Danıştay 10. D 2023/4559 K.

Danıştay 10. Daire Başkanlığı 2023/5049 E. , 2023/4559 K.

"İçtihat Metni"

T.C.

D A N I Ş T A Y

ONUNCU DAİRE

Esas No : 2023/5049

Karar No : 2023/4559

DAVACI : … İlaç Hammaddeleri Tic. Ltd. Şti.

VEKİLİ : Av. …

DAVALI : … Kurumu / …

DAVANIN_ÖZETİ : Davacı tarafından, davalı idareye 14/06/2023 tarihinde yapılan başvurunun cevap verilmemek suretiyle zımmen reddine ilişkin işlem ile 15/06/2022 tarih ve 31867 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin, "Tanımlar" başlıklı 4. maddesinin 1. fıkrasının (j) bendinde yer alan imalat tanımında geçen "tartımını, bölünmesini" ve "sekonder ambalajlama işlemlerini" ibarelerinin, "Faaliyet alanları ve sınırları" başlıklı 9. maddesinin 10. fıkrasının, "Müeyyideler" başlıklı 22. maddesinin ve Geçici 2. maddesinin iptali ve yürütmesinin durdurulması istenilmektedir.

DANIŞTAY TETKİK HAKİMİ : …

DÜŞÜNCESİ : Davanın süre aşımı yönünden reddi gerektiği düşünülmektedir.

TÜRK MİLLETİ ADINA

Hüküm veren Danıştay Onuncu Dairesince, 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu'nun 14. maddesi uyarınca Tetkik Hakiminin raporu ve sözlü açıklamaları dinlenildikten sonra gereği görüşüldü:

Dava; davacı tarafından, davalı idareye 14/06/2023 tarihinde yapılan başvurunun cevap verilmemek suretiyle zımmen reddine ilişkin işlem ile 15/06/2022 tarih ve 31867 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin, "Tanımlar" başlıklı 4. maddesinin 1. fıkrasının (j) bendinde yer alan imalat tanımında geçen "tartımını, bölünmesini" ve "sekonder ambalajlama işlemlerini" ibarelerinin, "Faaliyet alanları ve sınırları" başlıklı 9. maddesinin 10. fıkrasının, "Müeyyideler" başlıklı 22. maddesinin ve Geçici 2. maddesinin iptali ve yürütmesinin durdurulması istemiyle açılmıştır.

2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu'nun 7. maddesinin 1. fıkrasında, dava açma süresinin özel kanunlarında ayrı süre gösterilmeyen hâllerde Danıştayda ve idare mahkemelerinde altmış ve vergi mahkemelerinde otuz gün olduğu; 4. fıkrasında, ilanı gereken düzenleyici işlemlerde dava süresinin, ilan tarihini izleyen günden itibaren başlayacağı, ancak bu işlemlerin uygulanması üzerine ilgililerin, düzenleyici işlem veya uygulanan işlem yahut her ikisi aleyhine birden dava açabileceği, düzenleyici işlemin iptal edilmemiş olmasının bu düzenlemeye dayalı işlemin iptaline engel olmayacağı; 8. maddesinin 1. fıkrasında, sürelerin tebliğ, yayın veya ilan tarihini izleyen günden itibaren işlemeye başlayacağı, Kanunda yazılı sürelerin bitmesi çalışmaya ara verme zamanına rastlarsa bu sürelerin, ara vermenin sona erdiği günü izleyen tarihten itibaren 7 gün uzamış sayılacağı; 11. maddesinin 1. fıkrasında, ilgililer tarafından idari dava açılmadan önce, idari işlemin kaldırılması, geri alınması değiştirilmesi veya yeni bir işlem yapılması üst makamdan, üst makam yoksa işlemi yapmış olan makamdan, idari dava açma süresi içinde istenebileceği, bu başvurunun, işlemeye başlamış olan idari dava açma süresini durduracağı; 2. fıkrasında, otuz gün içinde bir cevap verilmezse isteğin reddedilmiş sayılacağı; 3. fıkrasında, isteğin reddedilmesi veya reddedilmiş sayılması halinde dava açma süresinin yeniden işlemeye başlayacağı ve başvurma tarihine kadar geçmiş sürenin de hesaba katılacağı; 14. maddesinin 3. fıkrasının (e) bendinde, dava dilekçelerinin ilk inceleme esnasında süre aşımı yönünden inceleneceği; 15. maddesinin 1. fıkrasının (b) bendinde ise, 14. maddenin 3. fıkrasının (e) bendinde yazılı halde davanın reddine karar verileceği hükme bağlanmıştır.

Dosyanın incelenmesinden, davaya konu Yönetmeliğin 15/06/2022 tarih ve 31867 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdiği, Yönetmeliğe karşı yayımı tarihinden itibaren 60 günlük yasal dava açma süresi geçtikten sonra 08/09/2023 tarihinde dava açıldığı görüldüğünden, davanın süresinde olmadığı anlaşılmaktadır.

Öte yandan, davacıya 11/05/2023 tarihinde tebliğ edilen, İstanbul Valiliği İl Sağlık Müdürlüğünün … tarih ve … sayılı yazısı ve ekinde yer alan Türkiye İlaç ve Tıbbı Cihaz Kurumu'nun … tarih ve … sayılı "Ecza Ticarethaneleri Hakkında" konulu yazısı incelendiğinde; söz konusu yazıların, davaya konu Yönetmeliğin Geçici 2. maddesinde yer alan, Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden evvel adına ruhsatname düzenlenmiş olan ecza ticarethanelerinde, majistral ilaç yapımında kullanılan etkin madde ve prodüvilerin bölme, parçalama, yeniden ambalajlanma işlemleri yapılmakta ise bu faaliyetler için bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden itibaren 12 ay içerisinde 21/10/2017 tarihli ve 30217 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği doğrultusunda izin alınması gerektiğine ilişkin hükmün ecza ticarethanelerine hatırlatılması ve bu konuda bilgilendirilmesi mahiyetinde olduğu, dolayısıyla Yönetmeliğin uygulanmasına ilişkin bireysel işlem olarak değerlendirilemeyeceği sonucuna ulaşılmıştır.

Kaldı ki söz konusu yazılar uygulama işlemi ve yapılan başvuru 2577 sayılı Kanun'un 11. maddesi kapsamında bir başvuru olarak kabul edildiği halde dahi, 11/05/2023 tarihinde tebliğ edildiği görülen işlem üzerine 60 günlük dava açma süresinin 34 günü geçtikten sonra 14/06/2023 tarihinde başvuruda bulunulduğu, bu başvurunun 14/07/2023 tarihinde zımmen reddedildiği, kalan dava açma süresinin son gününün 09/08/2023 tarihine rastladığı, bu tarihin ise çalışmaya ara verme süresine denk geldiği, dolayısıyla dava açma süresinin 07/09/2023 tarihine uzadığı, ancak davanın bu süre de geçtikten sonra 08/09/2023 tarihinde açıldığı, başka bir ifadeyle davanın süresi içinde açılmadığı sonucuna varılmıştır.

KARAR SONUCU :

Açıklanan nedenlerle;

1. 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu'nun 14. maddesinin 3. fıkrasının (e) bendi ve 15. maddesinin 1. fıkrasının (b) bendi uyarınca DAVANIN REDDİNE,

2. Aşağıda ayrıntısı gösterilen toplam … TL yargılama giderlerinin davacı üzerinde bırakılmasına, kullanılmayan … TL yürütmenin durdurulması harcının istemi halinde, artan posta ücretinin ise kararın kesinleşmesinden sonra istemi hâlinde davacıya iadesine,

3. Bu karara karşı tebliğ tarihini izleyen otuz (30) gün içerisinde Danıştay İdari Dava Daireleri Kuruluna temyiz yolu açık olmak üzere, 19/09/2023 tarihinde oy birliğiyle karar verildi.