KİK Kararı: 2012/UM.I-1656

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2012/022
Gündem No : 65
Karar Tarihi : 09.04.2012
Karar No : 2012/UM.I-1656
BAŞVURU SAHİBİ:
Labortest Tıbbı Malzeme Tic.Ve San.Ltd. Şti, Gavrenoğlu Mah. Talas Cad. No . 11/1 KAYSERİ

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sağlık Bakanlığı Nevşehir İl Sağlık Müdürlüğü, Karasoku Mahallesı Atatürk Bulvarı 22 50100 NEVŞEHİR

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2011/175983 İhale Kayıt Numaralı "10 Kısım Kit Karşılığı Cihaz Kullanma" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

02.04.2012tarih ve B.07.6.KİK.0.06.00.00-101.04-.M.[104].(0102)./2012-15Esayılı Esas İnceleme Raporunda;

Nevşehir İl Sağlık Müdürlüğütarafından 09.12.2011tarihinde açık ihale usulüile yapılan “10 Kısım Kit Karşılığı Cihaz Kullanma” ihalesine ilişkin olarak Labortest Tıbbı Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti.’nin 22.12.2011tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 23.12.2011tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 05.01.2012tarih ve 760sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 03.01.2012tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

1. İhalenin 2 nci kısım hormon otoanalizörü iş kalemine ilişkin olarak 4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. İhalenin 1 inci kısım otomatik immünanalizör cihazı iş kalemine ilişkin olarak 4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

3. İhalenin 5 inci kısım biyokimya otoanalizör iş kalemine ve ihalenin 10 uncu kısım kangazı cihazı iş kalemine ilişkin olarak 4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle; 09.12.2011 tarihinde yapılan 10 kısım kit karşılığı cihaz kullanma ihalesine katıldıkları, 16.12.2011 tarihli kesinleşen ihale kararında; “teknik şartnamenin B.4 üncü maddesine göre Kortizol kitinin 2500 adet olması gerektiği, ancak uygunluk beyanında Kortizol kitine 5000 adet olarak cevap verildiği ve SHBG kitinin teknik şartnameye göre 500 adet istenilmesine karşın teknik şartnameye uygunluk beyanında SHBG kiti ve miktarının belirtilmediği, Hormon Analizör cihazına ait teknik şartnamenin C.12 nci maddesinde; isteklilerin ikili ve üçlü tarama testlerini laboratuara kuracakları cihaz ile çalışıp lisanslı bir programla hesaplattıracakları veya başka bir laboratuarda çalıştıracak şekilde teklif verilebilir denilmesine rağmen isteklinin testleri dışarıdan herhangi bir laboratuara yaptıracağını belirtmediği ve Beckman Coulter marka Access II model cihazla çalışılacağının anlaşıldığı, ancak idari şartnamenin 7.1.13 üncü maddesine göre Hormon Otoanalizör cihazına ait kitlerden 32 ve 33 üncü kalemlerin ve bu kalemlerin çalışılacağı cihazın UBB kayıtlarının teklif dosyasında sunulmadığı” gerekçeleriyle değerlendirme dışı bırakıldıklarının belirtildiği,

1. Teknik şartnameye uygunluk beyanında kortizol testinin sayısını sehven yanlış yazdıkları, SHBG kitindeki bilginin sehven atlandığı, ancak ihalenin birim fiyat teklif alınmak suretiyle gerçekleştirildiği ve birim fiyat teklif cetvelinin ilgili satırında testlerin sayısının doğru ve eksiksiz olarak verildiği, bu hususun teklifin esasını etkileyecek bir durum olmadığından tamamlatma işlemi yapılarak düzeltilmesinin istenilmesi gerektiği,

2. Hormon Otoanalizör cihazının teknik şartnamesinin C.12 nci maddesine istinaden 32 ve 33 üncü kalemler için cihazsız teklif verdikleri, bu parametreler için herhangi bir cihaz ya da bu cihaza da çalışacak testler teklif etmedikleri, dış laboratuarda onaylı sonuç teklif ettikleri, cihaz ve kit teklif edilmediğinden dolayı UBB kayıt belgeleri verilmediği, testlerin çalıştırılması düşünülen laboratuarın yetki belgesinin ihale dosyasına konulduğu, bu laboratuarda çalışılan testler için firmaları adına UBB kaydı vermelerinin mümkün olmadığı, ayrıca Beckman Coulter ve yetkili bayisinin ihaleye iştirak ettiği ve bu ihale için firmalarına yetki vermelerinin de uygun olmayacağı, yetki verilse ana cihazları ve cihaza ait kitler ve belgeler ile ihaleye katılacakları, bu hususlar göz önüne alınarak tekliflerinin değerlendirmeye alınması ve kararın düzeltilmesi gerektiği,

3. İhalenin ikinci kısım Hormon Otoanalizör cihazı kısmının üzerine bırakıldığı Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği Maglumi Snibe cihazının teknik şartnamenin C.12 nci maddesinde yer alan; “firmalar ikili ve üçlü tarama testlerinin tamamını laboratuarımıza kuracakları bir cihazla çalıştırıp, laboratuarımızda lisanslı bir programla hesaplattırabilecekleri gibi laboratuar uzmanlarının onayladığı başka bir laboratuarda da çalıştırmak üzere de teklif verebilirler” düzenlemesine, teklif edilen cihazın Türkiye’de medyan değerleri ve lisansı bulunmadığından dolayı uymadığı, kararın tekrar değerlendirilmesi gerektiği,

4. İhale komisyon kararı ile 1 inci kısım otomatik immunoanalizör için ekonomik açıdan en avantajlı teklifin Detay Laboratuar Cihazları San.ve Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği, ancak bu isteklinin teklif ettiği Cobas e601 ve 411 cihazlarının kullandığı Anti hcv testinin teknik şartnamenin 18 inci maddesinde yer alan; “cihaz tüm işlemleri içeren gelişmiş bir bilgisayarla donatılmış olmalı, tüm programları hafızasında koruyabilmeli, sık kalibrasyon gerektirmemelidir. Cihaz kalibrasyon eğrileri ekranda gözlenebilmelidir. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini, her parametre için kalibrasyon süresini belirtecektir.” düzenlemesine uygun olmadığı, Anti hcv testinin liyofilize olduğu ve cihazda sürekli kalibrasyon yapılması gerektiği, dolayısıyla teknik şartnamede belirtilen “sık kalibrasyon gerektirmemelidir” düzenlemesine uymadığı, ihale üzerine bırakılan firmanın diğer testleri ve ihaleye iştirak eden bütün firmaların kalibrasyon sürelerinin en az 28 gün ve üzer olduğu, bu nedenle ihale üzerine bırakılan firmanın teklifinin teknik şartnamenin anılan maddesini karşılamadığı, konunun yeniden değerlendirilmesi gerektiği,

5. İhalenin 5 inci kısım Biyokimya Otoanalizör alımı için en avantajlı teklifin Detay Laboratuar Cihazları San.ve Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği, bu firmanın teklif ettiği Cobas 8000 (c701 ve c502), Cobas 6000 (c501) cihazlarında, teknik şartnamenin C.9 uncu maddesinde belirtilen; “cihazlar, serum, plazma, idrar ve bos örneklerinde çalışma yapabilmelidir” ibaresine uygun olmadığı, isteklinin bu iş kalemine 3 cihaz yerine 2 cihaz teklif ettiği, bu nedenle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

6. İhalenin 5 inci kısım Biyokimya Otoanalizör alımı için en avantajlı ikinci teklif olarak Fit Endüstriyel Mimari Tasarım İnal Ufuk Selahattin firmasının belirlendiği, bu firmanın AU 5800 ve AU640 cihazları teklif ettiği, ancak teknik şartnamenin C.1 inci maddesine göre bu iş kalemi için 3 cihaz teklif edilmesi gerekiyorken isteklinin 2 cihaz teklif ettiği, dolayısıyla sistemin eksik cihazdan dolayı çalışamayacağı, isteklinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

7. İhalenin 10 uncu kısım Kangazı alımı için ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak Biomerieux Diagnostik Malzeme ve Hizmetleri Tic. A.Ş.’nin belirlendiği, bu isteklinin teklif ettiği GEM Premier 3500 ve GEM Premier 4000 cihazların teknik şartnamenin B.3 ve B.14 üncü maddelerine uygun olmadığı,

8. İhalenin 10 uncu kısım Kangazı iş kalemi için ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenen Şahin Tıp Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği Siemens Rapidlab 1265 model cihazın teknik şartnamenin B.1 maddesine uygun olmadığı, bu nedenle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

İddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

Başvuruya konu ihale, Nevşehir İl Sağlık Müdürlüğünün “10 kısım kit karşılığı cihaz kullanma” ihalesidir.

İhale idari şartnamenin “Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 18.1 inci maddesinde yer alan; “İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır” düzenlemesi uyarınca birim fiyat teklif alınmak suretiyle gerçekleştirilmiştir.

İhalenin birim fiyat teklif cetveli aşağıdaki gibi düzenlenmiştir.

Birim Fiyat Teklif Cetveli

A1

B2

Sıra No

Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması

Birimi

Miktarı

Teklif Edilen Birim Fiyat (Para birimi belirtilerek)

Tutarı (Para birimi belirtilerek)

Otomatik İmmünanalizör Cihazı

1

HBsAg

Test

71000,000

2

Anti HBs

Test

69000,000

3

Anti HCV

Test

69000,000

4

Anti HIV 1/2/Combo

Test

23000,000

5

Anti HBc IgM

Test

800,000

6

Anti HBc Total

Test

4000,000

7

Anti HAV IgM

Test

1200,000

8

Anti HAV Total

Test

1200,000

9

HBeAg

Test

3000,000

10

Anti HBe

Test

2400,000

11

Anti Toxo IgG

Test

5800,000

12

Anti Toxo IgM

Test

5800,000

13

Anti Rubella IgG

Test

5800,000

14

Anti Rubella IgM

Test

5800,000

15

Anti CMV IgG

Test

2000,000

16

Anti CMV IgM

Test

2000,000

Otomatik İmmünanalizör Cihazı Toplam Tutar

Hormon Otoanalizör Cihazı

1

TSH

Test

191000,000

2

FT3

Test

95000,000

3

FT4

Test

115000,000

4

CEA

Test

7500,000

5

AFP

Test

10500,000

6

CA19.9

Test

7500,000

7

CA15.3

Test

6500,000

8

CA125

Test

7500,000

9

PSA

Test

8000,000

10

FPSA

Test

4500,000

11

Prolaktin

Test

14500,000

12

Ferritin

Test

56000,000

13

VB12

Test

67000,000

14

Folat

Test

46000,000

15

PGN

Test

5500,000

16

FSH

Test

14000,000

17

LH

Test

12000,000

18

Estaridiol

Test

10500,000

19

SHBG

Test

500,000

20

Kortizol

Test

2500,000

21

Testesteron

Test

7000,000

22

PTH

Test

7500,000

23

DHSO4

Test

3500,000

24

Beta HCG veya Total HCG

Test

41000,000

25

Troponin T veya I

Test

40000,000

26

İkili Test(Serbest HCG,PAPP-A)

Test

2500,000

27

Üçlü Test(uE3,HCG,AFP)

Test

3000,000

28

Anti- TPO

Test

7000,000

29

Anti-TG

Test

5500,000

30

Digoksin

Test

500,000

31

İnsülin

Test

20000,000

32

C-Peptid

Test

20000,000

33

Vitamin D

Test

7000,000

Hormon Otoanalizör Cihazı Toplam Tutar

Hemogram Cihazı

1

Hemogram

Test

18000,000

Hemogram Cihazı Toplam Tutar

Nefolometre Cihazı

1

ASO

Test

20000,000

2

CRP

Test

66000,000

3

RF

Test

16000,000

4

IgE

Test

4800,000

5

IgA

Test

2000,000

6

IgG

Test

2000,000

7

IgM

Test

2000,000

8

FİBRİNOJEN

Test

2200,000

Nefolometre Cihazı Toplam Tutar

Biyokimya Otoanalizör

1

Glukoz

Test

505800,000

2

ÜRE

Test

457500,000

3

Kreatinin

Test

457300,000

4

Kalsiyum

Test

244200,000

5

Fosfor

Test

79200,000

6

Magnezyum

Test

65100,000

7

Ürik Asit

Test

198400,000

8

AST(SGOT)

Test

438600,000

9

ALT (SGPT)

Test

443600,000

10

GGT

Test

128400,000

11

Alkalen Fosfotaz

Test

239400,000

12

Total Bilirubun

Test

241900,000

13

Direkt Biluribin

Test

235700,000

14

Total Protein

Test

141500,000

15

Albumin

Test

221600,000

16

Total Kolesterol

Test

247400,000

17

HDL KOLESTEROL

Test

247100,000

18

LDL Kolesterol

Test

6000,000

19

Trigliserid

Test

242400,000

20

Demir Bağlama

Test

101400,000

21

LDH

Test

86100,000

22

Alfa Amilaz

Test

156000,000

23

Kreatinin Kinaz

Test

124000,000

24

CK-MB

Test

124000,000

25

İSE (Na,K,Cl)

Test

300000,000

26

HBA1C

Test

57500,000

27

Demir

Test

112600,000

28

MikroAlbumin

Test

1000,000

29

İdrar BOS'ta Protein

Test

1000,000

30

Etanol

Test

2000,000

31

Lipaz

Test

7500,000

32

Valproik Asit

Test

500,000

33

Fenobarbital

Test

500,000

34

Fenitoin

Test

500,000

35

Karbamazepin

Test

500,000

36

ASO(Türbidimetrik)

Test

20300,000

37

CRP(Türbidimetrik)

Test

29800,000

38

RF(Türbidimetrik)

Test

19200,000

Biyokimya Otoanalizör Toplam Tutar

Jel Santrifigasyon Cihazı

1

Yenidoğan için ABO/Rh Kartı

Test

2000,000

2

Hasta ABO/Rh Kan Grubu ve Reverse Gruplama Kartı

Test

35000,000

3

Donör ABO/Rh Kan Grubu ve Reverse Gruplama Kartı

Test

200,000

4

Crossmatch Kartı

Test

3000,000

5

İndirect Coombs Kartı Antikor tarama

Test

2500,000

6

Direct Coombs Kartı

Test

2000,000

7

Zayıf D Kartı

Test

200,000

8

Sphilis Antikor Testi(TPHA)

Test

200,000

Jel Santrifigasyon Cihazı Toplam Tutar

Hastabaşı Glikoz Cihazı

1

Glikoz Stribi

Test

210000,000

Hastabaşı Glikoz Cihazı Toplam Tutar

Koagulasyon Cihazı

1

Protrombin Zamanı

Test

60000,000

2

APTT

Test

50000,000

3

D-Dimer

Test

3000,000

Koagulasyon Cihazı Toplam Tutar

Tam Otomatik İdrar Analizör Cihazı

1

İdrar Analizörü

Test

130000,000

Tam Otomatik İdrar Analizör Cihazı Toplam Tutar

Kangazı Cihazı

1

Kan Gazı

Test

30000,000

Kangazı Cihazı Toplam Tutar

Toplam Tutar (K.D.V Hariç)

Birim fiyat teklif cetveline göre ihale;

Sıra no

Kısmın/İş kaleminin adı

1

Otomatik İmmünanalizör Cihazı

2

Hormon Otoanalizör Cihazı

3

Hemogram Cihazı

4

Nefolometre Cihazı

5

Biyokimya Otoanalizör

6

Jel Santrifigasyon Cihazı

7

Hastabaşı Glikoz Cihazı

8

Koagulasyon Cihazı

9

Tam Otomatik İdrar Analizör Cihazı

10

Kangazı Cihazı

Olmak üzere 10 kısımdan oluşmaktadır.

Başvuru sahibi Labortest Tıbbi Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti. ihalenin 1, 2, 3, 5, 7, 8, 9 ve 10 uncu kısımlarına teklif vermiş olup, ihalenin; 1 inci kısım Otomatik İmmünanalizör Cihazı, 2 nci kısım Hormon Otoanalizör Cihazı, 5 inci kısım Biyokimya Otoanalizör cihazı ve 10 uncu kısım Kangazı Cihazı alımına yönelik itirazen şikâyet başvurusunda bulunmuştur. inceleme bu kalemler/iş kısımları açısından yapılmıştır.

1 ) Başvuru sahibinin 1 inci iddiasına ilişkin olarak:

Başvuru sahibi Labortest Tıbbı Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti. ihalenin 2 nci kısım Hormon Otoanalizör Cihazı kalemine en düşük fiyat teklifini vermiş, ancak teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır. 16.12.2011 tarihli kesinleşen ihale kararında, başvuru sahibinin değerlendirme dışı bırakılmasına gerekçe olarak; “sunduğunuz teknik şartnameye uygunluk beyannamesi incelendiğinde ihale teknik şartnamesinin B.4 üncü maddesine göre Kortizol kiti için 2500 adet istenirken uygunluk beyanınızda Kortizol kitine 5000 adet olarak cevap verilmiş ve SHBG kiti için teknik şartnameye göre 500 adet istenirken sunduğunuz uygunluk beyanınızda SHBG kiti ve miktarına yer verilmemiştir.” açıklamasına yer verilmiştir.

Başvuru sahibi isteklinin, teknik şartnameye uygunluk beyanında; kortizol testi sayısını 5000 olarak gösterdiği, SHBG kiti miktarına yer vermediği görülmekle birlikte; ihalenin birim fiyat teklif alınmak suretiyle yapıldığı, aynı iş kalemlerine birim fiyat teklif cetvelinin 19 ve 20 nci satırlarında;

19

SHBG

Test

500,000

20

Kortizol

Test

2500,000

Miktarlar da belirtilmek suretiyle yer verildiği, isteklinin birim fiyat teklif cetvelinde bu iş kalemleri için;

19

SHBG

Test

500,000

1,45 TL

725,00 TL

20

Kortizol

Test

2500,000

1,45 TL

3.625,00 TL

Şeklinde teklif verdiği, isteklinin birim fiyat teklif cetvelinde belirttiği miktarların idarenin birim fiyat teklif cetvelinde yer alan miktarları ile aynı olduğu, dolayısıyla bu gerekçe ile değerlendirme dışı bırakılması işleminin mevzuata uygun olmadığı değerlendirilmektedir.

2 ) Başvuru sahibinin 2 nci iddiasına ilişkin olarak:

Başvuruya konu ihalenin 2 nci kısım Hormon Otoanalizör Cihazı kalemine 3 istekli teklif vermiş olup, istekliler ihaleye;

Labortest Tıbbi Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti.

1.249.550,00

Detay Laboratuar Cihaz San. ve Tic. Ltd. Şti.

1.379.950,00

Siemens Healtcare Diagnostik Tic. Ltd. Şti.

1.384.490,00

Fiyat teklifi vermiştir. 16.12.2011 tarihli ihale komisyon kararı ile ihaleDetay Laboratuar Cihaz San. ve Tic. Ltd. Şti.üzerinde bırakılmıştır.

16.12.2011 tarihli kesinleşen ihale kararında; “Hormon otoanalizör cihazına ait teknik şartnamenin C.12 nci maddesine göre “istekliler ikili ve üçlü tarama testlerinin tamamını laboratuarımıza kuracakları bir cihazla çalışıp, laboratuarımızda lisanslı bir programla hesaplatabilecekleri gibi laboratuar uzmanlarının onayladığı başka bir laboratuarda da çalıştırmak üzere teklif verebilirler” denilmektedir. Buna göre istekli bu testleri dışarıdan herhangi bir laboratuara yaptıracağını belirtmiştir ve bu testler için Viromed Laboratuarından yetki almıştır. Bu yetkiye göre bu testler Beckman Coulter marka Access II model cihazda çalışılacaktır. İhale dokümanının 7.1.(ı).3 maddesine göre istekliler tarafından teklif edilen cihaz ve kitlerin UBB kayıtlarının teklif kapsamında sunulması gerekmektedir. Bu maddeye göre istekli tarafından Hormon Otoanalizör cihazına ait kitlerden 32 ve 33 üncü kalemlerin ve bu kalemlerin çalışılacağı cihazın UBB kayıtlarının teklif dosyasında sunulmadığı tespit edilmiştir” açıklamasına yer verilmiştir.

İdari şartnamenin 7.1.(ı).3 üncü maddesinde;“İstekliler tarafından teklif edilen ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır ve istekliler bu belgeleri teklifleri ile birlikte vereceklerdir. İstekliler, ürün barkod numaralarını, birim fiyat teklif mektubu cetvelinde veya ayrı bir liste olarak teklifleri ile birlikte vereceklerdir.” düzenlemesi bulunmaktadır.

Hormon Otoanalizörü teknik şartnamesinin C.12 nci maddesinde; “firmalar ikili ve üçlü tarama testlerinin tamamını laboratuarımıza kuracakları bir cihazla çalışıp, laboratuarımızda lisanslı bir programla hesaplatabilecekleri gibi, laboratuar uzmanlarının onayladığı başka bir laboratuarda da çalıştırmak üzere de teklif verebilirler. Dış laboratuarda çalıştırılmak üzere verilen tekliflerde aşağıdaki kriterler aranacaktır.

a) Tüm testlerin aynı cihazda çalışılması ve uygun bir lisanslı programla hesaplatılıp ikili veya üçlü test sonuç raporu olarak laboratuara teslim edilmesi.

b) Numunelerin çalışıldığı günlere ait internal kalite kontrol ve cihaza ait eksternal kalite kontrol sonuçlarının laboratuar uzmanlarına teslim edilmesi.

c) Sonuçların en geç üç gün içinde laboratuara ulaştırılması.

d) Numune gönderilmesinden sonuçların alınmasına kadar olan masraf ve sorumlulukların firmaca karşılanması gerekmektedir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Başvuru sahibi Labortest Tıbbi Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti. Hormon Otoanalizörü teknik şartnamesine uygunluk beyanının C.12 nci maddesinde; “Firmamız ikili ve üçlü tarama testlerinin tamamını laboratuar uzmanlarının onayladığı başka bir laboratuarda da çalıştırmak üzere teklif vermiştir…” beyanında bulunmuştur.

İdari şartnamenin yeterlik kriterlerine ilişkin 7.1.(ı).3 üncü maddesinde yapılan düzenleme ile isteklilerden, “teklif edilen ürünler ile ilgili TİTUBB…” belgesi istenilmiş olup, teknik şartnamenin C.12 nci maddesinde yapılan; “…başka bir laboratuarda da çalıştırmak üzere de teklif…” verilmesi halinde de bu belgelerin sunulacağına ilişkin açık bir düzenleme bulunmadığı dikkate alındığında, ihale komisyonunca yapılan TİTUBB belgesi olmadığı gerekçesiyle isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına ilişkin değerlendirmenin ihale dokümanı ile oluşturulan mevzuata uygun olmadığı anlaşılmıştır.

3 ) Başvuru sahibinin 3 ncü iddiasına ilişkin olarak:

Hormon Otoanalizörü teknik şartnamesinin C.12 nci maddesinde; “firmalar ikili ve üçlü tarama testlerinin tamamını laboratuarımıza kuracakları bir cihazla çalışıp, laboratuarımızda lisanslı bir programla hesaplatabilecekleri gibi, laboratuar uzmanlarının onayladığı başka bir laboratuarda da çalıştırmak üzere de teklif verebilirler. Dış laboratuarda çalıştırılmak üzere verilen tekliflerde aşağıdaki kriterler aranacaktır.

a) Tüm testlerin aynı cihazda çalışılması ve uygun bir lisanslı programla hesaplatılıp ikili veya üçlü test sonuç raporu olarak laboratuara teslim edilmesi.

b) Numunelerin çalışıldığı günlere ait internal kalite kontrol ve cihaza ait eksternal kalite kontrol sonuçlarının laboratuar uzmanlarına teslim edilmesi.

c) Sonuçların en geç üç gün içinde laboratuara ulaştırılması.

d) Numune gönderilmesinden sonuçların alınmasına kadar olan masraf ve sorumlulukların firmaca karşılanması gerekmektedir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Başvuru sahibi, Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazın teknik şartnamenin C.12 nci maddesine uymadığı iddiasında bulunmaktadır.

Başvuru sahibinin belirtilen iddiasına ilişkin olarak akademik bir kuruluştan teknik görüş sorulmuştur.

Alınan teknik görüşte konuya ilişkin olarak; “Teknik şartnamenin C 12 nci maddesinde; “firmalar ikili ve üçlü tarama testlerinin tamamını laboratuarımıza kuracakları bir cihazla çalışıp, laboratuarımızda lisanslı bir programla hesaplatabilecekleri gibi laboratuar uzmanlarının onayladığı başka laboratuarda da çalıştırmak üzere de teklif verebilirler” denmektedir. Teklifin üzerinde bırakıldığı Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. teknik şartnamenin C.12 nci maddesi için laboratuar uzmanları tarafından onaylanan bu testleri dış laboratuarda çalıştıracaklarını belirtmişlerdir. İhaleye itiraz eden firmanın bahsettiği Maglumi Snibe cihazına ait bilgi dosyada bulunamamıştır. Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin bu maddelerle ilgili sunduğu bilgi doğrultusunda Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. teknik şartnamenin bu maddesini karşılamaktadır. İhaleye teklif veren Siemens Healtcare Ltd. Şti. ve Labortest Ltd. Şti. firması da teknik şartnamenin bu maddesini karşılamaktadır.” görüşüne yer verilmiş, bu haliyle ihalenin şikâyete konu Hormon Otoanalizörü alımına ilişkin 2 nci kısmına teklif veren 3 isteklinin de teklifinin teknik şartnamenin C.12 nci maddesine uygun olduğu anlaşılmıştır.

4 ) Başvuru sahibinin 4 üncü iddiasına ilişkin olarak:

Başvuru sahibi 1 inci kısım otomatik immünanalizör alımı kısmının üzerinde bırakıldığı Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazlarının kullandığı Anti hcv testinin teknik şartnamenin 18 inci maddesine uymadığı iddiasında bulunmaktadır.

Otomatik immünanalizör teknik şartnamesinin 18 inci maddesinde; “cihaz tüm işlemleri içeren gelişmiş bir bilgisayarla donatılmış olmalı, tüm programları hafızasında koruyabilmeli, sık kalibrasyon gerektirmemelidir. Cihaz kalibrasyon eğrileri ekranda gözlenebilmelidir. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini, her parametre için kalibrasyon süresini belirtecektir.” düzenlemesi bulunmaktadır.

İddia konusuna ilişkin olarak akademik bir kuruluştan alınan teknik görüşte; “Teknik şartnamenin C 18 inci maddesinde; “cihaz tüm işlemleri içeren gelişmiş bilgisayarla donatılmış olmalı, tüm programları hafızasında koruyabilmeli, sık kalibrasyon gerektirmemelidir. Cihaz kalibrasyon eğrileri ekranda gözlenebilmelidir. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini her parametre için kalibrasyon süresini belirtecektir” denildiği, Detay Labroratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği Cobas e601 ve 411 cihazları 10000 hasta sonucunu saklayabilmektedir. Bu cihazların kalibrasyon süreleri ile ilgili olarak firmanın sunduğu dosyada Anti HCV testi için uluslar arası kabul edilmiş bir standardın olmadığı, kalibrasyon süresinin kalibratör buzdolabında saklandığı takdirde 7 gün, kalite kontrollerin dışına çıkıldığında gerektikçe yapılması gerektiği belirtilmişlerdir. Siemens Healtcare Ltd. Şti. firması önerdiği ADVIA Centaur XP cihazının 250000 hasta kapasitesini, immulite 2000 cihazının ise sınırsız hasta kapasitesini saklayabildiğini ve Anti HCV için kalibrasyon sürelerinin 28 gün olduğunu belirtmişlerdir. Labortest Ltd. Şti.’nin önerdiği Architect cihazının 50000 hasta kapasitesini saklayabildiğini ve Anti HCV testi için kalibrasyon sürelerinin 28 gün olduğunu dosyada belirtmişlerdir. Bu bilgiler ışığı altında teknik şartnamenin 1 inci kısım C 18 inci maddesine “sık kalibrasyon gerektirmemelidir” ibaresinden dolayı Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin önerdiği cihazlar teknik şartnamenin bu maddesini diğer firmalarla karşılaştırıldığında karşılamamaktadır. Siemens Healtcare Ltd. Şti. ve Labortest Ltd. Şti. firması teknik şartnamenin bu şartını karşılamaktadır.” açıklamasına yer verilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan söz konusu teknik görüşte; “… Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin önerdiği cihazların teknik şartnamenin bu maddesini diğer firmalarla karşılaştırıldığında karşılamadığı, Siemens Healtcare Ltd. Şti. ve Labortest Ltd. Şti. firmasının ise teknik şartnamenin bu şartını karşıladığı..” belirtilmekle birlikte, idarece teknik şartnamenin C.18 inci maddesinde; “ …sık kalibrasyon gerektirmemelidir..” şeklinde yapılan düzenlemenin muğlak olduğu, bir ölçü taşımadığı, değerlendirmenin isteklilerin teklif ettiği cihazların bir biri ile karşılaştırılması suretiyle yapılabildiği, nitekim teknik görüşün isteklilerce teklif edilen cihazların bir biri ile kıyaslaması sonucuna ilişkin olduğu, idarece teknik şartnamenin C.18 nci maddesinde yapılan düzenlemenin bu haliyle açık olmadığı anlaşıldığından, ihalenin 1 inci kısım otomatik immünanalizör alımı kısmının iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

5. Başvuru sahibinin 5 inci iddiasına ilişkin olarak:

İhale komisyonu kararı ile ihalenin 5 inci kısım biyokimya otoanalizörü alımı bu iş kalemi için en düşük fiyat teklifinde bulunan Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakılmıştır.

Başvuru sahibi ihalenin 5 inci kısım Biyokimya Otoanalizör alımı için en avantajlı teklif olarak belirlenen Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği Cobas 8000 (c701 ve c502), Cobas 6000 (c501) cihazların, teknik şartnamenin C.9 uncu maddesinde belirtilen; “cihazlar, serum, plazma, idrar ve bos örneklerinde çalışma yapabilmelidir” ibaresine uygun olmadığı iddiasında bulunmaktadır.

Konu hakkında teknik görüş sorulmuş olup, akademik bir kuruluştan alınan teknik görüşte; “Teknik şartnamenin C 9 uncu maddesinde; “Cihazlar serum, plazma, idrar ve BOS örneklerinde çalışma yapabilmelidir” denilmektedir. Teklifin üzerinde bırakıldığı Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği Cobas 8000 (c701 ve c501) ve Cobas 6000 (c501) cihazları teknik şartnamenin C 9 uncu maddesini karşılamaktadır.” açıklamasına ve “ihalenin 5 inci kısım “biyokimya analizörü” alımına ilişkin olarak Labortest Tıbbi Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazlarla ilgili dosyada teknik şartnamenin C.1 ve C.9 uncu maddesine ait bir bilgiye rastlanmamıştır. İnternetten yapılan araştırmada Mındray marka tek cihazın en yüksek fotometrik hızının 400 test/saat olduğu belirlenmiştir. Sonuç olarak Labortest Tıbbi Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazlar teknik şartnamenin C.1 maddesine uymamaktadır. Bu cihazın C.9 maddesine uyup uymadığı ile ilgili bir bilgi bulunamamıştır.” açıklamasına yer verilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan söz konusu teknik görüşten, ihalenin 5 inci kısım Biyokimya Otoanalizör alımı üzerinde bırakılan Detay Laboratuar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazın teknik şartnamenin 9 uncu maddesine uygun olduğu, başvuru sahibinin bu yöndeki iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmaktadır.

6. Başvuru sahibinin 6 ncı iddiasına ilişkin olarak:

Başvuruya konu ihalenin 5 inci kısım Biyokimya Otoanalizör alımı kısmında, Detay Laboratuar Cihaz San. ve Tic. Ltd. Şti. ihale komisyonunca ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak, Fit End. Ltd. Şti. ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlenmiştir.

Başvuru sahibi ihalenin 5 inci kısım Biyokimya Otoanalizör alımı için en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenen Fit Endüstriyel Ltd. Şti.’nin teklif ettiği AU 5800 ve AU640 cihazların teknik şartnamenin C.1 inci maddesine uygun olmadığı iddiasında bulunmaktadır.

Konu hakkında teknik görüş sorulmuş olup, akademik bir kuruluştan alınan teknik görüşte; “Teknik şartnamenin C 1 inci maddesinde; “cihazların test kapasitesi: ihaleyi alan firma, fotometrik ölçüm hızı toplamda en az 4400 test/saat ISE ölçümü hızı toplamda en az 1500 test/saat olan 6 cihaz verecektir. Dr. İ. Şevki Atasagun Nevşehir Devlet Hastanesine teklif edilen cihazlardan en az birinin tek başına fotometrik hızı en az 1200 test/saat olmalıdır. Dr. İ. Şevki Atasagun Nevşehir Devlet Hastanesine kurulacak 3 (üç) cihazın toplam fotometrik hızı en az 3200 test/saat, ISE ölçüm hızı toplam 1200 test/saat olmalı” denmektedir. İhalenin 5 inci kısım Biyokimya otoanalizörü için en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenen Fit Endüstriyel Mimari Tasarım İnal Ufuk Selahattin firmasının Dr. İ. Şevki Atasagun Nevşehir Devlet Hastanesine teklif ettiği cihazlar Beckman Coulter 5811 model cihaz 2000 test/saat fotometrik ve 900 test/saat ISE, Beckman Coulter AU 600 model cihaz 800 test/saat fotometrik ve 400 test/saat ISE, Beckman Coulter AU 400 model cihaz 400 test/saat fotometrik ve 400 test/saat ISE çalışmaktadır. Firma ayrıca farklı hastanelere 3 adet Beckman Coulter AU 400 model teklif etmiştir. Sonuç olarak firma toplam hızı 4400 test/saat fotometrik ve 2900 test/saat ISE olan 6 cihaz verecektir. Bu şartlar teknik şartnamenin C.1 maddesini karşılamaktadır.” açıklamasına ve diğer taraftan;“…ihalenin 5 inci kısım “biyokimya analizörü” alımına ilişkin olarak Labortest Tıbbi Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazlarla ilgili dosyada teknik şartnamenin C.1 ve C.9 uncu maddesine ait bir bilgiye rastlanmamıştır. İnternetten yapılan araştırmada Mındray marka tek cihazın en yüksek fotometrik hızının 400 test/saat olduğu belirlenmiştir. Sonuç olarak Labortest Tıbbi Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazlar teknik şartnamenin C.1 maddesine uymamaktadır…” açıklamasına yer verilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan söz konusu teknik görüşten, ihalenin 5 inci kısım Biyokimya Otoanalizör alımı kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlenen Fit End. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazın alım konusu iş kalemine ait teknik şartnamenin C.1 inci maddesine uygun olduğu, dolayısıyla başvuru sahibinin bu yöndeki iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmaktadır.

7. Başvuru sahibinin 7 nci iddiasına ilişkin olarak:

İhalenin 10 uncu kısım kangazı alımı kısmına 4 istekli tarafından teklif verilmiş olup, ihale en düşük fiyat teklifi veren Biomerieux Diagnostik. Malz. ve Hizm. Tic. A.Ş. üzerinde bırakılmıştır. Şahin Tıp San. ve Tic. Ltd. Şti. ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlenmiştir.

Başvuru sahibi ihalenin 10 uncu kısım Kangazı alımı kısmında ihale üzerinde bırakılan Biomerieux Diagnostik Malzeme ve Hizmetleri Tic. A.Ş.’nin teklif ettiği cihazların teknik şartnamenin B.3 ve B.14 üncü maddelerine uygun olmadığı iddiasında bulunmaktadır.

Konu hakkında teknik görüş sorulmuş olup, akademik bir kuruluştan alınan teknik görüşte; “Teknik şartnamenin B 3 üncü maddesinde; “Cihaza numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar alınana kadar herhangi bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır.” denmektedir. Teknik şartnamenin B 14 üncü maddesinde; “cihaz kalite kontrol yönetimini sağlayan bir kontrol modülüne sahip olmalı, bu modül tüm kalite kontrol verilerini saklamalı, tüm sensörleri kontrol altında tutmalıdır. Bu sistem gerçek zamanlı olarak analitik süreci kontrol altında tutmalıdır. Böyle bir modül yoksa firma 12 saatte bir 3 seviyeli kontrolü yeterli miktarda ve zamanında laboratura ulaştırmalıdır. Kontrol sonuçları Lewey-Jennings grafiklerinde değerlendirilebilmelidir.” denmektedir. Biomerieux Diagnostik Malzeme ve Hizmetler Tic. A.Ş. verdiği ihale dosyasında ilgili cihazların bu şartları sağladığını belirtmekle birlikte, dosyada cihazlarla ilgili bir doküman bulunmamaktadır. İnternetten yapılan araştırmada da yeterli bilgiye ulaşılamamıştır. Bununla ilgili bilgiyi ihaleyi alan firma tarafından verildiği takdirde bu soruya net bir cevap verilebilecektir.” açıklamasına yer verilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan söz konusu teknik görüşten, ihale dokümanı içerisinde teknik değerlendirme yapılması için yeterli belge olmadığının belirtildiği anlaşılmakta olup, ihale üzerinde bırakılan Biomerieux Diagnostik Malzeme ve Hizmetleri Tic. A.Ş. ihalenin sadece 10 uncu kısım kangazı alımı kısmına teklif vermiş olup, “Teknik şartnameye uygunluk cevabı” belgesinde B.3 üncü madde için; “Cihazlara numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar alınana kadar herhangi bir müdahaleye gerek duyulmamaktadır” beyanında, B.14 üncü madde için; “ Teklif edilen cihaz kalite kontrol yönetimini sağlayan bir kontrol modülüne sahip durumdadır, bu modül tüm kalite kontrol verilerini saklamakta, tüm sensörleri kontrol altında tutmaktadır. Bu sistem gerçek zamanlı olarak analitik süreci kontrol altında tutmaktadır. Böyle bir modül teklif edilen cihazlarda mevcut bulunmaktadır.” beyanına yer verildiği dikkate alındığında, konunun muayene kabul aşamasında kontrol edilmesinin ve sonucuna göre işlem tesis edilmesinin gerektiği sonucuna varılmıştır.

8. Başvuru sahibinin 8 inci iddiasına ilişkin olarak:

Başvuru sahibi ihalenin 10 uncu kısım Kangazı iş kalemi için ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenen Şahin Tıp Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği Siemens Rapidlab 1265 model cihazın teknik şartnamenin B.1 inci maddesine uygun olmadığı, bu nedenle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddiasında bulunmuştur.

Konu hakkında teknik görüş sorulmuş olup, akademik kuruluştan alınan teknik görüşte; “Teknik şartnamenin B.1 inci maddesinde; “teklif edilecek cihazlar kartuşlu sistemle çalışmalıdır. Cihazın kalibrasyon solüsyonu, elektrotlar, flush solüsyonu ve atık kabı kartuş içerisinde olacaktır. Kartuş bilgileri cihaza barkot vasıtasıyla tanıtabilir özellikte olmalıdır.” denmektedir. Şahin Tıp Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.’nin verdiği ihale dosyasında ilgili cihazların bu şartları sağladığını belirtmekle birlikte, dosyada cihazlarla ilgili bir doküman bulunmamaktadır. Bununla ilgili bilgi ihaleyi alan firma tarafından verildiği takdirde bu soruya net bir cevap verilebilecektir.” açıklamasına ve “Bahse konu 10 kısım kit karşılığı cihaz kullanma ihalesinin 10 uncu kısım kangazı cihazı alımına ilişkin olarak Labortest Tıbbi Malzeme Tic. ve San. Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihaz ABL 80 teknik şartnamenin B.1, B.3 ve B.14 maddelerine uymakta, ancak ABL 735 sulu sistem olup teknik şartnamenin B1 ve B3 maddelerine uymamaktadır.” açıklamasına yer verilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan teknik görüşten, iddia konusu husus ile ilgili olarak ihale dokümanı içerisinde teknik değerlendirme yapılması için yeterli belge olmadığının belirtildiği anlaşılmakta olup, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlenen Şahin Tıp Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.ihalenin sadece 10 uncu kısım kangazı alımı kısmına teklif vermiş ve “Teknik şartnameye uygunluk cevabı” belgesinde teknik şartnamenin şikâyete konu B.1 inci maddesi için; “Teklif ettiğimiz Sıemens marka Radilap 1265 model kangazı cihazları kartuşlu sistemle çalışmaktadır. Cihazın kalibrasyon solüsyonu, elektrotlar, flush solüsyonu ve atık kabı kartuş içerisinde olacaktır. Kartuş bilgileri cihaza barkot vasıtasıyla tanıtabilir özellikte olmaktadır.” şeklinde uygunluk beyanı verdiği dikkate alındığında, konunun muayene kabul aşamasında kontrol edilmesinin ve sonucuna göre işlem tesis edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak; başvuru sahibinin 1, 2 ve 3 nolu iddiaları ihalenin 2 nci kısım hormon otoanalizörü alımına yönelik olup, bu iş kalemi için başvuru sahibinin teklifinin değerlendirmeye alınması yönünde düzeltici işlem belirlenmesi,

Başvuru sahibinin 4 nolu iddiası ihalenin 1 inci kısım otomatik immünanalizör cihazı alımına yönelik olup, idarece teknik şartnamenin C.18 inci maddesinde; “…sık kalibrasyon gerektirmemelidir..” şeklinde yapılan düzenlemeden dolayı bu iş kaleminin iptal edilmesi,

Başvuru sahibinin 5 ve 6 nolu iddiaları ihalenin 5 inci kısım Biyokimya otoanalizör alımına yönelik olup, başvurunun reddi,

Başvuru sahibinin 7 ve 8 nolu iddiaları ihalenin 10 uncu kısım kangazı cihazı alımına yönelik olup, başvurunun reddine ancak konunun muayane kabul aşamasında kontrol edilerek sonucuna göre işlem yapılması,

Gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

1. Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (a) bendi gereğince, ihalenin 1 inci kısmı olan “otomatik immünanalizör cihazı” iş kaleminin iptaline,

2. Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince, ihalenin 2 nci kısmı olan “hormon otoanalizörü” iş kalemine ilişkin olarak düzeltici işlem belirlenmesine,

3. Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince, ihalenin 5 inci kısmı olan “biyokimya otoanalizörü” ve 10 uncu kısmı olan “kangazı cihazı” iş kalemine ilişkin olarak itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Bahattin IŞIK

Kurul Üyesi

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi

Adem KAMALI

Kurul Üyesi

Abdullah DÜNDAR

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi