KİK Kararı: 2011/UM.II-3455

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2011/068
Gündem No : 26
Karar Tarihi : 17.10.2011
Karar No : 2011/UM.II-3455
BAŞVURU SAHİBİ:
Hemofarma Medikal Ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti., Polatlı Cad.Gazi Mah. No: 71 ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Ankara Numune Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Baştabipliği, Ankara Numune Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği Hastane Ek Binası Veremle Savaş Dispanseri 2. Kat Talatpasa Bulvarı ANKARA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2011/105339 İhale Kayıt Numaralı "36 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

05.10.2011tarih ve B.07.6.KİK.0.07.00.00-101.04-.M.[3050].(0157)./2011-13E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Ankara Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Baştabipliği tarafından 23.09.2011 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “36 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” (35 ve 36 ncı kalemler) ihalesine ilişkin olarak Hemofarma Medikal ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 26.08.2011 tarihinde yaptığı şikayet başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibinin 13.09.2011 tarih ve 41059 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.09.2011 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikayet başvurusunun reddine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle;

İhalenin 35 inci sırasında "infüzyon pompası, çok kanallı" branş kodu ile yer alan 40.000 adet İnfüzyon Pompa Seti (Çift Girişli) teknik şartnamesinin teknik özellikler başlıklı 8 inci maddesinde;

"Set aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir. Set kaset mekanizmasına sahip olmalı, hava çıkarma işlemi kaset üzerinden yapılabilmelidir"

İhalenin 36 ncı sırasında "infüzyon pompası, çok kanallı" branş kodu ile yer alan 12.000 adet İnfüzyon Pompa Seti Işığa Dirençli (Çift Girişli) teknik şartnamesinin teknik özellikler başlıklı 9 uncu maddesinde;

"Set aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir. Set kaset mekanizmasına sahip olmalı, hava çıkarma işlemi kaset üzerinden yapılabilmelidir" denildiği,

Her iki teknik şartnamenin söz konusu maddelerinde belirtilen "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir" özelliğinin sadece tek firmaya ait bir ürünün özelliği olduğu,

Ayrıca, teknik şartnamenin 10 uncu maddesinde ifade edildiği üzere "Hastanenin yoğun bakımlar, ameliyathane vs. birimleri" için talep edilen infüzyon pompaları için özellikle bu şartın istenmesinin, hastalara uygulanan intravenöz infüzyon tedavileri ile ilgili bilimsel gerçeklerle de örtüşmediği,

Çoklu ilaç tedavisinin uygulandığı alanlarda ilaç geçimsizlikleri ve etkileşimlerinin söz konusu olduğu durumlarda, aynı set kullanılarak iki farklı sıvının/ilacın aynı anda hastaya gönderilmemesi gerektiği, bu tarz uygulamaların hasta güvenliği acısından yanlış ilaç uygulama hatalarına sebep olacağının tıbben bilindiği,

Hasta güvenliği, tedavi etkinliği ve hasta maliyeti açısından ilaç etkileşimlerinin bilinmesi, tedavilerin düzenleme ve uygulamasında bu etkileşimlerin göz önünde bulundurulması gerekirken şartnamede "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvının farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmesinin" istenilmesinin, bilimsel gerçekler sebebiyle zaten uygulanabilir bir özellik olmadığı,

Özellikle ilaçların farmasötik etkileşimlerinin olduğu durumlarda asit-baz reaksiyonları, oksidasyon-redüksiyon, tuz formasyonu, hidroliz veya epimerizasyon oluşabildiği,

Hem ameliyathane hem de Yoğun Bakım Ünitelerinde sodyum bikarbonat, dekstran, mannito, kan ürünleri ve hiperalimentasyon solüsyonlarının (TPN) diğer ilaçlarla karıştırılmaması gerektiği,

Yoğun bakımda çoklu antibiyotik tedavileri alan hastalarda, antibiyotiklerin birbirleri ile ve kullanılan intravenöz infüzyon solüsyonları ile etkileşmeleri sebebiyle; Aminoglikozidlerin tiyopental sodyum, propofol, penisilin, antipsödomanal ilaçlarla;

Tikarsilin sodyum bikarbonat, sodyum laktat solüsyonlar, flukonazol ile;

Mezlosilin % 5 Dekstroz solisyonları ile sefalosporinlerin sodyum bikarbonat, flukonazol, lidokain, kalsium ile;

Amfoterisin-B'nin dopamin, propofol, lidokain ve TPN sıvıları ile geçimsizliğinin bilindiği,

Özellikle bu tedavilerin yapılması gerektiğinde ameliyathane ve yoğun bakım kliniklerinde tek yollu infüzyon pompa setlerinin kullanılmasının gerektiği, tekli ilaç tedavisinin uygulandığı alanlarda çift girişli infüzyon pompa setinin gereksiz sarfiyata neden olacağı,

Teknik şartnamede giriş adedinin belirlenmesinin, yukarıda sayılan sakıncalarının yanı sıra, teknik bir gerekliliği olmayıp idari bir karar olduğu ve idarenin işbu kararı neticesinde ihaleye tek bir firmanın iştirak edebileceği,

Pompa setinin kaset mekanizmasına sahip olmasının şart koşulmasının da yine teknik bir gereklilik olmayıp, idarenin keyfi bir düzenlemesi olduğu, kaset mekanizmasının aranıyor olmasının bilimsel hiçbir veriye dayalı olmayıp şartnamenin tek bir firmayı işaret etmesi sonucunu doğurduğu,

İnfüzyonun çeşitli metotlarla yapıldığı ve bunlardan sadece birinin idarece tercih edilebilmesi için dünyaca kabul görmüş standartların, yayınların veya validasyonların bulunması, bunun da somut verileriyle ortaya konulmasının gerektiği,

Dolayısıyla, ihalenin 35 inci ve 36 ncı sıra nolu kalemlerine ait teknik şartnamenin uzman kişilerce hazırlanmadığı ve onaylanmadığı,

İddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İtirazen şikayet başvurusunda iddia edilen hususlarla ilgili olarak bir akademik kuruluştan teknik görüş sorulmuş olup,

Teknik görüş yazısında;

“ …ihalenin sadece çift girişli ve çift girişli ışığa dirençli standart infüzyon pompa teknik şartnamelerinin incelenmesi ve yapılan ilave araştırmalar sonucunda "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir" özelliğinin sadece tek firmaya ait bir ürünün özelliği olduğu ve bu nedenle de ihaleye tek bir firmanın iştirak edebileceği sonucuna varılmıştır.

Ancak "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir" ibaresinin bilimsel gerçeklerle örtüşmemesi ve yoğun bakımlar ve ameliyathaneler gibi birimlerde uygulanabilir bir özellik olmaması söz konusu değildir.

Bahsedildiği üzere çoklu ilaç tedavisinin uygulandığı alanlarda ilaç geçimsizlikleri ve etkileşimlerinin olabilmesi mümkündür, bu durum aynı set ile aynı anda iki farklı sıvının verilmesi durumunda hasta güvenliği ve tedavi süreci ile ilgili bir takım olumsuzlukların yaşanabilmesine neden olabilir. Fakat bu durum mevcut belgede de bahsedildiği gibi sadece sınırlı sayıda ilaç veya sıvıyı ilgilendirmekte olup uygulayıcı konumundaki sağlık personeli tarafından da bunlar gayet iyi bilinmektedir. Bundan ötürü böyle bir sorun olacağı rahatlıkla öngörülerek bu tür bir uygulamadan kaçınmak mümkündür. Dolayısıyla tedavilerin büyük çoğunluğunda aynı set ile aynı anda iki farklı sıvının verilmesi tıbbi açıdan bir sıkıntı yaratmayacaktır.

Buna ilaveten hasta sayısının fazla olduğu hastanelerde ve özellikle fiziksel alanın kısıtlı olduğu yoğun bakımlarda aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmek, kullanılacak pompa sayısını yarıya indirecek ve pompa maliyetinin azalmasına imkan verecektir.

Benzer şekilde bu tür bir uygulama pratiklik sağlayacak, gerektiğinde tek damar yolundan ikinci bir tedavinin verilebilmesi için gereken üç-yollu musluğa (stop-cock) duyulacak ihtiyaçtan kaynaklanacak ek maliyetin de önüne geçilmesini sağlayacaktır. Bu nedenle idare hem kullanım kolaylığı hem de daha ekonomik olması nedeni ile bu yönde bir karar vermiştir.

Yazınız ekinde kurumun tek girişli standart infüzyon pompa şartnamesi mevcut değildir. Eğer kurum tek girişli infüzyon pompası yanı sıra gereken yerlerde kullanmak üzere çift girişli pompa alımı planlaması yapmış ise bu uygun bir karardır.

Teknik şartnamede belirtilen "Set kaset mekanizmasına sahip olmalı, hava çıkarma işlemi kaset üzerinden yapılabilmelidir" şartı ise iddia edildiği gibi keyfi bir düzenleme değildir.

Bu özellik setteki havanın devam eden infüzyonu durdurmadan ve seti hastanın damar yolundan ayırmadan, yani kapalı sistemin bütünlüğü bozulmadan belirli bir hacme kadar biriktirilmesine ve setten uzaklaştırılmasına imkan veren bir özelliktir. Dolayısıyla bu özellik sayesinde tedavi kesintilerinin ve fazladan işgücü harcamasının önüne geçilmesi sağlanacaktır**”** ifadelerine yer verilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanununun "Şartnameler" başlıklı 12 nci maddesinde "... İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslar arası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir...." hükmü yer almaktadır.

Gelen teknik görüş çerçevesinde, çift girişli ve çift girişli ışığa dirençli standart infüzyon pompa teknik şartnamelerinde yer alan "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir"__” düzenlemesinin sadece tek firmaya ait bir ürünün özelliği olduğu anlaşıldığından,

Kanunun 12 nci maddesine aykırı olduğu sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (a) bendi gereğince, ihalenin 35 ve 36 ncı kalemlerine ilişkin olarak ihalenin iptaline,

Oyçokluğu ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ali KAYA

Kurul Üyesi

Bahattin IŞIK

Kurul Üyesi

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi

Abdullah DÜNDAR

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi

KARŞI OY

İnceleme konusu ihalede başvuru sahibinin dilekçesinde ihale dokümanına yönelik belirtilen iddialara yönelik olarak Kurul çoğunluğunca alınan Kararda yer alan;

“…..

Gelen teknik görüş çerçevesinde, çift girişli ve çift girişli ışığa dirençli standart infüzyon pompa teknik şartnamelerinde yer alan "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir"__” düzenlemesinin sadece tek firmaya ait bir ürünün özelliği olduğu anlaşıldığından,

Kanunun 12 nci maddesine aykırı olduğu sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.” gerekçeler üzerinden, söz konusu ihalenin 35 ve 36 ncı kalemlerine ilişkin olarak ihalenin iptaline karar verilmiştir.

İtirazen şikayet başvurusunda iddia edilen hususlarla ilgili olarak, Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri Genel Direktörlüğünden alınan teknik görüş yazısında;

“ …ihalenin sadece çift girişli ve çift girişli ışığa dirençli standart infüzyon pompa teknik şartnamelerinin incelenmesi ve yapılan ilave araştırmalar sonucunda "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir" özelliğininsadece tek firmaya ait bir ürünün özelliği olduğu ve bu nedenle de ihaleye tek bir firmanın iştirak edebileceği sonucuna varılmıştır.

_Ancak "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir" ibaresininbilimsel gerçeklerle örtüşmemesi ve yoğun bakımlar ve ameliyathaneler gibi birimlerde uygulanabilir bir özellik olmaması söz konusu değildir. _

_Bahsedildiği üzere çoklu ilaç tedavisinin uygulandığı alanlarda ilaç geçimsizlikleri ve etkileşimlerinin olabilmesi mümkündür, bu durum aynı set ile aynı anda iki farklı sıvının verilmesi durumunda hasta güvenliği ve tedavi süreci ile ilgili bir takım olumsuzluklarınyaşanabilmesine neden olabilir. Fakat bu durum mevcut belgede de bahsedildiği gibi sadece sınırlı sayıda ilaç veya sıvıyı ilgilendirmekte olup uygulayıcı konumundaki sağlık personeli tarafından da bunlar gayet iyi bilinmektedir. Bundan ötürü böyle bir sorun olacağı rahatlıkla öngörülerek bu tür bir uygulamadan kaçınmak mümkündür. Dolayısıyla tedavilerin büyük çoğunluğunda aynı set ile aynı anda iki farklı sıvının verilmesi tıbbi açıdan bir sıkıntı yaratmayacaktır. _

_Buna ilaveten hasta sayısının fazla olduğu hastanelerde ve özellikle fiziksel alanın kısıtlı olduğu yoğun bakımlardaaynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmek, kullanılacak pompa sayısını yarıya indirecek ve pompa maliyetinin azalmasına imkan verecektir. _

_Benzer şekilde bu tür bir uygulamapratiklik sağlayacak, gerektiğinde tek damar yolundan ikinci bir tedavinin verilebilmesi için gereken üç-yollu musluğa (stop-cock) duyulacak ihtiyaçtan kaynaklanacak ek maliyetin de önüne geçilmesini sağlayacaktır. Bu nedenle idare hem kullanım kolaylığı hem de daha ekonomik olması nedeni ile bu yönde bir karar vermiştir. _

Yazınız ekinde kurumun tek girişli standart infüzyon pompa şartnamesi mevcut değildir. Eğer kurumtek girişli infüzyon pompası yanı sıra gereken yerlerde kullanmak üzere çift girişli pompa alımı planlaması yapmış ise bu uygun bir karardır.

_Teknik şartnamede belirtilen "Set kaset mekanizmasına sahip olmalı, hava çıkarma işlemi kaset üzerinden yapılabilmelidir" şartı iseiddia edildiği gibi keyfi bir düzenleme değildir. _

Bu özellik settekihavanın devam eden infüzyonu durdurmadan ve seti hastanın damar yolundan ayırmadan, yani kapalı sistemin bütünlüğü bozulmadan belirli bir hacme kadar biriktirilmesine ve setten uzaklaştırılmasına imkan veren bir özelliktir. Dolayısıyla bu özellik sayesinde tedavi kesintilerinin ve fazladan işgücü harcamasının önüne geçilmesi sağlanacaktır” ifadeleri yer almaktadır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanununun "Şartnameler" başlıklı 12 nci maddesinde "... İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslar arası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir...." hükmü yer almaktadır.

Gelen teknik görüş çerçevesinde, çift girişli ve çift girişli ışığa dirençli standart infüzyon pompa teknik şartnamelerinde yer alan "aynı set ile aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmelidir" düzenlemesinin sadece tek firmaya ait bir ürünün özelliği olduğu anlaşılmış olmakla birlikte, aynı set ile aynı anda iki farklı sıvının verilmesi durumunda hasta güvenliği ve tedavi süreci ile ilgili bir takım olumsuzlukların yaşanabilmesi hususunun sadece sınırlı sayıda ilaç veya sıvıyı ilgilendirmekte olduğu, uygulayıcı konumundaki sağlık personeli tarafından da bunların gayet iyi bilindiği, dolayısıyla tedavilerin büyük çoğunluğunda aynı set ile aynı anda iki farklı sıvının verilmesi tıbbi açıdan bir sıkıntı yaratmayacağı, buna ilaveten hasta sayısının fazla olduğu hastanelerde ve özellikle fiziksel alanın kısıtlı olduğu yoğun bakımlarda aynı anda iki farklı sıvıyı farklı hızlarda ve farklı dozlarda verebilmenin, kullanılacak pompa sayısını yarıya indireceği ve pompa maliyetinin azalmasına imkan vereceği, bu tür bir uygulamanın pratiklik sağlayacağı, gerektiğinde tek damar yolundan ikinci bir tedavinin verilebilmesi için gereken üç-yollu musluğa (stop-cock) duyulacak ihtiyaçtan kaynaklanacak ek maliyetin de önüne geçilmesini sağlayacağı, idarenin tek girişli infüzyon pompası yanı sıra gereken yerlerde kullanmak üzere çift girişli pompa alımı planlaması yapmış ise bunun uygun bir karar olduğu,

Teknik şartnamede belirtilen "Set kaset mekanizmasına sahip olmalı, hava çıkarma işlemi kaset üzerinden yapılabilmelidir " şartının ise iddia edildiği gibi keyfi bir düzenleme olmadığı,

Bu özellik setteki havanın devam eden infüzyonu durdurmadan ve seti hastanın damar yolundan ayırmadan, yani kapalı sistemin bütünlüğü bozulmadan belirli bir hacme kadar biriktirilmesine ve setten uzaklaştırılmasına imkan veren bir özellik olduğu, dolayısıyla bu özellik sayesinde tedavi kesintilerinin ve fazladan işgücü harcamasının önüne geçilmesinin sağlanacağıanlaşıldığı bu durumun Kanunun 12 nci maddesine aykırı olmadığı değerlendirilmiştir.

Açıklanan nedenlerle, incelemeye konu ihalede başvuru sahibinin iddialarına ilişkin olarak 4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi uyarınca “ itirazen şikayet başvurusunun reddine ” karar verilmesi gerektiği yönündeki düşüncemizle, Kurul çoğunluğunca alınan “ İhalenin 35 ve 36 ncı kalemlerinin iptaline ” yönündeki karara katılmıyoruz.

Ali KAYA

Kurul Üyesi

Abdullah DÜNDAR

Kurul Üyesi