KİK Kararı: 2010/UH.I-39

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2010/002
Gündem No : 14
Karar Tarihi : 06.01.2010
Karar No : 2010/UH.I-39
BAŞVURU SAHİBİ:
Ene Tıbbi Malzeme San.Ve Tic.Ltd.Şti., | |çakmak Mh. |safranbolu Cd. |14|||ümraniye|istanbul(Ana)

İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Org.Nafiz Gürman Cad.Kocamustafapaşa Fatih/İSTANBUL

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2009/149964 İhale Kayıt Numaralı "5 Kalem Laboratuvar Hizmeti" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

05.01.2010 tarih ve I.H.26.04.0063/2009-51E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 03.12.2009 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “5 Kalem Laboratuar Hizmeti” ihalesine ilişkin olarak Ene Tıbbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 24.11.2009 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 26.11.2009 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 07.12.2009 tarih ve 24299 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 04.12.2009 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (a) bendi gereğince, ihalenin iptaline,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle;

1-03.12.2009 tarihinde ihalesi yapılan 5 kalem laboratuar hizmeti alımı ihalesinin mal alımı yönetmeliği hükümleri çerçevesinde gerçekleştirilmesi gerektiği, ihale dokümanı incelendiğinde ihale konusu alımın kitlerin teslim programına uygun olarak idareye teslim edilmesi ile bu kitlerin tahlil edildiği cihazların kullanım süresi boyunca idarede kurulması olduğunun görüldüğü, ayrıca teknik şartnamede tamamıyla cihaza ve kitlere ilişkin teknik özelliklere yer verildiği, muayene ve kabulün teklif edilen cihazın şartnameye uygunluğu hususunda olacağı, teklif edilen kitle birlikte verilecek cihazlara uygun sarf malzemelerinin yüklenici tarafından sağlanacağı ve ihale dokümanında ihaleyi alan firmaların hastane bünyesinde mesai saatleri içersinde testlerin çalışması ve sonuçlandırılması aşamasında personel bulundurulacağına ilişkin herhangi bir düzenlemenin bulunmadığı, cihazlardan sonuçların/testlerin alınması işleminin idarenin kendi personeli tarafından gerçekleştirileceğinin anlaşıldığı, Kurulun bu konuda 2009/UH.III-2850 sayılı emsal kararında;

“ İhale mevzuatı dikkate alındığında, ihale konusu işin ya kit karşılığı cihaz alımı olarak mal alımı şeklinde yapılması gerekmekte, ya da yüklenicinin cihaz ile beraber görevlendireceği personel aracılığıyla raporlamayı da bizzat üstlendiği hizmet alımı şeklinde yapılması gerekmektedir. Bu bağlamda, sağlık kurum ve kuruluşlarının mal ve hizmet alım ihalelerinin sağlık ve kamu ihale mevzuatına uygun olarak gerçekleştirilmesi ve ihale süreci ve sözleşmelerin uygulanmasında hukuki sorunların yaşanmaması için nihai sonuç alım ihalelerinde sağlık mevzuatının öngördüğü nitelikleri haiz isteklilerin teklif vermesini sağlayacak düzenlemelerin ihale dokümanında yapılması gerekmektedir. Ancak, ihale konusu iş salt kitlerin alımı ile sınırlı ise alımın bir mal alımı olarak ihaleye çıkılması ve idari şartnamenin de Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ekinde yayımlanan şekilde düzenlenmesi uygun olacaktır.

_ Anılan iki ihale arasındaki belirleyici unsur, raporlama işleminin yüklenici tarafından mı yoksa idare tarafından mı yapılacak olmasıdır. Eğer sonuç veya testlerin raporlanması bizzat yüklenici tarafından gerçekleştiriliyorsa bu bir hizmet alımıdır ve dolayısıyla ekonomik ve mali yeterlilik ile mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve kriterlerin Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin hükümleri çerçevesinde düzenlenmesi gerekmektedir._

_ İhale dokümanı incelendiğinde, ihale konusu alımın hastanenin ihtiyacı olan tüm laboratuar ve tetkik hizmetlerinin 36 ay boyunca hasta sonuç bazında satın alınması olduğu ve bu hizmetin, hastane doktorları tarafından istenecek olan laboratuar testlerini yapmayı, belirtilmiş olan tetkikleri hastane enformasyon sisteminde raporlamayı, bunlarla ilgili kayıtları tutmayı kapsadığı görülmektedir. Yine ihale ilanında benzer iş olarak, kamu veya özel sektöre yapılan laboratuar hizmet alımı işlerinin kabul edileceği ifade edilmiştir. Ayrıca teknik şartnamede, cihaza ve kitlere ilişkin teknik özelliklere yer verilmiş olduğu, teklif edilen kitle birlikte verilecek cihazlara uygun sarf malzemelerinin yüklenici tarafından sağlanacağı ve ihale dokümanında yüklenici tarafından çalıştırılacak personele ilişkin birçok düzenlemenin yapılmış olduğu gibi hususlar birlikte değerlendirildiğinde cihazlardan test sonuçlarının alınması işleminin yüklenici firma personeli tarafından gerçekleştirileceği anlaşılmaktadır_

_ Tüm bu değerlendirmeler çerçevesinde, ihale konusu alımda raporlamanın yüklenici firmanın personeli tarafından yapılacağı, idare personelinin ise hastane laboratuar üniteleri iş akış prosedüründe belirtildiği üzere bu sonuçları onaylayacağı ve söz konusu alımın sonuç karşılığı gerçekleştirilecek bir hizmet olduğu anlaşıldığından söz konusu ihalenin Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği hükümlerine göre yapılmasının yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.”_ denildiği,

Söz konusu karar göz önüne alındığında hizmet alımı ihalelerinde yukarıda belirtilen hususlara idari ve teknik şartnamede yer verilmesi gerektiği, bahse konu ihalede bu hususların yer almadığı,

Sağlık Bakanlığının 2003/70 sayılı Genelgesinde özetle; alınacak cihazların kuruma kurulması halinde yapılacak işlemler, hizmetin kurum dışında kurulu olan cihazlardan alınabileceği, fiyatlandırmada yılı bütçe uygulama talimatlarında belirlenen fiyatların esas alınacağı, hizmet satın alımı yoluyla temin edilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazın/cihazların alımına ilişkin yukarıda sayılan kriterler dışında asgari teknik ve idari şartları belirleyen şartnamelerin, alımı yapan sağlık kurumu tarafından oluşturulacak bir komisyon aracılığıyla hazırlanacağı ve hizmet alımlarının 4734 Kanun hükümleri çerçevesinde yapılacağının belirtildiği, hizmet alımları kapsamında sadece cihaz kurulması yoluyla hizmet alınıyorsa ayrıca ruhsatlandırma işlemine gerek bulunmadığı, bununla birlikte cihaz ile beraber konu ile ilgili uzman da (radyoloji, mikrobiyoloji, bio kimya nükleer tıp vb.) yüklenici tarafından sağlanıyor ve raporlama hizmeti alınıyor ise laboratuarların tabi olduğu 3153 ve 992 sayılı Kanunlar gereği Bakanlıktan ruhsat alınmasının gerektiği, raporlama dahil hizmet alınacak ihalelerde, ihaleye iştirak edecek gerçek veya özel hukuk tüzel kişileri için hizmet sunucusunun veya sunucularının yürürlükteki düzenlemelere göre o hizmeti sunabilmek bakımından ehliyetli olmalarının zorunluluk arz ettiği dolayısıyla hizmet ister dışarıdan alınsın ister kurum içinden alınsın hizmeti verecek şahısların uzman hekim olmaları, şayet yüklenici şirket ise şirket ortaklarının tamamının hekim (tıp doktoru) olmasının gerektiğinin ifade edildiği,

Bu itibarla ihale konusu işin ya kit karşılığı cihaz alımı olarak mal alımı şeklinde ya da yüklenicinin cihaz ile beraber görevlendireceği uzmanlar aracılığıyla raporlamayı bizzat üstlendiği hizmet alımı ya da sadece cihazların kiralanmasına yönelik hizmet alımı şeklinde yapılması gerektiği,

Sonuç karşılığı laboratuar tahlilleri hizmet alımı ile ayrıntılı açıklamasına Kamu İhale Genel Tebliğinin H maddesinde yer verilen ve mal alımı niteliği taşıyan kit karşılığı cihaz alımı ihaleleri karşılaştırıldığında anılan iki ihale arasındaki belirleyici unsurun raporlama işleminin yüklenici tarafından mı yoksa idare tarafından mı yapılacak olmasının olduğu, eğer sonuç veya testlerin raporlaması bizzat yüklenici tarafından gerçekleştiriliyorsa bunun hizmet alımı olduğu ve ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve kriterlerin Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği hükümleri çerçevesinde düzenlenmesi gerektiği,

Bu bağlamda ihale konusu işin hizmet alımı olarak yapılabilmesi için sağlık mevzuatının öngördüğü nitelikleri haiz isteklilerin teklif vermesini sağlayacak düzenlemelerin ihale dokümanında yapılmasının gerektiği, bu nedenle hastanede nihai laboratuar sonuç alımının gerçekleştirilmesi için hizmet konusu işin uzmanı personele yönelik düzenleme yapılması gerektiği, ancak ihale konusu iş salt kitlerin alımı ile sınırlı ise alımın mal alımı olarak ihaleye çıkılması ve idari şartnamenin de Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ekinde yayımlanan şekilde düzenlemesinin uygun olacağı,

Bahse konu ihalenin adının ve usulünün Hizmet Alımı Yönetmeliğine aykırı olduğu,

İdarenin daha önce yaptığı 2008/36654 İKN’li, 2008/20663 İKN’li, 2008/19318 ve 2008/64798 İKN’li ihalelerinde benzer iş olarak; “ Kit karşılığı laboratuar cihazı temini, laboratuar kit malzemesi temini, laboratuar cihazaları temini, sonuç karşılığı laboratuar hizmetinin” kabul edildiği, 07.12.2009 tarihinde yapılacak olan ihalede de daha önceden yapılan ihalelerde de idari ve teknik şartname incelendiğinde sadece cihaz ve kitlerin ayrıntılı özelliklerinin yazılmış olduğu, mal alımı ihalesi iken hizmet alımı şeklinde adının değiştirilmesinin kit karşılığı mal alımı ihalesinden tek farkının ay sonunda verilen istatistiklere göre faturalandırma yapılacağının olduğu,

Hastanenin ihalelerinin Sağlık Bakanlığına bağlı diğer kurumlarda olduğu gibi teknik ve idari şartnamede belirtilerek “yıl sonunda otomasyondaki test sayısı baz alınacaktır” ibaresi yazılarak Mal Alımı Yönetmeliğine uygun kit karşılığı cihaz alımı olarak yapılması gerektiği, hizmet alımı kapsamında olmadığı, Kurulun 2008/UH.Z-2316 sayılı emsal kararının bulunduğu,

2-İhalenin usulüne uygun ihale edilmediği, mikro elisa ve makro elisa sistemlerine ayrı ayrı teklif verilmesi gerekirken iki sistemin tek grup oluşturularak Mikro Elisa Cihazı teknik özelliklerinde belirtilmiş olan; “c-Cihaz en az 4 playt 2 prob kapasitesine sahip olmalı” maddesindeki “2 prop” özelliği nedeniyle Makro Elisa Cihazı teknik özelliklerinde belirtilmiş olan “4-Sistemde fibrin veya hava kabarcığını hisseden Clot/Buble Detection özelliği, 5-Sisteme bir defada 60 numune özelliği, 7-Cihazda çapraz kontaminasyonu önlemek için reaktif ve numune propları ayrı olmalıdır, numune probu her hasta için dısposable pipet ucu kullanmalıdır” düzenlemeleri nedeniyle firmalarının ihaleye katılamadığı,idarenin Mikro Elisa Cihazındaki “2 prop” ibaresinin numuneler arasındaki kontamisyonu önlemek amacı ile yazıldığı, Mikro Elisa cihazında buna ilave olarak disposable pipet ucu istenildiği, Türkiye’de satışı yapılan 4 farklı marka makro mikro elisa sistemi olup bu özelliklerle sadece “Beckman Coulter” marka sisteminin tek başına uygunluğunun sağlandığı,

Mikro Eliza Cihazı teknik özelliklerinde “2 prop” ibaresi yazılarak Türkiye’de satışı yapılan 6 farklı markadan diğer sistemlerin test kapasiteleri daha yüksek olmasına rağmen sadece 2 farklı markanın Teknik Şartnameye uygunluğunun sağlandığı,

3-Belirtilen ihalelerin mal ve hizmet alımı ihaleleri yönetmeliğine uygun olmayıp piyasada hizmet alımı ihalelerinde kan almadan sonuç vermeye kadar olan hastane laboratuar hizmet alımı ihalelerinde bu konuda deneyimi olmayan ve sadece kit ve cihazı vererek çalışma yapan firmalara hak etmediği iş deneyim belgesinin kazandırıldığı, bundan dolayı 03.12.2009 tarihinde yapılacak olan bahse konu ihalenin idari şartnamesindeki hatanın düzeltilmesi ve mal alımı yönetmeliğine uygun kit karşılığı cihaz alımı usulüne uygun ihaleye çıkılması ve yukarıda belirtilen idarenin daha önceki ihalelerde yapmış olduğu sözleşmelere istinaden KİK ve Rekabet kurulunun ilgili maddelerini uygulayarak iş deneyimlerinin ilgili firmalara hizmet alımı iş deneyimi olarak verilmemesi, verilen iş deneyimlerinin geçersiz olduğu hususunda gerekli kurum ve kuruluşlara bilgi verilmesi gerektiği,

İddialarına yer verilmiştir.

A- Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

1. Başvuru sahibinin 1 inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartnamenin 2 nci maddesinde ihale konusu iş; 5 kalem laboratuar hizmeti alımı olarak tanımlanmış ve hizmetin adı ve türü;

S/N

HİZMETİN ADI

MİKTARI

BİRİMİ

1

OTOMATİK KAN KÜLTÜRÜ CİHAZI KURULMASI

(KİRALAMA) KARŞILIĞI HİZMET ALIMI

136.000

PUAN

2

KAN SAYIM CİHAZI KURULMASI

(KİRALAMA) KARŞILIĞI HİZMET ALIMI

3.042.000

PUAN

3

SEDİMANTASYON CİHAZI KURULMASI

(KİRALAMA) KARŞILIĞI HİZMET ALIMI

450.000

PUAN

4

NEFELOMETRE CİHAZI KURULMASI

(KİRALAMA) KARŞILIĞI HİZMET ALIMI

1.957.000

PUAN

5

MİKROELİSAVE MAKRO ELİSA CİHAZI KURULMASI

(KİRALAMA) KARŞILIĞI HİZMET ALIMI

1.685.000

PUAN

olarak belirtilmiştir.

İdari şartnamenin mesleki ve teknik yeterliğin düzenlendiği 7.5 inci maddesinde “personel durumuna ilişkin” herhangi bir düzenlemeye yer verilmemiştir.

İdari Şartnamenin 7.6 ncımaddesinde benzer iş tanımı “kamu veya özel kurumlarda yerine getirdiği her türlü laboratuar hizmeti” şeklinde yapılmıştır.

İdari şartnamenin “ödeme yeri ve şartları” başlıklı 45.4 üncümaddesinin ikinci fıkrasında; “Yükleniciye ödemeler; otomasyon sisteminden alınan sonuç doğrultusunda aylık hak edişler şeklinde yapılacak olup, günlük yapılan sonuç sayıları aylık bazda toplam olarak belirlenecektir. Yüklenici firma; toplam puan miktarı X puan birim fiyatı (KDV hariç) üzerinden çıkan toplam tutara ayrıca KDV ilave edilerek her ayın 1’inde fatura kesilecektir. Ayrıca yüklenici firma toplam puanının dayanağı olarak tetkiklerin miktarlarını ve puanlarını faturada gösterecektir. Ödeme toplam puan miktarı X birim fiyatı (KDV hariç) üzerinden çıkan toplam tutara ayrıca KDV ilave edilerek yapılacaktır.

_ …._

_ Yükleniciye aylık hak edişi incelemesi yapılan hastaların tetkik ücretleri hastanın kurumuna fatura edilen sayıya göre ödeme yapılacaktır. Ödemeye konu olacak test sayısı HIS sisteminden hasta bazında alınan test miktarına göre yapılacaktır_.” düzenlemesi yer almaktadır.

Mikrobiyoloji Laboratuarı İhtiyacı Kit İle Birlikte Tam Otomatik Mikroelisa ve Makroelisa Cihazı Kiralama Usulü İle Hizmet Alımı Teknik Şartnamesinin;

B.1 maddesinde; satın alınacak reaktiflerin cinsi, ve rapor edilebilir hasta sonucu sayısının belirtildiği,

B.2 maddesinde; teklif edilen reaktiflerin test sayısı hesaplanırken rapor edilebilir hasta test sonucu sayısının esas alınacağı, bu sayının HIS’de elde edilen veri doğrultusunda hesaplanacağı,

B.3 maddesinde; verilen tekliflerin testlerin tümünü içermesi gerektiği, yapılan ölçümler sonucu elde edilen hasta sonuçlarının HIS’e entegre edilmesi gerektiği, bu bağlantı için gerekli olan donanım ve ara yazılımın teklif veren firma tarafından ücretsiz karşılanacağı, gerekli olan internal kalite kontrol materyali, laboratuarın talebi doğrultusunda gerektiği kadar verileceği,

B.4.4 maddesinde kitlerin özelliklerine yer verilerek; kitlerin hastane talebi doğrultusunda partiler halinde teslim edileceği,

B.4.6 maddesinde; testlerin talep edildiği tarihten itibaren 5 iş günü içerisinde üniteye teslim edileceği, ilgili firmanın kit dışında cihaz veya cihazlarda kullanılan her türlü sarf malzemesini (internal kontrol serumları, solüsyonlar, dilüent, kalibratör, örnek kaplar küvet, cihaza ait printer kartuşu, toneri ve kağıdı vb) kitlerin kullanımı süresince ücretsiz olarak temin edeceği,

B.4.8 maddesinde; kitler ile birlikte 1 adet otomatik mikroelisa cihazının laboratuara kurulacağı,

B.5 maddesinde kitle birlikte verilecek mikroelisa cihazının teknik özelliklerine yer verildiği,

B.5.2 maddesinde; teklif edilecek reaktiflerin (kitlerin) birim test maliyetlerinin kitleri kullanacak mikroelisa cihazının güvenilir (doğru ve tutarlı) sonuçlar vermek kaydıyla rapor edilebilir hasta sonucu alınarak hesaplanacağı,

B.5.3 maddesinde; ödemeye konu olacak test sayısının HIS sisteminde hasta bazında alınan test miktarına göre hesaplanacağı,

B.5:5 maddesinde; kurulan cihaz veya cihazların laboratuarda kaldığı sürece bunlara ait her türlü bakım, onarım ve yedek parça temininin firmaya ait olduğu,

B.5.8 maddesinde; firmanın cihazda çalışacak en az 2 laboratuar teknisyenini eğiteceği,

B.6.12 maddesinde; cihazın optimum koşullarda çalışmasını sağlayacak 1 adet teknik elemanın firma tarafından mesai saatleri içerisinde (laboratuar talep ettiği zaman) cihazın başında bulunacağı, bu personelin giderinin firma tarafından karşılanacağı,

Anılan şartnamenin B.6 maddesinde; otomatik makroelise cihazında kullanılacak kitlerin özellikleri, sayısı ve kitlerin teslimi, ödemesi ve sarf malzemeleri, bakım, onarım ve yedek parça teminine ilişkin yukarıda belirtilen düzenlemelere benzer düzenlemelere yer verildiği,

B.7.10 maddesinde kitler ile birlikte 1 adet otomatik makroelisa cihazının laboratuara kurulacağı,

B.7.20 maddesinde; firmanın cihazda çalışacak 2 laboratuar teknisyenini eğiteceği,

B.7.24 maddesinde; cihazın optimum teknik kondisyonunun sağlanması amacıyla firmanın en az 1 yetkili teknik elemanını her gün görevlendireceği ve bu personelin giderlerinin firma tarafından karşılanacağı,

Söz konusu cihazların kabul ve muayenesinin düzenlendiği maddesinin birinci fıkrasında; cihazın kabul ve muayenesinin idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacağı, kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğunun kontrol edileceği,

Cihazları montajına ilişkin yapılan düzenlemede; yüklenici firmanın cihazları ücretsiz olarak kurumun göstereceği yere monte edeceği ve tüm malzeme ve aksesuarları ile teslim edeceği, montaj için gerekli tüm malzeme ve masrafların yüklenici tarafından karşılanacağı,

Eğitime ilişkin yapılan düzenlemede ise; cihazın montajı tamamlandıktan sonra cihazı kullanacak personelin eğitiminin (en az 2 hafta süreli) firma tarafından sağlanacağı, firmanın sistemle çalışacak en az 2 teknisyenini sertifika programına dahil edeceği, eleman sayısının belirlenmesi ve eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar yetkilisinin karar vereceği,

Mikrobiyoloji Laboratuarı İhtiyacı Kit İle Birlikte Tam Otomatik Kan Sayım Cihazı Kiralama Usulü İle Hizmet Alımı Teknik Şartnamenin;

B.1 maddesinde; satın alınacak reaktiflerin cinsi, ve rapor edilebilir hasta sonucu sayısının belirtildiği ,

B.2 maddesinde; teklif edilen reaktiflerin test sayısı hesaplanırken rapor edilebilir hasta test sonucu sayısının esas alınacağı, bu sayının HIS’de elde edilen veri doğrultusunda hesaplanacağı,

B.4 maddesinde tam otomatik kan sayım cihazında (büyük boy) kullanılacak kan sayım kitinin özelliklerinin belirtildiği,

B.4.4 maddesinde; ödemeye konu test sayısının HIS sisteminde hasta bazında alınan test miktarına göre hesaplanacağı,

B.4.7 maddesinde; ilgili firmanın kit dışında, cihaz veya cihazlarda cihaz veya cihazlarda kullanılan her türlü sarf malzemesini (internal kontrol serumları, solüsyonlar, dilüent, kalibratör, örnek kapları, küvet, printer şeridi ve kağıdı, vakumlu EDTA’lı tüp vb) kitlerin kullanımı süresince ücretsiz olarak temin edeceği,

B.4.13 maddesinde; 3 adet büyük boy kan sayım cihazının Merkez, Osmaniye ve Acil Laboratuarlar için teslim edileceği, ayrıca ilgili firmanın Merkez, Acil ve Kan Merkezi Laboratuarlarında 3 adet yedek cihaz kuracağı ve ücretsiz HİS sistemine bağlayacağı,

B.5 maddesinde; Tam Otomatik Kan Sayım Cihazının (büyük boy) teknik özelliklerine yer verildiği,

B.5.22 maddesinde; teklif edilecek reaktiflerin (kitlerin) birim test maliyeti, kitleri kullanacak kan sayım cihazının güvenilir (doğru ve tutarlı) sonuçlar vermek kaydıyla rapor edilebilir hasta sonucu alınarak hesaplanacağı,

B.5.23 maddesinde; ödemeye konu olacak test sayısının HIS sisteminde hasta bazında alınan test miktarına göre hesaplanacağı,

B.5.25 maddesinde; cihazın optimum teknik kondisyonunun sağlanması amacıyla firmanın en az 1 yetkili teknik elemanını her gün görevlendireceği, bu personelin giderinin firma tarafından sağlanacağı,

Cihazları montajına ilişkin yapılan düzenlemede; yüklenici firmanın malzemeleri ücretsiz olarak monte edeceği ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edeceği, montaj için gerekli tüm malzeme ve masrafların yüklenici tarafından karşılanacağı,

Eğitime ilişkin yapılan düzenlemede ise; cihazın montajı tamamlandıktan sonra cihazı kullanacak personelin eğitimi (en az 1 hafta süreli) firma tarafından sağlanacağı, firmanın sistemle çalışacak en az 2 teknisyenini sertifika programına dahil edeceği, eleman sayısının belirlenmesi ve eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar yetkilisinin karar vereceği,

Mikrobiyoloji Laboratuarı İhtiyacı Kit İle Birlikte Nefelometre Cihazı Kiralama Usulü İle Hizmet Alımı Teknik Şartnamesinin;

B.1 maddesinde; satın alınacak reaktiflerin cinsi, ve rapor edilebilir hasta sonucu sayısının belirtildiği,

B.2 maddesinde; teklif edilen reaktiflerin test sayısı hesaplanırken rapor edilebilir hasta test sonucu sayısının esas alınacağı, bu sayının HIS’de elde edilen veri doğrultusunda hesaplanacağı,

B.3 maddesinde; verilen tekliflerin testlerin tümünü içermesi gerektiği, yapılan ölçümler sonucu elde edilen hasta sonuçlarının HIS’e entegre edilmesi gerektiği, bu bağlantı için gerekli olan donanım ve ara yazılımın teklif veren firma tarafından ücretsiz karşılanacağı, gerekli olan internal kalite kontrol meteryali, laboratuarın talebi doğrultusunda gerektiği kadar verileceği,

B.4.8 maddesinde; kitlerin özelliklerine yer verilerek; kitlerin hastane talebi doğrultusunda partiler halinde teslim edileceği,

B.4.7 maddesinde; kitler ile birlikte tanımı yapılan 2 adet nefelometre cihazının Merkez Laboratuara kurulacağı,

B.4.9 maddesinde; teklif edilen reaktiflerin (kitlerin) birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla rapor edilebilir hasta sonucu olarak hesaplanacağı, ödemeye konu olacak test sayısının HIS sisteminden hasta bazında alınan test miktarına göre yapılacağı,

B.4.10 maddesinde; testlerin talep edildiği tarihten itibaren 5 işgünü içinde üniteye teslim edileceği,

Bahse konu teknik şartnamenin devamında kitle birlikte verilecek nefelometre cihazının teknik özelliklerine yer verilerek anılan bölümün 2 nci maddesinde gerek görüldüğünde firmanın aynı özelliklere sahip bir cihazı daha laboratuara kurmayı taahhüt edeceği,

Teknik şartnamenin “diğer” başlıklı bölümünün 5 inci maddesinde; firmanın cihazda çalışacak en az 2 laboratuar teknisyenini eğiteceği,

Aynı bölümün 7 inci maddesinde; teklif edilecek reaktiflerin (kitlerin) birim test maliyeti, kitleri kullanacak kan sayım cihazının güvenilir (doğru ve tutarlı) sonuçlar vermek kaydıyla rapor edilebilir hasta sonucu alınarak hesaplanacağı, 8 nci maddesinde; ödemeye konu olacak test sayısının HIS sisteminden hasta bazında alınan test miktarına göre yapılacağı,

Söz konusu cihazların kabul ve muayenesinin düzenlendiği maddesinin birinci fıkrasında; cihazın kabul ve muayenesinin idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacağı, kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğunun kontrol edileceği,

Cihazları montajına ilişkin yapılan düzenlemede; yüklenici firmanın malzemeleri ücretsiz olarak monte edeceği ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edileceği, montaj için gerekli tüm malzeme ve masrafların yüklenici tarafından karşılanacağı,

Eğitime ilişkin yapılan düzenlemede ise; cihazın montajı tamamlandıktan sonra cihazı kullanacak personelin eğitimi (en az 1 hafta süreli) firma tarafından sağlanacağı, firmanın sistemle çalışacak en az 2 teknisyenini sertifika programına dahil edeceği, eleman sayısının belirlenmesi ve eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar yetkilisinin karar vereceğinin belirtildiği,

Şartnamenin “zorunlu özellikler” bölümünün 5 inci maddesinde; ilgili firmanın danışma elemanıyla devamlı olarak destek vermeyi taahhüt edeceği, bu desteğin kalite kontrol ve teorik aktarım bilgilerini de içereceği,

Mikrobiyoloji Laboratuarı İhtiyacı Kit İle Birlikte Otomatik Kan Kültürü Cihazı Kiralama Usulü İle Hizmet Alımı Teknik Şartnamesinin;

B.1 maddesinde; satın alınacak reaktiflerin cinsi, ve rapor edilebilir hasta sonucu sayısının belirtildiği,

B.2 maddesinde; teklif edilen reaktiflerin test sayısı hesaplanırken, rapor edilebilir hasta test soncunun sayısı esas alınacağı, bu sayının HIS’den elde edilen veri doğrultusunda hesaplanacağı,

B.12 maddesinde; şişelerin hastanenin talebi doğrultusunda partiler halinde teslim edileceği, şişelerin talep edildiği tarihten itibaren 5 işgünü içerisinde üniteye teslim edileceği,

B.14 maddesinde; kan kültürü şişelerinin tam uyumlu okuyucu sistemi ile birlikte teslim edileceği ve sistemin şişeler tüketilene kadar laboratuarda kalacağı,

Anılan Şartnamenin devamında kan kültürü şişeleri ile birlikte kullanılacak kan kültürü cihazının teknik özelliklerine yer verildiği,

Şartnamenin “diğer” başlıklı bölümünün birinci fıkrasında; kurulan cihazın laboratuarda kaldığı sürece buna ait bakım, onarım ve yedek parça teminin firmaya ait olduğu, ikinci fıkrasında ise belirtilen sarf malzemelerinin şişelerin kullanımı süresince ilgili firma tarafından temin edileceği,

Söz konusu cihazların kabul ve muayenesinin düzenlendiği bölümün 1 inci maddesinde; cihazın kabul ve muayenesinin idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacağı, kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğunun kontrol edileceği,

Cihazın montajına ilişkin yapılan düzenlemede; yüklenici firmanın malzemeleri ücretsiz olarak monte edeceği ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edileceği, montaj için gerekli tüm malzeme ve masrafların yüklenici tarafından karşılanacağı,

Eğitime ilişkin yapılan düzenlemede ise; cihazın montajı tamamlandıktan sonra cihazı kullanacak personelin eğitiminin (en az 1 hafta süreli) firma tarafından sağlanacağı, firmanın sistemle çalışacak en az 2 teknisyenini sertifika programına dahil edeceği, eleman sayısının belirlenmesi ve eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar yetkilisinin karar vereceğinin belirtildiği,

Mikrobiyoloji Laboratuarı İhtiyacı Kit İle Birlikte Sedimantasyon Cihazı Kiralama Usulü İle Hizmet Alımı Teknik Şartnamesinin;

B.1 maddesinde; satın alınacak reaktiflerin cinsi, ve rapor edilebilir hasta sonucu sayısının belirtildiği,

B.2 maddesinde; teklif edilen reaktiflerin test sayısı hesaplanırken, rapor edilebilir hasta test soncunun sayısı esas alınacağı, bu sayının HIS’den elde edilen veri doğrultusunda hesaplanacağı,

B.4 maddesinde; sedimantasyon tüplerinin özelliklerine yer verildiği,

B.4.6 maddesinde; firmanın Merkez Mikrobiyoloji Laboratuarına özellikleri belirtilen 2 adet, Osmaniye Laboratuarına 1 adet cihaz kurulacağı,

B.4.10 maddesinde; tüplerin hastanenin talebi doğrultusunda partiler halinde teslim edileceği, malzeme talep edildiği tarihten itibaren 5 işgünü içerisinde üniteye teslim edileceği, firmanın ilgili tüpler dışında cihaz veya cihazlarda kullanılan her türlü sarf malzemesinin tüplerin kullanımı süresince ücretsiz temin edeceği,

Şartnamenin devamında sedimantasyon tüpleri ile birlikte verilecek sedimantasyon cihazının teknik özelliklerinin, cihazın laboratuarda kaldığı sürece bunlara ait bakım, onarım ve yedek parça teminin yükleniciye ait olduğu,

Şartnamenin 16 ve 17 nci maddesinde; firmanın cihazda çalışacak laboratuar teknisyenini eğiteceği,

19 ncu maddesinde; teklif edilecek tüplerin birim test maliyetinin tüpleri kullanacak sedimantasyon cihazının güvenilir (doğru ve tutarlı) sonuçlar vermek kaydıyla rapor edilebilir hasta sonucu olarak hesaplanacağı, 20 nci maddesinde; ödemeye konu olacak test sayısının HIS sisteminden hasta bazında alınan test miktarına göre hesaplanacağı,

Söz konusu cihazların kabul ve muayenesinin düzenlendiği bölümün 1 maddesinde; cihazın kabul ve muayenesinin idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacağı, kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğunun kontrol edileceği,

Cihazın montajına ilişkin yapılan düzenlemede; cihazın satıcı firmanın yetkili personeli tarafından kurumun göstereceği yere ücretsiz olarak monte edeceği ve çalışır vaziyette uygulama çalışmaları yapıldıktan sonra teslim alınacağı, cihazın çalışması için gerekebilecek elektrik-su gibi alt yapı değişikliklerinin firma tarafından yapılacağı, bu değişikliklere elektrik sistemi, topraklama ve panoları, kesintisiz güç kaynağının dahil olduğu,

Eğitime ilişkin yapılan düzenlemede ise; cihazın montajı tamamlandıktan sonra cihazı kullanacak personelin eğitiminin (en az 1 hafta süreli) firma tarafından sağlanacağı, firmanın sistemle çalışacak en az 2 teknisyenini sertifika programına dahil edeceği, eleman sayısının belirlenmesi ve eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar yetkilisinin karar vereceğinin belirtildiği,

Düzenlemelerine yer verildiği görülmüştür.

İdari şartname ve teknik şartnamenin yukarıda belirtilen hükümleri bir arada değerlendirildiğinde ihale konusu alımın kitlerin teslim programına uygun olarak idareye teslim edilmesi ve bu kitlerin tahlil edildiği cihazların kitlerin kullanımı süresi boyunca idare bünyesinde kurulu olması olduğu görülmektedir. Aynı zamanda teknik şartnamede tamamen cihaz ve kitlerin teknik özelliklerine yer verildiği, muayene ve kabulün teklif edilen cihazın teknik şartnamede belirtilen özelliklere uygunluğu yönünde olacağı, ödemenin test sayısının HIS sisteminden hasta bazında alınan test miktarına göre hesaplanacağı, firmanın cihazda çalışacak laboratuar teknisyenlerini eğiteceği hükmünden hareketle söz konusu cihazların idare personeli tarafından kullanılacağı ve cihazlardan sonuçların/testlerin alınması işleminin idare personeli tarafından gerçekleştirileceği anlaşılmıştır.

Kamu İhale Genel Tebliğinin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri” başlıklı 60 ıncı maddesinde;

60.1.Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihalesi kitlerin teslim programına uygun olarak idareye teslim edilmesi ile bu kitlerin tahlil edildiği cihazların sözleşmede belirtilen süre boyunca idarenin laboratuvarında kurulu bulundurulması ve yüklenicinin sözleşmede öngörülen diğer yükümlülükleri yerine getirmesi olarak tanımlanabilir .

60.2.Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini incelendiğinde; kitlerin, ihale dokümanında belirtilen teslim sürelerine uygun olarak idareye teslim edilmelerine karşın kitlerin tahlil edildiği cihazların kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar idarede kaldığı, ihale dokümanlarında cihazların idarede çalıştırılacağı süreye ilişkin açık bir düzenleme yapılmadığı “cihazlar, kitlerin bitimine kadar idarede çalışır halde hazır bulundurulacaktır” gibi ifadelere yer verildiği görülmektedir. Bu düzenlemeler ise hukuki sorunlar ortaya çıkarmakta; cihazların idarede kullanılacağı sürenin belirsizliği isteklilerce kit fiyatlarına yansıtılmaktadır. Kamu kaynaklarının verimli kullanılması ve hukuki sorunların yaşanmaması için ihale dokümanında kit ve kitlerin tahlil edileceği cihazın teknik özelliklerinin, teslim sürelerinin, cihazların kurulumu ile cihazların idarece kullanılacağı süreye ve yüklenicinin diğer yükümlülüklerine ilişkin açık bir düzenleme yapılması gerekmektedir.

60.3.Farklı kitlerden oluşan mal alım ihalelerinde toplam test sayısı belirtilerek teklif alınması ve fiyatları farklı olan kitlerin sayısının yıl içerisinde değiştirilerek toplam test sayısında alımın sonuçlandırılması gibi uygulamalar yapılmaktadır. İdarelerce ihale dokümanında toplam test sayısının yanı sıra her bir kitin test sayısının gösterilmesi, kitlerin test sayısı belirlenirken 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 24 üncü maddesinin göz önünde bulundurulması gerekmektedir.

_60.4.İhale sürecinde tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında isteklilerin teknik ve mesleki yeterliğinin saptanması için istenilen belgelerin idari şartnamelerin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı maddesinin “mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” alt bendinde gösterilmesi gerekmektedir. Teknik şartname ile idari şartnamenin birbirine uyumlu bir şekilde hazırlanması gerekmektedir..” _açıklaması yer almaktadır.

Sağlık Bakanlığının 2008/42 sayılı Genelgesinde; “XIV-Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları” başlıklı bölümünde;

“Bakanlığımıza bağlı sağlık kurumlarının artan hasta potansiyeli, hastalık profillerinin değişmesi, birçok hastalığın tanı ve tedavisinin yüksek teknoloji ürünü tıbbi cihazlarla sağlanabilir hale gelmesi sonucu bazı kurumlarımızın bu cihazları satın alma yoluyla temin ettiği, ancak birçok kurumumuzun sağlık hizmetleri sunumunda gerekli olan yeterli sayıda ve özellikte tıbbi cihaza sahip olmadığı, bu cihazlarla sunulması gereken hizmetlerin sunumunda yetersizlik ve aksamalar olduğu bilinmektedir.

Tıbbi cihazların yüksek fiyatları nedeniyle yeterli sayıda temin edilememeleri, teknolojilerinin hızla değişmesi, bu cihazların alımına yönelik ödenek tahsisi yapılamaması, bakım ve destek hizmetlerinin kurumlarca sağlanamaması, bu cihazları işletecek eğitimli personel konusunda sıkıntı yaşanması, sayıca az olan bu cihazlarla sunulan tetkik ve tedavi hizmetlerinde uzun sıralar oluşması gibi nedenlerle tetkik ve tedavi amacıyla kullanılan tıbbi cihazların hizmet satın alımı yoluyla teminine karar verilmiştir.

Diğer taraftan, 27.04.2005 tarihli ve 2598 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren 5335 sayılı Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun’un 5 inci maddesi ile, 04.01.1961 tarihli ve 209 sayılı Sağlık Bakanlığına Bağlı Sağlık Kurumları İle Esenlendirme (Rehabilitasyon) Tesislerine Verilecek Döner Sermaye Hakkında Kanunun 3 üncü maddesi değiştirilmiş ve anılan değişiklikle “Döner sermayeli işletmeler, süreklilik arz eden hizmet alımları ile maliyeti yüksek ve ileri teknoloji ürünü olan tıbbî cihazların hizmet alımı yoluyla temini veya kiralanması için döner sermaye kaynaklarından, gelecek yıllara yaygın yüklenmelere girişebilir.” hükmüne yer verilmiştir.

Bakanlığımıza bağlı sağlık kurumlarında tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazların eksik, yetersiz veya eski teknolojili olması nedeniyle aksayan veya yeterli yapılamayan hizmetlerin gecikmeye fırsat vermeden sunumunu sağlamak üzere tetkik ve tedavi amacıyla kullanılan tıbbi cihazların hizmet satın alımı yoluyla temininde aşağıda belirlenen usul ve esasların dikkate alınması gerekmektedir.

….

Kurum idarecileri, kurum ihtiyaçları çerçevesinde değerlendirme yaparak hizmet alımına karar vereceklerdir. Ancak, kurumların hizmet satın alımı yoluyla temin etmeyi planladığı (Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 01/05/2008 tarihli ve 2008/35 sıra nolu Genelgesinde belirtilen) “PET/PET-CT, MRI, Bilgisayarlı Tomografi, Nükleer Tıp Görüntüleme, Anjiyografi ve Radyoterapi Tedavi cihazlarından Lineer Hızlandırıcı, Co60 Teleterapi ve Stereotaksik Radyocerrahi cihazları” için 2008/35 sıra nolu Genelge ekinde yer alan form doldurularak gerekçe raporu ile birlikte Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nden uygun görüş alındıktan sonra hizmet alımı yapılabilecektir. İzin alınan ve izin alınmayan tüm hizmet alımı sonuçlarından ise, ilgili Genel Müdürlüğe bilgi verilecektir.

Hizmet alımı yoluyla sağlanan cihazın kuruma kurulması halinde montaj yerinin hazırlanması, tefrişi, gerekiyorsa havalandırma ve banyo cihazının kurulması ve cihazın hizmet sunabilir duruma getirilmesi için gerekli olan diğer düzenlemeler yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Tıbbi cihazın/cihazların işletilmesi için gerekli olan her türlü dahili veya harici teknik parçalar ve kesintisiz güç kaynağı, yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

Hizmet satın alınmasına karar verilen cihaz kuruma kurulacağı gibi kurum dışında kurulu olanlardan da hizmet satın alınabilir.

Hizmet satın alınması yoluyla sağlanarak kuruma kurulan tıbbi cihazın/cihazların işletilmesi için gerekli olan elektrik ve su hastane tarafından karşılanacaktır.

Hizmet satın alımı yoluyla temin edilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan cihazın/cihazların periyodik veya periyodik olmayan her türlü bakımları, tamir veya onarım için gerekli olan tüm yedek parçalar ve her türlü sarf malzemeleri yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

Fiyatlandırmada Sağlık Uygulama Tebliğinde (Bundan sonra SUT olarak ifade edilecektir.) belirlenen birim fiyatlar esas alınır.

Hizmet satın alımı yoluyla temin edilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazın/cihazların alımına ilişkin yukarıda sayılan kriterler dışında asgari teknik ve idari şartları belirleyen şartnameler, alımı yapan sağlık kurumu tarafından oluşturulacak bir komisyon aracılığıyla hazırlanacaktır. İlgili sağlık kurumu ihtiyaçları doğrultusunda ek şartlar belirleyebilecektir.

Tıbbi cihaz hizmet alımı yoluyla kiralanarak kuruma kurdurulacak olan cihazın/cihazların bakımı, onarımı, her türlü destek ve hizmete hazır halde tutulması için gerekli personel bulundurulması istenebilir.

Hizmet satın alımı, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu hükümleri çerçevesinde yapılacaktır.

Tıbbi cihaz hizmet alımında yükleniciye, SUT’da belirlenen fiyatları geçmemek üzere cihazın özelliğine göre çekim, tetkik, tahlil veya test gibi her işlem başına (ihalede oluşan) bir bedelin ödenmesi ve ihale dokümanlarına ödemelerin bu yönde yapılacağına dair hükümlerin konulması gerekmektedir.

Yaklaşık maliyetin tespitinde ve ihalede teklif edilen teklif bedellerinin değerlendirilmesinde; SUT’da belirlenen fiyatların ve bu fiyatlardan döner sermaye işletmelerimizin Hazine hissesi, SHÇEK payı ve Merkez payı yatırdıklarının da dikkate alınması gerekmektedir…” açıklaması yer almaktadır.

Bununla birlikte Sağlık Bakanlığının “Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı “ konulu 2009/67 sayılı Genelgesinde; Strateji Geliştirme Başkanlığının 20.02.2006 tarih ve 947 sayılı yazısında; “ Bakanlığımıza bağlı hastanelerin Tıbbi cihaz hizmet alımlarında isteklilerde aranacak şartlar ve isteklilerin ihalede sunması gereken belgelerin ihale mevzuatı ve ilgili diğer mevzuat çerçevesinde ihaleye çıkan kurum tarafından belirlendiği, anılan hizmet alımları kapsamında sadece cihaz kurulması yoluyla hizmet alınıyor ise ayrıca ruhsatlandırma işlemine gerek olmadığı, bununla birlikte cihaz ile beraber konu ile ilgili uzman da (radyoloji, mikrobiyoloji, biokimya, nükleer tıp vb. )yüklenici firma tarafından karşılanıyor ve raporlama hizmeti alınıyor ise laboratuarların tabi olduğu 3153 sayılı Radiyoloji, Radiyom ve Elektrikle Tedavi ve Diğer Fizyoterapi Müesseseleri Hakkında Kanun ve 992 sayılı Seriri Taharriyat ve Tahlilat Yapılan ve Masli Teammüller Aranılan Umuma Mahsus Bakteriyoloji ve Kimya Laboratuarları Kanunu kapsamında Bakanlıktan ruhsat alınması gerektiği, raporlama dahil hizmet alınacak ihalelerde ihaleye iştirak edecek gerçek kişiler veya özel hukuk tüzel kişileri için hizmet sunucusunun veya sunucularının yürürlükteki düzenlemelere göre o hizmeti sunabilmek bakımından ehliyetli olmalarının zorunluluk arzetmesi nedeniyle hizmet ister dışarıdan ister kurum içinden alınsın hizmeti verecek şahısların uzman hekim olmaları, şayet yüklenici şirket ise şirket ortaklarının tamamının tabip olmalarının gerektiği belirtilmiştir.

Ancak Ancak,“Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik” ve “Özel Hastaneler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” 15.02.2008 tarih ve 26788 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmeliklerde özel hastane ve özel dal/tıp merkezleri bünyesinde bulunan laboratuarların ilgili dal uzmanı tabip adına değil kuruluş adına düzenleneceğine dair düzenleme yapılmıştır.

Mezkûr mevzuat değişiklikleri de dikkate alınarak kamu hastanelerimizin de bünyesine ihale yoluyla gerçekleştirilen raporlama dâhil tıbbi cihaz hizmet alımı ihalesi yapılmasının akabinde hastaneye kurulan cihazların bulunduğu alana, çalıştırılan uzman ve yüklenici şirket adına ruhsat düzenlenmesi talepleri, cihazın kurulduğu birimin işletme ve idaresi yüklenicinin uhdesine geçmediğinden Bakanlığımızca reddedilmekte, bu şekilde verilen hizmet ilgili Baştabipliğin gözetim ve denetiminde verilmektedir

Diğer taraftan, 2003/70 sayılı Bakanlığımız Genelgesinin (c) bendinde yer alan “Hizmetin alımı yoluyla sağlanan cihazın kuruma kurulması halinde montaj yerinin hazırlanması, tefrişi, gerekiyorsa havalandırma ve banyo cihazının kurulması ve cihazın hizmet sunabilir duruma getirilmesi için gerekli olan diğer düzenlemeler yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Tıbbi cihazın/cihazların işletilmesi için gerekli olan her türlü dâhili veya harici teknik parçalar ve kesintisiz güç kaynağı, yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.” hükmü çerçevesinde gerekli işlemler yüklenici firma tarafından yapılacak, 24.03.2000 tarih ve 23999 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Radyasyon Güvenliği Yönetmeliği “ hükümleri çerçevesinde lisans işlemleri de yüklenici tarafından yaptırılacaktır…” açıklaması yer almaktadır.

Kamu İhale Kanunu, Kamu İhale Genel Tebliği ve Sağlık Bakanlığının İlgili Genelgeleri doğrultusunda tıbbi cihaz alımı dışında bahse konu nitelikteki ihalelerin kit karşılığı cihaz alımı şeklinde mal alımı ihalesi veya cihaz ile beraber konu ile ilgili uzmanın da (radyoloji, mikrobiyoloji, biokimya, nükleer tıp vb.) yüklenici firma tarafından karşılandığı ve raporlama hizmetinin alındığı hizmet alımı ihalesi veya sadece cihazın kiralanmasına yönelik hizmet alımı ihalesi şeklinde yapılması gerekmektedir.

İncelemeye konu ihalenin idari ve teknik şartnamesinde yer alan düzenlemeler ile yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri ile Kamu ihale Genel Tebliğinin ilgili hükmü dikkate alındığında; ihale konusu işin Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ve kitlerin teslim programına uygun olarak idareye teslim edilmesi ile bu kitlerin tahlil edildiği cihazların kitlerin kullanımı süresi boyunca idare bünyesinde kurulu bulundurulması işi olduğu, dolayısıyla bahse konu ihalenin kit karşılığı cihaz alımı ihalesi olduğu, bu nedenle şikayete konu ihalede yeterliğe ilişkin kriterlerin Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği hükümleri çerçevesinde gerçekleştirilmesi gerektiği, hizmet alımı ihalesi olarak ihaleye çıkılmasının anılan mevzuat hükümlerine aykırı olduğu, nitekim ihaleye katılan 3 isteklinin iş deneyim belgesinin mal alımına ilişkin olması nedeniyle ihale komisyonunca değerlendirme dışı bırakıldığı da dikkate alındığında başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2 nci iddiasına ilişkin olarak:

Başvuru sahibinin bahse konu iddiası idareye yapmış olduğu 24.11.2009 tarihli idareye şikayet başvurusunda bulunmamaktadır.

4734 sayılı Kanunun “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56 ncı maddesinin birinci ve ikinci fıkrasında; “İdareye şikayet başvurusunda bulunan veya idarece alınan kararı uygun bulmayan aday, istekli veya istekli olabilecekler tarafından 55 inci maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen hallerde ve sürede, sözleşme imzalanmadan önce itirazen şikayet başvurusunda bulunulabilir. İhalenin iptaline ilişkin işlem ve kararlardan, sadece şikayet ve itirazen şikayet üzerine alınanlar itirazen şikayete konu edilebilir ve bu kararlara karşı beş gün içinde doğrudan Kuruma başvuruda bulunulabilir.

Kurum itirazen şikayet başvurularını başvuru sahibinin iddiaları ile idarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirlenen hususlar ve itiraz edilen işlemler bakımından eşit muamele ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından inceler. İdare tarafından şikayet veya itirazen şikayet üzerine alınan ihalenin iptal edilmesi işlemine karşı yapılacak itirazen şikayet başvuruları ise idarenin iptal gerekçeleriyle sınırlı incelenir.” hükmü yer almaktadır.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmeliğin “başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8 inci maddesinin onuncu fıkrasında; “ İdarenin şikayet üzerine aldığı kararlarda belirtilen hususlar hariç, şikayet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet başvurusuna konu edilemez” hükmü,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğin “Kurum tarafından yapılacak işlemler” başlıklı 12 nci maddesinin ikinci fıkrasında; “2 _)… İdareye başvuru konularının yanı sıra yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen şikayet başvurusunun incelenmesinde idareye başvurusu konusu edilmeyen hususlar dikkate alınmaz.” _açıklaması yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri uyarınca, idareye yapılan şikayet başvurusunda yer verilmeyen iddialara Kuruma yapılan itirazen şikayet başvurusunda yer verilmesi durumunda, bu iddialar itirazen şikayet başvurusunun incelenmesinde dikkate alınmayacaktır. Açıklanan nedenlerle; başvuru sahibinin ikinci iddiasına ilişkin olarak idareye şikayet başvurusunda bulunmadığı anlaşıldığından, ikinci iddiası yönünden başvurunun reddine karar verilmiştir.

3. Başvuru sahibinin 3 üncü iddiasına ilişkin olarak:

__

İhalelere Yönelik Yapılacak Başvurular Hakkında Yönetmeliğin “başvuru yolları” başlıklı 4 üncü maddesinin üçüncü fıkrasında;

“(3) İtirazen şikayet:

a) Şikayet başvurusu üzerine idare tarafından alınan kararın uygun bulunmaması veya süresi içinde karar alınmaması halinde,

b) Şikayet başvurusu üzerine idare tarafından şikayet dilekçesinin kayıtlara alındığı tarih veya sonrasında herhangi bir nedenle alınan ihalenin iptali kararına karşı,

c) İtirazen şikayet üzerine Kurul tarafından başvurunun reddine veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verildikten sonra idare tarafından verilen ihalenin iptali kararına karşı,

Kuruma yapılan başvurudur.” hükmü,

Anılan Yönetmeliğin “başvuru ehliyeti” başlıklı 5 inci maddesinde;

“(1) İhale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden;

a) İstekli olabilecekler; ön yeterlik ve/veya ihale dokümanının verilmesi, ön yeterlik ve/veya ihale ilanında veya ön yeterlik ve/veya ihale dokümanında yer verilen düzenlemeler ve/veya bu düzenlemeler ile idari uygulamalar arasındaki uyumsuzluklar,

….

c) İstekliler; yeterlik başvurularının veya tekliflerin sunulması, değerlendirilmesi ve ihalenin sonuçlandırılmasına ilişkin idari işlem veya eylemler,

hakkında başvuruda bulunabilir.” hükmü,

Bahsi geçen yönetmeliğin “sürelerle ilgili esaslar” başlıklı 7 inci maddesinde;

(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.

(2) Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayetler, birinci fıkradaki süreleri aşmamak kaydıyla başvuru veya teklif sunulmadan önce en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir.

(3) Kuruma itirazen şikayet süresi; şikayet veya itirazen şikayet üzerine idare tarafından alınan iptal kararına karşı yapılacak başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.” hükmü yer almaktadır.

Anılan Yönetmeliğin 16 ıncı maddesinde ön inceleme konuları ve ön inceleme üzerine yapılacak işlemler düzenlenmiştir. Yönetmeliğin 17 inci maddesinde; “ 16 ncı maddenin birinci fıkrası bakımından bir aykırılığın tespiti üzerine Kurul tarafından başvurunun reddine karar verilir.” hükmü yer almaktadır.

Aynı zamanda başvuru sahibinin idarenin daha önce yaptığı ihalelere ilişkin de şikayet başvurusu olup. İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğin “başvuruların şekil unsurları” başlıklı maddesinin 5 inci fıkrasında; “Aynı kişi tarafından birden fazla ihaleye, birden fazla kişi tarafından aynı ihaleye veya birden fazla ihaleye tek dilekçeyle şikayet başvurusunda bulunulamaz. Bu nedenle şikayetlerde bir başka ihaleden söz edilmesi durumunda, şikayetin hangi ihaleye ilişkin olduğu ve hangi konunun şikayet edildiğinin açıkça bildirilmesi gerekir” açıklaması bulunmaktadır.

Anılan Yönetmelikte ve Tebliğde 4734 sayılı Kanun kapsamında yapılan ihalelerde aday, istekli veya istekli olabileceklerin ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla yapacakları şikayet ve itirazen şikayet başvurularının kimler tarafından, hangi belgelerle, hangi süre içerisinde yapılacağı ve şikayet başvurularında işlem silsilesinin ne olacağı, aynı kişi tarafından birden fazla ihaleye ilişkin şikayet başvurusunda bulunamayacağı hususları tek tek düzenlemiş olup başvuru sahibinin anılan Yönetmelik ve Tebliğ hükmüne uygun olarak başvuruda bulunmadığı anlaşıldığından başvurunun reddine karar verilmiştir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (a) bendi gereğince, ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.