KİK Kararı: 2012/UM.I-2550

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2012/037
Gündem No : 26
Karar Tarihi : 20.06.2012
Karar No : 2012/UM.I-2550
BAŞVURU SAHİBİ:
ATS Grup Anka Teknoloji Sistemleri Tıbbi Cihazlar Makina Elektronik İletişim İth .İhr. San. Tic. Ltd. Şti., ARI SANAYİ SİTESİ 1420. CAD. (ESKİ 28.CAD.) 1472.SOK. (ESKİ 689.SOK.) NO:90 İVEDİK / OSTİM / ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Trabzon Özel İdaresi Mali Hizmetler Müdürlüğü, Rize Caddesi No:66 Yalıncak Beldesi 61000 TRABZON

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2012/41570 İhale Kayıt Numaralı "Akçaabat Haçkalı Baba Devlet Hastanesi İçin Röntgen Cihazı (Tavan Statifli Tek Masa Tek Tüp)" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

14.06.2012tarih ve B.07.6.KİK.0.06.00.00-101.04-.M.[2208].(0162)./2012-42E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Trabzon Özel İdaresi Mali Hizmetler Müdürlüğü tarafından 25.04.2012 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Akçaabat Haçkalı Baba Devlet Hastanesi İçin Röntgen Cihazı (Tavan Statifli Tek Masa Tek Tüp)” ihalesine ilişkin olarak ATS Grup Anka Teknoloji Sistemleri Tıbbi Cihazlar Makina Elektronik İletişim İth .İhr. San. Tic. Ltd. Şti.’nin 29.05.2012 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 31.05.2012 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 08.06.2012 tarih ve 21084 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.06.2012 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle;

1 ) İhalede teklif edilen cihaz ile UBB kaydının uymadığı, teknik şartnameye uygunluk beyanında röntgen cihazının HILIGHT 1000 DR olduğu ancak UBB kaydının HILIGHT 1000 DR Model Digital Sabit Röntgen cihazı için düzenlendiği, ihalede istenen cihazın tavan statifli olmasına rağmen firma kataloğunda sabit ve yere monteli tüp statifli teklif edildiği gerekçesi ile tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak teklif etmiş oldukları cihazın ihale dokümanı ile istenilen şartları sağladığı,

2 ) Hastek Hastane ve Teknik Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın UBB kaydının bulunup bulunmadığı, teklif etmiş olduğu cihaza ait yetki aldığı firmanın bayisi olduğuna dair UBB kaydına bakılması gerektiği, teklif etmiş olduğu cihaza ilişkin olarak idari şartnamenin 7.5.2 nci maddesine istinaden yetki belgesinin olup olmadığı hususunda bir incelemenin yapılması gerektiği,

İddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

1 ) Başvuru sahibinin 1 inci iddiasına ilişkin olarak:

İhale konusu iş için idarece bir teknik şartname hazırlanmış olup, alım konusu “Tavan Statifli Tek Masa Tek Tüp Röntgen Cihazı” olarak tanımlanmıştır.

Teknik şartnamenin “Tekliflerin Hazırlanması” başlıklı 8 inci maddesinde; “8.1. Firmalar şartname tüm maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "marka model Röntgen Cihazı Tavan Statifli tek masa tek tüp teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında, teklif veren firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır.

8.2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri ret edilecektir.” şeklinde düzenleme yapılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından bu kapsamda; “Teknik şartnameye cevaplar” başlığı altında teknik şartnameye uygunluk beyanı verilmiş olup, söz konusu uygunluk beyanında da “DRS Marka HILIGHT 1000 DR Model Tavan Statifli Tek Masa Tek Tüp Röntgen Cihazı” için uygunluk beyanı olduğu belirtilmiştir.

Teknik şartnamenin 3.1 inci maddesinde yer alan; “Satıcı firma teklif ile birlikte cihazın orijinal tanıtım, kullanım, (sistemin her ünitesinin özelliklerini gösteren ve şartnamedeki her maddenin cevabının bulunabileceği yeterlilikte) dokümanları vermelidir.” şeklindeki düzenlemeye göre başvuru sahibi tarafından teklif edilen cihaza ilişkin olarak teklifi ile birlikte katalog da verilmiş olup, teknik şartnameye uygunluk beyanında teknik şartnamenin ilgili maddeleri için yapılan açıklamalarda katalog sayfa numaralarına atıf yapılmış, katalog üzerinde de teknik şartname maddeleri işaretlenmiştir.

Teknik şartnamenin 2.4 üncü maddesinde, tavan monte tüp taşıyıcı statife ilişkin özellikler düzenlenmiş olup, başvuru sahibi tarafından teknik şartnamenin 2.4 üncü maddesi ile ilgili uygunluk beyanında 1 numaralı kataloğun 5 inci sayfasına atıf yapılmıştır.

1 numaralı kataloğun 5 inci sayfasında yer alan bilgiler değerlendirildiğinde; teknik şartnamenin 2.4.1 inci maddesinde yapılan; “Tüp taşıyıcı statif tavana monte edilmiş olmalıdır. Tüp taşıyıcı statif emniyetli bir şekilde tavan rayı üzerinde hareket etmeli ve elektromagnetik fren tertibatıyla istenilen her konumda sabitlenebilmelidir. Statifin raydan çıkmasını önleyecek emniyet tedbirleri olmalıdır.” şeklindeki düzenlemeye istinaden başvuru sahibi tarafından “Statif tavan rayları üzerinde hareket etmekte olup raylar üzerinde statifin raydan çıkmasını önleyici emniyet limitleri mevcuttur.” şeklinde açıklama yapılmıştır.

Buna göre; başvuru sahibi tarafından teknik şartnameye verilen uygunluk beyanı ile teklif edilen cihaza ilişkin olarak sunulan katalogdaki bilgilere göre teklif edilen “DRS Marka HILIGHT 1000 DR Model Röntgen Cihazının” tavan statifli olduğu anlaşılmaktadır.

Diğer taraftan; idari şartnamenin 7.5.3 üncü maddesinde; “7.5.3.4. a) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda (TITUBB) “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir.

b)Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İstekliler teklif dosyalarında TITUBB’da üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir.

Ancak Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair yazılı beyanı yeterli olacaktır. Bu beyan olan ürünler için a ve b maddelerindeki belgeler aranmayacak olup, üretici ise üretici olduğuna dair, yetkili satıcı ise yetkili satıcı olduğuna dair belgeleri ihale dosyasında sunacaklardır.” şeklinde,

Teknik şartnamenin de; “İstenilen Doküman” başlıklı 3 üncü maddesinde ise; “3.1. Satıcı firma teklif ile birlikte cihazın orijinal tanıtım, kullanım, (sistemin her ünitesinin özelliklerini gösteren ve şartnamedeki her maddenin cevabının bulunabileceği yeterlilikte) dokümanları vermelidir.

3.2. İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik elektrik ve elektronik devre şemalarını vermelidir.

Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu vermelidir.

3.3. Teklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firması tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi teklife eklenecektir.

3.4. Teklif edilen cihaz veya malzemelerin 09 Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı resmi gazetede yayınlanan Tıbbi Cihaz Yönetmenliği kapsamına girip girmediği firmaca beyan edilecek tıbbi cihaz kapsamına giren cihaz veya malzemeler için 3.5, 3.6, 3.7 maddeleri geçerli olacaktır.

3.5. Teklif edilen cihaz veya malzeme imalatçı veya ana distribütör firması T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve belgelenmelidir.

3.6. Teklif veren firma imalatçı veya ana distribütör firmanın bayisi ise yine T.C. îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında imalatçı veya ana distribütör firmanın bayisi olarak görülmeli ve belgelendirilmelidir.

3.7. Teklif edilen cihazın veya malzemenin İlaç ve Tıbbi cihaz tanımlama formuna kayıtlı bilgileri Sağlık Bakanlığından onaylı ( Firma no; firma adı, ürün numarası, etiket adı, marka adı ) olacak ve belgelenecektir.

3.8. Tıbbi cihaz kapsamına girmeyen cihaz ve malzemeler için CE belgesi olacaktır.

3.9. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 11. maddesine göre radyasyon yayan cihazları sistem ve işlem paketi kapsamında piyasaya arz eden imalatçılar TS EN ISO 13485 belgesine sahip olmalıdır. Teklif dosyasında belgelendirilmelidir.” şeklinde düzenlemeler yapılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından bu kapsamda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından temin edilen kendi firmaları adına düzenlenmiş firma tanımlayıcı numarasına ilişkin belge, bayi bilgi formu ile tedarikçi firma adı ve numarası ile tedarikçi firmanın ürün listesi ve teklif veren firma, üretici firma, UBB Bayi tanımlayıcı numarası belirtilmiş, 8699990710017 barkod numaralı HILIGHT 1000 DR Model DRS marka ürüne ilişkin belge verilmiştir.

Başvuru sahibi tarafından verilen yukarıda sözü edilen belgelerden; ihaleye teklif veren başvuru sahibinin, ihale konusu röntgen cihazının tedarikçisi olan DRS Digital Radyoloji Sistemleri Medikal Makina Elektronik Yazılım İletişim San. ve Tic. Ltd. Şti’nin bayisi olduğu, DRS Digital Radyoloji Sistemleri Medikal Makina Elektronik Yazılım İletişim San. ve Tic. Ltd. Şti’nin 10 farklı ürün numarası ile ürün listesinin belirtildiği, 8699990710017 barkod numaralı HILIGHT 1000 DR Model DRS marka ürünün ürün listesindeki karşılığının sabit röntgen cihazı olarak belirtildiği, ayrıca teklif veren firma, üretici firma, UBB Bayi tanımlayıcı numarasının belirtildiği belge ile 8699990710017 barkod numarasının karşılığı HILIGHT 1000 DR Model DRS marka Röntgen cihazı olarak belirtildiği, bu haliyle başvuru sahibi tarafından teklif edilen röntgen cihazının sabit veya tavan statifli olması beyanı ile ilgili bir tereddüt oluşturduğu anlaşılmaktadır. Bu nedenle, teknik şartnamenin “Tekliflerin Hazırlanması” başlıklı 8 inci maddesinde; “8.3 Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon istendiğinde firma demonstrasyonu teklif edeceği cihazın aynı marka ve modelinin kurulu bulunduğu bir sağlık kuruluşunda veya montajlı ve çalışır vaziyette olmak kaydı ile kendi üretim tesisinde veya deposunda gerçekleştirecek Firma bu şartı kabul ettiğine dair taahhüdü teklif ile birlikte verecektir.” şeklinde yer alan düzenlemeye göre idarece demonstrasyon yapılarak bu tereddüdün giderilebileceği sonucuna ulaşılmıştır.

Buna göre, başvuru sahibi tarafından teknik şartnameye uygunluk beyanı altında verilen cevaplar ile teklif edilen cihaz için sunulan katalog bilgilerinden idarece istenen ürüne ilişkin bir teklif verildiği, ancak UBB kayıtlarına ilişkin sunulan belgelerden ise 8699990710017 barkod numaralı HILIGHT 1000 DR Model DRS marka ürünün ürün listesindeki karşılığının sabit röntgen cihazı olarak belirtildiği, ayrıca teklif veren firma, üretici firma, UBB Bayi tanımlayıcı numarasının belirtildiği belge ile 8699990710017 barkod numarasının karşılığının HILIGHT 1000 DR Model DRS marka Röntgen cihazı olarak belirtildiği, bu haliyle başvuru sahibi tarafından teklif edilen röntgen cihazının sabit veya tavan statifli olması beyanı ile ilgili bir tereddüt oluşturduğu anlaşılmaktadır. Ayrıca, başvuru sahibi tarafından teklif edilen ihale konusu röntgen cihazının tedarikçi firmasının ürün listesi incelendiğinde idarece istenen tavan statifli röntgen cihazının da yer aldığı görülmektedir. Buna göre başvuru sahibi tarafından sunulan belgelerden ihale konusu iş için teklif edilen röntgen cihazının idarece istenen röntgen cihazına uygun olup olmadığı hususunda bir değerlendirme yapılabilmesi için teknik şartnamenin 8.3 üncü maddesinde yer alan düzenlemeye göre idarece demonstrasyon yapıldıktan sonra karar verilmek üzere düzeltici işlem tesis edilmesi gerekmektedir.

2 ) Başvuru sahibinin 2 nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari şartnamenin 7.5.3 üncü maddesinde; “7.5.3.4. a) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda (TITUBB) “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir.

b)Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İstekliler teklif dosyalarında TITUBB’da üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir.

Ancak Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair yazılı beyanı yeterli olacaktır. Bu beyan olan ürünler için a ve b maddelerindeki belgeler aranmayacak olup, üretici ise üretici olduğuna dair, yetkili satıcı ise yetkili satıcı olduğuna dair belgeleri ihale dosyasında sunacaklardır.” şeklinde,

Teknik şartnamenin de; “İstenilen Doküman” başlıklı 3 üncü maddesinde ise; “3.3. Teklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firması tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi teklife eklenecektir.

3.4. Teklif edilen cihaz veya malzemelerin 09 Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı resmi gazetede yayınlanan Tıbbi Cihaz Yönetmenliği kapsamına girip girmediği firmaca beyan edilecek tıbbi cihaz kapsamına giren cihaz veya malzemeler için 3.5, 3.6, 3.7 maddeleri geçerli olacaktır.

3.5. Teklif edilen cihaz veya malzeme imalatçı veya ana distribütör firması T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve belgelenmelidir.

3.6. Teklif veren firma imalatçı veya ana distribütör firmanın bayisi ise yine T.C. îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında imalatçı veya ana distribütör firmanın bayisi olarak görülmeli ve belgelendirilmelidir.

3.7. Teklif edilen cihazın veya malzemenin İlaç ve Tıbbi cihaz tanımlama formuna kayıtlı bilgileri Sağlık Bakanlığından onaylı ( Firma no; firma adı, ürün numarası, etiket adı, marka adı ) olacak ve belgelenecektir…” şeklinde düzenlemeler yapılmıştır.

İhale dokümanında yapılan yukarıya aktarılan düzenlemeler gereğince; ihale üzerinde bırakılan istekli olan Hastek Hastane ve Teknik Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından temin edilen kendi firmaları adına düzenlenmiş firma tanımlayıcı numarası, ürün numarası ve tedarikçi firmanın tanımlandığı UBB belgelerinin verildiği, buna göre Ünal Uğur Medikal San. Tic. Ltd. Şti.’nin tedarikçi firma olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli olan Hastek Hastane ve Teknik Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin Ünal Uğur Medikal San. Tic. Ltd. Şti.’nin bayisi olduğu, Ünal Uğur Medikal San. Tic. Ltd. Şti.’nin Dongmun Co. Ltd. Firmasından temsilcilik belgesi aldığı anlaşılmaktadır. Söz konusu temsilcilik belgesinde; “… Türkiye’de bizim ürünlerimiz için ihalelere katılmaya, teklif vermeye, satış yapmaya, teknik servis vermeye, bakım-onarım ve montaj yapmaya yetkili kıldığımızı taahhüt ederiz…” ifadesi yer almaktadır.

Buna göre; ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan belgelerin bu haliyle ihale dokümanı ile istenilen belgeleri sağladığı anlaşıldığından başvuru sahibinin bu konudaki iddiası yerinde bulunmamıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, başvuru sahibi olan ATS Grup Anka Teknoloji Sistemleri Tıbbi Cihazlar Makina Elektronik İletişim İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.’nin teklif etmiş olduğu cihaza ilişkin olarak hangi cihazın teklif edildiğine ilişkin olarak idarece demonstrasyon yapılmak suretiyle teyit yapılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Mahmut GÜRSES

Kurul Başkanı

Kazım ÖZKAN

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

Ahmet ÖZBAKIR

Kurul Üyesi

Mehmet Zeki ADLI

Kurul Üyesi

Hasan KOCAGÖZ

Kurul Üyesi

Hamdi GÜLEÇ

Kurul Üyesi

Mehmet AKSOY

Kurul Üyesi