KİK Kararı: 2009/UM.II-2809

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2009/081
Gündem No : 11
Karar Tarihi : 23.11.2009
Karar No : 2009/UM.II-2809 Mahkeme Kararını Göster
BAŞVURU SAHİBİ:
Emir Çoroğlu Vekili Mustafa Çoroğlu, Orta Mahalle Adnan Menderes Caddesi No:161/B Yazlık - Adapazarı SAKARYA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü, Resmi Daireler Kampüsü Valilik Binası Kat:2 Camili SAKARYA

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2009/87266 İhale Kayıt Numaralı "Açsap Merkezi Lab. Kullanılmak Üzere Kit Karşılığı Hemoglobin Varyant Reaktifi Alımı" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

18.11.2009 tarih ve II.M.20.84.0256/2009-2E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 24.08.2009 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Açsap Merkezi Lab. Kullanılmak Üzere Kit Karşılığı Hemoglobin Varyant Reaktifi Alımı” ihalesine ilişkin olarak Emir Çoroğlu vekili Mustafa Çoroğlu’nun 29.09.2009 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 30.09.2009 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 07.10.2009 tarih ve 21232 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.10.2009 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle; ihale konusu olan cihazın hemoglobin varyant analiz cihazı olması gerektiği, ihale üzerinde kalan firmanın teklif ettiği cihazın genel laboratuvar amaçlı HPLC (yüksek basınçlı sıvı kromotografi) cihazı olduğu, kataloglarda hemoglobin varyant analizörü olduğunu gösterir herhangi bir ibarenin bulunmadığı, genel amaçlı HPLC cihazlarının teknik şartnamenin C1 maddesinde belirtildiği gibi HPLC yöntemiyle çalışan ve orijinal broşürlerinde de hemoglobin varyant analizi çalıştığı yazılı olan ve teklif ettikleri (sadece hemoglobin varyant bakabilen analiz cihazı) hemoglobin varyant analiz cihazı ile farklılık arz ettiği, dünyada HPLC yöntemi dışında ve HPLC yöntemiyle çalışan daha farklı hemoglobin varyant analiz cihazlarının da olduğu, bu itibarla ihale üzerinde kalan firmanın teklif ettiği cihazın teşhis amaçlı hemoglobin varyant cihazı olmayıp sadece genel laboratuar amaçlı HPLC cihazıdır şeklindeki itirazlarına idare tarafından ihale dosyası değerlendirilmesi sırasında ihale komisyonunun dosyayı yeterli bularak kararı imzaladığı, muayene kabul komisyonu kabul sırasında kontrolleri yapılacaktır dendiği, verilen cevabın tatminkar olmadığı, çünkü cihazın muayene kabulde değil ihale onayından önce kontrol edilmesi gerektiği, muayene kabul sırasında kitlerin sayısı, uygunluğu ve analiz sonuçlarının değerlendirilmesi gerektiği, ihale üzerinde bırakılan firmanın teklif etmiş olduğu cihaza şartnamenin C-5 maddesinde belirtildiği gibi sadece primer tüplerin yerleştirilmesinin yetersiz olduğu, ayrıca analizi sonuçlandırmak için başka tüpler yerleştirmek zorunluluğu olduğu için hazırlık aşaması gerektirdiği, bu durumun şartnameye aykırı olduğu, ihale üzerinde bırakılan firmanın teklif etmiş olduğu cihazın şartnamenin C-6 maddesinde belirtilen hususlara aykırı olduğu, cihazda baseline çizgisi ve zaman aralığı kaymalarını düzeltmek için cihazın başında veya firma merkezinden internet ortamında müdahale edildikten sonra sonuç alınması sebebiyle tam otomatik olmadığı, teknik şartnamenin cihaza numuneler ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkıncaya kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır hükmünün yerine getirilmediği, teknik şartnamenin H-9 maddesine istinaden firmalarının teklif etmiş olduğu Primus marka hemoglobin varyant analiz cihazı ile diğer firmanın teklif etmiş olduğu genel laboratuar amaçlı cihaz ile yapılacak olan demo çalışmasında bu durumun rahatlıkla görülebileceği, aynı şekilde demo çalışmalarında cihazın sağlıklı sonuç vermediğinin bu ihaleye sunmuş olabileceği referans yerler nezdinde yapacağı araştırma sonucunda anlaşılacağı, yapılacak demo sonucu çıkacak test sonuçlarının bir üst referans laboratuarda analizlerinin yapılarak itirazlarının doğruluğunun görüleceği şeklinde idareye itiraz etmelerine rağmen idarenin cavap yazısında bu durumun görmezden gelindiği; dilekçe ekinde bulunan T.C. Sağlık Bakanlığı’nın Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 02/04/2009 tarih B.10.0.THG.0.013.00.04-253.04.03-13.530 sayılı yazısında genel laboratuar amaçlı üretilen HPLC cihazları için yapılacak kamu ihalelerinde TİTUBB kaydı aranmayacağı hususu bulunduğu, yapılan ihalenin kit karşılığı “genel laboratuar amaçlı HPLC cihazı” ihalesi olmayıp kit karşılığı hemoglobin varyant analiz cihazı ihalesi olduğu, bu durumda firmanın sunmuş olduğu, TİTUBB ile ilgili yazının değerlendirmeye alınmaması gerektiği, ihale üzerinde kalan firmanın genel laboratuar amaçlı HPLC cihazını hemoglobin varyant analiz cihazı gibi bu ihaleye teklif ederek ihale komisyonunu yanılttığı, bu durumun idareye bildirilmesine rağmen idarenin itirazı dikkate almadığı, idare tarafından verilen cevapta UBB kaydı ile ilgili olarak Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair dosyada yazılı beyanı var denildiği, oysa ki söylemek istediklerinin T.C. Sağlık Bakanlığı’nın Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün vermiş olduğu yazılı kararda belirtilen genel laboratuar amaçlı ihalelerde kapsam dışı tutuldukları denildiği, oysa ki ihalenin genel laboratuar amaçlı cihaz ihalesi olmayıp teknik şartnamede belirtildiği gibi hemoglobin varyant cihazı ihalesi olduğu; ihale üzerinde bırakılan firmanın vermiş olduğu katologların Hemoglobin Varyant Analiz Cihazına ait olmayıp, sadece genel laboratuar amaçlı HPLC cihazlarına ait olup hiç birinde hemoglobin varyant analiz cihazına dair ibare olmadığı, iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin olarak: İdari şartnamenin 2 nci maddesinde ihalenin adının “Müdürlüğümüze Bağlı 1 Nolu AÇSAP Merkezi Laboratuarında kullanılmak üzere kit karşılığı hemoglobin varyant reaktif alımı işi” olduğu, miktarı ve türünün; “25.000 test hemoglobin varyant reaktifi” olduğu, “İhaleye Katılabilmek İçin Gereken Belgeler ve Yeterlik Kriterleri” başlıklı 7 nci maddesinin (ı) bendinde;__

__

_ “Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan T.C: İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıt olmak zorundadır. İstekli Tedarikçi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır. İstekli Bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale aşamasında sunmak zorundadır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelikler kapsamındaki tüm ürünler Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği yürürlük tarihine kadar yine Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmalı ve UBB’de onaylanmış ürün olarak yer almalıdır. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği yürürlük tarihi itibariyle UBB’de “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanı verecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nın (TİTUBB) Sağlık Bakanlığı’nca onaylıdır ibaresi olan çıktıları alıp imzalayarak ihale dosyasında sunacaklardır.” _ düzenlemesi bulunduğu, teknik şartnamede; “

__

_A) _Konu: Müdürlüğümüze bağlı Hemoglobinopati Tanı ve Tarama Merkezi için kit karşılığı temin edilecek Hemoglobin Varyant Analizörü ve kitlerinin teknik şartnamesidir.

__

C.1) Cihaz HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) yöntemiyle çalışmalı ve bu yöntemle çalışabilmesi için gerekli tüm reaktifleri içermelidir.

__

C.5) Cihaza numuneler direkt konup çalışabilmeli, numuneler için ön hazırlık aşaması gerekmemelidir.

__

C.6) Cihaz tam otomatik olmalıdır. Cihaza numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır.

__

H.1) Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; isteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıt olmak zorundadır. İstekli, tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır. İstekli bayi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale aşamasında sunmak zorundadır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmalı ve UBB de Sağlık Bakanlığından Onaylıdır ibaresi bulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımı yapılmayacaktır.

__

H.2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (invitro) Tıbbi tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanı verecektir.

__

_H.4) Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap verecektir. Bu cevaplar “marka, model yazarak cihazı ve kitin teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altındaki teklif veren firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak verilecektir. Bu cevap cihazın katalogları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır. _

__

_H.7) Cihaz ve reaktifler ile ilgili tüm orijinal dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.” d_üzenlemelerinin bulunduğu,

__

16.09.2009 tarihinde onaylanan ihale komisyon kararı ile ihalenin Beta Med Tıbbi Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. firması üzerinde bırakıldığı, ihale komisyonunun bir üyesi tarafından ihale komisyon kararına beş maddelik şerh düşüldüğü, bu maddelerin;

1. Teknik şartnamede istenilen, reaktiflerin analizinde kullanılacak cihazın Hemoglobin Varyant Cihazı olarak istendiği, ancak Beta Med Tıbbi Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. firmasının sunmuş olduğu cihazın Hemoglobin Varyant cihazı yerine Genel Amaçlı Laboratuar Cihazı olduğu ve teknik şartnamede istenilen cihaz tanımına uymadığı;

2. Hemoglobin Varyant Cihazı için orijinal yani cihazı bir bütün olarak tanımlayan katalog istenmiş olmasına rağmen Beta Med Tıbbi Malzeme San. Tic. Ltd. Şti.’nin sunmuş olduğu kataloglar, Ana cihazı Agilent Uv Dedektörü, Gradient Pompa, Kolon Fırını ve Glson Otosampler vs. şeklinde parçalara göre sunulmuş olup, bu parçaların tamamının Hemoglobin Varyant Cihazına ait olduğuna dair hiçbir ibare bulunmadığı, dolayısıyla, kataloglarda cihazı bir bütün olarak gösteren resim ya da ibareler olmadığından cihazın orijinal kataloğu bulunmadığı;

3. Şartnamede teşhis amaçlı hemoglobin varyant cihazı istenmiş olmasına rağmen teklif edilen ve üç parçadan oluşan cihazın genel amaçlı laboratuar tarama cihazı olduğu;

4. Referans listesinde verilen illerde yapmış olduğu araştırmada, Beta Med Tıbbi Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. firmasının cihazının bulunmadığını tespit ettiğini, örneğin, Isparta, Kahramanmaraş, Akhav Antalya, Manisa, Ümraniye vs., bu durumda firmanın idareyi yanılttığı;

5. SEM Laboratuar Cihazları Paz. San. ve Tic. A.Ş.’nin vermiş olduğu yetki belgesinde 24.08.2009 tarihinde yapılacak olan ihaleye Türkiye temsilcisi olarak Hemoglobin Varyant cihazı yerine Agilent Technologies Europe BV HPCC cihazı teklif ettiği; SEM Laboratuar Cihazları Paz. San. ve Tic. A.Ş’nin yetki belgesinde de istenilen cihazın teklif edilmediğinin teknik şartnameye göre açıkça ifade edildiği;

Söz konusu nedenlerden dolayı ihalenin onaylanmasının Kamu İhale Kanununa göre uygun bulunmadığını şerh ile arz ettiği; 18.09.2009 tarihli kesinleşen ihale kararı yazısında, ihalenin Beta-Med Tıbbi Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. firması üzerinde bırakıldığı, ikinci en avantajlı teklif sahibinin Emir Çoroğlu firması olduğunun belirtildiği, başvuru sahibinin 29.09.2009 tarih ve 26307 sayılı ile idare kayıtlarına alınan dilekçe ile şikayette bulunduğu, 30.09.2009 tarih ve B104ISM450011/21926 sayılı yazı ile idarenin başvuruyu reddettiği, başvuru sahibinin 07.10.2009 tarih ve 21232 sayı ile kurum kayıtlarına alınan dilekçesi ile Kuruma başvuruda bulunduğu tespit edilmiştir.

Söz konusu şikayetler özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olduğu için, akademik bir kuruluştan 19.10.2009 tarih ve B.62.0.KİK.0.07.20.84/1197/11576 sayılı yazı ile firmaların teklif ettikleri cihazların teknik şartnamenin söz konusu maddelere uygunluğu hakkında görüş istenilmiş ve 19.11.2009 Tarih ve 23438 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan görüş yazısında özetle; ihale üzerinde kalan firmanın teklif etmiş olduğu cihazın teknik şartnamenin söz konusu maddelerine uygun olmadığı, başvuru sahibinin teklif etmiş olduğu cihazın ise söz konusu maddelere uygun olduğu ifade edilmiştir.

Söz konusu teknik görüş ve dosyada bulunan belge ve bilgiler birlikte değerlendirildiğinde, Emir Çoroğlu’nun teklif ettiği cihazın teknik şartnameye uygun olduğu, Beta Med Tıbbi Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. firmasının teklif ettiği cihazın teknik şartnameye uygun olmadığı anlaşılmış olup; bu nedenle, Beta Med Tıbbi Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. firmasına ait teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Beta Med Tıbbi Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. firmasına ait teklifin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.