KİK Kararı: 2011/UM.III-2655

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2011/056
Gündem No : 34
Karar Tarihi : 08.08.2011
Karar No : 2011/UM.III-2655
BAŞVURU SAHİBİ:
MZM SAĞLIK ÜRÜNLERİ VE LAB. HİZM. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ., MESNEVİ SOK. NO:24/10 ÇANKAYA/ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ, GAZIANTEP ÜNIVERSITESI HASTANE 4. BLOK ÖZEL KLİNİK ZEMİN KAT ŞEHİTKAMİL/GAZİANTEP

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2011/36676 İhale Kayıt Numaralı "151 KALEM KİT ALIMI (kit karşılığı cihaz kullanıma verilmesi) -16 NCI KISIM" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

05.08.2011tarih ve B.07.6.KİK.0.08.00.00-101.04-.M.[20.55].(G025)./2011-52E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Gaziantep Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü tarafından 29.04.2011 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “151 Kalem Kit Alımı (Kit Karşılığı Cihaz Kullanıma Verilmesi) -16 ncı Kısım” ihalesine ilişkin olarak MZM Sağlık Ürünleri ve Lab. Hizm. San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 03.06.2011 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 10.06.2011 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 20.06.2011 tarih ve 29959 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 20.06.2011 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle;

1. Başvuru sahibi MZM Sağlık Ürün. ve Lab. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti. teklif ettikleri abbort markalı ürünlerin 2009-2010 yıllarında iki yıl süreyle idarece kullanıldığı, söz konusu ihaleye ait teknik şartnamenin 14 üncü maddesinde; “ Kitler kullanıma hazır ve orijinal ambalajında olmalıdır. Kitlerin üzerinde üretici firma adı, testin adı, test sayısı, lot numarası ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.” düzenlemesi uyarınca teklif edilen HBV DNA KANTİTATİF, HCV RNA KANTİTATİF amplikasyon kitlerinin orijinal ambalajlarında olup kullanıma hazır olduğu, kitlere kullanılması için eklenmesi gereken herhangi bir madde olmadığı, kitlerin üzerinde üretici firma adı, testin adı, test sayısı, lot numarası ve kullanım tarihinin yazılı olduğu, ihale karar yazısında belirtilen kitlerin sulandırım ve malzeme ilavesi kısmının izolasyon aşamasında yer aldığı, oysa teknik şartnamenin ilgili kısmında hiçbir şekilde izolasyon kitleri ile ilgili bir ibarenin yer almadığı, izolasyon kısmının 22 nci maddede yer aldığı burada da testlerin sonuç verebilmesi için gerekli tüm maddelerden bahsettiği (testlerin çalışması için gerekli her türlü sarf malzemesi, tüp, moleküler kullanıma uygun etanol vb firma tarafından karşılanacaktır.)

Aynı teknik şartnamenin 20 nci maddesinde “Kitler çalışma için gerekli tüm reaktifleri, standartları, gerekli tüm kontrolleri içermelidir. Testlerde kantitasyon standardı (internal kontrol) bulunmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, teklif ettikleri testlerin sonuç verebilmesi için testin kullanım kılavuzunda belirtilen valide olan ve IVD CE belgesi kriterlerini yerine getirmesi için gerekli tüm reaktifler, standartlar, kontroller ve kalibratörlerle birlikte teslim edileceği, ihale kararında yer aldığı gibi dışarıdan kullanılan ve sulandırma yapılan bu reaktiflerin izolasyon aşaması ile ilgili olduğu, teknik şartnamenin kitlerle ilgili kısmında izolasyon kitleri ile hiçbir maddenin yer almadığı,

2. İdarece 16 ncı kalem “Moleküler Testler 1 Grup Kit ve Cihaz” için ekonomik açıdan 2 nci en avantajlı istekli olarak belirlenen Türev San. Tic. Ltd. Şti.’nin anılan kaleme ait teknik şartnamenin 17 nci maddesinde; “HBV DNA, HCV RNA ve HIV RNA testleri tek sistemde çalışabilir olmalı ve kantitasyon dinamik ( lineer ) aralığı HBV ve HCV için ≤ 1.7 log10 ( IM/ml), HIV için ≤ 1.7 log10 ile ≥ 7 log10 (kopya/ml), özgüllük >95 olmalıdır.” yer alan düzenleme uyarınca teklif ettiği Qiagen marka arus HCV QS-RGQ kitinin kit içeriği incelendiğinde kitin lineer aralığının 67,6X10 IU/ml yani ( 1,82 log10) IU/ml olduğu, bu değerin teknik şartnamede istenilen HBV ve HCV için ≤ 1.7 log10 değerine uymadığı ve teknik şartnamenin tek bir firmaya yönelik olarak hazırlandığı,

İddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

1 ) Başvuru sahibinin 1 inci iddiasına ilişkin olarak:

İhaleye ait idari şartnamenin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2 nci maddesinde; _“2.1._İhale konusu hizmetin;

a) Adı: 151 kalem kit alımı ( Kit Karşılığı Cihaz Kullanıma Verilmesi) …” düzenlemesi yer almaktadır.

Anılan şartnamenin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19 uncu maddesinde;

“19.1 Bu ihalede kısmı teklif verilebilir.

19.2.1 Bu ihaledeki kısım sayısı 83 dür. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir. Teklifler kısım kısım değerlendirilecek olup her bir kısım malzemenin tamamına teklif verilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhaleye ait 16 ncı grup “Moleküler Testler I. Grup Kit ve Cihaz” teknik şartnamesinde “

…

14. Kitler kullanıma hazır ve orijinal ambalajında olmalıdır. Kitlerin üzerinde üretici firma adı, testin adı, test sayısı, lot numarası ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.

…

20. Kitler, çalışma için gerekli tüm reaktifleri, standartları, gerekli tüm kontrolleri içermelidir. Testlerde kantitasyon standardı ( internal kontrol) bulunmalıdır.

… " düzenlemesi yer almaktadır.

Şikayet konusu husus ile ilgili olarak akademik bir kuruluşa 08.07.2011 tarih ve B.07.6.KİK.0.08-101.01.03[.20.55]-1554-12757 sayılı yazı yazılarak iddia konusu husus ile ilgili teknik görüş talebinde bulunulmuştur.

Söz konusu akademik kuruluşun 01.08.2011 tarih ve 1872 sayılı yazısı ekinde iddia konusuna ilişkin olarak oluşturulan görüşte; “ MZM firmasının önermiş olduğu "HCV RNA Kantitatif Abbott HCV" kiti ile ilgili yapılan araştırmada, izolasyon ve PCR kimyasallarının iki ayrı kit olarak sunulduğu anlaşılmıştır. Bu nedenle teklif sahibi MZM firmasının önerdiği HCV RNA kantitatif PCR kiti teknik şartnamenin 14 üncü maddesindeki özellikleri karşılamamaktadır. MZM firması izolasyon ve PCR kitlerini ayrı ayrı önerdiği için, şartnamenin 20 nci maddesindeki _"Kitler, çalışma için gerekli tüm reaktifleri, standartları, gerekli tüm kontrolleri içermelidir. Testlerde kantitasyon standardı (internal kontrol) bulunmalıdır)_isteğini de karşılamamaktadır. Ancak, ihale sahibi kurumun ilgili şartnamenin 14 ve 20 nci maddelerinde belirttiği _"kullanıma hazır kit"ifadesi, izolasyon ve PCR kimyasallarının aynı kit içerisinde yer almasını gerektirmektedir. Bu durumun rekabeti engelleyici bir unsur oluşturmaması için,"kullanıma hazır kit"_ifadesinin fiyat dışı unsur olarak değerlendirilmesi daha uygun olacaktır.

Sonuç:

MZM firması söz konusu ihaleye ait şartnamenin 14 üncü ve 20 nci maddelerini, izolasyon kimyasallarını ayrı olarak sunduğu için, karşılamamaktadır. Ancak, ihale sahibi kurumun ilgili şartnamenin 14 üncü ve 20 nci maddelerinde belirttiği "kullanıma hazır kit ifadesi, rekabeti engelleyici bir unsur oluşturmaktadır. Bunun önlenebilmesi için,__'kullanıma hazır kit"ifadesinin fiyat dışı unsur olarak değerlendirilmesi daha uygun olacaktır.” ifadelerine yer verilmiştir.

Alınan teknik görüş çerçevesinde, başvuru sahibi isteklinin teklifinin ihalenin 16 kısmına ait teknik şartnamenin 14 üncü ve 20 nci maddelerini karşılamadığı anlaşıldığından idarece değerlendirme dışı bırakılması işleminin yerinde olduğu, bu nedenle başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer yandan alınan teknik görüşte; kullanıma hazır kit ifadesi, rekabeti engelleyici bir unsur oluşturduğu, bunun önlenebilmesi için, “ kullanıma hazır kit" ifadesinin fiyat dışı unsur olarak değerlendirilmesinin daha uygun olacağına yer verildiği, ancak idarece yapılan düzenlemede bu hususa teknik şartnamede fiyat dışı unsur olarak yer verilmediği anlaşıldığından mevcut düzenlemeye göre tekliflerinin sunulmasının ve değerlendirilmesinin uygun olacağı sonucuna varılmıştır.

2 ) Başvuru sahibinin 2 nci iddiasına ilişkin olarak:

İhaleye ait 16 ncı grup “Moleküler Testler I. Grup Kit ve Cihaz” teknik şartnamesinde;“

…

17) HBV DNA, HCV RNA ve HIV RNA testleri tek sistemde çalışılabilir olmalı ve kantitasyon dinamik (lineer) aralığı HBV ve HCV için ≤1.7 log 10 ile ≥7 log10 (IU/ml),HIV için ≤1.7 log10 ile ≥7 log10 (kopya/ml), özgüllük >%95 olmalıdır.

…" düzenlemesi yer almaktadır.

Şikayet konusu husus ile ilgili olarak akademik bir kuruluşa 08.07.2011 tarih ve B.07.6.KİK.0.08-101.01.03[.20.55]-1554-12757 sayılı yazı yazılarak iddia konusu husus ile ilgili teknik görüş talebinde bulunulmuştur.

Söz konusu akademik kuruluşun 01.08.2011 tarih ve 1872 sayılı yazısı ekinde iddia konusuna ilişkin olarak oluşturulan görüşte; “ Türev firmasının teklif etmiş olduğu Qiagen marka Artus HCV QS-RGQ kitinin içeriği incelenmiş va doğrusal aralığının 6.76 x 10 1 (67.6) lU/ml ile 1.77 x 107 değerleri arasında olduğu görülmüştür. Şartnamede
istenen doğrusal aralık alt sınır değeri ondalık sisteme çevrildiğinde kurum
tarafından istenen alt sınır değerinin 50 IU/ml olduğu, buna karşılık Türev
firmasının önermiş olduğu kitin doğrusal aralık alt sınır değerinin 67.6 IU/ml
olması nedeniyle şartnameye uymadığı anlaşılmıştır.

Ancak, bu şartnamede belirtilen doğrusal aralık değerlerinin rekabeti engelleyici unsur yarattığı düşünülmüştür. Bir testin doğrusal (dinamik) aralığı, testin kantitasyonu en doğru olarak yapabildiği aralık olarak tanımlanır _(Gourlain K, et al. Journal of Clinical Microbiology 2005, 43:1669-1673),_Kullanılan kantitatif test bu sınır değerlerin altındaki veya üstündeki değerleri de saptayabilir. Belirlenecek olan doğrusal aralık alt ve üst sınır değerleri, ilgili kurumun insiyatifinde olmakla birlikte, birbirine çok yakın değerlere sahip kitlerin tümünü kapsamalı ve tek firmaya yönelik olmamalıdır. Söz konusu ihaleye ait şartnamede istenen doğrusal aralık değerlerini, ihaleye katılan Türev firması karşılayamazken, itiraz sahibi firmanın bu değerleri karşılayabildiği görülmüştür. İhale için önerilen kitlerle ilgili literatür taraması yapıldığında, her ikisinin de rutin kullanım İçin önerildiği ve tercih kriterleri arasında, birbirlerine çok yakın olduğu için, doğrusal aralık değerlerinin bulunmadığı görülmüştür _(Bossler A, et al. Journal of Clinical Virology 2011, 50:100-103; Michelin BDA, et al. Journal of Clinical Virology 2007, 38:96-100; Chevaliez S, at al. Journal of Clinical Microbiology 2009, 47:1726­1732; Pittaluga F, et al. Journal of Medical Virology 2008, 00:254-260)._Bu nedenle doğrusal aralık değerinin şartname kapsamında olmaması veya fiyat dışı bir unsur olarak değerlendirilmesi daha uygun olacaktır.

Sonuç:

Ekonomik açıdan ikinci en avantajlı istekli olarak belirlenen Türev firması, söz konusu ihaleye ait şartnamenin 17. maddesini karşılamamaktadır. Ancak birbirine çok yakın doğrusal aralık değerlerinden bir veya birkaçının şartname dışı bırakılması, rekabeti önleyici bir unsur olarak görülmüştür. Bu nedenle doğrusal aralık değerinin şartname kapsamında olmaması veya fiyat dışı bir unsur olarak değerlendirilmesi daha uygun olacaktır.” ifadelerine yer verilmiştir.

Alınan teknik görüş çerçevesinde, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenen Türev İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.’nin ihalenin 16 ncı kısmına ait teknik şartnamenin 17 nci maddesini karşılamadığı anlaşıldığından idarece değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olacağı, bu nedenle başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Diğer yandan alınan teknik görüşte; birbirine çok yakın doğrusal aralık değerlerinden bir veya birkaçının şartname dışı bırakılması, rekabeti önleyici bir unsur olarak görüldüğü bu nedenle doğrusal aralık değerinin şartname kapsamında olmaması veya fiyat dışı unsur olarak değerlendirilmesi daha uygun olacağına yer verdiği, ancak idarece yapılan düzenlemede bu hususa teknik şartnamede fiyat dışı unsur olarak yer vermediği anlaşıldığından mevcut düzenlemeye göre tekliflerinin sunulmasının ve değerlendirilmesinin uygun olacağı sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 16 ncı kısmı ile ilgili Türev İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.’nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince ihalenin 16 ncı kısmına ilişkin olarak düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ali KAYA

Kurul Üyesi

Bahattin IŞIK

Kurul Üyesi

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi

Adem KAMALI

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi