KİK Kararı: 2010/UM.I-2541

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2010/056
Gündem No : 63
Karar Tarihi : 23.08.2010
Karar No : 2010/UM.I-2541
BAŞVURU SAHİBİ:
Nof - Med Medikal ve Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti., Kazım Karabekir Cad. Dervişoğlu Apt. Kat:1/2 VAN

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Yüzüncü Yıl Üniversitesi Rektörlüğü Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Rektörlüğü Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü /Van

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2010/57400 İhale Kayıt Numaralı "Çeşitli Birimler" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

18.08.2010 tarih ve I.M.23.12.0262/2010-40E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Yüzüncü Yıl Üniversitesi Rektörlüğü Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü tarafından 28.06.2010 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Çeşitli Birimler” ihalesine ilişkin olarak Nof - Med Medikal ve Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.’nin 09.07.2010 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 23.07.2010 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 29.07.2010 tarih ve 17992 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 26.07.2010 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle; ihale üzerinde bırakılan firmanın teklif dosyası kapsamında sunduğu American Diagnostica firmasının ürünü olan “ESvWf-9 vWF human, AA1365-2050” kitinin ulusal bilgi bankasında kaydı olmadığı, dolayısıyla anılan firmanın teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, iddia edilmektedir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

Yapılan incelemede; ihale konusu işe ait idari şartnamenin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19 uncu maddesinde;

“19.1. Bu ihalede Biyokimya Anabilim Dalı Başkanlığının grup A ile grup B de istemiş olduğu kitlere grup olarak teklif verilecektir. Grupta ucuz teklif veren firmadan alınacaktır.”,

__

_ 19.2.1. İhalede belirtilen bütün kalemlere teklif verilebileceği gibi her kaleme de ayrı ayrı verilebilir.”,_

Aynı şartnamenin “Belgelerin sunuluş şekli” başlıklı 7.7 nci maddesinde,

“…İsteklilerin ve/veya teklif edilen malın, ilaç ve tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeler internet çıktısı olarak sunulabilir.”

Düzenlemelerinin mevcut olduğu tespit edilmiştir.

Kamu İhale Genel Tebliğinin “Mal alımı ihalelerinde istenecek belgeler” başlıklı 54 üncü maddesinde;

“g) Alım konusu malın piyasaya arzı için zorunlu olan izin veya benzeri belgeler, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir. Bu belgelerin yeterlik belgesi olarak istenilmemesi durumunda, teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında bu belgelerin muayene ve kabul aşamasında sunulmasına yönelik düzenleme yapılması zorunludur. Ancak Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 42 nci maddesinin üçüncü fıkrasının (c) bendinde yer alan düzenleme çerçevesinde, alım konusu mala ilişkin olarak yetkili kurum veya kuruluş tarafından oluşturulan veya kabul edilen bir sisteme kaydına ilişkin belge veya belgelerinin istenilmesi durumunda ayrıca bu malın piyasaya arzına ilişkin belge veya belgelere yönelik düzenleme yapılmayabilir.

h) Yetkili kurum veya kuruluş tarafından alım konusu malın, kamu kurum ve kuruluşlarına satışının gerçekleştirilebilmesi için ürünün, imalatçısının, satıcısının kaydına ilişkin bir düzenleme gerçekleştirilmesi durumunda; yapılan düzenleme esas alınarak bu belge veya belgeler ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenir.”

Açıklamaları yer almaktadır.

__

Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2010/11 Nolu Genelgesinde;_ _

_ “Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır._

__

_ Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Aday veya isteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Özellikle genel laboratuar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.”_

Hususları düzenlenmiştir.

Her ne kadar teklif edilecek cihaz ve kitlere ilişkin Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kaydı internet çıktıları idari şartnamenin ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterlerinin düzenlendiği 7 nci maddesinde istenmemiş olsa da, yukarıda anılan mevzuat hükümleri ve idari şartnamenin 7.7 nci maddesinde yapılan düzenleme bir arada düşünüldüğünde, söz konusu ihalede, cihaz ve kitlere ilişkin UBB kaydı internet çıktılarının sunulmasının zorunlu olduğu anlaşılmaktadır.

Bir tıbbi cihazın Ulusal Bilgi Bankasına kayıt ve onay sürecinde; öncelikle sisteme kaydı yapılacak olan cihaza ilişkin temel bilgiler (PRICAT), belgeleriyle birlikte sisteme ibraz edilir. Söz konusu temel bilgiler; tedarikçi firma bilgileri, cihazın hangi Yönetmeliğin hukuksal rejimine ait olduğu, cihaza ait orijinal ürün numarası, tedarikçi tarafından atanan barkod numarası, cihazın fiziksel özellikleri ve UNSPSC ve GMDN kod ve adlarından oluşmaktadır. Bahsi geçen bilgilerin tamamı, tanımlama formundaki ilgili yerlere işlendikten sonra, Sağlık Bakanlığı yetkililerince incelenir ve onay verilir. UBB kayıt işleminin birincil işlevi; Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine tabi olan tıbbi cihazların; tedarikçileri tarafından ilgili mevzuatın kendilerine yüklediği yükümlülükleri yerine getirilmiş olmaları sonucunda elde edilebilen piyasada serbest dolaşım hakkına sahip olup olmadıklarının tespitidir. Bahsi geçen serbest dolaşım hakkı, UBB sisteminde ilgili cihaza Sağlık Bakanlığının onay vermesiyle kazanılmaktadır.

Söz konusu ihalenin 65 inci kaleminde ihale üzerinde bırakılan firma olan Can Krim. Med. Bil. Sis. İnş. Tur. Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif dosyası kapsamında sunulan belgelerin incelenmesinden; 65 inci kalem olan VWF-Antijen kitine ilişkin olarak sunulan “tanımlama formu”, bahsi geçen kitin Sağlık Bakanlığınca onaylı olduğuna ilişkin bilgiyi içermemektedir. Bununla birlikte, anılan firmanın sunduğu tanımlama formunda yer alan ürün barkod numarası ve orijinal ürün numarası ile yapılan kayıt sorgulama işlemine, bahsi geçen ürüne ilişkin UBB kaydına rastlanılmamıştır.

Yukarıda yapılan tespitler ve alıntısı yapılan mevzuat hükümleri çerçevesinde; Can Krim. Med. Bil. Sis. İnş. Tur. Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından VWF-Antijen kitine ilişkin olarak sunulan tanımlama formunun, bahsi geçen kitin Sağlık Bakanlığınca onaylı olduğuna ilişkin bilgiyi içermediği ve idari şartnamenin 7.7 inci maddesi anlamında teklif edilen ürüne ilişkin UBB’ na kayıtlı olduğunu gösteren tevsik edici belge niteliğinde de olmadığı anlaşıldığından, anılan firmanın teklifinin söz konusu ihalenin 65 inci kaleminde değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.

Bu itibarla, başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmuştur.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, söz konusu ihalenin 65 inci kaleminde Güner-Can Krim. Med. Bil. Sis. İnş. Tur. Gıda San. ve Tic. Ltd. Şti.’ nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;

1. Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. Başvuru bedelinin fazla yatırıldığı anlaşılan kısmının başvuru sahibinin talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

Dr. Hasan GÜL

Başkan****

Ali Kemal AKKOÇ

II. Başkan****

Hicabi ECE

Kurul Üyesi****

Ali KAYA

Kurul Üyesi****

Kazım ÖZKAN

Kurul Üyesi****

Adem KAMALI

Kurul Üyesi****

Abdullah DÜNDAR

Kurul Üyesi****