KİK Kararı: 2011/UM.III-2908

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2011/059
Gündem No : 92
Karar Tarihi : 22.08.2011
Karar No : 2011/UM.III-2908
BAŞVURU SAHİBİ:
ATLAS SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş., Güzeltepe Mah. Zübeyde Hanım Cad. Pelin Sok. No:21 34680 Çengelköy-Üsküdar/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
TRAKYA ÜNİVERSİTESİ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği, BALKAN YERLEŞKEŞİ 1 EDİRNE

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2011/62691 İhale Kayıt Numaralı "Medikal Malzeme Alımı (5 kısım - 35 kalem)" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

18.08.2011tarih ve B.07.6.KİK.0.08.00.00-101.04-.M.[18.38].(0257)./2011-51Esayılı Esas İnceleme Raporunda;

Trakya Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliğitarafından 30.05.2011tarihinde açık ihale usulüile yapılan “Medikal Malzeme Alımı (5 Kısım - 35 Kalem)” ihalesine ilişkin olarak Atlas Sağlık Ürünleri Tic. A.Ş.’nin 18.05.2011tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 27.05.2011tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 03.06.2011tarih ve 27432sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 03.06.2011tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

1. 4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin; 1, 2, 3 ve 4 üncü kısımlarının iptaline,

2. Fazla ödendiği anlaşılan 1.153,00 TL başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

1. Başvuru sahibinin, ihalenin 1 inci kısmına ilişkin iddiaları

1.1. “Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler 25-30 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi”

1 ) “Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler 25-30 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” kaleminin adı tek firmayı işaret ettiğinden bu kalemin, “Disposable Düz Kapatıcı Stapler 25-30 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 6. Madde: “Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılıp kapanabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılabilmelidir” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 7. Madde; “Tek tetikle kapatma ve ateşleme yapabilmeli ve ateşlemeden sonra tetik sıkılmış şekilde kalmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Tek tetikle kapatma ve ateşleme yapabilmeli veya tek tetikle kapatma yapıp üzerine gelecek olan 2. tetik ile ateşlemeyi bitirip ateşlemeden sonra tetik sıkılmış şeklinde kalmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 8. Madde: “Pin mekanizması otomatik ve tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Pin mekanizması otomatik ve tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 18. Madde: “Kartuşun içindeki zımbaları iten bar iki bölümden oluşmalıdır.” maddesinin tek firmayı işaret ettiğinden tamamen çıkartılması,

1.2. Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler Kartuşu 25-30 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) “ Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler Kartuşu 25-30 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” kaleminin adı, tek firmayı işaret ettiğinden bu kalem “Disposable Düz Kapatıcı Stapler Kartuşu 25-30 -4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” şeklinde değiştirilmesi

2 ) 4. Madde: “Kartuşun üzerinde bulunan pin stapleri ile birlikte otomatik ve staplerin tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Kartuşun üzerinde bulunan pin stapleri ile birlikte otomatik ve staplerin tutaç kısmındaki veya kartuş üzerindeki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 8. Madde: “Kartuşun üzerinde ameliyat ekibinin kullanım rahatlığını sağlanması için zımba bacak boyunu belirten bilgi olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Kartuşun üzerinde ameliyat ekibinin kullanım rahatlığını sağlanması için zımba bacak boyunu belirten bilgi olmalıdır veya renkli kodlarla belirtilip steril paketin üzerinde yazılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 11. Madde: “Kartuşun içindeki zımbaları iten bar en iyi zımba kapanışı sağlamak için iki bölümden oluşmalıdır.” tek firmayı işaret ettiğinde bu madde şartnameden tamamen çıkartılmalıdır.

1.3. Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler 50-60 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) “Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler 50-60 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi”, kaleminin adı tek firmayı işaret ettiğinden bu kalem “Disposable Düz Kapatıcı Stapler 50-60 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 6. Madde: “Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılıp kapanabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 7. Madde: “Tek tetikle kapatma ve ateşleme yapabilmeli ve ateşlemeden sonra tetik sıkılmış şekilde kalmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Tek tetikle kapama ve ateşleme yapabilmeli veya tek tetikle kapatma yapıp üzerine gelecek olan 2. tetik ile ateşlemeyi bitirip ateşlemeden sonra tetik sıkılmış şekilde kalmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 18. Madde: “Kartuşun içindeki zımbaları iten bar iki bolümden oluşmalıdır.” maddesi tek firmayı işaret ettiğinde tamamen çıkartılması,

1.4. Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler Kartuşu 25-30 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) “Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler Kartuşu 25-30 -4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” kaleminin adı tek firmayı işaret ettiğinden bu kalem; “ Disposable Düz Kapatıcı Stapler Kartuşu 25-30 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 4. Madde: “Kartuşun üzerinde bulunan pin stapleri ile birlikte otomatik ve staplerin tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Pin mekanizması otomatik ve tutaç kısmındaki veya kartuş üzerindeki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 8. Madde: “Kartuşun üzerinde ameliyat ekibinin kullanım rahatlığını sağlanması için zımba bacak boyunu belirten bilgi olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuşun üzerinde ameliyat ekibinin kullanım rahatlığını sağlanması için zımba bacak boyunu belirten bilgi olmalıdır veya renkli kodlarla belirtilip steril paketin üzerinde yazılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 11. Madde: “Kartuşun içindeki zımbaları iten bar en iyi zımba kapanışını sağlamak için iki bölümden oluşmalıdır.” maddesi tek firmayı işaret ettiğinden şartnameden tamamen çıkartılması,

1.5. Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler 90. 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) “Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler 90. 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” kaleminin adı tek firmayı işaret ettiğinden bu kalem; “Disposable Düz Kapatıcı Stapler 90/4,5-4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 3. Madde: “Kartuş orta doku ve kalın doku kapatıcı stapler ile kullanılabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş orta doku ve kalın doku kapatıcı stapler ile kullanılabilmelidir veya farklı doku kalınlığına göre kontrollü doku sıkıştırma özelliğine sahip olup 1,5 mm - 2,5 mm arasında orta ve kalın dokuları farklı stapler ve kartuşa ihtiyaç duymadan kapatabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 6. Madde: “Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılıp kapanabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılıp kapanabilmelidir yada doku sıkıştırma mekanizmasıyla uygun kapama ayarlanıp tek bir tetikte ateşlenmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 7. Madde: “Tek tetikle kapatma ve ateşleme yapabilmeli ve ateşlemeden sonra tetik sıkılmış şekilde kalmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Tek tetikle kapatma ve ateşleme yapabilmeli yada kontrollü doku sıkıştırma özelliğiyle uygun kapalı zımba yüksekliği ayarlanıp tek tetikle ateşleme yapılabilmeli ve ateşlemeden sonra tetik sıkışmış şekilde kalmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 8. Madde: “Pin mekanizması otomatik ve tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Pin mekanizması otomatik veya tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

6. 10. Madde: “Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “En az dört defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
7. 12. Madde: “Stapler yarım ateşleme ile cerraha pozisyonlama rahatlığı sağlayan yarım kapanış özelliğine sahip olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Stapler yarım ateşleme ile cerraha pozisyonlama rahatlığı sağlayan yarım kapanış özelliğine sahip olmalıdır ya da kontrollü doku sıkıştırma özelliğine sahip olup cerraha ateşlemeden önce optimum pozisyonlama rahatlığı sağlamalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
8. 14. Madde: “Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm ateşlemeden sonra 2,0 mm veya kontrollü doku sıkıştırma özelliğine sahip olan staplerde doku ihtiyacına göre 1-2,5 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
9. 18. madde: “Kartuşun içindeki zımbaları iten bar üç bolümden oluşmalıdır.” maddesinin tek firmayı işaret ettiğinde tamamen çıkartılması,

1.6. Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler Kartuşu 90. 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) “Disposable Düz Kapatıcı Tek Tetikli Stapler Kartuşu 90. 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” kaleminin adı tek firmayı işaret ettiğinden bu kalem “Disposable Düz Kapatıcı Stapler Kartuşu 90/4,5 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 3. Madde: “Kartuş orta doku ve kalın doku kapatıcı stapler ile kullanılabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “ Kartuş orta doku ve kalın doku kapatıcı stapler ile kullanılabilmelidir veya farklı doku kalınlığına göre kontrollü doku sıkıştırma özelliğine sahip olup 1.5 mm - 2.5 mm arasındaki orta ve kalın dokuları farklı stapler ve kartuşa ihtiyaç duymadan kapatabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 4. Madde: “Kartuşun üzerinde bulunan pin stapleri ile birlikte otomatik ve staplerin tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Kartuşun üzerinde bulunan pin stapleri ile birlikte otomatik ve staplerin tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir veya kontrollü sıkıştırma özelliği bulunan staplerde tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 5. Madde: “Kartuşun zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuşun zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır veya kontrollü doku sıkıştırma özelliğine sahip olan staplerde doku ihtiyacına göre 1,5 mm - 2,5 mm arasında olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 8. Madde: “Kartuşun üzerinde ameliyat ekibinin kullanım rahatlığını sağlanması için zımba bacak boyunu belirten bilgi olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuşun üzerinde ameliyat ekibinin kullanım rahatlığını sağlanması için zımba bacak boyunu belirten bilgi olmalıdır veya renk kodlarıyla belirtilip steril paketin üzerinde yazılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

6. 11. Madde: “Kartuşun içindeki zımbaları iten bar en iyi zımba kapanışı sağlamak için üç bölümden oluşmalıdır.” maddesi tek firmayı işaret ettiğinden bu maddenin şartnameden tamamen çıkartılması,

1.7. Disposable Oynar Başlı Düz Kapatıcı Stapler 55-60-4.8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) 3. Madde: “320 derece rotasyon, 120 derece artikülasyon yapabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “En az 180 derece rotasyon ve en az 120 derece artikülasyon yapabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 4. Madde: “Tek elle kullanıma uygun olmalı, stapler üzerindeki kapama kolu sayesinde açma ve kapama işlemi yapılabilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Tek elle kullanıma uygun olmalı, stapler üzerindeki kapama kolu sayesinde açma ve kapama işlemi yapılabilmelidir veya stapler üzerindeki buton sayesinde açma işlemi yapabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 7. Madde: “Ayarlanan pozisyonun aynen doku üzerinde uygulanabilmesi için staplerin şaftı sert ve bükülemez olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin ; “Ayarlanan pozisyonun aynen doku üzerinde uygulanabilmesi için staplerin şaftı sert ve bükülmez olmalıdır veya stapler derin ve dar bölgelerde kullanılacağından 30 dereceye kadar esneme özelliği pozisyonlamada kolaylık sağlayacağından ayarlanan pozisyon ve ateşleme dışında istemsel olarak esneyebilir.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 8. Madde: “Başlık ayarlandıktan sonra pozisyonu sabitleyecek kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.” maddesi tek firmayı işaret ettiğinden bu maddenin şartnameden tamamen çıkartılması,

5 ) 10. Madde: “Bu mekanizmanın aktif olduğu stapler üzerindeki kapama kolunda bulunan siyah bant sayesinde kullanıcı tarafından tespit edilebilmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Bu mekanizmanın aktif olduğu stapler üzerindeki kapama kolunda bulunan siyah bant sayesinde kullanıcı tarafından tespit edilebilmelidir veya ateşleme kolunun uygun pozisyona geçmesinin kullanıcı tarafından görülmesiyle tespit edilebilir.” şeklinde değiştirilmesi,

6. 12. Madde: "Staplerin kontrol dışı ateşlemesini engellemek üzere tetikte emniyet mandalı bulunmalıdır.' ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “ Staplerin kontrol dışı ateşlemesini engellemek üzere tetikte emniyet mandala bulunmalı veya kontrol dışı ateşlemeyi engellemek için kapama ve ateşleme kolu ayrı olup hatalı ateşlemeyi önleyen güvenlik mekanizmasına sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesini,

2 ) Başvuru sahibinin, ihalenin 2 nci kısmına ilişkin iddiaları

2.1 Disposable Düz Kapatıcı & Kesici Stapler 55-60 - 3,8 Mm (Orta Kalınlıkta Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) 9. Madde; "Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3,85 ± 0,2 mm ateşlemeden sonra 1,5 ± 0,2 mm (tercihen zımba teli dikdörtgen olmalıdır) olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3,85 ± 0,2 mm ateşlemeden sonra 1,5 ± 0,2 mm (tercihen zımba teli dikdörtgen veya altıgen olmalıdır) olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 11. Madde: “Tercihen kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “Tercihen bıçağı kartuş üzerinde bulunan stapler için kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2.2. Disposable Düz Kapatıcı & Kesici Stapler Kartuşu 55-60 - 3,8 Mm (Orta Kalınlıkta Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) 4. Madde, “Kartuş İçindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen titanyum telden oluşmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen veya altıgen yapıda, titanyum telden oluşmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 5. Madde; "Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “ Kartuş veya stapler içindeki bıçak, ateşlemeden sonra kartuş içindeki plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 6. Madde: "Kartuş üzerinde zımba bacak boyscout belirten ibare olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır ya da zımba bacak uzunlukları renk kodlarıyla belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2.3. Disposable Düz Kapatıcı & Kesici Stapler 75-80 3,8 Mm (Orta Kalınlıkta Doku)Teknik Şartnamesi

1 ) 4. Madde; “Stapler üzerinde her iki yönde ateşlemeyi sağlayan hareketli ateşleme kolu bulunmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Stapler üzerinde en az bir yönde ateşlemeyi sağlayan hareketli ateşleme kolu bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 5. Madde; “Kullanılacak doku üzerinde travma oluşturmaması için staplerin anvil ve kartuş üzerinde pin bulunmamalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Ateşleme esnasında dokuların stapler çenesinden taşmasını engellemek için staplerin anvil veya kartuş üzerinde pin olabilir.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 7. Madde: “Staplerin kartuşu içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen titanyum telden oluşmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin kartuşu içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen veya altıgen yapıda, titanyum telden oluşmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 8. Madde; "Staplerin kartuşu içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş veya stapler içindeki bıçak, ateşlemeden sonra kartuş içindeki plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 10. Madde; “Bıçak kartuş üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.” maddesi tek firmayı işaret ettiğinden bu maddenin şartnameden çıkartılması,

6. 11. Madde;“Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır ya da zımba bacak uzunlukları renk kodlarıyla belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2.4. Disposable Düz Kapatıcı & Kesici Stapler Kartuşu 75-80 - 3,8 Mm (Orta Kalınlıkta Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) 4. Madde: “Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen titanyum telden oluşmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen veya altıgen yapıda, titanyum telden oluşmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 5. Madde: “Hasta enfeksiyonunu engellemek amacıyla bıçak kartuş üzerinde olmalıdır." maddesi tek firmayı işaret ettiğinden bu maddenin şartnameden çıkartılması,

3 ) 6. Madde: “ Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş veya stapler içindeki bıçak, ateşlemeden sonra kartuş içindeki plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 7. Madde: “Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır ya da zımba bacak uzunlukları renk kodlarıyla belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2.5. Disposable Düz Kapatıcı & Kesici Stapler 75-80 - 4,8 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) 4. Madde; “Stapler üzerinde her iki yönde ateşlemeyi sağlayan hareketli ateşleme kolu bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Stapler üzerinde en az bir yönde ateşlemeyi sağlayan hareketli ateşleme kolu bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 5. Madde; “Kullanılacak doku üzerinde travma oluşturmaması için staplerin anvil ve kartuş üzerinde pin bulunmamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Ateşleme esnasında dokuların stapler çenesinden taşmasını engellemek için staplerin anvil veya kartuş üzerinde pin olabilir." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 7. Madde; “Staplerin kartuşu içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen titanyum telden oluşmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Staplerin kartuşu içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen veya altıgen yapıda, titanyum telden oluşmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 8. Madde; “Staplerin kartuşu içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş veya stapler içindeki bıçak, ateşlemeden sonra kartuş içindeki plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 10. Madde; “ Bıçak kartuş üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.” maddesi tek firmayı işaret ettiğinden bu maddenin şartnameden çıkartılması,

6. 11. Madde; “Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.'' ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır ya da zımba bacak uzunlukları renk kodlarıyla belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2.6. Disposable Düz Kapatıcı & Kesici Stapler Kartuşu 75-80 4,8 Mm (Kalın Doku)Teknik Şartnamesi

1 ) 4. Madde; "Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen titanyum telden oluşmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için dikdörtgen veya altıgen yapıda, titanyum telden oluşmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 5. Madde; "Hasta enfeksiyonunu engellemek amacıyla bıçak kartuş üzerinde olmalıdır." maddesi tek firmayı işaret ettiğinden bu maddenin şartnameden çıkartılması,

3 ) 6. Madde; "Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş veya stapler içindeki bıçak, ateşlemeden sonra kartuş içindeki plastik kın ile birlikte kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 7. Madde; "Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır ya da zımba bacak uzunlukları renk kodlarıyla belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) Başvuru sahibinin, ihalenin 3 üncü kısmına ilişkin iddiaları

3.1. Endoskopik Tetikli Kapatıcı-Kesici Stapler Teknik Şartnamesi

1 ) 2. Madde; “Staplerin 25 defa yükleme yapılabilme özelliği olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Staplerin en az 12 defa yükleme yapılabilme özelliği olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 3. madde "Staplere seçime bağlı 30 mm, 45 mm ve 60 mm stapıl hattı yerleştirilebilen yükleme ünitelerinin takılabilmesi tercih nedeni olacaktır.” İbaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Fiyat eşitliği halinde Staplere seçime bağlı 30 mm, 45 mm ve 60 mm stapıl hattı yerleştirilebilen yükleme ünitelerinin takılabilmesi tercih nedeni olacaktır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 5. Madde; “Kullanılan yükleme ünitesindeki stapıl hattını kademeli yerleştirme özelliği olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “ Kullanılan yükleme ünitesindeki stapıl hattını kademeli ya da tek ateşlemede yerleştirme özelliği olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

3.2. Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 30-2,5 Teknik Şartnamesi

1 ) Şartname başlığı ve şartnamenin içeriği tezatlık gösterdiğinden, şartname içeriğine göre başlığın; "Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 30-35 mm / 3,5-3,8 Mm" şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

2 ) 2. Madde: "Yükleme ünitesi bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şafttan değişen modeller için bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalı ya da staplerde anvil ve bıçağı bulunan modeller için kartuşdan oluşmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 3. Madde; "Yükleme ünitesinin şaftı min. 10,5 cm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesinin uzunluğu min. 3,5 cm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 4. Madde; “Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir yada renk kodları ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 5. Madde; “Çift sıralı üç hat stapılla 25-30 mm uzunluğunda kapama ve 25 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Çift sıralı üç hat stapılla 25-35 mm uzunluğunda kapama ve en az 25 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 6. Madde; “ Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,24-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu 3,5 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 1,5 mm olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,20-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu en az 3,5 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 1,5 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
7. 7. Madde; “Yükleme ünitesinde 64-68 adet titanyum zımba bulunmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesinde en az 50 adet titanyum zımba bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

3.3. Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45-3,5 Teknik Şartnamesi

1 ) “ Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45-3,5 Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığı tek bir markayı işaret ettiğinden, “Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45/3,5-3,8 Mm" olarak değişmesi,

2 ) 2. Madde; “Yükleme ünitesi bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin “ Yükleme ünitesi şafttan değişen modeller için bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalı ya da staplerde anvil ve bıçağı bulunan modeller için kartuşdan oluşmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 3. Madde; “Yükleme ünitesinin şaftı min. 10,5 cm olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin uzunluğu min.4,5 cm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 4. Madde; “Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir yada renk kodları ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 5. Madde; “Çift sıralı üç hat stapılla 25-30 mm uzunluğunda kapama ve 25 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Çift sıralı üç hat stapılla en az 45 mm uzunluğunda kapama ve en az 41 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır.” şeklinde değiştirilmesi,

6. 6. Madde; “Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,24-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu 3,5 mm, ateşledikten sonra stapıl yüksekliği 1,5 mm olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,20-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu en az 3,5 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 1,5 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
7. 7. Madde; “Yükleme ünitesinde 64-68 adet titanyum zımba bulunmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesinde 64-70 adet titanyum zımba bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

3.4. Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45-3,5 Teknik Şartnamesi

1 ) “Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45-3,5 Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığının; “Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45/3,5-3,8 Mm " olarak değişmesi

2 ) 2. Madde; “Yükleme ünitesi bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesi şafttan değişen modeller için bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalı ya da staplerde anvil ve bıçağı bulunan modeller için kartuşdan oluşmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 3. Madde; “Yükleme ünitesinin şaftı min.10,5 cm olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Yükleme ünitesinin uzunluğu min.4,5 cm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 4. Madde; “Kartuş ve anvilden her iki yöne 22 ve 45 derecelik bükülebilme özelliği olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuş ve anvilden her iki yöne 22 ve 45 derecelik bükülebilme özelliği olmalıdır ya da Kartuşu anvilden değişen modellerde endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilmeli, bu serbestleştirme ile staplerin anvili bir organa veya batın duvarına veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde sağa veya sola 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 5. Madde; “Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir yada renk kodları ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

6. 6. Madde; "Çift sıralı üç hat stapılla 45 mm uzunluğunda kapama ve 41 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve İhaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Çift sıralı üç hat stapılla en az 45 mm uzunluğunda kapama ve en az 41 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." şeklinde değiştirilmesi,
7. 7. Madde; “ Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,24-0,25 mm, ateşlemeden Önceki bacak uzunluğu 3,5 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 1,5 mm olmalıdır. ” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,20-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu en az 3,5 mm, ateşlendikten sonraki stapıl yüksekliği1,5 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
8. 8. Madde; "Yükleme ünitesinde 64-68 adet titanyum zımba bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinde en az 64-70 adet titanyum zımba bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3.5. Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45-4,8 Teknik Şartnamesi

1 ) “Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45-4,8 Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığının; “Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45/4,1- 4,8 mm" olarak değişmesi

2 ) 2. Madde; "Yükleme ünitesi bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şafttan değişen modeller için bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalı ya da staplerde anvil ve bıçağı bulunan modeller için kartuşdan oluşmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 3. Madde; "Yükleme ünitesinin şaftı min. 10,5 cm ve çapı 15 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin uzunluğu min. 4,5 cm ve çapı 12-15 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 4. Madde; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir yada renk kodları ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 5. Madde; "Çift sıralı üç hat stapılla 45 mm uzunluğunda kapama ve 41 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Çift sıralı üç hat stapılla en az 45 mm uzunluğunda kapama ve en az 41 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 6. Madde; "Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,24-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu 4,8 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 2,0 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,23-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu en az 4,1 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 2,0 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
7. 7. Madde; "Yükleme ünitesinde 64-68 adet titanyum zımba bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinde en az 64-70 adet titanyum zımba bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3.6. Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45-4,8 Teknik Şartnamesi

1 ) “Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45-4,8 Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığının; “Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 45/4,1 - 4,8 mm" olarak değişmesi,

2 ) 2. Madde; “Yükleme ünitesi bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şafttan değişen modeller için bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalı ya da staplerde anvil ve bıçağı bulunan modeller için kartuşdan oluşmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 3. Madde; "Yükleme ünitesinin şaftı min. 10,5 cm ve çapı 15 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin uzunluğu min. 4,5 cm ve çapı 12-15 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 4. Madde; "Kartuş ve anvilden her iki yöne 22 ve 45 derecelik bükülebilme özelliği olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş ve anvilden her iki yöne 22 ve 45 derecelik bükülebilme özelliği olmalıdır ya da Kartuşu anvilden değişen modellerde endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilmeli, bu serbestleştirme ile staplerin anvili bir organa veya batın duvarına veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde sağa veya sola 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 5. Madde; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir yada renk kodları ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 6. Madde; "Çift sıralı üç hat stapılla 45 mm uzunluğunda kapama ve 41 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır.'' ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Çift sıralı üç hat stapılla en az 45 mm uzunluğunda kapama ve en az 41 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." şeklinde değiştirilmesi,
7. 7. Madde; "Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,24-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu 4,8 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 2,0 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,23-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu en az 4,1 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 2,0 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
8. 8. Madde; "Yükleme ünitesinde 64-68 adet titanyum zımba bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinde en az 64-70 adet titanyum zımba bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3.7. Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 60-4,8 Teknik Şartnamesi

1 ) “Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 60-4,8 Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığının, "Endoskopik Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 60/4,1-4,8 mm" olarak değişmesi,

2 ) 2. Madde; "Yükleme ünitesi bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Yükleme ünitesi şafttan değişen modeller için bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalı ya da staplerde anvil ve bıçağı bulunan modeller için kartuşdan oluşmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 3. Madde; "Yükleme ünitesinin şaftı min. 10,5 cm ve çapı 15 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin uzunluğu min. 6,0 cm ve çapı 12-15 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 4. Madde; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir.'' ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir yada renk kodlan ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 5. Madde; "Çift sıralı üç hat stapılla 60 mm uzunluğunda kapama ve 55 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Çift sıralı üç hat stapılla en az 60 mm uzunluğunda kapama ve en az 55 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 6. Madde; "Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,24-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu 4,8 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 2,0 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,23-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu en az 4,1 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 2,0 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3.8. Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 60-4,8 Teknik Şartnamesi

1 ) “Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 60-4,8 Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığının; "Endoskopik Oynar Başlı Kapatıcı ve Kesici Stapler Yükleme Ünitesi 60/4,1 - 4,8 mm" olarak değişmesi,

2 ) 2. Madde; "Yükleme ünitesi bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “ Yükleme ünitesi şafttan değişen modeller için bıçak, kartuş ve anvilden oluşmalı ya da staplerde anvil ve bıçağı bulunan modeller için kartuşdan oluşmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 3. Madde; "Yükleme ünitesinin şaftı min. 10,5 cm ve çapı 15 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin uzunluğu min. 6,0 cm ve çapı 12-15 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 4. Madde; "Kartuş ve anvilden her iki yöne 22 ve 45 derecelik bükülebilme özelliği olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş ve anvilden her iki yöne 22 ve 45 derecelik bükülebilme Özelliği olmalıdır ya da Kartuşu anvilden değişen modellerde endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilmeli, bu serbestleştirme ile staplerin anvili bir organa veya batın duvarına veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde sağa veya sola 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 5. Madde; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir. ” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şaftı üzerinde tipi, içindeki stapılların ateşlemeden önceki bacak uzunluğu ve sonrası stapıl yüksekliği görülmelidir yada renk kodlan ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 6 Madde; "Çift sıralı üç hat stapılla 60 mm uzunluğunda kapama ve 55 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Çift sıralı üç hat stapılla en az 60 mm uzunluğunda kapama ve en az 55 mm uzunluğunda kesme yapması tercih nedeni olacaktır." şeklinde değiştirilmesi,

7. 7. Madde; "Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,24-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu 4,8 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 2,0 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi içindeki stapılların çapı 0,23-0,25 mm, ateşlemeden önceki bacak uzunluğu en az 4,1 mm, ateşledikten sonraki stapıl yüksekliği 2,0 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3.9. Disposable Sentetik Zımba Hattı Destekleyici Kılıflı Endoskopik Oynar Başlı Tetikli Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 45-4,8 mm Yükleme Ünitesi Teknik Şartnamesi

1 ) “Disposable Sentetik Zımba Hattı Destekleyici Kılıflı Endoskopik Oynar Başlı Tetikli Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 45-4,8 mm Yükleme Ünitesi Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığının; "Disposable Sentetik Zımba Hattı Destekleyici Kılıflı Endoskopik Oynar Başlı Tetikli Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 45/4,1 - 4,8 mm Yükleme Ünitesi " şeklinde değişmesi,

2 ) 3. Madde; "Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmandan oluşmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şafttan değişen modeller için Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbalatın ateşleme ile beraber "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmandan oluşmalıdır ya da "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvili staplere yekpare olan kartuşlar sadece zımbaların yer aldığı aksamdan oluşmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 4. Madde; "Kartuşun stapler hattı üstünde ve anvil kısmında sütür ile sabitleştirilmiş sızıntı riskini ortadan kaldıran zımba hattı destekleyici kılıf olmalıdır" ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuşun stapler hattı üstünde ve anvil kısmında sütür ile sabitleştirilmiş sızıntı riskini ortadan kaldıran zımba hattı destekleyici kılıf olmalıdır yada kartuş başına 1 adet zımba hattı koruyucu sentetik kılıf bedelsiz verilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 5. Madde; "Kılıf kartuşun üzerinde hazır gelmeli cerraha zaman kaybı yaratmamak için ayrıca takılmaya gerek bıraktırmamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kılıf kartuşun üzerinde hazır gelmeli ya da cerraha zaman kaybı yaratmamak için kolayca takılabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 6. Madde; "Kılıf hastada yabancı madde bıraktırmamak için 10-14 gün doku desteği sağlamalı ve 90-110 gün içinde absorbe olma özelliğine sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kılıf hastada yabancı madde bıraktırmamak için 10-14 gün doku desteği sağlamalı ve 90-110 gün içinde absorbe olma özelliğine sahip olmalıdır ya da uygun doku destek süresini sağlayıp ortalama 6 ay içerisinde absorbe olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 8. Madde; "Kılıf ateşleme sonrası kontrol amacıyla şeffaf yapıda olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kılıf ateşleme sonrası kontrol amacıyla şeffaf yapıda olmalı ya da doku üzerine kapanmış stapıl hattı rahatlıkla görülebilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
7. 9. Madde; "Kılıfın kalınlığı 0,07 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kılıfın kalınlığı en az 0,07 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
8. 10. Madde; "Yükleme ünitesi bıçaklı kartuş, sentetik zımba hattı destekleyici kılıfı ve anvil birlikte gelmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuşu şaftdan değişen modeller için Yükleme ünitesi bıçaklı kartuş, sentetik zımba hattı destekleyici kılıfı ve anvil birlikte gelmelidir yada kartuşu anvilden değişen bıçaklı stapler modeller için yükleme ünitesi zımbaların yer aldığı aksamdan oluşmalı ve her kartuş için 1 adet sentetik zımba hattı destekleyici kılıf bedelsiz verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,
9. 11. Madde; "Yükleme ünitesi 22 ve 45 derece artikülasyon yapabilmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi 22 ve 45 derece artikülasyon yapabilmelidir yada Kartuşu anvilden değişen modellerde endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilmeli, bu serbestleştirme ile staplerin anvili bir organa veya batın duvarına veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde sağa veya sola 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
10. 12. Madde; "Kartuşun kesi hattı açının yapıldığı kısma en fazla 3 cm uzaklıkta olmalı" ibaresinin tek firmayı işaret ettiğinden bu maddenin şartnameden çıkartılması,
11. 13. Madde; "Kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktalan gösteren çizgiler yer almalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuşu şaftdan değişen modeller için kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır yada kartuşu anvilden değişen modeller için bu çizgiler stapler çenesi üzerinde yer almalıdır " şeklinde değiştirilmesi,
12. 15. Madde; "Kartuş kaim doku uygulamalarında en iyi B formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş kaim doku uygulamalarında en iyi B formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır yada yükleme ünitesi stapıllardan oluşan kartuşda bu özellik staplere ait olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
13. 16. Madde; "Kartuş üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Kartuş veya stapler çenesinde metrik çizgiler yer almalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
14. 17. Madde "Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu minimum 9,5 cm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin;"Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu minimum 4,5 cm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
15. 19. Madde; "Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak uzunluklarını, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak uzunluklarını, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır yada renk kodları ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
16. 20. Madde; "Çift sıralı üç hat boyunca 45 mm uzunluğunda kapama ve 43 mm uzunluğunda kesme yapmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Çift sıralı üç hat boyunca en az 45 mm uzunluğunda kapama ve en az 42 mm uzunluğunda kesme yapmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
17. 21. Madde; "Yükleme ünitesi şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde staplere kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Kartuşu şaftdan değişen modeller için Yükleme ünitesi şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde staplere kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır yada kartuşu anvilden değişen modeller için kartuş kolayca takılıp istenildiği takdirde kolayca çıkarılabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
18. 22. Madde; "Yükleme ünitesinin çene açılımı minimum 22 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin çene açılımı minimum 22 olmalı ya da proksimalde 22 mm ve distalde 8 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
19. 23. Madde "Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır:" ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katilimi engellediğinden bu maddenin; "Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce en az 4,1 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
20. 24. Madde; "Kartuş içinde 66 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,22 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş içinde en az 66 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları en az 0,22 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3.10. Disposable Sentetik Zımba Hattı Destekleyici Kılıflı Endoskopik Oynar Başlı Tetikli Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 60-4,8 mm Yükleme Ünitesi Teknik Şartnamesi

1 ) “Disposable Sentetik Zımba Hattı Destekleyici Kılıflı Endoskopik Oynar Başlı Tetikli Düz Kapatıcı ve Kesici Stapler 60-4,8 mm Yükleme Ünitesi Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığının, "Disposable Sentetik Zımba Hattı Destekleyici Kılıflı Endoskopik Oynar Başlı Tetikli Düz Kapatıcı Ve Kesici Stapler 60/4,1 - 4,8 mm Yükleme Ünitesi" şeklinde değişmesi,

