KİK Kararı: 2009/UM.I-2612

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2009/077
Gündem No : 22
Karar Tarihi : 26.10.2009
Karar No : 2009/UM.I-2612
BAŞVURU SAHİBİ:
Ats Grup Anka Teknoloji Sistemleri Tıbbi Cihz. Mak. Elekt. İlet. İth. İhrc. San. Tic. Ltd. Şti., Özana Sanayi Sitesi 28.Cadde 684/2 Sokak No:77/A İvedik - Ostim

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kastamonu İl Sağlık Müdürlüğü, Hepkebirler Mah. Cumhuriyet Cad. No:64 37100 KASTAMONU

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2009/57876 İhale Kayıt Numaralı "2 Kalem Tıbbı Demirbaş Malzemesi Alımı" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

22.10.2009 tarih ve I.M.19.57.0198/2009-38E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Kastamonu İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.06.2009 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “2 Kalem Tıbbı Demirbaş Malzemesi Alımı” ihalesine ilişkin olarak ATS Grup Anka Teknoloji Sistemleri Tıbbi Cihz. Mak. Elekt. İlet. İth. İhrc. San. Tic. Ltd. Şti.’nin 02.09.2009 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 08.09.2009 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 17.09.2009 tarih ve 20523 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.09.2009 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikayet başvurusunun reddine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle; teknik şartnamenin 2.2.1 inci maddesine göre, isteklilerin teklif ettikleri tüpleri üreten firmalara ait ISO 9001 veya ISO 13485 gibi standart belgelerden birini, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 42 nci maddesinin (a) bendine göre TÜRKAK teyit yazısı ile vermek zorunda oldukları, ancak birinci ve ikinci en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen firmaların bu şartları sağlamadıkları, ayrıca, teklif edilen tüplerle ilgili olarak üretici firmanın verdiği yetki ve garanti belgelerinin geçerlilik süresi ile birlikte idari şartnamenin 7.7.4.4 üncü maddesine uyup uymadığı hususunun idarece değerlendirilmemesi ve yalnızca TİTUBB kaydının yeterli görülmesinin mevzuata aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

Söz konusu ihaleye ait ihale dokümanı içerisinde yer alan Röntgen Cihazı Teknik Şartnamesinin 2.2.1 inci maddesinde; “X-ışın tüpü çift foküslü ve döner anotlu olmalıdır. X-ışın tüpleri ile ilgili standart belgeleri, üreticinin yetki ve garanti belgesi, markaları, modelleri, menşei ve teknik özellikleri belirterek orijinal belgelerinde işaretlenmelidir...” düzenlemesi yer almaktadır.

Teknik şartnamenin anılan maddesinde yer alan düzenlemeden, ihaleye katılan istekliler tarafından teklif edilen cihazlara ait diğer ünitelerden ayrı olarak X-ışın tüpü ünitesine ait olan standart belgeleri ile üreticinin yetki ve garanti belgesinin tekliflerde belirtilmesinin gerektiği,

İhaleye ait idari şartnamenin “Kalite ve standarda ilişkin belgelerin sunuluş şekli” başlıklı 7.7.6 ncı maddesinin boş bırakıldığı tespit edildiğinden, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak idare tarafından kalite ve standarda yönelik her hangi bir belge öngörülmediği anlaşılmaktadır.

Ayrıca; Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 16.05.2008 tarihinde yürürlüğe giren 01.05.2008 tarih ve 2008/36 sayılı Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri Hakkında Genelgesinin 2 inci maddesinde de; “Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yapılacak satın almalarda, isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. İsteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC Sertifikaları Uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir.” şeklinde ve 3 üncü maddesinde; “Tıbbi cihazlar alanında Avrupa Birliği mevzuatı uyumlaştırıldığından ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine göre standartlar mecburi değil ihtiyari olduğundan, ekonomik açıdan en avantajlı teklifin en düşük fiyat esasına göre belirlendiği satın almalarda Paul Ehrlich, TSE, VDE, FDA, IEC, TÜV, UL, DIN vb. kuruluşlara ait belgeler ile EN ve/veya ISO standartlarına ait belgelerin ibrazı istenmeyecektir. Ancak, fiyat dışı unsur düzenlemesi yapılabilen satın almalarda, kalite belgeleri istenebilecektir.” şeklinde düzenleme yapılmıştır.

İdari şartnamenin 35.1 inci maddesinde ise; “ Bu ihalede e konomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.” düzenlemesine yer verildiği görülmüştür.

