KİK Kararı: 2010/UM.II-1608

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2010/040
Gündem No : 46
Karar Tarihi : 07.06.2010
Karar No : 2010/UM.II-1608
BAŞVURU SAHİBİ:
Detay Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti., Yenibaraj Mahallesi 12 Sokak Keçeli Apt. Kat:1 D:1-2-3 Seyhan / ADANA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Konya İl Sağlık Müdürlüğü, Beyhekim Mah. Kazım Karabekir Cad. No:14 Selçuklu / KONYA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2010/10662 İhale Kayıt Numaralı "2010-2011 Yılları Kit Karşılığı Cihaz Edinme" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

03.06.2010 tarih ve II.M.11.07.0220/2010-21E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Konya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 24.03.2010 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “2010-2011 Yılları Kit Karşılığı Cihaz Edinme” ihalesine ilişkin olarak Detay Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 09.04.2010 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 14.04.2010 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 20.04.2010 tarih ve 9358 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 20.04.2010 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle; biyokimya kitlerini çalışacak cihaz için teklif ettikleri cihazın TİTUBB kaydı olmadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak teklif ettikleri cihazın modüler yapıda olduğu ve cihazı oluşturan modüllerin ayrı ayrı TİTUBB kaydının bulunduğu, ayrıca ihale dokümanında teklif edilecek cihazların modüler olup olamayacağı konusunda bir ibarenin bulunmadığı, bu nedenle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılma gerekçesinin yerinde olmadığı, iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

24.03.2010 tarihinde yapılan ihaleye 3 isteklinin katıldığı, bu isteklilerden Polinom Tıbbi Sağ. Ger. Kim. Gıd. San. Tic. Ltd. Şti. ile Serkan Sağ. Hiz. Kim. Med. San. Tic. Ltd. Şti. Ortak Girişiminin teklifinin, teklif edilen cihazlara ilişkin sundukları orijinal tıbbi dokümanın yabancı dilde olduğu, Türkçe onaylı tercümesinin bulunmadığı gerekçesiyle, başvuru sahibinin teklifinin, biyokimya kitlerini çalışacak cihaz için teklif ettiği sistemin TİTUBB kaydı olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldıkları, ihalenin tek geçerli teklif olarak değerlendirilen Makromed Tıb. Tek. Mak. Sağ. Mal. San. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı görülmüştür.

İhale ilanının 4.1.1.3 üncü maddesi ile idari şartnamenin 7.1 inci maddesinde; cihaz ve kitlerin, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve barkod numarasının bulunması gerektiği şeklinde düzenleme yer almaktadır.

Başvuru sahibinin biyokimya analizörüne ilişkin Roche marka Cobas 6000 model sistemi teklif ettiği, idari şartnamenin anılan maddesi kapsamında teklif ettiği sistemi oluşturan Cobas c-501, Cobas e-601 modüllerinin TİTUBB’a kayıtlı olduğuna dair belgeleri sunduğu, sistemin bir bütün halinde TİTUBB’a kayıtlı olduğuna dair belgeleri sunmadığı görülmüştür.

Bu bağlamda, başvuru sahibince teklif edilen sistemin TİTUBB’a kaydı bulunmadan sadece sistemi oluşturan cihazlara ait TİTUBB kayıtlarının bulunmasının yeterliği sağlayıp sağlamadığı hususunda 13.05.2010 tarihli yazı ile Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünden görüş istenilmiş olup, 21.05.2010 tarihli yazı ile şikayete konu hususa ilişkin gerekçeli görüş bildirilmiştir. Alınan görüş yazısında;

“ 2009/4 sayılı duyurumuzda belirtildiği gibi; sistem ve işlem paketini oluşturan her bir cihaz, ayrı bir tıbbi cihaz olduğundan, Yönetmelik gereği etiketi ve CE işareti olduğundan, Sistem ve İşlem Paketi'ni oluşturan tıbbi cihazlar TİTUBB'a ayrı ayrı kaydedilecektir. Bununla birlikte, "Sistem ve İşlem Paketi" tıbbi cihazların satın alma işlemlerinde, bu kapsamdaki tıbbi cihazlarla ilgili olarak nihai ürünün TİTUBB'a kayıt/bildirimi aranmayacaktır. Satın almaya konu olan tıbbi cihazın Sistem ve İşlem Paketi tıbbi cihazlar kapsamında olduğu bildirimi (beyanı) üreticisi/ithalatçısından alınacak ve nihai ürünü oluşturan işlem paketi içindeki alt tıbbi cihazların ayrı ayrı TİTUBB kayıt/bildirimi ile ilgili gerekli sorgulamalar yapılacaktır.

****

İlgi yazınız ve eklerinde, başvuru sahibi tarafından Cobas 6000 marka cihazın "Sistem
ve İşlem Paketi" niteliğinde olduğu beyan edilmekte oluğundan, söz konusu cihaz hakkında
2009/4 sayılı duyurumuz doğrultusunda hareket edilmesi gerektiği ” ifade edilmiştir.

Anılan görüş doğrultusunda başvuru sahibinin teklif ettiği sistemi oluşturan modüllerin TİTUBB’a kayıtlı olmalarının yeterli olduğu anlaşıldığından, başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, başvuru sahibinin teklifinin değerlendirmeye alınarak bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Ali Kemal AKKOÇ

II. Başkan****

Ali KAYA

Kurul Üyesi****

Bahattin IŞIK

Kurul Üyesi****

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi****

Adem KAMALI

Kurul Üyesi****

Abdullah DÜNDAR

Kurul Üyesi****

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi****