KİK Kararı: 2009/UM.I-1853 (13 Temmuz 2009)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2009/058
Gündem No : 37
Karar Tarihi : 13.07.2009
Karar No : 2009/UM.I-1853
BAŞVURU SAHİBİ:
Medikalist Medikal Kırtasiye Temizlik İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti., Turgut Reis Mahallesi B-15 Blok No:67 Tekstilkent Tic. Merkezi Esenler/İSTANBUL

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Baştabipliği, Halaskargazi Cd.Etfal Sk.N.10 Şişli / İSTANBUL

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2009/52966 İhale Kayıt Numaralı "25 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (6. ve 8. Kalemler)" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

06.07.2009 tarih ve I.M.12.31.0168/2009-25E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Baştabipliği tarafından 05.06.2009 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “25 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (6. ve 8. Kalemler)” ihalesine ilişkin olarak Medikalist Medikal Kırtasiye Temizlik İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin 20.05.2009 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 01.06.2009 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 12.06.2009 tarih ve 13728 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 12.06.2009 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikayet başvurusunun reddine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle; ihale konusu alımın 6 ve 8 inci kalemlerine ilişkin yapılan düzenlemelerin tek taraflı olduğu ve bir firmayı işaret ettiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

Başvuru sahibince teknik şartnamenin “ Buhar Otoklavı İçin Biyolojik İndikatör ” başlıklı 6 ncı kaleminin 2 nci maddesinde ; “ Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 3 saat içinde gösterebilmelidir. ”, 4 üncü maddesinde; “ Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilenden yapılmış olmalıdır. ” 5 inci maddesinde; “ Tüp kapağı sterilan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve proplenden yapılmış olmalıdır.” 7 nci maddesinde; “ Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda, sonuç 3 saatten daha erken sürede öğrenilebilmelidir.”, 9 uncu maddesinde; “ 60+- 2 santigrat derecede orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde 3 saat inkübe edilmelidir.” 13 üncü maddesinde; “ EN ISO 11138-1:2006 ve EN ISO 11138-3:2006 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan test raporuyla belgelendirilebilmelidir. ” ve 14 üncü maddesinde; “ Hızlı sonuç veren biyolojik indikatör ve otomatik okuyuculu inkübatöre ilişkin FDA onayı bulunmalıdır.” şeklinde yapılan düzenlemeler ile 8 inci kaleminin 4 üncü maddesinde;” Bacillus Stearothermophilus (1x10 spore) içeren kağıt şerit olmalı ” ve 8 inci maddesinde; Sterilizasyon sonrası 60 +/-2 santigrat derece inkübatörde 3 saat içinde sonuç vermelidir.” şeklindeki düzenlemelerin tek bir firmayı işaret ettiği ile ilgili itirazda bulunulmuştur.

Daire Başkanlığınca itiraz konusu maddelerin tek bir firmayı işaret ettiği ve rekabete uygun olmadığı yönündeki itiraz konularına ilişkin teknik görüş sorulmuş olup, alınan cevabi yazıda; “ Kamu İhale Kurumu; 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 56 ncı maddesi gereğince ihalelere ilişkin olarak itiraz ve şikayet başvurularını inceleyip sonuçlandırmaktadır. Bu çerçevede "25 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (6. ve 8. Kalemler)' ihalesine ilişkin olarak yapılan itiraz başvurusu ilgi emir gereği tarafımızdan değerlendirilmiştir

_ 1) Bahse konu biyolojik İndikatörlerin EK'te belirtildiği gibi bir saatten yedi güne kadar çeşitli tipleri mevcuttur. Kullanıcılar işin önemine göre tercihlerini kısa ya da uzun sürede sonuç veren biyolojik indikatörleri tercih etmektedirler, İlgi emirde şartnameyi hazırlayan hastanenin görüşleri ve firma teklifleri incelenmiş, değerlendirme sonuçları aşağıda sunulmuştur. İlgi yazıda şartnamede numaraları belli olmadığından aşağıdaki şekilde tasnif edilmiştir.)_

a)İlgili maddede belirtilen sonucun en geç üç saat içinde belirlenmesi hastanenin
savunması dikkate alındığında zorunlu durumlarda kesin sonuç olarak verilmelidir, Daha uzun
zamanlar işi geciktirecektir. Besi yerine ekimi sonrası bakterinin kesin ölümü için kural olarak yedi
gün geçmesi gerekmektedir. Bakterinin üç saatte inkübatör vasıtasıyla kesin ölmüş olmasını
firmalar taahhüt etmelidir. Firmanın önerdiği 4±1 saat pratikte beş saati de kapsadığından üç saat
ile beş saat arası uzun bir zamandır. Yüksek teknolojili cihazların kullanımı ve bunların anestezi,
cerrahi, kalp damar, yoğun bakım, yeni doğan yoğun bakımlannda, ameliyathanelerde ve acil
yoğun bakımlarda sık ve olmazsa olmaz cihaz olmaları nedeniyle kısa süre (üç saat) içerisinde
sonucun belli olması hayati öneme haizdir.

b)Tüp veya tüplerin polipropilen olması tüpün esnek olmasını sağlamakta, kullanım
kolaylığı vermektedir. Propilen olması ise tüpün sert olmasını sağlamaktadır. Bu özellik bakterinin
saklanmasında ayırıcı etken değildir.

c) Kapak özelliği olarak bariyerli olması dışardan bakterinin içeriye girmemesini, hidrofobik filtreli olması otoklavlarda nemle beraber gözeneklerin açılmasını sağlayacağından, bu madde uygundur. Tercih edilecek önemli üstünlüklerden biridir.

__

d) Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda üç saatten kısa sürede tespit edilmesi iş güvenliği açısından pozitif bir özelliktir tercih edilmelidir. Hayati öneme haizdir.

e) Üç saat gibi kısa sürede sonuç veren înkübatörün çalışma özettiği 60±2C* olması
uygundur. Sûrelerin değişmesi bütün parametreleri değiştirecektir. Dikkate alınmalıdır.

_f) Sterilizasyon işlemi kesin bir işlemdir “Ya vardır ya yoktur”. Yüksek teknolojiye sahip
olmalı ve güvenilir özellikleri olmazsa olmaz ürünlerdir. Hastane enfeksiyonları ve ölümlerinin
kontrolü bu işlemlerin kesinliği ile ilişkilidir Bu bağlamda sterilizatörler ısı, basınç ve zaman
kriterlerine uygun olarak çalışmalıdır. Sterilizatör bu üç kavramı kapsıyorsa işlemin sonucu güvenli
olarak değerlendirilir. İşin önemine göre biz bu yapılan kesin _işlemi _en az dört monitörizasyon
yöntemiyle kontrol ettikten _sonra steril kararı veriyoruz, Monitörizasyon yöntemlerinden biri olan
biyolojik indikatörterin güvenilir olması bağımsız yani etki altnda kalmayacak kuruluşların
kontrolünü istemek işin önemini vurgulamak anlamına gelir. Bunu istememek 'monitörizasyon
yapmaya gerek yok" demek olacağından aksini istemek uygun değildir. Sonuçta hastane
enfeksiyonları ve ölümleriyle karşı karşıya kalınacak, kurumların itibar kaybetmelerine neden
olacak ayrıca yüksek miktarda tazminat talepleri gündeme gelebilecektir.

g) Yapılan araştırmada hem indikatöre hem de inkübatöre FDA tarafından onay verilmiş
olduğu tespit edilmiştir. Hastanenin FDA onayı istemesi uygun ve güvenilir bir tercihtir. Doğru
olarak görülmüştür Bacıllus Stearothermophilus 1x105 içeren kağıt şerit istenmesi EN IS011138-3
gereğidir. Firma cevabından çelişki olmadığı anlaşılmaktadır.

h) Üç saat gibi kısa sürede sonuç veren inkübatörün çalışma özelliğinin 60±2Cº olması
uygundur. Sürelerin değişmesi bütün parametreleri değiştirecektir. Hayati önem taşır.**** ” şeklinde görüş bildirilmiştir.

Bu itibarla yapılan incelemeler ve alınan görüş doğrultusunda idarece yapılan düzenlemelerde mevzuata herhangi birkırılık bulunmadığı anlaşılmış olup, iddianın yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikayet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.