Sağlık Bakanlığının 2008/36 sayılı Genelgesi gereği ekonomik açıdan en avantajlı teklifin en düşük fiyat esasına göre belirlendiği ihalelerde, Paul Ehrlich, TSE, VDE, FDA, IEC, TÜV, UL, DIN vb. kuruluşlara ait belgeler ile EN ve/veya ISO standartlarına ait belgelerin ibrazının istenilmemesi gerekmektedir.

Anılan Genelgenin 16.05.2008 tarihinde yürürlüğe girdiği, şikayete konu ihalenin onayının 14.04.2009 tarihinde alındığı ve ihalenin 18.06.2009 tarihinde gerçekleştirildiği, idare tarafından şikayet başvurusunu sonuçlandıran kararında da özetle; teknik şartnamenin 2.2.1 inci maddesinde istenilen belgelere ilişkin, her iki firmanın da teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB kaydının bulunduğu, Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 01.05.2008 tarihinde yayımladığı Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri Hakkında 2008/36 sayılı Genelgesine istinaden söz konusu firmalardan ayrıca ISO, TÜRKAK, Yetki belgeleri gibi belgeleri sunmalarının ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak istenmediği, firmalarının teklif ettikleri ürünlerin anılan genelgeye istinaden TİTUBB kaydının bulunmasının yeterli görüldüğü, ayrıca aynı gerekçeden dolayı tüp üreticilerinin verdikleri yetki belgelerinin geçerlik sürelerine ilişkin Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu onayının aranmadığı hususlarının ifade edildiği dikkate alındığında, teknik şartnamede yer alan söz konusu düzenlemeden, istekliler tarafından sunulan X-ışını tüpü cihazına ilişkin olarak kalite ve standarda yönelik belgelerin yeterlik kriteri olarak teklif ile birlikte sunulmasının talep edilmediği anlaşılmış olup,

Söz konusu ihalenin ilan edildiği tarihte yürürlükte olan Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin “Kalite ve standart ile ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler” başlıklı 42 nci maddesinin birinci fıkrasının (a) bendinde yer alan; “(1) Özel imalat süreci gerektiren mal alımı ihalelerinde, kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesi istenebilir. Bu belgelere yönelik düzenlemelerde aşağıdaki hususlar esas alınır: (a) Kalite yönetim sistem belgesinin ve çevre yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle geçerlidir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir …” hükmünde, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesi istenmesi halinde uygulanacak esasların belirtildiği,

Dolayısıyla, anılan teknik şartname düzenlemesi uyarınca teklif edilen X-ışını tüpü cihazının sahip olduğu standart belgeleri ile üreticinin yetki ve garanti belgesinin teklifte belirtilmesi gerekmekle birlikte ihale dokümanına göre bu belgelerin yeterlik kriteri olarak teklif ile birlikte sunulmasının talep edilmemiş olduğu, kaldı ki anılan Yönetmelik hükmü uyarınca özel imalat süreci gerektiren mal alımı ihalelerinde kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesi istenebileceği ve başvuru konusu mal alımının özel imalat süreci gerektirmemesi nedeniyle kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesi istenmesine de gerek bulunmadığı dikkate alındığında, ihale komisyonu tarafından ekonomik açıdan en avantajlı teklif ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlenen US X Ray Röntgen A.Ş. ve EMS Röntgen Elektronik Makine Sanayi tarafından teklif edilen x-ışını tüpü cihazlarına ilişkin olarak sunulan belgelerde TÜRKAK teyidi ile idari şartnamenin 7.7.4.4 üncü maddesinde yer alan; “ “Apostil tasdik şerhi” taşımayan veya tasdik işlemine ilişkin özel hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme kapsamında sunulmayan, yabancı ülkelerde düzenlenen belgelerin üzerindeki imzanın, mührün veya damganın, düzenlendiği ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından veya sırasıyla, belgenin düzenlendiği ülkenin Türkiye’deki temsilciliği ile Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmesi gerekir. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde düzenlenen belgeler ise sırasıyla, düzenlendiği ülkenin Dışişleri Bakanlığı, bu ülkeyle ilişkilerden sorumlu Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya bu ülkenin Türkiye’deki temsilciliği ve Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir.” düzenlemesinde belirtilen Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu onayının aranmamasına yönelik ihale komisyonu işleminde mevzuata aykırılık bulunmadığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikayet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.