizm. Elk. Elkt. Paz. Ltd. Şti.’nin 11.11.2011tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 21.11.2011tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 01.12.2011tarih ve 51044sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.11.2011tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikayet başvurusunun reddine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle;ihalenin 1 inci kısmı olan anti HCV kiti için en avantajlı teklif olarak kabul edilen Roche firmasının sunduğu reaktifin prospektüsünde "Elecsys Anti HCV testi, bu testi münhasıran veya ağırlıklı olarak kan ve kan ürünlerinin güvenliği veya taramasına yönelik olarak kullanan kan bankaları, donör merkezleri veya diğer kuruluşlarca kullanılmamalıdır." ifadesinin yer aldığı, ilgili kalem ile hastanenin tüm ihtiyacının karşılanmasının hedeflendiği, sözkonusu isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, 2008/UM.Z-1824 ve 2008/UM.Z-2506 sayılı Kurul kararlarında sözkonusu ürünün uygun olmadığının belirtildiği, idarece şikayet başvurularının haksız olarak reddedildiğiiddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İncelenen ihalenin itirazen şikayet başvurusuna konu birinci kısmına iki isteklinin katıldığı, 03.11.2011 tarihli ihale komisyonu kararı ile sözkonusu kısmın en düşük teklifi veren Roche Diagnostik Sis. Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43 üncü maddesinin birinci fıkrasında; “Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

İncelenen ihaleye ait idari şartnamenin 7.5.6 ncı maddesinde; “Cihazlara ait orijinal katalog verilecektir. Ayrıca teklif dosyasında yabancı ülkelerde üretilen cihazlara ait katalogların Türkçe Tercümesi mutlaka olacak, Türkçe Tercümesi verilmeyen kataloglar değerlendirmeye alınmayacak olup, teklifleri reddedilecektir. Firmalar Teknik Şartname maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap verecek olup, katalog üzerinde numaralandıracaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri işleme alınmayacaktır…” düzenlemesi yapılmıştır.

İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından Roche Cobas 6000 (e601) sisteminin teklif edildiği, Anti-HCV testine ilişkin sunulan katalogda “Sınırlı Lisans” başlığı altında; “Elecsys Anti-HCV testi, bu testi münhasıran veya ağırlıklı olarak kan ve kan ürünlerinin güvenliği veya taramasına yönelik olarak kullanan kan bankaları, donör merkezleri veya diğer kuruluşlarca kullanılmamalıdır.” ifadesine yer verildiği anlaşılmıştır.

İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan kataloğa göre, anti HCV kitinin bu testi münhasıran veya ağırlıklı olarak kan ve kan ürünlerinin güvenliği veya taramasına yönelik olarak kullanan kuruluşlar, kan bankaları ve donör merkezleri tarafından kullanılmaması gerekmektedir . Ancak sözkonusu sınırlama, kitin bunun dışındaki kuruluşlarca kullanılmasına engel bir durum teşkil etmemektedir.

Nitekim 03.06.2008 tarihli ve 2008/UH.Z-2316 sayılı Kurul kararında yer verilen, akademik bir kuruluşdan alınan teknik görüş yazısında; “… Roche firmasına ait orijinal İngilizce kit prospektüsünün lisans açıklamasında, testin “ağırlıklı olarak” (predominantly) ya da “tek başına” (exclusively) kan bankalarında, donör merkezlerinde ya da diğer kurumlarda kullanılamayacağının belirtildiği buradan da tek başına ya da ağırlıklı olarak bir kullanım olmadığı taktirde testin kan bankalarında kullanılmasında bir sakınca bulunmadığının anlaşılması gerektiği, sınırlamanın sadece kan bankalarında tek başına ve ağırlıklı kullanım için söz konusu olduğu, noter tasdikli farklı tercümelerin yanıltıcı olabileceği,

Ayrıca kitin kalite kontrol belgelerinden anlaşılacağı üzere kitin performansı ile ilgili bir problem olmayıp immünoloji laboratuvarları veya kan merkezi veya mikrobiyoloji laboratuarları gibi tüm laboratuvarlarda kullanımda performans açısından bir sakıncanın görülmediği… ” ifade edilmiştir.

Başvuruya konu ihalede, ihale dokümanında anti HCV kitinin hangi amaçla kullanılacağına ilişkin açık bir düzenlemeye rastlanılmamakla birlikte, başvuru sahibi tarafından yapılan şikayet başvurusuna idare tarafından verilen cevapta, “… Anti-HCV kitinin prospektüsünde yer alan; "Elecsys Anti-HCV testi, bu testi münhasıran veya ağırlıklı olarak kan ve kan ürünlerinin güvenliği veya taramasına yönelik olarak kullanan kan bankaları, donör merkezleri veya diğer kuruluşlarca kullanılmamalıdır” ibaresine istinaden itiraz edilmiştir. Halbuki Elecsys Anti-HCV testinin sınırlı kullanımı testin performansı ile ilgili değil, lisansı ile alakalıdır. Hastanemizde kan merkezi değil, kan ve kan ürünleri yönetmeliği 10.maddeye göre transfüzyon merkezi olarak işlev gören ve acil durumlar dışında donörden kan alınmayan birim bulunmaktadır. Kan ve kan ürünleri Trabzon Kızılay Bölge Kan Merkezinden temin edilmektedir. Ayrıca bu transfüzyon biriminde yaklaşık bir yıllık süreçte bugün itibariyle çalışılan donör tarama testi sayısı 248'dir…” hususlarına yer verilmiştir.

İhaleyi yapan idarenin kan ürünlerini Kızılay kan merkezinden temin ettiği, acil durumlar dışında testin kan ürünlerinin güvenliği için kullanılmayacağı, bunun sayısının ise yaklaşık bir yıllık süreçte 248 olduğu yönündeki beyanı ve başvuru konusu ihalede 18.000 adet anti HCV testi alınacağı dikkate alındığında, ihaleyi yapan idarenin testi münhasıran veya ağırlıklı olarak kan ve kan ürünlerinin güvenliği veya taramasına yönelik olarak kullanan kuruluşlar, kan bankaları ve donör merkezleri kapsamına girmediği anlaşılmıştır. Bu itibarla başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince ihalenin birinci kısmına ilişkin olarak itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ali KAYA

Kurul Üyesi

Bahattin IŞIK

Kurul Üyesi

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi

Adem KAMALI

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi