KİK Kararı: 2009/UM.I-1643 (4 Haziran 2009)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2009/050
Gündem No : 15
Karar Tarihi : 04.06.2009
Karar No : 2009/UM.I-1643
BAŞVURU SAHİBİ:
Ats Grup Anka Teknoloji Sistemleri Tıbbi Cihazlar Makina Elektronik İletişim İth.İhr.San.Tic.Ltd.Şti., Özana San. Sitesi 28. Cd. 684/2 Sk. No:77/A İvedik-Ostim / ANKARA

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Denizli Servergazi Devlet Hastanesi Baştabipliği, Bereketli Belediyesi Karşısı Bereketli / DENİZLİ

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2009/41260 İhale Kayıt Numaralı "Röntgen Cihazı Alımı" İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

03.06.2009 tarih ve I.M.10.48.0183/2009-17E sayılı Esas İnceleme Raporunda;

Denizli Servergazi Devlet Hastanesi Baştabipliği tarafından 22.04.2009 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Röntgen Cihazı Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ats Grup Anka Teknoloji Sistemleri Tıbbi Cihazlar Makina Elektronik İletişim İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.’nin 06.05.2009 tarihinde yaptığı şikayet başvurusunun, idarenin 07.05.2009 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 11.05.2009 tarih ve 11216 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 11.05.2009 tarihli dilekçe ile itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu,

İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.

KARAR:

Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikayet dilekçesinde özetle; firmalarının, teklif edilen tıbbi cihazlardan; Jeneratör, X-ışını tüpü ve Kolimatör’ ün yetkisini gösteren TİTUBB kaydının olmaması gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, dolayısıyla ihalenin firmaları uhdesine bırakılması gerektiği iddia edilmektedir.

Başvuru sahibinin iddiasının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İhale konusu röntgen cihazının Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde tanımlanan “tıbbi cihaz” kapsamında olduğu, tıbbi cihazların tasarımına, imalatına, piyasaya arzına, hizmete sunulmasına ve denetlenmesine ilişkin usul ve esasların ise Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde düzenlendiği ve bu Yönetmelik hükümlerine uygun olan cihazların piyasaya arzı ve/veya hizmete sunulmasının engellenemeyeceği (m. 12) anlaşılmıştır.

Sağlık Bakanlığı’nın 2008/3 No’lu Duyurusu’nda da sistem ve işlem paketi**** kapsamındaki tıbbi cihazların**** satın alma işlemlerinde nihai ürüne ait “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası”(TİTUBB) kaydının aranmayacağı, sadece**** sistemi oluşturan alt tıbbi cihazların TİTUBB kaydıyla ilgili sorgulamanın yapılacağı belirtilmiştir.

Başvuru sahibinin söz konusu ihalede teklif etmiş olduğu röntgen cihazı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 11 inci maddesinde düzenlenen “sistem ve işlem paketi için özel yöntemler” düzenlemesine tabidir.

Başvuru sahibinin teklif dosyasının incelenmesinden, başvuru sahibinin teklif edilen röntgen cihazını oluşturan alt cihazlara ( 7 adet) ilişkin olarak;

1. RÖN-MED firması tarafından imal edildiği anlaşılan tüp statifi, akciğer statifi ve yüzer masa için TİTUBB kaydını tevsik eden internet çıktısını ve kendisinin RÖN-MED firmasının yetkili bayisi olduğuna ilişkin bayi bilgi formunu sunduğu,

2. Sistemin diğer alt cihazlarından; jeneratör, x-ışın tüpü ve kolimatör için ise TİTUBB kaydını tevsik eden internet çıktısını ve başvuru sahibinin kendisinin**** TİTUBB ye kayıtlı olduğuna dair tedarikçi firma kayıt formunu sunduğu,

3. Diğer alt cihaz olan yüksek gerilim kablosunun TİTUBB kaydına gerek olmadığına dair Bakanlık yazısını sunduğu,

Anlaşılmıştır.

Türkiye’de ilaç veya tıbbi cihaz alanında faaliyet gösteren ve tedarik zincirinin en üstünde yer alan üretici veya ithalatçı tüm firmaların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt olması gerekmekte olup, herhangi bir tıbbi cihazı tedarikçi sıfatıyla sisteme “kendi ticaret ünvanıyla” kaydettiren firmanın ayrıca bayi bilgi formu veya üretici / ithalatçı olduğuna dair belge sunmasına gerek bulunmamaktadır.

Yapılan incelemede, başvuru sahibinin, değerlendirme dışı bırakılmasına gerekçe gösterilen jeneratör, x-ışın tüpü ve kolimatörün ithalatçısı olduğu ve bu alt cihazlara ilişkin TİTUBB kaydına ilişkin gerekli belgeleri sunduğu, dolayısıyla, bu alt cihazlar için başvuru sahibinin ayrıca bayi bilgi formu veya üretici / ithalatçı olduğuna dair belge sunmasına gerek bulunmamaktadır.

Bu itibarla, başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmuştur.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, tekliflerin değerlendirilmesi aşması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle;

4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.