KİK Kararı: 2011/UM.II-2590

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2011/055
Gündem No : 16
Karar Tarihi : 01.08.2011
Karar No : 2011/UM.II-2590
BAŞVURU SAHİBİ:
LAB-TEK MEDİKAL TİC. LTD. ŞTİ., MEVLANA HALİT MAH. TURGUT ÖZAL BULV. UMUT-2 KONUTLARI No:123/E BAĞLAR / DİYARBAKIR

İHALEYİ YAPAN İDARE:
FIRAT ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği, Fırat Üniversitesi Rektörlük Kampusu ELAZIĞ

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2011/84201 İhale Kayıt Numaralı "7 KALEM KİT KARŞILIĞI CİHAZ ALIMI (1-4 Nolu Kalemler)" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

26.07.2011tarih ve B.07.6.KİK.0.07.00.00-101.04-.M.[23.49].(0264)./2011-34E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Fırat Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 10.06.2011 tarihinde pazarlık usulü ile yapılan “7 Kalem Kit Karşılığı Cihaz Alımı (1 inci kısım (1-4 Nolu Kalemler))” ihalesine ilişkin olarak Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti.’nin 29.06.2011 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 05.07.2011 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 14.07.2011 tarih ve 33586 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.07.2011 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikayet başvurusunun reddine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle; kısmi teklife açık başvuruya konu ihalede, teklif verdikleri 1 inci kısmın alımında ihale üzerinde bırakılan Labotest Diagnostik Sistemler Ltd. Şti.’nin teklif ettiği Vitros marka HIV kitinin, ilgili teknik şartnamenin B bölümünün 8 inci maddesinde yer alan; “Anti HIV testi HIV 1/2/0’yu tespit edebilmektedir.” şeklindeki düzenlemeyi karşılamadığı, firmaları tarafından teklif edilen Abbott Architect HIV Combo kitinin teknik şartnameyi karşıladığı iddiasına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

4734 sayılı Kanunun 21 inci maddesinin (b) bendi kapsamında yapılan başvuruya konu ihalenin idari şartnamesinin 2.1.a maddesinde ihale konusu malın adı; “7 Kalem Kit Karşılığı Cihaz (Kan Merkezi) Alımı” olarak belirlenmiştir.

Adı geçen şartnamenin 19 uncu maddesinde, söz konusu ihalenin kısmi teklife açık olduğu düzenlenmiştir. Toplamda 7 kalem ve 2 kısımdan oluşan bu ihalede, birim fiyat teklif cetvelinin ilk 4 satırında yer alan “HBsag”, “Anti HIV”, “Anti HCV” ve “VDRL (RPR)” kalemlerinin, ihalenin 1 inci kısmını oluşturduğu, başvuru sahibinin bu kısma teklif verdiği ve bu kısmın şikayete konu edildiği anlaşılmıştır.

İdari şartnamenin “ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7 nci maddesi kapsamında yer alan, “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 7.5.6 ncı maddesinde;“Ürünlere ait teknik şartnamelerde, numune ve katalog istenilmiş ise ihale tarihinde teklif zarfıyla birlikte komisyona sunulacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin teklif verdiği ihalenin birinci kısmına İlişkin “Makro-Elisa Otomasyon Cihazı ve Kit Teknik Şartnamesinde;“Genel Şartlar

1-Kitler enzyme-linked fluorescent assey, mikro partikül enzim immünoassy, floresan polarizasyon immünoassy, chemiluminescent assy veya benzeri yöntemlerden çalışmalıdır.

2-HbsAg konfirmasyon için gerekli olan HbsAg kiti de firma tarafından sağlanmalıdır

3-Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olmalıdır.

4-Teklif edilen kitlerde birim test maliyeti hesaplanırken, cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan diluent ,buffer, kalibratör, örnek küveti, printer kağıt ve kartuşu gibi sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuvann istediği peryotlarda ücretsiz olarak verilmelidir.