2 ) 3. Madde "Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmandan oluşmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi şaftdan değişen modeller için Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmandan oluşmalıdır ya da "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvili staplere yekpare olan kartuşlar sadece zımbaların yer aldığı aksamdan oluşmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 4. Madde; "Kartuşun stapler hattı üstünde ve anvil kısmında sütür ile sabitleştirilmiş sızıntı riskini ortadan kaldıran zımba hattı destekleyici kılıfı olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuşun stapler hattı üstünde ve anvil kısmında sütür ile sabitleştirilmiş sızıntı riskini ortadan kaldıran zımba hattı destekleyici kılıf olmalıdır yada kartuş basma 1 adet zımba hattı koruyucu sentetik kılıf bedelsiz verilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 5. Madde; "Kılıf kartuşun üzerinde hazır gelmeli cerraha zaman kaybı yaratmamak için ayrıca takılmaya gerek bıraktırmamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kılıf kartuşun üzerinde hazır gelmeli ya da cerraha zaman kaybı yaratmamak için kolayca takılabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 6. Madde "Kılıf hastada yabancı madde bıraktırmamak için 10-14 gün doku desteği sağlamalı ve 90-110 gün içinde absorbe olma özelliğine sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kılıf hastada yabancı madde bıraktırmamak için 10-14 gün doku desteği sağlamalı ve 90-110 gün içinde absorbe olma özelliğine sahip olmalıdır ya da uygun doku destek süresini sağlayıp ortalama 6 ay içerisinde absorbe olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 8. Madde; "Kılıf ateşleme sonrası kontrol amacıyla şeffaf yapıda olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kılıf ateşleme sonrası kontrol amacıyla şeffaf yapıda olmalı ya da doku üzerine kapanmış stapıl hattı rahatlıkla görülebilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
7. 9. Madde; "Kılıfın kalınlığı 0,07 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Kılıfın kalınlığı en az 0,07 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
8. 10. Madde; "Yükleme ünitesi bıçaklı kartuş, sentetik zımba hattı destekleyici kılıfı ve anvil birlikte gelmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve İhaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuşu şaftdan değişen modeller için yükleme ünitesi bıçaklı kartuş, sentetik zımba hattı destekleyici kılıfı ve anvil birlikte gelmelidir yada kartuşu anvilden değişen bıçaklı stapler modeller için yükleme ünitesi zımbaların yer aldığı aksamdan oluşmalı ve her kartuş için 1 adet sentetik zımba hattı destekleyici kılıf bedelsiz verilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
9. 11. Madde; "Yükleme ünitesi 22 ve 45 derece artikülasyon yapabilmelidir" ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesi 22 ve 45 derece artikülasyon yapabilmelidir yada Kartuşu anvilden değişen modellerde endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilmeli, bu serbestleştirme ile staplerin anvili bir organa veya batın duvarına veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde sağa veya sola 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
10. 12. Madde; "Kartuşun kesi hattı açının yapıldığı kısma en fazla 3 cm uzaklıkta olmalı." ibaresinin tek firmayı işaret ettiğinden bu maddenin şartnameden çıkartılması,
11. 13. Madde; "Kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktalan gösteren çizgiler yer almalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuşu şaftdan değişen modeller için Kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır yada kartuşu anvilden değişen modeller için bu çizgiler stapler çenesi üzerinde yer almalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
12. 15. Madde; "Kartuş kalın doku uygulamalarında en iyi B formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş kalın doku uygulamalarında en iyi B formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır yada yükleme ünitesi stapıllardan oluşan kartuşda bu özellik staplere ait olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
13. 16. Madde; "Kartuş üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Kartuş veya stapler çenesinde metrik çizgiler yer almalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
14. 17. Madde; "Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu minimum 9,5 cm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu minimum 6,0 cm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
15. 19. Madde; "Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak uzunluklarını, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak uzunluklarını, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazdı ibareler bulunmalıdır yada renk kodları ile belirtilip steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
16. 20. Madde; "Çift sıralı üç hat boyunca 60 mm uzunluğunda kapama ve 58 mm uzunluğunda kesme yapmalıdır.'' ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Çift sıralı üç hat boyunca en az 60 mm uzunluğunda kapama ve en az 57 mm uzunluğunda kesme yapmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
17. 21. Madde; “Yükleme ünitesi şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde staplere kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Kartuşu şaftdan değişen modeller için yükleme ünitesi şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde staplere kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır yada kartuşu anvilden değişen modeller için kartuş kolayca takılıp istenildiği takdirde kolayca çıkarılabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
18. 22. Madde; "Yükleme ünitesinin çene açılımı minimum 22 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Yükleme ünitesinin çene açılımı minimum 22 olmalı ya da proksimalde 22 mm ve distalde 8 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
19. 23. Madde; "Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve İhaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce en az 4,1 mm ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
20. 24. Madde: "Kartuş içinde 90 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,22 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Kartuş içinde en az 88 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları en az 0,22 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3.11. Disposable Absorbe Olabilen Mesh Sabitleyici Stapler 5 mm Teknik Şartnamesi

Bu şartname ile istenilen özellikleri belirlenmiş ürün grup içerisindeki malzemeler ile uyumluluğunun zaruri olmadığı, birbirinden bağımsız çalışmaları ve ayrı alınması halinde endoskopik stapler ve kartuş kullanımında herhangi bir sorun teşkil etmeyeceği ve gurubu rekabete kapatmasından dolayı, 3 üncü kısım içinde değil, ayrı bir kısım olarak ihale edilmesi,

4 ) Başvuru sahibinin, ihalenin 4 üncü kısmına ilişkin iddiaları

4.1. Disposable Dairesel Anastomoz Stapleri 21 Mm (Kalın Doku)

1 ) 6. Madde; "Tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt-top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerin açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikatör olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “Tilt-top özelliği bulunan staplerde tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt-top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerin açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikatör olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 7. Madde; “Tutacın uç kısmında staplerin ölçüleri yazmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Tutacın uç kısmında staplerin ölçüleri yazmalı yada stapler üzerinde yazıp, renk kodlarıyla belirtilip, steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 9. Madde; "Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir veya kontrollü doku sıkıştırma mekanizması ile çalışan staplerde ise ateşlemeden sonra minimum 0,75 turda açma yapabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 10. Madde; “Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir yada sabitlendiğinin anlaşılması için klik sesi vermelidir." şeklide değiştirilmesi,

5 ) 11. Madde; "Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler ve açık renkli bant sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 13. Madde; "Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen renkli plastik bir tutma çentiği bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen tutma çentiği bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
7. 15. Madde; "Anaztomozun güvenliği açısından yeşil indikatör pencerede görülmediği takdirde stapler ateşleme yapmamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anastomozun güvenliği açısından renkli indikatör uygun pozisyonda görülmediği takdirde stapler ateşleme yapmamalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
8. 16. Madde; "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına) sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına) sahip olmalıdır yada bıçağı sayesinde geniş lümen çapı bırakıp zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla çıkmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
9. 18. Madde; "Anvilin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar adı verilen sert bir materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anvilin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar yada dış kaplaması Carbon Alüminyum alışımlı materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
10. 19. Madde; "Staplerin ateşlendiğini ve ateşleme sonrası anvilin başının düştüğünü (tilt-top) belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Staplerin ateşlendiğini belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır. Tilt top özelliği bulunan staplerler için başının düşme sesi de duyulmalıdır. " şeklinde değiştirilmesi,
11. 20. Madde; "İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması İçin, anvil ve stapler kısmında delikler bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve stapler kısmında delikler ya da boşluklar bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
12. 22. Madde; "Staplerin tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak mat paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Staplerin tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak şekilde mat olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
13. 23. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin dış çapı 21.6 mm, dairesel bıçak çapı 12.5 mm olmalıdır" ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşleme ünitesinin dış çapı en az 21 mm, dairesel bıçak çapı en az 12.4 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
14. 24. Madde; "Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "İki farklı kapalı zımba yüksekliğine sahip olan stapler ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalı yada kontrollü doku sıkıştırma mekanizmasına sahip stapler ateşlemeden önce 5,5 mm, ateşlemeden sonra doku kalınlığına göre 1.0 mm - 2.5 mm arasında ayarlanabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
15. 25. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde 18 adet titanyum zımba olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde en az 16 adet titanyum zımba olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
16. 26. Madde; "Staplerin şaftının uzunluğu 22 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Staplerin şaftının uzunluğu en az 18 cm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
17. 27. Madde; "Ateşleme sonrasında oluşan anastomozun dudakları 1.9 mm olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Ateşleme sonrasında oluşan anastomozun dudakları en fazla 1.9 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
18. 28. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu özelliğini belirten renkte olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Normal ve kaim doku için ayrı bacak uzunluğuna sahip staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu Özelliğini belirten renkte olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4.2. Disposable Dairesel Anastomoz Stapleri 25 Mm (Orta Doku)

1 ) 6. Madde; "Tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt-top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerin açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikatör olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Tilt top özelliği bulunan staplerde tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt-top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerin açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikatör olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 7. Madde; "Tutacın uç kısmında staplerin ölçüleri yazmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Tutacın uç kısmında staplerin ölçüleri yazmalı yada stapler üzerinde yazıp, renk kodlarıyla belirtilip, steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 9. Madde; "Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir veya kontrollü doku sıkıştırma mekanizması ile çalışan staplerde ise ateşlemeden sonra minimum 0,75 turda açma yapabilmelidir. " şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 10. Madde; "Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir yada sabitlendiğinin anlaşılması için klik sesi vermelidir." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 11. Madde; "Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler ve açık renkli bant sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin ; "Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 13. Madde; "Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen renkli plastik bir tutma çentiği bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve İhaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen tutma çentiği bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
7. 15. Madde; "Anastomozun güvenliği açısından yeşil indikatör pencerede görülmediği takdirde stapler ateşleme yapmamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye kanlımı engellediğinden bu maddenin; "Anastomozun güvenliği açısından renkli indikatör uygun pozisyonda görülmediği takdirde stapler ateşleme yapmamalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
8. 16. Madde; "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hatundan güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına) sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına) sahip olmalıdır yada bıçağı sayesinde geniş lümen çapı bırakıp zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla çıkmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
9. 18. Madde; "Anvilin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar adı verilen sert bir materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anvilin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar yada dış kaplaması Carbon Aliminium alışımlı materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
10. 19. Madde; "Staplerin ateşlendiğini ve ateşleme sonrası anvilin başının düştüğünü (tilt-top) belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşlendiğini belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır. Tilt top özelliği bulunan staplerler için başının düşme sesi de duyulmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
11. 20. Madde; "İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve stapler kısmında delikler bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve stapler kısmında delikler yada boşluklar bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
12. 22. Madde; "Staplerin tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak mat paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak şekilde mat olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
13. 23. Madde ; "Sta plerin ateşleme ünitesinin dış çapı 25.6 mm, dairesel bıçak çapı 16.5 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşleme ünitesinin dış çapı en az 25 mm, dairesel bıçak çapı en az 16.4 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
14. 24. Madde; "Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.5 mm, ateşlemeden sonra 1,5 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; “İki farklı kapalı zımba yüksekliğine sahip olan stapler ateşlemeden önce 3.5 mm, ateşlemeden sonra 1.5 mm olmalı yada kontrollü doku sıkıştırma mekanizmasına sahip stapler ateşlemeden önce 5,5 mm, ateşlemeden sonra doku kalınlığına göre 1.0 mm - 2.5 mm arasında ayarlanabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
15. 25. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde 22 adet titanyum zımba olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde en az 20 adet titanyum zımba olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
16. 26. Madde; "Staplerin şaftının uzunluğu 22 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin şaftının uzunluğu en az 18 cm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
17. 27. Madde; "Ateşleme sonrasında oluşan anastomozun dudakları 1.9 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden; bu maddesinin; "Ateşleme sonrasında oluşan anastomozun dudakları en fazla 1.9 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
18. 28. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu özelliğim belirten renkte olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Normal ve kalın doku için ayrı bacak uzunluğuna sahip staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu özelliğini belirten renkte olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4.3. Disposable Dairesel Anastomoz Stapleri 28 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi

1 ) “Disposable Dairesel Anastomoz Stapleri 28 Mm (Kalın Doku) Teknik Şartnamesi” şeklindeki şartname başlığının; "Disposable Dairesel Anastomoz Stapleri 28-29 mm (Kalın Doku)" olarak değiştirilmesi,

2 ) 7. Madde; "Tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt-top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerin açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikatör olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Tilt top özelliği bulunan staplerde tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt-top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerin açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikatör olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 8. Madde; "Tutacın uç kısmında staplerin ölçüleri yazmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Tutacın uç kısmında staplerin ölçüleri yazmalı yada stapler üzerinde yazıp, renk kodlarıyla belirtilip, steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 10. Madde; "Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir veya kontrollü doku sıkıştırma mekanizması ile çalışan staplerde ise ateşlemeden sonra minimum 0,75 turda açma yapabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 11. Madde; "Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir yada sabitlendiğinin anlaşılması için klik sesi vermelidir." şeklinde değiştirilmesi,

6. 12. Madde; "Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler ve açık renkli bant sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
7. 14. Madde; "Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen renkli plastik bir tutma çentiği bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen tutma çentiği bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
8. 16. Madde; "Anastomozun güvenliği açısından yeşil indikatör pencerede görülmediği takdirde stapler ateşleme yapmamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anastomozun güvenliği açısından renkli indikatör uygun pozisyonda görülmediği takdirde stapler ateşleme yapmamalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
9. 17. Madde; "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına) sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına) sahip olmalıdır yada bıçağı sayesinde geniş lümen çapı bırakıp zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla çıkmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
10. 19. Madde; "AnviIin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar adı verilen sert bir materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anvilin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar yada dış kaplaması Carbon Aliminium alışımlı materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
11. 20. Madde; "Staplerin ateşlendiğini ve ateşleme sonrası anvilin başının düştüğünü (tilt-top) belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşlendiğini belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır. Tilt top özelliği bulunan staplerler için başının düşme sesi de duyulmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
12. 21. Madde; "İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve stapler kısmında delikler bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve stapler kısmında delikler yada boşluklar bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
13. 23. Madde; "Staplerin tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak mat paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak şekilde mat olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
14. 24. Madde "Staplerin ateşleme ünitesinin dış çapı 28.6 mm, dairesel bıçak çapı 19.5 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşleme ünitesinin dış çapı en az 28,6 mm, dairesel bıçak çapı en az 19.5 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
15. 25. Madde; "Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "İki farklı kapalı zımba yüksekliğine sahip olan stapler ateşlemeden Önce 4,8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalı yada kontrollü doku sıkıştırma mekanizmasına sahip stapler ateşlemeden önce 5,5 mm, ateşlemeden sonra doku kalınlığına göre 1.0 mm - 2.5 mm arasında ayarlanabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
16. 26. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde 26 adet titanyum zımba olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde en az 24 adet titanyum zımba olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
17. 27. Madde; "Staplerin şaftının uzunluğu 22 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Staplerin şaftının uzunluğu en az 18 cm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
18. 28. Madde; "Ateşleme sonrasında oluşan anastomozun dudakları 1.9 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Ateşleme sonrasında oluşan anastomozun dudakları en fazla 1.9 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
19. 29. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu özelliğini belirten renkte olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Normal ve kalın doku için ayrı bacak uzunluğuna sahip staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu özelliğini belirten renkte olmalıdır" şeklinde değiştirilmesi,

4.4 Disposable Dairesel Anastomoz Stapleri 33 Mm (Kalın Doku)

1 ) 6. Madde; "Tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt-top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerin açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikatör olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Tilt top özelliği bulunan staplerde tutaç üzerinde ateşleme sonrasında tilt-top mekanizmasının doğru olarak çalışması için staplerin açma işleminin nasıl yapılması gerektiğini gösteren indikatör olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

2 ) 7. Madde; "Tutacın uç kısmında staplerin ölçüleri yazmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "Tutacın uç kısmında staplerin ölçüleri yazmalı yada stapler üzerinde yazıp, renk kodlarıyla belirtilip, steril paket üzerinde yazmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

3 ) 9. Madde; "Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden, bu maddenin; "Staplerin çevirme kanadı üç buçuk tam turda açma ve kapama yapabilmelidir veya kontrollü doku sıkıştırma mekanizması ile çalışan staplerde ise ateşlemeden sonra minimum 0,75 turda açma yapabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,

4 ) 10. Madde; “Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Tutaçtaki trokar üzerinde anvilin trokara yerleştirilebileceğini gösteren turuncu bir bant olmalıdır. Bu bant anvil tutaca doğru olarak sabitlendiğinde görülmemelidir yada sabitlendiğinin anlaşılması için klik sesi vermelidir." şeklinde değiştirilmesi,

5 ) 11. Madde; "Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler ve açık renkli bant sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve İhaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

6. 13. Madde; "Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen renkli plastik bir tutma çentiği bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen tutma çentiği bulunmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
7. 15. Madde; "Anastomozun güvenliği açısından yeşil indikatör pencerede görülmediği takdirde stapler ateşleme yapmamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anastomozun güvenliği açısından renkli indikatör uygun pozisyonda görülmediği takdirde stapler ateşleme yapmamalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
8. 16. Madde; "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına) sahip olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına) sahip olmalıdır yada bıçağı sayesinde geniş lümen çapı bırakıp zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla çıkmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
9. 18. Madde; "Anvilin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar adı verilen sert bir materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Anvilin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyinde Mylar yada dış kaplaması Carbon Aliminium alışıma materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
10. 19. Madde; "Staplerin ateşlendiğini ve ateşleme sonrası anvilin başının düştüğünü (tilt-top) belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır.” ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşlendiğini belirten sesli bir geribildirim mekanizması olmalıdır. Tilt top özelliği bulunan staplerler için başının düşme sesi de duyulmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
11. 20. Madde; "İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve stapler kısmında delikler bulunmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin "İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve stapler kısmında delikler ya da boşluklar bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
12. 22. Madde; "Staplerin tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak mat paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin ; "Staplerin tutacı açık ve endoskopik ameliyatlarda parlama yapmayacak şekilde mat olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
13. 23. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin dış çapı 33.6 mm, dairesel bıçak çapı 24.5 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşleme ünitesinin dış çapı en az 33 mm, dairesel bıçak çapı en az 24.4 mm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
14. 24. Madde; "Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "İki farklı kapalı zımba yüksekliğine sahip olan stapler ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalı yada kontrollü doku sıkıştırma mekanizmasına sahip stapler ateşlemeden önce 5,5 mm, ateşlemeden sonra doku kalınlığına göre 1.0 mm - 2.5 mm arasında ayarlanabilmelidir." şeklinde değiştirilmesi,
15. 25. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde 32 adet titanyum zımba olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin ateşleme ünitesinin içerisinde en az 28 adet titanyum zımba olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
16. 26. Madde; "Staplerin şaftının uzunluğu 22 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Staplerin şaftının uzunluğu en az 18 cm olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,
17. 27. Madde; "Ateşleme sonrasında oluşan anastomozun dudakları 1.9 mm olmalıdır." ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Ateşleme sonrasında oluşan anastomozun dudakları en fazla 1.9 mm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
18. 28. Madde; "Staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu özelliğini belirten renkte olmalıdır.” "ibaresinin eşit rekabeti ortadan kaldırdığından ve ihaleye katılımı engellediğinden bu maddenin; "Normal ve kalın doku için ayrı bacak uzunluğuna sahip staplerin ateşleme ünitesinin rengi staplerin zımba bacak boyu özelliğini belirten renkte olmalıdır." şeklinde değiştirilmesi,

Gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İdari şartnamenin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2 nci maddesinde işin; medikal malzeme alımı işi olduğu belirtilmiş, “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19 uncu maddesinde ihalenin kısmi teklife açık olduğu ve 5 kısımdan oluştuğu düzenlenmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının, ihalenin 1, 2, 3 ve 4 üncü kısımlarına ilişkin olduğu anlaşılmaktadır.

Başvuru sahibinin teknik şartnamede yer alan düzenlemelere yönelik iddialarının yerinde olup olmadığının tespiti amacıyla akademik bir kuruluştan teknik görüş istenmiş, gönderilen cevap yazısında; “İtiraza konu olan tıbbi malzemeler, özellikle genel cerrahi ameliyatlarında kullanılan (açık ve minimal invaziv), disposable (kullan at) sarf malzemeleri olup değişik firmalarca üretilmektedir.

Firmalar ürettikleri bu malzemelerin güvenilir ve sağlam olduğunu, hasta güvenliğini tehlikeye atacak hiçbir unsur barındırmadığını belirtmektedirler.

Bir malzemenin güvenilirliği ve sağlamlığı yalnızca teknik özelliklerine bağlı değildir. Malzemenin kullanım kolaylığı, malzemeyi kullanan cerrahın bu malzemeyle ilgili kişisel gözlemleri ve deneyimleri de malzemenin güvenilirliğini etkileyen çok önemli bir unsurdur. Ne yazık ki, bu unsur teknik şartnamelere konulamamaktadır.

Malzemeler ameliyatlarda belli bir işlemi yapmada aynı amaca yönelik olsalar da özellikle tasarımlarından kaynaklanan nedenlerle birtakım farklılıklar göstermektedirler.

Tasarımlardaki bu farklılıklar cerrahların bu malzemeleri kullanmasında birtakım kolaylık ya da zorluklar oluşturmaktadır. Bu da bir cerrahın belli bir malzemeyi yeğlemesine neden olmaktadır. Bir cerrahın belli bir malzemeyi daha rahat ve kolay kullanması o ameliyatın daha kolay yapılmasını, komplikasyon sıklığının azalmasını ve sonuç olarak hasta güvenliğinin en üst düzeye çıkmasını sağlamaktadır. Bu da o hastaya verilen sağlık hizmetlerinin daha iktisadi olmasını etkilemektedir.

Sonuç olarak, bir malzeme satın alınırken, cerrahın kendi deneyimlerini göz önüne alarak bu malzemeyi kendisi İçin daha yeğlenir kılan tasarım özelliklerinin satın alma şartnamesine koyulmasını talep etmesi son derece doğal ve haklıdır.

Yukarıda adı geçen ihaledeki teknik şartnamelere yapılan itirazlar salt teknik yönler göz önünde bulundurularak yapılmıştır.

Bu itirazlara verilen gerekçeli raporlarda ise, malzemenin neden yeğlendiği, yukarıda belirttiğimiz bakış açısıyla irdelenmiş, tercih nedeninin sadece teknik unsur olmadığı, tasarımlardaki farklılıkların oluşturduğu kullanım kolaylığı, kullanım güvenliğinin de etkili olduğu belirtilmiştir.

Bir sarf malzemesinin satın alınması sürecinde, o malzemeyi kullanacak hekimin tercihleri, deneyim ve gözlemleri de, en az teknik unsurlar kadar önemlidir.

Yukarıdaki nedenler göz önünde bulundurulduğunda idarenin bu tür bir tercih yapmış olması hizmetin sunumunu daha etkin hale getirme amacına yöneliktir. Böylelikle hem hasta güvenliği açısından önemli fark yaratılırken hem de hizmetin üretimini hızlandırarak (daha az kompikasyan daha az yatış süresi gibi) ekonomik yarar sağlamak planlanmıştır. Ancak ilgili idare ister ise rekabetin sağlanması amacı ile şartnamenin tüm maddelerinde belirtilen teknik farklılıkları, nispi ağırlıkları oranında fiyat dışı unsur olarak göz önüne alabilir. Bu tür bir yaklaşım idarenin takdiri olacaktır.” görüşlerine yer verilmiştir.

Anılan teknik görüş dikkate alındığında, idarenin itirazen şikayete konu hususlara yönelik tercihinin, hizmetin sunumunu daha etkin hale getirme amacına yönelik olduğu, bu amaçla hem hasta güvenliğinin sağlanması, hem de hizmetin sunumunun hızlandırılması suretiyle ekonomik yarar elde edilmesinin planlandığı anlaşılmaktadır.

Bu itibarla, idarenin ihtiyaçlarının giderilmesi amacıyla yapmış olduğu düzenlemelerde hukuka aykırılık bulunmadığı anlaşıldığından başvurunun reddine karar verilmesi gerekmektedir.

Ayrıca; İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğin “İtirazen şikayet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11 inci maddesinin altıncı fıkrasında; “…Kısmi teklife açık ihalelerde… tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir” açıklaması bulunmaktadır.

İdarece gönderilen ihale onay belgesi ve eki yaklaşık maliyet cetvelinin incelenmesi neticesinde; ihalenin başvuruya konu 1, 2, 3 ve 4 üncü kısımları itibariyle, 4734 sayılı Kanunun 53 üncü maddesi gereğince şikayet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 1.152,00 TL olduğu anlaşıldığından, Kurum hesaplarına fazladan yatırılan 1.153,00 TL’nin talebi halinde başvuru sahibine iadesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

1. İhalenin 1, 2, 3 ve 4 üncü kısımlarına ilişkin olarak itirazen şikayet başvurusunun reddine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oyçokluğu ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ali KAYA

Kurul Üyesi

Bahattin IŞIK

Kurul Üyesi

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi

Adem KAMALI

Kurul Üyesi

Abdullah DÜNDAR

Kurul Üyesi

KARŞI OY

Başvuru sahibinin dilekçesinde özetle; 5 kısım ve 35 kalemden oluşan medikal malzemesi alımı ihalesinin, 1, 2, 3 ve 4 üncü kısımlarında yer alan malzemelere ait teknik şartname maddelerinin (230 iddia şeklinde itirazen şikayet konu edilmiştir.) mevzuata aykırı bir şekilde tek bir firmanın ürünlerini işaret ettiği, bu hususun ihaleye eşit şartlarda katılımı engelleyerek rekabeti daralttığı, teknik şartname maddelerinin talepleri doğrultusunda değiştirilmesi halinde diğer firmaların da ihaleye katılabileceği, bu suretle kamu yararı ve 4734 sayılı Kanunun 5 inci maddesinde sayılan temel ilkelere uygun işlem tesis edileceği iddia edilmekte ve itirazen şikayet başvurusunun Kurumumuzca incelenerek gereğinin yapılması istenmektedir.

İncelemeye konu ihalede;

Başvuru sahibinin teknik hususlara yönelik iddialarının karşılanması amacıyla akademik bir kuruluştan görüş istenmiş, Kuruma gönderilen cevap yazısında; ihale konusu sarf malzemelerinin değişik firmalarca üretildiği, malzemelerin güvenilirliği ve sağlamlığının yalnızca teknik özelliklerine bağlı olmadığı, kullanım kolaylığı, cerrahın bu malzemeyle ilgili kişisel gözlemleri ve deneyimleri de malzemenin güvenilirliğini etkileyen önemli unsurlar olduğu, değişik firmalarca üretilen ürünlerin ameliyatlarda belli bir işlemi yapmada aynı amaca yönelik olsalar da özellikle tasarımlarından kaynaklanan nedenlerle birtakım farklılıklar gösterdiği, tasarımlardaki bu farklılıkların cerrahların bu malzemeleri kullanmasında birtakım kolaylık ya da zorluklar oluşturduğu, bir cerrahın belli bir malzemeyi daha rahat ve kolay kullanmasının o ameliyatın daha kolay yapılmasını, komplikasyon sıklığının azalmasını ve sonuç olarak hasta güvenliğinin en üst düzeye çıkmasını sağladığı ve bu da o hastaya verilen sağlık hizmetlerinin daha iktisadi olmasını etkilediği, cerrahın kendisi için daha yeğlenir kılan tasarım özelliklerine sahip malzemeleri talep etmesinin son derece doğal ve haklı olduğu ifadelerine yer verilmiş, ayrıca şikayet dilekçesine idarece verilen cevap yazısında yer verilen gerekçelere değinilerek; cevap yazısında teknik şartnamede özellikleri belirtilen malzemelerin neden tercih edildiğinin ayrıntılı bir şekilde belirtildiği, sadece teknik unsurların değil, tasarımlardaki farklılıkların, kullanım kolaylığının ve kullanım güvenliğinin tercihlerde etkili olduğu ifade edilmiştir.

Söz konusu görüş yazısında ayrıca; idarenin, kullanım kolaylığı güvenirlik gibi nedenlerle tercih yapmış olmasının hizmetin sunumunu daha etkin hale getirme amacına yönelik olduğu, böylelikle hem hasta güvenliği açısından önemli fark yaratılırken hem de hizmetin üretimini hızlandırarak (daha az kompikasyan daha az yatış süresi gibi) ekonomik yarar sağlamayı planladığı görüşlerine yer verilmiş, devamında ise rekabetin sağlanması amacı ile şartnamenin tüm maddelerinde belirtilen teknik farklılıkları, nispi ağırlıkları oranında fiyat dışı unsur olarak göz önüne alınabileceği belirtilmiştir.

Anılan görüş yazısında 3 hususa vurgu yapıldığı anlaşılmaktadır. İlk hususun; ihale konusu sarf malzemelerinin değişik firmalarca üretildiği, ikinci hususun; teknik şartnamede yer verilen teknik özelliklerin, kullanım kolaylığı, güvenirlik, cerrahın malzemelerle ilgili kişisel gözlemleri ve deneyimleri, hizmetin sunumunu daha etkin ve hızlı hale getirme amacı gibi gerekçelerle belirlendiği; üçüncü hususun ise; idarenin takdir yetkisi bağlamında rekabetin sağlanması amacı ile şartnamenin tüm maddelerinde belirtilen teknik farklılıkların, nispi ağırlıkları oranında fiyat dışı unsur olarak göz önüne alınabileceği olduğu anlaşılmaktadır.

Kurul çoğunluğu tarafından yapılan değerlendirmede; “ idarenin itirazen şikayete konu hususlara yönelik tercihinin, hizmetin sunumunu daha etkin hale getirme amacına yönelik olduğu, bu amaçla hem hasta güvenliğinin sağlanması, hem de hizmetin sunumunun hızlandırılması suretiyle ekonomik yarar elde edilmesinin planlandığı, bu itibarla, idarenin ihtiyaçlarının giderilmesi amacıyla yapmış olduğu düzenlemelerde hukuka aykırılık bulunmadığı gerekçesiyle itirazen şikayet başvurusunun reddine” karar verilmiştir.

4734 sayılı Kanunun “Temel ilkeler” başlıklı 5 inci maddesinde; “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü yer almaktadır.

Anılan Kanun hükmü uyarınca, idarece yapılan ihalelerde öncelikli amacın, idarenin ihtiyaçlarının karşılanması olmakla beraber, bu ihtiyacın karşılanmasında rekabetin sağlanması suretiyle ihtiyaçların uygun şartlarla karşılanması ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerinin idarelerce gözletilmesi gerekmektedir.

İdarelerin ihtiyaçları göz ardı edilmeden rekabetin sağlanması hususu, Kanunun amir hükmü olmasının yanında, kamu kaynaklarının verimli kullanılması için göz ardı edilmemesi gereken bir husustur.

4734 sayılı Kanunun “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40 ıncı maddesinin 2 nci fıkrasında; “Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sadece fiyat esasına göre veya fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenir. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde, ihale dokümanında bu unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları belirlenir.” hükmüne yer verilmiştir.

Anılan Kanun hükmü ile, aynı amaca hizmet eden ürünler arasında yapılacak tercihlerde; işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışı unsurların dikkate alınması suretiyle ekonomik açıdan en avantajlı teklifi belirleyebilme imkanı sunulmuştur.

Teknik görüş yazısında da; ihale konusu malzemeleri üreten çeşitli firmaların bulunduğu, malzemelerin ameliyatlarda belli bir işlemi yapmada aynı amaca yönelik oldukları, ancak özellikle tasarımlarından kaynaklanan nedenlerle belli bir malzemenin tercih edilmesine neden olan birtakım farklılıkların ortaya çıktığı ifade edildikten sonra, teknik farklılıkların nispi ağırlıkları oranında fiyat dışı unsur olarak göz önüne alınabileceği belirtilmiştir.

Öte yandan itirazen şikayete konu ihaleye sunulan teklifler incelendiğinde ise;

İhalenin 1 inci kısmına;

Sterilizasyon Med. Sağ. Hizm. San. Tic. Ltd. Şti. ve Pusula Med. Tıbbi Tek. Cih. Tic. Paz. Ltd. Şti. olmak üzere 2 isteklinin,

2 inci kısmına;

Sterilizasyon Med. Sağ. Hizm. San. Tic. Ltd. Şti., Pusula Med. Tıbbi Tek. Cih. Tic. Paz. Ltd. Şti. ve Meditek Med. Tıbbi İht. Mad. Paz. Tic. Ltd. Şti. olmak üzere 3 isteklinin,

Diğer 3 ve 4 üncü kısımlar ile itirazen şikayete konu edilmeyen 5 inci kısma;

Sadece Sterilizasyon Med. Sağ. Hizm. San. Tic. Ltd. Şti.’nin teklif sunduğu, anlaşılmıştır.

İhalenin 1 inci kısmına teklif veren Pusula Med. Tıbbi Tek. Cih. Tic. Paz. Ltd. Şti.’nin söz konusu kısım içerisinde yer alan 7 inci kaleme teklif sunmadığı görülmüş, bu bağlamda ihalenin 1, 3 ve 4 üncü kısımları ile şikayete konu edilmeyen 5 inci kısımlarında yer alan kalemlerin tamamı için tek isteklinin teklif sunduğu, 2 inci kısım için ise 3 isteklinin teklif sunduğu, teklif edilen fiyatlar kıyaslandığında, kısımların tamamı için teklif veren tek istekli olan Sterilizasyon Med. Sağ. Hizm. San. Tic. Ltd. Şti.’nin teklif bedelinin, diğer isteklilerin teklif bedellerinden çok daha yüksek olduğu tespit edilmiştir.

Zikredilen 4734 sayılı Kanunun 5 inci maddesinde yer alan ilke gereğince, idareler bu kanuna göre yapılan ihalelerde; rekabeti ve kaynakların verimli kullanmasını sağlamakla sorumludur. Söz konusu ihalede zikredilen Kanunun 5 inci maddesinde yer alan temel ilkelerden “rekabet ” ilkesinin gerçekleşmediği, tekliflerin sağlıklı ve gerçekçi bir fiyat yarışması sonucunda oluşmadığı kamu kaynaklarının etkin ve verimli bir şekilde kullanılamadığı, bu nedenle söz konusu aykırılığın ihalenin iptalini gerektiren bir aykırılık olarak kabul edilmesi gerekmektedir.

Tüm bu hususlar bir arada değerlendirildiğinde; şikayete konu teknik şartnamenin ihaleye katılımı sınırladığı, idarece teknik şartnamede yer verilen itirazen şikayete konu özelliklerin fiyat dışı unsur olarak belirlenmesi suretiyle ihale dökümanının ihaleye katılımı arttırıcı bir şekilde mevzuata uygun bir şekilde düzenlenerek yeniden yapılması için ihalenin işlemlerinin iptal edilmesi gerektiği gerekçesiyle “ itirazen şikayet başvurusunun reddine ilişkin ” karara katılmıyorum.

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi