KİK Kararı: 2010/UM.I-3380

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2010/069
Gündem No : 3
Karar Tarihi : 04.11.2010
Karar No : 2010/UM.I-3380
BAŞVURU SAHİBİ:
Osmed Medikal Turizm Taşımacılık İnşaat Gıda San. Tic.Ltd.Şti. , Eti Mah. Ali Süavi Sk. Akhan İş Mrk. 23/31 Maltepe

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Msb Ankara Tedarik Bölge Başkanlığı, Eski Garajlar Yanı 06010 Etlik

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2010/49787 İhale Kayıt Numaralı "Muhtelif Cerrahi Gömlek ve Örtü Setleri Malzemesi" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

01.11.2010 tarih ve I.M.28.20.0102/2010-40E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

MSB Ankara Tedarik Bölge Başkanlığı tarafından 01.07.2010 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Muhtelif Cerrahi Gömlek ve Örtü Setleri Malzemesi” ihalesine ilişkin olarak Osmed Medikal Turizm Taşımacılık İnşaat Gıda San. Tic. Ltd. Şti.’nin 20.08.2010 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 31.08.2010 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 13.09.2010 tarih ve 26969 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.09.2010 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle; ihalenin 13, 14 ve 15 inci kalemlerinin Detay İnş. Yapı Malz. Peyz. Lok. ve Kaf. Ltd. Şti. üzerinde kaldığı, bu isteklinin TİTUBB kayıtlarının incelenmesinden ihaleye Malta Medikal Teks. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından üretilen “önlük hasta ameliyat için” adlı ürünle katıldığını tespit ettikleri, ihalenin 13 üncü kaleminin önlük hasta ameliyat için small, 14 üncü kalem önlük hasta ameliyat için medium, 15 inci kalem önlük hasta ameliyat için large alımı olarak belirtildiği, ihale üzerinde kalan isteklinin teklif ettiği ürünün barkot numarasının 8698918731004 olduğu, ihale sonrasında TİTUBB kaydında yaptıkları incelemede bu ürüne renk ve beden ilave edildiği, idari şartnamenin 7.1.ı maddesinde istenen belgelerden olan TİTUBB kayıtlarında ürüne ait ürün numarası, ürünün taşıdığı teknik özellikler, olması gereken kalite kontrol evrakları, ambalaj şekli, kullanım alanları, üretici firma dahil vb. özellikleri bulunduğu, idare tarafından farklı ebatları olan ürünlerin farklı mal kalemleri olarak ayrı ayrı fiyat tespiti yapılarak alıma çıkıldığı, idari şartnamede yüklenicilerden muayene aşamasında ürüne ait Nato Stok Numarası istendiği, yüklenici tarafından ürüne ait Nato Stok Numarası almak için MSB Teknik Hizmetler Daire Başkanlığı Kodlandırma Bürosuna yapılan müracaat sonunda yüklenicilerden Kodlandırma Yönergesine göre her bir kalemi için ürün numarası ve teknik özellikler istendiği, bu hususlar doğrultusunda her bir ürün kalemine ayrı ayrı Nato Stok Numarası verildiği, ihale üzerinde kalan firma tarafından her bir mal kalemine farklı fiyatlar verilmesine rağmen tek bir ürün numarası kullanılmasının kabul edilmesinin çelişki teşkil ettiği, bu isteklinin ihale dışı bırakılması gerektiği, bu yöndeki itirazlarının MSB Tedarik Bölge Başkanlığınca, Sağlık Bakanlığının 2008/36 sayılı Genelgesinde ayrı ayrı ürün numarasıyla fiyatlandırma yapılacağına ilişkin bir düzenleme bulunmadığı gerekçesiyle reddedildiği, TİTUBB kayıtlarında sonradan düzeltme yapıldığı yönündeki itirazlarının ise Sağlık Bakanlığına yapılması gerektiğinin bildirildiği, oysa ihaleyle ilgili rekabeti sağlama görevinin ihaleyi yapan idareye ait olduğu, bu haliyle MSB Tedarik Bölge Başkanlığı tarafından ayrı ayrı mal kalemleri olarak alımı yapılmak istenen ürünlere tek bir ürün numarasıyla üç farklı fiyatlandırma yapıldığı, ihale ön yeterlik değerlendirmesi sırasında teklif mektuplarında ürünün barkot numarası ve markasının istenmemesi ve TİTUBB kayıtlarının detaylı incelenmesinin ihale aşamasında yapılmaması, firmaların teklifin esasını değiştirecek belgeleri sonradan TİTUBB üzerinden düzeltmesi nedeniyle ihale kararının veya ihalenin iptalini istedikleri iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

Başvuruya konu ihale, 23 kalem Muhtelif Cerrahi Gömlek ve Örtü Setleri Malzemesi alımıdır.

Başvuruya konu ihalede 22 adet ihale dokümanı satın alınmış, 01.07.2010 tarihinde yapılan ihalenin 13, 14 ve 15 inci kalemlerine Şanlı Medikal Medikal Tic. Ltd. Şti. 18.980,50 TL, Detay İnş. Yapı Malz. Peyz. Gıda. Lok. Kaf. İşl. Nak. Tur. Pet. San. ve Tic. Ltd. Şti. 176.965,25 TL ve Osmed Med. Tur. Taş. İnş. Gıda. San. Tic. Ltd. Şti. 193.500,50 TL teklif fiyat ile 3 istekli katılmıştır.

İhaleye teklif veren Şanlı Medikal Medikal Tic. Ltd. Şti. TİTUB kaydında bayiliğinin onaylanmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmış ve ihale Detay İnş. Yapı Malz. Peyz. Gıda. Lok. Kaf. İşl. Nak. Tur. Pet. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakılmıştır.

İhale birim fiyat teklif alınmak suretiyle kısmı teklife açık olarak gerçekleştirilmiş olup, başvuru sahibi ihalenin 13 üncü kalem önlük hasta ameliyat için (small) alımına, 14 üncü kalem önlük hasta ameliyat için (medium) alımına, 15 inci kalem önlük hasta ameliyat için (large) alımına itiraz etmektedir.

İdari şartnamenin 7.1.(ı) maddesi ile ihale ilanının 4.1.1.3 üncü maddesinde; “İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler: T.C. Sağlık Bakanlığının 2008/36 numaralı Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri Konulu Genelgesi gereği, İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sistemine kayıtlı ve tıbbi cihazlar/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasaya tıbbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TITUBB´da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir. TITUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır. İhale komisyon başkanlığı istekli ve ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden onaylı olup olmadığının teyidini yapacaklardır. Not: T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) mevzuatı kapsamı dışında olan tıbbi malzemeler için Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2009/2 duyurusu gereği üretici/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili beyanı esas alınacak ve duyuru 2009/3´e göre işlem yapılacaktır.” düzenlemesine yer verilmiştir.

İhale üzerinde bırakılan istekli Detay İnş. Yapı Malz. Peyz. Gıda. Lok. Kaf. İşl. Nak. Tur. Pet. San. ve Tic. Ltd. Şti.; belirtilen düzenlemeye istinaden 13, 14 ve 15 inci kalemler için Malta Medikal Tekstil San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından üretilen ürünle katılmış ve tedarikçi firma kaydı, bayi bilgi formu ile birlikte 8698918731004 numaralı ürüne ait İlaç ve Tıbbi Cihaz Tanımlama formu çıktısı sunmuştur. Belirtilen formun 18 nolu bölümünde; “(sarı, mavi, yeşil) (S, M, L, X, XL)” açıklaması yer almaktadır. Bu haliyle ihale üzerinde kalan istekli, aynı ürünün sadece farklı bedenleri olan 13, 14 ve 15 inci kalemler için tek bir TİTUBB kaydı belgesi sunmuş bulunmaktadır.

Konu hakkında Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünden 01.10.2010 tarihli yazı ile görüş talep edilmiş alınan 19.10.2010 tarihli yazıda;

“TİTUBB üretici/ithalatçı firmalar ile bunlar tarafından piyasaya arz edilen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamındaki ürünlerin/cihazların kayıt/bildirim işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistemdir.

TİTUBB ürün kayıt/bildirim işlemlerinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki bir ürünün/cihazın tüm model, ölçü ve ebatlarının mezkur Yönetmelikler uyarınca belgelendirilerek sisteme ayrı ayrı kayıt/bildiriminin yapılması gerekmektedir.

Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında 2010/11 sayılı Genelge’de belirtildiği üzere; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yapılacak satın alımlarda, isteklilerin TİTUBB’a kayıtlı olması ve alımı yapılacak cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt/bildirim onayının yapılmış olması şartı aranmaktadır.

Diğer taraftan 2010/3 sayılı duyurumuzda belirtildiği üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin satın alma işlemlerinde, alım yapan idareler tarafından TİTUBB’un Bilgi bankası sorgulama ekranından ürün numarasına göre tıbbi cihaz sorgulamasının yapılması gerekmekte olup, yapılan sorgulamada “Tıbbi Cihaz Tanımlama Formu (PRICAT)’daki bilgileri ile ürün etiket ve kullanma kılavuzundaki bilgilerin tutarlılığı ve bu bilgilerin GMDN adı ve UNSCP sınıf adı ile uyumu kontrol edilmelidir. İlgi yazınızda bahsi geçen ihale kalemlerine teklif veren isteklilerin sunduğu TİTUBB belgelerine bakılmaksızın, teklif verilen ürünlerle ilgili kontrol edilmesi gereken tüm bilgiler için alım yapan idareler tarafından TİTUBB sistemi üzerinden sorgulama yapılması ve bu sorgulama sonucuna göre nihai değerlendirmenin ihale mevzuatı çerçevesinde ihaleyi yapan idarelerin komisyonlarınca yapılması gerekmektedir.” açıklamasına yer verilmiştir.

Alınan görüşte belirtilen; “TİTUBB ürün kayıt/bildirim işlemlerinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki bir ürünün/cihazın tüm model, ölçü ve ebatlarının mezkur Yönetmelikler uyarınca belgelendirilerek sisteme ayrı ayrı kayıt/bildiriminin yapılması gerekmektedir.” ifadesinden aynı ürünün farklı bedenleri için ayrı ayrı TİTUBB kaydı yapılması ve buna ilişkin belge sunulması gerektiği anlaşılmaktadır. Bu itibarla; başvuruya konu ihalede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından aynı ürünün farklı bedenleri için ayrı ayrı kayıt yapılmadığı ve ayrı ayrı kayda ilişkin belge sunulmadığı, farklı bedenler için tek bir kayıt yapılarak belge sunulduğu görüldüğünden, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu, dolayısıyla belgesi uygun olmayan Detay İnş. Yapı Malz. Peyz. Gıda. Lok. Kaf. İşl. Nak. Tur. Pet. San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalenin 13, 14 ve 15 inci kalemlerinde tekliflerin değerlendirilmesi ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oyçokluğu ile karar verildi.

Ali Kemal AKKOÇ

II. Başkan****

Hicabi ECE

Kurul Üyesi****

Ali KAYA

Kurul Üyesi****

Hakan GÜNAL

Kurul Üyesi****

Kazım ÖZKAN

Kurul Üyesi****

Adem KAMALI

Kurul Üyesi****

Abdullah DÜNDAR

Kurul Üyesi****

Erkan DEMİRTAŞ

Kurul Üyesi****

KARŞI OY

Başvuruya konu ihalede, ihale üzerinde bırakılan istekli Detay İnş. Yapı Malz. Peyz. Gıda. Lok. Kaf. İşl. Nak. Tur. Pet. San. ve Tic. Ltd. Şti., ihaleye ait idari şartnamenin 7.1.(ı) maddesi ile ihale ilanının 4.1.1.3 üncü maddesinde TİTUBB kaydına ilişkin yapılan düzenleme için; teklif ettiği ürüne ait tedarikçi firma kaydı, bayi bilgi formu ile birlikte, İlaç ve Tıbbi Cihaz Tanımlama formu çıktısı sunduğu, TİTUBB formunda; “Önlük Hasta Ameliyat İçin, (sarı, mavi, yeşil) (S, M, L, X, XL)” açıklamasının yer aldığı, belgenin bu haliyle ihale dokümanında yapılan düzenlemeyi karşılayıcı nitelikte olduğu, TİTUBB kayıt sisteminin, üretici/ithalatçı firmalar ile bunlar tarafından piyasaya arz edilen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamındaki ürünlerin/cihazların kayıt/bildirim işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistem olduğu, sistemin, ihale üzerinde bırakılan Detay İnş. Yapı Malz. Peyz. Gıda. Lok. Kaf. İşl. Nak. Tur. Pet. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yapılan aynı ürüne ait farklı beden/ölçü kaydını kabul ettiği, TİTUBB kayıt sisteminin farklı beden ve ölçülere ait tek bir kaydı kabul etmesinin kaydın uygun olduğu anlamına geldiği, aksi halde aynı ürüne ait farklı beden ve ölçüler için tek bir kayıt yapılmasını sistemin kabul etmemesi gerektiği, dolayısıyla ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu kayıt belgesinin kabul edilmesi gerektiği düşüncesiyle Kurulun aldığı düzeltici işlem kararına katılmıyorum.

Ali Kemal AKKOÇ

** II. Başkan**