5-Acil sonuç verilmesi gereken durumlar göz önüne alınarak Anti- HTV, HbsAg ve Anti-HCV sonuçlan maksimum 55 dakika içerisinde alınabilmelidir.

6-Sistem tam otomatik random access olmalı, inkübasyon, yıkama, reaktif pipetleme işlemleri tam otomatik olmalıdır. 24 saat çalışmaya elverişli olmalıdır.

7-Cihaz çalışırken yeni örnek yüklemeye elverişli olmalı böylece devamlı çalışma imkanı sağlamalıdır.

8-Tamamlanan test sonuçlan tüm çalışmanın bitmesi beklenmeden yazıcıdan alınabilmelidir. Hasta bazında tek tek rapor alınabilmelidir.

9-Sistemde kalibrasyon stabilitesi tüm testler için en az 2 hafta olmalıdır.

10-Cihaz numune ve reaktif miktarlarını tespit ederek kullanıcıya bildirmelidir.

11-Elektrik kesintilerine karşı kesintisiz güç kaynağına sahip olmalı veya cihazla birlikte

kesintisiz güç kaynağı verilmelidir.

12-İhale bitiş süresi dikkate alınmaksızın firma tarafından teslim edilmiş olan kitler tüketilene kadar cihazlar laboratuarda bırakılmalıdır.

13-Firma laboratuar tarafından kabul edilen bir ekstemal kalite kontrol programı ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir.

14-Cihazların hastane tarafından gösterilen yere montajı ve eğitim çalışmaları firma tarafından ücretsiz olarak yapılmalıdır. S istem için laboratuarda herhangi bir düzenleme veya alt yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından karşılanmalıdır. Firma alınacak kit karşılığı iki adet cihaz vermelidir.

15-Kullanılacak yedek parçalar da dahil cihazlar sözleşme süresince ücretsiz olarak garantili olacaktır. Garanti hem satıcı hem de distribütör firma tarafından taahhüt edinmelidir. 16r Firma cihazın hem orijinal kullanım kılavuzunu hem de dikkat edilmesi gereken hususları içeren Türkçe dokümanları kuruma verecektir.

17-Cihazda bir arıza oluştuğunda aynı gün sorun çözümlenmeli, 72 saat içerisinde onarılmayan cihaz firma tarafından emanet yeni bir cihaz ile değiştirilmelidir: bu yapılmadığı taktirde aksayan her test için maliyeti kadar para ödenecektir.

18-Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene komisyonu tarafında hastanede yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacaktır. Muayene sırasında yapılacak intra-assay ve inter- assay çalışmaların tüm masraflar ve doğabilecek hasarların sorumluluğu firmaya ait olacaktır.

19-Yabancı menşeli kitlerde, firma kitlerin teslimatı aşamasında Sağlık Bakanlığının ithale izin verdiğini gösteren 'Kontrol Belgesini muayene komisyonuna sunmak zorundadır.

Kit Teknik Şartnamesi

A-Makro Elisa Anti HIV

1. Cihaz ve testler CE belgeli olmalıdır. Cihaz ve kitin marka farklılığı durumunda, adaptasyonu firma ücretsiz yapmalıdır.
2. Cihaz hastane otomasyonuna uymalıdır ve bu işlemi firma ücretsiz yapmak zorundadır.
3. Testler 25-37 dakikada sonuç verebilme özelliğine sahip olmalıdır.
4. Son kullanma tarihi testlerin teslim tarihi itibari ile 6 ay olmalıdır.
5. Testler için gerekli sarf malzemeler firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır.
6. Gerektiğinde kan bankası elemanları için firma eğitici eleman talep etmeden sağlamalıdır.
7. Testlerin çalışabilmesi için firma 2(iki) adet cihaz kurmalı. Testler çalışıldığı sürece cihazın rutin bakımları ve arızaları firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır. Alınan testler bitene kadar cihaz laboratuarda kalacaktır.
8. Hatalı ürünler kullanım esnasında fark edildiğinde firma bunları yenisiyle değiştirmek

zorundadır.

9. Makro eliza testleri ( HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV )birlikte çalışacağından aynı cihazda üç test birlikte çalışılmalıdır.

B- Makro Elisa Anti HIV

1. Cihaz ve testler CE belgeli olmalı. Cihaz ve kitin marka farklılığı durumunda, adaptasyonu firma ücretsiz yapmalıdır.
2. Cihaz hastane otomasyonuna uymalıdır ve bu işlemi firma ücretsiz yapmak zorundadır.
3. Testler 25-50 dakikada sonuç verebilme özelliğine sahip olmalıdır.
4. Son kullanma tarihi testlerin teslim tarihi itibari ile 6 ay olmalıdır.
5. Testler için gerekli sarf malzemeler firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır.
6. Gerektiğinde kan bankası elemanları için firma eğitici eleman talep etmeden sağlamalıdır.
7. Hatalı ürünler kullanım esnasında fark edildiğinde firma bunları yenisiyle değiştirmek zorundadır.

8. Anti HIV testi HTV 1/2/0'yu tespit edebilmelidir.

C-Makro Elisa Anti HCV

1. Cihaz ve testler CE belgeli olmalı. Cihaz ve kitin marka farklılığı durumunda, adaptasyonu firma ücretsiz yapmalıdır,
2. Cihaz hastane otomasyonuna uymalıdır ve bu işlemi firma ücretsiz yapmak zorundadır.
3. Testler 25-55 dakikada sonuç verebilme özelliğine sahip olmalıdır
4. Son kullanma tarihi testlerin teslim tarihi itibari ile 6 ay olmalıdır.
5. Testler için gerekli sarf malzemeler firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır.
6. Gerektiğinde kan bankası elemanları için firma eğitici eleman talep etmeden sağlamalıdır.
7. Hatalı ürünler kullanım esnasında fark edildiğinde firma bunları yenisiyle değiştirmek zorundadır.

8. Anti HCV şüpheli pozitif durumunda firma; 100 test sayısı kadar ücretsiz HCV
antijenini veya Westernblood, Rıba yöntemlerinden biri ile çalışan Anti-Hcv doğrulama testini yada Sağlık Bakanlığından onaylı kurumun uygun göreceği bir dış laboratuarda çalıştırılmalıdır.

D-VDRL(RPR) Kaset Test

1. Testler kaset yapısında olmalıdır.
2. 10 ile 30 dakika içerisinde sonuç vermelidir
3. Kitin kulanım süresi imal tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.
4. Testler duyarlılık ve özgüllük bakımından yeterli yüzdelere sahip olmalıdır.
5. Sağlık Bakanlığı Kontrol ve Onay Belgesi, CE uygunluk belgesi, ithalat izin belgesi olmalıdır.
6. İç ambalaj üzerinde ürünün ismi, üretici ismi, lot numarası son kulanım tarihi, uygun uyarıcı ifadeler ofset baskılı ve çıkmayacak şekilde hazırlanmış olmalıdır.
7. Dış ambalajında ürünün ismi (Üretildiği ülkedeki ticari markası ve ürünün teknik ismi, kod numarası) üretici ve ithalatı yapan firmaların isim ve adresleri bakanlıktan alınan ürün izninin tarihi sayısı yer almalıdır.
8. Testlerle birlikte orijinal kullanım talimatı ve Türkçe çeviriler bulunmalıdır.
9. Kitlerin tesliminde (kulanım anında) sonucu etkileyecek kite bağlı doğabilecek hatalardan satıcı firma sorumlu olacağından yenisiyle değiştirecektir.
10. İhale tarihinden on gün önce kitlerin tanıtımı ilgili birimin sorumlusuna yapılacaktır.” düzenlemeleri bulunmaktadır.

4734 sayılı Kanunun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10 uncu maddesinde, ihaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak istenebilecek belgeler arasında , “idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları” sayılmıştır.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin, “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43 üncü maddesinde;“(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir.

(3) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü yer almaktadır.

Yukarıda yer alan Kanun ve Yönetmelik hükmünden, isteklilerce teklif edilen malların, teknik şartnamede yer alan kriterleri karşılayıp karşılamadığının anlaşılmasını teminen, mal alımı ihalelerinde, numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği anlaşılmaktadır.

Öte yandan, anılan Yönetmeliğin, “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26 ncı maddesinin 2 nci fıkrasında, “Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmüne yer verilmekte suretiyle, tekliflerin değerlendirilmesi kullanılacak kriterlerin ihale ilanında ve idari şartnamede düzenlenmesinin zorunlu olduğu belirtilmiştir.

Başvuruya konu ihale, 4734 sayılı Kanunun 21 nci maddesinin (b) bendi kapsamında ilansız olarak yapıldığından, yeterliğin belirlenmesinde kullanılacak kriterlerin idari şartnamede belirtilmesi gerekmektedir.

Bu bağlamda, söz konusu ihalenin idari şartnamesi incelendiğinde, idarece tekliflerin değerlendirilmesinde kullanılmak üzere, teklif edilen mallara ilişkin “numune, katalog, teknik şartnameye cevap” gibi teklif edilen malların teknik şartnamede yer alan kriterleri karşılayıp karşılamadığının, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında yani ihale aşamasında, belirlenmesine yarayan herhangi bir belgenin istenilip istenilmeyeceğinin ilgili teknik şartnamede belirtileceği düzenlenmiştir.

Bu çerçevede, başvuru sahibinin teklif verdiği ve şikayetine konu ettiği, ihalenin birinci kısmına ilişkin yukarıda yer verilen teknik şartname incelendiğinde; bu kısımda, isteklilerce teklif edilen malların teknik şartnamede yer alan kriterleri karşılayıp karşılamadığının belirlenmesinde, “numune, katalog, teknik şartnameye cevap” gibi herhangi bir belgenin istenilmediği görülmektedir.

Keza, ihale komisyonunca tutulan zarf açma ve belge kontrol tutanağında isteklilerce sunulması gereken belgeler arasında, numune, katalog, teknik şartnameye cevap gibi bir belge için herhangi bir sütun açılmadığı görülmektedir.

Bu itibarla, incelemeye konu ihalenin, şikayet edilen birinci kısmında, idarece teklif edilen malların teknik şartnamede yer alan kriterleri karşılayıp karşılamadığının anlaşılmasını teminen isteklilerden numune, katalog, teknik şartnameye cevap gibi herhangi bir belge istenilmediği ve buna bağlı olarak isteklilerce de buna ilişkin herhangi bir belge sunulmadığı tespit edilmiştir.

Söz konusu tespitler çerçevesinde, “tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında” ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği kit’in teknik şartnameyi karşılayıp karşılamadığının belirlenmesine imkan verecek herhangi bir belge istenilmediğinden, bu aşamada buna ilişkin herhangi bir değerlendirme yapmanın olanağı bulunmamaktadır.

Öte yandan, ihale üzerinde bırakılan isteklice teklif edilen kit’in, başvuruya konu ihaleye ilişkin sözleşme tasarısında yer alan “Denetim, muayene ve kabul işlemleri” başlıklı 30 uncu madde kapsamında yapılan “muayene ve kabul işlemleri” aşamasında teknik şartnameye uygun olup olmadığının tespitinin yapılabileceği açıktır.

Bu itibarla, başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikayet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Kazım ÖZKAN

Başkan V.

II. Başkan

Ali Kemal AKKOÇ

Kurul Üyesi

Ali KAYA

Kurul Üyesi

Bahattin IŞIK

Kurul Üyesi

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi

Abdullah DÜNDAR

Kurul Üyesi

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi